ITUB20154645A1 - Sistema a fascia per la registrazione prolungata e continua di un elettrocardiogramma - Google Patents

Description

SISTEMA A FASCIA PER LA REGISTRAZIONE PROLUNGATA E CONTINUA DI UN ELETTROCARDIOGRAMMA

Descrizione

La presente invenzione si inserisce nel settore dedicato alla produzione di apparecchiature elettromedicali, nello specifico caso con funzione di diagnosi, e si riferisce in particolare ad un sistema a fascia per la registrazione prolungata e continua di un elettrocardiogramma (ecg).

Come noto, i disturbi del ritmo cardiaco sono tra le più frequenti disfunzioni dell'apparato cardiovascolare e rappresentano le patologie del cuore che richiedono frequenti accessi ai pronto soccorso e negli ambulatori cardiologici.

Nell'ambito delle attività di prevenzione, soprattutto delle conseguenze derivanti dalle patologie cardiache, si è verificato da tempo che le aritmie (tachiaritmie e bradiaritmie) possono essere parossistiche e non facilmente diagnosticabili con un ECG eseguito a riposo, in ambulatorio e di breve durata.

Per tali ragioni già negli anni ‘50 sono state messe a punto delle strumentazioni per la registrazione ecg prolungata e continua, aventi lo scopo di analizzare l'attività elettrica del cuore nelle 24 ore, o in tempi più lunghi.

Questo procedimento che si avvale delle strumentazioni anzidette, viene denominato elettrocardiogramma dinamico o "sistema di Holter" e si svolge applicando degli elettrodi al torace del paziente e registrando i dati su un piccolo registratore portatile che viene ad egli consegnato.

L’apparecchio consente di registrare tutti i battiti del cuore per 24 ore in tutte le diverse situazioni della vita quotidiana.

Questo permette di registrare tutta l’attività elettrica del cuore e di correlarla con gli eventuali sintomi segnalati dal paziente.

La registrazione ottenuta viene rielaborata e visualizzata su un monitor oppure stampata, permettendo così di studiare un'eventuale alterazione del battito del cuore o la presenza di segni di una cardiopatia ischemica, ossia possibili condizioni riferibili ai sintomi accusati dal paziente.

Nel tempo tali strumenti sono stati ridotti di dimensione e migliorati nelle funzioni per rendere l’esame più confortevole e per aumentare la disponibilità collaborativa del paziente.

Attualmente, sebbene i registratori Holter siano molto migliorati, l’esecuzione di una registrazione Holter è ancora accettata con difficoltà dai pazienti sia perché scomoda e poco confortevole (prevede la necessità di applicare cerotti adesivi sulla cute per mantenere in contatto gli elettrodi, la disposizione di cavi elettrici in più punti lungo il torace crea fastidio, è in genere impossibile fare una doccia) sia per via dell'ingombro del dispositivo di registrazione, solitamente inserito in un sacchetto di plastica tenuto a tracolla o alla vita tramite una cintura, e del rischio che si stacchino gli elettrodi dalla cute, vanificando e richiedendo la ripetizione dell'esame.

Inoltre, i dispositivi noti, proprio per la loro configurazione costruttiva, comportano anche il rischio di registrare, con alta probabilità, segnali estranei, generati soprattutto durante il movimento.

Ciò è dovuto all’uso di cavi elettrici che collegano il dispositivo di registrazione con gli elettrodi adesivi, di tipo standard, applicati alla cute del paziente e che favoriscono la generazione di rumori da artefatti. La conseguenza è che la traccia ecg, a volte, non risulta leggibile, soprattutto nelle parti registrate durante il movimento del paziente.

Poiché le informazioni utili si ottengono nel corso della intera giornata di esecuzione dell'esame, mentre il paziente svolge tutte le funzioni abituali della giornata, un ulteriore problema si presenta per la necessità di non rovinare le componenti elettroniche dell'apparecchio, per cui è preferibile non sudare eccessivamente, evitare di fare la doccia, quindi non svolgere attività sportive ed altre che potrebbero compromettere il funzionamento del dispositivo anche solo distaccando gli elettrodi dalla cute.

Oltre a ciò, si deve porre in evidenza il fatto che praticamente tutti i sistemi elettronici non sono esenti da disturbi e quasi sempre si presentano problemi legati al rumore termico ed alle sue componenti aleatorie. Il danno che questi disturbi possono determinare può essere rilevante se si considera che dai segnali che essi vanno ad inquinare si devono ottenere informazioni di importanza vitale per un paziente.

Ecco allora che il problema che deve essere risolto investe il tracciato elettrocardiografico anche sotto l'aspetto delle sorgenti di rumore e di disturbo, che ne alterano qualità e risoluzione.

Il rumore termico, più comune, viene prodotto in ogni sistema reale dissipativo che si trovi a temperatura diversa dallo zero assoluto.

Un'altra fonte di disturbo deriva dal fatto che il segnale da amplificare è di livello molto basso e il trasduttore, in questo caso costituito da ciascuno degli elettrodi adesivi, si trova a distanza non trascurabile dall'amplificatore. Una soluzione usata è quella di usare cavetti schermati, i quali però sono in grado di filtrare i disturbi a radiofrequenza, ma ben poco possono contro quelli a bassa frequenza. Anche le resistenze e le capacità prodotte dai cavetti contribuiscono ad accrescere i disturbi inducendo tensioni che si propagano con differenza di fase non trascurabile fino ai capi dell'amplificatore.

Un metodo per rimediare a questo problema, denominato "shield driving" prevede di applicare alla guaina di schermatura dei cavi una tensione ausiliaria, che alimenta le capacità parassite dei cavi secondo predeterminati valori, sono in grado di neutralizzare l'effetto dei disturbi impedendone lo sfasamento.

Quando non è possibile collegare il trasduttore (elettrodo di rilevamento) con un cavo schermato, allora si ricorre ad amplificare la tensione ausiliaria e ad applicarla con segno invertito al corpo del trasduttore che si ritiene essere la fonte del disturbo. In pratica, si applica una controreazione in modo da rendere minimo il disturbo.

Scopo della presente invenzione è quindi quello di superare tutte o almeno molte delle criticità sopra citate con la finalità di registrare un segnale di migliore qualità, riducendo rumori, disturbi e le derive elettriche.

Un ulteriore scopo della presente invenzione è quello di fornire uno strumento di registrazione ECG compatto, di dimensioni ridotte e facile da indossare, ohe presenti una maggiore versatilità e che quindi consenta di ottenere una maggiore disponibilità collaborativa da parte del paziente, in sostanza consentendogli di svolgere tutte le normali attività nell'arco della giornata, senza comportare situazioni di disagio o difficoltà. In particolare, il sistema deve comprendere un componente che possa essere auto indossato dal paziente e che possa essere distaccato temporaneamente, ad esempio per fare una doccia o per svolgere altre attività di breve durata che potrebbero compromettere la funzionalità o l'integrità del sistema.

Altro scopo dell'invenzione è quello di fornire un sistema configurato in modo tale da ottenere un sostanziale miglioramento della qualità del segnale rilevato, privo di tratti non leggibili riferiti a condizioni e situazioni nelle quali la verifica dell'attività cardiaca riveste un'importanza fondamentale per le corretta diagnosi ed una efficace prevenzione.

Ancora un altro scopo dell'invenzione è quello di fornire un sistema dotato di flessibilità funzionale, che consenta cioè di essere adattato velocemente ed agevolmente alle diverse necessità di conduzione dell'esame, soprattutto rispetto ai tempi per i quali esso di deve protrarre.

Ancora un altro scopo dell'invenzione è quello di fornire un sistema dotato di interattività funzionale, vale a dire un sistema che permetta di rendere rapida la rilevazione delle aritmie e che possa inviare ad un data center cardiologico, automaticamente e in modalità interattiva, i dati registrati con cadenza temporale programmabile.

Un ulteriore scopo dell'invenzione è quello di fornire il sistema suddetto realizzato mediante una soluzione per quanto possibile semplice e che non comporti costi elevati nella sua realizzazione e nella successive implementazione.

Questi ed altri scopi che risulteranno chiari dalla seguente descrizione, sono tutti ottenuti mediante un sistema a fascia per la registrazione ecg prolungata e continua, il quale comprende un'unità di raccolta dei segnali corrispondenti all'attività elettrica cardiaca ed una pluralità di elettrodi. Gli elettrodi sono applicati sul torace del paziente per la registrazione dell'attività elettrica cardiaca e sono collegati all'unità di raccolta dei segnali, dalla quale i suddetti segnali vengono trasferiti ad un centro di elaborazione ed analisi degli stessi. Il sistema comprende una fascia atta ad avvolgere il torace, alla quale si trova applicato un circuito elettrico, che costituisce la suddetta unità di raccolta dei segnali, con mezzi di rilevamento dei segnali cardiografici del paziente, e con mezzi di congiunzione dei capi estremi della fascia, nonché con mezzi di alimentazione connessi a detto circuito elettrico.

Le caratteristiche dell'invenzione non emergenti da quanto detto sopra, saranno rese evidenti nella seguente descrizione, da considerare con riferimento alle unite tavole di disegno, nelle quali:

- la figura 1 illustra la fascia oggetto della presente invenzione vista posteriormente, ossia sul lato che è destinato ad andare a contatto con il torace del paziente;

- la figura 2 illustra la stessa fascia vista sul lato opposto, anteriore; - la figura 3 illustra la fascia in una vantaggiosa variante;

- la figura 4 illustra lo schema semplificato del circuito elettronico, con riferimento ad una particolare caratteristica della presente invenzione;

- le figure 5 e 6 illustrano altrettanti dettagli del circuito elettronico di figura 4.

Con riferimento alle suddette figure, il sistema a fascia per la registrazione ecg prolungata e continua in accordo con l'invenzione comprende una fascia 1 atta, ad avvolgere il torace del paziente. Per rimanere stretta attorno al torace del paziente, la fascia 1 è provvista di mezzi di congiunzione 10 dei suoi capi estremi, nella forma di realizzazione esemplificativa qui illustrata costituiti da una porzione di velcro (figura 2) atta ad aderire al capo opposto della fascia 1 medesima. Senza uscire daN'ambito dell'invenzione, i mezzi di congiunzione possono essere anche realizzati in altro modo noto, ad esempio con cinghiette e fibbie, o ancora con mezzi di attacco a scatto o gancetti, secondo le diverse esigenze che si possono presentare caso per caso.

Per mantenere la tensione della fascia 1 attorno al torace, essa è costituita da una prima porzione A di un materiale anelastico e da una seconda porzione E di un materiale elastico. Come visibile dalla figura 2, la porzione E di materiale elastico non deve necessariamente estendersi fino al capo estremo della fascia, e può, ad esempio, essere situata in prossimità della porzione di velcro 10, che viene preferibilmente fissata ad una rimanente parte anelastica della fascia 1.

A puro titolo di esempio non limitativo, la fascia 1 può avere larghezza media di 3,5 cm, uno spessore compreso nell'intervallo da 3 a 6 mm ed una lunghezza di circa 100 cm, o comunque secondo quanto necessario ad avvolgere un torace.

Lungo il bordo superiore 11 della fascia 1, ossia quello destinato a rimanere rivolto verso l'alto quando la fascia viene indossata, è previsto un rialzo a forma di onda 7, la cui funzione risulterà chiarita nel seguito.

Rispetto al materiale usato, la fascia 1 può essere costituita da tessuto oppure da materiale plastico sintetico o gommoso, senza per questo escludere l'impiego di altri materiali idonei.

Il sistema in oggetto comprende un'unità di raccolta dei segnali corrispondenti all'attività elettrica cardiaca, costituito da un circuito elettronico 2 che si trova posizionato lungo la porzione anelastica A della fascia 1, circa in posizione longitudinalmente centrale ed in prossimità del margine inferiore 6 della fascia. Il circuito elettronico 2 può essere, ad esempio, inserito tra due strati del tessuto che forma la fascia 1 , oppure annegato in essa, se costituita da materiale plastico sintetico oppure gomma. La zona della fascia 1 interessata dal circuito elettronico 2 presenta quindi uno spessore maggiore, ad esempio di 6 mm.

In corrispondenza della faccia posteriore della fascia 1, o lungo il margine inferiore 6 della medesima, è prevista un'apertura per l'accesso ad una porta USB associata al circuito 2.

Il rilevamento dell'attività elettrica del cuore viene eseguito dall'unità di raccolta (circuito elettronico 2) mediante l'uso di una pluralità di elettrodi applicati sul torace del paziente (non illustrati) ad essa collegati tramite mezzi di connessione 3, 4, 5, nel presente caso costituiti da bottoni di connessione 3, 4, 5, collegati a detto circuito elettrico 2 mediante corrispondenti conduttori 13, 14, 15.

I bottoni di connessione 3, 4, 5, detti anche "terminal snap", sono fissati al tessuto della fascia, oppure annegati nel materiale plastico sintetico o gommoso che la costituisce. In ogni caso, i bottoni o snap sono uniti alla fascia per il tramite di supporti elastici 23, 24, 25 che forniscono un sostegno elastico dei bottoni, quasi come un ammortizzatore, così da evitare lo strappo degli elettrodi adesivi.

Questo sistema di supporto dei bottoni o snap consente di evitare, o quanto meno ridurre sostanzialmente, la produzione di artefatti dovuto al movimento dei bottoni o snap, dovuti alla trazione meccanica della fascia che può arrivare a comportare il distacco parziale o totale degli elettrodi durante il movimento del paziente.

Due bottoni o snap di connessione laterali 3, 4 si trovano disposti in corrispondenza o in prossimità del bordo inferiore 6, rispetto alla larghezza della fascia 1, ad una distanza tra essi tale da rimanere localizzati ai lati del torace del paziente, mentre un terzo bottone o snap di connessione centrale 5, si trova in porzione intermedia tra i due bottoni o snap di connessione laterali 3, 4 e verticalmente distanziato dal piano orizzontale passante tra questi ultimi, ad esempio di circa 3 cm.

In maggior dettaglio, il bottone o snap di connessione centrale 5 si trova situato in corrispondenza del polo superiore della regione della fascia 1 definita dal un rialzo a forma di onda 7.

II bottone o snap di connessione centrale 5 viene usato come elettrodo di riferimento mentre i due bottoni o snap di connessione laterali 3, 4 sono usati come elettrodi di registrazione.

In accordo con una vantaggiosa variante, la modalità di registrazione dell'attività elettrica del cuore, invece dei bottoni o snap e dei rispettivi elettrodi adesivi, sono previste delle bandelle di materiale altamente conduttivo, ad esempio grafite, applicate sulla fascia e destinate a posizionarsi direttamente a contatto con la cute del paziente quando la fascia viene indossata. Al fine di garantire un contatto ottimale, le bandelle presentano una larghezza pari alla larghezza della fascia ed una lunghezza di 5-8 cm. Questa soluzione rende praticamente inesistenti per il paziente tante fastidiose operazioni di applicazione degli elettrodi, richiedendo solamente una particolare attenzione al momento di indossare la fascia, rispetto ad una corretta collocazione delle bandelle.

Sono inoltre previsti mezzi di alimentazione 8, costituiti nel presente caso da una batteria applicata alla fascia 1 e collegata al circuito elettronico 2 mediante un relativo cavetto 18 con un idoneo connettore.

La batteria 8, o pacco batterie trattandosi in realtà di più batterie collegate insieme, è unita in modo amovibile alla fascia 1, ad esempio può essere introdotta entro un sacchetto di tessuto impermeabilizzato (non illustrato) unito in adesione alla fascia 1 tramite una porzione di tessuto tipo velcro, oppure con altri sistemi di adesione idonei. Questo sistema consente di sostituire il pacco batterie, quando scarico, o di inserirne uno con batterie di diverse caratteristiche, ad esempio più o meno potenti, secondo le necessità.

Può essere anche previsto l'uso di batterie non estraibili, ad esempio di tipo dedicato e con uno spessore molto limitato (2-3 mm), con larghezza leggermente inferiore alla larghezza della fascia (circa 3 cm) e di lunghezza pari a circa 5-6 cm o quanto necessario, per ragioni di tecnica costruttiva.

Tali batterie possono essere inserite o annegate all’interno del materiale che costituisce lo spessore della fascia (tessuto, plastica, gomma o altri materiali idonei, come ben visibile nella figura 3). In questo caso, anche per compensare la minore capacità di ciascuna di esse, le batterie potranno essere posizionate in differenti aree lungo la parte anelastica della fascia (monolateralmente o bilateralmente), come illustrato in via esemplificativa e non limitativa in figura 3. Ad esempio, si possono disporre due batterie singolarmente e simmetricamente ai lati del circuito elettrico 2.

Sulla faccia anteriore della fascia 1, in corrispondenza del circuito elettronico, sono previsti una apertura per un interruttore 17 ed una finestra per un LED 16, aventi la funzione rispettivamente di mettere in funzione il sistema e di segnalarne il corretto funzionamento.

Oltre alla conformazione della fascia 1 e dei componenti su di essa applicati, in accordo con l'invenzione sono stati previsti alcuni accorgimenti tesi a ridurre per quanto possibile i disturbi derivanti dalle interferenze a bassa frequenza e quelli prodotti dagli effetti termici.

Un primo accorgimento prevede di collocare gli elettrodi vicini all'amplificatore differenziale, in modo da ridurre la differenza di percorso e ridurre gli effetti delle interferenze a bassa frequenza; tale accorgimento consente di ridurre l’assorbimento di corrente ai morsetti di ingresso dell’amplificatore differenziale, diminuendo così anche il guadagno di tensione.

In particolare, l'elettrodo indifferente (detto elettrodo di riferimento) dovrà essere posizionato esattamente a metà distanza tra i due elettrodi laterali e dovrà essere non sulla stessa linea di conduzione dei due elettrodi laterali. Infatti l’elettrodo di riferimento deve trovarsi posizionato a livello “dell<’>onda” della fascia (circa 3-4 cm al di sopra della linea congiungente i due elettrodi laterali). Tale metodologia consente di ridurre significativamente la deriva termica ottenendo tracce ECG più leggibili ed interpretabili tali da rendere più agevole le diagnosi aritmologiche.

Inoltre, in accordo con l’invenzione, il circuito elettronico adottato non prevede di iniettare una corrente sul terminale di riferimento (elettrodo di riferimento), come previsto dalla strategia standard, ma, al fine di ridurre la deriva elettrica, esso piuttosto misura dallo stesso elettrodo di riferimento un segnale elettrico di superficie, che contiene sia il livello di potenziale del corpo umano che altri disturbi noti, come quelli causati dai campi elettromagnetici, termici, ecc. provenienti daH’ambiente circostante. Il segnale dell’elettrodo di riferimento viene immesso nello stadio finale dell’amplificatore, in un punto centrale tra le due resistenze di guadagno (si veda la figura 5) in modo tale da modulare dinamicamente il guadagno dell’amplificatore dello stadio finale. La modulazione dello stadio finale è connessa circuitalmente a N’amplificato re differenziale per calcolare la differenza con il segnale rilevato dagli altri due elettrodi posti lateralmente al circuito. Tale metodo consente di ridurre tutti gli effetti derivanti dai disturbi a bassa frequenza ed anche quelli dovuti al rumore termico. Il segnale elettrocardiografico finale così ottenuto risulterà con una significativa riduzione della deriva termica.

Un secondo accorgimento invece prevede di ridurre l'assorbimento di corrente ai morsetti di ingresso dell'amplificatore differenziale diminuendo così anche il guadagno di tensione.

Questo consente di limitare i disturbi dovuti agli effetti termici, diminuendo il calore prodotto.

In accordo con l'invenzione, il circuito elettronico adottato prevede che mediante il terminale di contatto con la cute del tipo “Patch” (cerotto) viene prelevato un segnale di disturbo termico, il quale viene differenziato nell'ultimo stadio di amplificazione, in modo tale che la differenza tra il segnale di disturbo ed il segnale rilevato corrispondente all'attività elettrica cardiaca applicato nell'ultimo stadio di amplificazione riduca sostanzialmente la deriva termica per ottenere tracce ECG più leggibili ed interpretabili rendendo così più agevole le diagnosi aritmologiche.

Una volta indossata la fascia 1 e collegati gli elettrodi, il circuito elettronico inizia immediatamente la raccolta dei segnali rilevati corrispondenti al segnale elettrocardiografico di superficie e a registrarli. Essi possono poi essere inviati automaticamente ogni ora oppure con cadenza temporale programmabile ad un data center cardiologico, interagendo wireless con un software dedicato scaricabile su dispositivi elettronici mobili (Telefono, PC, Tablet o ancora altri sistemi di elettronici di visualizzazione grafica) oppure direttamente tramite una SIM dati inserita nella circuiteria del sistema.

Inoltre, il paziente che indossa la fascia 1, in caso di sintomi aritmici potrà, parallelamente alla memorizzazione dei dati nella memoria del dispositivo, visualizzare la traccia ecg sul proprio cellulare o tablet, ed inviarla immediatamente al proprio cardiologo e centro medico di refertazione.

Da quanto esposto in precedenza, risulta evidente che tutti gli scopi preposti sono stati ottenuti grazie al dispositivo oggetto dell'invenzione.

E' stato ottenuto un sistema che presenta ridotte dimensioni e compattezza. La fascia consente la registrazione di una o più derivazioni (tre derivazioni) senza uso di cavi elettrici fuoriuscenti dal sistema, e all’interno del suo spessore rimane inclusa tutta la circuiteria che serve per la registrazione del segnale elettrico così come l’alimentazione energetica, mediante le batterie ‘sottili’. Il sistema ideato rappresenta uno strumento di registrazione dell’elettrocardiogramma di lunga durata facile e confortevole da indossare e pertanto più accettato dai pazienti, che dimostrano quindi una maggiore disponibilità collaborativa.

La qualità del segnale risulta migliorata dato che gli accorgimenti adottati riducono gli artefatti da trazione degli elettrodi e la disposizione degli elettrodi adesivi sotto la fascia che consente una costante compressione degli stessi, evitando che possano staccarsi. Questi accorgimenti, insieme alle accortezze circuitali menzionate in precedenza, consentono di utilizzare il sistema anche per registrare una buona qualità del segnale anche durante l'attività sportiva.

La possibilità di poter sostituire il pacco batterie conferisce flessibilità funzionale che consente di applicare batterie con potenza differente e che potranno consentire un tempo di registrazione variabile in funzione delle esigenze cliniche, così ad esempio per registrazione di breve, medio e lungo tempo ovvero ore giorni o settimane.

Inoltre, il sistema assicura interattività funzionale, per rendere rapida la rilevazione delle aritmie, con la possibilità di inviare automaticamente i dati registrati ogni ora, oppure con cadenza temporale programmabile, ad un data center cardiologico interagendo wireless oppure direttamente tramite una SIM dati.

Inoltre, il soggetto che indossa la fascia di registrazione, nel caso riconosca dei sintomi aritmici, potrà, parallelamente alla memorizzazione dei dati, visualizzare la traccia ecg sul proprio cellulare o tablet ed inviarla immediatamente al proprio cardiologo e centro medico di refertazione.

Infine, dal momento che il sistema consente al paziente di indossare in modo autonomo la fascia e tutti i componenti ad essa associati, egli può liberarsene temporaneamente, ad esempio per fare una doccia.

Si intende che quanto sopra è stato descritto a titolo puramente esemplificativo e non limitativo. Pertanto, possibili modifiche e varianti dell'invenzione si considerano rientranti nell'ambito protettivo accordato alla presente soluzione tecnica, così come sopra descritta e nel seguito rivendicata.

Claims (11)

1. RIVENDICAZIONI 1. Sistema a fascia per la registrazione ecg prolungata e continua, comprendente un'unità di raccolta dei segnali corrispondenti all'attività elettrica cardiaca ed una pluralità di elettrodi applicati sul torace del paziente per la registrazione dell'attività elettrica cardiaca e collegati a detta unità di raccolta dei segnali, dalla quale detti segnali vengono trasferiti ad un centro di elaborazione ed analisi di detti segnali, detto sistema essendo caratterizzato dal fatto di comprendere una fascia atta ad avvolgere il torace, alla quale si trova applicato un circuito elettrico (2), che costituisce detta unità di raccolta dei segnali, con mezzi di rilevamento dei segnali cardiografici del paziente, e con mezzi di congiunzione (10) dei capi estremi di detta fascia (1), nonché con mezzi di alimentazione (8) connessi a detto circuito elettrico (2).
2. 2. Sistema a fascia secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi di rilevamento dei segnali cardiografici del paziente comprendono bottoni di connessione (3, 4, 5) detti anche "terminal snap" collegati a detto circuito elettrico (2) mediante corrispondenti conduttori (13, 14, 15) e previsti per il collegamento di detto circuito elettrico (2) a detti elettrodi. 3. Sistema a fascia secondo la rivendicazione 2, in cui due bottoni o snap di connessione laterali (3, 4) si trovano disposti in corrispondenza o prossimità del bordo inferiore 6 rispetto alla larghezza della fascia (1) ad una distanza tale da essere localizzati ai lati del torace del paziente, mentre un terzo bottone o snap di connessione centrale (5), si trova in porzione intermedia tra i due bottoni o snap di connessione laterali (3, 4) e verticalmente distanziato dal piano orizzontale passante tra questi ultimi.
3. 3. Sistema a fascia secondo la rivendicazione 2, in cui detto bottone o snap di connessione centrale (5) si trova situato in corrispondenza del polo superiore della regione della fascia (1) definita da un rialzo a forma di onda (7), in porzione intermedia tra i due bottoni o snap di connessione laterali (3, 4) e verticalmente distanziato dal piano orizzontale passante tra questi ultimi, in cui il bottone o snap di connessione centrale (5) viene usato come elettrodo di riferimento mentre i due bottoni o snap di connessione laterali (3, 4) sono usati come elettrodi di registrazione.
4. 4. Sistema a fascia secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui i bottoni o snap (3, 4, 5) sono uniti alla fascia per il tramite di supporti elastici (23, 24, 25) atti a fornire un sostegno elastico dei bottoni o snap.
5. 5. Sistema a fascia secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta fascia 1 è costituita da tessuto e/o materiale plastico sintetico o gommoso e i citati bottoni di connessione (3, 4, 5), detti anche terminal snap sono applicati su detto tessuto o annegati nel materiale plastico sintetico o gommoso.
6. 6. Sistema a fascia secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi di rilevamento sono costituiti da bandelle di materiale altamente conduttivo, quale grafite, applicate sulla fascia e destinate a posizionarsi direttamente a contatto con la cute del paziente quando la fascia viene indossata.
7. 7. Sistema a fascia secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta fascia è costituita per una sua prima porzione (A) da un materiale anelastico, all'interno del quale si trova posizionato detto circuito elettrico (2), e per una sua seconda porzione (E) da un materiale elastico.
8. 8. Sistema a fascia secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi di alimentazione sono costituiti da una batteria (8) unita in modo amovibile a detta fascia (1) e collegata a detto circuito elettronico mediante un corrispondente cavetto (18).
9. 9. Sistema a fascia secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi di alimentazione sono costituiti da una batteria realizzata con spessore molto limitato e annegata all’interno del materiale costituente lo spessore di detta fascia, e collegata a detto circuito elettronico mediante un corrispondente cavetto.
10. 10. Sistema a fascia secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi di congiunzione (10) dei capi estremi di detta fascia (1) sono costituiti da una porzione di velcro atta ad aderire al capo opposto della fascia medesima (1), oppure da cinghiette e fibbie, o ancora da mezzi di attacco a scatto o gancetti.
11. 11. Sistema a fascia secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui mediante il terminale di contatto con la cute “Patch”, che costituisce l'elettrodo di riferimento, viene prelevato un segnale elettrico di superficie che comprende il livello di potenziale del corpo umano unitamente con altri segnali di disturbo determinati da fenomeni elettromagnetici e termici deN'ambiente circostante, il quale segnale viene immesso nello stadio finale di amplificazione di detto circuito elettronico in un punto centrale tra due resistenze di guadagno, in modo tale da modulare dinamicamente il guadagno dell’amplificatore dello stadio finale, la modulazione dello stadio finale essendo connessa circuitalmente all’amplificatore differenziale per calcolare la differenza con il segnale rilevato dagli altri due elettrodi posti lateralmente a detto circuito elettronico (2), al fine di ridurre tutti gli effetti derivanti dai disturbi a bassa frequenza ed anche del rumore termico per ottenere tracce ECG più leggibili ed interpretabili rendendo così più agevole le diagnosi aritmologiche.