JP2000505672A - バルーン切開装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、体内で長尺管と並行にトンネルを創生する用にした、伸長バルーン（１６）及び押圧部材（２９）を具備したバルーン付切開装置（１５）である。この装置（１５）は、弾性又は非弾性材料により形成された適当な長さを有する伸長バルーン（１６）を利用している。このバルーン（１６）は二重壁構造体とされ、ガイドロッド（２０）とか、検査鏡又は手術器具とかを収容する中央ルーメン（１７）が設けられている。上記装置（１５）は、バルーン（１６）の内壁部に取付けて当該装置用の柱状支持部材とされる、支持チューブ（２２）を有する。この支持チューブ（２２）は、ガイドロッド（２０）、検査鏡又は他の手術器具を収容するとともに上記ガイドロッド（２０）又は検査鏡に加えられた押圧力を当該装置の押込み力に変えるストップ部材を有する。押圧部材（２９）として上記ガイドロッド（２０）又は検査鏡を使用することにより、当該装置は癒合組織から切除しようとする管と並行に押進められる。上記バルーン（１６）を包囲するように弾性又は伸縮自在性を有するバルーンカバーは、バルーン（１６）を包囲するように設けて、該バルーン（１６）を、収縮後、圧縮容易とされる。

Description

【発明の詳細な説明】 バルーン切開装置関連出願の説明 これは、１９９５年５月２２日付け同時継続出願米国特許出願第08/447,124号 の一部継続出願である。この優先権主張出願の優先権は請求の範囲に記載された ものであり、その全てが本明細書に引用して組込まれた。技術分野 本発明は内視鏡検査脈管手術用の方法及び装置、特に、組織を切開して血管に 隣接して手術空間を創生する方法及び装置に関するものである。発明の背景 疾病により閉塞されるようになった動脈を置換するあたり、種々の方法が開発 されている。この種のバイパス手術のうち、大動脈冠動脈のバイパス手術が恐ら く最も重要なものである。この冠動脈は心臓に血液を供給するものである。老化 とか疾病の結果、プラック付着、狭窄又はコレステロールにより冠動脈が閉塞さ れることになる。このような閉塞は、アテロームの開手術、血管形成術又はステ ント配置により処置され、冠動脈バイパス手術は必要とされない。冠動脈バイパ ス手術はこれらより他の処置方法を使用できないとか、閉鎖動脈の除去を失敗し たときに必要とされる。冠動脈バイパス手術においては、静脈を体の他の部位か ら採取し、閉塞点の下部の大動脈と冠動脈間の部位に移植される。この手術の様 子が図１に従って説明され、この図は、心臓１並びに該心臓に血液を供給する右 前冠動脈２及び左前冠動脈３を示す。右前冠動脈２が、図示するように、その基 部領域２ａで閉塞されている。この閉塞部は、大動脈５と右前冠動脈２の末端領 域２ｂ間の静脈４部分の移植片によりバイパス手術された。同様にして、左前冠 動脈３が閉塞された場合、上記大動脈と上記左前冠動脈の末端領域３ｂ間の静脈 ４ａ部分の移植片によるバイパス手術が必要となる。このような手術は心臓にア クセスする必要があり、このことは胸腔を完全に開口しなければならないことを 意味する。 冠動脈バイパス手術は移植用に所定長さの静脈又は動脈が必要とされる。これ には、当該バイパス手術を行おうとする患者から採取した静脈を使用するのが好 ましい。該患者は、大動脈及び冠動脈に移植及び移植片手術を行った後、体に拒 絶されることがないので好適の即席供給源である。脚部の伏在静脈は冠動脈等の 小動脈として最良の代用物であり、該伏在静脈は冠動脈バイパス手術用として好 ましいものである。それというのも、伏在静脈は、冠動脈と同じく、代表的に直 径が３〜５mmだからである。また、脚部の静脈系は冗長性が十分であり、よって 、伏在静脈の除去後、該脚部の残余の静脈が帰還血流を成すのに適当である。腕 部の撓側皮静脈がしばしば使用される代用物である。 従前、伏在静脈の採取に必要とされていた代表的な手術を図２に示す。術者は 、脚部を切開して伏在静脈にアクセス可能とするとともに該脚部から該静脈を切 断する。伏在静脈６を暴露するために、術者は、鼠蹊７から膝８又は踝９まで切 開部の切開ラインに沿って１つ又は複数の皮膚ブリッジ１０を残して連続した切 開部を設ける。術者によっては、鼠蹊から膝又は踝まで１つの連続した切開部を 形成する。取り扱う静脈は最小限となるようにするが、該静脈を結合組織から切 除する必要がある。静脈を露出させた後、術者は指で該静脈を摘みながら、切除 鋏又はその他の器具を用いて周辺の組織を剥ぎ取る。術者は自分の指及び粗切開 具を用いて周辺組織から剥ぎ取った静脈を引っ張り又は持ち上げる（移動させる ）。各切り口を介してできる限り遠くに移動され又は引っ張られる。皮膚ブリッ ジ部の下方で到達するために、術者は開創器により皮膚を持ち上げて該静脈を掘 って切り離す。静脈の暴露中、術者は伏在静脈に供給する種々の静脈支流と遭遇 する。これらの支流は縛って分割される。皮膚ブリッジの下方で静脈支流を縛り かつ分割するために、術者は伏在静脈の一端部を切断し、静脈支流が十分に露出 されるまで皮膚ブリッジの下方部から該静脈をゆっくり引っ張り出して該皮膚ブ リッジ部の下方に置いて結紮するとともに分割される。静脈が完全に移動可能と されると、術者は上記静脈の基端部及び末端部を切断するとともに脚部から該静 脈を除去する。除去した後、静脈は移植部位に移植準備がなされ、脚部の長い切 り口が縫合して閉じられる。 上述した手順は、大腿膝窩バイパス手術用の静脈の採取に使用すること可能で あり、閉塞された大腿静脈が上記閉塞部から膝の高さ近くの膝窩動脈にバイパス 手術される。また、この操作手順は、腹腔及び腸管に血液を供給する上腸間膜動 脈の血管再生用の静脈採取に使用することができる。この場合、採取された静脈 は、間腸膜の基部及び開存部（非閉塞部）への大動脈間に挿入される。上記操作 手順は、脹脛の下膝窩支流部のバイパス移植片用として、臍静脈の採取に使用す ることができる。また、採取された静脈は橈側皮静脈と上腕動脈間で腕部の（透 析用）静脈ループ用に使用することができる。 上述したことから分かるように、静脈採取操作は原始的に外傷性のものである 。冠動脈バイパス手術における場合、この手術は、採取した静脈を冠動脈に移植 を必要とされる開胸手術前に即座に実行される。この静脈採取操作は、しばしば 、当該手術における最も厄介な部分となる。脚部に形成された長い切り口の治癒 は緩慢であり、非常に痛みを伴うものである。静脈採取操作が複雑であると、患 者の全手術からの回復が妨げられる。 この明細書に提示された静脈採取方法は腹腔鏡検査操作と一緒に行われる。こ れは、手術において、単に小さな切り口を設けるだけで静脈を採取することがで きる。紙やすり性胆嚢除去とかヘルニア治療等における手術用の内視鏡検査外科 手術と共通のものとすることができる。当該手術を行う術者は、僅かな小さい切 り口を形成し、該切り口内に鉗子、鋏及びステープルを含む長尺の器具を挿入す る。腹腔鏡及び該腹腔鏡からのビデオ表示器を介して該器具を観察することによ り、術者は、切断及び縫合を含む種々の操作、所要の種々の外科処置及び手術を 行うことができる。 侵襲性を最小限とした静脈除去方法が提案された。Knightonに付与された、“ 静脈除去用の内視鏡及び方法”と題する、米国特許第５，３７３，８４０号は、 一端部で伏在静脈を切断すると共に把持具又はピンセットにより該静脈を把持し 、次いで、該静脈を保持しながらリングを摺動させるようにした方法を開示する 。Knightonは、環状切断リングを備えた切除器具を使用し、伏在静脈が群がり又 は次第に切除器具及び内視鏡により包囲され、したがって、該内視鏡が行き着く ところまで挿入された後、静脈の切除部全体が該内視鏡のルーメン内に引っ張り 込まれる。Knightonの図１及び図１０に示されるように、この方法は環状切除ル ープ内に鉗子を配置する必要があり、上記ループを配備するとともに内視鏡ルー メン内に把持具を配備することがが必要とされる。上記血管は切除リングにより 切 除される前に、上記鉗子により切断しかつ把持する必要がある。本発明の開示 本明細書に開示される方法及び装置によれば、術者は、従来形式のものにおい て必要とされた構造にアクセスして皮膚を通して長い切り口を設けることなく、 他の長い構造に沿って静脈を採取し又は切除することができる。本発明の装置は 侵襲性を最小限とする装置であって、伏在静脈を採取するにあたり、採取しよう とする伏在静脈の両端部にそれぞれ１つ、丁度、２つの小さな切り口を必要とす るだけである。この手術は、腹腔鏡の案内のもとで腹腔鏡検査装置を介して行わ れる。 好ましい実施例において、取りつけられた太針状のバルーン切開器具は、弾性 又は非弾性材料により形成される適当な長さの伸長バルーンを有する。このバル ーンは、二重壁構造とすることができ、ガイドロッド、腹腔鏡又はその他の手術 器具を収容する中央ルーメンが設けられる。この装置は、バルーンの内壁部に固 定された支持チューブを有し、当該装置用の円柱状の支持部材を設けてある。こ の支持チューブは、ガイドロッド、内視鏡又はその他の手術器具を収容し、上記 ガイドロッド又は内視鏡に加えられる押圧力を伝達して当該装置に押圧力を印加 するようになっている。押出部材としてガイドロッド又は内視鏡を用いることに より、血管と並行に当該装置を押進め、該血管に付着した組織を切除するように することが好ましい。弾性又は非弾性材料から成るバルーンカバーが当該バルー ンを包囲するように設け、該バルーンの収縮後、その圧縮を容易なものとする。 本発明のもう１つの実施例において、伸長バルーンを利用したもう１つの押圧 式バルーン切開装置が提供される。この実施例におけるバルーンは、内視鏡とか その他の手術器具を収容する中央ルーメンを有する。この装置は細長い金属ロッ ド及び伸長チップを具備したガイドロッドを収容するガイドチューブ有する。該 ガイドロッドは押圧部材として利用される。また、この実施例に弾性バルーンカ バーを設けてバルーンの収縮時に圧縮するようにすることができる。 更に別の好ましい実施例において、押圧バルーン切開装置は、内部に存在する 伸長シャフト又は管状部材全体を被覆するように配置したバルーンを有する。こ のバルーン切開装置は組織平面間を押進められて切開し、次いで、膨張させられ て血管又は他の組織構造に並行してトンネルを形成する。次いで、バルーンは連 続的に収縮され、更に、押進められるとともに再び膨張させられてトンネルを伸 ばす。この装置に管状部材を設けた場合には、該管状部材の内孔に腹腔鏡を挿入 し、当該装置を前進させる押圧部材として利用することができる。また、この装 置に弾性カバーを利用してバルーンの膨張及び収縮を補助するようにして当該装 置を移動容易とすることができる。 本明細書に開示される血管採取方法は伸長バルーンを利用して採取しようとす る血管と並行にトンネルを切開するものである。伸長バルーンは、ガイドロッド 又は内視鏡も周囲に巻き付けられ、脚部に設けられた小さな切り口に挿入され、 血管に沿って押進めて該血管を覆う小さなトンネルを形成する。伸長バルーンに 取外し可能に又はバルーンに取りつけ可能としたバルーンカバーを設けることが できる。バルーンが切除しようとする血管に隣接して配置されると、（もし、取 り付けられておれば）取外し可能とするバルーンカバーは取外され、該バルーン を膨張させてトンネルを拡大し、内視鏡検査器具の挿入するための手術空間を創 生する。ガイドロッド又は内視鏡は取外されてバルーンを介してトンネル内に他 の内視鏡検査器具を挿通可能とされる。 伏在静脈を採取するための好ましい方法において、術者は該伏在静脈の各端部 に１つの小さな切り口を創生する。これらの切り口を創生した後、術者は伸長バ ルーンを装着したトンネル形成装置、即ち、太針状切開装置を一方の切り口に挿 入し、該切開装置を伏在静脈に沿って前進、即ち、押圧して該伏在静脈に沿って 小さなトンネルを形成する。次いで、術者は伸長バルーンを膨張させてトンネル を拡大する。トンネルが適当な大きさに拡大されると、術者はバルーンを取り除 き、該トンネルの両端部を封止する。次ぎに、術者は、トンネルに十分な圧力（ 代表的に５〜１５mmＨｇ）をもって炭酸ガスを注入して該トンネルを膨張させて 腹腔鏡検査器具用の部屋を形成する。次に、術者はシールを通して腹腔鏡を挿入 して当該手術の様子を観察し、脚部に、“血管採取方法及び装置”と題する、同 時継続米国特許出願第０８／４４４、４２４号に開示されている、フック式血管 採取装置の１つと同様の腹腔鏡検査血管採取装置を挿入して該血管から結合組織 を切除し、側支であることを確認してから該脚部から血管を除去する。上記米 国特許出願第０８／４４４、４２４号に開示された全てを本明細書に取り込んで 参照された。上記脚部におけるチャンネルから上記血管を遊離又は切除した後、 術者は該血管の基部及び末端部の双方を切断し、脚部から該血管を容易に引き出 すことができる。次ぎに、小さい皮膚切り口は縫合されて癒合される。この小さ な切り口は、現在使用されている従来形式の解剖におけるよりもより少ない複雑 さ及び痛みをもって非常に早く癒合される。図面の簡単な説明 図１は、大動脈から移植された血管を右前冠動脈に該右前冠動脈の基部領域の バイパス手術をする、心臓の正面図である。 図２は、従来公知の解剖方法を用いて伏在静脈を移植するために必要な切り口 を設けた脚部を示す。 図３、図３ａ及び図３ｂは、ともに、本明細書で提案される方法により伏在静 脈を移植するために必要な切り口を設けた脚部を示す。 図４は、非膨張状態とされかつ挿入の準備がされた本発明のバルーン切開装置 を示す。 図５は、膨張状態とされた本発明のバルーン切開装置を示す。 図６は、非膨張状態とされた本発明に係るバルーン切開装置のもう１つの実施 例を示す。 図７は、伸展状態とされた本発明のバルーン切開装置の等角図を示す。 図８は、伸長バルーンを包囲する弾性バルーンカバーを備えた図７のバルーン 切開装置を示す。 図９は、伸展状態とされた本発明の視認性を有するバルーン切開装置のもう１ つ別の実施例を示す。 図１０は、伸長バルーンを包囲する弾性バルーンカバーを備えた図９のバルー ン切開装置を示す。本発明を実施する最良の態様 図４は、当該器具の内部に包装されたバルーン１６を備え、非膨張状態とされ たバルーン付太針状切開器１５の一実施例を示す。バルーン１６は、非弾性バル ーン又は嚢とされるとともに中央ルーメン１７を備えた円筒体又は管状体とされ る。バルーン１６は、２つの壁部１８、１９を有する、二重壁構造としたバルー ン管として記述することができる。バルーン１６は、ポリエチレン、ポリウレタ ン、ポリアミド及びその他の非弾性材料並びにラテックス及びその他の弾性材料 により作られる。バルーン１６は、例えば、長さ１２〜２４インチの適当な長さ とされ、伏在静脈を採取する際、それに好都合なトンネルを形成する長さのもの とされる。バルーン１６は、例えば、２〜３インチの適当な直径又は幅を有する ものとされ、当該バルーン１６により創生されたトンネル内で腹腔鏡検査器具を 嵌め込んで操作するのに好都合なものとされる。このバルーン管１６の断面形状 は任意のものとすることができる。 太針状又は丸形チップ２１を有するガイドロッド２０が上記二重壁構造のバル ーン管１６の中央ルーメン１７内に配置される。ガイドロッド２０は、体組織中 にバルーン１６を押し込む押圧部材として使用される。支持チューブ２２は、当 該装置に対する円柱状支持部材としてガイドロッド２０に加えられた押圧力を当 該バルーン管１６に作用する押圧力に変換するストップ部材又は継手部材とする ことができる。支持チューブ２２はバルーン管１６の内壁部に適当な方法で固着 される。支持チューブ２２はガイドロッド２０又は（もし、装着されるのであれ ば）内視鏡２９の通過を阻止する、張出しリップ２３を有するようにする。それ に代えて、（図５に示されるように）上記ガイドロッド２０又は内視鏡２９にス トップカラー３０を嵌め込んで支持チューブ２２と係合するようにしてもよい。 支持チューブ２２は、図４に示されるように四角形状チップ２５、又は、図５に 示されるように、丸形チップ２６を有するものとされる。これらのガイドロッド ２０及び支持チューブ２２は、伏在静脈又はその他の組織層間の所望の通路に沿 ってバルーン１６を押進めるのに使用される。支持チューブ２２を使用すること により、ガイドロッド２０又は内視鏡２９は、もし押圧部材として利用されるの であれば、当該装置１５に取外し可能に収容するようにすることができる。これ により当該装置１５は内視鏡等の高価な非使い捨て形器具を押圧部材として適当 に使用可能とする。もし、視認性が不要又は所望されないのであれば、バルーン １６は、使い捨て押圧部材に封止するとともに接着剤、熱シール、一体化構造部 材又はその他の継手部材を介して結合するようにしてもよい。バルーンカバ２７ はバルーン管１６を包囲するとともにバルーン付切開装置１５の移動時の保護鞘 を提供する。バルーンカバ２７は、ポリエチレン又はその他の材料からなる薄厚 鞘とするか、それとも、ＰＶＣ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴＧ、ポリエチレン又はその他 のプラスチックからなる剛性チューブとしてもよい。 バルーンカバー２７は、伸縮自在性又は弾力性を有するものとし、よって、バ ルーン１６を圧縮可能なものとし、収縮時、バルーン１６を迅速にかつ自動的に 折り畳まれるものとする。バルーンカバー１６は、例えば、ポリエチレンから成 る薄厚シート材料等、バルーン１６の膨張に使用される圧力下で十分な弾力性又 は伸縮自在性を有する弾性材料を選択して弾力性を有するように製作する。また 、バルーン１６自体は、ポリエチレンにより製作し、バルーン１６の膨張に使用 される圧力範囲下で非伸縮自在性とされる、厚肉ポリエチレン製としてもよい。 バルーン１６及びバルーンカバー２７は、同一又は相溶性材料により製作し、バ ルーンカバー２７における多数の位置点で熱シールによりバルーン１６を取り付 けて該バルーンカバー２７が偶発的にバルーン１６から離脱するのを防止するこ とができる。バルーン１６及びバルーンカバー２７が異質又は非相溶性により製 作し、接着剤又はその他の適当な固着材を用いて固着するようにしてもよい。 本明細書に開示された装置を用いて実施する方法の好ましい実施例において、 術者はバルーン付切開装置を皮膚の下方で腹腔鏡下手術に適した伏在静脈の上方 に手術空間を創生する。術者は、図３に示すように、１つ又は複数の切り口を創 生して該伏在静脈を暴露する。これらの切除操作をカットダウンという。膝１２ における切り口、鼠蹊１３における切り口又は踝１４に近接した切り口が使用さ れる。図３において、伏在静脈６がカットダウン１２、１３及び１４を介して見 られる。上述したことから、伏在静脈全体を採取するには３つ又は４つの切り口 を使用すると非常に便利であり、腹腔鏡下手術に熟練した者は切り口数をより少 ないものとし、説明したものよりもより小さい切り口を所望することが明らかで ある。挿入後、バルーン付太針状切開装置１５は血管に沿って該バルーン管１６ が所望長さの伏在静脈を覆うまで押し込まれる。バルーン16が適当に所定位置に 配置されると、該バルーン１６は伏在静脈上の狭いトンネルを占拠する。所定位 置で、バルーン１６は膨張管２８を介して膨張させられる。図５に示されるよ うに、膨張下で外壁が拡張され、バルーン１６が膨張するにつれてバルーンカバ ー２７は伸展する。バルーン１６の膨張はトンネルを拡張する。バルーン管１６ の外径が創生されるトンネルのサイズを決定し、該外径は製作時及び膨張時に調 節される。また、図５に示すように、ガイドロッド２０は、押圧部材として機能 し得る内視鏡２９と一緒に配置すると便利である。内視鏡２９は支持チューブと 整合した外径を有するようにするか、又は、ストップカラー３０を設け、これら 双方の構成部分がバルーン管１６に内視鏡２９を結合するように作用し、よって 、該内視鏡２９を押し込む力がバルーン１６を体中に押し込むように作用するよ うにする。 ばるーん１６が膨張チューブ２８を介して収縮されると、バルーンカバー２７ はバルーン１６を圧縮するとともに折り畳み、該バルーン１６から膨張流体を絞 り出し、したがって、図４に示すように、上記バルーン１６を折り畳んだ状態に 戻す。バルーン１６がばるーんかばー２７の弾性力により折り畳まれた後、装置 １５は対内におけるその位置から更に前進又は引き戻され、別の所望位置に再位 置決めされる。バルーン１６が再び位置決めされると、再膨張させられてトンネ ルを伸展する。このようにして、バルーン１６の膨張及び収縮が繰り返し行われ る。これに代えて、バルーンカバ２７は切り口の近くに引き出してバルーン１６ を伸展させることができる。 図６は、もう１つの太針状バルーン付切開装置の実施例を示す。ガイドロッド ３１は伸長チップ又はオリーブ状チップ３３を嵌め合わせた細長い金属ロッド３ ２を設けてある。視認性を要求されるのであれば、ガイドロッド３１は内視鏡で 置換される。バルーン３４は、中央ルーメンを有するか又は有しない細長い円筒 状バルーンとされる。ガイドチューブ３５はバルーン３４の外面に取付けられ、 ガイドロッド３１はガイドチューブ３５に嵌め込まれる。図６において、バルー ン３４は非膨張状態とされ、バルーン３４及びガイドチューブ３５はバルーンカ バー２７の内部に示される。図６のバルーン３４は、図４及び図５におけるバル ーン１６と同様にして使用される。 操作にあたり、上記装置は、（もし、使用されるのであれば）内視鏡又はガイ ドロッド３１を速やかに押進められるとともにバルーンカバー２７が当該装置を 押進められる。内視鏡を使用することが好ましく、それというのも、当該装置が 伏在静脈を覆う脂肪層を挿通される際に末端部における解剖組織が観察されるか らである。装置は、切り口に直接挿入するか、あるいは、カニューレを介して導 入される。ガイドロッド３１及びバルーン３４が血管の上方の所定位置に配置さ れた後、バルーンカバー２７は、切り口から引き出され、取外し容易とした弱化 部を備えるようにしてもよい。バルーンカバー２７は、バルーン３４が挿入され るにつれて、体内にあるバルーン３４のその部分を覆わないように漸次引き戻さ れ、該バルーン３４は膨張させられ、挿入の初期段階で大きなトンネルが切開さ れる。また、バルーンカバー２７は、所定位置に置き去られ、もし、弾性材料に より作られたものであれば、該バルーン３４を圧縮して収縮した後、当該アッセ ンブリの再位置決めを容易なものとなるようにすることができる。 完全に挿入した後、好ましい使用方法においては、バルーン３４はトンネル内 の所定位置に置き去られる一方、内視鏡を利用して、図３に示すように、当該装 置の先端部における体の内面を観察することができる。もし、バルーン34に中央 ルーメンが設けられているのであれば、該中央ルーメンに内視鏡検査器具を挿入 して、脚部の伏在静脈および連絡静脈等、体の部分で外科手術を行うことができ る。バルーン３４によって創生されたトンネルにガスの吹き込みが望まれる状況 においては、バルーン３４は収縮されるとともにトンネルからカットダウン１３ を通して引き出され、該カットダウン内に、図３ｂに示すように、吹き込みチュ ーブ３７を備えたカニューレポート３６が挿入される。第２内視鏡アクセスポー ト３８は膝切り口１２に挿入されて当該手術空間に種々の器具を通過させるよう にすることができる。 バルーンカバー２７に、その縦軸に沿って多数の孔が設けられるとともに該縦 軸に沿ってバルーン３４に対して封止され、したがって、バルーン３４が伸展す ることによりバルーンカバー２７を引き裂いて伸展可能とされる一方、各部分が バルーン３４に固着されたままとされ、したがってこれらの部分が容易に取外し 可能とされるのであれば、上記バルーンカバー２７の取外し段階は省略すること ができる。 図７に、バルーン切開装置５０のもう１つの実施例が示される。この実施例に おいて、バルーン切開装置５０は、ハンドル５２、太針状チップ５６を具備した トンネル形成ロッド５４、及び、伸長膨張ハーネス６０を有するバルーン５８か ら構成される。トンネル形成シャフト５４は外科医用ステンレス鋼材等の適当な 材料により形成して該シャフト５４に適当な剛性を付与することにより、該シャ フト５４は、組織層間にトンネルを創生する太針状閉鎖具として作用するものと することができる。バルーン切開装置５０が脚部における伏在静脈を採取するた めの管腔外バルーン切開装置として形成するのであれば、例えば、トンネル形成 シャフト５４は約１２インチの長さ、約１／８インチの直径を有するものとする 。それに代えて、トンネル形成シャフト５４は、プラスチック等の半可撓性材料 により形成し、例えば、体内で幾らかの蛇行性を有する通路を通行可能とする操 縦能を備えたトンネル形成シャフトとするような要望を満足させることができる 。トンネル形成シャフト５４は、適当な固定手段、例えば、膠着とか、圧入とか を用いてハンドル５２に装着することができる。トンネル形成シャフト５４と一 体的に形成されるか、又は、個別部材とされる、太針状チップ５６は、トンネル 形成シャフト５４の太針状末端部を形成する。オリーブ形チップ５６が説明され たが、太針状表面とすることができるものであれば、その他の形状を有するもの であってもよい。 伸長バルーン５８は、末端部５９、基端部５３及び当該バルーン５８の基端部 ５３から延びる首部５７を有する。この適用を目的とする場合は、伸長バルーン は、当該バルーンが膨張した際の横断面の直径よりも実質的に大きい軸方向長さ を有するものとされる。図７に図示されるように、伸長バルーン５８は、トンネ ル形成シャフト５４が当該バルーン５８の内部空間６３内に横たわるように、該 トンネル形成シャフト５４の全体にわたって装着される。好ましくは、バルーン ５８の末端部５９にトンネル形成シャフト５４の末端チップ５６と噛合うニップ ル又はポケット６１を設けてトンネル創生時に当該バルーンの末端チップの延伸 とか引裂きを防止するようにする。後述するように、この構成により、トンネル 形成シャフト５４を押込み部材として使用可能とし、癒合組織を切除しようとす る血管又はその他の長い構造と並行に収縮したバルーン５８を押進めるようにす る。 バルーン５８の首部５７はハンドル５２の内部に液密状に固定される。それに 代えて、首部５７はトンネル形成シャフト５４に適当な接続手段、例えば、膠着 とか、クランプにより固定される。首部５７が、図７に図解するように、ハンド ル５２に装着される場合、バルーン膨張ハーネス６０が伸長バルーン５７の首部 から延びるようにしてバルーン５８の内部空間６３内に流体通路が設けられる。 図７に、バルーン膨張ハーネス６０の形態とした、バルーン膨張アッセンブリ の好適な一例が示される。バルーン膨張ハーネス６０は、バルーン５8から延び るとともにＹ継手７０と接続されたチューブ６８を含む。チェック弁６７を具備 したルアー形継手がＹ継手７０の一方のポートと接続され、排出継手６９がＹ継 手７０の他方のポートと接続される。ピンチクランプ６６がＹ継手７０から排出 継手６９への流体通路を遮断するように設けられる。上記バルーン膨張ハーネス ６０は、本明細書に開示事項の全てを組込んで参酌される、１９９５年１２月１ ２日付の同時継続米国特許出願第０８／５７０,７６６号に記載されるものと同 様のものである。その他の適当なバルーン膨張アッセンブリを適用できることは 勿論のことである。 図７に例示されるように、伸長バルーン５８は、ピンチクランプ６６を閉じる とともに、継手６７を介して当該バルーン５８の内部空間６３と連絡している、 バルーン膨張ルーメン６８内に、適当な膨張流体、好ましくは、食塩水、又は、 空気等の他の流体を注入することにより膨張させられる。 バルーン膨張ハーネス６０の１変形例において、ハンドル５２は伸長バルーン ５８の首部５７の基端部と接続する膨張ポートを設けてある。このもう１つの変 形例において、膨張流体はハンドル５２の膨張ポートを通してバルーン５８の首 部５７に直接注入される。 上記バルーン５８は、好ましくは、公知の製造方法により予め定められた伸長 形状を成すようにポリエチレン等の適当な医療用材料を用いて製造される。全て の非弾性材料はある程度の弾性を示すが、この実施例に適用するために、非弾性 材料は、当該手術に利用される所望の膨張圧力範囲にわたって実質的に非弾性を 保持するものとされる。エラストマーバルーンはバルーン切開装置に利用するこ とができるけれども、バルーンの膨張姿態が精確に推定可能とする非弾性的バル 一ンを使用することが好ましい。これに対し、弾性的バルーンは僅かな組織抵抗 を有する道筋にしたがって膨張する傾向があり、不均一な組織抵抗分布によりバ ルーンに不均等切開を招来する好ましくない瘤を発生する虞がある。 好ましい使用方法においては、体に、その体内の長尺構造の近くに切り口を創 生して癒合組織を切除することが望まれる。術者は適正組織を確認し、バルーン 切開装置５０は、切開しようとする平面に沿って直接に又はカニューレの助けを 借りて切り口を通して体内に挿入され、上記組織平面に追従して押進められる。 術者はハンドル５２を使用して太針状閉塞具としてのバルーン切開装置５０を、 長尺構造に隣接した組織平面に沿って当該切開装置５０を伸展させようとする部 位に到達するまで押進める。切開装置５０が体内で押進められるにつれて、その 進展具合が皮膚を介して直接観察及び／又は触診により監視される。伸長バルー ン５８は、その全長を手術に準じて変化させて切り口内に配置される。 太針状トンネルを創生しながら切開しようとする所望部位に到達すると、ピン チクランプ６６を閉じるとともに該バルーン５８の内部空間６３にバルーン膨張 ハーネス６０を介して膨張流体を流入させることにより伸長バルーン５８は膨張 させられる。膨張するにつれて、バルーン５８は予め定められた伸長形態に伸展 し、長尺構造から組織を切り離して該長尺構造と並行にトンネルを形成する。ト ンネルが創生された後、ピンチクランプ６６を開放するとともに雄型排出継手６ ９に真空を印加することにより切開装置５０は収縮させられる。収縮後、切開装 置５０は体から切り口を通して除去されるか、又は、更に長尺構造と並行に押進 められるとともに再び膨張させられてトンネルを伸長する。 切開装置は体から除去された後、例えば、米国特許出願第０８／５７０,７６ ６号に開示されるタイプのカニューレ及びスキンシールアッセンブリが切り口に 挿入され、該スキンシールが切り口に挿入されて該切り口を実質的に気密封止す る。次いで、バルーン切開装置５０により創生された空間に、カニューレに設け られたポートを介して適当な吹き込みガスを注入することにより所望のガス充填 手術空間とされる。 上記切開装置５０を使用して複合連続バルーン切開が為される。切開装置５０ を繰り返し前進させるとともに伸展させることにより、体内に漸次確認した自然 組織平面に沿って前進させて長尺構造に並行に所望長さのトンネルを創生する。 切開装置５０を前進させるにあたり、バルーン５８の膨張及び収縮は、所望のト ンネルが創生されるまで連続して繰返し行われる。図７に示すバルーン切開装置 ５０の実施例において、バルーン５８は真空にされて収縮するとともに該バルー ン５８を縮小して当該切開装置５０が必要に応じて再配置されかつ再適用可能と される。 図８に、バルーン切開装置５０が伸長バルーン５８を包囲するバルーンカバー ７２と一緒に示される。この切開装置５０における他の構成部分は、図７の実施 例と同様のものである。上記カバー７２は、好ましくは、当該バルーン５８が膨 張状態時,該カバー７２がシャフト５４の周囲にバルーン５８を圧縮するような 直径を有するものとされる。このようにカバー７２を使用して、収縮時、バルー ンを自動的に圧縮状態に復元させることにより、バルーン５８の連続的適用を補 助する。弾性カバー７２は、十分な弾性を有するとともにバルーン５８を膨張す るのに用いられる圧力下で伸縮自在とされる、ポリウレタン等から成る薄肉シー ト等の弾性材料を用いて形成するか、又は、シリコン又はラテックスゴム等のエ ラストマーを用いて形成する。 上記カバー７２は公知の接着方法を用いてバルーン５８における色々の点で接 着し、該バルーン５８から偶発的にずれ落ちるのを防止する。それに代えて、カ バー７２の直径寸法はシャフト５４の直径寸法に極めて近似したものとし、該シ ャフト５４に掛かる弾性圧縮力、即ち、摩擦力により所定位置に保持されるよう にする。また、カバー７２は伸長バルーン５８を完全に被覆するようにしてハン ドル５２内に固定するようにしてもよい。この場合、カバー７２は伸長バルーン ５８と別個に膨張させて該バルーンに弾性特性、即ち、最小組織抵抗経路に追従 する局部組織伸展を付与するようにする。 更に別の実施例において、伸長バルーン５８は弾性を有するものとし、カバー ７２は非弾性を有するものとして該非弾性カバー７２が伸長バルーン５８の伸展 を制限するようにする。 また、例えば、同時継続米国特許出願第０８／５７０,７６６号に開示される タイプの分離取外し可能カバー、又は、前述した実施例を参照して記述したよう にバルーン伸展時に分離するようにした一体バルーンカバーを利用することがで きる。 更にもう１つのバルーン切開装置８０が図９に図解される。このバルーン切開 装置８０は、バルーン切開装置５０と比べて、管状部材８２がトンネルシャフト ５４と置換され、ハンドル５２に、該管状部材８２における穴と連絡する開口が 設けられている点のみ相違している。この実施例において、管状部材５２は検査 鏡カバーとして作用し、腹腔鏡と組合せて使用されたとき、当該切開装置８０に 視認性を付与する。管状部材８２は、市販の腹腔鏡を収容するように、例えば、 １０ｍｍの内径を有するものとされる。管状部材８０は、例えば、プラスチック 等の適当な材料により製造することができる。 管状部材８２は、図９に示すように、開放末端部８４を有し、該開放末端部８ ４を介して腹腔鏡により観察できるようにされる。図９に示されるように、管状 部材８２の開放末端部８４は、例えば、４５度の角度をもって切断してリップ８ ６が形成され、該リップ８６は挿入された腹腔鏡の末端部を捕獲して該腹腔鏡が 開放末端部８４からはみ出すのを防止する。それに代えて、管状部材８２の開放 末端部８４は直角に切断して該開放末端部を内側に巻き込んでリップ８６を形成 するようにしてもよい。また、もし、開放末端部を通して視認することが不要と されるのであれば、管状部材８２の末端部は閉鎖して丸味を付けるようにする。 管状部材８２に低減内径領域から構成される、計器シールを設けて、バルーン 膨張時にハンドル５２からバルーン膨張流体が漏出するのを防止する。これに代 えて、又は、管状部材８２における内径低減領域と組合せて、ハンドル５２内に 、同時継続米国特許出願第０８／５７０,７６６号に開示されるタイプの計器シ ールを設けることができる。 図７及び図８の実施例に関して記述されたバルーン膨張オプションの他に、ハ ンドル５２における膨張ポートを介して該管状部材８２のルーメン内に及び該開 放末端部８４からバルーン５８の内部空間６３に、直接、膨張流体を注入するこ とにより切開装置８０の伸長バルーン５８を膨張させるようにしてもよい。管状 部材８２が当該好ましい開放末端部を有するものであれば、膨張流体は管状部材 ８２における穴及び開放末端部８４を介してバルーン５８の内部空間６３内へと 連絡するようにする。閉鎖端部管状部材８２が利用される場合には、膨張流体は 、管状部材８２の開口した壁部に形成された分離ルーメンを介してバルーン５８ の内部空間６３に注入される。 トンネル創生にあたり、例えば、市販の１０ｍｍ腹腔鏡とされる、腹腔鏡がハ ンドル５２を介して挿入され、管状部材８２の内腔に、上記腹腔鏡の末端近傍部 が該管状部材８２の開放末端部８４におけるリップ８６に捕獲されるまで押進め られる。このようにして、開放末端部８４におけるリップ８６は管状部材８２の 開放末端部を超えて腹腔鏡が押進められるのを防止する。Ｌ形検査鏡は管状部材 ８２の開放末端部８４を介して最良の視認性を得られるが、直線状検査鏡を利用 することもできる。 次いで、バルーン切開装置８０が切り口に挿入され、太針状閉鎖具としての腹 腔鏡及び管状部材を用いて所望の組織平面にしたがって粗いトンネルが創生され る。これに続いて為すべき操作は、トンネル創生中、腹腔鏡を介して手術の進展 を観察する操作を除き、図７及び図８の実施例について記述されたものと同様の ものである。トンネル創生段階中、腹腔鏡の末端部は、伸長バルーン５８の単一 の、好ましくは、透明層により閉鎖される、管状部材８２の開放末端部８４を通 して観察される。更に、バルーン５８が膨張させられて所望の長尺構造と並行に トンネルを創生する際、該腹腔鏡を利用して切開の進展具合が観察される。 図１０は、視認性を有するバルーン切開装置８０に弾性カバー７２を更に取付 けた実施例を示す。カバー７２は前述したものと同様のものであり、等価の方法 で、収縮時、自動的に、管状部材８２の周囲に伸長バルーン５８を圧縮する作用 を行う。 本明細書に開示されたバルーン付装置は、血管採取用の切開の他の操作にも使 用することができる。そのような環境における装置の記述は、装置の説明のみに 限って行ったものである。上記装置及び方法は、明らかなように、体内の他の長 尺構造全体にわたるトンネルの創生及び手術空間の拡大化に使用可能である。種 々の動脈及び静脈は、他の手術、例えば、膝窩動脈バイパス手術とか透析静脈ル ープ手術等のために暴露及び動員されなければならない。また、これらの手術に おいて、静脈を移植し、静脈を接続、即ち、吻合する部位は暴露する必要があ る。また、上記バルーン付装置は、どのようなタイプの脈管手術に対するあらゆ る血管にもアクセスして獲得するのに使用される。例えば、脹脛における静脈又 は穿孔結合は、脹脛の内部に深い筋肉を切開することにより暴露してこれらの血 管を暴露し、腹腔鏡下リントン手術によりなされる。上記装置及び方法は、移植 しようとする動脈部分の暴露にも使用することができる。 その他の管類、例えば、ファロピウス管、精子索、胆管、腸管等が周辺組織か ら切除される。これらの管は、上述した装置及び方法を用いて腹腔鏡下手術によ り切除及び授動が行われる。また、上記装置の実施例は、バルーン切開器を検査 鏡で改装して直接観察でトンネルの切開するのに使用することができる。それに 代えて、上記バルーンは、周期的に膨張して検査鏡を前進することが必要とされ る現在の空間部において検査鏡を案内又は支持するのに使用できる。例えば、本 明細書に開示されたバルーン装置の１つに下部消化管内視鏡を取付け、該装置は 、下部消化管内視鏡の先端部が結腸曲に接近したとき、バルーンを膨張させるこ とにより、消化管、特に、結腸曲周辺内部に下部消化管内視鏡を挿入容易なもの とされる。検査鏡を挿入する前にしばしば透析を必要とされるが、本明細書に開 示された装置に尿道鏡を取付けて尿管に挿入容易とすることができる。開示され た装置は、検査鏡と組合せて、膨張期間中、体内の所定位置に該検査鏡を保持す る固定部材として使用することができる。上記装置及び方法の好ましい実施例を 記述したが、これらは単に本発明の原理を説明するためのものであり、本発明の 精神及び請求の範囲に記載の請求事項から逸脱することなく、種々に変形するこ とができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９８年２月１８日（１９９８．２．１８） 【補正内容】 請求の範囲 １．基端部及び末端部を有する伸長シャフトであって、体組織内の自然発生開口 に長尺構造に並行に押し込むのに十分な剛性を有する伸長シャフト； 上記伸長シャフトにおいて収縮状態及び膨張状態を現出可能とされた伸長バル ーンであって、膨張状態時、当該伸長バルーンの横断面の直径よりも実質的に大 きい軸方向の長さを有する、伸長バルーン；及び 上記伸長バルーンの内部で上記伸長バルーンに膨張流体を流通させるために上 記膨張可能な空間と連絡した流体通路 により構成された、手術装置。 ２．伸長シャフトが剛性を有するものとされる、請求項１に記載の装置。 ３．伸長シャフトの少なくとも一部分が可撓性を有するものとされる、請求項１ に記載の装置。 ４．更に、伸長バルーンを包囲するバルーンカバーを有する、請求項１に記載の 装置。 ５．バルーンカバーが十分な弾性を有する弾性材料により形成されて、伸長バル ーンが収縮されたとき、該伸長バルーンを伸長シャフトの周囲に縮小して畳み込 むようにした、請求項４に記載の装置。 ６．弾性バルーンカバーが伸長バルーンと個別に膨張させられる第２伸長バルー ンを含む、請求項５に記載の装置。 ７．バルーンカバーが半剛性管状部材とされるとともに伸長バルーンから取外し 可能とされた、請求項４に記載の装置。 ８．バルーンカバーが伸長バルーンに取付けられるとともに、上記伸長バルーン の伸展時、該伸長バルーンを分離するようにした、請求項４に記載の装置。 ９．伸長シャフトが手術器具を収容する内腔を有する管状部材とされた、請求項 １に記載の装置。 １０．伸長バルーンが伸長シャフトの基端部から該伸長シャフトの末端部まで延 びる、請求項１に記載の装置。 １１．基端部及び末端部を有する伸長シャフトであって、体組織内の自然発生開 口に長尺構造に並行に押し込むのに十分な剛性を有する伸長シャフト； 上記伸長シャフトにおいて収縮状態及び膨張状態を現出可能とされた伸長バル ーンであって、膨張状態時、当該伸長バルーンの横断面の直径よりも実質的に大 きい軸方向の長さを有する、伸長バルーン； 上記伸長バルーンを被覆するバルーンカバー；及び 上記伸長バルーンを膨張する手段 により構成された、押圧バルーン切開装置。 １２．伸長バルーンが内部空間を有し、該伸長バルーンの内部空間内に管状部材 が設けられた、請求項１１に記載の装置。 １３．バルーンカバーが十分な弾性を有する弾性材料により形成されて、伸長バ ルーンが収縮されたとき、該伸長バルーンを伸長シャフトの周囲に縮小して畳み 込むようにした、請求項１１に記載の装置。 １４．バルーンカバーが伸長バルーンと個別に膨張させられる第２伸長バルーン を含む、請求項１２に記載の装置。 １５．バルーンカバーが半剛性管状部材とされるとともに伸長バルーンから取外 し可能とされた、請求項１１に記載の装置。 １６．バルーンカバーが伸長バルーンに取付けられるとともに、上記伸長バルー ンの伸展時、該伸長バルーンを分離するようにした、請求項１１に記載の装置。 １７．管状部材が手術器具を収容可能な大きさの穴及び開放末端部を有する、請 求項１に記載の装置。 １８．手術器具が検査鏡である、請求項１７に記載の装置。 １９．管状部材の開放末端部が該管状部材の穴を部分的に閉鎖するリップを有す る、請求項１７に記載の装置。 ２０．伸長バルーンが弾性材料により形成される一方、バルーンカバーが非弾性 材料により形成された、請求項１１に記載の装置。 ２１．伸長バルーンが管状部材の基端部から該管状部材の末端部まで延びる、請 求項１１に記載の装置。 【手続補正書】 【提出日】１９９９年９月３日（１９９９．９．３） 【補正内容】 Ｉ．明細書を次ぎのとおり訂正する。 (1)明細書２頁23行に「置いて」とあるを「おいて」と訂正する。 (2)明細書２頁27行に「こと可能」とあるを「ことが可能」と訂正する。 (3)明細書３頁最下行に「ことがが必要」とあるを「ことが必要」と訂正する 。 (4)明細書７頁最下行、８頁２行及び９頁17行に、それぞれ、「バルーンカバ2 7」とあるを「バルーンカバ−２7.」と訂正する。 (5)明細書８頁７行に「バルーンカバ−16」とあるを「バルーンカバ−27」と 訂正する。 (6)明細書９頁10行に「ばるーん16」とあるを「バルーン16」と訂正する。 (7)明細書９頁13行に「ばるーんかば−27」とあるを「バルーンカバ−２７」 と訂正する。 (8)明細書９頁14行に「対内」とあるを「体内」と訂正する。 (9)明細書11頁17行に「あってもよい。」とあるを、「あってもよい。また、 太針状チップ56は省略することができる。」と訂正する。 (10)明細書12頁４行に「伸長バルーン57」とあるを「伸長バルーン58」と訂正 する。 (11)明細書14頁９行〜１０行に「膨張状態時、」とあるを「収縮状態時、」と 訂正する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 サットン，ダグラス・エス アメリカ合衆国94044カリフォルニア州 パシフィカ、アドーブ・ドライブ1595番 【要約の続き】 設けて、該バルーン（１６）を、収縮後、圧縮容易とさ れる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．基端部及び末端部を有する伸長シャフト； 上記伸長シャフトにおいて収縮状態及び膨張状態を現出可能とされた伸長バル ーンであって、膨張状態時、当該伸長バルーンの横断面の直径よりも実質的に大 きい軸方向の長さを有するとともに、当該伸長バルーンの膨張状態時、上記伸長 シャフトを押圧することにより、体組織内で長尺構造に並行に該体組織に押込み 可能とされた、伸長バルーン；及び 上記伸長バルーンの内部で上記伸長バルーンに膨張流体を流通させるために上 記膨張可能な空間と連絡した流体通路 により構成された、手術装置。 ２．伸長シャフトが剛性を有するものとされる、請求項１に記載の装置。 ３．伸長シャフトの少なくとも一部分が可撓性を有するものとされる、請求項１ に記載の装置。 ４．更に、伸長バルーンを包囲するバルーンカバーを有する、請求項１に記載の 装置。 ５．バルーンカバーが十分な弾性を有する弾性材料により形成されて、伸長バル ーンが収縮されたとき、該伸長バルーンを伸長シャフトの周囲に縮小して畳み込 むようにした、請求項４に記載の装置。 ６．弾性バルーンカバーが伸長バルーンと個別に膨張させられる第２伸長バルー ンを含む、請求項５に記載の装置。 ７．バルーンカバーが半剛性管状部材とされるとともに伸長バルーンから取外し 可能とされた、請求項４に記載の装置。 ８．バルーンカバーが伸長バルーンに取付けられるとともに、上記伸長バルーン の伸展時、該伸長バルーンを分離するようにした、請求項４に記載の装置。 ９．伸長シャフトが手術器具を収容する内腔を有する管状部材とされた、請求項 １に記載の装置。 １０．伸長バルーンが伸長シャフトの基端部から該伸長シャフトの末端部まで延 びる、請求項１に記載の装置。 １１．基端部及び末端部を有する伸長シャフト； 上記伸長シャフトにおいて収縮状態及び膨張状態を現出可能とされた伸長バル ーンであって、膨張状態時、当該伸長バルーンの横断面の直径よりも実質的に大 きい軸方向の長さを有有するとともに、当該伸長バルーンの膨張状態時、上記伸 長シャフトを押圧することにより、体組織内で長尺構造に並行に該体組織に押込 み可能とされた、伸長バルーン； 上記伸長バルーンを被覆するバルーンカバー；及び 上記伸長バルーンを膨張する手段 により構成された、押圧バルーン切開装置。 １２．伸長バルーンが内部空間を有し、該伸長バルーンの内部空間内に管状部材 が設けられた、請求項１１に記載の装置。 １３．バルーンカバーが十分な弾性を有する弾性材料により形成されて、伸長バ ルーンが収縮されたとき、該伸長バルーンを伸長シャフトの周囲に縮小して畳み 込むようにした、請求項１１に記載の装置。 １４．弾性カバーが伸長バルーンと個別に膨張させられる第２伸長バルーンを含 む、請求項１２に記載の装置。 １５．バルーンカバーが半剛性管状部材とされるとともに伸長バルーンから取外 し可能とされた、請求項１１に記載の装置。 １６．バルーンカバーが伸長バルーンに取付けられるとともに、上記伸長バルー ンの伸展時、該伸長バルーンを分離するようにした、請求項１１に記載の装置。 １７．管状部材が手術器具を収容可能な大きさの穴及び開放末端部を有する、請 求項１に記載の装置。 １８．手術器具が検査鏡である、請求項１７に記載の装置。 １９．管状部材の開放末端部が該管状部材の穴を部分的に閉鎖するリップを有す る、請求項１７に記載の装置。 ２０．伸長バルーンが弾性材料により形成される一方、バルーンカバーが非弾性 材料により形成された、請求項１１に記載の装置。 ２１．伸長バルーンが管状部材の基端部から該管状部材の末端部まで延びる、請 求項１１に記載の装置。