ITUB20159410A1

ITUB20159410A1 - SURGICAL DEVICE and AUXILIARY DEVICES FOR CIRCUMCISION INTERVENTIONS

Info

Publication number: ITUB20159410A1
Application number: ITUB2015A009410A
Authority: IT
Inventors: Giuseppe Lauria
Original assignee: Giuseppe Lauria
Priority date: 2015-12-17
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2017-06-17

Description

DISPOSITIVO CHIRURGICO e DISPOSITIVI AUSILIARI PER INTERVENTI DI SURGICAL DEVICE and AUXILIARY DEVICES FOR INTERVENTIONS OF

CIRCONCISIONE CIRCUMCISION

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo tecnico dell’invenzione Technical field of the invention

La presente invenzione si riferisce ad uno strumento, o dispositivo, chirurgico, in particolare un dispositivo escissore. The present invention relates to a surgical instrument or device, in particular an excision device.

II dispositivo è specificamente idoneo per interventi di circoncisione o rimozione del prepuzio, ma può essere utilizzato anche per operazioni di tipo diverso. The device is specifically suitable for circumcision surgery or foreskin removal, but it can also be used for other types of operations.

In base ad un altro aspetto, l'invenzione attiene altresì ad un dispositivo, o strumento, ausiliario idoneo all’uso in interventi chirurgici di circoncisione, in particolare in combinazione con il suddetto dispositivo chirurgico. Based on another aspect, the invention also relates to an auxiliary device, or instrument, suitable for use in circumcision surgery, in particular in combination with the aforementioned surgical device.

Secondo un ulteriore aspetto, l’invenzione fornisce un altro dispositivo, o strumento, ausiliario, in particolare un dispositivo “sigillatore", anch’esso idoneo all’uso in interventi chirurgici di circoncisione, in particolare in combinazione con i sopra citati dispositivo chirurgico e (primo) dispositivo ausiliario. According to a further aspect, the invention provides another auxiliary device, or instrument, in particular a "sealing" device, also suitable for use in circumcision surgery, in particular in combination with the aforementioned surgical device and (first) auxiliary device.

Background Background

Come noto, il termine prepuzio definisce il lembo di pelle, solitamente scorrevole, che copre la porzione del pene denominata glande. As known, the term foreskin defines the usually sliding flap of skin that covers the portion of the penis called the glans.

L'intervento chirurgico di rimozione del prepuzio, generalmente identificato come circoncisione, è praticato frequentemente, in moltissimi paesi del mondo, sia per motivi strettamente sanitari che religiosi. Surgery to remove the foreskin, generally identified as circumcision, is frequently practiced in many countries of the world, both for strictly medical and religious reasons.

Attualmente, la rimozione del prepuzio consiste in un taglio, tipicamente praticato mediante un bisturi chirurgico, seguito dall’applicazione di punti di sutura. Currently, the removal of the foreskin consists of a cut, typically made with a surgical scalpel, followed by the application of sutures.

Nonostante si tratti, come detto, di un intervento largamente praticato, esso non è immune da complicanze ed inconvenienti che a tutt’oggi non sono stati risolti. Although it is, as mentioned, a widely practiced intervention, it is not immune from complications and drawbacks that have not yet been resolved.

Un primo inconveniente è legato all’inestetismo locale che spesso deriva dall’intervento e che non di rado induce il paziente a sottoporsi ad una successiva operazione di plastica ricostruttiva. A first drawback is related to the local imperfection that often derives from the surgery and which often leads the patient to undergo a subsequent reconstructive plastic operation.

Un altro inconveniente è legato al sanguinamento non trascurabile, che risulta particolarmente poco desiderabile nel caso di pazienti in età infantile. Another drawback is related to the not negligible bleeding, which is particularly undesirable in the case of patients of childhood.

Inoltre, l’esito complessivo dell’intervento, anche in termini di durata e di incolumità del glande, è fortemente dipendente dalla abilità del chirurgo che lo esegue. In addition, the overall outcome of the surgery, also in terms of duration and safety of the glans, is highly dependent on the skill of the surgeon who performs it.

Agli inconvenienti sopra esposti è legato anche un tempo di recupero/convalescenza non sempre breve, durante il quale il paziente non può praticare attività né sportiva né sessuale. The aforementioned drawbacks are also linked to a recovery / convalescence time that is not always short, during which the patient cannot practice either sporting or sexual activity.

Detti inconvenienti sono riconducibili anche alla mancanza, neN’arte nota, di strumenti dedicati od ottimizzati sia per l’operazione di rimozione vera e propria che per il supporto al chirurgo e la protezione delle strutture anatomiche da preservare. These drawbacks are also attributable to the lack, in the known art, of dedicated or optimized instruments both for the actual removal operation and for the support of the surgeon and the protection of the anatomical structures to be preserved.

Sommario dell'invenzione Summary of the invention

Il problema tecnico posto e risolto dalla presente invenzione è pertanto quello di fornire un dispositivo che consenta di ovviare agli inconvenienti sopra menzionati con riferimento alla tecnica nota. The technical problem posed and solved by the present invention is therefore that of providing a device which allows to overcome the drawbacks mentioned above with reference to the known art.

Tale problema viene risolto da un dispositivo ausiliario secondo la rivendicazione 1. This problem is solved by an auxiliary device according to claim 1.

L’invenzione fornisce altresì un dispositivo chirurgico, in particolare un dispositivo escissore, impiegabile in combinazione con, o indipendentemente da, il dispositivo della rivendicazione 1. The invention also provides a surgical device, in particular an excision device, usable in combination with, or independently of, the device of claim 1.

L'invenzione attiene anche ad un ulteriore dispositivo ausiliario, in particolare un dispositivo definibile “sigillatore". Quest’ultimo è impiegabile in combinazione con, o indipendentemente da, il dispositivo della rivendicazione 1 e/o il dispositivo chirurgico suddetto. The invention also relates to a further auxiliary device, in particular a device that can be defined as a "sealer". The latter can be used in combination with, or independently of, the device of claim 1 and / or the aforementioned surgical device.

L’invenzione fornisce alcuni rilevanti vantaggi. The invention provides some significant advantages.

Innanzitutto, il dispositivo chirurgico dell’invenzione, agendo per cauterizzazione, rende non necessaria - o assai limitata - la successiva applicazione di punti di sutura, a vantaggio del risultato estetico. First of all, the surgical device of the invention, acting by cauterization, makes the subsequent application of sutures unnecessary - or very limited -, to the advantage of the aesthetic result.

Inoltre, con i dispositivi chirurgico ed ausiliari proposti l’intervento viene eseguito in modo più semplice, rapido e meno invasivo in confronto con le tecniche già note. In particolare, i dispositivi permettono di praticare margini di incisione precisi e regolari. È inoltre possibile ottenere una importante riduzione del sanguinamento, grazie alla istantanea coagulazione. Furthermore, with the surgical and auxiliary devices proposed, the intervention is performed in a simpler, faster and less invasive way in comparison with the already known techniques. In particular, the devices allow to practice precise and regular incision margins. It is also possible to obtain an important reduction in bleeding, thanks to instant coagulation.

Anche grazie ai vantaggi sopra evidenziati, i tempi di convalescenza sono grandemente ridotti, con una ripresa post- operato ri a pressoché immediata e la possibilità di praticare attività sportiva dopo un paio giorni e attività sessuale dopo dieci giorni. Also thanks to the advantages highlighted above, convalescence times are greatly reduced, with an almost immediate post-operative recovery and the possibility of practicing sports after a couple of days and sexual activity after ten days.

I dispositivi dell’invenzione rendono l’intervento chirurgico eseguibile anche ambulatorialmente da urologi, chirurghi, dermatologi e chirurghi plastici. The devices of the invention make the surgery also possible on an outpatient basis by urologists, surgeons, dermatologists and plastic surgeons.

Inoltre, i dispositivi si prestano anche per operazioni differenti da quella di circoncisione qui considerata. Furthermore, the devices are also suitable for operations other than that of circumcision considered here.

Nel primo dispositivo ausiliario sopra citato, la previsione di una struttura di protezione, preferibilmente conformata a cappuccio, consente di evitare qualsiasi rischio di incisione, o di ustione, del glande o, più in generale, di strutture anatomiche circostanti l’area di intervento. In the first auxiliary device mentioned above, the provision of a protective structure, preferably shaped like a hood, allows to avoid any risk of incision, or burn, of the glans or, more generally, of anatomical structures surrounding the intervention area.

Nel secondo dispositivo ausiliario, o sigillatore, sopra citato, la possibilità di una sigillatura dei margini di prepuzio, e in generale di una struttura anatomica, in via di distacco o distaccata permette di ridurre ulteriormente i sanguinamenti e migliora il risultato estetico complessivo. In the second auxiliary device, or sealer, mentioned above, the possibility of sealing the edges of the foreskin, and in general of an anatomical structure, which is detaching or detached, allows to further reduce bleeding and improve the overall aesthetic result.

Altri vantaggi, caratteristiche e le modalità di impiego della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo. Other advantages, characteristics and methods of use of the present invention will become evident from the following detailed description of some embodiments, presented by way of non-limiting example.

Descrizione breve delle figure Brief description of the figures

Verrà fatto riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui: Reference will be made to the figures of the attached drawings, in which:

■ la Figura 1A mostra una schematica vista in prospettiva di una forma di realizzazione preferita di un dispositivo chirurgico di taglio e coagulazione secondo la presente invenzione, idoneo ad un intervento di circoncisione; Figure 1A shows a schematic perspective view of a preferred embodiment of a surgical cutting and coagulation device according to the present invention, suitable for a circumcision surgery;

■ la Figura 1B mostra una schematica vista in prospettiva di una forma di realizzazione preferita di un dispositivo ausiliario secondo la presente invenzione, idoneo per uso autonomo o in associazione con il dispositivo di Figura 1 A; Figure 1B shows a schematic perspective view of a preferred embodiment of an auxiliary device according to the present invention, suitable for autonomous use or in association with the device of Figure 1A;

■ la Figura 2 mostra una schematica vista in prospettiva di un apparato medicale che include i dispositivi delle Figure 1A ed 1B ed un ulteriore dispositivo ausiliario; Figure 2 shows a schematic perspective view of a medical apparatus which includes the devices of Figures 1A and 1B and a further auxiliary device;

■ le Figure da 3A a 3D mostrano ciascuna una schematica vista in prospettiva dei dispositivi delle Figure 1 A, 1B e 2 durante l’impiego combinato in una rispettiva fase di un intervento di circoncisione; e ■ Figures 3A to 3D each show a schematic perspective view of the devices of Figures 1A, 1B and 2 during combined use in a respective phase of a circumcision surgery; And

■ la Figura 4 mostra una schematica vista in prospettiva dei dispositivi delle Figure 1 A, 1B e 2 durante l'impiego combinato in una fase finale di un intervento di circoncisione nel quale viene usato anche un elettrobisturi aggiuntivo. Figure 4 shows a schematic perspective view of the devices of Figures 1A, 1B and 2 during combined use in a final phase of a circumcision surgery in which an additional electrosurgical unit is also used.

Le dimensioni, forme e curvature rappresentate nelle figure sopra introdotte vanno intese come puramente esemplificative. Inoltre, gli elementi rappresentati non sono necessariamente mostrati in proporzione. The dimensions, shapes and curves represented in the figures introduced above are intended as purely illustrative. Furthermore, the elements represented are not necessarily shown in proportion.

Descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite Detailed description of preferred embodiments

Con riferimento inizialmente alle Figure 1 A e 2, un dispositivo chirurgico di taglio e coagulazione secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione è complessivamente denotato con 1. With reference initially to Figures 1 A and 2, a surgical device for cutting and coagulation according to a preferred embodiment of the invention is generally denoted with 1.

Il dispositivo chirurgico 1 è configurato per uso in interventi di circoncisione. Esso può essere di tipo riutilizzabile o monouso. The surgical device 1 is configured for use in circumcision procedures. It can be reusable or disposable type.

Il dispositivo chirurgico 1 comprende principalmente un elemento di cauterizzazione, o termoablazione, 2 configurato per l'applicazione di una corrente chirurgica di taglio e coagulazione ad un tessuto biologico, nel caso specifico la piena cutanea, o lembo di pelle, che costituisce il prepuzio. Pertanto, l’elemento di cauterizzazione 2 è realizzato in un materiale conduttivo idoneo a permettere un passaggio di corrente elettrica di termoablazione. The surgical device 1 mainly comprises a cauterization, or thermoablation, element 2 configured for the application of a surgical cutting and coagulation current to a biological tissue, in this specific case the full skin, or skin flap, which constitutes the foreskin. Therefore, the cauterization element 2 is made of a conductive material suitable for allowing the passage of thermal ablation electric current.

L’elemento di cauterizzazione 2 è conformato sostanzialmente a cappio, od anello, in modo tale da poter essere disposto circoscritto al tessuto biologico da rimuovere. Nel presente esempio, è previsto che esso sia disposto circoscritto al pene, in particolare inserendolo dall’alto attorno a quest’ultimo, in corrispondenza appunto della regione del prepuzio. The cauterization element 2 is substantially shaped like a loop, or ring, so that it can be arranged circumscribed to the biological tissue to be removed. In this example, it is envisaged that it is disposed limited to the penis, in particular by inserting it from above around the latter, precisely in correspondence with the region of the foreskin.

All’elemento di cauterizzazione 2 sono associati mezzi di chiusura 3, azionabili per determinare una chiusura graduale del cappio attorno al tessuto biologico da rimuovere. Tale chiusura graduale, associata alla erogazione della corrente di termoablazione attraverso l’elemento di cauterizzazione 2, determina una cauterizzazione graduale del tessuto medesimo e quindi il suo distacco dai tessuti biologici circostanti. Closure means 3 are associated with the cauterization element 2, which can be operated to determine a gradual closure of the loop around the biological tissue to be removed. This gradual closure, associated with the delivery of the thermal ablation current through the cauterization element 2, causes a gradual cauterization of the tissue itself and therefore its detachment from the surrounding biological tissues.

Nella presente forma di realizzazione, i mezzi di chiusura 3 comprendono, in ordine da distale a prossimale rispetto all’operatore, un prolungamento lineare 32 dell’elemento a cappio 2, un manicotto 30 atto a consentire il passaggio del prolungamento 32 al proprio interno ed una manopola 31. La manopola 31 è selettivamente azionabile da un operatore per generare una trazione di chiusura del cappio. In the present embodiment, the closing means 3 comprise, in order from distal to proximal with respect to the operator, a linear extension 32 of the loop element 2, a sleeve 30 adapted to allow the extension 32 to pass inside it and a knob 31. The knob 31 can be selectively operated by an operator to generate a traction for closing the loop.

All’elemento di cauterizzazione 2 sono altresì associati mezzi di connessione ad una sorgente di erogazione della corrente chirurgica. Tali mezzi possono essere di vario tipo noto nell’arte e sono stati genericamente rappresentati nelle figure in forma di cavi o fili 4. Means for connection to a source of delivery of the surgical current are also associated with the cauterization element 2. These means can be of various types known in the art and have been generally represented in the figures in the form of cables or wires 4.

Il dispositivo chirurgico 1 può poi essere associato, in uso, ad una unità di controllo 10 connessa o connettibile ad esso. Tale unità di controllo 10 è configurata per alimentare selettivamente la suddetta corrente di termoablazione nell’elemento di elettrocuzione 2 attraverso i mezzi di connessione 4. The surgical device 1 can then be associated, in use, with a control unit 10 connected or connectable to it. This control unit 10 is configured to selectively power the aforementioned thermal ablation current in the electrocution element 2 through the connection means 4.

Preferibilmente, il funzionamento elettrico del dispositivo chirurgico 2 e della unità di controllo 10 prevede una modalità bipolare. Preferably, the electrical operation of the surgical device 2 and of the control unit 10 provides for a bipolar mode.

Nella Figura 2, l’unità di controllo 10 è stata rappresentata come dotata di tre terminali di connessione anziché due come in Figura 1A. In Figure 2, the control unit 10 was represented as having three connection terminals instead of two as in Figure 1A.

Come già noto neH’arte, l’erogazione di corrente al dispositivo chirurgico 1 può essere comandata dall’operatore mediante un pedale 11. As already known in the art, the supply of current to the surgical device 1 can be controlled by the operator using a pedal 11.

A titolo esemplificativo, la lunghezza massima del dispositivo chirurgico 1 senza cappio può essere di 10 cm circa e/o la larghezza massima di 5-10 mm circa. By way of example, the maximum length of the surgical device 1 without the loop can be approximately 10 cm and / or the maximum width approximately 5-10 mm.

II cappio può presentare spessore di filo di 1-2 mm circa e apertura massima di 5 cm circa. The loop can have a wire thickness of about 1-2 mm and a maximum opening of about 5 cm.

Con riferimento ora alla Figura 1B, un dispositivo ausiliario idoneo all’uso in interventi chirurgici di circoncisione è complessivamente denotato con 100. With reference now to Figure 1B, an auxiliary device suitable for use in circumcision surgery is overall denoted with 100.

Vantaggiosamente, il dispositivo ausiliario 100 può essere impiegato in combinazione con il dispositivo chirurgico 1. Advantageously, the auxiliary device 100 can be used in combination with the surgical device 1.

Il dispositivo ausiliario 100 comprende un telaio 110 presentante un montante principale astiforme 118 estendentesi secondo una direzione longitudinale prevalente L. Il montante 118 può recare uno o più incavi trasversali, ciascuno idoneo a guidare la chiusura dell’elemento di cauterizzazione 2 del dispositivo chirurgico 1 attorno al montante 118 medesimo. The auxiliary device 100 comprises a frame 110 having a rod-shaped main upright 118 extending in a prevalent longitudinal direction L. The upright 118 can have one or more transverse recesses, each suitable for guiding the closure of the cauterizing element 2 of the surgical device 1 around to the upright 118 itself.

Il telaio 110 comprende inoltre una pluralità di montanti trasversali, ciascuno estendentesi in direzione sostanzialmente ortogonale, o inclinata, rispetto alla direzione L. In particolare, nel presente esempio sono previsti sei montanti trasversali (due anteriori, due centrali e due posteriori) denotati con i riferimenti numerici da 111 a 116. I montanti trasversali suddetti sono configurati per consentire la sospensione del tessuto biologico da rimuovere, in particolare sotto-lembi del prepuzio. Vantaggiosamente, essi possono presentare zigrinature o scanalature per favorire il trattenimento di fili di sospensione, questi ultimi eventualmente in forma di punti di sutura. Tali zigrinature o scanalature sono rappresentate a titolo esemplificativo soltanto in Figura 1B in relazione al montante 114 ed ivi denotate con 117. The frame 110 further comprises a plurality of transverse uprights, each extending in a substantially orthogonal direction, or inclined, with respect to the L direction. numerical references from 111 to 116. The aforesaid transversal uprights are configured to allow the suspension of the biological tissue to be removed, in particular sub-flaps of the foreskin. Advantageously, they can have knurls or grooves to facilitate the retention of suspension threads, the latter possibly in the form of stitches. Such knurls or grooves are shown by way of example only in Figure 1B in relation to the upright 114 and denoted therein with 117.

In corrispondenza di una estremità distale del montante principale 118, il dispositivo ausiliario 100 comprende una struttura di protezione 120. Quest’ultima è configurata per assumere una prima configurazione di minimo ingombro, mostrata in Figura 1 A, ed una seconda configurazione espansa, mostrata nelle Figure 2A e 2B. At a distal end of the main upright 118, the auxiliary device 100 comprises a protective structure 120. The latter is configured to assume a first configuration of minimum overall dimensions, shown in Figure 1A, and a second expanded configuration, shown in the Figures 2A and 2B.

Nel presente esempio, sono previsti mezzi di bloccaggio (non rappresentati) della struttura di protezione 120 in ciascuna di dette due configurazioni. In the present example, locking means (not shown) are provided for the protection structure 120 in each of said two configurations.

Varianti di realizzazione possono prevedere che la struttura di protezione possa essere bloccata anche in una o più configurazioni intermedie fra quelle estreme sopra citate. Variants of embodiment can provide that the protection structure can also be locked in one or more intermediate configurations between the extreme ones mentioned above.

Nella prima configurazione, nel presente esempio la struttura di protezione 120 presenta una conformazione sostanzialmente cilindrica od astiforme, in particolare con estensione trasversale sostanzialmente pari o confrontabile con quella del montante principale 118. In tale configurazione, la struttura di protezione 120 è idonea all’introduzione attraverso il tessuto da rimuovere, nel presente caso entro la piega del prepuzio. In the first configuration, in the present example the protection structure 120 has a substantially cylindrical or rod-shaped conformation, in particular with a transversal extension substantially equal to or comparable with that of the main upright 118. In this configuration, the protection structure 120 is suitable for introduction through the tissue to be removed, in this case within the fold of the foreskin.

Nella seconda configurazione espansa, nel presente esempio la struttura di protezione 120 presenta una conformazione distalmente concava, in particolare sostanzialmente a cappuccio od ombrello. In tale configurazione, la struttura di protezione 120 è idonea ad essere disposta su un corpo biologico, in particolare il glande, per proteggerlo durante l'intervento chirurgico. In the second expanded configuration, in the present example the protection structure 120 has a distally concave conformation, in particular substantially like a hood or umbrella. In this configuration, the protective structure 120 is suitable for being placed on a biological body, in particular the glans, to protect it during the surgical intervention.

Nella presente forma di realizzazione, la struttura di protezione 120 è in forma di una membrana deformabile, preferibilmente associata ad aste o montanti estendentisi a raggiera, ossia a mo’ di ombrello, con funzione di supporto strutturale della membrana ed eventualmente bloccaggio della struttura di protezione 120 nella configurazione desiderata. In the present embodiment, the protection structure 120 is in the form of a deformable membrane, preferably associated with rods or uprights extending in a radial pattern, i.e. like an umbrella, with the function of structural support of the membrane and possibly locking the protective structure 120 in the desired configuration.

Il dispositivo ausiliario 100 comprende inoltre mezzi di attuazione 130 associati alla struttura di protezione 120 per determinarne la configurazione. I mezzi di attuazione 130 sono azionabili in corrispondenza di una porzione od estremità prossimale del montante principale 118. The auxiliary device 100 further comprises actuation means 130 associated with the protection structure 120 to determine its configuration. The actuation means 130 can be operated at a proximal portion or end of the main upright 118.

Nella presente forma di realizzazione, tali mezzi di attuazione 130 comprendono una coppia di leve o manici 131 e 132 selettivamente distanziabili ed accostabili secondo la direzione longitudinale L. In particolare, tali leve 131 e 132 sono agevolmente azionabili da un operatore anche con una sola mano. Vantaggiosamente, ciascuna leva 131, 132 può presentare un foro centrale 133, 134, ad esempio ovale, per consentire l'inserimento di una o più dita dell’operatore. In the present embodiment, these actuation means 130 comprise a pair of levers or handles 131 and 132 which can be selectively spaced and approached according to the longitudinal direction L. In particular, these levers 131 and 132 can be easily operated by an operator even with one hand only. . Advantageously, each lever 131, 132 can have a central hole 133, 134, for example oval, to allow the insertion of one or more operator fingers.

Nella configurazione di Figura 1B, le leve 131 e 132 sono accostate e la struttura di protezione 120 è, corrispondentemente, nella configurazione di minimo ingombro. Nelle Figure 2A e 2B, le leve 131 e 132 sono longitudinalmente più distanziate e la struttura di protezione 120 è, corrispondentemente, nella configurazione espansa. In the configuration of Figure 1B, the levers 131 and 132 are side by side and the protection structure 120 is, correspondingly, in the configuration of minimum bulk. In Figures 2A and 2B, the levers 131 and 132 are longitudinally more spaced and the protective structure 120 is, correspondingly, in the expanded configuration.

Nel presente esempio, le leve 131 e 132 sono collegate ad elementi di attuazione longitudinali scorrevoli entro il montante principale 118 e connessi alla struttura di protezione 120. In the present example, the levers 131 and 132 are connected to longitudinal actuation elements sliding within the main upright 118 and connected to the protective structure 120.

A titolo esemplificativo, la lunghezza complessiva del dispositivo ausiliario 100, con la struttura di protezione 120 in configurazione di minimo ingombro, può essere di 30 cm circa. By way of example, the overall length of the auxiliary device 100, with the protection structure 120 in the configuration of minimum bulk, can be about 30 cm.

Con riferimento alla Figura 2, un ulteriore dispositivo ausiliario idoneo all’uso in interventi chirurgici di circoncisione è complessivamente denotato con 200. With reference to Figure 2, a further auxiliary device suitable for use in circumcision surgery is overall denoted with 200.

Vantaggiosamente, l’ulteriore dispositivo ausiliario 200 può essere impiegato in combinazione con il dispositivo chirurgico 1 e/o con il dispositivo ausiliario 100. Advantageously, the further auxiliary device 200 can be used in combination with the surgical device 1 and / or with the auxiliary device 100.

Il dispositivo ausiliario 200 è conformato sostanzialmente a forbice, recando una coppia di bracci 201 e 202 girevolmente connessi, in particolare incernierati, in corrispondenza di una propria porzione mediana. L’asse di reciproca rotazione è ortogonale al foglio in Figura 2 e denotato con 203. The auxiliary device 200 is substantially scissor-shaped, carrying a pair of arms 201 and 202 rotatably connected, in particular hinged, at its own median portion. The reciprocal rotation axis is orthogonal to the sheet in Figure 2 and denoted by 203.

Ciascun braccio 201 , 202 reca, in corrispondenza di una propria prima estremità prossimale, una impugnatura, o sede, 205 e, in corrispondenza dell’estremità opposta (distale), un elemento di sigillatura 206. I due elementi di sigillatura 206 sono conformati entrambi sostanzialmente a semiluna nel presente esempio e sono rappresentati sovrapposti in Figura 2. Each arm 201, 202 carries, at its first proximal end, a handle, or seat, 205 and, at the opposite (distal) end, a sealing element 206. The two sealing elements 206 are both shaped substantially crescent-shaped in the present example and are shown superimposed in Figure 2.

Ciascun elemento di sigillatura 206 è realizzato in un materiale elettroconduttore, preferibilmente metallico, ed idoneo ad erogare una corrente di termoablazione al tessuto. Each sealing element 206 is made of an electroconductive material, preferably metallic, and suitable for delivering a thermal ablation current to the tissue.

La configurazione a forbice del dispositivo 200 consente di trattenere i lembi di tessuto da sigillare e di erogare una corrente di termoablazione che eventualmente attraversa in sequenza il primo elemento di sigillatura, il tessuto ed il secondo elemento di sigillatura. The scissor configuration of the device 200 makes it possible to retain the flaps of tissue to be sealed and to deliver a thermal ablation current which eventually passes through the first sealing element, the fabric and the second sealing element in sequence.

Nella presente forma di realizzazione, ciascun elemento di sigillatura 206 presenta una superficie a semiluna piatta, preferibilmente con lunghezza di 1 cm circa e pochi millimetri di larghezza e spessore. In the present embodiment, each sealing element 206 has a flat half-moon surface, preferably with a length of about 1 cm and a few millimeters in width and thickness.

Il dispositivo ausiliario 200 è connettibile aH’unità di controllo 10 in modo da essere alimentato nella medesima modalità bipolare del dispositivo chirurgico 1. Il dispositivo ausiliario 200 può essere azionato con un diverso pedale 211 o mezzo equivalente. The auxiliary device 200 can be connected to the control unit 10 so as to be powered in the same bipolar mode as the surgical device 1. The auxiliary device 200 can be operated with a different pedal 211 or equivalent.

Il dispositivo ausiliario 200 può presentare i due elementi di sigillatura conformati anche lineari per utilizzazione di altri lembi di tessuto biologico, per esempio lembi di cute dermica per ferite da taglio e/o chirurgiche, quindi, per applicazioni diverse dalla circoncisione. The auxiliary device 200 can have the two sealing elements also linearly shaped for the use of other flaps of biological tissue, for example flaps of dermal skin for cut and / or surgical wounds, therefore, for applications other than circumcision.

Con riferimento alla Figura 3A, in uso - e come già menzionato sopra -l’elemento di cauterizzazione 2 del dispositivo chirurgico 1 viene disposto, in configurazione di cappio allargato, attorno al pene. With reference to Figure 3A, in use - and as already mentioned above - the cauterization element 2 of the surgical device 1 is arranged, in the configuration of an enlarged loop, around the penis.

La struttura di protezione 120 del dispositivo ausiliario 100 viene quindi inserita attraverso il prepuzio in configurazione di minimo ingombro. Una volta introdotta e disposta in prossimità del glande, essa viene allargata nella configurazione espansa mediante i mezzi di attuazione 130. The protective structure 120 of the auxiliary device 100 is then inserted through the foreskin in a configuration of minimum bulk. Once introduced and placed in proximity to the glans, it is enlarged in the expanded configuration by means of actuation means 130.

Uno o più sotto-lembi del prepuzio che definiscono la porzione da rimuovere vengono sospesi in corrispondenza di uno o più dei montanti trasversali 111-116 del dispositivo ausiliario 100, ad esempio mediante punti di sutura. One or more sub-flaps of the foreskin which define the portion to be removed are suspended at one or more of the transverse uprights 111-116 of the auxiliary device 100, for example by means of sutures.

A questo punto, come mostrato in Figura 3B, l’elemento di cauterizzazione 2 viene disposto attorno ai sotto-lembi di prepuzio sospesi. Viene quindi alimentata la corrente di termoablazione, ad esempio mediante il suddetto pedale 11. L’elemento di cauterizzazione 2 viene stretto gradualmente attorno alla base del prepuzio mediante i mezzi di chiusura 3, fino a determinare il distacco del prepuzio medesimo, come mostrato in Figura 3C. At this point, as shown in Figure 3B, the cauterization element 2 is placed around the suspended foreskin sub-flaps. The thermal ablation current is then fed, for example by means of the aforementioned pedal 11. The cauterization element 2 is gradually tightened around the base of the foreskin by means of the closing means 3, until the foreskin itself detaches itself, as shown in Figure 3C.

A questo punto, il cappio che realizza l’elemento 2 viene aperto. Il prepuzio può essere asportato dai montanti trasversali e, se opportuno, inviato agli esami istologici. At this point, the loop that creates element 2 is opened. The foreskin can be removed from the transverse struts and, if appropriate, sent for histological examinations.

Vantaggiosamente, come mostrato in Figura 3D, mentre il dispositivo chirurgico 1 reseca il prepuzio e lo stesso si va staccando, i margini di quest’ultimo (compresi di cute esterna e mucosa interna) possono essere “sigillati’’ con il dispositivo ausiliario 200. Questa procedura può anche essere praticata dopo aver rimosso completamente il prepuzio e prima dell’apertura del cappio 2. Advantageously, as shown in Figure 3D, while the surgical device 1 resects the foreskin and it is detaching, the margins of the latter (including the external skin and internal mucosa) can be "sealed" with the auxiliary device 200. This procedure can also be practiced after removing the foreskin completely and before opening the loop 2.

Inoltre, mentre sigilla il dispositivo ausiliario 200 può coagulare eventuali sanguinamenti dei lembi di cute e mucosa. Furthermore, while it seals the auxiliary device 200 it can coagulate any bleeding from the skin and mucosa flaps.

Come mostrato in Figura 4, si può anche impiegare, in combinazione con uno o più dei dispositivi 1, 100 e 200, un comune elettrobisturi 300. Tale procedura può essere adottata ad esempio per pazienti che, oltre a fimosi, soffrono di frenulo prepuziale breve. L’elettrobisturi 300 può essere collegato alla medesima unità di controllo 10 ed alimentato in modalità bipolare. L’elettrobisturi esegue, prima o dopo l'escissione con il dispositivo chirurgico 1 (in base all'entità della fimosi e alla preferenza del chirurgo), una frenulotomia, ossia una incisione ed elettrocauterizzazione del frenulo, tecnica di per sé già conosciuta. As shown in Figure 4, it is also possible to use, in combination with one or more of the devices 1, 100 and 200, a common electrosurgical unit 300. This procedure can be adopted for example for patients who, in addition to phimosis, suffer from short preputial frenum . The electrosurgical unit 300 can be connected to the same control unit 10 and powered in bipolar mode. The electrosurgical unit performs, before or after excision with the surgical device 1 (based on the extent of phimosis and the surgeon's preference), a frenulotomy, i.e. an incision and electrocautery of the frenulum, a technique already known in itself.

Inoltre, l’elettrobisturi 300 può servire a coagulare i vasi che il dispositivo escissore 1 non ha coagulato, prima di azionare il dispositivo sigillatore 200, in particolare i margini dei lembi che non venissero inclusi fra gli elementi di sigillatura a mezzaluna 206 del dispositivo 200. Furthermore, the electrosurgical unit 300 can serve to coagulate the vessels that the excision device 1 has not coagulated, before operating the sealing device 200, in particular the edges of the flaps which are not included between the crescent sealing elements 206 of the device 200 .

Come detto sopra, i dispositivi chirurgico 1 e ausiliari 100 e 200 possono essere efficacemente forniti come parti di un apparato medicale configurato per interventi di circoncisione o rimozione del prepuzio. As stated above, the surgical 1 and auxiliary devices 100 and 200 can be effectively provided as parts of a medical apparatus configured for circumcision or removal of the foreskin.

L'invenzione fornisce anche un metodo di esecuzione di un intervento chirurgico di circoncisione, che prevede le seguenti fasi: The invention also provides a method of performing circumcision surgery, which involves the following steps:

- sospendere uno o più sotto-lembi del prepuzio in corrispondenza di una o più strutture, in particolare montanti trasversali; - suspend one or more sub-flaps of the foreskin in correspondence with one or more structures, in particular transverse uprights;

- eseguire una termoablazione graduale della base del prepuzio mediante un elemento di cauterizzazione, o termoablazione, conformato sostanzialmente a cappio od anello e disposto circoscritto al tessuto da rimuovere, in cui tale termoablazione è preferibilmente eseguita in modalità bipolare; - performing a gradual thermal ablation of the base of the foreskin by means of a cauterization element, or thermal ablation, substantially shaped like a loop or ring and arranged circumscribed to the tissue to be removed, in which this thermal ablation is preferably performed in bipolar mode;

- preferibilmente, sigillare i margini del prepuzio distaccato o in via di distacco mediante elementi di termoablazione conformati a semiluna. - preferably, seal the margins of the detached or detaching foreskin by means of thermoablation elements shaped like a crescent.

Vantaggiosamente, il metodo può essere eseguito mediante il dispositivo chirurgico e/o i dispositivi ausiliari come descritti sopra e rivendicati a seguire e/o secondo le modalità descritte in relazione a tali dispositivi. Advantageously, the method can be carried out by means of the surgical device and / or the auxiliary devices as described above and claimed hereinafter and / or according to the methods described in relation to these devices.

La presente invenzione è stata fin qui descritta con riferimento a forme preferite di realizzazione. È da intendersi che possano esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, come definito daH’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention has been described up to now with reference to preferred embodiments. It is to be understood that there may be other embodiments that refer to the same inventive core, as defined by the scope of protection of the claims set out below.

Claims

CLAIMS 1. Auxiliary device (100) suitable for use in circumcision surgery, which auxiliary device (100) includes: a frame (110) having a rod-shaped main upright (118) and a plurality of transverse uprights (111-116) configured to allow the suspension of a biological tissue to be removed; a protective structure (120), arranged at a distal end of said main upright (118) and configured to assume a first configuration of minimum bulk, suitable for introduction through the tissue to be removed, and a second expanded configuration, in the which it has a substantially hood-like conformation and is suitable for being placed on a biological body, in particular the glans, to protect it during surgery; And actuation means (130) of said protective structure (120), operable at a proximal portion of said main upright (118) to determine the passage of said protective structure (120) from said minimum bulk configuration to said configuration expanded and vice versa.

2. Auxiliary device (100) according to claim 1, wherein said actuation means (130) comprise a pair of levers or handles (131, 132) which can be selectively spaced by an operator to determine the passage of said protective structure (120) from said minimum bulk configuration to said expanded configuration.

Auxiliary device (100) according to claim 1 or 2, wherein said protective structure (120) comprises a deformable membrane and, preferably, a plurality of radial uprights supporting said deformable membrane.

Auxiliary device (100) according to any one of the preceding claims, in which said protective structure (120) is substantially umbrella-shaped.

5. Auxiliary device (100) according to any one of the preceding claims, wherein said main upright (118) has a receiving recess for a thermoablation element (2).