ITUB20153403A1 - Dispositivo per valutare caratteristiche di un paziente al fine della corretta applicazione ad esso di una protesi. - Google Patents

Description

“DISPOSITIVO PER VALUTARE CARATTERISTICHE DI UN PAZIENTE

AL FINE DELLA CORRETTA APPLICAZIONE AD ESSO DI UNA

PROTESI”

CAMPO TECNICO DELL’INVENZIONE.

La presente invenzione riguarda un dispositivo per il rilevamento e la misurazione delle caratteristiche fisico/strutturali di un paziente a cui deve essere realizzata una protesi d’anca, più in particolare un dispositivo a collo di prova e un dispositivo per la misurazione dell’angolo di antiversione femorale, dell’angolo di antiversione dell’acetabolo e o del cotile e/o dell’angolo di inclinazione acetabolare e o cotiloideo.

STATO DELLA TECNICA ANTERIORE.

I sistemi protesico femorali di anca possono presentare differenti configurazioni, ma tutti sono predisposti in modo tale da posizionare il centro di rotazione articolare in posizione più anatomica possibile per il rispettivo paziente.

Nel realizzare una protesi dell'anca, tra i vari obiettivi che ci si prefigge e che il chirurgo deve ottemperare, vi è, naturalmente, quello di ripristinare la lunghezza dell<1>arto, la stabilità dell'articolazione, nonché l’intervallo o range di movimento nonché l'equilibrio muscolare, ciò mediante ripristino dell'offset orizzontale o, in altri tennini, la ricostruzione quanto più fedele possibile dei parametri anatomici originali, i quali possono essere stati alterati, ad esempio, a causa dell’insorgere e dello sviluppo di artrosi, artrite oppure per traumi subiti dal paziente o per altre patologie. Come è noto, per offset è da intendersi la distanza fia il cenho di rotazione della testa articolare e la linea di prolungamento dell’asse diafisario o anatomico del femore.

Le componenti protesiche femorali possono presentare differenti configurazioni, presentando così ciascuna un rispettivo angolo cervico- diafisario del componente cosiddetto “collo”, steli standard oppure cosiddetti “high offset”, colli di differente lunghezza, teste articolari con differenti lunghezze o diametri, eccetera. Anche il cotile o il cosiddetto “inserto” possono essere di tipo e configurazione differente da un dispositivo all’altro, ad esempio con o senza “spallette” o “tettucci” orientabili-antilussanti, inclinati, eccentrici, protrusi, ritentivi, eccetera, cosicché è possibile ottenere un adattamento a diverse situazioni nonché morfologie.

Nel corso dell’intervento, il chirurgo, sia che abbia effettuato un piano preoperatorio o meno, proverà le varie opzioni disponibili per fare in modo di garantire al paziente i parametri fondamentali, quali stabilità, lunghezza dell’arto, intervallo di spostamento o “range of motion” ed equilibrio muscolare.

Queste prove si eseguono solitamente attraverso diverse e ripetute manovre di riduzione e lussazione dell’ articolazione, inserendo una “raspa femorale di prova” o raspa di prova entro il femore e quindi cambiando sulla raspa femorale di prova i vari colli di prova disponibili e combinando con essi le varie lunghezze delle teste articolari di prova; ogni cambiamento e verifica delle configurazioni comporta inevitabilmente una manovra di lussazione e riduzione dell’articolazione, con conseguenti perdite di tempo, aumento dei tempi di esposizione chirurgici ed incremento del danno chirurgico aH'articolazione stessa e alla muscolatura interessata. Sulla base dell’esito delle prove effettuate, il chirurgo, sceglierà poi la configurazione dell’impianto definitivo.

Tale procedura viene applicata in combinazione con ogni via di intervento o accesso chirurgico, nonché per qualsiasi tipo di protesi, sia per le tecniche tradizionali che per le tecniche che prevedano l'utilizzo di “navigatori” o robot e sia per le tecniche mininvasive; in particolar modo in queste ultime, l'obiettivo è quello di minimizzare il danno articolare chirurgico, al fine di poter ottenere un recupero funzionale postoperatorio più veloce e agevole per il paziente.

SCOPI DELL’INVENZIONE.

Scopo principale della presente invenzione è quello di fornire un nuovo dispositivo per il rilevamento ed, eventualmente, la misurazione, nel corso della realizzazione di una protesi di anca, di caratteristiche fisico/strutturali di un paziente a cui deve essere realizzata una protesi d’anca.

Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un nuovo dispositivo per la misurazione dell’angolo di antiversione femorale, dell’angolo di antiversione dell’acetabolo e o del cotile e/o dell’angolo di inclinazione acetabolare e o cotiloideo per la realizzazione di una protesi d’anca.

Confonnemente ad un aspetto dell’invenzione è previsto un dispositivo secondo la rivendicazione 1.

Le rivendicazioni dipendenti si riferiscono ad esempi di realizzazione preferiti e vantaggiosi dell’invenzione.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI.

Altre caratteristiche e vantaggi dell’invenzione saranno maggionnente evidenti dalla descrizione di un esempi di realizzazione di dispositivi, illustrati a titolo indicativo negli uniti disegni in cui:

- la Figura 1 è una vista laterale con parti in sezione di un dispositivo per un kit secondo la presente invenzione;

- la Figura 2 è una vista simile alla Fig. 1 di un altro esempio di realizzazione di dispositivo per un kit secondo la presente invenzione;

- la Figura 3 è una vista simile alla Fig. 1 di un ulteriore esempio di realizzazione di dispositivo secondo la presente invenzione;

- la Figura 4 è una vista schematica comparativa di differenti posizioni operative del dispositivo di Fig. 3;

- le Figure 5 e 6 sono viste frontali in rispettive posizioni operative di un altro esempio di dispositivo per un kit secondo la presente invenzione;

- le Figure 7, 8 sono viste prospettiche leggermente dall’alto e da un lato del dispositivo di Figure 5 e 6;

- la Figura 9 è una vista prospettica leggermente dall’alto e da un altro lato del dispositivo di Figure 5 e 6;

- la Figura 10 è una vista laterale del dispositivo di Figure 5 e 6;

- la Figura 11 è una vista prospettica leggermente dall’alto di un dispositivo secondo la presente invenzione;

- la Figura 12 è una vista dall’alto del dispositivo di Fig. 11;

- la Figura 13 è una vista simile alla Fig. 12 con parti in trasparenza;

- la Figura 14 è una vista laterale con parti in trasparenza del dispositivo di Fig. 11;

- la Figura 15 è una vista in esploso del dispositivo di Fig. 11;

- le Figure 16 e 17 sono viste, rispettivamente frontale e laterale dei dispositivi dell’insieme delle Figg. 1, 2, 3 e 11 durante una fase di assemblaggio;

- la Figura 18 è una vista frontale con parti in trasparenza di dispositivi secondo la presente invenzione durante una fase di assemblaggio;

- le Figure 19 e 20 sono viste schematiche, rispettivamente, frontale e laterale di un femore in cui è inserito un dispositivo secondo la presente invenzione; e

- le Figure 21 e 22 sono viste schematiche, rispettivamente, frontale e dall’alto di un bacino.

Negli uniti disegni parti o componenti uguali sono contraddistinti dagli stessi numeri di riferimento.

ESEMPI DI REALIZZAZIONE DELL’INVENZIONE

Con riferimento alle Figure da 1 a 4, si è illustrato un dispositivo a collo di prova 1 per la misurazione intraoperatoria delle caratteristiche fisico/strutturali di un paziente per la realizzazione di una protesi d’anca che comprende un componente di base 2 destinato ad essere vincolato ad una raspa di prova TR o ad una componente protesica femorale modulare definitiva (vale a dire quella inserita o da inserire e fissare nel femore del paziente) e un componente terminale o apicale 3 vincolato al componente di base 2 e destinato ad essere alloggiato prossimale al o in prossimità del cotile di un paziente, ad esempio entro il componente cosiddetto testa o testina da inserire nel cotile o nel componente cosiddetto “inserto”.

Si prevedono poi mezzi di regolazione della distanza (si veda freccia A in Figura) e/o della posizione angolare (si veda freccia B in Figura) del componente apicale 3 rispetto al componente di base 2. Il componente apicale 3 o meglio la superficie laterale dello stesso può essere, ad esempio, configurata a cono o tronco di cono, con sezione trasversale rastremata nel verso di allontanamento dal componente di base 2.

Più in particolare, il componente apicale 3 è montato scorrevole rispetto al componente di base 2 cosi da essere allontanabile e avvicinabile rispetto ad esso. A tal proposito, il componente apicale 3 può presentare una porzione a stelo 3a destinata ad impegnarsi scorrevolmente in una sede 4a di un gru ppo intermedio, comprendente un primo componente intermedio 4, il quale gmppo intermedio 4 risulta da un lato vincolato al componente di base 2 e dalfaltro al componente apicale 3. La porzione a stelo 3a potrebbe, secondo una variante, essere montata scorrevole entro una sede ricavata nel componente di base 2. Il componente apicale 3 può essere bloccato in differenti posizioni operative rispetto al componente di base 2 o intermedio 4.

In alternativa, il primo componente intermedio 4 potrebbe presentare uno stelo o codolo per l’impegno scorrevole con una rispettiva sede del componente apicale 3. Peraltro, il primo componente intermedio 4a potrebbe essere impegnato scorrevolmente con il componente di base 2.

Secondo l’esempio illustrato in Figura 1, il gmppo intermedio 4 presenta almeno una porzione imperniata al componente di base 2, di preferenza, attorno ad un asse destinato ad essere sostanzialmente parallelo ad una direzione anteroposteriore (vale a dire dal fronte al retro del paziente trattato) cosi da assumere differenti angoli cervico- diafisari . In alternativa, il gruppo intenuedio 4 potrebbe essere imperniato al componente apicale 3.

In sostanza, il dispositivo 1 presenta un corpo di base 2, ad esempio sostanzialmente piatto, dotato di una superficie, in uso, inferiore LS impegnatile alla raspa di prova TR o ad una componente protesica definitiva, e una superficie, in uso, superiore US ed è incernierato, di preferenza, in corrispondenza della superficie superiore US al componente intermedio 4. Il componente intermedio 4 definisce, invece la sede 4a con sviluppo principale, in uso, verso il cotile nella quale è scorrevolmente impegnatile la porzione a stelo 3a del componente apicale 3. Naturalmente, l’asse o gli assi di incern ieramento del componente intermedio 4 al componente di base 2 è/sono sostanzialmente ortogonale/i all’asse di sviluppo principale della sede 4a o meglio dello stelo 3a del componente apicale 3.

Un dispositivo come quello illustrato in Figura 1 può prevedere, ad esempio, diversi angoli cervico-diafisari oltre alla possibilità di variare la distanza del componente apicale 3 dal componente di base 2.

Con riferimento ora alla Figura 2, si è illustrato un dispositivo simile a quello illustrato in Figura 1, ma in cui il componente di base 2 presenta una prima porzione 2 a, destinata ad essere adattata e fissata ad una raspa di prova TR o ad una componente protesica definitiva, nonché una seconda porzione 2b, di preferenza incernierata o imperniata in direzione latero-me diale (si veda treccia C) alla prima porzione 2a. Più in particolare, la seconda porzione 2b è imperniata alla prima porzione 2a attorno ad un asse y-y ortogonale sia alla direzione di spostamento x-x del componente apicale 3, che all’asse di rotazione (asse entrante nel foglio) del gmppo intermedio rispetto al componente di base 2, o meglio rispetto alla seconda porzione 2b.

La seconda porzione 2b, unitamente al primo elemento intermedio 4 e al componente apicale 3 ad essa vincolati, potrà cosi assumere diverse inclinazioni in senso, in uso, antero-posteriore, il che consentirà di poter disporre gli elementi 3 e 4 con orientamento antiverso, in asse o retroversi. A tal proposito, nelle protesi a collo modulare, per correggere eventuali errori di posizionamento dello stelo femorale sono previsti colli modulari retroversi se lo stelo è eccessivamente antiverso e colli antiversi se lo stelo è eccessivamente retroverso.

II dispositivo secondo la Figura 2 può essere pertanto disposto in differenti assetti, con diversi angoli cervico-diafisari (si veda treccia B) e diverse lunghezze di collo (si veda freccia A) ed inoltre diversi orientamenti del dispositivo a collo in senso antero-posteriore, cioè, antiverso, in asse e retroverso (si veda freccia C). Per modulare gli offset e/o la lunghezza del dispositivo a collo si può o modificare la lunghezza del componente apicale 3 oppure modificare la lunghezza del collo protesico mantenendo fissa la lunghezza del componente apicale.

Facendo ora riferimento alla Figura 3, si è illustrato un dispositivo a collo di prova 1 per la misurazione delle caratteristiche fisico/stmtturali di un paziente per la realizzazione di una protesi comprendente un componente di base 20 adattabile e fissabile ad una raspa di prova TR oppure ad una componente protesica definitiva, nonché un componente apicale 30 ed un gruppo intermedio comprendente uno o più, di preferenza due componenti intenuedi, un primo componente intermedio 40 vincolato al componente di base 20 e un secondo componente intermedio 50 vincolato da un lato al primo componente intermedio 40 e dall’altro al componente apicale 30.

Più in particolare, il componente di base 20 può presentare una porzione a slitta, mentre il primo componente intermedio 40 presenta una porzione a pattino destinata ad impegnare scorrevolmente la porzione a slitta del componente di base 20, cosi da consentire uno scorrimento in direzione mediale -laterale, si veda freccia D in Figura, del componente intermedio 40 rispetto al componente di base 20.

Il secondo componente intermedio 50 può essere montato scorrevole rispetto al primo componente intermedio 40 in direzione assiale x-x, ad esempio entro una sede 40a delimitata dal primo componente intermedio 40, cosi da consentire di allungare o ridurre la distanza del componente apicale 30 (dell’estremità libera del componente apicale) dal componente di base 20. A tal proposito, possono essere previsti mezzi a camma intercettabili dal primo componente intermedio 40 nel corso del suo spostamento mediale, cosi da determinare lo spostamento del secondo componente intermedio 50 in direzione assiale.

Per riportare allo 0 il centro di rotazione il componente apicale 30, secondo tale esempio di realizzazione, può essere montato scorrevole rispetto al secondo componente intermedio 50 cosi da assumere la posizione dei centri di rotazione previsti per le diverse lunghezze delle teste articolari. Con 0 si intende la posizione iniziale del dispositivo. A tal proposito, il componente apicale 30 può presentare uno stelo 30a montato scorrevole in una sede 50a delimitata dal secondo componente intermedio 50.

Tale dispositivo, come è illustrato in Fig. 4, può essere disposto pertanto con assetto standard ST, oppure sfalsato o cosiddetto “high offset” HOT o lateralizzata oltre naturalmente alla possibilità di variazione della lunghezza delle teste articolari.

Con riferimento ora alle Figure da 5 a 10, si è illustrato un altro dispositivo a collo di prova 1 secondo la presente invenzione comprendente un componente di base 200 presentante, ad esempio, una porzione a slitta, mentre il primo componente intermedio 400 presenta, ad esempio una porzione a pattino destinata ad impegnare scorrevolmente la porzione a slitta del componente di base 200, cosi da consentire uno scorrimento in direzione mediale-laterale, si veda treccia D in Figura 5, del primo componente intermedio 400 rispetto al componente di base 200.

Si prevede poi un secondo componente intennedio 500 imperniato o impemiabile rispetto al primo componente intermedio 400 attorno ad un asse, in uso antero- posteriore, cosicché il dispositivo secondo le Figure da 5 a 10 può essere disposto in differenti assetti, con diversi angoli cervie o-diafisari (si veda freccia B).

Più in particolare, il primo componente intermedio 400 può presentare uno o una coppia di porzioni a pattino 400b, a partire da una o ciascuna delle quali si estendono, in uso, verso l’alto o verso il cotile, uno o più rispettivi steli o elementi a montante 40 Oc. In corrispondenza dell’estremità degli elementi a montante 40 Oc distale dal rispettivo pattino 400b è imperniato uno o più componenti a camma o a camma desmodromica 600. Il/i componente/i a camma può/possono delimitare una sede 600a opportunamente sagomata, ad esempio estendentesi sostanzialmente lungo un tratto o spezzone di circonferenza con centro nel punto di imperniamento del componente a camma 600 relativamente al rispettivo elemento a montante 400c, ma tale sede 600a è delimitata da una coppia di pareti presentanti porzioni o tratti tra loro sostanzialmente inclinati.

Il secondo componente intennedio 500 comprende invece uno o più elementi astifoimi 500b imperniati, in corrispondenza di un’estremità, al primo componente intermedio 400, ad esempio ad un rispettivo pattino 400b o ad un elemento ad orecchietta 400d ad esso fissato. L’altra estremità del secondo componente intennedio 500 è cinematicamente collegata al componente a camma 600, ad esempio a partire dall’altra estremità del secondo componente intermedio 500 si estende un pemetto 500c montato scorrevole entro la o una rispettiva sede 600 a. Di preferenza, il secondo componente intermedio 500 presenta due elementi astifomii 500b connessi mediante una staffa a ponte 50 Od, volendo sostanzialmente ad U o con un tratto intermedio ad U, un’estremità degli elementi astiformi 500b essendo connessa mediante un rispettivo elemento a perno 500e. L’elemento a perno 500e è imperniato al primo componente intermedio 400, ad esempio montato scorrevole entro sedi ricavate nei pattini 400b o in orecchiette 400d ergentesi dagli stessi. A partire dall’altra estremità degli elementi astiformi 500b, invece, si estende il pemetto 500c montato scorrevole enfio una sede di uno o più componenti a camma 600. Naturalmente, si potrebbe prevedere altro tipo di collegamento cinematico, ad esempio uno o più degli elementi astiformi potrebbe delimitare una sede impegnabile da un rispettivo nottolino dei componenti a camma.

II componente di base 200 può presentare invece un elemento a biella o a biscottino 20 Oc, da un lato, imperniato ad una prima porzione, in uso, inferiore 200a del componente di base 200 e, dall’altro, cinematicamente collegato al componente a camma 600, ad esempio presentante uno o più nottolini o rullini seguicamma, montati scorrevoli ciascuno in una rispettiva sede 600a. Naturalmente, anche in tale caso, si potrebbe prevedere altro tipo di collegamento cinematico.

Anche in tale dispositivo, poi, il componente apicale (non illustrato nei disegni) può essere montato scorrevole rispetto al componente di base 200 cosi da essere allontanabile e avvicinabile rispetto ad esso. A tal proposito, il componente apicale sarà fissato o vincolato ad un terzo componente intermedio 700, ad esempio in corrispondenza di una sua estremità libera 700a, volendo a forcella. Il terzo componente intennedio 700 può presentante una porzione di sommità 700b, in uso, e una porzione inferiore a stelo 700c, in uso, imperniata alla porzione di sommità 700b destinata ad impegnarsi scorrevolmente in una sede 500a di un gruppo intennedio, più in particolare del secondo componente intermedio 500.

La porzione inferiore a stelo 700c del terzo componente intermedio 700 risulta poi imperniata ad i componenti a camma, ad esempio ad un manicotto o codolo 600b solidale con i componenti a camma 600, ad esempio di collegamento dei componenti a camma 600.

In un tale dispositivo a collo, spostando un elemento o componente, si determina un corrispondente spostamento di altri elementi o componenti, tenuto conto che spostando, ad esempio, i componenti a camma 600 si determina uno spostamento del secondo e terzo componente intermedio e, naturalmente, del componente apicale, mentre spostando, ad esempio, le porzioni a pattino 40 Ob del secondo componente intennedio 400 rispetto al componente di base 200, si detennina uno spostamento dei pemetti 500c e quindi dei componenti a camma 600.

Un dispositivo a collo secondo la presente invenzione è, di preferenza, configurato sostanzialmente come la parte superiore dell’osso femorale.

Con riferimento ora alle Figure da 6 a 15, si è illustrato un dispositivo 8 per la misurazione dell’angolo di antiversione femorale, dell’ angolo di antiversione dell’acetabolo e/o del cotile e/o dell’angolo di inclinazione acetabolare e/o cotiloideo per la realizzazione di una protesi d’anca secondo la presente invenzione, comprendente almeno un corpo di base o principale 9 montabile su un componente apicale di un dispositivo a collo di prova, ad esempio su un componente apicale 3, 30 di un dispositivo 1 come quello sopra descritto, a tal proposito si vedano le Figure da 10 a 12, in cui si è illustrato un kit secondo la presente invenzione comprendente un dispositivo 1 e 8 durante una rispettiva fase di assemblaggio.

II dispositivo 8 comprende poi almeno un componente ausiliario impegnabile con il componente principale 9, nonché mezzi di impegno del componente principale con il componente apicale 3, 30 lungo un asse longitudinale w-w, ad esempio definenti una sede di alloggiamento 9a del componente apicale 3, 30 estendentesi attorno ad un asse longitudinale w-w.

Il/i componente/i ausiliari o/ausiliari è/sono spostabile/i rispetto al componente principale 9 attorno ad un asse trasversale, ad esempio ortogonale z-z all’asse longitudinale w-w e si prevedono poi, di preferenza, mezzi di misurazione dello spostamento del/dei componente/i ausiliari o/ausiliari rispetto al corpo di base.

L’asse trasversale z-z è destinato ad essere posto:

- sul piano frontale e in direzione infero mediale-latero superiore cosi da misurare l’angolo di antiversione della raspa femorale di prova o della componente protesica femorale impiantata oppure l’angolo di antiversione dell’acetabolo e/o del cotile; e/o

- sul piano sagittale ed in direzione antero-posteriore, cosi da poter misurare l’angolo di inclinazione acetabolare e o cotiloideo.

Più in particolare, il corpo di base può comprendere una superficie esterna sostanzialmente curva, ancor più di preferenza, esso può essere configurato a sfera o a parte di sfera, mentre il componente ausiliario può essere configurato a calotta o guscio montabile su e almeno parzialmente attorno al corpo di base 9.

Ogni sistema protesico cotiloideo di anca prevede diverse configurazioni sia di cotile che di inserto con l’obiettivo di garantire idonei rapporti angolari fra le componenti tali da garantire la cosiddetta “Safe Zone”, la zona nella quale ricade la maggior parte dei centri di rotazione delle teste femorali dei pazienti.

II dispositivo 8 è in grado di misurare tutti gli angoli necessari per garantire il rispetto della Safe Zone sia lavorando in abbinamento con il dispositivo 1, che su un collo di prova tradizionale o su una componente protesica femorale qualsiasi, in particolar modo qualora quest’ ultimi presentino un componente apicale corrispondente ad un cono, ad esempio il cosiddetto “cono morse 12-14”, solitamente universalmente adottato, ma, naturalmente, il dispositivo 8 può essere adattato in fase di costruzione a coni morse di tipo diverso.

Con particolare riferimento airesempio di realizzazione illustrato in Figure, il dispositivo 8 comprende un componente principale 9 configurato a sfera o parte di sfera e una o più, di preferenza tre porzioni ausiliarie 10, 11 e 12 configurate a guscio o a calotta, ad esempio sferica o comunque disposte o estendentesi lungo una rispettiva superficie sferica, di preferenza di diametro crescente dalla calotta interna 10 alla calotta esterna 12 e destinate ad essere montate concentricamente l’una sull’altra e in modo da poter scorrere reciprocamente l’una sull’altra in maniera concentrica.

La prima calotta o calotta più interna 10 sarà montata sul componente principale 9 e sarà ad essa incernierata o imperniata, ad esempio mediante un perno disposto diametralmente lungo un asse z-z passante, di preferenza, per il centro della sfera stessa e ortogonalmente all’asse longitudinale w-w. Più in particolare, tale perno è destinato ad essere posto, in uso, sul piano frontale e in direzione infero mediale-latero superiore. La prima calotta 10 sarà cosi libera di ruotare solo in direzione anteriore e posteriore e potrà perciò misurare l’angolo di antiversione della raspa femorale di prova o della componente protesica femorale impiantata. I mezzi di misurazione potranno comprendere scale graduate 9b impresse sul componente principale 9 oppure sulla prima calotta 10. Di preferenza, nel suo movimento attorno al rispettivo perno la prima calotta 10, trascinerà con sé anche la seconda 11 e terza 12 calotta, dal momento che, di preferenza, la seconda calotta 11 è solidale alla prima 10 e libera di muoversi solo in rapporto ad essa, mentre la terza calotta 12 è, di preferenza, spostabile con la seconda e libera di muoversi solo in rapporto a questa.

La seconda porzione di calotta 11 sarà, di preferenza, montata sulla prima ed a questa incernierata mediante il medesimo perno tra la prima porzione di calotta 10 e il componente principale 9, attorno all’asse z-z, quindi anche la seconda porzione di calotta 11 potrà ruotare solo in direzione anteriore e posteriore relativamente alla prima calotta 10 e mediante la stessa sarà pertanto possibile misurare l’angolo di antiversione dell’acetabolo e o del cotile. I gradi relativi a questo angolo potranno essere rilevati su apposita scala graduata IOa impressa sulla prima 10 o sulla seconda 11 calotta, mentre la somma dei due angoli di antiversione sarà rilevabile su apposita scala graduata impressa, ad esempio sulla sfera centrale. Nel suo movimento attorno alla rispettiva cerniera, la seconda calotta trascinerà con sé anche la terza calotta 12.

La terza porzione di calotta 12 sarà invece montata sulla seconda 11 ed a questa incernierata con uno o più perni disposti diametralmente e passanti, in uso, per il centro di rotazione della sfera ed ortogonalmente all’asse longitudinale w-w sul piano sagittale ed in direzione antera- posteriore. La terza calotta sarà pertanto, di preferenza, libera di ruotare solo in direzione laterale e mediale ed ortogonalmente rispetto alla prima 10 e seconda 11 calotta e potrà quindi misurare l’angolo di inclinazione acetabolare e o cotiloideo. I gradi di questo angolo potranno essere rilevati su apposita scala graduata impressa indifferentemente sulla seconda o prima calotta o sulla sfera.

La terza calotta 12 può essere poi dotata di una prima porzione, ad esempio interna e una seconda porzione, ad esempio esterna allontanaci e/awicinabile dalla prima porzione, cosi da aumentare o diminuire l’ampiezza del componente ausiliario per adattarsi a cotili di differenti dimensioni. A tal proposito, la terza calotta 12 può presentare una flangia circolare provvista di un sistema di alette o porzioni di flangia che si espanderanno a seguito di azionamento ad opera di opportuni mezzi di azionamento. Queste alette o porzioni di flangia espandendosi, assumeranno diametri crescenti fino ad entrare in contatto con il bordo osseo acetabolare. Questa sarà la posizione ideale della componente protesica cotiloidea e potrà quindi essere marcata, per esempio con un bisturi elettrico, per poter essere successivamente replicata.

Il dispositivo 8 potrebbe inoltre essere dotato o posto in comunicazione elettrica con mezzi a infrarosso o a telemetria, sistemi di captazione dei dati, dispositivi computerizzati o robotizzati, eccetera.

Gli azionamenti e spostamenti sopra descritti, sia con riferimento al dispositivo 1 che al dispositivo 8, possono essere ottenuti mediante un sistema adatto qualsiasi, quali un sistema a pignone e cremagliera, a viti senza fine e cremagliera, mediante camme semplici o desmodromiche cosi da garantire, eventualmente la sincronizzazione dei movimenti. In alternativa, gli spostamenti potrebbero essere comandati mediante apposita chiave o portati all’estemo del sito chirurgico con cavetti flessibili o albelini cardanici e azionati tramite cursori e o manopole sui quali si potrebbero anche leggere i valori delle varie posizioni. Naturalmente, poti·ebbero essere utilizzati anche altri mezzi meccanici, idraulici, elettrici, magnetici, elettronici o di altra natura,

Le invenzioni secondo la presente domanda sono applicabili a qualsiasi sistema protesico di anca, di qualsiasi azienda produttrice e o commerciale di distribuzione.

Le invenzioni sono inoltre applicabili sia per sistemi protesici che prevedano componenti femorali, monoblocco, con teste articolari modulari, steli monolitici o steli femorali con colli modulari.

L'invenzione è applicabile con qualsiasi tecnica operatoria, procedura chirurgica, via di accesso, tecniche tradizionali, tecniche che prevedano l'uso di navigatori o robotizzate separatamente od in congiunzione.

L'invenzione riguarda i dispositivi 1 e 6 siano essi utilizzati separatamente o insieme.

Le misurazioni degli angoli in dispositivi secondo la presente invenzione possono essere eseguiti con riferimenti, goniometri oppure altri adatti sistemi.

I dispositivi secondo la presente invenzione possono essere utilizzati sia per effettuare misurazioni e indirizzamento di scelte intraoperatorie e di laboratorio, sia per effettuare misurazioni e indirizzamento nelle lavorazioni delle sedi di impianto, sia per la verifica e la misurazione di impianti protesici.

I dispositivi secondo la presente invenzione possono essere realizzati in versione monouso, oppure “pohuso”, nel qual caso i due componenti saranno sterilizzati dopo ogni utilizzo.

Un dispositivo 1 secondo la presente invenzione, permette di effettuare una sola manovra di riduzione articolare, in quanto i valori dell'angolo cervicodiafisario, dell'offset standard o high offset, della lunghezza del collo protesico e delle lunghezze delle teste articolari, della anti- o retroversione del collo stesso possono essere variati ad articolazione ridotta, volendo, azionando sul collo di prova, con apposita chiave, un sistema o gruppo di leve destinate a modificare la posizione reciproca dei componenti i dispositivi e quindi tutti i parametri, riproducendo cosi tutte le differenti opzioni disponibili del sistema protesico femorale in utilizzo.

In alternativa, il dispositivo può essere strutturato in modo tale che si prevedano singoli azionamenti per ogni singola configurazione, con un secondo o altro azionamento destinato a riprodurre le varie lunghezze della testa articolare, quindi, con estrema facilità, precisione e velocità il chirurgo ha la possibilità di esplorare tutte le possibili soluzioni e scegliere la configurazione definitiva che al meglio soddisfa i parametri ricercati.

Alla luce di ciò vengono ridotti i tempi dell’intervento chirurgico nonché dell’ esposizione della parte da trattare, il che comporta una riduzione del rischio di infezione del sito chirurgico e del danno articolare chirurgico, dal momento che si evitano più manovre di riduzione e lussazione, e quindi maggiore mininvasività, maggior agilità, sicurezza e semplicità di azione da parte del chirurgo, per la scelta della configurazione disponibile definitiva.

Un dispositivo secondo la presente invenzione, inoltre, consente al chirurgo di operare secondo la tecnica cosiddetta “femur first”, che si differenzia dalle tecniche standard, in cui si posiziona prima, la componente cotiloidea, che è solitamente suscettibile di maggiori errori di posizionamento, dovuti all'usura ed all’ eventuale artrosi e poi, in un secondo tempo, la componente femorale per poi ricercare gli orientamenti angolari della componente cotiloidea, con un risultato finale non ideale poiché si devono accettare una serie di compromessi.

Secondo la tecnica del femur first invece, si posiziona prima la componente femorale e poi in secondo tempo si opera in corrispondenza dell'acetabolo cosi da posizionare la componente cotiloidea con un adatto orientamento angolare, in modo tale da dispone il dispositivo entro la cosidetta “safe zone”; tale orientamento essendo ottenuto dalla combinazione di anti ver sione della componente femorale e antiversione ed inclinazione della componente acetabolare, porta Γ articolazione ad avere un ottimo range of motion nonché la miglior stabilità possibile con la riduzione, se non l'azzeramento del rischio di lussazioni post intervento.

La difficoltà che si ha con i dispositivi tradizionali di adottare la tecnica del “femur first” è dovuta alla impossibilità, di fatto, di misurare, nel campo chirurgico, correttamente ed adeguatamente i rapporti angolari fia la componente femorale e la componente cotiloidea prima di aver realizzato le lavorazioni definitive, se non attraverso l'adozione e Γ utilizzo di tecniche di navigazione e o attraverso tecniche di chirurgia robotizzata; tali tecniche, peraltro, comportano costi molto elevati, allungamenti dei tempi chirurgici nonché Γ intervento di chirurghi altamente addestrati.

L’invenzione risolve tali problemi garantendo un sistema estremamente facile, preciso ed efficace, poiché è applicabile già alla raspa femorale iniziatrice o alla prima raspa (in quanto la lavorazione si effettua attraverso Γ utilizzo di più raspe di dimensioni crescenti e fia la prima e l’ultima raspa definitiva si possono modificare gli orientamenti), consentendo cosi ancor prima della preparazione definitiva della componente femorale, quindi ancora modificabile, di conoscere e misurare con precisione sia la configurazione finale della componente femorale definitiva e sia i rapporti angolari idonei e funzionali alla “safe zone” della componente cotiloidea, permettendo la scelta della configurazione più idonea della componente protesica cotiloidea e o del suo inserto, tipo spalletta o meno, protrusione eventuale, inclinazione, eccentrico, etc., consentendo la marcatura di idonei repere sull'osso acetabolare per la successiva lavorazione ed impianto della componente acetabolare o cotiloidea.

Ciò si ottiene, come suddetto montando sul collo aggiustabile di prova, un dispositivo 8, che non altera la configurazione finale adottabile, poiché esso è costantemente centrato rispetto al centro di rotazione dell'articolazione secondo la configurazione in esame.

Tale dispositivo permette l'avanzamento ed il completamento delle lavorazioni con sicurezza del risultato finale ottenuto, consentendo comunque, delle verifiche intermedie o finali sia con le componenti di prova, quali stelo femorale e cotile, che con le componenti di impianto definitive.

In sintesi l’invenzione è costituita da due dispositivi, uno è relativo alla scelta intraoperatoria delle varie configurazioni disponibili della componente femorale e che consente di trattare il paziente con una sola manovra di riduzione e lussazione e può essere utilizzato in tutte le tecniche operatorie, il secondo, invece, è destinato a misurare i rapporti angolari fia componente protesica femorale e componente protesica cotiloidea e può essere utilizzato come ausilio e guida nella scelta intraoperatoria delle versioni della componente protesica femorale in rapporto al raggiungimento della “safe zone” e o come guida di misurazione, lavorazione e posizionamento della componente protesica cotiloidea nella tecnica del “femur first”.

L’invenzione può essere costruita per adattarsi a tutte le configurazioni esistenti di tutti i sistemi protesici femorali esistenti in quanto è composta da elementi che si articolano e si muovono reciprocamente fia loro in modo tale da riprodurre le varie posizioni del centro di rotazione articolare previsto da ogni sistema.

Nelle Figure da 19 a 22 sono stati rappresentati schematicamente gli angoli misurabili con i dispositivi secondo la presente invenzione.

I dispositivi secondo la presente invenzione possono essere realizzati monouso o pluriuso e possono presentare mezzi di comando, mezzi di misurazione e mezzi di rilevamento dati di qualsiasi tipo.

Modifiche e varianti dell’ invenzione sono possibili entro l’ambito di protezione definito dalle rivendicazioni.

Claims (16)

1. RIVENDIC AZIONI 1. Dispositivo per il rilevamento e/o la misurazione delle caratteristiche fisico/strutturali di un’articolazione ossea di un paziente per la realizzazione di una protesi d’anca, detta articolazione essendo destinata ad essere vincolata da un lato al femore e dall’altro ad un cotile o coppa acetabolare di un paziente, detto dispositivo comprendendo almeno un componente principale ed almeno un secondo componente, caratterizzato dal fatto che detto almeno un secondo componente è spostabile rispetto a detto almeno un componente principale cosi da consentire detto rilevamento o detta misurazione, detto dispositivo comprendendo un dispositivo per la misurazione dell’angolo di antiversione della componente femorale, dell’angolo di antiversione dell’acetabolo e/o del cotile e/o dell’angolo di inclinazione acetabolare e/o cotiloideo per la realizzazione di una protesi d’anca, in cui: - detto almeno un componente principale (9) è montabile su un componente apicale (3, 30) di un dispositivo a collo di prova o su una componente protesica femorale impiantata; - detto almeno un secondo componente comprende almeno un componente ausiliario (10, 11, 12) impegnabile con detto componente principale (9); in cui detto dispositivo comprende - mezzi di impegno di detto componente principale (9) con detto componente apicale (3, 30) lungo un asse longitudinale (w-w), detto almeno un componente ausiliario (10, 11, 12) essendo spostabile rispetto a detto componente principale (9) attorno ad un asse trasversale a detto asse longitudinale (w-w), e in cui detto almeno un componente ausiliario (10) è incernierato o imperniato a detto almeno un componente principale (9).
2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di misurazione dello spostamento di detto almeno un componente ausiliario (10, 11, 12) rispetto a detto componente principale (9).
3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detto asse trasversale è sostanzialmente ortogonale a detto asse longitudinale (w w).
4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto asse trasversale è posto: - sul piano frontale e in direzione infero mediale-latero superiore, cosicché lo spostamento di detto componente ausiliario rispetto a detto componente principale (9) consente la misurazione dell’angolo di antiversione della raspa femorale di prova o della componente protesica femorale impiantata oppure l’angolo di antiversione dell’acetabolo e o del c otri e; e/o - sul piano sagitale ed in direzione antero-posteriore, cosicché lo spostamento di detto componente ausiliario rispetto a detto componente principale (9) consente la misurazione dell’angolo di inclinazione acetabolare e/o cotiloideo.
5. 5. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detto componente principale (9) comprende una superficie esterna sostanzialmente curva.
6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta superficie esterna sostanzialmente curva è configurata almeno parzialmente a sfera.
7. 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 5 o 6, caratterizzato dal fatto che detto componente ausiliario (10, 11, 12) è configurato a guscio o calotta montabile su e almeno parzialmente attorno a detto componente principale (9).
8. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto di comprendere due o più componenti configurati a calotta (10, 11 e 12) destinati ad essere montati concentricamente l’uno sull’altro e in modo da poter scorrere reciprocamente l’uno suri’altro in maniera concentrica.
9. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detti componenti configurati a calotta comprendono una prima calotta o calotta più interna (10) montata su detto almeno un componente principale (9) e ad esso incernierata, una seconda calotta (11) montata su detta prima calotta (10) e ad essa incernierata e una terza calotta (12) montata su detta seconda calotta (11) e ad essa incernierata.
10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detta prima calotta (10) è incernierata a detto componente principale (9) mediante un perno posto, in uso, sul piano frontale e in direzione infero mediale-latero superiore, cosicché detta prima calotta (10) è libera di ruotare in direzione anteriore e posteriore e consente la misurazione dell' angolo di antiversione di una raspa femorale di prova o di una componente protesica femorale impiantata.
11. 11. Dispositivo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detta seconda calotta (11) è incernierata a detta prima calotta (10) mediante detto perno, cosicché detta seconda calotta (11) può ruotare solo in direzione anteriore e posteriore relativamente a detta prima calotta (10) e consente la misurazione dell’angolo di antiversione dell’acetabolo e/o del cotile.
12. 12. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, 10 o 11, caratterizzato dal fatto che detta terza calotta (12) è incernierata su detta seconda calotta (11) con uno o più perni ortogonali a detto asse longitudinale (w-w) sul piano sagittale ed in direzione antero-posteriore.
13. 13. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detto componente ausiliario comprende almeno una porzione interna e una porzione esterna allontanabile/avvicinabile da detta porzione interna, cosi da aumentare o diminuire 1’ampiezza di detto componente ausiliario per adattarsi a cotili di differenti dimensioni.
14. 14. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni, adatto a consentire di operare secondo la tecnica del femur first.
15. 15. Kit per la realizzazione di una protesi d’anca, comprendente un dispositivo per la misurazione (8) secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni nonché un dispositivo a collo di prova includente almeno un componente di base (2, 20, 200) e ad almeno un componente apicale o temiinale (3, 30) vincolato a detto almeno un componente di base (2, 20, 200), detto almeno un componente di base (2, 20, 200) essendo destinato ad essere vincolato ad una raspa di prova (TR) o ad una componente protesica definitiva, mentre detto almeno un componente apicale (3, 30) essendo destinato ad essere disposto prossimale al cotile, detto dispositivo a collo di prova comprendendo mezzi di regolazione della distanza e/o della posizione angolare di detto almeno un componente apicale (3, 30) rispetto a detto almeno un componente di base (2, 20, 200).
16. 16. Kit secondo la rivendicazione 15, caratterizzato dal fatto che detto componente apicale (3, 30) è configurato a cono e dal fatto che detti mezzi di impegno comprendono una sede di alloggiamento (9a) di detto componente apicale (3, 30) estendentesi attorno a detto asse longitudinale (w-w).