CN116196007A - 用于提供心电图监测的设备和系统 - Google Patents

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S·舍诺伊
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Abstract

本发明提供用于提供心电图监测的设备和系统。本公开的实施例提供了一种6导联心电图(ECG)监测装置,其可以获取6导联ECG,不需要使用电极的粘合剂,近乎瞬时地向用户提供ECG数据,并且向用户提供简单且非侵入性的方式来匆忙地进行6导联ECG。ECG监测装置可以获取导联I、II和III。ECG监测装置可以导出增强肢体导联以生成6导联ECG,并且可以随后生成完整的12导联ECG。ECG监测装置可以基于6导联读数或12导联集合来生成一个或多于一个诊断。

Description

用于提供心电图监测的设备和系统
技术领域
本发明涉及医疗装置、系统和方法,尤其涉及用于提供心电图监测的装置。
背景技术
心血管疾病是世界上的死亡的主要原因。在2008年,全球所有死亡中的30%归因于心血管疾病。此外据估计,到2030年,每年将有超过2300万人死于心血管疾病。心血管疾病在第一世界国家和第三世界国家的人口中同样普遍的,并且无论社会经济地位如何都影响人们。
心律失常是心脏的电活动不规则或者比正常更快(心动过速)或更慢(心动过缓)的心脏状况。尽管许多心律失常不是危及生命的,但一些心律失常可能导致心脏骤停且甚至是心脏性猝死。实际上,心脏性心律失常是正在前往医院时的最常见的死亡原因之一。心房颤动(A-fib)是最常见的心脏性心律失常。在A-fib中,通过心脏的心室的电传导是不规则且紊乱的。虽然A-fib可能不引起症状,但它通常与心悸、呼吸短促、昏厥、胸痛或充血性心力衰竭相关联,并且还增加中风的风险。通常通过获取被检体的心电图(ECG)来诊断A-fib。为了治疗A-fib,患者可以服用药物来减慢心率或改变心脏的节律。患者还可以服用抗凝血剂以防止中风,或者甚至可以经历包括心脏消融(cardiac ablation)的手术干预以治疗A-fib。在另一示例中,通过解释各种节律和形态状况,ECG可以提供对急性冠状动脉综合征(ACS)(包括心肌梗塞(MI)和缺血)的决策支持。
通常,长时间监测具有A-fib(或其他类型的心律失常)的患者以管理疾病。例如,可以向患者提供Holter监测器或其他动态心电图装置,以连续监测心血管系统的电活动例如至少24小时。这样的监测在检测诸如急性冠状动脉综合征(ACS)等的状况中可以是关键的。
已经发现,院前ECG显著减少了在出现症状时对可能具有ACS的患者的治疗时间,并且院前ECG示出更好的存活率。首次ECG时间(time-to-first-ECG)非常重要,以至于该时间是由数个监管机构监测的质量和性能度量。根据2015年的国家健康统计,在美国(U.S.)超过700万人就诊于急诊科(ED),其中主诉为胸痛或ACS的相关症状。在美国,ED就诊每年以3.2%的速率增加,并且在美国之外,ED就诊每年以3%至7%的速率增加。
发明内容
根据本发明的一方面,提供了一种用于提供心电图监测即ECG监测的设备,包括:带;多个电极,当所述带耦接到用户时,所述多个电极中的各个电极用于接触用户身体上的部位,并且其中所述多个电极中的各个电极安装在所述带的非面向用户侧或面向用户侧;存储器,其安装在所述带上;以及处理装置,其安装在所述带上,并且能够操作地耦接到所述多个电极和所述存储器,所述处理装置用于:使用所述多个电极进行用户的六导联ECG。
附图说明
从下面给出的详细说明并根据本公开的各个方面和实现的附图,将更全面地理解本公开的实施例和实现,然而,这些实施例和实现不应被视为将本公开限制于特定实施例或实现,而是仅用于解释和理解。
图1A是示出根据本公开的一些实施例的心电图(ECG)波形的图。
图1B是示出根据本公开的一些实施例的具有在六轴系统上表示的12导联集合的单偶极子心脏模型的图。
图2A示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置。
图2B示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置。
图2C示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置。
图2D示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置。
图3示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置。
图4是根据本公开的一些实施例的ECG监测装置的硬件框图。
图5示出根据本公开的一些实施例的附接到用户的ECG监测装置。
图6A示出根据本公开的一些实施例的操作中的ECG监测装置。
图6B示出根据本公开的一些实施例的操作中的ECG监测装置。
图6C示出根据本公开的一些实施例的操作中的ECG监测装置。
图7是根据本公开的一些实施例的用于通过使用ECG监测装置来进行6导联ECG的流程图。
图8是根据本公开的一些实施例的可以进行这里描述的操作中的一个或多于一个操作的示例计算装置的框图。
具体实施方式
应当理解,本公开在其应用中不限于在以下说明中阐述的构造、实验、示例性数据和/或组件的布置的细节。本公开的实施例能够具有其他实施例或者能够以各种方式实践或执行。此外,应当理解,这里采用的术语是为了说明的目的,并且不应被认为是限制性的。
在以下对本公开的实施例的详细说明中,阐述了许多具体细节以便提供对本公开更透彻的理解。然而,对于本领域普通技术人员将明显的是,可以在没有这些具体细节的情况下实践本公开内的概念。在其他实例中,公知的特征尚未详细描述,以避免不必要地使说明书复杂化。
心电图(ECG)提供表示人类心脏的电活动的多个ECG波形。ECG监测装置可以包括用于记录患者心脏的ECG波形(这里也称为“进行ECG”)的电极集合。患者的皮肤可以在多个部位处与该电极集合接触,并且在该电极集合中的各个电极对之间记录的电信号可以被称为导联(lead)。可以使用不同数量的导联进行ECG,并且可以使用不同数量和组合的电极来形成各种导联。用于进行ECG的导联的示例数量是1、2、6和12个导联。
由ECG监测装置记录的ECG波形(各个ECG波形对应于ECG的导联)可以包括与人类心脏的电活动相对应的数据。如本领域已知的,典型的心跳可以包括可被分类为波和波群(complex)的电位的若干变化,这些波和波群包括P波、QRS波群、T波和U波等。换句话说,如本领域中已知的,各个ECG波形可以包括P波、QRS波群、T波和U波等。这些波的形状和持续时间可能与人类心脏的各种特性(诸如人类的心房的尺寸等)相关(例如,指示心房扩大),并且可以是人所特有的心跳特性的第一来源。可以(通常在信号的标准滤波和“清洁”之后)分析ECG波形以获得在检测心脏事件或状态(诸如心脏性心律失常检测和表征等)中有用的各种指标。例如,这样的指标可以包括ECG波形振幅和形态(例如,QRS波群振幅和形态)、R波-ST段和T波振幅分析以及心率变异性(HRV)。
如上所述,通过测量多个导联(各个导联由不同的电极对形成)来生成ECG波形,并且从各个不同的电极对/导联所获得的ECG波形可以是不同的/唯一的(例如,可以具有不同的形态/振幅)。这是因为尽管各种导联可以分析相同的电事件,但是各个导联可能从不同的角度这样做。图1A示出了当进行3导联ECG时由3个导联(I、II和III)中的各个导联检测到的ECG波形的视图105、以及示出QRS波群的由导联III测量的ECG波形的分解视图110。如图所示,从导联I-III获得的ECG波形的振幅和形态都是不同的,其中由导联III测量的ECG波形具有最大振幅,并且由导联I测量的ECG波形具有最小振幅。
对于电极在何处可以接触患者,存在不同的“标准”配置。例如,与右臂接触的电极可以被称为RA。与左臂接触的电极可以被称为LA。RA和LA电极可以与左臂和右臂上的相同部位接触,在一些实施例中优选地靠近手腕。腿电极对于右腿可以被称为RL,并且对于左腿可以被称为LL。RL和LL电极可以与左腿和右腿的相同部位接触,在一些实施例中优选地靠近脚踝。导联I通常是左臂(LA)和右臂(RA)之间的电压,例如I=LA-RA。导联II通常是左腿(LL)和右臂(RA)之间的电压,例如II=LL-RA。导联III通常是左腿(LL)和左臂(LA)之间的电压,例如III=LL-LA。还可以根据RA、RL、LL和LA确定增强的肢体导联。增强向量右(aVR)导联等于RA-(LA+LL)/2或-(I+II)/2。增强向量左(aVL)导联等于LA-(RA+LL)/2或I-II/2。增强向量足(aVF)导联等于LL-(RA+LA)/2或II-I/2。因此,如图4中进一步讨论的,可以在标准电极配置下通过使用三个或多于三个电极测量三个电压差(导联I、II和III)并导出三个增强向量(aVR、aVL和aVF),来获得6导联ECG。
应当注意,可以变换三个或多于三个导联的集合以生成完整的12导联ECG。可以使用机器学习模型(例如,神经网络、深度学习技术等)来进行这种变换。可以使用与个体种群相对应的12导联ECG数据来训练机器学习模型。可以在数据被输入到机器学习模型中之前对该数据进行预处理,从而以适合于应用的方式对该数据进行滤波。例如,在数据被用于训练一个或多于一个机器学习模型之前,可以根据身高、性别、体重、国籍等对该数据进行分类,使得所得到的一个或多于一个模型针对特定类型的个体进行微调。在另一实施例中,可以基于用户自己的ECG数据进一步训练机器学习模型以更进一步微调模型并使模型个性化,从而减少任何残余合成误差。
图1B示出了具有包括I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5和V6导联的12导联集合的单偶极子心脏模型115,这些导联全部在六轴系统上表示。心脏模型115具有在所有方向上随着周期时间仅改变幅度和方向的均匀心脏场(homogeneous cardiac field)。如图1B所示,存在2个正交平面,即额状面(frontal plane)和水平面。在各个平面内,存在若干导联以覆盖整个平面。在额状面中,存在2个独立导联I和II以及各自分开30度的4个其他衍生导联III、aVR、aVL和aVF。额状面具有2个独立导联的原因是这2个独立导联是远场导联,这些远场导联各自像广角照相机镜头一样可以覆盖更宽的视角但提供较少细节。在水平面中,通常存在6个独立导联,这6个独立导联全部都比肢体导联更靠近心脏,并且这6个独立导联可以被称为近场导联。遵循照相机的相同类比,近场导联可以表现得像覆盖较少视角但对于局部活动(如缺血和梗塞)具有更高准确度的变焦镜头。通过使用由导联I和II形成的合成参考点(被称为威尔逊中心端(Wilson-Central-Terminal)(WCT))来使两个正交平面相关。WCT被定义为RA+LA+RL/3,但是考虑到导联I和II这两者都是参考RA记录的,使得RA的电压可以被认为是零,则可以使用RA作为导联I和II这两者的参考(因此,假设其具有零电位)来将WCT(VW)计算为:导联I+导联II/3。
如这里所讨论的,针对在出现症状时可能具有ACS的患者,可以尽可能早地获取6导联ECG,这是因为已经发现院前ECG显著减少了治疗时间并且示出更好的存活率。另外,当前的动态ECG装置(诸如Holter监测器等)通常是庞大的,并且对于被检体而言难以在没有医学专业人员的帮助的情况下进行管理。例如,Holter监测器的使用需要患者在他们的胸部上穿戴庞大的装置,并且将多个电极导联精确地放置在他们的胸部上的精确部位上。这些要求可能阻碍被检体的活动,包括他们的自然运动(诸如沐浴和淋浴等)。一旦通过这样的装置进行ECG,ECG就被发送给被检体的医生,然后该医生分析ECG波形并提供诊断和其他建议。目前,该处理通常通过医院管理员和健康管理组织来进行,并且许多患者没有以方便的方式接收到反馈。
已知许多手持式ECG测量装置,其包括可以适配现有移动电信装置(例如,智能电话)使得这些现有移动电信装置可以用于记录ECG的装置。然而,这样的装置需要使用外部(例如,插入式)电极,或者在壳体中包括难以适当地保持和施加到身体的电极。许多ECG监测器还限于获取肢体导联(例如,由于尺寸和其他约束)。然而,随着人们的年龄增长,他们的QRS和T波向量可能逐渐从额状面移动到水平面,从而增加了从水平面导联获取数据的重要性。
本公开的实施例通过提供如下6导联ECG监测装置(以下称为ECG监测装置)来解决以上和其他问题,该6导联ECG监测装置可以在无需使用电极粘合剂的情况下获取3个标准ECG导联并导出三个增强导联。ECG监测装置可以由用户/患者使用,并且近乎瞬时地向用户提供ECG数据。例如,ECG监测装置可以获取导联I、II和III并且导出导联aVR、aVL和aVF。然而,导联的任何其他组合是可能的。ECG监测装置可以随后使用三个所测量的导联来生成12导联ECG。
如这里所讨论的,对于可能患有ACS(包括心肌梗塞(MI)和缺血)的患者,应尽可能早地进行ECG以减少诊断时间和治疗时间。根据本公开的实施例的ECG监测装置可以从患者自己的家向医生提供针对ACS的决策支持,并且为医生提供方便的方式从而以医生需要管理其患者健康所需的程度(特别是在医生怀疑ACS的情况下)经常指示进行ECG测试并查看报告。另外,根据本公开的实施例的ECG监测装置可以防止患者经历寻医就诊的不便和扰乱,并且可以节省在医生办公室中利用ECG技术员的成本和时间。
图2A和图2B示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置200。ECG监测装置200可以包括壳体202(如图3中进一步示出的)、带205以及安装在壳体202和带205中的一个或多于一个上的电极210A-210D的集合。如这里进一步详细讨论的,壳体202可以用任何适当的方式安装到带205,使得壳体202的组件(这里进一步详细讨论的)可操作地耦接到电极210A-210D和带205。在图2A和图2B的示例中,电极210A可以安装在壳体202的非面向用户侧204上以接触用户的第一部位,电极210B可以安装在壳体202的面向用户侧203上以接触用户的第二部位,电极210C可以安装在带205的面向用户侧203上以接触用户的第三部位,并且电极210D可以安装在带205的面向用户侧203上并可以用作参考电极。应当注意,图2A和图2B是示例性的,并且电极210A-210D中的各个电极可以被放置在带205和/或壳体202的面向用户侧203或非面向用户侧204上的任意适当部位处,只要电极210A-210D中的各个电极与电极210A-210D中的其他电极所接触的用户的身体的一部分隔离即可。在图2A和图2B的示例中,电极210A可以是左臂(LA)电极,电极210B可以是右臂(RA)电极,电极210C可以是左腿(LL)电极,并且电极210D可以是参考电极。在一些实施例中,电极210A可以是左臂(LA)电极,电极210B可以是右臂(RA)电极,并且电极210C和210D中的任一者或这两者可以是左腿(LL)电极或右腿(RL)电极。
如图2A所示,壳体202可以是具有弯曲边缘的矩形形状,然而这仅仅是示例性的,并且壳体202可以以任意适当的形状并使用任何适当的材料来实现或实施。ECG监测装置200的电极210A-210D中的各个电极可以由不锈钢或任意其他适当的材料制成,并且可以用任意适当的形状实现。还可以在电极210A-210D中的各个电极上实现一个或多于一个陶瓷涂层(诸如氮化钛等),以通过支持耐腐蚀性和耐磨性这两者来使电极210A-210D更耐用,以及使得电极能够具有相同或不同的颜色以用于装饰目的。例如,电极210A、210B可以以钢蓝色观看,而电极210C、210D可以以浅绿色观看。尽管为了便于例示和说明而以四个电极210A、210B、210C和210D示出,但是本公开的实施例不限于这种方式,并且可以利用任意适当数量的电极(形成任意适当数量的导联)。附加电极可以安装在壳体202和/或带205的面向用户侧203或非面向用户侧204上。例如,电极还可以在采取表圈(watch bezel)或表冠(watch crown)等的形状的情况下安装在壳体202上。在另一实施例中,ECG监测装置200可以包括插件(plug-in)(未示出)以容纳用于(例如,经由胸带的)一个或多于一个附加电极的一个或多于一个外部连接器,从而便于连续的ECG监测或用于方便的目的。
图2C示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置200,其中壳体202包括三个电极,这三个电极包括安装在壳体202的面向用户侧203上的电极210B、两者都安装在壳体202的非面向用户侧204上的电极210A1和电极210A2。如以上所讨论的,电极210C可以安装在带205的面向用户侧203上。
图2D示出根据本公开的一些实施例的ECG监测装置200。ECG监测装置200可以包括三个电极,这三个电极包括安装在壳体202的面向用户侧203上的电极210B、安装在壳体202的非面向用户侧204上的电极210A以及安装在带205的面向用户侧203上的电极210C。在图2D的示例中,电极210A可以是左臂(LA)电极,电极210B可以是右臂(RA)电极,电极210C可以是左腿(LL)电极。在一些实施例中,电极210C可以是胸部(例如,V2)电极,以进行非标准配置ECG。
图3示出具有壳体202的分解视图和带205的内部视图的ECG监测装置200。如在图3中可以看到的,带205可以包括具有包覆模制件(over mold)(未示出)的柔性印刷电路206,该包覆模制件包括例如热塑性聚氨酯材料或用于提供导电通道的任意其他适当的材料,电极210A-210D的集合中的各个电极所生成的模拟信号可以通过该导电通道路由到壳体202。柔性印刷电路206可以位于带205内(例如,在带205的内腔中),并且可以耦接到安装在带205和壳体202上的电极210A-210D中的各个电极(并且由此在各个电极之间形成导电路径)。带205可以包括将为安装在带205上的电极210A-210D所生成的模拟信号提供足够屏蔽的任何适当的材料。在一些实施例中,带205可以包括还具有弹性性质的材料,该弹性性质的材料允许调整带205的周长以适合各种不同尺寸的用户。带205的周长可以对应于装置200的多个附接部位中的任意附接部位,该多个附接部位包括例如用户的手腕、二头肌、脚踝、大腿、胸部、胸廓、前额等。以这种方式,带205在仍然提供针对电极210A-210D所生成的模拟信号具有足够屏蔽的电路径/导电通道的情况下可以是柔性的。应当注意,尽管出于示例性目的以特定方式示出,但是带205可以以任意适当的形状或颜色并且使用任何适当的材料来实现或实施。
在一些实施例中,带205可以包括导电织物,该导电织物使得带205能够用作电极210A-210D集合中的一个或多于一个电极(例如,电极210C或210D)或者附加电极。在一个示例中,整个带205可以在面向用户侧203和非面向用户侧204这两者上是导电的(例如,可以包括导电织物以用作例如电极210A或者电极210C和210D),这可以使得带205的面向用户侧203和非面向用户侧204中的一个或多于一个能够用作电极。在这些实施例中,带205可以包括附加屏蔽,以维持与安装在带205上的电极210A-210D中的任意电极(例如,210C和210D)的充分分离/隔离。以这种方式,在穿戴着ECG监测装置200时始终与电极接触,并且ECG监测装置200可以响应于检测到接触了任意其他电极210A-210D而开始记录。
在图3中,壳体202以分解视图示出,以示出壳体202内的用于进行这里所述的一些功能的组件。在图3的示例中,如图4中进一步描述的,壳体202可以包括硬件,诸如显示单元410、处理装置406、存储器407、收发器408以及电极210A和210B等。
图4示出壳体202的硬件框图,该壳体202可以包括硬件,诸如处理装置406(例如,处理器、中央处理单元(CPU))、存储器407(例如,随机存取存储器(RAM)、存储装置(例如,硬盘驱动器(HDD)、固态驱动器(SSD)等))以及其他硬件装置(例如,模数转换器(ADC)等)等。存储装置可以包括能够存储数据的永久性存储。永久性存储可以是本地存储单元或远程存储单元。永久性存储可以是磁存储单元、光存储单元、固态存储单元、电子存储单元(主存储器)或类似的存储单元。永久性存储还可以是单片/单个装置或分布式装置集合。在一些实施例中,处理装置406可以包括用于提供内置导联脱落检测的专用ECG波形处理和分析芯片。壳体202可以包括ADC(未示出),该ADC具有足够高的采样频率以用于将电极210A-210D的集合所测量的模拟信号准确地转换成数字信号(例如,以500Hz或更高操作的24位ADC)以供处理装置406处理。
存储器407可以包括导联合成软件模块407A(以下称为模块407A)和ECG波形解释软件模块407B(以下称为模块407B)。如这里进一步详细讨论的,处理装置406可以执行模块407A以合成与未由ECG监测装置200的电极测量到的导联相对应的ECG波形。如这里进一步详细讨论的,处理装置406可以执行模块407B以基于所测量并合成的ECG波形来生成诊断解释。
壳体202还可以包括显示单元410(例如,LCD触摸屏或AMOLED显示器,用于显示ECG数据和其他信息并且通知用户何时应该进行ECG或何时正在进行ECG)和收发器408,该收发器408可以实现用于将ECG数据无线地传输到一个或多于一个本地和/或远程计算装置(未示出)的任意适当的协议。例如,收发器408可以包括用于将ECG数据经由Bluetooth(蓝牙)传输到本地计算装置(例如,用户的便携式电脑或智能电话)的BluetoothTM芯片。在其他实施例中,收发器408可以包括(或耦接到)网络接口装置(未示出),该网络接口装置被配置为与蜂窝数据网络(例如,使用GSM、GSM加EDGE、CDMA、四频带或其他蜂窝协议)或WiFi(例如,802.11协议)网络连接,以便将ECG数据传输到远程计算装置(例如,医生或医疗保健提供者的计算装置)和/或本地计算装置。
图4示出了由电极210A、210B、210C形成的三个导联I、II和III,其中导联I、II和III分别与在进行ECG时在电极210A和210B、210A和210C以及210B和210C之间测量到的电信号相对应。图4还示出了由处理装置406(执行模块407A)导出的三个导联:等于RA-(LA+LL)/2或-(I+II)/2的增强向量右(aVR)导联、等于LA-(RA+LL)/2或I-II/2的增强向量左(aVL)导联以及等于LL-(RA+LA)/2或II-I/2的增强向量足(aVF)导联。尽管为了便于例示和说明而以三个导出的导联aVR、aVL、aVF示出,但是本公开的实施例不限于这种方式,并且可以通过执行模块407A根据测量的导联导出任意适当数量的导联(例如,任意适当数量的V导联/胸部导联)。
图5示出根据本公开的一些实施例的附接到用户左手腕的ECG监测装置200。当ECG监测装置200附接到用户时,可以通过使用位于壳体202或带205中的加速度计(未示出)来持续检测和记录用户的身体位置和运动,以及通过使用脉搏血氧传感器(未示出)来测量和记录用户的脱氧血红蛋白和氧合血红蛋白。位于壳体202或带205中的光学传感器(未示出)也可以被实现为在ECG监测装置200附接到用户的同时测量和记录心率数据,例如使用光电体积描记术(photoplethysmography)(PPG)测量血液循环的体积变化。ECG监测装置200还可以例如通过在检测到心律失常时经由壳体202提供振动或者经由显示单元410上的视觉或经由声音警告用户,来提示用户进行ECG。在一些实施例中,ECG监测装置200可以是防水的。
图6A示出使用标准配置在操作中的ECG监测装置200,其中ECG监测装置200(如例如图2A或图2D中所示)可以进行3导联ECG(导联I、II和III)并且随后由处理装置406(执行模块407A)生成导出的导联aVR、aVL、aVF。为了进行ECG,用户可以将用户的右手手指放置在电极210B(RA电极)上,同时在用户左腿上接触电极210C(LL电极)。通过穿戴如图6A所示的ECG监测装置200,用户已经将电极210A(LA电极)与用户的左手腕接触。电极210D可以用作参考电极并且不需要被用户接触(如图像中所示),但是如果可接近性将更容易,则用户可以决定在电极210C(LL电极)与用户的左腿接触的同时将用户的右腿(RL)抵靠电极210D(RL电极)放置,以追求非标准配置。在另一实施例中,代替使用电极210D,ECG监测装置200可以包括插件以容纳用于(诸如到用户的胸部或右腿等的)一个或多于一个外部电极的一个或多于一个外部连接器。
ECG监测装置200可以(通过利用处理装置406测量由电极210A-210D生成的信号并同时记录导联I、II和III)以用户的标准配置进行3导联ECG。如上文所讨论的,处理装置406随后可以通过执行模块407A来导出任意数量的附加导联。例如,模块407A的执行可以使处理装置406使用导联转换ML模型(例如,状态空间模型变换或神经网络)合成aVR、aVL和aVF导联,然后基于I、II、III、aVR、aVL和aVF导联合成V1、V2、V3、V4、V5和V6导联,以重建标准12导联ECG。通过使用户恒定维持与电极210A的接触,处理装置406可以对其他电极与用户接触时的记录进行时间对准。在一些实施例中,处理装置406(或存储器407)可以包括固件/逻辑以在记录导联I、II和III时自动导出aVR、aVL和aVF导联,并且处理装置406(或存储器407)可以可选地执行模块407A以合成任意适当数量的V导联。
然后,处理装置406可以执行模块407B,以便分析完整的12导联ECG波形集合,并且使用解释ML模型来生成基于该12导联ECG波形集合的一个或多于一个解释(这里也称为诊断)。解释ML模型可以基于任意适当的算法,例如GETM的EK12算法。处理装置406可以检测诸如心肌缺血(前侧或侧向缺血)、MI(前侧或侧向MI)、左束支传导阻滞和右束支传导阻滞(left and right bundle branch block)以及右/左心室肥大等的状况(并且生成指示这些状况的解释)。
图6B示出根据本公开的一些实施例的使用标准配置的操作中的ECG监测装置200,其中带205用作电极(如例如图3所示)。ECG监测装置200可以进行3导联ECG(导联I、II和III),并且随后生成由处理装置406(执行模块407A)导出的导联aVR、aVL、aVF。为了进行ECG,用户可以将用户的右手手指放置在电极210B(RA电极)上,同时将带205与用户的左腿(LL电极)接触。通过穿戴如图6B所示的ECG监测装置200,用户已经将电极210A(LA电极)与用户的左手腕接触。在另一实施例中,用户可以将ECG监测装置200穿戴在用户的右手腕上,使得用户将电极210A(RA电极)与用户的右手腕接触。对于非标准配置,用户可以随后将用户的左手手指放置在电极210B(LA电极)上,同时将带205放置在用户的左腿(LL电极)或用户的右腿(RL电极)上。
ECG监测装置200可以(通过利用处理装置406测量由电极210A-210D和带205生成的信号并同时记录导联I、II和III)以用户的标准配置进行3导联ECG。如上文所讨论的,处理装置406可以随后通过执行模块407A来导出任意数量的附加导联。例如,模块407A的执行可以使处理装置406使用导联转换ML模型(例如,状态空间模型变换或神经网络)合成aVR、aVL和aVF导联,然后基于I、II、III、aVR、aVL和aVF导联来合成V1、V2、V3、V4、V5和V6导联,以重建标准12导联ECG。通过使用户恒定维持与电极210A的接触,处理装置406可以对其他电极与用户接触时的记录进行时间对准。在一些实施例中,处理装置406(或存储器407)可以包括固件/逻辑以在记录导联I、II和III的情况下自动导出aVR、aVL和aVF导联,并且处理装置406(或存储器407)可以可选地执行模块407A以合成任意适当数量的V导联。
然后,处理装置406可以执行模块407B,以便分析完整的12导联ECG波形集合,并且使用解释ML模型并基于12导联ECG波形集合来生成一个或多于一个解释(这里也称为诊断)。解释ML模型可以基于任意适当的算法,例如GE的EK12算法。处理装置406可以检测诸如心肌缺血(前侧或侧向缺血)、MI(前侧或侧向MI)、左束支传导阻滞和右束支传导阻滞以及右/左心室肥大等的状况(并且生成指示这些状况的解释)。
图6C示出使用用户的非标准配置在操作中的ECG监测装置200。ECG监测装置200(如例如图2A或图2D中所示)可以(通过利用处理装置406测量由电极210A-210D生成的信号并同时记录导联I、II和V2)进行3导联ECG。如上文所讨论的,处理装置406可以随后通过执行模块407A来导出导联III、aVR、aVL、aVF。为了进行ECG,用户可以将用户的右手手指放置在电极210B(RA电极)上,同时将ECG监测装置200按压到用户的胸部,使得电极210D与如图1B所示的V2位置接触。电极210D可以与用户胸部的V2位置接触,以便于ECG监测装置200记录导联V2。然而,相对于仅记录导联V2,ECG监测装置200可以放置在用户胸部上的其他部位,以便于记录不同的V导联。电极210C可以用作参考电极并且不需要被用户接触(如图像中所示),但是对于“标准”配置,用户可以决定将用户的左腿抵靠电极210C(LL电极)放置,或者对于非标准配置,用户可以决定将用户的右腿抵靠电极210C(RL电极)放置。通过如图6C所示地穿戴ECG监测装置200,用户已经将电极210A(LA电极)与用户的左手腕接触。在另一实施例中,代替使用电极210C,ECG监测装置200可以包括插件以容纳用于(诸如到用户的左腿或右腿等的)一个或多于一个外部电极的一个或多于一个外部连接器。
ECG监测装置200可以(通过利用处理装置406测量由电极210A-210D生成的信号并同时记录导联I、II、V2)以用户的非标准配置进行3导联ECG。如上文所讨论的,处理装置406可以随后通过执行模块407A来导出任意数量的附加导联。例如,模块407A的执行可以使处理装置406使用导联转换ML模型(例如,状态空间模型变换或神经网络)合成aVR、aVL和aVF导联,然后基于I、II、III、aVR、aVL和aVF导联合成V1、V2、V3、V4、V5和V6导联,以重建标准12导联ECG。通过使用户持续维持与电极210A的接触,处理装置406可以对其他电极与用户接触时的记录进行时间对准。在一些实施例中,处理装置406(或存储器407)可以包括固件/逻辑以在记录导联I、II和III时自动导出aVR、aVL和aVF导联,并且处理装置406(或存储器407)可以可选地执行模块407A以合成任意适当数量的V导联。
然后,处理装置406可以执行模块407B,以便分析完整的12导联ECG波形集合,并且使用解释ML模型来生成基于该12导联ECG波形集合的一个或多于一个解释(这里也称为诊断)。解释ML模型可以基于任意适当的算法,例如GE的EK12算法。处理装置406可以检测诸如心肌缺血(前侧或侧向缺血)、MI(前侧或侧向MI)、左束支传导阻滞和右束支传导阻滞以及右/左心室肥大等的状况(并且生成指示这些状况的解释)。
图7是根据本公开的一些实施例的用于使用ECG监测装置200进行用户的ECG的方法700的流程图。方法700可以由处理逻辑进行,该处理逻辑可以包括硬件(例如,电路、专用逻辑、可编程逻辑、处理器、处理装置、中央处理单元(CPU)、片上系统(SoC)等)、软件(例如,在处理装置上运行/执行的指令)、固件(例如,微代码)或其组合。方法700可以由ECG监测装置200(例如,通过利用处理装置406测量由电极210A-210D生成的信号并同时记录导联)来进行。
在框705处,ECG监测装置200的多个电极中的第一电极可以维持与用户身体的恒定接触。作为示例,电极210A可以维持与用户的左手腕(LA)或右手腕(RA)的恒定接触。
在框710处,ECG监测装置200的多个电极中的第二电极和第三电极或者ECG监测装置200的多个电极中的第二电极、第三电极和第四电极接触用户的身体。例如,参考图6A至图6C和相应描述。用于一个或多于一个附加电极的一个或多于一个外部连接器还可以使得ECG监测装置200能够经由插件来接收由电极生成的模拟信号,以便于连续的ECG监测。
在框715处,ECG监测装置200的处理装置406可以确定为多个电极中的各个电极与多个电极中的另一电极正接触的用户的身体上的部位隔离。
在框720处,ECG监测装置200的处理装置406可以通过测量由电极210A-210D生成的信号并同时记录导联I、II和III来进行用户的ECG。如上文所讨论的,处理装置406可以随后通过执行模块407A来导出导联aVR、aVL、aVF。增强向量右(aVR)导联等于RA-(LA+LL)/2或-(I+II)/2,增强向量左(aVL)导联等于LA-(RA+LL)/2或I-II/2,并且增强向量足(aVF)导联等于LL-(RA+LA)/2或II-I/2。然后,处理装置406还可以执行模块407A,以使用导联转换ML模型(例如,状态空间模型变换或神经网络)基于I、II、III、aVR、aVL和aVF导联来合成V1、V2、V3、V4、V5和V6导联,从而重建标准12导联ECG。然后,处理装置406可以执行模块407B,以便分析完整的12导联ECG波形集合并且使用解释ML模型来生成基于该12导联ECG波形集合的一个或多于一个解释(这里也称为诊断)。解释ML模型可以基于任意适当的算法,例如GE的EK12算法。处理装置406可以检测诸如心肌缺血(前侧或侧向缺血)、MI(前侧或侧向MI)、左束支传导阻滞和右束支传导阻滞以及右/左心室肥大等的状况(并且生成指示这些状况的解释)。然后,ECG监测装置200可以基于ECG所生成的ECG波形集合来确定一个或多于一个诊断,并且经由收发器408将该一个或多于一个诊断传输到计算装置以供用户或医生查看。
图8示出以计算机系统800的示例形式的机器的图形表示,在该计算机系统800内,指令集用于使机器进行这里所讨论的用于进行用户的6导联ECG的任意一种或多于一种方法。
在可替代实施例中,机器可以连接(例如,联网)到局域网(LAN)、内联网、外联网或因特网中的其他机器。机器可以在客户端-服务器网络环境中以服务器或客户端机器的能力进行操作,或者在对等(或分布式)网络环境中作为对等机器进行操作。机器可以是个人计算机(PC)、平板PC、机顶盒(STB)、个人数字助理(PDA)、蜂窝电话、web设备、服务器、网络路由器、交换机或桥接器、集线器、接入点、网络访问控制装置或能够(顺次或以其他方式)执行用于指定该机器所要采取的动作的指令集的任何机器。此外,虽然仅示出了单个机器,但是术语“机器”还应被视为包括单独或共同执行指令集(或多个指令集)以进行这里所讨论的任意一种或多于一种方法的机器的任意集合。在一个实施例中,计算机系统800可以表示服务器。
示例性计算机系统800包括经由总线830彼此通信的处理装置802、主存储器804(例如,只读存储器(ROM)、闪速存储器、动态随机存取存储器(DRAM))、静态存储器806(例如,闪速存储器、静态随机存取存储器(SRAM)等)和数据存储装置818。在这里描述的各种总线上提供的任何信号可以与其他信号进行时间复用,并且在一个或多于一个公共总线上提供。附加地,电路组件或块之间的互连可以被示出为总线或单信号线。可替代地,总线中的各个总线可以是一个或多于一个单信号线,并且可替代地,单信号线中的各个单信号线可以是总线。
计算装置800还可以包括可与网络820通信的网络接口装置808。计算装置800还可以包括视频显示单元810(例如,液晶显示器(LCD)或阴极射线管(CRT))、字母数字输入装置812(例如,键盘)、光标控制装置814(例如,鼠标)和信号生成装置815(例如,扬声器)。在一个实施例中,视频显示单元810、字母数字输入装置812和光标控制装置814可以组合成单个组件或装置(例如,LCD触摸屏)。
处理装置802表示一个或多于一个通用处理装置,诸如微处理器或中央处理单元等。更特别地,处理装置可以是复杂指令集计算(CISC)微处理器、精简指令集计算机(RISC)微处理器、超长指令字(VLIW)微处理器、或实现其他指令集的处理器、或实现指令集的组合的处理器。处理装置802还可以是一个或多于一个专用处理装置,诸如专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、数字信号处理器(DSP)或网络处理器等。处理装置802被配置为执行6导联ECG指令822,以用于进行这里所讨论的操作和步骤。
数据存储装置818可以包括机器可读存储介质828,该机器可读存储介质828上存储了体现这里所述的功能的任意一种或多于一种方法的一个或多于一个6导联ECG指令822(例如,软件)的集合。该6导联ECG指令822还可以在由计算机系统800执行期间完全或至少部分地驻留在主存储器804内或处理装置802内;主存储器804和处理装置802也构成机器可读存储介质。还可以经由网络接口装置808在网络820上发送或接收6导联ECG指令822。
虽然机器可读存储介质828在示例性实施例中被示出为单个介质,但是术语“机器可读存储介质”应当被认为包括用于存储一个或多于一个指令集的单个介质或多个介质(例如,集中式或分布式数据库,或者相关联的高速缓存和服务器)。机器可读介质包括用于以机器(例如,计算机)可读的形式(例如,软件、处理应用)存储信息的任何机制。机器可读介质可以包括但不限于磁存储介质(例如,软盘);光学存储介质(例如,CD-ROM);磁光存储介质;只读存储器(ROM);随机存取存储器(RAM);可擦除可编程存储器(例如,EPROM和EEPROM);闪速存储器;或适合于存储电子指令的其他类型的介质。
在前的说明阐述了许多具体细节,诸如具体系统、组件、方法等的示例等,以便提供对本公开的数个实施例的良好理解。然而,对于本领域技术人员明显的是,可以在没有这些具体细节的情况下实践本公开的至少一些实施例。在其他实例中,公知的组件或方法未被详细描述或以简单的框图形式呈现,以便避免不必要地模糊本公开。因此,所阐述的具体细节仅仅是示例性的。特定实施例可以与这些示例性细节不同,并且仍然被认为在本公开的范围内。
附加地,一些实施例可以在分布式计算环境中实践,在该分布式计算环境中,机器可读介质存储在多于一个计算机系统上和/或由多于一个计算机系统执行。另外,在计算机系统之间传送的信息可以通过用于连接计算机系统的通信介质来拉取或推送。
所要求保护的主题的实施例包括但不限于这里描述的各种操作。这些操作可以由硬件组件、软件、固件或其组合来进行。
尽管这里的方法的操作是以特定顺序示出和描述的,但是各个方法的操作的顺序可以改变,使得某些操作可以以相反的顺序进行,或者使得某些操作可以至少部分地与其他操作并行执行。在另一实施例中,不同操作的指令或子操作可以是间歇或交替的方式。
本发明的所示实现的上述说明(包括摘要中描述的内容)并不旨在是详尽的或将本发明限制于所公开的精确形式。虽然为了例示的目的而在这里描述了本发明的具体实现和示例,但是如相关领域的技术人员将认识到的,在本发明的范围内的各种等同修改是可能的。词语“示例”或“示例性”在这里用于意味着用作示例、实例或例示。这里描述为“示例”或“示例性”的任何方面或设计没有必要一定被解释为比其他方面或设计优选或有利。相反,词语“示例”或“示例性”的使用旨在以具体的方式呈现概念。如本申请中所使用的,术语“或”旨在意味着包含性的“或”而不是排他性的“或”。也就是说,除非另有说明或从上下文中清楚,否则“X包括A或B”旨在意味着任何自然的包含性排列。也就是说,如果X包括A;X包括B;或者X包括A和B这两者,则在任意前述情况下满足“X包括A或B”。另外,本申请和所附权利要求书中使用的冠词“a”和“an”通常应被解释为意味着“一个或多于一个”,除非另有说明或从上下文中清楚地指向单数形式。此外,除非如此描述,否则术语“实施例”或“一个实施例”或“实现”或“一个实现”的通篇使用并不旨在意味着相同的实施例或实现。此外,如这里所使用的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等意指作为在不同元件之间进行区分的标签,并且可能没有必要一定具有根据它们的数字标号的序数含义。
应当理解,上述公开的及其他特征和功能的变形或其替代方案可以组合到许多其他不同的系统或应用中。本领域技术人员随后可以进行也旨在由所附权利要求书涵盖的目前未预见或未预期的各种替代方案、修改、变形或改进。权利要求书可以涵盖硬件、软件或其组合的实施例。
交叉引用
本申请要求于2021年11月30日提交的并且题为“MULTI-LEAD ELECTRODEPLACEMENT ON A WEARABLE ELECTROCARDIOGRAM DEVICE”的美国专利申请17/539,164的权益,其公开内容通过引用并入这里。

Claims (11)

1.一种用于提供心电图监测即ECG监测的设备,包括:
带;
多个电极,当所述带耦接到用户时,所述多个电极中的各个电极用于接触用户身体上的部位,并且其中所述多个电极中的各个电极安装在所述带的非面向用户侧或面向用户侧;
存储器,其安装在所述带上;以及
处理装置,其安装在所述带上,并且能够操作地耦接到所述多个电极和所述存储器,所述处理装置用于:
使用所述多个电极进行用户的六导联ECG。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述多个电极中的第一电极被定位在所述带的非面向用户侧上以接触用户的第一部位,并且所述多个电极中的两个或多于两个电极被定位在所述带的面向用户侧上以接触用户的两个或多于两个部位。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述多个电极中的各个电极与所述多个电极中的另一电极正在接触的用户身体上的部位隔离。
4.根据权利要求1所述的设备,其中,所述带包括柔性印刷电路,所述柔性印刷电路用于提供将信号从所述多个电极中的各个电极路由到所述处理装置的导电通道。
5.根据权利要求3所述的设备,其中,所述带包括弹性材料,所述弹性材料允许基于所述用户的尺寸来调整所述带的周长。
6.根据权利要求2所述的设备,其中,用户的所述第一部位与用户的左臂或用户的右臂相对应,并且用户的所述两个或多于两个部位中的各个部位与以下项之一相对应:用户的左腿、用户的右腿、用户的左手、用户的右手和用户的胸部。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述多个电极中的第一电极维持与用户的身体的恒定接触,并且所述处理装置响应于确定为所述多个电极中的第二电极和第三电极已经与用户的身体接触而进行用户的所述六导联ECG。
8.根据权利要求1所述的设备,还包括:
显示器,其安装在所述带上并且能够操作地耦接到所述存储器;以及
一个或多于一个光学传感器,用于检测用户的运动和用户的位置,所述一个或多于一个光学传感器安装在所述带上,并且能够操作地耦接到所述存储器和所述处理装置。
9.根据权利要求1所述的设备,其中,所述带包括导电织物,所述导电织物用作所述多个电极之一。
10.根据权利要求1所述的设备,其中,所述处理装置还用于:
基于所述六导联ECG所生成的ECG波形集合来确定一个或多于一个诊断;以及
经由收发器将所述一个或多于一个诊断传输到计算装置。
11.一种用于提供心电图监测即ECG监测的系统,包括:
远程计算装置;以及
根据权利要求1至10中任一项所述的设备,
其中,所述处理装置被配置为进行所述ECG以生成ECG数据,并且将所述ECG数据发送到所述远程计算装置。
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