JP2000283985A - Analyzer - Google Patents

Analyzer

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JP2000283985A
JP2000283985A JP11087534A JP8753499A JP2000283985A JP 2000283985 A JP2000283985 A JP 2000283985A JP 11087534 A JP11087534 A JP 11087534A JP 8753499 A JP8753499 A JP 8753499A JP 2000283985 A JP2000283985 A JP 2000283985A
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To surely carry out re-inspection for a specimen having the possibility affected by carry-over without generating waste in inspection, to shorten an inspection time, to reduce an inspection cost, to enhance reliability for the inspection, and to prevent an inspection error. SOLUTION: This analyzer for analyzing sequentially respective desired measuring items as to plural specimens is provided with a high-value abnormality detecting means 15 for detecting high-value abnormality out of measured values provided in order, and a control means 11 for controlling an analytical operation to execute re-inspection upto a preset number of tests relating to the specimens after the specimen where the abnormality is detected, when the high-value abnormality is detected by the abnormality detecting means 15.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】この発明は、複数の検体につ
いてそれぞれ所望の測定項目を自動的に順次分析する生
化学分析装置や免疫分析装置等の分析装置に関するもの
である。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an analyzer such as a biochemical analyzer or an immunoanalyzer for automatically and sequentially analyzing desired measurement items for a plurality of samples.

【0002】[0002]

【従来の技術】分析装置においては、例えば、異なる検
体を収容する複数の検体容器から、サンプル分注手段に
より反応容器に検体を順次分注し、検体が分注された反
応容器には試薬分注手段により測定項目に応じた試薬を
分注して反応させ、その反応状態を測定して、それぞれ
所望の測定項目の定量や定性を行なうようにしている。
なお、検体および試薬の分注順序は、試薬が先の場合も
ある。ここで、例えばサンプル分注手段では、サンプル
分注ノズルを検体中に侵入させて検体を吸引して分注す
るため、サンプル分注ノズルを繰り返し使用するノンデ
ィスポタイプの場合には、検体間のキャリーオーバーを
防止するために、異なる検体を分注するのに先立ってサ
ンプル分注ノズルの内壁および外壁を洗浄するようにし
ている。
2. Description of the Related Art In an analyzer, for example, samples are sequentially dispensed from a plurality of sample containers accommodating different samples into a reaction container by sample dispensing means, and the reagent dispensed into the reaction container into which the sample has been dispensed. Reagents corresponding to the measurement items are dispensed by the injection means and reacted, the reaction state is measured, and the desired measurement items are quantitatively and qualitatively performed.
Note that the order of dispensing the sample and the reagent may be that of the reagent first. Here, for example, in the sample dispensing means, the sample dispensing nozzle penetrates into the sample to aspirate the sample and dispenses the sample. In order to prevent carryover, the inner and outer walls of the sample dispensing nozzle are washed before dispensing different specimens.

【0003】しかし、所定の洗浄時間の中でサンプル分
注ノズルを十分に洗浄するには限界があるため、異常高
値を示す検体を分析した場合には、次検体へのキャリー
オーバーが生じることがある。このように、キャリーオ
ーバーが生じると、キャリーオーバーの影響を受けた検
体の測定値は、真値を示さないことになるため、次検体
へのキャリーオーバーの影響が危惧される場合には、再
検査を行なう必要が生じる。
However, since there is a limit in sufficiently washing the sample dispensing nozzle within a predetermined washing time, when a sample showing an abnormally high value is analyzed, carryover to the next sample may occur. is there. In this way, when carryover occurs, the measured value of the sample affected by carryover will not show a true value, so if the effect of carryover on the next sample is concerned, retest Need to be performed.

【0004】そこで、キャリーオーバーによる再検査を
自動的に行なうため、得られた測定値から異常高値を示
した検体を検出し、異常高値が検出されたら次検体の受
付された全ての測定項目について再検査を実施したり、
あるいは次検体の測定項目のうち異常高値を示した測定
項目と同一測定項目についてのみ再検査を実施すること
が考えられる。
[0004] Therefore, in order to automatically perform a re-examination due to carry-over, a sample showing an abnormally high value is detected from the obtained measured values, and if an abnormally high value is detected, all samples for the next sample are accepted. Re-examination,
Alternatively, it is conceivable that the retest is performed only on the same measurement item as the measurement item showing an abnormally high value among the measurement items of the next sample.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、次検体
の受付された全ての測定項目について再検査を実施する
ようにすると、再検査する必要のない測定項目までも再
検査することになり、検査の無駄が生じることになる。
例えば、1検体目の測定項目がAFP,INSで、2検
体目の測定項目もAFP,INSの場合において、1検
体目のAFPが高値異常を示した場合、2検体目に対す
る再検査はキャリーオーバーの影響が危惧されるAFP
のみでよいが、INSも再検査されることになるため、
検査の無駄が生じる。
However, if re-examination is performed for all the measurement items for which the next sample has been received, even the measurement items that do not need to be re-examined will be re-examined. There will be waste.
For example, when the measurement items of the first sample are AFP and INS and the measurement items of the second sample are also AFP and INS, and the AFP of the first sample shows a high value abnormality, the retest for the second sample is carried over. AFP threatened by impact
INS will be re-examined,
The inspection is wasted.

【0006】また、異常高値を示した測定項目と同一測
定項目についてのみ再検査を実施するようにすると、次
検体にその測定項目がない場合には再検査は行なわれな
いが、高値異常を示した検体中に、次検体にキャリーオ
ーバーで影響を及ぼす物質が含まれていると、結果とし
てキャリーオーバーの影響を見逃すことになる。例え
ば、1検体目の測定項目がAFPで、2検体目の測定項
目がCEAの場合において、1検体目のAFPが高値異
常を示した場合、2検体目にはAFPがないので、この
次検体は再検査の対象とならない。しかし、AFPが高
値異常の検体は、CEAも高値異常である確率が非常に
高いので、実際には次検体のCEAの測定値はキャリー
オーバーの影響を受けている可能性が高い。このため、
結果としてキャリーオーバーの影響を見逃すことにな
る。
If the retest is performed only on the same measurement item as the measurement item showing an abnormally high value, the retest is not performed if the next sample does not have the measurement item. If the next sample contains a substance that affects carry-over in the next sample, the effect of carry-over will be overlooked as a result. For example, when the measurement item of the first sample is AFP and the measurement item of the second sample is CEA, and the AFP of the first sample shows a high value abnormality, there is no AFP in the second sample. Is not subject to re-examination. However, a sample having a high AFP abnormal value has a very high probability that the CEA also has a high value abnormality. Therefore, actually, the measured value of CEA of the next sample is likely to be affected by carryover. For this reason,
As a result, the effects of carryover are overlooked.

【0007】なお、特開平5−172828号公報に
は、反応容器を洗浄して繰り返し使用する分析装置にお
いて、キャリーオーバーが発生し易い測定項目の場合に
は同一反応容器で分析を行ない、かつ、組み合わせによ
ってはキャリーオーバーが発生する虞が高い測定項目間
では、キャリーオーバーが発生しにくい測定項目の組み
合わせとなるような試薬が分注されるように反応容器の
移送順序を変更して分析を行なうようにしたものが開示
されているが、ここには次検体へのキャリーオーバーの
影響が危惧される場合についての再検査については言及
されていない。
Japanese Patent Application Laid-Open No. 5-172828 discloses that in an analyzer that repeatedly uses a reaction vessel after cleaning, in the case of a measurement item in which carry-over is likely to occur, analysis is performed in the same reaction vessel, and The analysis is performed by changing the transfer order of the reaction vessels so that a reagent that is a combination of measurement items that hardly causes carryover is dispensed between measurement items that are likely to cause carryover depending on the combination. Although such a configuration is disclosed, it does not mention re-testing when the effect of carry-over on the next sample is feared.

【0008】そこで、本発明者は、キャリーオーバーの
次テストに与える影響について検討した結果、以下のこ
とが明確になった。すなわち、キャリーオーバーを与え
る検体は、ある一定濃度を超えた時点からキャリーオー
バーを生じ、濃度値が一定値より高くなるに従って次テ
ストに与えるキャリーオーバー量も若干増えるが、濃度
値がある値以上ではキャリーオーバー量はほぼ一定とな
る。例えば、AFPのキャリーオーバー量は、表1およ
び図9に示すように、AFPの濃度値が13000ng
/mlで、キャリーオーバー量は0.9ng/mlであ
ったが、さらに濃度値が上昇してもキャリーオーバー量
は、最大で1.5ng/mlであった。
The present inventor has studied the effects of carryover on the next test, and as a result, has clarified the following. In other words, a sample that gives carry-over causes carry-over from a point when the concentration exceeds a certain concentration, and the carry-over amount given to the next test slightly increases as the concentration value becomes higher than the certain value, but when the concentration value exceeds a certain value, The carry-over amount is almost constant. For example, as shown in Table 1 and FIG. 9, the carry-over amount of AFP indicates that the concentration value of AFP is 13000 ng.
/ Ml, the carry-over amount was 0.9 ng / ml, but even if the concentration value was further increased, the carry-over amount was 1.5 ng / ml at the maximum.

【0009】[0009]

【表1】 [Table 1]

【0010】上記のように、キャリーオーバー量は、あ
る量に限定されることから、高値異常を示した検体を分
析後、何テスト目まで影響が及ぶかを予め明確にでき、
また測定項目による違いも明確にできることがわかっ
た。例えば、現状の生化学分析装置でのサンプル分注ノ
ズルの洗浄レベルでは、次次テストまで影響が残ること
から、再検査は次次テストまで行なう必要がある。ま
た、現状の免疫分析装置でのサンプル分注ノズルの洗浄
レベルでは、キャリーオーバーの影響は次テストまでで
あることから、再検査は次テストまで行なえばよいこと
がわかった。
As described above, since the carry-over amount is limited to a certain amount, after analyzing a sample showing a high value abnormality, it is possible to clarify in advance how many tests will be affected.
It was also found that the difference between the measurement items could be clarified. For example, at the current cleaning level of the sample dispensing nozzle in the biochemical analyzer, the effect remains until the next test. Therefore, the retest must be performed until the next test. In addition, at the current washing level of the sample dispensing nozzle in the immunoanalyzer, it was found that the effect of carryover was up to the next test, so that the retest should be performed until the next test.

【0011】さらに、ある測定項目が高値異常を示した
場合、その測定項目に関連する生体機能の他の測定項目
も高値異常となることが予測され、実際にそのような状
況が起こることが確認できた。例えば、AFPの濃度値
が50万ng/mlの検体を分析した後、次テストにC
EAを測定したところ、CEAの測定値は既知の測定値
に対して0.5ng/mlの上昇が認められた。同様
に、AFPの濃度値が50万ng/mlの検体を分析し
た後、次テストにCA19−9を測定したところ、CA
19−9の測定値は既知の測定値に対して8ng/ml
の上昇が認められた。そこで、AFPの濃度値が50万
ng/mlを示した検体のCEAおよびCA19−9を
定量したところ、CEAは15万ng/ml、CA19
−9は54万ng/mlで、CEAおよびCA19−9
も高値異常を示す検体であることが確認できた。これ
は、肝癌末期患者の検体であったが、このような値を示
すことに何ら不思議はない。
Further, when a certain measurement item shows a high value abnormality, it is predicted that other measurement items of the biological function related to the measurement item also become high value abnormality, and it is confirmed that such a situation actually occurs. did it. For example, after analyzing a sample with an AFP concentration of 500,000 ng / ml,
When EA was measured, the measured value of CEA showed an increase of 0.5 ng / ml with respect to the known measured value. Similarly, after analyzing a sample having an AFP concentration of 500,000 ng / ml, CA19-9 was measured in the next test.
The measured value of 19-9 is 8 ng / ml with respect to the known measured value.
Was observed. Then, when the concentration of AFP was 500,000 ng / ml and the amount of CEA and CA19-9 was determined, the CEA was 150,000 ng / ml and CA19-9
-9 is 540,000 ng / ml, CEA and CA19-9
Was confirmed to be a sample showing a high value abnormality. This was a specimen of a terminally ill patient from liver cancer, and it is not surprising that such a value is shown.

【0012】この発明は、上述した点に鑑みてなされた
もので、キャリーオーバーの影響が危惧される検体の再
検査を、検査の無駄を生じることなく確実に行なうこと
ができ、したがって検査時間の短縮および検査コストの
低減を図ることができると共に、検査の信頼性の向上お
よび検査過誤の防止を図ることができる分析装置を提供
することを目的とするものである。
[0012] The present invention has been made in view of the above points, and it is possible to reliably perform a retest of a sample that is likely to be affected by carryover without wasting the test, thereby shortening the test time. It is another object of the present invention to provide an analyzer capable of reducing the inspection cost and improving the reliability of the inspection and preventing the inspection error.

【0013】[0013]

【課題を解決するための手段】上記目的を達成する請求
項1に記載の分析装置の発明は、複数の検体についてそ
れぞれ所望の測定項目を順次分析する分析装置におい
て、順次得られる測定値から高値異常を検出する高値異
常検出手段と、該高値異常検出手段により高値異常が検
出された際に、当該検体以降の検体に対する予め設定さ
れたテスト数まで再検査を実施するように分析動作を制
御する制御手段とを有することを特徴とするものであ
る。
According to a first aspect of the present invention, there is provided an analyzer for sequentially analyzing desired measurement items for a plurality of specimens. High-value abnormality detecting means for detecting an abnormality, and controlling the analysis operation such that when a high-value abnormality is detected by the high-value abnormality detecting means, re-examination is performed up to a preset number of tests on the specimens subsequent to the specimen. And control means.

【0014】請求項2に記載の発明は、請求項1に記載
の分析装置において、前記再検査を実施するテスト数
を、測定項目に応じて設定したことを特徴とするもので
ある。
According to a second aspect of the present invention, in the analyzer of the first aspect, the number of tests for performing the retest is set according to a measurement item.

【0015】請求項3に記載の発明は、請求項1または
2に記載の分析装置において、前記再検査を、高値異常
が検出された測定項目、または該測定項目およびこれと
関連する測定項目に対して実施するようにしたことを特
徴とするものである。
According to a third aspect of the present invention, in the analyzer according to the first or second aspect, the retest is performed on a measurement item in which a high value abnormality is detected, or on the measurement item and a measurement item related thereto. It is characterized in that it is implemented for

【0016】請求項4に記載の発明は、請求項1,2ま
たは3に記載の分析装置において、高値異常が検出され
た測定項目と同一測定項目の次の検体の測定値と、該次
の検体の再検査での測定値と、当該測定項目に対する基
準値とに基づいて、キャリーオーバの有無を含む検体状
態を判定するようにしたことを特徴とするものである。
According to a fourth aspect of the present invention, there is provided the analyzer according to the first, second or third aspect, wherein the measured value of the next sample of the same measurement item as the measurement item in which the high value abnormality is detected is determined. The present invention is characterized in that a sample state including the presence / absence of carryover is determined based on a measured value in a retest of a sample and a reference value for the measurement item.

【0017】[0017]

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して、この発明
の実施の形態について説明する。図1は、この発明に係
る分析装置の構成を線図的に示すものである。この分析
装置は、複数個の反応容器1を同一円周上に等間隔に保
持する反応テーブル2と、この反応テーブル2の周辺部
分に反応容器1に対して機能するように配置された試薬
分注部3、サンプル分注部4、攪拌部5、洗浄部6、測
光部7および反応容器交換部8とを有している。試薬分
注部3およびサンプル分注部4は、それぞれ分注に先立
って試薬分注ノズルおよびサンプル分注ノズル(ともに
図示せず)を洗浄するためのノズル洗浄槽3aおよび4
aを有しており、攪拌部5は攪拌に先立って攪拌棒(図
示せず)を洗浄するための洗浄槽5aを有しており、ま
た洗浄部6は反応容器1内の反応液の吸引および反応容
器1への洗浄液の分注・吸引を行なう洗浄ノズル(図示
せず)の洗浄槽6aを有している。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. FIG. 1 diagrammatically shows the configuration of an analyzer according to the present invention. This analyzer comprises a reaction table 2 for holding a plurality of reaction vessels 1 at equal intervals on the same circumference, and a reagent component disposed around the reaction table 2 so as to function with respect to the reaction vessels 1. It has a pouring section 3, a sample dispensing section 4, a stirring section 5, a washing section 6, a photometric section 7, and a reaction vessel replacing section 8. The reagent dispensing section 3 and the sample dispensing section 4 respectively include nozzle cleaning tanks 3a and 4 for cleaning the reagent dispensing nozzle and the sample dispensing nozzle (both not shown) prior to dispensing.
The stirring section 5 has a washing tank 5a for washing a stirring rod (not shown) prior to stirring, and the washing section 6 sucks the reaction solution in the reaction vessel 1. And a washing tank 6a of a washing nozzle (not shown) for dispensing and sucking a washing solution into the reaction vessel 1.

【0018】反応テーブル2の回動動作を含む各部の動
作は、制御手段を構成するCPU11により分析原理に
従って制御され、これにより測光部7からの出力信号に
基づいて各検体の所定の測定項目の測定値がディスプレ
イやプリンタからなる出力部12に出力されるようにな
っている。CPU11には、測定項目等の各種情報を入
力するための入力部13が接続されていると共に、分析
動作プログラムや後述するワークシート、再検査リスト
等を格納する記憶部14が接続されている。また、CP
U11は、測光部7からの出力信号に基づいて順次得ら
れる測定値から高値異常を検出する高値異常検出手段1
5を有している。
The operation of each part including the rotation operation of the reaction table 2 is controlled by the CPU 11 constituting the control means according to the analysis principle, whereby the predetermined measurement item of each sample is The measured values are output to an output unit 12 including a display and a printer. The CPU 11 is connected to an input unit 13 for inputting various information such as measurement items and the like, and is connected to a storage unit 14 for storing an analysis operation program, a worksheet described later, a retest list, and the like. Also, CP
U11 is a high-value abnormality detecting means 1 for detecting a high-value abnormality from measured values sequentially obtained based on an output signal from the photometric unit 7.
Five.

【0019】高値異常検出手段15は、例えば、得られ
た測定値が、当該測定項目に対して予め設定した基準
値、例えば検量線が保証する最高濃度値を示す吸光度値
(測光部7が発色を検出する場合)、または発光値(測
光部7が発光を検出する場合)を超える場合に高値異常
と検出するよう構成するか、あるいは、さらに極端に高
値である検体を検出する場合には、プロゾーン検出ロジ
ックを用い、プロゾーン現象が検出された場合に高値異
常と検出するよう構成するか、さらには測光部7が2波
長吸光度測光を行なうように構成されている場合には、
副波長での測定値が予め設定された基準値を超える場合
に高値異常と検出するよう構成する等、測光部7の構成
や検出する高値異常の形態に応じて任意に構成すること
ができる。なお、高値異常検出手段15で高値異常が検
出された場合には、その測定値に高値異常エラーマーク
を付与する。
For example, the high value abnormality detecting means 15 determines whether the obtained measured value is a reference value set in advance for the measurement item, for example, an absorbance value indicating the maximum concentration value guaranteed by the calibration curve (the photometric unit 7 generates a color value). Is detected), or when it exceeds the luminescence value (when the photometric unit 7 detects luminescence), it is configured to detect a high value abnormality, or when an extremely high sample value is detected, If the prozone detection logic is used to detect a high value abnormality when a prozone phenomenon is detected, or if the photometric unit 7 is configured to perform two-wavelength absorbance photometry,
It can be arbitrarily configured according to the configuration of the photometric unit 7 and the form of the detected high-value abnormality, such as detecting a high-value abnormality when the measured value at the sub-wavelength exceeds a preset reference value. When a high value abnormality is detected by the high value abnormality detection means 15, a high value abnormality error mark is added to the measured value.

【0020】図2は、図1に示した分析装置を免疫分析
装置として構成した場合の基本的な分析動作の一例を示
すフローチャートである。この免疫分析装置では、反応
テーブル2を例えば矢印方向にステップ移動させなが
ら、各反応容器1に対して、反応テーブル2の1回転目
で、先ず試薬分注部3において測定項目に応じた抗原ま
たは抗体が固定された微粒子を含む固相試薬を分注し、
次にサンプル分注部4で図示しない検体容器から血清等
の検体を分注した後、攪拌部5で攪拌する。その後、洗
浄部6で洗浄して、抗原抗体反応により固相試薬に結合
した抗体または抗原と、結合しない物質とを分離する1
回目のB/F分離を行なう。
FIG. 2 is a flowchart showing an example of a basic analysis operation when the analyzer shown in FIG. 1 is configured as an immune analyzer. In this immunoanalyzer, while the reaction table 2 is step-moved, for example, in the direction of the arrow, for each reaction container 1, at the first rotation of the reaction table 2, first, the antigen or the antigen corresponding to the measurement item in the reagent dispensing section 3. Dispensing a solid phase reagent containing antibody-fixed microparticles,
Next, a sample such as serum is dispensed from a sample container (not shown) by the sample dispensing section 4 and then stirred by the stirring section 5. Thereafter, the plate is washed with a washing unit 6 to separate an antibody or an antigen bound to the solid phase reagent by an antigen-antibody reaction from a substance that is not bound.
A second B / F separation is performed.

【0021】次に、2回転目で、試薬分注部3において
測定項目と同じ抗原または抗体に発光性または発色性の
標識物質を固定した標識試薬を分注した後、攪拌部5で
攪拌し、さらに洗浄部6で洗浄して2回目のB/F分離
を行なう。
Next, in the second rotation, a labeling reagent in which a luminescent or chromogenic labeling substance is immobilized on the same antigen or antibody as the measurement item is dispensed in the reagent dispensing section 3, followed by stirring in the stirring section 5. Then, the second B / F separation is performed by washing in the washing unit 6.

【0022】さらに、3回転目で、試薬分注部3におい
て標識物質を発光または発色反応させる基質溶液を分注
して、攪拌部5で攪拌してから測光部7で測光する。そ
の後、洗浄部6で洗浄して反応容器1を空にしてから、
反応容器交換部8で新しい反応容器と交換する。したが
って、この免疫分析装置では、各反応容器1が試薬分注
部3を始点に3周することで、所望の測定項目の分析が
終了することになる。
Further, at the third rotation, the substrate solution for causing the labeling substance to emit or develop a color in the reagent dispensing section 3 is dispensed, stirred by the stirring section 5 and then measured by the photometry section 7. Then, after washing in the washing unit 6 to empty the reaction vessel 1,
The reaction vessel is replaced with a new reaction vessel in the reaction vessel replacing section 8. Therefore, in this immunoassay apparatus, the analysis of the desired measurement item is completed when each reaction container 1 makes three rounds starting from the reagent dispensing section 3.

【0023】図3は、図1に示した分析装置を生化学分
析装置として構成した場合の基本的な分析動作の一例を
示すフローチャートである。この生化学分析装置では、
反応テーブル2を例えば矢印方向にステップ移動させな
がら、各反応容器1に対して、先ず試薬分注部3におい
て測定項目に応じた試薬を分注し、次にサンプル分注部
4で検体容器から血清等の検体を分注した後、攪拌部5
で攪拌してから、測光部7で測光する。その後、洗浄部
6で洗浄して反応容器1を空にしてから、反応容器交換
部8で選択的に新しい反応容器と交換する。したがっ
て、この生化学分析装置では、各反応容器1が試薬分注
部3を始点に1周することで、所望の測定項目の分析が
終了することになる。
FIG. 3 is a flowchart showing an example of a basic analysis operation when the analyzer shown in FIG. 1 is configured as a biochemical analyzer. In this biochemical analyzer,
While stepwise moving the reaction table 2 in the direction of the arrow, for example, the reagent dispensing section 3 first dispenses a reagent corresponding to the measurement item to each reaction vessel 1, and then the sample dispensing section 4 removes the reagent from the sample container. After dispensing a sample such as serum, the stirring unit 5
And then the photometry unit 7 performs photometry. Thereafter, the reaction vessel 1 is emptied by washing in the washing section 6 and then selectively exchanged with a new reaction vessel in the reaction vessel exchange section 8. Therefore, in this biochemical analyzer, the analysis of a desired measurement item is completed when each reaction vessel 1 makes one round from the reagent dispensing section 3 as a starting point.

【0024】なお、生化学分析装置においては、1回転
目で、試薬分注部3での第1試薬の分注、サンプル分注
部4での検体分注、および攪拌部5での攪拌を行ない、
その後、洗浄部6で洗浄動作を行なうことなく、2回転
目で、試薬分注部3で第2試薬を分注し、その発色反応
を測光部7で測光するようにして、各反応容器1を試薬
分注部3を始点に2周させることで、所望の測定項目の
分析を終了させるように構成される場合もある。また、
免疫分析装置あるいは生化学分析装置において、反応テ
ーブル2を(1周+1反応容器)分回動させて試薬分
注、検体分注等を行ないながら、測光部7を通過する毎
に測光して、レイトアッセイ法により所望の測定項目を
分析するよう構成する場合もある。
In the biochemical analyzer, the dispensing of the first reagent in the reagent dispensing section 3, the sample dispensing in the sample dispensing section 4, and the stirring in the stirring section 5 are performed at the first rotation. Do,
Thereafter, the second reagent is dispensed in the reagent dispensing section 3 at the second rotation without performing the washing operation in the washing section 6, and the color reaction is measured by the photometry section 7. May be configured to complete the analysis of a desired measurement item by making two rounds from the reagent dispensing unit 3 as a starting point. Also,
In the immunoanalyzer or the biochemical analyzer, the reaction table 2 is rotated by (one round + 1 reaction container) to perform reagent dispensing, sample dispensing, etc., while performing photometry every time the light passes through the photometric unit 7. In some cases, a desired measurement item is analyzed by a late assay method.

【0025】この発明の実施の形態では、入力部13か
らの入力情報に基づいて、CPU11においてキャリー
オーバーによる再検査項目抽出のためのワークシートを
作成して記憶部14に記憶し、高値異常の検体が検出さ
れた場合に、このワークシートに基づいて特定の検体の
特定の測定項目のみを記憶部14の再検査リストに登録
して、自動的に再検査処理を行なう。
In the embodiment of the present invention, the CPU 11 creates a worksheet for re-examination of inspection items due to carryover based on the input information from the input unit 13 and stores the worksheet in the storage unit 14. When a sample is detected, only a specific measurement item of a specific sample is registered in the retest list of the storage unit 14 based on the worksheet, and a retest process is automatically performed.

【0026】以下、ワークシートの作成処理および再検
査リストへの登録処理について説明する。図4は、ワー
クシートの作成処理を説明するための図で、先ず予めキ
ャリーオーバーを引き起こす可能性のある項目Xaを設
定すると共に、その設定した項目Xaに対して、キャリ
ーオーバーの影響を受ける可能性のある項目Xbを設定
する。次に、設定した項目Xbについて、高値異常を示
した検体から、影響を受けるテスト順α(αテスト目以
内であると影響がある)を予め設定すると共に、その設
定した項目Xb毎にもつα値の最大値αmaxを再検査対
象テスト数として設定する。
The process of creating a worksheet and registering it in the reexamination list will be described below. FIG. 4 is a diagram for explaining a worksheet creation process. First, an item Xa that may cause carryover is set in advance, and the set item Xa may be affected by carryover. The item Xb having the property is set. Next, for the set item Xb, the test order α (affected if within the α test order) is set in advance from the sample showing the high value abnormality, and the α for each set item Xb is set. The maximum value αmax of the value is set as the number of tests to be retested.

【0027】図5は、再検査リストへの登録処理を示す
フローチャートで、例えば検体1の項目Xanで高値異常
が検出されたら(ステップS1)、ワークシートから検
体2のαテスト目まで、すなわちα=MAX(αb1:αb
n)、を再検査対象として抽出する(ステップS2)。
次に、テスト数のカウント値Zを初期化した後(ステッ
プS3)、インクリメントして(ステップS4)、検体
2のZテスト目の項目がXbnか否かを判断し(ステッ
プS5)、Xbnの場合にはαbn≧Zか否かを判断し
(ステップS6)、αbn≧Zの場合には項目Xbnが検
体1において正常に測定されているか否かを判断し(ス
テップS7)、正常に測定されていない場合に再検査リ
ストに登録する(ステップS8)。その後、Z=αか否
かを判断し(ステップS9)、Z≠αの場合はステップ
S4に戻って上記の処理を繰り返し、Z=αに達したら
再検査リストへの登録処理を終了する(ステップS1
0)。なお、ステップS5およびステップS6での判断
結果がNOの場合や、ステップS7での判断結果がYE
Sの場合には、再検査リストへ登録することなくステッ
プS9に移行する。
FIG. 5 is a flowchart showing a registration process to the retest list. For example, if a high value abnormality is detected in the item Xan of the sample 1 (step S1), the process from the worksheet to the α test of the sample 2, ie, α = MAX (αb1: αb
n) is extracted as a retest target (step S2).
Next, after the count value Z of the number of tests is initialized (step S3), it is incremented (step S4), and it is determined whether or not the item of the Z test of the sample 2 is Xbn (step S5). In this case, it is determined whether or not αbn ≧ Z (step S6). If αbn ≧ Z, it is determined whether or not the item Xbn is normally measured in the sample 1 (step S7), and the measurement is performed normally. If not, it is registered in the reexamination list (step S8). Thereafter, it is determined whether or not Z = α (step S9). If Z ≠ α, the process returns to step S4 and repeats the above processing. When Z = α, the registration processing to the reexamination list ends (step S9). Step S1
0). It should be noted that when the determination result in step S5 and step S6 is NO, or when the determination result in step S7 is YE
In the case of S, the process proceeds to step S9 without registering in the reexamination list.

【0028】この再検査リストへの登録処理により、再
検査対象となったテスト数のうち、指定した項目Xb以
外の項目、キャリーオーバーの影響を受けるテスト順α
を外れている測定項目、異常高値検体で正常に測定され
ている測定項目は、再検査対象から除外され、特定の検
体の特定の測定項目のみが再検査リストに登録されて自
動的に再検査される。なお、再検査リストに登録された
検査測定項目の測定値には、再検査対象である旨の再検
査対象警告マークを付与する。
As a result of the registration processing in the retest list, items other than the specified item Xb among the number of tests to be retested, the test order α affected by carryover α
Measurement items that are out of range and measurement items that are measured normally in abnormally high samples are excluded from retesting, and only specific measurement items of specific samples are registered in the retest list and automatically retested. Is done. The measurement value of the inspection measurement item registered in the reinspection list is provided with a reinspection target warning mark indicating that the measurement value is a reinspection object.

【0029】図4に示したワークシートでは、キャリー
オーバーを引き起こす可能性のある項目Xa、キャリー
オーバーの影響を受ける可能性のある項目Xb、影響を
受けるテスト順α、および再検査対象テスト数αmaxを
設定するようにしたが、図6に示すように、予め分析す
る全測定項目について、高値異常の検体が検出された場
合の特定の検体もしくは測定項目のみを再検査リストに
登録するためのワークシートを作成するようにすること
もできる。
In the worksheet shown in FIG. 4, items Xa that may cause carryover, items Xb that may be affected by carryover, test order α that is affected, and the number of tests to be retested αmax However, as shown in FIG. 6, for all the measurement items to be analyzed in advance, a work for registering only a specific sample or a measurement item in the retest list when a sample having a high value abnormality is detected is performed. You can also create a sheet.

【0030】図7は、図6に示したワークシートに基づ
く再検査リストへの登録処理を示すフローチャートであ
る。先ず、検体1の項目Xanで高値異常が検出されたら
(ステップS11)、その項目Xanに対応する再検査テ
スト数yがy≠0か否かを判断し(ステップS12)、
y≠0の場合にはテスト数のカウント値Zを初期化した
後(ステップS13)、インクリメントして(ステップ
S14)、検体2のZテスト目の項目Xbnがα(Xa
n,Xbn)≧Zか否かを判断し(ステップS15)、α
(Xan,Xbn)≧Zの場合には項目Xbnが検体1にお
いて正常に測定されているか否かを判断し(ステップS
16)、正常に測定されていない場合に再検査リストに
登録する(ステップS17)。その後、Z=yか否かを
判断し(ステップS18)、Z≠yの場合はステップS
14に戻って上記の処理を繰り返し、Z=yに達したら
再検査リストへの登録処理を終了して、再検査モードの
分析動作を行なう(ステップS19)。なお、ステップ
S15での判断結果がNOの場合や、ステップS16で
の判断結果がYESの場合には、再検査リストへ登録す
ることなくステップS18に移行する。また、ステップ
S12でy=0の場合には、再検査処理を行なうことな
く分析動作を終了する(ステップS20)。
FIG. 7 is a flowchart showing a process of registering a retest list based on the worksheet shown in FIG. First, when a high value abnormality is detected in the item Xan of the sample 1 (step S11), it is determined whether or not the number of retests y corresponding to the item Xan is y ≠ 0 (step S12).
If y ≠ 0, the test value count value Z is initialized (step S13), then incremented (step S14), and the item Xbn of the Z test of the sample 2 is set to α (Xa
n, Xbn) ≧ Z (step S15), and α
When (Xan, Xbn) ≧ Z, it is determined whether or not the item Xbn is normally measured in the sample 1 (step S).
16) If the measurement is not performed normally, register it in the retest list (step S17). Thereafter, it is determined whether or not Z = y (step S18). If Z ≠ y, step S is performed.
14 and repeats the above processing. When Z = y is reached, the registration processing to the retest list is terminated, and the analysis operation in the retest mode is performed (step S19). If the result of the determination in step S15 is NO, or if the result of the determination in step S16 is YES, the process proceeds to step S18 without registering in the reexamination list. If y = 0 in step S12, the analysis operation ends without performing the reinspection process (step S20).

【0031】このように、図6に示したワークシートに
基づいて特定の検体もしくは測定項目のみを再検査リス
トに登録するようにすれば、再検査項目の抽出にあたり
よりフレキシブルな設定が可能となる。
As described above, if only specific samples or measurement items are registered in the retest list based on the worksheet shown in FIG. 6, more flexible settings can be made when extracting retest items. .

【0032】なお、キャリーオーバーの影響を受けた場
合に、その値がどの程度変動するかが既知のときは、そ
の値を予め基準値として記憶しておき、高値異常検体の
次テスト測定値および再検査測定値と上記基準値とによ
り、再検査測定値もしくは高値異常検体に関する情報を
提供するようにすることもできる。また、再検査対象警
告マークが付与されたテストが、同時に高値異常エラー
マークも付与された場合には、例えばどの項目において
も高値異常エラーマークを優先とし、再検査対象警告マ
ークによる処理はキャンセルする。これは、現状考えら
れるキャリーオーバーに関しては、高値異常検体にキャ
リーオーバーの影響が起きても測定のばらつきの範囲内
となって影響が隠れてしまうからである。なお、今後、
このようなケースにおいて、影響が生じる測定項目もし
くは項目の組み合わせが生じた場合には、それに応じた
処理を追加すればよい。
When it is known how much the value fluctuates under the influence of carry-over, the value is stored in advance as a reference value, and the next test measurement value of the high value abnormal sample and The retest measurement value and the reference value may provide information on the retest measurement value or the high-value abnormal sample. If the test to which the re-test target warning mark is given is also given the high-value abnormal error mark at the same time, for example, the high-value abnormal error mark is prioritized in any item, and the processing by the re-test target warning mark is canceled. . This is because, regarding the carryover that can be considered at present, even if the carryover effect occurs in the high-value abnormal sample, the carryover effect falls within the range of measurement variation and hides the influence. In the future,
In such a case, when a measurement item or a combination of items that causes an effect occurs, a process corresponding to the measurement item or a combination of the items may be added.

【0033】以下、この発明の第1実施の形態として、
図1に示した分析装置を、図2に示したフローチャート
に従って免疫分析を行なう免疫分析装置として構成した
場合を例にとって説明する。免疫分析装置において生じ
る次検体以降へのキャリーオーバーの影響は、サンプル
分注ノズルや洗浄ノズル等の洗浄能力によりその混入量
が異なる。ここでは、測定項目がAFPの場合には、次
検体の次テストのみにキャリーオーバーの影響が現れ、
その混入量はAFPの濃度がある一定濃度を超えると、
1.5ng/mlと一定になるものとし、測定項目がC
EAの場合も、次テストのみにキャリーオーバーの影響
が現れ、その混入量は最大で0.5ng/mlとなり、
CA19−9の場合は次次テストまで影響し、その混入
量は次テストで最大8ng/ml、次次テストで最大3
ng/mlになるものとする。また、測定項目が腫瘍マ
ーカ関連抗原の場合には、上記以外の項目ではキャリー
オーバーは認められないものとする。
Hereinafter, as a first embodiment of the present invention,
An example in which the analyzer shown in FIG. 1 is configured as an immune analyzer that performs an immune analysis according to the flowchart shown in FIG. 2 will be described. The effect of carryover on the next sample and subsequent samples that occurs in the immunoanalyzer differs depending on the cleaning ability of the sample dispensing nozzle, the cleaning nozzle, and the like. Here, when the measurement item is AFP, the carry-over effect appears only in the next test of the next sample,
When the concentration of AFP exceeds a certain concentration,
It is assumed to be constant at 1.5 ng / ml.
In the case of EA as well, the effect of carry-over appears only in the next test, and the amount of contamination is 0.5 ng / ml at maximum.
In the case of CA19-9, the influence is exerted until the next test, and the contamination amount is up to 8 ng / ml in the next test and up to 3 in the next test.
ng / ml. When the measurement item is a tumor marker-related antigen, no carryover is recognized for items other than the above.

【0034】この実施の形態では、キャリーオーバー検
出再検査ロジックとして、図4で説明したようにしてワ
ークシートを作成し、高値異常検体が検出された際に、
そのワークシートに基づいて図5で説明したフローチャ
ートに従って特定の検体の特定の測定項目を再検査リス
トに登録し、自動的に再検査処理を行なう。
In this embodiment, as a carry-over detection reexamination logic, a worksheet is created as described with reference to FIG.
Based on the worksheet, a specific measurement item of a specific sample is registered in the retest list according to the flowchart described in FIG. 5, and the retest process is automatically performed.

【0035】すなわち、分析動作の開始に先立って、ワ
ークシートを作成するために、予めキャリーオーバーを
引き起こす可能性のある項目Xaとして、AFP,CE
A,CA19−9を設定する。次に、設定した各項目X
aに対して、キャリーオーバーの影響を受ける可能性の
ある項目Xbとして、AFP,CEA,CA19−9の
3項目をそれぞれ設定する。その後、設定した各項目X
bについて、高値異常を示した検体から影響を受けるテ
スト順αとして、AFPおよびCEAに対してはそれぞ
れ「1」を、CA19−9に対しては「2」を設定す
る。
That is, in order to create a worksheet prior to the start of the analysis operation, AFP, CE are set as items Xa that may cause carry-over in advance.
A, CA19-9 are set. Next, set each item X
a, AFP, CEA, and CA19-9 are items Xb that may be affected by carryover.
Set each of the three items. After that, set each item X
For b, “1” is set for AFP and CEA, and “2” is set for CA19-9, as the test order α affected by the sample showing a high value abnormality.

【0036】次に、設定した各項目Xbについて、キャ
リーオーバーの影響を受けたときの変動し得る値を設定
する。ここでは、AFPについては1テスト目に「+
0.8〜+1.5」を設定し、CEAについては1テス
ト目に「+0.3〜+0.5」を設定し、CA19−9
については1テスト目に「+4.0〜+8.0」を、2
テスト目に「+2.0〜+3.0」をそれぞれ設定す
る。以上の入力処理により、図8に示すようなワークシ
ートが作成され、記憶部14(図1参照)に記憶され
る。
Next, for each set item Xb, a value that can fluctuate when affected by carryover is set. Here, for the AFP, “+
0.8 to +1.5 ", and for CEA," +0.3 to +0.5 "in the first test, and CA19-9
For the first test, "+4.0 to +8.0"
“+2.0 to +3.0” is set for each test. Through the above input processing, a worksheet as shown in FIG. 8 is created and stored in the storage unit 14 (see FIG. 1).

【0037】その後、実際の分析動作において、高値異
常が検出されたら、図5に示したフローチャートに従っ
て再検査リストへの登録処理を行い、その登録された検
査測定項目の測定値に再検査対象警告マークを付与して
自動的に再検査する。
Thereafter, in the actual analysis operation, if a high value abnormality is detected, registration processing to the retest list is performed according to the flowchart shown in FIG. 5, and a retest target warning is added to the measured value of the registered test measurement item. A mark is added and re-inspection is performed automatically.

【0038】以下に具体例として、AFP,CA12
5,CEA,CA19−9の4つの測定項目が登録され
ている状態での3つの測定パターンについて説明する。 具体例1:順次の各検体について、登録されている4項
目の測定をAFP,CA125,CEA,CA19−9
の順で実施する場合 I.高値異常検出時の再検査リストアップ処理 I−1.1検体目のAFPのみが高値異常となった場合 この場合、図8のワークシートからα=2であるから、
再検査対象は2検体目の2テスト目までである。ここ
で、2検体目の1テスト目のAFPは、図8のXb中に
登録されており、AFPが影響を受ける1テスト目の測
定であることを満たし、1検体目で正常測定ではないた
め、このAFPの測定は再検査リストに登録される。ま
た、2検体目の2テスト目のCA125は、図8のXb
中に登録されておらず、再検査対象から除外される。し
たがって、この場合には、2検体目のAFPのみが再検
査対象として再検査リストに登録されることになる。
As a specific example, AFP, CA12
The following describes three measurement patterns in a state where four measurement items of 5, CEA, and CA19-9 are registered. Specific example 1: For each sample, measurement of four registered items was performed by AFP, CA125, CEA, and CA19-9.
In the order of I. Re-examination list-up processing when high value abnormality is detected I-1.1 When only AFP of sample has high value abnormality In this case, since α = 2 from the worksheet in FIG.
The retest target is up to the second test of the second sample. Here, the AFP of the first test of the second sample is registered in Xb of FIG. 8 and satisfies the measurement of the first test that affects the AFP, and the AFP of the first sample is not a normal measurement. The measurement of this AFP is registered in the retest list. In addition, CA125 of the second test of the second sample is Xb in FIG.
Is not registered during the test and will be excluded from retesting. Therefore, in this case, only the AFP of the second sample is registered in the retest list as a retest target.

【0039】I−2.1検体目のCEAのみが高値異常
となった場合 この場合、図8のワークシートからα=2であるから、
再検査対象は2検体目の2テスト目までである。ここ
で、2検体目の1テスト目のAFPは、図8のXb中に
登録されており、AFPが影響を受ける1テスト目の測
定であることを満たすが、1検体目でAFPは正常測定
されているので、このAFPの測定は再検査対象から除
外される。また、2検体目の2テスト目のCA125
は、図8のXb中に登録されておらず、再検査対象から
除外される。したがって、この場合には、再検査を必要
とする項目はないと判断され、再検査リストには何も登
録されない。
I-2.1 When only the CEA of the sample has a high value abnormality In this case, since α = 2 from the worksheet of FIG.
The retest target is up to the second test of the second sample. Here, the AFP of the first test of the second sample is registered in Xb in FIG. 8 and satisfies that the AFP is the measurement of the first test in which the AFP is affected. Therefore, this AFP measurement is excluded from the retest target. In addition, CA125 of the second test of the second sample
Are not registered in Xb of FIG. 8 and are excluded from the retest target. Therefore, in this case, it is determined that there is no item requiring re-examination, and nothing is registered in the re-examination list.

【0040】I−3.1検体目のCA19−9のみが高
値異常となった場合 この場合も、上記1−2の場合と同様に、結果として再
検査を必要とする項目はないと判断され、再検査リスト
には何も登録されない。
I-3.1 Case Where Only CA19-9 of the First Sample Has a High Value Abnormality In this case, as in the case of the above 1-2, it is determined that there is no item requiring retesting as a result. Nothing is registered in the reexamination list.

【0041】I−4.1検体目のCA125のみが高値
異常となった場合 この場合、CA125は図8のXaに登録されていない
ので、再検査を必要とする項目はないと判断され、再検
査リストには何も登録されない。
I-4.1 When Only CA125 of the First Sample Has High Value Abnormality In this case, since CA125 is not registered in Xa of FIG. 8, it is determined that there is no item requiring retest, and Nothing is registered in the examination list.

【0042】II.再検測定値からの情報提供 II−1 上記I−1のケースにおいて、測定した2検
体目のAFPの最初の測定値をM、再検査による測定値
をNとする。この場合、AFPのキャリーオーバーで変
動する値は、図8のワークシートから「+0.8〜+
1.5」であるから、(N−M)が、0.8≦(N−
M)≦1.5の場合には、Mはキャリーオーバーの影響
を受けており、Nが真値であると判断でき、また高値異
常を示した検体のAFPは、1万ng/ml以上である
ことがわかる。(N−M)が、−0.8≦(N−M)<
0.8の場合には、Mはキャリーオーバーの影響を受け
ていないと判断でき、また高値異常を示した検体のAF
Pは、1万ng/ml未満であることがわかる。(N−
M)が、(N−M)<−0.8の場合には、再検査測定
までの間に検体が蒸発等の影響により変動してしまった
ことが考えられる。
II. Provision of information from retest measurement values II-1 In the above case I-1, let M be the first measurement value of AFP of the second sample measured and N be the measurement value by retest. In this case, the value that fluctuates due to carry over of the AFP is “+0.8 to +0.8” from the worksheet in FIG.
1.5 ”, (NM) is 0.8 ≦ (N−
When M) ≦ 1.5, M is affected by carryover, N can be determined to be a true value, and the AFP of a sample showing a high value abnormality is 10,000 ng / ml or more. You can see that there is. (N−M) is −0.8 ≦ (N−M) <
In the case of 0.8, it can be determined that M is not affected by carry-over, and AF of a sample showing a high value abnormality is determined.
It can be seen that P is less than 10,000 ng / ml. (N-
When (M) is (NM) <-0.8, it is considered that the sample fluctuated due to the influence of evaporation or the like before the retest measurement.

【0043】具体例2:検体毎に測定する項目が異なる
ランダムアクセス方式により、1検体目はCA19−9
を、2検体目はCA125を、3検体目はAFPおよび
CEAを順次に測定する場合において、1検体目のCA
19−9の測定で異常高値が検出された場合 I.高値異常検出時の再検査リストアップ処理 この場合、測定順はCA19−9,CA125,AF
P,CEAの順で、図8のワークシートからα=2であ
るから、再検査対象は3検体目の1テスト目のAFPま
でである。ここで、2検体目の1テスト目のCA125
は、図8のXb中に登録されていないので、再検査対象
から除外され、3検体目のAFPは図8のXb中に登録
されているが、AFPが影響を受ける1テスト目以内の
測定であることを満たしていないので、再検査対象から
除外される。したがって、この場合には、再検査を必要
とする項目はないと判断され、再検査リストには何も登
録されない。
Specific Example 2: The first sample is CA19-9 by the random access method in which the items to be measured are different for each sample.
In the case where CA125 is measured for the second sample and AFP and CEA are sequentially measured for the third sample, the CA of the first sample is measured.
When an abnormally high value is detected in the measurement of 19-9. Re-examination list-up processing when high value abnormality is detected In this case, the measurement order is CA19-9, CA125, AF
Since α = 2 from the worksheet of FIG. 8 in the order of P and CEA, the retest target is up to the AFP of the first test of the third sample. Here, CA125 of the first test of the second sample
Is not registered in Xb in FIG. 8 and is therefore excluded from the retest. The AFP of the third sample is registered in Xb in FIG. Is not satisfied, and is therefore excluded from retesting. Therefore, in this case, it is determined that there is no item requiring re-examination, and nothing is registered in the re-examination list.

【0044】具体例3:検体毎に測定する項目が異なる
ランダムアクセス方式により、1検体目はAFPを、2
検体目はCA125を、3検体目はCA19−9および
CEAを順次に測定する場合において、1検体目のAF
Pの測定で異常高値が検出された場合 I.高値異常検出時の再検査リストアップ処理 この場合、測定順はAFP,CA125,CA19−
9,CEAの順で、図8のワークシートからα=2であ
るから、再検査対象は3検体目の1テスト目のCA19
−9までである。ここで、2検体目の1テスト目のCA
125は、図8のXb中に登録されていないので、再検
査対象から除外され、3検体目のCA19−9は図8の
Xb中に登録されており、CA19−9が影響を受ける
2テスト目以内の測定であることを満たし、しかも1検
体目で測定されていないので、再検査対象に登録され
る。したがって、この場合には、CA19−9のみが再
検査対象として再検査リストに登録される。
Specific Example 3: The first sample uses AFP and the second sample uses the random access method in which the items to be measured are different for each sample.
In the case where CA125 is measured for the sample and CA19-9 and CEA are measured for the third sample in sequence, the AF of the first sample is measured.
When an abnormally high value is detected in the measurement of P. I. Re-examination list-up processing when high value abnormality is detected In this case, the measurement order is AFP, CA125, CA19-
9 and CEA in the order of α = 2 from the worksheet of FIG.
Up to -9. Here, CA of the first test of the second sample
Since 125 is not registered in Xb of FIG. 8, it is excluded from the retesting target, and the third sample CA19-9 is registered in Xb of FIG. Since the measurement is within the eye, and the measurement is not performed on the first sample, it is registered as a retest target. Therefore, in this case, only CA19-9 is registered in the retest list as a retest target.

【0045】II.再検測定値からの情報提供 この場合、具体例1のII−1で説明したと同様の情報
が得られる。ただし、この場合、CA19−9のキャリ
ーオーバーで変動する値は、図8の2テスト目の変動値
(α=2)に従い「+2.0〜+3.0」である。
II. Provision of information from retest measurement values In this case, the same information as that described in II-1 of the specific example 1 is obtained. However, in this case, the value that fluctuates due to carry-over of CA19-9 is “+2.0 to +3.0” according to the fluctuation value (α = 2) of the second test in FIG.

【0046】この発明の第2実施の形態では、図1に示
した分析装置を、図3に示したフローチャートに従って
分析を行なう生化学分析装置として構成して、第1実施
の形態と同様にして必要な再検査項目のみを抽出して自
動的に再検査する。
In the second embodiment of the present invention, the analyzer shown in FIG. 1 is configured as a biochemical analyzer for performing an analysis according to the flowchart shown in FIG. 3, and is similar to the first embodiment. Only necessary retest items are extracted and rechecked automatically.

【0047】すなわち、最近の生化学分析装置では、ラ
テックス法を用いてAFPやCEAが測定されている。
この場合、生化学の肝機能項目が高値を示すと、当然、
AFPやCEAも高値であることが予測され、またその
逆も成り立つ。したがって、GPTやGOTが高値であ
る次検体、CRPが高値である次検体測定のAFP,C
EA,CRPには、キャリーオーバーの影響が十分に推
測される。
That is, in recent biochemical analyzers, AFP and CEA are measured using the latex method.
In this case, if the liver function item of biochemistry shows a high value,
AFP and CEA are also expected to be high, and vice versa. Therefore, AFP, C for the next sample with high GPT or GOT and the next sample with high CRP
The effects of carryover are sufficiently estimated for EA and CRP.

【0048】そこで、この発明の第2実施の形態では、
第1実施の形態と同様にして、キャリーオーバーによる
再検査項目抽出のためのワークシートを作成し、高値異
常検体が検出された際に、そのワークシートに基づいて
特定の検体の特定の測定項目を再検査リストに登録し、
自動的に再検査処理を行なう。
Therefore, in the second embodiment of the present invention,
In the same manner as in the first embodiment, a worksheet for extracting retest items by carryover is created, and when a high value abnormal sample is detected, a specific measurement item of a specific sample is determined based on the worksheet. Is registered in the retest list,
A re-inspection process is performed automatically.

【0049】この発明の第3実施の形態では、上述した
第1実施の形態または第2実施の形態において、図1に
示した反応テーブル2を(1周+1反応容器)分回動さ
せて試薬分注、検体分注等を行ないながら、測光部7を
通過する毎に測光するレイトアッセイ法により所望の測
定項目を分析すると共に、高値異常検出手段15ではプ
ロゾーン検出ロジックを用いて高値異常を検出するよう
に免疫分析装置または生化学分析装置を構成して、上述
した実施の形態と同様にして必要な再検査項目のみを抽
出し、自動的に再検査する。
In the third embodiment of the present invention, the reaction table 2 shown in FIG. While performing dispensing, sample dispensing, etc., a desired measurement item is analyzed by a late assay method in which photometry is performed every time the light passes through the photometric unit 7, and the high value abnormality detecting means 15 detects a high value abnormality using prozone detection logic. An immunoanalyzer or a biochemical analyzer is configured to perform detection, and only necessary retest items are extracted and automatically retested as in the above-described embodiment.

【0050】ここで、プロゾーン現象は、被測定物質が
極めて過剰に検液中に存在している場合に発生し、通常
高値異常として示される測定のなかでもさらに高値であ
るものである。また、キャリーオーバーの影響は、高値
異常のなかでも極めて高値といえる検体において発生す
る。したがって、例えば、プロゾーンが検出された検体
の次テストのみを再検査対象として抽出して再検査を行
なうようにすれば、再検査の結果、実はキャリーオーバ
ーの影響はなかった、といった事例の測定を有効に除く
ことができる。
Here, the prozone phenomenon occurs when the substance to be measured is extremely excessively present in the test solution, and has a higher value among the measurements usually indicated as abnormal high values. In addition, the effect of carry-over occurs in a sample which can be said to be extremely high among abnormal high values. Therefore, for example, if only the next test of a sample in which a prozone is detected is extracted as a retest target and retested, the result of the retest does not actually have the effect of carryover. Can be effectively excluded.

【0051】[0051]

【発明の効果】この発明によれば、キャリーオーバーの
影響のないテストを確実に再検査対象から除くことがで
きるので、検査の無駄を省くことができ、したがって検
査時間を短縮できると共に、検査コストを低減すること
ができる。また、キャリーオーバーの影響があってもこ
れまでには検出できなかったテストを確実に抽出するこ
とができるので、検査の信頼性を向上できると共に、検
査過誤を有効に防止することができる。
According to the present invention, a test that is not affected by carry-over can be reliably excluded from the retest target, so that waste of the test can be reduced, and thus the test time can be reduced and the test cost can be reduced. Can be reduced. In addition, since a test that could not be detected until now can be reliably extracted even if there is an influence of carry-over, the reliability of the test can be improved and a test error can be effectively prevented.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】 この発明に係る分析装置の構成を線図的に示
す図である。
FIG. 1 is a diagram schematically showing the configuration of an analyzer according to the present invention.

【図2】 図1に示した分析装置を免疫分析装置として
構成した場合の基本的な分析動作の一例を示すフローチ
ャートである。
FIG. 2 is a flowchart showing an example of a basic analysis operation when the analyzer shown in FIG. 1 is configured as an immune analyzer.

【図3】 図1に示した分析装置を生化学分析装置とし
て構成した場合の基本的な分析動作の一例を示すフロー
チャートである。
FIG. 3 is a flowchart showing an example of a basic analysis operation when the analyzer shown in FIG. 1 is configured as a biochemical analyzer.

【図4】 この発明に係る分析装置でのワークシートの
作成処理の一例を説明するための図である。
FIG. 4 is a diagram for explaining an example of a worksheet creation process in the analyzer according to the present invention.

【図5】 図4のワークシートに基づく再検査リストへ
の登録処理を示すフローチャートである。
FIG. 5 is a flowchart showing a registration process to a re-examination list based on the worksheet of FIG. 4;

【図6】 この発明に係る分析装置でのワークシートの
作成処理の他の例を説明するための図である。
FIG. 6 is a diagram for explaining another example of the worksheet creation processing in the analyzer according to the present invention.

【図7】 図6のワークシートに基づく再検査リストへ
の登録処理を示すフローチャートである。
FIG. 7 is a flowchart showing a registration process for a re-examination list based on the worksheet of FIG. 6;

【図8】 この発明の第1実施の形態において作成する
ワークシートを説明するための図である。
FIG. 8 is a diagram for explaining a worksheet created in the first embodiment of the present invention.

【図9】 AFPのサンプル濃度と次テストへのキャリ
ーオーバー量との関係を示す図である。
FIG. 9 is a graph showing the relationship between the sample concentration of AFP and the carry-over amount for the next test.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 反応容器 2 反応テーブル 3 試薬分注部 3a ノズル洗浄槽 4 サンプル分注部 4a ノズル洗浄槽 5 攪拌部 5a 洗浄槽 6 洗浄部 6a 洗浄槽 7 測光部 8 反応容器交換部 11 CPU 12 出力部 13 入力部 14 記憶部 15 高値異常検出手段 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Reaction container 2 Reaction table 3 Reagent dispensing part 3a Nozzle washing tank 4 Sample dispensing part 4a Nozzle washing tank 5 Stirring part 5a Washing tank 6 Washing part 6a Washing tank 7 Photometric part 8 Reaction container exchange part 11 CPU 12 Output part 13 Input unit 14 Storage unit 15 High value abnormality detection means

Claims (4)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 複数の検体についてそれぞれ所望の測定
項目を自動的に順次分析する分析装置において、 順次得られる測定値から高値異常を検出する高値異常検
出手段と、 該高値異常検出手段により高値異常が検出された際に、
当該検体以降の検体に対する予め設定されたテスト数ま
で再検査を実施するように分析動作を制御する制御手段
とを有することを特徴とする分析装置。
1. An analyzer for automatically and sequentially analyzing desired measurement items for a plurality of specimens, comprising: a high value abnormality detecting means for detecting a high value abnormality from sequentially obtained measurement values; and a high value abnormality by the high value abnormality detecting means. When is detected,
A control unit for controlling an analysis operation so as to perform a retest up to a preset number of tests on the samples subsequent to the sample.
【請求項2】 請求項1に記載の分析装置において、 前記再検査を実施するテスト数を、測定項目に応じて設
定したことを特徴とする分析装置。
2. The analyzer according to claim 1, wherein the number of tests for performing the retest is set according to a measurement item.
【請求項3】 請求項1または2に記載の分析装置にお
いて、 前記再検査を、高値異常が検出された測定項目、または
該測定項目およびこれと関連する測定項目に対して実施
するようにしたことを特徴とする分析装置。
3. The analyzer according to claim 1, wherein the retest is performed on a measurement item in which a high value abnormality is detected, or on the measurement item and a measurement item related thereto. An analyzer, characterized in that:
【請求項4】 請求項1,2または3に記載の分析装置
において、 高値異常が検出された測定項目と同一測定項目の次の検
体の測定値と、該次の検体の再検査での測定値と、当該
測定項目に対する基準値とに基づいて、キャリーオーバ
の有無を含む検体状態を判定するようにしたことを特徴
とする分析装置。
4. The analyzer according to claim 1, wherein the measurement value of the next sample of the same measurement item as the measurement item in which the high value abnormality is detected and the measurement of the next sample in the retest are performed. An analyzer that determines a sample state including the presence or absence of carry-over based on a value and a reference value for the measurement item.
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