JP2000033674A - Multilayered film and product thereof - Google Patents

Multilayered film and product thereof

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JP2000033674A
JP2000033674A JP11837499A JP11837499A JP2000033674A JP 2000033674 A JP2000033674 A JP 2000033674A JP 11837499 A JP11837499 A JP 11837499A JP 11837499 A JP11837499 A JP 11837499A JP 2000033674 A JP2000033674 A JP 2000033674A
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Masahiko Ando
Fujio Inoue
Masamitsu Izumi
冨士夫 井上
正彦 安藤
雅満 泉
Original Assignee
Otsuka Pharmaceut Factory Inc
株式会社大塚製薬工場
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a multilayered film having not only gas barrier properties but also all of quality capacities desired as a medical use such as transparency, flexibility, impact resistance, low temp. strength, heat resistance or antistaining properties and a product thereof. SOLUTION: A first layer 1 as the innermost layer and the third layer 3 comprising an ethylene/vinyl alcohol copolymer laminated to the outside of the first layer 1 through a second layer 2 being an adhesive layer are at least provided and the second layer 2 as the adhesive layer is constituted of modified polyolefin and the first layer 1 as the innermost layer is constituted of a mixed resin containing a polypropylene resin or a polyethylene resin and a styrenic resin.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は多層フィルム、特に酸化,吸湿等により経時的に変質を起こし易い医薬品の収納に適用されるその製品、例えば薬液を収納する医療用容器、その他該容器の収納に適用される外装袋の形成に適用して有用な多層フィルムに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to multilayer films, particularly oxidation, the product to be applied to the storage of easily pharmaceuticals cause over time altered by moisture absorption, for example, a medical container for storing a drug solution, accommodating other container usefulness multilayer film is applied to the formation of the outer bag to be applied to.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来、酸化分解や加水分解により安定性の保持が難しい医薬品は、ガラス製容器に充填収納されることが多いが、ガラス製容器は重く嵩張り且つ破損し易い上、ガラス成分溶出による汚染、その他、アンプルでは使用時にカット異物が発生するなどの問題点があり、最近では、輸送時や使用時の便益性を考慮し、ポリエチレンやポリプロピレンに代表されるプラスチック容器に変更されてきている。 Conventionally, pharmaceutical retention stability is difficult by oxidative decomposition or hydrolysis is often filled housed in a glass container, on glass containers are heavy bulky and prone to breakage, the glass component contamination by dissolution, other, in ampoules have problems such as cut foreign matter generated during use, more recently, in consideration of the benefits of the transportation or during use, have been changed in a plastic container represented by polyethylene and polypropylene ing.

【0003】ところが、上記プラスチック容器はガラスに比較すると水蒸気、酸素及び炭酸ガスなどのガスの透過量が大きく、酸化分解や加水分解により安定性の保持が難しい医薬品への適用には品質性能面で問題があった。 [0003] However, when the plastic container compared to glass water vapor permeability of gases such as oxygen and carbon dioxide is large, the application to medicines stability of retention is difficult by oxidative decomposition and hydrolysis in quality performance surface there was a problem.

【0004】最近、上記品質性能面の問題を解決する対策の1つとして、プラスチック容器にガスバリアーフィルムを用いて外包装を施し、更に必要あらば容器と外包装との間に脱酸素剤,乾燥剤などを収容するという提案がなされている。 Recently, as one of measures to solve the problem of the quality performance surface, subjected to outer packaging with gas-barrier film into a plastic container, oxygen scavenger between the further if need container and the outer packaging, proposal to accommodate the like desiccant have been made.

【0005】医療用のガスバリアーフィルムとして、従来一般に、シリカ蒸着ポリエチレンテレフタレート使用フィルム、アルミナ蒸着フィルム、アルミラミネートフィルム、ポリビニルアルコール使用フィルム、エチレン・ビニルアルコール共重合体使用フィルム、ポリビニリデンクロライド使用フィルムなどが提案されているが、 [0005] As the gas barrier film of the medical generally conventional, silica-deposited polyethylene terephthalate film used, alumina-deposited film, an aluminum laminate film, polyvinyl alcohol film used, ethylene-vinyl alcohol copolymer used film, polyvinylidene chloride film used, etc. Although There has been proposed,
これらガスバリアーフィルムは概して堅いため輸送時の振動等でピンホールが発生し易く、内容物の保持安定性が十分でなかった。 These gas barrier films pinholes easily occur in the generally rigid for vibration during transportation, hold the stability of the contents is not sufficient. またガスバリアーフィルムは堅く嵩張ることから、使用後廃棄するときのゴミ問題も指摘されている。 Also since the gas barrier film is bulky stiff, it is pointed out dust problems when discarded after use.

【0006】一方、上記ガスバリアーフィルムから直接医療用容器を構成することが考えられるが、次の問題点(1)及び(2)のために実用化は難しい。 On the other hand, it is conceivable to constitute the direct medical container from the gas barrier film, practically it is difficult for the following problems (1) and (2). (1)無菌製剤を収納するときに必要な高圧蒸気滅菌処理を施すと、層間剥離を起こし容器としての性能を保持できなくなる。 (1) When subjected to high-pressure steam sterilization treatment required when storing a sterile formulation, it can not be held the performance of the container cause delamination. (2)フィルムそのものが堅いため強度、特に耐衝撃性と柔軟性に問題を生ずる。 (2) intensity for the film itself is rigid, causing problems particularly in impact resistance and flexibility. ただ、上記ガスバリアーフィルムの内でアルミラミネートフィルムは上記問題点(1)及び(2)をクリアーできるが、該フィルムは不透明であり内容物が外より見えないと言う問題点のほかに、使用している接着剤成分がプラスチックフィルムを透過して内容物側に移行し、内容物を汚染するという問題点があり、先のガスバリアーフィルムと同様に実用化は難しい。 However, aluminum laminate film of the gas barrier film can clear the problems of (1) and (2), the film is opaque to other content is say problems invisible from the outside, using and the adhesive component has is shifted to the contents side passes through the plastic film, there is a problem that contaminate the contents, practically similar to the previous gas barrier film is difficult.

【0007】 [0007]

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記従来の問題点を悉く除去し、ガスバリアー性はもとより、透明性、柔軟性、耐衝撃性、低温強度、耐熱性及び防汚染性など医療用として望まれる全ての品質性能を備えた多層フィルム及びその製品、例えば医療用容器,医療用容器収納用外装袋を提供することを目的としてなされたものである。 SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention is entirely removing the conventional problems, a gas barrier property as well as transparency, flexibility, impact resistance, low-temperature strength, for medical and heat resistance and stain resistance providing multilayer films and their products with all quality performance desired, for example, a medical container, a medical container for housing a flexible packaging bag as has been made for the purpose of.

【0008】 [0008]

【課題を解決するための手段】本発明は、最内層としての第一層と、該第一層の外側に、接着層としての第二層を介し、積層されたエチレン・ビニルアルコール共重合体からなる第三層を少なくとも備え、接着層としての第二層は変性ポリオレフィンから構成され、最内層としての第一層は、ポリプロピレン系樹脂及び/又はポリエチレン系樹脂と、スチレン系樹脂とを含む混合樹脂から構成されていることを特徴とする多層フィルム及びその製品に係る。 Means for Solving the Problems The present invention comprises a first layer of a innermost layer, outside of said first layer, through the second layer as an adhesive layer, laminated ethylene-vinyl alcohol copolymer comprising at least a third layer consisting of the second layer as an adhesive layer is composed of modified polyolefin, the first layer as the innermost layer comprises a polypropylene-based resin and / or polyethylene resin, a styrene resin mixture according to the multilayer film and the product is characterized by being composed of a resin.

【0009】本発明に於いて、第一層を構成する混合樹脂は、ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を50〜99重量%、またスチレン系樹脂を1〜50重量%、含んでいることが好ましい。 [0009] In the present invention, mixed resin constituting the first layer, a polypropylene resin or a polyethylene resin 50-99 wt%, and 1 to 50% by weight of a styrene-based resin, it is preferred that comprise .

【0010】また第一層を構成する混合樹脂は、上記2 [0010] mixing the resin constituting the first layer, the 2
成分に加え第3成分として、ポリブン、エチレン・α As a third component in addition to the ingredients, polybutylene te emissions, ethylene · alpha
−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少なくとも一種を、49重量% - olefin copolymer, at least one selected from the group consisting of propylene · alpha-olefin copolymer, 49 wt%
を超えない範囲で含んでいてもよい。 It may be contained in an amount not to exceed.

【0011】また第三層の外面側に、変性ポリオレフィン又はナイロンからなる接着層としての第四層を介し、 Further on the outer surface of the third layer, through the fourth layer as an adhesive layer comprising a modified polyolefin or nylon,
ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を主要成分として含む、保護層としての第五層を形成することが出来る。 The polypropylene resin or polyethylene resin containing as a main component, can be formed a fifth layer as a protective layer.

【0012】保護層としての第五層は、付加的成分として、スチレン系樹脂、ポリブン、エチレン・α−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少なくとも一種の樹脂を含んでいてもよい。 [0012] The fifth layer as a protective layer, at least one of the additional components include styrene-based resin, polybutylene te emissions, ethylene · alpha-olefin copolymer, selected from the group consisting of propylene · alpha-olefin copolymer it may contain a resin.

【0013】最外層(3層構成の場合は第三層、5層構成の場合は第五層)には内容物を紫外線から保護するために紫外線吸収剤の塗布層を形成することが出来る。 [0013] (third layer in the case of a three-layer structure, in the case of 5-layer structure fifth layer) outermost to can form a coating layer of a UV absorber to protect the contents from ultraviolet radiation. 紫外線吸収剤としては、例えばシーソープ201(商標 As the ultraviolet absorber, for example Shisopu 201 (TM
吉富製薬株式会社製)、TinuvinP(商標 日本チバガイキー株式会社製)等を使用できる。 Yoshitomi Pharmaceutical Co., Ltd.), can be used TinuvinP (trademark Nippon Chibagaiki Co., Ltd.), and the like.

【0014】 [0014]

【発明の実施の形態】以下に、本発明の一実施形態を添付図面に基づき説明する。 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Hereinafter, will be explained based on an embodiment of the present invention in the accompanying drawings. 図1は本発明多層フィルムから構成されたその製品、例えば医療用容器Aを、また図5は該容器Aの収納に適用される外装袋Bを示している。 Figure 1 is the product consisted present invention a multilayer film, for example, a medical container A, and FIG. 5 shows a protective bag B to be applied to the housing of the container A. また図2〜4は本発明多層フィルムA 1の各種の実施態様を示している。 The 2-4 show various embodiments of the present invention the multilayer film A 1.

【0015】図2は、本発明の最も基本的な層構成を有する3層構成の多層フィルムを示し、該多層フィルムA [0015] Figure 2 shows a multilayer film having a three-layer structure having the most basic layer structure of the present invention, the multilayer film A
1は最内層としての第一層1、接着層としての第二層2 1 the first layer 1 of the innermost layer, the second layer 2 as an adhesive layer
及びエチレン・ビニルアルコール共重合体(以下EVO And ethylene-vinyl alcohol copolymer (hereinafter EVO
Hという)から構成された第三層3を備えている。 And a third layer 3, which is composed of a H hereinafter). 第一層1はその製品、例えば医療用容器Aの最内層を構成し、収納物品と直接接する層であり、第三層3は医療用容器Aの最外層を構成する。 The first layer 1 is the product, for example, constitute the innermost layer of the medical container A, a layer in direct contact with the stored articles, the third layer 3 constitutes the outermost layer of the medical container A.

【0016】第三層3を構成するEVOHはガスバリア性に優れ、その製品、例えば医療用容器、外装袋等にガスバリア性を付与する働きをしている。 [0016] EVOH constituting the third layer 3 has excellent gas barrier properties, and serves the product, which imparts example medical container, the gas barrier properties to the outer bag and the like.

【0017】第三層3の肉厚は、特に制限はないが、E [0017] The thickness of the third layer 3 is not particularly limited, but, E
VOHは材質的に堅く厚肉にすると多層フィルム及びその製品の剛性が不必要に高まる恐れがあるので、ガスバリア性を損なわない範囲で出来るだけ薄肉厚であることが好ましく、通常は、10〜40μm、好ましくは20 Since VOH is may increase to when the material to rigid thick stiffness of the multilayer film and the product unnecessarily, it is preferable that a thin thickness as possible within a range not to impair the gas barrier properties, typically, 10 to 40 [mu] m , preferably 20
〜30μm程度の範囲内から適宜選択決定される。 It is appropriately selected and determined from within a range of about 30 .mu.m.

【0018】最内層としての第一層1は、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂との2成分を主成分とする第1混合樹脂、ポリエチレン系樹脂とスチレン系樹脂との2成分を主成分とする第2混合樹脂、又は、ポリプロピレン系樹脂とポリエチレン系樹脂とスチレン系樹脂との3成分を主成分とする第3混合樹脂から構成される。 The first layer 1 of the innermost layer is first mixed resin composed mainly of two components of polypropylene-based resin and a styrene resin, a two component of polyethylene-based resin and a styrene resin as a main component the second mixed resin, or, and a third mixed resin composed mainly of three components of polypropylene resin and polyethylene resin and styrene resin.

【0019】第一層1の構成樹脂中、ポリプロピレン系樹脂(第1,3混合樹脂)又はポリエチレン系樹脂(第2,3混合樹脂)は柔軟性及び耐衝撃性に優れ、一方スチレン系樹脂(第1〜3混合樹脂)は耐熱性と低温時の弾性に優れ、よってこれらの混合樹脂から構成された第一層1は、柔軟性、耐衝撃性,耐熱性及び低温強度に優れたものとなる。 [0019] During the first layer 1 of the resin constituting the polypropylene resin (first and third mixed resin), or polyethylene resin (second and third mixed resin) is excellent in flexibility and impact resistance, whereas the styrene-based resin ( first to third mixed resin) is excellent in elasticity during heat resistance and low temperature, thus the first layer 1 which is composed of a mixture of these resins, flexibility, impact resistance, and is excellent in heat resistance and low-temperature strength Become.

【0020】第1〜3の混合樹脂に於いて、ポリプロピレン系樹脂及び/又はポリエチレン系樹脂の含有量は広い範囲から選択できるが、柔軟性及び耐衝撃性を考慮し、これら樹脂を少なくとも50重量%を含んでいることが必要であり、通常は50〜99重量%、好ましくは70〜95重量%程度の範囲内から適宜選択決定される。 [0020] In the first to third mixed resin, the content of the polypropylene-based resin and / or polyethylene resin may be selected from a wide range, taking into account the flexibility and impact resistance, at least 50 weight these resins % it is necessary to contain, usually 50 to 99 wt%, preferably selected appropriately determined from the range of about 70 to 95 wt%.

【0021】一方スチレン系樹脂は耐熱性及び低温強度を確保するために少なくとも1重量%を含んでいることが必要であり、通常は1〜50重量%、好ましくは5〜 Meanwhile styrene resin is required to contain at least 1% by weight in order to ensure the heat resistance and low-temperature strength, is usually 1-50 wt%, preferably from 5 to
20の範囲内から適宜選択決定される。 It is appropriately selected and determined from the range of 20.

【0022】第1〜3混合樹脂には、他の成分として、 [0022] The first to third mixed resin, as another component,
ポリブテン、エチレン・α−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少なくとも1種の樹脂を混合樹脂全重量に対し49重量%を超えまい範囲で添加することが出来る。 Polybutene, ethylene · alpha-olefin copolymer, can be added at least one resin mixed resin total weight to Mai exceed 49 weight percent range selected from the group consisting of propylene · alpha-olefin copolymer can . このような他の成分の添加により、第一層1の耐ブロッキング性とイージーピールシール性を改善することが出来る。 The addition of such other ingredients, it is possible to improve the first layer 1 of the blocking resistance and easy peel sealability.

【0023】第一層1は、柔軟性、耐衝撃性及び低温強度に優れ、材質的に堅く従って衝撃を受けるとピンホール等を発生しやすい第三層3(EVOH)を内側から保護する働きをしている。 The work first layer 1 is, flexibility, excellent impact resistance and low-temperature strength, to protect the third layer 3 is easy to generate the material to rigidly Therefore shock and the pinhole or the like (EVOH) from the inside It has a. また柔軟性により第三層3の堅さを和らぐ働きをしている。 Further and it serves to soften the stiffness of the third layer 3 by flexibility.

【0024】第一層1の肉厚は、第三層3を衝撃等から保護し且つ第三層3の堅さを和らぐために、第三層3の肉厚と略々等しいか或いはこれより若干大きいことが好ましく、通常は20〜60μm、好ましくは30〜50 [0024] thickness of the first layer 1, the third layer 3 or the like in order to soften the protected and firmness of the third layer 3 from an impact, or from which the thickness of the third layer 3 approximately equal is preferably slightly larger, usually 20~60μm, preferably 30 to 50
μmの範囲から、第三層3の肉厚を考慮し、適宜選択決定される。 From the range of [mu] m, the thickness of the third layer 3 in consideration, are appropriately selected and determined.

【0025】接着層としての第二層2は変性ポリオレフィンから構成される。 The second layer 2 as an adhesive layer is composed of a modified polyolefin. 変性ポリオレフィンは、その分子中にEVOHに見られる水酸基(−OH)のような極性を有する官能基を有することから、第三層3のEVOH Modified polyolefin, since it has a functional group having polarity, such as a hydroxyl group (-OH) found in EVOH in the molecule, the third layer 3 EVOH
との接着性が良好となり、また最内層としての第一層1 Adhesiveness is improved between, also the first layer 1 as the innermost layer
とは共通した成分であるポリオレフィン系樹脂が存在することから第一層1との接着性も良好となり、接着適性の良くないEVOH層(第三層)を含んでいるに拘わらず、充分な層間接着力を確保できる。 To be a common component adhesion between the first layer 1 and the polyolefin resin is present also becomes good, regardless include poor EVOH layer of the adhesive aptitude (the third layer), a sufficient layer between adhesive strength can be secured.

【0026】第二層2の肉厚は、接着層として機能できる限り特に制限はなく、通常は第三層3と同程度の肉厚に形成される。 The thickness of the second layer 2 is not particularly limited as much as possible functions as an adhesive layer, usually formed thick substantially equal to that of the third layer 3.

【0027】第一層1〜第三層3を構成する樹脂成分は、防汚染性を得るために、可塑剤(例えばDOP)、 The resin component constituting the first layer 1 the third layer 3, in order to obtain the smear resistance, plasticizer (e.g. DOP),
アンチブロック剤(例えば、抗酸化剤)、ナイロン(アジピン酸、カプロラクタム)等の様な汚染原因となる恐れのある添加物を一切含んでいない。 Antiblock agents (e.g., antioxidants), nylon (adipic acid, caprolactam) does not contain any additives that may be such contamination causes such. 尚、ナイロンはE It should be noted, nylon E
VOHの品質改良剤として使用されることがあるが、本発明では、EVOHはナイロンを含むことなしに使用される。 Etc. may be used as a quality-improving agent of VOH, in the present invention, EVOH is used without including nylon.

【0028】図3に示すように、第3層の外側に接着層としての第四層4を介し保護層としての第五層5を形成することが出来る。 As shown in FIG. 3, it is possible to form the fifth layer 5 serving as a fourth layer protective layer through 4 as an adhesive layer on the outer side of the third layer.

【0029】この場合、第五層5は、主成分として、ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を、例えば少なくとも50重量%、含んでいることが必要である。 [0029] In this case, the fifth layer 5, as a main component, a polypropylene resin or polyethylene resin, for example at least 50 wt%, it is necessary that the containing.
ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂は、先に述べたように、透明性、柔軟性及び耐衝撃性に優れ、第三層3のEVOHを外部からの衝撃等から保護する働きをする。 Polypropylene resin or polyethylene resin, as previously described, transparency, excellent flexibility and impact resistance, which serves to protect the EVOH of the third layer 3 from an external impact or the like.

【0030】第五層5を構成するポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂には、耐熱性及び低温強度を改善するためにスチレン系樹脂を、例えば20〜30重量%の範囲で添加混合することが出来る。 [0030] The polypropylene resin or polyethylene resin constituting the fifth layer 5, a styrene-based resin in order to improve the heat resistance and low-temperature strength, for example, may be added and mixed in a range of 20 to 30 wt% . また、耐ブロッキング性を改善するために、ポリブテン、エチレン・α Further, in order to improve the blocking resistance, polybutene, ethylene · alpha
−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少なくとも一種の樹脂を、ポリブテンの場合には40重量%を超えない範囲で、またα - olefin copolymer, at least one resin selected from the group consisting of propylene · alpha-olefin copolymer, in a range not exceeding 40 wt% in the case of polybutene, also α
−オレフィン共重合体の場合には5重量%を超えない範囲で、添加混合することが出来る。 - in the case of the olefin copolymer in the range not exceeding 5 wt%, it may be added and mixed.

【0031】接着層としての第四層4は、変性ポリオレフィン又はナイロン系樹脂から構成される。 The fourth layer 4 serving as the adhesive layer is composed of a modified polyolefin or a nylon resin. 変性ポリオレフィンは、先に述べたように、第三層3及び第五層5 Modified polyolefin, as previously described, the third layer 3 and the fifth layer 5
に対し接着適性があり、充分な層間接着力が得られる。 There are adhesive aptitude for, sufficient interlayer adhesion force can be obtained.
またナイロン系樹脂も第三層3及び第五層5に対し接着適性があり、この場合も充分な層間接着力が得られる。 The nylon-based resin also has adhesive aptitude to the third layer 3 and the fifth layer 5, sufficient interlayer adhesion even in this case can be obtained.

【0032】因みに、ナイロン系樹脂はその成分であるアジピン酸、カプロラクラム等が汚染物質となる恐れがあるが、第三層3を構成しているEVOHが汚染物質の最内層側への移行を防止するので、第四層4としてナイロン系樹脂を使用しても全く問題はない。 [0032] Incidentally, prevention adipic acid nylon resin is its components, there is a possibility that Kapurorakuramu like becomes a contaminant, EVOH constituting the third layer 3 is the transition to the innermost layer side of the contaminants since, there is no problem even using the nylon resin as fourth layer 4.

【0033】第四層4をナイロン系樹脂から構成するときは、該樹脂は柔軟性及び耐衝撃性に優れ、保護層としても兼用できる。 [0033] When the fourth layer 4 constituting a nylon-based resin, the resin is excellent in flexibility and impact resistance, it can also be also used as a protective layer.

【0034】第四層の肉厚は第二層に、また第五層の肉厚は第一層に準じそれぞれ決定すればよい。 The thickness of the fourth layer in the second layer, also the thickness of the fifth layer may be determined respectively according to the first layer.

【0035】図2に示された3層構成の多層フィルム及び図3に示された5層構成の多層フィルムは、共押し出し成型法を適用して製造することが出来る。 The multilayer film of 5-layer structure shown in the figures and the multilayer film having a three-layer structure shown in FIG. 2. 3, can be produced by applying a co-extrusion molding method. 5層構成の多層フィルムを共押し出し成型法を適用して製造する場合、ポリブテン等の添加剤の添加量を大小調整して、第一層の融点を第五層より低くすることにより、成膜性を向上できる。 If the multilayer film of 5-layer structure is prepared by applying a co-extrusion molding, and large and small adjusting the addition amount of the additive such as polybutene, by the melting point of the first layer lower than the fifth layer, deposited It can improve the sex.

【0036】図4は、図2に示された3層構成の多層フィルムに於いて、第3層の外側に、保護層としての外層6をドライラミネーション法や熱ラミネーション法を適用して積層した場合を示している。 [0036] Figure 4, in the multilayer film of the illustrated three-layer structure in FIG. 2, the outer side of the third layer and the outer layer 6 as a protective layer are laminated by applying a dry lamination method or a thermal lamination method It shows the case. この場合、外層6 In this case, the outer layer 6
は、例えば上記第五層と同じ樹脂から同程度の肉厚に形成すればよい。 It may be, for example, formed to a thickness approximately the same from the same resin as the fifth layer.

【0037】本発明に於いて、スチレン系樹脂としてはホモポリマー及びコポリマーなど特に制限はないが、下記のようなエラストマーが好ましい。 [0037] In the present invention, it is not particularly limited, such as homopolymers and copolymers as styrene resins, elastomers such as the following is preferable.

【0038】スチレン系エラストマー:ポリスチレン− [0038] Styrene-based elastomer: Polystyrene -
ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−ビニルポリイソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブテン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリスチレン、ポリスチレン−プロピレンブテン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリスチレン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン−水素添加ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリプロピレ Vinyl polyisoprene, polystyrene - hydrogenated vinyl-polyisoprene, polystyrene - vinyl polyisoprene - polystyrene, polystyrene - hydrogenated vinyl-polyisoprene - polystyrene, polystyrene - ethylene butene, polystyrene - ethylene butene - polystyrene, polystyrene - ethylene propylene, polystyrene - Ethylene propylene - polystyrene, polystyrene - propylene butene, polystyrene - propylene butene - polystyrene, hydrogenated polystyrene - butadiene, hydrogenated polystyrene - butadiene - hydrogenated polystyrene, polystyrene - ethylene butylene, polystyrene - ethylene butylene - polystyrene, polystyrene - ethylene butylene - polyethylene , polystyrene - ethylene butylene - polypropylene 、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリプロピレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリエチレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリプロピレンまた、本明細書でいう変性ポリオレフィンとは、例えばポリオレフィンとα、β−不飽和カルボン酸あるいはその酸無水物と反応させて得られるものをいい、その具体例としては、例えば無水マレイン酸変性ポリエチレン、 , Polystyrene - ethylene propylene - polyethylene, polystyrene - ethylene propylene - polypropylene, polystyrene - ethylene butene - polyethylene, polystyrene - ethylene butene - polypropylene, polystyrene - propylene butene - polyethylene, polystyrene - propylene butene - polypropylene also refers herein modified the polyolefins, for example polyolefin and alpha, beta-unsaturated carboxylic acid or reacted with an acid anhydride refers to those obtained by, specific examples thereof include maleic anhydride-modified polyethylene,
無水マレイン酸変性ポリプロピレン、エチレン・エチルアクリレート・無水マレイン酸共重合体、エチレン・酢酸ビニル・無水マレイン酸共重合体等を例示できる。 Maleic anhydride-modified polypropylene, ethylene-ethyl acrylate-maleic anhydride copolymer, ethylene-vinyl acetate-maleic anhydride copolymer and the like.

【0039】また、ポリプロピレン系樹脂またはポリエチレン系樹脂としては、ホモポリマー(非晶性及び低結晶性を含む)及びコポリマー(例えばランダム重合体、 [0039] As the polypropylene-based resin or a polyethylene resin (including amorphous and low crystalline) homopolymers and copolymers (e.g., random polymer,
ブロック重合体)のいずれであってもよい。 It may be any of block copolymer).

【0040】本発明多層フィルム及びその製品、例えば医療用容器,外装等袋は、第三層3を構成しているEV The present invention multi-layer films and their products, for example, medical containers, exterior, etc. bag, EV constituting the third layer 3
OH特有の優れたガスバリアー性を備えている。 OH it has a unique excellent gas barrier properties.

【0041】更に最内層である第一層1は、柔軟性、耐衝撃性及び低温強度にすぐれ衝撃を緩和する働きをするので、EVOHからなる第三層3は衝撃を受けてもピンホールや亀裂が生ずることが無くなり長期間安定してガスバリアー性を持続保持できる。 The first layer 1 is more innermost layer, flexible, since relieve a shock excellent impact resistance and low-temperature strength, a third layer 3 made of EVOH pinhole Ya even shocked long term no longer a crack occurs can be stably sustained retain gas barrier properties. このような性能は、保護層としての第五層5(図3参照)又は外層6(図4参照)を設けることにより一層向上できる。 Such performance can be further improved by providing a fifth layer 5 as a protective layer (see FIG. 3) or outer layer 6 (see FIG. 4).

【0042】更に、第一層1は、含有するスチレン系樹脂により低温強度及び耐熱性が改善されていると共に第二層2を構成する変性ポリオレフィンの接着層としての働きで層間の接着力が大きく、特に、第三層3を内外から保護する5層構成(図3参照)のものは、高圧蒸気滅菌処理時に層間剥離が生ずるという危険性が全く無くなる。 [0042] Further, the first layer 1, the adhesive force between the action as an adhesive layer of modified polyolefin constituting the second layer 2 with low-temperature strength and heat resistance styrene resin has been improved greatly, containing , in particular, those of 5-layer structure that protects the third layer 3 from inside and outside (see FIG. 3), is completely eliminated risk of delamination during pressure steam sterilization occurs. 因みに、EVOH層(第三層)が最外層となる3層構成のものでは、外層側からの水蒸気に対する保護がないので、高圧蒸気滅菌に代えH 22 、オゾン滅菌等を適用することが好ましい。 Incidentally, intended EVOH layer (third layer) of a three-layer structure comprising the outermost layer, since there is no protection against water vapor from the outer side, H 2 O 2 instead of the high-pressure steam sterilization, is possible to apply the ozone sterilization and the like preferable.

【0043】更に、第一〜第三層は汚染物質となるような成分を全く含んでいないと共に第三層3はその優れたバリアー性により外部から内部への汚染物質の移行を防止する働きをするので、内容物が汚染物質により汚染されるというようなことが無くなり防汚染性が得られる。 [0043] Furthermore, the work is first to third layers to prevent migration of contaminants from the outside to the inside by the third layer 3 has the excellent barrier properties with contains no component such that contaminants since the contents of it is eliminated smear resistance is obtained as that is contaminated by pollutants.

【0044】更に、各層を構成している各種樹脂成分はいずれも透明であり、その製品、例えば医療用容器,外装袋として必要な透明性を確保できる。 [0044] Furthermore, various resin components constituting the respective layers are transparent both, the product, for example, medical containers, can ensure the necessary transparency as an exterior bag.

【0045】以下に、本発明の実施例を挙げ、対照例と比較試験した結果を示すと次の通りである。 [0045] Hereinafter, examples of the present invention, indicating the results of a comparison test with the control example is as follows. (実施例1)5種5層空冷インフレーションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 1 five five-layer air inflation film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で80:20とした。 10g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: at 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) by weight ratio 80:20 and the. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI= Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI =
5.7)とした。 It was 5.7). 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 第四層(厚さ30 The fourth layer (thickness 30
μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/ Resin structure of [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g /
cm 3 、MI=5.7)とした。 cm 3, was MI = 5.7) and. 第五層(厚さ50μ Fifth layer (with a thickness of 50μ
m)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm Resin structure of m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm
3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー) 3, MI = 6) and the styrenic polymer (elastomer)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94 (Trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.94
0g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:10とした。 Was 90:10 0g / cm 3, MI = 0.7 ) by weight ratio. 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は8〜14m/分、折り径300mmで成型した。 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 180 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed was molded by 8~14M / min, flat width 300 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250m Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, lateral 200 mm, longitudinal 250m in outer size
mの袋(バッグ)を作製した。 m bag of the (bag) was prepared. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株) Then, polypropylene in the opening part (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd.
製、密度0.910g/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマ(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株) Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 ) and styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, Inc.
クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0. Manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.
7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 7) were blended in a 90:10 ratio by weight, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃・40 10w / v /% amino acid solution (Amiparen) and 500ml filled from this port section, 118 ° C. · 40
分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 Min and left for 24 hours at room temperature after the high-pressure steam sterilization, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例2)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 2 Five 5-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名: Resin structure of the first layer (thickness 30 [mu] m) are polypropylene (trade name:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910 Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910
g/cm 3 、MI=6.0)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で80:20とした。 g / cm 3, MI = 6.0 ) with styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 80 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) by weight ratio : I was 20. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI= Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI =
4.0)とした。 4.0) and the. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry
(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Ltd., was copolymerized ethylene mole ratio 44%). 第四層 The fourth layer
(厚さ30μm) の樹脂構成は、ナイロン(商品名:ノバミッド、三菱化成(株)製、密度1.157g/c Resin structure (thickness: 30 [mu] m) are nylon (trade name: Novamid, Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.157 g / c
3 )とした。 m 3) and the. 第五層(厚さ50μm)の樹脂構成は、 Resin structure of the fifth layer (thickness 50 [mu] m) is,
ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=6)とした。 Polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 6 ) was. 押し出し機の温度設定は170℃〜250℃、金型温度は180℃〜265℃、フィルム引き取り速度は10〜12m/分、折り径300mmで成型した。 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 250 DEG ° C., mold temperature 180 ° C. to 265 ° C., the film take-off speed was molded by 10~12M / min, flat width 300 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mm Using this inflation film, seal width 10mm
となるように、外寸で横方向200mm、縦方向250 As the lateral 200 mm, the longitudinal direction 250 in outer size
mmの袋(バッグ)を作製した。 It was produced mm bag (bag). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー Then, polypropylene (trade name in the opening part: Haiporu, Grand Polymer
(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, MI
=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 = 0.7) were blended in a 90:10 ratio by weight, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃ 10w / v /% amino acid solution (Amiparen) and 500ml filled from this port section, 118 ° C.
・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 - 40 minutes and left for 24 hours at room temperature after the high-pressure steam sterilization, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例3)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 3 Five five-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94 Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.94
0g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で95:5とした。 0g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.7) in a weight ratio of 95: 5 and the. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 、MI= Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3, MI =
2)とした。 2) and the. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、E Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, E
VOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株) VOH (trade name: SOANOL, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd.
製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Ltd., was copolymerized ethylene mole ratio 44%). 第四層 The fourth layer
(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI=5.7)とした。 Resin structure (thickness: 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI = 5.7 ) was. 第五層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the fifth layer (thickness 30 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とした。 10g / cm 3, MI = 4 ) and the. 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 180 ° C. ~ 23
0℃、フィルム引き取り速度は9〜12m/分、折り径300mmで成型した。 0 ° C., the film take-off speed was molded by 9~12M / min, flat width 300 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945g Then, polyethylene (trade name aperture: ULTZEX, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.945g
/cm 3 、MI=10)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度: / Cm 3, MI = 10) and styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density:
0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で9 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 9
5:5でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 5: blended with 5, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 500ml packed and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment, the eligibility of bags produced It was determined. (実施例4)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 4 Five 5-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名: Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910 Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910
g/cm 3 、MI=4)とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0. g / cm 3, MI = 4 ) and the polybutene-based polymer (trade name: Byuron, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.
890g/cm 3 、MI=0.2)及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:5:5とした。 890g / cm 3, MI = 0.2 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, 90 at MI = 0.7) by weight ratio : 5: 5. 第二層(厚さ30μm) Second layer (thickness 30 [mu] m)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.900g/cm Resin structure of the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.900 g / cm
3 、MI=4.0)とした。 3, MI = 4.0) and the. 第三層(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 20 [mu] m) is, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 第四層 The fourth layer
(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.900g/cm 3 、MI=4.0)とした。 Resin structure (thickness: 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.900g / cm 3, MI = 4.0 ) was. 第五層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the fifth layer (thickness 30 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=6)とした。 10g / cm 3, MI = 6 ) and the. 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 180 ° C. ~ 23
0℃、フィルム引き取り速度は10〜12m/分、折り径520mmで成型した。 0 ° C., the film take-off speed is 10~12M / min and molded in flat width 520mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g
/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度: / Cm 3, MI = 6) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density:
0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で9 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 9
0:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Blended in 0:10, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン) 10w / v /% amino acid solution from the port section (Amiparen)
を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 It was 500ml filled and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例5)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 5 Five five-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94 Resin structure of the first layer (thickness 30 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.94
0g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.880g/cm 3 、MI= 0g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.7) and ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.880g / cm 3, MI =
4.0)とを重量比で85:5:10とした。 4.0) and in a weight ratio of 85: 5: 10. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 、MI=4.0)とした。 Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3, MI = 4.0 ) was. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio 44
%)とした。 %) And the. 第四層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ナイロン(商品名:ノバミミッド、三菱化成(株)、密度1.152)とした。 Resin structure of the fourth layer (thickness 30 [mu] m) are nylon (trade name: Nobamimiddo, Mitsubishi Kasei Corporation, density 1.152) it was. 第五層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI= Resin structure of the fifth layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI =
3)とした。 3) and the. 押し出し機の温度設定は150℃〜250 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 250 DEG
℃、金型温度は170℃〜265℃、フィルム引き取り速度は11〜13m/分、折り径300mmで成型した。 ° C., mold temperature 170 ° C. to 265 ° C., the film take-off speed was molded by 11~13M / min, flat width 300 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI= Then, polyethylene (trade name aperture: ULTZEX, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI =
6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名: 6) a styrene-based polymer (elastomer) (trade name:
ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm
3 、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 3, MI = 0.7) were blended in a 90:10 by weight ratio, the port portion was injected molded heat熔着to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w 10w from this port part
/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 / V /% amino acid solution (Amiparen) and 500ml packed and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例6)5種5層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 6 Five five-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ40μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94 Resin structure of the first layer (thickness 40 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.94
0g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)並びにエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.880g/cm 3 、MI 0g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.7) and ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.880g / cm 3, MI
=4.0)とを重量比で85:5:10とした。 = 4.0) and 85 in the weight ratio: 5: 10. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=3.0)とした。 Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 3.0 ) was. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 第四層(厚さ30μm) の樹脂は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI= Resin of the fourth layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI =
3.0)とした。 3.0) and the. 第五層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI= Resin structure of the fifth layer (thickness 30 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI =
2)とした。 2) and the. 押し出し機の温度設定は150℃〜220 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220
℃、金型温度は160℃〜240℃、フィルム引き取り速度は8〜11m/分、折り径300mmで成型した。 ° C., mold temperature 160 ° C. to 240 ° C., the film take-off speed was molded by 8~11M / min, flat width 300 mm.
このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10 Using this inflation film, seal width 10
mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向2 As a mm, Width direction 200mm in outer size, the vertical direction 2
50mmの袋(バッグ)を作製した。 To prepare a 50mm bag (bag). そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945g/cm 3 、MI=8)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、M Then, polyethylene aperture (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.945g / cm 3, MI = 8 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, Inc. manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, M
I=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 I = 0.7) were blended in a 90:10 by weight ratio, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/% From this port section 10w / v /%
アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118 Amino acid solution (Amiparen) and 500ml filling, 118
℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、 ° C. · 40 minutes and left for 24 hours at room temperature after the high-pressure steam sterilization,
以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 Subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例7)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 7 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名: Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910 Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910
g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度: g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density:
0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で8 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 8
0:20とした。 It was 0:20. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI= Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI =
5.7)とした。 It was 5.7). 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 180 ° C. ~ 23
0℃、フィルム引き取り速度は8〜14m/分、折り径320mmで成型した。 0 ° C., the film take-off speed is 8~14M / min and molded in flat width 320 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 110mm in outer size, vertical 130mm bags (bags). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/ Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g /
cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0. cm 3, MI = 6) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.
940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:1 940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 90: 1
0でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Blended with 0, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を10 From this port section 10w / v /% amino acid solution (Amiparen) 10
0ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 And 0ml filling, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例8)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 8 three-kind, three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.93 Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.93
0g/cm 3 、MI=3.0)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:10とした。 0g / cm 3, MI = 3.0 ) with styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, 90 at MI = 0.7) by weight ratio : I was 10. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、M Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / cm 3, M
I=4.0)とした。 I = 4.0) and the. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 押し出し機の温度設定は170℃〜210℃、金型温度は1 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 210 ° C., mold temperature 1
80℃〜220℃、フィルム引き取り速度は10〜12 80 ° C. to 220 ° C., the film take-off speed is 10 to 12
m/分、折り径320mmで成型した。 m / min, was molded by a folding diameter of 320mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, with outer dimensions transverse 110 mm, longitudinal 130mm bag
(バッグ)を作製した。 (The bag) was prepared. そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、 Then, polyethylene in the opening part (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd.,
密度0.945g/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7) Density 0.945g / cm 3, MI = 6 ) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.7)
を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Was blended in a 90:10 ratio by weight, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例9)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 9 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名: Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910 Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910
g/cm 3 、MI=4)とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0. g / cm 3, MI = 4 ) and the polybutene-based polymer (trade name: Byuron, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.
890g/cm 3 、MI=0.2)及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で70:10:20とした。 890g / cm 3, MI = 0.2 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, 70 at MI = 0.7) by weight ratio : 10: 20. 第二層(厚さ30μ Second layer (thickness 30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/c Resin structure of m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930 g / c
3 、MI=2)とした。 m 3, and MI = 2) and. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 180 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed is 9
〜12m/分、折り径320mmで成型した。 ~12m / minute, was molded by a folding diameter of 320mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mm Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, lateral 110mm in outer size, longitudinal 130mm
の袋(バッグ)を作製した。 Bag (bag) of was prepared. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株) Then, polypropylene in the opening part (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd.
製、密度0.910g/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、 Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 ) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR,
(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI= (Manufactured by Kuraray Co., Ltd.), density: 0.940g / cm 3, MI =
0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 0.7) were blended in a 90:10 ratio by weight, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例10)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 10 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業 Resin structure of the first layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) ethylene α-olefin copolymer ( Product name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries
(株)製、密度:0.880g/cm 3 、MI=4.0) Co., Ltd., density: 0.880g / cm 3, MI = 4.0)
と及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名: And Oyobi styrenic polymer (elastomer) (trade name:
ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm
3 、MI=0.7)を重量比で90:5:5とした。 3, MI = 0.7) in a weight ratio of 90: 5: 5. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.900g/cm 3 、MI=4.0)とした。 Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.900g / cm 3, MI = 4.0 ) was. 第三層(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44 Resin structure of the third layer (thickness 20 [mu] m) is, EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio 44
%)とした。 %) And the. 押し出し機の温度設定は170℃〜220 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220
℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は10〜12m/分、折り径320mmで成型した。 ° C., mold temperature 180 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed is 10~12M / min and molded in flat width 320 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 110mm in outer size, vertical 130mm bags (bags). そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945g/cm 3 、MI= Then, polyethylene (trade name aperture: ULTZEX, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.945g / cm 3, MI =
6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名: 6) a styrene-based polymer (elastomer) (trade name:
ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm
3 、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 3, MI = 0.7) were blended in a 90:10 by weight ratio, the port portion was injected molded heat熔着to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w 10w from this port part
/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 / V /% amino acid solution (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例11)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 11 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the first layer (thickness 30 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.880g/cm 3 、MI= 10g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.7) and ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.880g / cm 3, MI =
4.0)とを重量比で85:10:5とした。 4.0) and in a weight ratio of 85: 10: 5. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 、MI=4.0)とした。 Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3, MI = 4.0 ) was. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio 44
%)とした。 %) And the. 押し出し機の温度設定は150℃〜250 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 250 DEG
℃、金型温度は170℃〜265℃、フィルム引き取り速度は11〜13m/分、折り径320mmで成型した。 ° C., mold temperature 170 ° C. to 265 ° C., the film take-off speed is 11~13M / min and molded in flat width 320 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 110mm in outer size, vertical 130mm bags (bags). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=6) Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 )
とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 Styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3,
MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 MI = 0.7) were blended in a 90:10 by weight ratio, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/ From this port section 10w / v /
%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 % Amino acid solution (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例12)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 12 Five five-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、 10g / cm 3, MI = 4 ) ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co.,
密度:0.880g/cm 3 、MI=4.0)更にスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI Density: 0.880g / cm 3, MI = 4.0) more styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, MI
=0.7)を重量比で75:10:15とした。 = 0.7) was 75:10:15 at a weight ratio. 内隣接層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI=5.7)とした。 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI = 5.7 ) was. 中間層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44 Resin structure of the intermediate layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio 44
%)とした。 %) And the. 外隣接層(厚さ30μm) の樹脂構成は、 Resin structure of the outer adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is,
ナイロン(商品名:ノバミミッド、三菱化成(株)、密度1.152)とした。 Nylon (trade name: Nobamimiddo, Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.152) was. 最外層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945g/cm 3 、MI= Resin structure of the outermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.945g / cm 3, MI =
8)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.880g/c 8) ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.880 g / c
3 、MI=4.0)を重量比で80:20とした。 was 80:20 m 3, MI = 4.0) by weight ratio. 押し出し機の温度設定は160℃〜250℃、金型温度は180℃〜260℃、フィルム引き取り速度は12〜1 Temperature setting of the extruder 160 ° C. to 250 DEG ° C., mold temperature 180 ° C. to 260 ° C., the film take-off speed is from 1:12
4m/分、折り径300mmで成型した。 4m / minute, was molded by a folding diameter of 300mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, with outer dimensions transverse 200 mm, longitudinal 250mm bag
(バッグ)を作製した。 (The bag) was prepared. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 ) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: blended with 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 90:10, the port portion was injected molded heat熔着to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 500ml packed and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment, the eligibility of bags produced It was determined. (実施例13)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 13 Five five-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=6.0)とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0.890g/cm 3 、MI=0.2)及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、 10g / cm 3, MI = 6.0 ) and polybutene polymer (trade name: Byuron, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.890g / cm 3, MI = 0.2) and styrenic polymer ( elastomer) (trade name: HYBRAR,
(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI= (Manufactured by Kuraray Co., Ltd.), density: 0.940g / cm 3, MI =
0.7)を重量比で75:5:20とした。 0.7) in a weight ratio of 75: 5: 20. 内隣接層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI=5.7)とした。 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI = 5.7 ) was. 中間層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the intermediate layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 外隣接層(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI Resin structure of the outer adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / cm 3, MI
=5.7)とした。 = 5.7) and the. 最外層(厚さ40μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=4) Outermost resin structure (thickness: 40 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 4 )
とプロピレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.870g/c Propylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.870 g / c
3 、MI=4.0)を重量比で95:5とした。 m 3, MI = 4.0) in a weight ratio of 95: 5. 押し出し機の温度設定は170℃〜240℃、金型温度は1 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 240 ° C., mold temperature 1
80℃〜250℃、フィルム引き取り速度は8〜12m 80 ° C. to 250 DEG ° C., the film take-off speed is 8~12m
/分、折り径300mmで成型した。 / Min, was molded by a folding diameter of 300mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, with outer dimensions transverse 200 mm, longitudinal 250mm bag
(バッグ)を作製した。 (The bag) was prepared. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: blended with 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 90:10, the port portion was injected molded heat熔着to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 500ml packed and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment, the eligibility of bags produced It was determined. (実施例14)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 14 Five five-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) and polybutene polymer (trade name: Byuron , Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd.,
密度:0.890g/cm 3 、MI=0.2)及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI Density: 0.890g / cm 3, MI = 0.2) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, MI
=0.7)を重量比で90:5:5とした。 = 0.7) in a weight ratio of 90: 5: 5. 内隣接層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 、MI=4)とした。 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3, MI = 4 ) was. 中間層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the intermediate layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 外隣接層(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm Resin structure of the outer adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930 g / cm 3 、MI= 3, MI =
4)とした。 4) and the. 最外層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI Resin structure of the outermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (product name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI
=0.7)を重量比で95:5とした。 = 0.7) in a weight ratio of 95: 5. 押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170℃〜2 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220 ° C., mold temperature 170 ° C. to 2
30℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/分、折り径300mmで成型した。 30 ° C., the film take-off speed was molded by 9~13M / min, flat width 300 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945 Then, polyethylene (trade name aperture: ULTZEX, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.945
g/cm 3 、MI=10)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で95:5でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 g / cm 3, MI = 10 ) and styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm 3, MI = 0.7) in a weight ratio of 95: 5 in blending, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン) 10w / v /% amino acid solution from the port section (Amiparen)
を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 It was 500ml filled and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例15)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 15 Five five-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とポリエチレン(商品名: 10g / cm 3, MI = 4 ) and polyethylene (trade name:
ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.9 Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.9
40g/cm 3 、MI=4)及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で55:35:10とした。 40g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: at 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) by weight ratio 55:35 : I was 10. 内隣接層(厚さ30μ Inner adjacent layer (thickness 30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/c Resin structure of m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / c
3 、MI=4.0)とした。 m 3, MI = 4.0) and the. 中間層(厚さ20μm) Intermediate layer (thickness: 20 [mu] m)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 外隣接層(厚さ30μm) の樹脂構成は、ナイロン(商品名: Resin structure of the outer adjacent layer (thickness 30 [mu] m) are nylon (trade name:
ノバミッド、三菱化成(株)製、密度1.157g/cm NOVAMID, Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.157g / cm
3 )とした。 3) and the. 最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー Resin structure of the outermost layer (thickness 30 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer
(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=6)及びポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0.890g/cm 3 、MI= Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 ) and polybutene polymer (trade name: Byuron, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.890g / cm 3, MI =
0.2)を重量比で90:10とした。 It was 90:10 at a weight ratio of 0.2). 押し出し機の温度設定は150℃〜240℃、金型温度は160℃〜2 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 240 ° C., mold temperature 160 ° C. to 2
50℃、フィルム引き取り速度は10〜13m/分、折り径520mmで成型した。 50 ° C., the film take-off speed is 10~13M / min and molded in flat width 520mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名: Then, polypropylene (trade name in the opening part:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910 Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910
g/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度: g / cm 3, MI = 6 ) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density:
0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で8 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 8
0:20でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Blended in 0:20, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン) 10w / v /% amino acid solution from the port section (Amiparen)
を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 It was 500ml filled and left for 24 hours at room temperature after autoclaving of 118 ° C. · 40 minutes, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例16)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 16 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、 10g / cm 3, MI = 4 ) ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co.,
密度:0.880g/cm 3 、MI=4.0)更にスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI Density: 0.880g / cm 3, MI = 4.0) more styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3, MI
=0.7)を重量比で75:10:15とした。 = 0.7) was 75:10:15 at a weight ratio. 内隣接層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI=5.7)とした。 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI = 5.7 ) was. 最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44 Resin structure of the outermost layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio 44
%)とした。 %) And the. 押し出し機の温度設定は170℃〜220 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220
℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は11〜14m/分、折り径320mmで成型した。 ° C., mold temperature 180 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed is 11~14M / min and molded in flat width 320 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 110mm in outer size, vertical 130mm bags (bags). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=6) Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 )
とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm Styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm 3 3,
MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 MI = 0.7) were blended in a 90:10 by weight ratio, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/ From this port section 10w / v /
%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 % Amino acid solution (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例17)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 17 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0.890g/cm 3 、MI=0.2)及びエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.880g/cm 3 、MI= 10g / cm 3, MI = 4 ) and polybutene polymer (trade name: Byuron, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.890g / cm 3, MI = 0.2) and ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.880g / cm 3, MI =
4.0)そしてスチレン系ポリマー(エラストマー) 4.0) The styrenic polymer (elastomer)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94 (Trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.94
0g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で70:10: 0g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 70:10:
10:10とした。 10:10 and it was. 中間層(内隣接層:厚さ30μm) Intermediate layer (inner adjacent layer: thickness 30 [mu] m)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm Resin structure of the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / cm
3 、MI=4.0)とした。 3, MI = 4.0) and the. 最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the outermost layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 押し出し機の温度設定は170℃〜210℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 210 ° C., mold temperature 180 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed is 9
〜13m/分、折り径320mmで成型した。 ~13m / minute, was molded by a folding diameter of 320mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mm Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, lateral 110mm in outer size, longitudinal 130mm
の袋(バッグ)を作製した。 Bag (bag) of was prepared. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株) Then, polypropylene in the opening part (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd.
製、密度0.910g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、 Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR,
(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI= (Manufactured by Kuraray Co., Ltd.), density: 0.940g / cm 3, MI =
0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 0.7) were blended in a 90:10 ratio by weight, the port portion was injected molded heat 熔着 to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (実施例18)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。 It was formed following the present invention the multilayer film in Example 18 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) ethylene α-olefin copolymer (product name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries
(株)製、密度:0.880g/cm 3 、MI=4.0) Co., Ltd., density: 0.880g / cm 3, MI = 4.0)
とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0.890g/cm 3 、MI And polybutene polymer (trade name: Byuron, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density: 0.890g / cm 3, MI
=0.2)及びスチレン系ポリマー(エラストマー) = 0.2) and styrenic polymer (elastomer)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94 (Trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.94
0g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で80:10: 0g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 80:10:
5:5とした。 5: 5. 中間層(内隣接層:厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 、M Intermediate layer: resin constituting the (inner adjacent layer thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930 g / cm 3, M
I=2)とした。 I = 2) and the. 最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業 Resin structure of the outermost layer (with a thickness of 30μm) is, EVOH (trade name: SOANOL, Nippon Synthetic Chemical Industry
(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Ltd., was copolymerized ethylene mole ratio 44%). 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は1 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 1
80℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9〜12m 80 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed is 9~12m
/分、折り径320mmで成型した。 / Min, was molded by a folding diameter of 320mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, with outer dimensions transverse 110 mm, longitudinal 130mm bag
(バッグ)を作製した。 (The bag) was prepared. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3 、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。 Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 ) and the styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: blended with 0.940g / cm 3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 90:10, the port portion was injected molded heat熔着to produce a medical container of the present invention. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (対照例1)5種5層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。 The next film was formed by (Control Example 1) five five-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μ The first layer (thickness 50μ
m)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm Resin structure of m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm
3 、MI=4)0:20とした。 3, was MI = 4) 0:20. 第二層(厚さ30μ Second layer (thickness 30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/c Resin structure of m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / c
3 、MI=5.7)とした。 m 3, was MI = 5.7) and. 第三層(厚さ30μm) The third layer (with a thickness of 30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 第四層 The fourth layer
(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI=5.7)とした。 Resin structure (thickness: 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI = 5.7 ) was. 第五層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the fifth layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=6)とした。 10g / cm 3, MI = 6 ) and the. 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 180 ° C. ~ 23
0℃、フィルム引き取り速度は10〜13m/分、折り径300mmで成型した。 0 ° C., the film take-off speed was molded by 10~13M / min, flat width 300 mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g
/cm 3 、MI=6)をインジェクション成型したポート部を熱熔着した。 / Cm 3, MI = 6) and injection molded the port portion thermally熔着. このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃ 10w / v /% amino acid solution (Amiparen) and 500ml filled from this port section, 118 ° C.
・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 - 40 minutes and left for 24 hours at room temperature after the high-pressure steam sterilization, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (対照例2)5種5層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。 (Control Example 2) was formed following the film by five 5-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ40μ The first layer (thickness 40μ
m)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/c Resin structure of m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930 g / c
3 、MI=2)とした。 m 3, and MI = 2) and. 第二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、M Resin structure of the second layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940 g / cm 3, M
I=3.0)とした。 I = 3.0) and the. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 第四層(厚さ30μm) の樹脂は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=3.0)とした。 Resin of the fourth layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 3.0 ) was. 第五層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 、MI=2)とした。 Resin structure of the fifth layer (thickness 30 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3, MI = 2 ) was. 押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は160℃ Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220 ° C., mold temperature 160 ° C.
〜240℃、フィルム引き取り速度は8〜11m/分、 ~240 ℃, the film take-off speed is 8~11m / minute,
折り径300mmで成型した。 It was molded by a folding diameter 300mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製した。 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, it was produced laterally 200mm in outer size, vertical 250mm bags (bags). そして、開口部分にポリエチレン(商品名: Then, polyethylene (trade name in the opening part:
ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.9 Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.9
45g/cm 3 、MI=8)インジェクション成形したポート部を熱熔着した。 45g / cm 3, MI = 8 ) the injection molded ports thermally熔着. このポート部より10w/v/ From this port section 10w / v /
%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、11 % Amino acid solution (Amiparen) and 500ml filled, 11
8℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 8 ° C. · 40 minutes and left for 24 hours at room temperature after the high-pressure steam sterilization, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (対照例3)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。 It was deposited next film in (Reference Example 3) 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μ The first layer (thickness 50μ
m)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm Resin structure of m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm
3 、MI=4)とした。 3, MI = 4) and the. 第二層(内隣接層:厚さ30μ The second layer (inner adjacent layer: thickness 30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/c Resin structure of m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / c
3 、MI=5.7)とした。 m 3, was MI = 5.7) and. 第三層(厚さ30μm) The third layer (with a thickness of 30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は18 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 220 ° C., mold temperature 18
0℃〜230℃、フィルム引き取り速度は8〜14m/ 0 ℃ ~230 ℃, the film take-off speed is 8~14m /
分、折り径320mmで成型した。 Minute, was molded in the fold diameter 320mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、 Using this inflation film, so that the seal width 10 mm,
外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋(バッグ)を作製した。 Lateral 110mm in outer size, to prepare a bag (bag) in the longitudinal direction 130 mm. そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm 3 、MI=6)にてインジェクション成型したポート部を熱熔着した。 Then, polypropylene aperture (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910g / cm 3, MI = 6 ) a port portion was injected molded at the heat熔着. このポート部より1 From this port part 1
0w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 0w / v /% amino acid solution (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. (対照例4)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。 The next film was formed by (Reference Example 4) 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 第一層(厚さ50μ The first layer (thickness 50μ
m)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/c Resin structure of m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930 g / c
3 、MI=3.0)とした。 m 3, MI = 3.0) and the. 第二層(厚さ30μm) Second layer (thickness 30 [mu] m)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm Resin structure of the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890 g / cm
3 、MI=4.0)とした。 3, MI = 4.0) and the. 第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the third layer (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 押し出し機の温度設定は170℃〜210℃、金型温度は180℃〜220℃、フィルム引き取り速度は1 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 210 ° C., mold temperature 180 ° C. to 220 ° C., the film take-off speed is 1
0〜12m/分、折り径320mmで成型した。 0~12m / minute, was molded by a folding diameter of 320mm. このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方向130m Using this inflation film, so that the seal width 10 mm, lateral 110mm in outer size, longitudinal 130m
mの袋(バッグ)を作製した。 m bag of the (bag) was prepared. そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業 Then, polyethylene in the opening part (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries
(株)製、密度0.945g/cm 3 、MI=6)を用い、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。 Ltd., using density 0.945g / cm 3, MI = 6 ), the port portion was injected molded thermally熔着.
このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 This 10w / v /% amino acid solution from the port portion (Amiparen) and 100ml packed and subjected to the following experiment was to determine the eligibility of bags produced. 1)滅菌後の層間剥離試験(滅菌数:50) 1) Delamination test after sterilization (number Sterilization: 50)

【0046】 [0046]

【表1】 [Table 1]

【0047】尚、層間剥離試験は、5層構成の実施例1 [0047] The interlayer peel test, Example 1 of the 5-layer structure
〜6についてのみ行った。 6 was carried out only for. 2)単品落下(n=10)並びに単品落下虐待後の安定性試験結果(n=5) 試験に供する検体をタバイエスペック(株)製低温恒温槽BNC−120(8℃に設定)内で24時間保存し、品温が10℃以下になっていることを確認後、落下試験に供した。 2) separately falling (n = 10) and separately dropped abuse after stability test results (n = 5) 24 within data the specimen to be tested Bayer spec Co. cryostat BNC-120 (set to 8 ° C.) time saving, product temperature after confirming that it is 10 ° C. or less and subjected to drop test. 落下試験条件は床面より60cm高から落下させた。 Drop test conditions were dropped from 60cm height than the floor. なお、実施例1〜6と対照例1と2は滅菌終了2 Incidentally, as in Examples 1-6 Control Examples 1 and 2 are terminated sterile 2
4時間経過したものにて実験を行った。 Experiments were carried out at 4 hours elapsed thing.

【0048】単品落下試験の評価は、(1)ピンホールにつながるバッグの傷の有無、(2)バッグ並びにシール部の異常有無、(3)内溶液の漏出の有無、以上3点を目視にて検査確認した。 [0048] Evaluation of separately drop test, (1) the presence or absence of bags wound leading to pinholes, (2) presence of abnormalities bag and seal unit, (3) the presence or absence of leakage of the solution, to visually 3 or more points was laboratory-confirmed Te.

【0049】単品落下試験を行った検体を、タバイエスペック(株)製恒温恒湿槽(40℃、75%RHに設定)P [0049] The samples were separately drop test, Tabai Espec Corp. thermo-hygrostat (40 ° C., set at RH 75%) P
R−4FT内で保存し、3箇月後に内容医薬品(アミノ酸)の安定性を調べた。 Stored at the R-4FT, we examined the stability of the contents pharmaceuticals (amino acids) after 3 months. 含量はアミノ酸の個別含量を調べ、1種類でも含量が規格値以下を認めたものは不合格とした。 Content examines the individual content of amino acid, was rejected that content be one kind admitted the following standard value.

【0050】 [0050]

【表2】 [Table 2]

【0051】*:滅菌後、層間剥離を認めないものを使用。 [0051] *: After sterilization, use one that does not recognize the delamination. ∴ #:滅菌後、全ての検体に層間剥離を認めた。 ∴ #: after sterilization, showed a delamination in all specimens.

【0052】 [0052]

【表3】 [Table 3]

【0053】*:滅菌後、層間剥離を認めないものを使用。 [0053] *: After sterilization, use one that does not recognize the delamination. ∴ #:滅菌後、全ての検体に層間剥離を認めた。 ∴ #: after sterilization, showed a delamination in all specimens.

【0054】外観上問題がないように見えても対照例では微少のピンホール等が発生したため、アミノ酸の含量低下を1袋を除く全ての検体に認めた。 [0054] In the appearance on the control example may look like there is no problem for such as small pinholes has occurred and has recognized the content reduction of the amino acid in all the samples except for one bag.

【0055】次に、本発明フィルムから構成された外袋の実施例19〜26及び対照例5を上げる。 Next, raising the Examples 19-26 and Control Example 5 of the outer bag which is constructed from the film of the present invention. (実施例19)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 19) 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:10とした。 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (product name: Hybrar, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: was 90:10 at 0.940g / cm3, MI = 0.7) by weight ratio. 内隣接層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER,
三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3,
MI=4)とした。 MI = 4) and the. シーラント最外層(厚さ30μm) Sealant outermost layer (with a thickness of 30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/分、折り径300mmで成膜しその後両端をカットした。 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220 ° C., mold temperature 170 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed was cut then ends deposited by 9~13M / min, flat width 300 mm. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 The urethane-based adhesive adhesive to the sealant film: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness: 12μm, Toyobo Co., Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, lateral 220mm in outer size,
縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 The outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) was prepared. そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory Inc.) were heat-sealed top put liquid volume 500mL lateral 150mm filled with, the longitudinal 200mm polyethylene bags this outer bag ,
以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 Subjected to the following experiment was to determine the eligibility of outer bag produced. (実施例20)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 20) 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=6.0)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:10とした。 10g / cm 3, MI = 6.0 ) with styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm3, MI = 0.7 ) in a weight ratio of 90: He was 10. 内隣接層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER,
三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3,
MI=5.7)とした。 MI = 5.7) and the. シーラント最外層(厚さ30μ Sealant outermost layer (thickness 30μ
m)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44 Resin structure of m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio 44
%)とした。 %) And the. 押し出し機の温度設定は170℃〜240 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 240
℃、金型温度は180℃〜250℃、フィルム引き取り速度は8〜12m/分、折り径300mmで成型し、その後両端をカットした。 ° C., mold temperature 180 ° C. to 250 DEG ° C., the film take-off speed is molded with 8 to 12 m / min, flat width 300 mm, was then cut at both ends. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 The urethane-based adhesive adhesive to the sealant film: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness: 12μm, Toyobo Co., Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向22 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, laterally outer size 22
0mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 0 mm, the outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) was prepared. そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量5 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, (Ltd.) manufactured by Otsuka Pharmaceutical Co. factory) liquid volume 5
00mLを充填した横方向150mm、縦方向200m Lateral 150mm filled with 200 mL, longitudinal 200m
mポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 The m polyethylene bag and heat-sealed top placed in the outer bag, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of outer bag produced. (実施例21)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 21) 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:10とした。 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (product name: Hybrar, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: was 90:10 at 0.940g / cm3, MI = 0.7) by weight ratio. 内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 10 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER,
三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3,
MI=4)とした。 MI = 4) and the. シーラント最外層(厚さ30μm) Sealant outermost layer (with a thickness of 30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、M Resin structure of, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) and styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm3, M
I=0.7)を重量比で95:5とした。 And and 5: 95 I = 0.7) by weight ratio. 押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170℃〜 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220 ° C., mold temperature 170 ° C. ~
230℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/分、折り径300mmで成膜しその後両端をカットした。 230 ° C., the film take-off speed was cut then ends deposited by 9~13M / min, flat width 300 mm. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μ Urethane-based adhesive adhesive to the sealant film: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness 12μ
m、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 m, Toyobo Co., Ltd., Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、縦方向300m Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, lateral 220mm in outer size, longitudinal 300m
mの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 m outer bag of the present invention of the (three-way seal) was prepared. そして、 And,
予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、 Pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen,
(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 Ltd. Otsuka Pharmaceutical lateral 150mm filled with factory-made) liquid volume 500 mL, vertical direction 200mm polyethylene bags heat sealed top placed in the outer bag, subjected to the following experiment, the eligibility of outer bag produced It was determined. (実施例22)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 22) 3-kind three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で80:20とした。 10g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: a 0.940g / cm3, MI = 0.7) with a weight ratio of 80:20 did. 内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI= Resin configuration of the adjacent layer (thickness 10 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI =
4.0)とした。 4.0) and the. シーラント最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH Resin structure of sealant outermost (thickness 30 [mu] m) the resin structure (thickness: 20 [mu] m) is, EVOH
(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー) (Trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) and styrene-based polymer (elastomer)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94 (Trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で95:5とした。 0g / cm3, MI = 0.7) in a weight ratio of 95: 5. 押し出し機の温度設定は170℃〜240℃、金型温度は180℃〜250℃、フィルム引き取り速度は8 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 240 ° C., mold temperature 180 ° C. to 250 DEG ° C., the film take-off speed is 8
〜12m/分、折り径300mmで成型し、その後両端をカットした。 12m / min, molded in flat width 300 mm, was then cut at both ends. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 The urethane-based adhesive adhesive to the sealant film: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness: 12μm, Toyobo Co., Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, lateral 220mm in outer size,
縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 The outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) was prepared. そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory Inc.) were heat-sealed top put liquid volume 500mL lateral 150mm filled with, the longitudinal 200mm polyethylene bags this outer bag ,
以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 Subjected to the following experiment was to determine the eligibility of outer bag produced. (実施例23)5種5層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 23) Five 5-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) ethylene α-olefin copolymer (product name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries
(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=4.0) Co., Ltd., density: 0.880g / cm3, MI = 4.0)
更にスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm Further styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm
3、MI=0.7)を重量比で75:15:10とした。 3, was 75:15:10 at MI = 0.7) by weight ratio. 内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株) Resin configuration of the adjacent layer (thickness 10 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Ltd.
製、密度0.930g/cm 3 、MI=4)とした。 Ltd., was density 0.930g / cm 3, MI = 4 ). その外側の層(厚さ10μm)は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー) Its outer layer (thickness 10 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) and styrene-based polymer (elastomer)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94 (Trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で95:5とした。 0g / cm3, MI = 0.7) in a weight ratio of 95: 5. シーラント最外層(厚さ20μm)の樹脂構成は、 Resin structure of sealant outermost (thickness 20 [mu] m) is,
EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株) EVOH (trade name: SOANOL, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd.
製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Ltd., was copolymerized ethylene mole ratio 44%). 押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220 ° C., mold temperature 170
℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/ ℃ ~230 ℃, the film take-off speed is 9~13m /
分、折り径300mmで成膜しその後両端をカットした。 Minute, then deposited in the fold diameter 300mm was cut at both ends. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業 The sealant film to the adhesive urethane-based adhesive (trade name: Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries,
(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 Polyethylene terephthalate film using Ltd.) (thickness 12 [mu] m, manufactured by Toyobo Co., a Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅1 Using this lamination film, seal width 1
0mmとなるように、外寸で横方向220mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 As will be 0 mm, it was fabricated transverse 220 mm, the outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) in outer dimensions.
そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory Inc.) were heat-sealed top put liquid volume 500mL lateral 150mm filled with, the longitudinal 200mm polyethylene bags this outer bag were subjected to the following experiment was to determine the eligibility of outer bag produced. (実施例24)5種5層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 24) Five 5-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polypropylene (trade name: Haiporu, Grand Polymer Co., Ltd., density 0.9
10g/cm 3 、MI=4)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、 10g / cm 3, MI = 4 ) ethylene α-olefin copolymer (trade name: TAFMER, Mitsui Petrochemical Industries Co.,
密度:0.880g/cm3、MI=4.0)更にスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI Density: 0.880g / cm3, MI = 4.0) more styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm @ 3, MI
=0.7)を重量比で85:5:10とした。 = 0.7) in a weight ratio of 85: 5: 10. 内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm 3 、MI=5.7)とした。 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 10 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.890g / cm 3, MI = 5.7 ) was. その外側の層(厚さ10μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/ Resin structure of the outer layer (thickness 10 [mu] m) is, EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) and styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, (strain ) manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g /
cm3、MI=0.7)の重量比で95:5とした。 cm3, MI = 0.7) in a weight ratio of 95: 5. 最外層(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of the outermost layer (thickness 20 [mu] m) is, EVOH: was (trade name EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%). 押し出し機の温度設定は170℃〜2 Temperature setting of the extruder 170 ° C. to 2
20℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は11〜14m/分、折り径320mmで成型しその後両端をカットした。 20 ° C., mold temperature 180 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed was cut then ends molded with 11~14M / min, flat width 320 mm. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)用いてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 The sealant film to the adhesive urethane adhesive (trade name: Takelac-Takenate, manufactured by Takeda Chemical Industries, Ltd.) polyethylene terephthalate film (thickness: 12 [mu] m, manufactured by Toyobo Co., Ltd.) was dry lamination using. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, to prepare transverse 220 mm, the outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) in outer dimensions. そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向20 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory Inc.) laterally 150mm filled with liquid volume 500 mL, longitudinal 20
0mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 The 0mm polyethylene bags heat sealed top placed in the outer bag, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of outer bag produced. (実施例25)5種5層水冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 It was formed following the sealant film in (Example 25) Five 5-layer water cooling inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm 3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:10とした。 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940g / cm 3, MI = 4 ) and styrenic polymer (elastomer) (product name: Hybrar, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: was 90:10 at 0.940g / cm3, MI = 0.7) by weight ratio. 内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、 Resin configuration of the adjacent layer (thickness 10 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: ADMER,
三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3 Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930g / cm 3,
MI=4)とした。 MI = 4) and the. その外側の層(厚さ20μm)には、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業 The layer (thickness 20μm) of the outside, EVOH (trade name: SOANOL, Nippon Synthetic Chemical Industry
(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株) Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) and styrene-based polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, Inc.
クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0. Manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940g / cm3, MI = 0.
7)を重量比で92:8のものを用いた。 7) in a weight ratio of 92: Using the 8 ones. シーラント最外層(厚さ10μm)の樹脂構成はナイロン(商品名: Resin structure of the sealant outermost layer (with a thickness of 10μm) is nylon (trade name:
ノバミッド、三菱化成(株)製、密度1.157g/cm NOVAMID, Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.157g / cm
3 )とした。 3) and the. 押し出し機の温度設定は160℃〜240 Temperature setting of the extruder 160 ° C. to 240
℃、金型温度は170℃〜250℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/分、折り径300mmで成膜しその後両端をカットした。 ° C., mold temperature 170 ° C. to 250 DEG ° C., the film take-off speed was cut then ends deposited by 9~13M / min, flat width 300 mm. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 The urethane-based adhesive adhesive to the sealant film: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness: 12μm, Toyobo Co., Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向22 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, laterally outer size 22
0mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 0 mm, the outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) was prepared. そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量5 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, (Ltd.) manufactured by Otsuka Pharmaceutical Co. factory) liquid volume 5
00mLを充填した横方向150mm、縦方向200m Lateral 150mm filled with 200 mL, longitudinal 200m
mポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 The m polyethylene bag and heat-sealed top placed in the outer bag, subjected to the following experiment was to determine the eligibility of outer bag produced. (実施例26)5種5層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。 It was deposited next film in Example 26 Five five-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μ The innermost layer (thickness 50μ
m)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/c Resin structure of m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.940 g / c
3 、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0. m 3, MI = 4) and styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.
940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:1 940g / cm3, MI = 0.7) in a weight ratio of 90: 1
0とした。 0 and the. 中間層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業 Resin structure of the intermediate layer (thickness 30 [mu] m) is the modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries
(株)製、密度0.930g/cm 3 、MI=2)と環状ポリオレフィン(商品名:アペル、三井石油化学工業 Co., Ltd., density 0.930g / cm 3, MI = 2 ) and cyclic polyolefin (trade name: APEL, Mitsui Petrochemical Industries
(株)製、密度1.02g/cm 3 、MI=30)更にスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI Co., Ltd., density 1.02g / cm 3, MI = 30 ) further styrenic polymer (elastomer) (trade name: HYBRAR, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm @ 3, MI
=0.7)を重量比で80:5:15とした。 = 0.7) in a weight ratio of 80: 5: 15. 次の最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名: Resin structure of the next outermost layer (with a thickness of 30μm) is, EVOH (trade name:
ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Soarnol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., was copolymerized ethylene mole ratio 44%). 押し出し機の温度設定は16 The temperature setting of the extruder 16
0℃〜240℃、金型温度は180℃〜250℃、フィルム引き取り速度は10〜12m/分、折り径320m 0 ° C. to 240 ° C., mold temperature 180 ° C. to 250 DEG ° C., the film take-off speed is 10~12M / min, flatwidth 320m
mで成型しその後両端をカットした。 Then molded in m was cut at both ends. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株) The sealant film to the adhesive urethane adhesive: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness: 12μm, Toyobo Co., Ltd.
製)をドライラミネーションした。 Etsu Chemical Co., Ltd.) was dry lamination the. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, to prepare transverse 220 mm, the outer bag of the present invention in the longitudinal direction 300mm (the three-way seal) in outer dimensions. そして、予め10w/v Then, pre-10w / v
/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 /% Amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory Inc.) were heat-sealed top put liquid volume 500mL lateral 150mm filled with, the longitudinal 200mm polyethylene bag the outer bag, subjected to the following experiments It was determined the eligibility of outer bag produced. (対照例5)3種3層空冷インフレションフィルム成型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。 (Control Example 5) was deposited following sealant film at three-kind, three-layer air inflation Deployment film molding machine. 最内層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94 Resin structure of the innermost layer (thickness 50 [mu] m) are polyethylene (trade name: Ultzex, Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.94
0g/cm 3 、MI=4)。 0g / cm 3, MI = 4 ). 内隣接層(厚さ30μm) Inner adjacent layer (thickness 30 [mu] m)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm Resin structure of the modified polyolefin (trade name: ADMER, manufactured by Mitsui Petrochemical Industries Co., Ltd., density 0.930 g / cm
3 、MI=4)。 3, MI = 4). シーラント最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。 Resin structure of sealant outermost (thickness 30 [mu] m) is, EVOH (trade name: Soanol, Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymerization mole ratio of 44%) was. 押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170℃〜230℃、フィルム引き取り速度は1 Temperature setting of the extruder 0.99 ° C. to 220 ° C., mold temperature 170 ° C. to 230 ° C., the film take-off speed is 1
0〜13m/分、折り径300mmで成膜しその後両端をカットした。 0~13M / min, then deposited in flat width 300mm was cut at both ends. このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。 The urethane-based adhesive adhesive to the sealant film: polyethylene terephthalate film in the (trade name Takelac-Takenate, Takeda Chemical Industries, Ltd.) (thickness: 12μm, Toyobo Co., Ltd.) was dry lamination. このラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、 Using this lamination film, so that the seal width 10 mm, lateral 220mm in outer size,
縦方向300mmの外袋(三方シール)を作製した。 The outer bag in the vertical direction 300mm (the three-way seal) was prepared. そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ、上部をヒートシールし、以下の実験に供した。 Then, pre-10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory Inc.) laterally 150mm filled with liquid volume 500 mL, placed in a vertical direction 200mm polyethylene bag the outer bag, heat sealed upper and it was subjected to the following experiments.

【0056】なお、実施例19〜26、対照例5ともに10w/v/%アミノ酸液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)バッグの外側に表示量として100mL [0056] It should be noted that, in Example 19 to 26, Reference Example 5 both 10w / v /% amino acid solution (trade name Amiparen, Ltd. Otsuka Pharmaceutical Factory, Ltd.) 100mL as a display amount to the outside of the bag
の酸素を吸収する脱酸素剤(エージレス、三菱ガス化学株式会社)を入れた後に外袋のシールを行った。 Oxygen absorber (AGELESS, Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd.) to absorb oxygen was seal of the outer bag after putting.

【0057】試験結果 1)ダンボール収納品落下虐待後の安定性試験結果(n [0057] Test Results 1) Cardboard storage products falling ill after stability test results (n
=5) 試験に供する検体をタバイエスペック(株)製低温恒温槽BNC−120(8℃に設定)内で24時間保存し、品温が10℃以下になっていることを確認後、落下試験に供した。 = 5) a specimen to be tested set Tabai Espec Corp. cryostat BNC-120 (8 ° C.) in a stored 24 hours, after confirming that the product temperature is in the 10 ° C. or less, drop test It was subjected to. 落下試験条件はコンクリート床面より60cm Drop test conditions 60cm from the concrete floor
高からJIS−Z0202落下条件に準じた。 Pursuant to JIS-Z0202 fall conditions from high.

【0058】落下試験を行った後検体各々をダンボール箱より取り出し、タバイエスペック(株)製恒温恒湿槽 [0058] The specimen of each after the drop test was taken out of the cardboard box, a thermo-hygrostat made by Tabai Espec Corporation
(40℃、75%RHに設定)PR−4FT内で保存し、 (40 ° C., set at RH 75%) and stored in the PR-4FT,
3箇月後に内容医薬品(アミノ酸)の安定性を調べた。 After three months examined the stability of the contents of pharmaceuticals (amino acid).
含量はアミノ酸の個別含量を調べ、1種類でも含量が規格値以下を認めたものは不合格とした。 Content examines the individual content of amino acid, was rejected that content be one kind admitted the following standard value.

【0059】 [0059]

【表4】 [Table 4]

【0060】以上の結果から本発明の外袋は特に耐衝撃性及び低温強度に優れていることが判る。 [0060] the outer bag of the present invention from the above results it can be seen that particularly excellent in impact resistance and low-temperature strength.

【0061】 [0061]

【発明の効果】本発明によれば、ガスバリア性はもとより、透明性、耐衝撃性、低温強度、耐熱性及び防汚染性など、医療用として望まれる全ての品質性能を備えた多層フィルム及びその製品、例えば医療用容器,外装袋等を提供できる。 According to the present invention, gas barrier properties as well, transparency, impact resistance, low-temperature strength, heat resistance and stain resistance, the multilayer film and with all quality performance desired as a medical products, for example, can provide a medical container, the outer bag and the like.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明多層フィルムより構成された医療用容器の平面図である。 1 is a plan view of a configured medical container from the present invention the multilayer film.

【図2】本発明多層フィルムの一実施形態を示す部分縦断面図である。 2 is a partial longitudinal sectional view showing an embodiment of the present invention the multilayer film.

【図3】同、他の実施形態を示す部分縦断面図である。 [3] the is a partial vertical sectional view showing another embodiment.

【図4】同、更に他の実施形態を示す縦断面図である。 [4] the is a longitudinal sectional view showing still another embodiment.

【図5】本発明多層フィルムから構成された外装袋の一例を示す一部切り欠き平面図である。 5 is a plan view partially cutaway showing an example of a flexible packaging bag which is composed of the present invention the multilayer film.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 第一層 2 第二層 3 第三層 4 第四層 5 第五層 6 外層 1 first layer 2 second layer 3 third layer 4 fourth layer 5 fifth layer 6 layer

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl. 7識別記号 FI テーマコート゛(参考) B32B 27/32 B32B 27/32 102 103 102 A61J 1/00 331C 103 370B ────────────────────────────────────────────────── ─── of the front page continued (51) Int.Cl. 7 identification mark FI theme Court Bu (reference) B32B 27/32 B32B 27/32 102 103 102 A61J 1/00 331C 103 370B

Claims (6)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】最内層としての第一層と、該第一層の外側に、接着層としての第二層を介し、積層されたエチレン・ビニルアルコール共重合体からなる第三層を少なくとも備え、接着層としての第二層は変性ポリオレフィンから構成され、最内層としての第一層は、ポリプロピレン系樹脂及び/又はポリエチレン系樹脂と、スチレン系樹脂とを含む混合樹脂から構成されていることを特徴とする多層フィルム。 1. A a first layer serving as the innermost layer, to said further outer, via the second layer as an adhesive layer, comprising at least a third layer of laminated ethylene-vinyl alcohol copolymer , the second layer as an adhesive layer is composed of modified polyolefin, the first layer as the innermost layer, a polypropylene-based resin and / or polyethylene resin, that is composed of a mixed resin containing a styrene-based resin multilayer film characterized.
  2. 【請求項2】第一層を構成する混合樹脂が、ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を50〜99重量%、またスチレン系樹脂を1〜50重量%、含んでいることを特徴とする請求項1記載の多層フィルム。 2. A mixed resin constituting the first layer, a polypropylene resin or a polyethylene resin 50-99 wt%, and 1-50 wt% of a styrene resin, characterized in that the comprise claims multilayer film of 1, wherein the.
  3. 【請求項3】第一層を構成する混合樹脂が、上記2成分に加え第3成分として、ポリブデン、エチレン・α−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少なくとも一種を、49重量%を超えない範囲で含んでいることを特徴とする請求項1又は2記載の多層フィルム。 3. A mixed resin constituting the first layer, as a third component in addition to the above two components, polybutene, ethylene · alpha-olefin copolymer, selected from the group consisting of propylene · alpha-olefin copolymer at least one multilayer film of claim 1, wherein that it contains in a range not exceeding 49 wt%.
  4. 【請求項4】第三層の外面側に、変性ポリオレフィン又はナイロンからなる接着層としての第四層を介し、ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を主要成分として含む、保護層としての第五層が形成されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の多層フィルム。 4. A outer surface of the third layer, through the fourth layer as an adhesive layer comprising a modified polyolefin or a nylon, including polypropylene resin or polyethylene resin as a main component, the fifth layer serving as a protective layer the multilayer film according to claim 1, characterized in that it is formed.
  5. 【請求項5】保護層としての第五層が、付加的成分として、スチレン系樹脂、ポリブデン、エチレン・α−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少なくとも一種の樹脂を含んでいることを特徴とする請求項4記載の多層フィルム。 5. The fifth layer as a protective layer, as an additional component, styrene resins, polybutene, ethylene · alpha-olefin copolymer, at least one selected from the group of propylene · alpha-olefin copolymer the multilayer film according to claim 4, characterized in that it contains a resin.
  6. 【請求項6】請求項1乃至5のいずれかに記載の多層フィルムから構成された医療用容器、外装袋、その他その製品。 6. A medical container made of a multilayer film according to any one of claims 1 to 5, the outer bag, other that product.
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