CN110769785A - 取向引导件 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种取向引导件(400,450,452,470,472,480,482,484,486,488,490,492,494)和用于视觉评估植入患者中的髋臼杯的取向的方法。所述取向引导件包括：主体(402)，所述主体适于被安装在股骨颈上；支撑件(404)，所述支撑件从所述主体延伸；以及对齐构件(406,483,491)，所述对齐构件被安装在所述支撑件上。所述对齐构件相对于所述主体偏斜并被构造成当在使用中将所述取向引导件附接到所述股骨颈时沿平行于所述髋臼杯的目标前倾角的对齐轴线延伸，并且所述股骨颈包括被接纳在所述髋臼杯中以形成髋关节的股骨头。

Description

取向引导件

本发明涉及髋部外科手术，并且具体地涉及可在髋部外科手术期间用来视觉评估髋臼杯取向的器械和方法。

髋部外科手术的多种方法是众所周知的。髋关节通常可被视为球窝关节，其中股骨的头在骨盆的髋臼腔内进行关节运动。髋部外科手术的一些方法可涉及用一个或多个假体部件替换髋关节的一个或多个部分。这可用于替换髋关节的损伤的、磨损的、患病的或其他有缺陷的部分，包括髋臼腔和/或股骨头的相应关节运动表面。

不同的外科手术可能涉及替换髋臼或股骨头或两者的一部分。一些手术(有时被称为表面重塑手术)可能涉及仅替换股骨头的关节运动表面。其他手术可能涉及替换整个股骨头。此类手术通常还使用股骨或茎部件，该茎部件被植入切除的股骨中并具有股骨头附接到其的颈。在一些手术中，可将假体杯植入制备好的髋臼腔中，以提供当关节复位时股骨头或假体股骨头可在其中进行关节运动的腔。其中用假体部件替换股骨头的至少一部分和髋臼两者的外科手术通常被称为全髋部替换手术。

在髋部外科手术期间，一些外科医生有时可使用具有与预期假体部件的几何形状和尺寸相同的一个或多个试验部件，使得外科医生可在最终植入假体部件中的一个或两个部件之前对关节进行试验。例如，外科医生可使用试验部件来检查部件中的一个或多个部件的尺寸、位置或取向是否合适。其他外科医生可能选择不使用试验部件，或者可基于他们的专业判断偶尔使用这些部件。

髋部外科手术的考虑因素之一是髋臼腔的角取向。当用髋臼杯替换髋臼时，那么通常外科医生的目的是放置髋臼杯，使得该髋臼杯大致指向优选的方向或方向范围。通常根据外展角或倾斜角和前倾角来限定髋臼杯的取向。

已使用多种方法来尝试和评估髋臼杯(无论是试验还是假体)在放置在髋臼腔中之后的角取向。

可使用解剖学方法，其中外科医生使用他们的经验和/或一件器械，以便通过检查或器械来测量髋臼杯相对于患者的骨盆的一个或多个解剖特征部的角取向。然而，对手术部位的访问通常是受限的，特别是对于微创方法而言，并且因此这通常不容易也不准确。

其他方法可使用试验部件或假体部件上的标记或其他特征，以便测量髋臼杯相对于患者的骨盆的角取向。

例如，Lucas，David H.和Scott，Richard D.发表于《矫形外科技术杂志》(Journalof Orthopaedic Techniques)1994年6月第2卷第2期的标题为“The Ranawat Sign ASpecific Maneuver to Assess Component Positioning in Total Hip Arthroplasty”的文章描述了一种术中评估全髋部成形术部件取向的方法。在患者处于正确侧卧位置的情况下，股骨内部旋转而不发生髋部屈曲，直到假体头的平坦下侧(大致垂直于股骨颈)与髋臼杯的边缘共平面。实现该位置所需的内部旋转量被称为Ranawat符号，并且与关节的髋臼和股骨部件的组合前倾相关。例如，45°的Ranawat符号可对应于30°的杯前倾和15°的股骨前倾。然而，任何膝关节松弛或畸形均可影响对该值的解释。另外，可能难以评估内部旋转的角度的实际大小。另外，不同的外科医生可具有不同的方法来操纵患者的腿部，并且同一外科医生或其他外科医生在每个患者之间可能都不容易复制任何一位外科医生的方法。

WO 2009/108683描述了另一种方法，其中标记被施加到股骨头，并且其中外科医生在试验复位期间再次向患者的腿部施加一定量的内部旋转，使得髋臼杯的边缘与股骨头上的各种标记之间的角度指示髋臼杯相对于患者的骨盆的角位置。使用腿部位置，其中患者的腿部在零度外展、零度前倾以及大约15°内部旋转时处于完全松弛的伸展状态，或以其他方式内部旋转等于原生股骨颈或人工股骨颈的型式的量。因此，该方法还需要外科医生向患者的腿部施加特定量的内部旋转。同样，可能难以施加正确量的内部旋转，可能由于患者的腿部畸形而导致不准确，并且外科技术可能难以重现和/或可靠地学习。对于相对较小的角度15°而言尤其如此，因为即使内部旋转量的相对较小误差(例如5°)也占目标内部旋转的很大一部分(33％)。

其他方法和相关联的器械在US 2005/0107799中有所描述。一种用于植入髋部杯的附件包括可操纵杯、具有半球形部分的操纵头和围绕该操纵头的圆形边缘，该圆形边缘用于对齐髋臼中的可操纵杯。提供了一种用于固定可操纵杯的已对齐位置的装置，并且该装置允许将引导件设置成用于对齐骨钻和驱动工具，以用于扩孔放置髋臼腔并且放置杯。在另一种方法中，可操纵杯位于髋臼中，并且其取向可通过柄部进行调节，直到可操纵杯的唇缘平行于股骨头上的赤道线或股骨头反向的平面

因此，使髋臼杯放置的准确术中评估更简单、更容易和/或更可靠的设备和/或方法将是有益的。

本发明的第一方面提供了一种用于视觉评估植入患者中的髋臼杯的取向的取向引导件，该取向引导件包括：主体，该主体适于被安装在股骨颈上；支撑件，该支撑件从主体延伸；以及对齐构件，该对齐构件被安装在支撑件上，并且其中对齐构件相对于主体偏斜或倾斜并被构造成当在使用中将取向引导件附接到股骨颈时沿平行于髋臼杯的目标前倾角的对齐轴线延伸，并且股骨颈包括被接纳在髋臼杯中以形成髋关节的股骨头。

对齐构件可以相对于主体偏斜或倾斜20°和40°之间的角度。对齐构件可以相对于主体偏斜或倾斜大致35°的角度。

对齐构件的轴线和主体的平面可对向形成20°和40°之间的锐角或35°的锐角。

对齐构件可以是直线的和/或可以沿对齐轴线在直线上延伸。

对齐构件可以在包括对齐轴线的对齐平面上延伸。

对齐构件可以是弯曲的。

对齐构件可以是环形件的弧。

主体可以包括第一腿部和第二腿部，并且其中第一腿部和第二腿部限定被构造成在使用中接纳股骨颈的腔。

第一腿部和/或第二腿部可以是弹簧加载的，以提供用于在使用中将取向引导件可释放地附接到股骨颈的夹具。

取向引导件还可包括用于可释放地附接工具的工具附接特征部，该工具用于将取向引导件放置在股骨颈上。

在使用中可以将工具附接特征部定位在外侧-内侧方向或前后方向上。

髋臼杯的目标前倾角可以相对于患者的骨盆为20°。

髋关节可以处于解剖位置，该解剖位置对应于患者的股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

对齐构件可以被构造用于评估髋臼杯的前倾。

对齐构件可以被构造用于评估髋臼杯的倾斜。

对齐构件可以被构造用于评估髋臼杯的前倾和髋臼杯的倾斜。

本发明的第二方面提供了一种部件套件，包括：本发明的第一方面的取向引导件；以及股骨颈。

股骨颈可以是假体股骨茎的假体股骨颈。

股骨颈可以是试验股骨颈。

套件还可包括：股骨切割器械，其中股骨切割器械包括第一附接特征部并且试验股骨颈包括第二附接特征部，并且其中试验股骨颈可使用第一附接特征部和第二附接特征部来释放地附接到股骨切割器械。

本发明的第三方面提供了本发明的第二方面的部件套件的组件，其中取向引导件被安装在股骨颈上。

本发明的第四方面提供了一种视觉评估植入患者中的髋臼杯的取向的方法，包括：将具有沿对齐轴线延伸的对齐构件的取向引导件附接到包括髋臼杯的髋关节的股骨颈；以及视觉检查对齐构件和髋臼杯的边缘或髋臼杯内的内衬的边缘之间的角度，以评估髋臼杯的取向与髋臼杯的目标取向的接近程度。

股骨颈可以是试验股骨颈并且在髋部手术的试验阶段期间可以视觉检查角度。

方法还可包括：当股骨切割器械位于患者的股骨中时，将试验股骨颈附接到股骨切割器械。

股骨颈可以是假体股骨茎的假体股骨颈，并且可以在已经将假体股骨茎植入患者的股骨中之后视觉检查角度。

可以通过将取向引导件夹到股骨颈来将取向引导件附接到股骨颈。

可以使用工具将取向引导件附接到股骨颈。

方法还可包括在已经将取向引导件附接到股骨颈之后从取向引导件分离工具。

现在将仅以举例的方式并且结合附图来详细描述本发明的实施方案，其中：

图1示出了股骨的冠状视图；

图2示出了图1的股骨的矢状视图；

图3示出了图1和图2的股骨的横向视图；

图4示出了在平行于股骨的解剖轴线和颈的平面中的股骨的视图；

图5示出了骨盆的冠状视图；

图6示出了图5的骨盆的矢状视图；

图7示出了图5和图6的骨盆的横向视图；

图8示出了沿图5的线A-A的骨盆的局部剖面透视图；

图9示出了骨盆的透视图；

图10示出了包括图1至图4的股骨和图5至图9的骨盆的髋部的冠状视图；

图11示出了沿图10的线C-C的骨盆的局部剖面透视图；

图12A至图12D示出了根据本发明的取向引导件的第一实施方案的各种视图；

图13A至图13C示出了也根据本发明以各种构型并包括图12A至图12D所示的取向引导件的髋关节组件的视图；

图14示出了根据本发明的成对的取向引导件的第二至第七实施方案的透视图；

图15A和图15B分别示出了图14所示的一对取向引导件的第六实施方案的透视图和侧视图；

图16示出了也根据本发明并包括图15A和图15B所示的取向引导件的第六实施方案的髋关节组件的视图；

图17示出了示出根据本发明的在髋部替换外科手术期间使用取向引导件的方法的第一实施方案的流程图；以及

图18示出了示出根据本发明的在髋部替换外科手术期间使用取向引导件的方法的第二实施方案的流程图。

除非另外指明，否则不同附图中类似项用共同的附图标记示。

在描述本发明的设备和/或方法之前，将大致讨论髋关节的几何形状。在下文中，描述了右髋关节，但应当理解，类似的讨论适用于左髋关节。另外，以下讨论旨在涉及术前自然髋关节或原生髋关节，以及人工髋关节或假体髋关节两者。因此，尽管在原生髋关节和假体髋关节之间各种角度的大小可变化，但是对于原生髋关节和假体髋关节，这些角度的定义可大致相同并且可由分别构成原生髋关节和假体髋关节的各个部分的位置和/或取向来确定。

参考图1至图4，示出了右股骨100的各种不同视图。具体地，图1示出了沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图，图2示出了沿内外侧方向(在本文中通常为ML方向)的矢状视图，图3示出了沿上下方向的横向视图，并且图4示出了在平行于股骨的解剖轴线和股骨的颈的平面中的股骨的视图，如在下文更详细地说明。在术前，股骨100的近侧部分包括原生股骨颈和原生股骨头。在术中和术后，股骨的近侧部分可包括各种试验部分或假体部分或者提供试验或假体股骨颈和股骨头的部件。以下内容将整体涉及股骨颈和股骨头，并旨在包括原生、试验或假体股骨颈和股骨头。

具体参考图1和图2，股骨100的近侧部分102包括附接到股骨颈126的股骨头104(由球体表示)，如图4中最佳示出的，该股骨颈具有大致沿箭头106的方向延伸的颈轴线。股骨100具有在股骨外上髁110和股骨内上髁112之间延伸的上髁轴线108。股骨100还具有在例如远侧股骨髁间窝116和接近大转子的内侧面的梨状肌窝之间延伸的解剖轴线114。股骨100还具有在例如接近远侧股骨髁间窝116和股骨头104的中心之间延伸的机械轴线120。在其他实施方案中，股骨100的解剖轴线114和机械轴线120可由其他解剖点限定。

参考图3，股骨颈前倾角124可被定义为由股骨颈轴线106和上髁轴线108对向形成的横向平面中的角度。实际上，原生颈的股骨颈前倾角通常在约12°至15°的范围内，但可具有其他值。颈前倾角124是股骨颈相对于股骨100的局部解剖结构的前倾的量度。

图4示出了在平行于图3的线BB的平面中的股骨100的视图，该平面平行于股骨颈轴线106和解剖轴线114，并且该视图更清楚地示出了股骨颈126。图4还示出了在股骨的股骨颈轴线106和解剖轴线114之间对向形成的颈角128。原生颈角128因患者而异，但通常为约130°。除非植入物是可调节的，否则试验或假体植入物的颈角128通常由植入物设计来固定，并且通常旨在大致再现原生几何形状，并且因此也可为约130°。在下文中，可将130°的颈角128用作示例，但应当理解，在其他实施方案中，也可使用其他颈角值。

因此，在其中使用假体股骨部件的髋部外科手术期间，变量之一是股骨颈前倾角124，该股骨颈前倾角通常测量股骨颈126相比于股骨的内外侧轴线的向前指向的程度。

参考图5至图9，示出了骨盆200和右髋臼的各种不同视图。具体地，图5示出了沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图，图6示出了沿内外侧方向(在本文中通常为ML方向)的矢状视图，图7示出了沿上下方向的横向视图，图8示出了沿图5的线A-A的局部截面视图，并且图9示出了骨盆200的透视图，其中前骨盆平面(APP)垂直，并且横向轴线大致水平。在术前，骨盆200包括提供原生承窝的髋臼，原生股骨头被接纳在该原生承窝中并在其中进行关节运动。在术中和/或术后，骨盆可包括各种试验植入物或假体植入物，诸如试验髋臼杯或假体髋臼杯(有或没有内衬，取决于所使用的特定植入物系统)。以下内容将整体涉及髋臼或髋臼杯，并旨在包括原生髋臼以及试验部件或假体部件。

如图5所示，髋臼202可由通常具有位置和取向的半球或半球形杯表示。髋臼的取向或方向通常可由两个角度限定。第一角度指示髋臼相对于骨盆向前或向后指向(当指向前方时通常被称为前倾，并且当指向后方时通常被称为后倾)的程度。第二角度指示髋臼相对于骨盆向下或沿下方指向(通常被称为倾斜或外展)的程度。髋臼的方向可由图9中最佳示出的髋臼轴线204限定，该髋臼轴线大致穿过髋臼的口的中心并且垂直于髋臼的口的平面。

骨盆200包括在右髂前上棘(ASIS)208和左髂前上棘(ASIS)210之间通过的横向轴线206。前骨盆平面212(以下通常被称为APP)由横向轴线206以及耻骨联合上的第一点214和第二点216限定。

如图5最佳所示，髋臼或髋臼杯202的倾斜角可由通过横向轴线206和髋臼杯202在前骨盆平面212内或平行于前骨盆平面的长轴或倾斜轴线222对向形成的角度220限定。在图5中，所示的倾斜角220为大约40°。图8示出了沿图5中的线A-A并在沿髋臼杯202的长轴222的方向上的骨盆200的剖视图。因此，图8示出了大致垂直于骨盆杯202的长轴222的平面。从图8中，前倾角224可被定义为在髋臼杯的口的平面226和垂直于前髋臼平面212的平面228之间对向形成的角度。因此，如图8所示，髋臼或髋臼杯202具有大约20°的前倾角224。

因此，如图9中的骨盆200的透视图所示，髋臼或髋臼杯202具有对应于40°的倾斜和20°的前倾的取向。这些角度可被称为放射照相角度，因为它们是基于图5所示的骨盆的APP视图，并且该视图是通常通过放射照相成像或X射线检查的骨盆的视图，并且外科医师通常在术前、术中和/或术后使用这些图像来评估髋臼取向。

参考图10至图11，示出了由股骨100和骨盆200形成的右髋关节300的各种不同视图。具体地，图10示出了与图1和图5的组合类似的沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图。在图10中，股骨已被放置在解剖位置，如在下文更详细地描述。图11示出了沿图10的线C-C并在沿髋臼杯202的倾斜轴线222的方向上观察的局部截面。因此，图11的平面大致垂直于髋臼杯的倾斜轴线222的方向。

如图11所示，髋臼杯202在垂直于髋臼的倾斜轴线222的平面中具有20°的前倾角224。图11还示出了在垂直于髋臼的倾斜轴线的平面中的股骨前倾角230，并且该股骨前倾角由通过股骨颈轴线106和前骨盆平面212在该平面中对向形成的角度230限定。如图11所示，明显的股骨前倾角230为大约11°。

因此，可以看出，髋关节的总体几何形状是由髋臼相对于骨盆的取向以及股骨颈相对于股骨的取向引起的。在例示的示例中，图10和图11所示的髋关节200的总体或组合前倾为髋臼前倾(约20°)和投影到同一平面中的股骨前倾量(在该示例中为大约11°)的组合。因此，髋关节300在该平面中的组合前倾为约31°。

然而，实际上，当外科医生讨论约35°的组合前倾时，这可通过以下方式来得到：将不同平面中的角度的绝对值相加(颈在第一平面中相对于股骨的15°前倾和髋臼在第二、不同平面中相对于骨盆的20°前倾)以得出大约35°。实际上，假定组合前倾在大约30°至40°的范围内，如通常大于30°且小于40°，并且任何测量或评估无论如何都可能准确到加或减几度，并且因此不同的非平行平面中的角度的测量不是至关重要的。

在本文中，根据上下文，组合前倾可指以下一般思路，即髋关节的前倾是股骨颈相对于股骨的前倾程度以及髋臼相对于骨盆的前倾程度的组合效应。更具体地，对于非极端情况，组合前倾也可指一般的经验法则，即在同一平面中测量的髋臼前倾和股骨前倾之和应具有某个值，例如大约35°。因此，如果出现一个较低的值，则可增加另一个值(或反之亦然)，以便使组合前倾更接近该目标值。

参考图12A至图12D，示出了根据本发明的髋臼杯取向引导件400的第一实施方案的各种视图。图12A示出了取向引导件400的透视图，图12B示出了从下侧(对应于当在使用中时的大致上下方向)观察的引导件400的视图，图12C示出了从前侧(对应于当在使用中时的大致前后方向)观察的引导件400的视图，并且图12D示出了从端侧(对应于当在使用中时的大致外侧内侧方向)观察的引导件400的视图。

取向引导件400包括主体402和远离主体的上侧延伸的支撑件404以及被安装在该支撑件404上的对齐构件406。主体402包括通过弹簧部分412接合并朝向支撑件404汇合的第一臂408和第二臂410。第一臂408和第二臂410在其间限定被构造和布置成接纳股骨颈的孔414。第一臂和第二臂的自由端各自包括相应的突出部416和418以在使用中增强引导件与股骨颈的紧固。因此，弹簧加载臂形成夹具，在使用中，引导件400可通过该夹具可释放地附接到股骨颈的一部分。

支撑件404为在大致垂直于主体402的平面的方向上远离主体402延伸的肢状物的形式。对齐构件406大致相对于主体的平面偏斜或倾斜，并且与主体402的平面对向形成约35°的锐角(或者另选地，与支撑件404的纵向轴线成锐角约55°)。对齐构件406具有大致弯曲的形式并且以在约120°上延伸的环形件的弧的形式。对齐构件406提供可用于评估髋臼杯的取向的视觉索引。具体地，对齐构件406可以主要用于评估髋臼杯的前倾，这将在下面更详细地描述。当对齐构件与颈对齐时，其可以有效地用于测量相对于钻孔器或茎的前倾和倾斜。

取向引导件400可以由任何合适的生物相容性材料(诸如金属、合金或塑料)制成。具体地，取向引导件可以由以下制成：聚苯砜、聚缩醛、聚酰胺、聚丙烯、聚丙烯酰胺、聚醚酰亚胺、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯，并且所有聚合物均可未填充或者填充有玻璃或碳纤维或小珠。

将参考示出从上方观看的左髋关节的图13A至图13C简要地描述取向引导件400的使用。图13A至图13C中的每一个示出大致沿试验颈420的颈轴线106在外侧-内侧方向上的视图，该试验颈被安装在位于切除的股骨的上部(未示出)内的锉刀或钻孔器422的上部上，其中引导件400附接到试验颈并且试验股骨头424被安装在试验颈420的锥形部上。还显示了试验髋臼杯426，其任选地包括髋臼内衬428。也可以使用假体杯，其任选地具有内衬。视觉对齐构件406限定第一平面，该第一平面在图13A至图13C中由线430指示，并且在图13A至图13C中相对于支撑件404和颈轴线106的方向以约35°的角度偏斜或倾斜。髋臼杯426或内衬428的口限定第二平面，该第二平面由图13A中的线432、图13B中的434和图13C中的436指示。

图13A示出了大致沿股骨颈的颈轴线方向并具有钻孔器422的复位的试验髋关节被定位在股骨中，其中相对于股骨的颈前倾为约15°。髋关节已相对于骨盆放置在解剖构型或位置。具体地，股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。下文更详细地对此进行描述。

在图13A中，髋臼杯426已经通过相对于骨盆以约40°的倾斜和约10°的前倾的取向放置在骨盆中。对齐构件406的倾斜已经被构造成对应于相对于骨盆约20°的杯前倾，并且因此对应于约35°的组合前倾。因此，如图13A所示，髋臼杯432的口平面不平行于对齐构件430的提供杯前倾的视觉指示的平面。具体地，在所描述的实施方案中，取向引导件400提供以下视觉指示：髋臼杯的前倾与相对于骨盆的20°的目标杯前倾角或约35°的髋关节的组合前倾角的接近程度如何。在图13A中，组合前倾角为约25°，并且髋臼杯的口与对齐构件平行的程度指示了杯距目标前倾角的距离。

部分环形部件406限定平面并且因此允许评估杯的倾斜和前倾。然而，在其他实施方案中，如下所述，对齐构件可仅用于限定仅适于评估前倾的轴线或线。例如，图14示出了具有限定平面或轴线的对齐构件的各种实施方案。如下所述，圆杆形式的对齐构件可仅用于评估前倾。正方形杆形式的对齐构件可以主要用于评估前倾，但也可以帮助评估倾斜。而半环形件形式的对齐构件指示可用于评估前倾或倾斜或其组合的平面。

返回图1A至图13C，在图13B中，髋臼杯426已经通过相对于骨盆以约40°的倾斜和约20°的前倾的取向放置在骨盆中。因此，对于图13B所示的杯取向，髋臼杯434的口平面大致平行于对齐构件430的提供杯前倾的视觉指示的平面。具体地，取向引导件400提供以下视觉指示：髋臼杯的前倾接近相对于骨盆的20°的目标杯前倾角或约35°的髋关节组合前倾角。

在图13C中，髋臼杯426已经通过一定取向放置在骨盆中，因此，如图13C所示，髋臼杯436的口平面不平行于对齐构件430的提供杯前倾的视觉指示的平面。在图13C中，组合前倾角为约45°，并且髋臼杯的口与对齐构件平行的程度指示了杯距目标前倾角的距离。

图12A至图12D所示的取向引导件400的第一实施方案特别适合于与试验颈一起使用，并且可以在髋部手术的试验阶段被简单地夹在试验颈上的适当位置，如以下更详细描述的。在此之前，将参考图14描述本发明的取向引导件的另外实施方案。

图14示出了六对取向引导件的透视图，每对包括用于左髋部和右髋部的取向引导件。

用于左髋部450和右髋部452的取向引导件的第二实施方案在图14中示出，并且大致类似于第一实施方案400。然而，在第二实施方案中，限定用于接纳股骨颈的孔458的一对臂454、456不是弹簧加载的，而是刚性的。肋460由主体提供并延伸到孔458中，并且大致与支撑件462对齐。支撑件462还包括凹形结构464，该凹形结构用于接纳可用于将取向引导件定位在股骨颈上的工具或器械的凸形结构。例如，凹形结构可以是螺纹孔，其可接纳具有柄部(未示出)的放置工具或器械的螺纹自由端。在第二实施方案中，在使用中，工具附接特征部464大致在取向引导件的外侧-内侧方向上引导。因此，第二实施方案特别适用于其中患者处于侧卧位的后外侧入路。

而且，在第二实施方案中，对齐构件466通常呈具有大致正方形横截面形状的直线或直杆的形式，其可以主要用于评估前倾并且其次用于评估倾斜。

右髋部取向引导件452大致类似于左髋部取向引导件450，但是大致是其镜像。

用于左髋部470和右髋部472的取向引导件的第三实施方案在图14中示出，并且大致类似于第二实施方案450、452。在第三实施方案中，在使用中，工具附接特征部474大致在取向引导件的前后方向上引导。因此，当患者处于仰卧位时，第三实施方案特别适用于前入路。

用于左髋部480和右髋部482的取向引导件的第四实施方案，以及用于左髋部484和右髋部486的取向引导件的第五实施方案在图14中示出并且分别大致类似于第二实施方案和第三实施方案。然而，在第四实施方案和第五实施方案中，对齐构件483呈现类似于第一实施方案的对齐构件406的环形弧的形式。

用于左髋部488和右髋部490的取向引导件的第六实施方案，以及用于左髋部492和右髋部494的取向引导件的第七实施方案在图14中示出并且分别大致类似于第二实施方案和第三实施方案。然而，在第六实施方案和第七实施方案中，对齐构件491呈具有大致圆形横截面形状的直线或直杆的形式，并且其可以仅用于评估前倾。

成对的第二实施方案450、452，第五实施方案484、486和第七实施方案492、494的引导件具有在使用中大致在外侧-内侧方向上延伸的工具附接结构464，并且当患者处于侧卧位时特别适用于后入路。

成对的第三实施方案470、472，第四实施方案480、482和第六实施方案488、490的取向引导件具有在使用中大致沿前后方向延伸的工具附接结构，当患者仰卧在手术台上时特别适合用于前入路。

图14所示的取向引导件可以由任何合适的生物相容性材料(诸如金属、合金或塑料)制成。具体地，对齐引导件可以由以下制成：聚苯砜、聚缩醛、聚酰胺、聚丙烯、聚丙烯酰胺、聚醚酰亚胺、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯，并且所有聚合物均可未填充或者填充有玻璃或碳纤维或小珠。

图15A示出了取向引导件488的第六实施方案和试验股骨颈510的组件500的透视图，并且图15B示出了组件500的沿大致外侧-内侧方向的视图。如图15A所示，试验颈510包括在自由端处的用于可释放地附接试验股骨头的锥形部512。试验颈510还包括用于将试验颈510可释放地附接到股骨部件422的至少一个结构514，诸如钻孔器或锉刀。具体地，试验颈510包括呈圆形钉形式的凸形附接特征部514和用于在钻孔器或锉刀的上部中接纳对应凸形特征部的孔(在图15B中不可见)。如在图15A中最佳示出的，试验颈510包括凹槽516，该凹槽在试验颈的上侧大致沿试验颈轴线延伸，并且取向引导件488的肋460可以被接纳在其中。肋460和凹槽516协作以防止取向引导件绕试验颈旋转，并且还有助于避免取向引导件意外附接到试验颈的下侧。

图16示出了包括组件500的用于左髋部的后髋关节520的视图，并且大致沿与图15B相同的方向。试验髋关节520包括被安装在试验颈上的取向引导件488，该取向颈被安装在股骨锉刀或钻孔器422上。试验股骨头522被安装在该试验颈上，并且试验股骨头522被接纳在髋臼杯524的腔内。图16示出了沿股骨颈轴线大致在外侧-内侧方向上的试验髋关节520，在实践中，该髋关节相对于股骨可以是前倾的。对齐构件491已经被构造成当股骨部件422相对于股骨前倾约15°时，以及当放置股骨以将试验髋关节置于以上讨论的解剖位置时，对应于相对于骨盆约20°的杯前倾角，并且因此对应于约35°的组合前倾。因此，在图16中，取向引导件提供以下视觉指示：由于髋臼杯524的口平面大致平行于对齐构件491，因此髋臼杯已相对于骨盆以约20°的目标前倾放置。

尽管图15A、图15B和图16示出了与试验颈一起使用的取向引导件，但本发明的取向引导件也可以与假体股骨茎的颈一起使用。

参考图17，示出了示出髋部替换外科手术600的流程图，其中可使用取向引导件和组件500。当取向引导件与试验颈或假体颈一起使用时，许多步骤是类似的。将首先描述试验颈方法。步骤中的一些步骤的顺序不相关，但步骤中的一些步骤的顺序可能相关，如通过以下描述将变得显而易见的那样。另外，所描述的步骤中的一些步骤可为任选的，并且可省略，这取决于外科医生可能更喜欢的工作流程。

在602处，以一般常规方式制备股骨，该股骨可包括切除原生股骨颈和原生股骨头，并且然后在604处，沿髓腔形成腔以接受股骨茎部件，并且该股骨通常包括使用一个或多个钻孔器和/或锉刀。当已使用最终尺寸的钻孔器时，移除钻孔器柄部，并且将钻孔器留在股骨中。在606处，以一般常规方式制备髋臼，该髋臼可包括使用髋臼扩孔钻移除软组织并且在原生髋臼内形成半球形腔。在608处，外科医生使用杯插入器并且以一定取向(型式和外展)将假体髋臼杯插入髋臼腔中。也可在608处将任何杯衬插入植入的髋臼杯中。

在610处，将试验颈510附接到钻孔器422，并且将试验股骨头522附接到试验颈510。在612处，通过将试验股骨头522引入植入的髋臼杯524或内衬中来复位试验关节。然后在614处将取向引导件附接到试验颈。取决于所使用的实施方案，可以简单地用手将取向引导件夹在试验颈上的适当位置，或者可以将工具或器械附接到取向引导件，并且然后由外科医生使用该工具或器械以将取向引导件滑到试验颈上。然后在616处，操纵患者的骨盆和/或腿部以将试验关节放置在预选位置或构型。

具体地，患者的腿部被放置成使股骨相对于骨盆处于解剖位置。具体地，股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

假设手术台上的骨盆占据了大约中性的骨盆偏斜量，则这可通过比较以下三个因素来实现。腿部相对于患者的纵向轴线的长轴可通过轻轻牵拉下肢以将腿部牵拉成完全伸展来调节。如果在患者仰卧的情况下使用前入路，则腿部将自然地完全伸展。通过将两条小腿(从膝关节到脚踝的胫骨)平行并且几乎接触，可实现腿部的零外展/内收。0°的内部/外部旋转角可使用膝关节相对于骨盆的横向轴线的上髁轴线进行检查。如果骨盆在台上是水平的(仰卧的)或垂直的(以侧卧位方式)，则可将上髁轴线与该台进行比较。如果在患者侧卧的情况下使用后入路，则胫骨可屈曲90°以在股骨关节轴线上提供更明显的指示，该指示将指示股骨的任何内部/外部旋转。因此，根据患者在台上的取向，患者的腿部被放置在适当的位置，以提供股骨相对于骨盆的0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。在患者的腿部处于该解剖位置的情况下，可在步骤618处对试验杯位置进行评估。

如果杯已被放置成具有相对于与对齐构件已被构造为的值对应的骨盆的前倾的取向，例如20°，则如图13B所示，对齐构件406将大致平行于杯或内衬的边缘。另选地，如果杯已被放置成具有不同于目标值的前倾的取向，则如图13A和图13C所示，边缘对齐构件406将不平行于杯或内衬的边缘。因此，对齐构件406提供髋臼杯的前倾角的视觉指示，因为对齐构件406和杯或内衬的边缘的平面之间对向形成的角度通常指示杯相比于目标值已被成角度地放置得多远。因此，在618处，外科医生可通过视觉检查试验关节组件来评估杯前倾，以查看对齐构件406平行于杯或内衬的口平面的接近程度。

任选地，在步骤618处，还可进行运动范围(ROM)评估。这在本领域中是公知的，并且涉及使试验髋关节进行关节运动以检测在撞击髋部部件之前可能的关节运动范围。

在620处，可在试验关节处于预选位置的情况下捕获试验关节在前后方向上的术中X射线图像(对应于图5)。

外科医生不必对杯进行任何重新定位。可在618处简单地进行试验评估，以评估所实现的前倾角，以便向外科医生提供杯形取向的即时的术中反馈。

在622处，从股骨上移除包括钻孔器在内的所有试验股骨部件。然后在624处，将实际的假体股骨茎植入股骨腔中，并附接假体股骨头。然后在626处，可复位关节，并且如果需要，可进行任何范围的运动试验。然后外科手术基本上结束。

当使用假体颈而不是后颈时，总体方法630大致相似。然而，在这种情况下，在632处植入假体茎和颈，并且然后在634处复位假体关节。然后，在636处将取向引导件附接到假体颈，自此之后，在步骤638处，在将假体髋关节放置在解剖位置中。然后可以在640处通过视觉检查对齐构件406与杯或内衬的口平面的平行程度来评估杯前倾角和假体髋关节的组合前倾，并且其提供杯相对于骨盆的前倾以及还有杯被放置成与目标前倾相距的程度的指示。任选地，可以在外科手术结束之前或之后在步骤642捕获处X射线。

方法600和630中的每一个通常可以用于仰卧位或侧卧位的患者。

实际上，本发明的取向引导件通常可以用于检查处于仰卧位或侧卧位的患者的组合前倾。因此，与先前方法(诸如只能与处于仰卧位的患者一起使用的Ranawat符号方法)相比，本发明提供了可更广泛使用的前倾评估。

在本说明书中，示例性实施方案已呈现为特征的特定组合。然而，本领域的普通技术人员将理解，可实践许多其他实施方案，这些实施方案包括不同的特征组合，包括更少的特征或更多的特征。以下权利要求书旨在涵盖所有可能的实施方案。

可以任何顺序执行任何指令和/或流程图步骤，除非明确地描述了特定顺序或者将被理解为是从说明书的上下文中需要特定的顺序。另外，本领域的技术人员将认识到，虽然已经讨论了示例性方法，但是基于方法步骤的其他组合和/或顺序，多种其他不同的方法也是可能的，并且应当在由本具体实施方式提供的上下文内理解。

虽然本发明可服从于各种修改形式和替代形式，但其具体实施方案已在附图中以举例的方式示出并详细描述。然而，应当理解，除了所描述的具体实施方案之外，其他实施方案也是可能的。也涵盖落入所附权利要求书的范围内的所有修改形式、等同形式和另选的实施方案。

Claims (26)

1.一种取向引导件，所述取向引导件用于视觉评估植入患者中的髋臼杯的取向，所述取向引导件包括：

主体，所述主体适于被安装在股骨颈上；

支撑件，所述支撑件从所述主体延伸；以及

对齐构件，所述对齐构件被安装在所述支撑件上，并且其中所述对齐构件相对于所述主体偏斜并被构造成当在使用中将所述取向引导件附接到所述股骨颈时沿平行于所述髋臼杯的目标前倾角的对齐轴线延伸，并且所述股骨颈包括被接纳在所述髋臼杯中以形成髋关节的股骨头。

2.根据权利要求1所述的取向引导件，其中所述对齐构件是直线的并且沿所述对齐轴线在直线上延伸。

3.根据权利要求1所述的取向引导件，其中所述对齐构件在包括所述对齐轴线的对齐平面上延伸。

4.根据权利要求3所述的取向引导件，其中所述对齐构件是弯曲的。

5.根据权利要求4所述的取向引导件，其中所述对齐构件是环形件的弧。

6.根据任一项前述权利要求所述的取向引导件，其中所述主体包括第一腿部和第二腿部，并且其中所述第一腿部和所述第二腿部限定被构造成在使用中接纳股骨颈的腔。

7.根据权利要求6所述的取向引导件，其中所述第一腿部和/或所述第二腿部是弹簧加载的，以提供用于在使用中将所述取向引导件能够释放地附接到所述股骨颈的夹具。

8.根据任一项前述权利要求所述的取向引导件，并且还包括用于能够释放地附接工具的工具附接特征部，所述工具用于将所述取向引导件放置在所述股骨颈上。

9.根据权利要求8所述的取向引导件，其中在使用中将所述工具附接特征部定位在外侧-内侧方向或前后方向上。

10.根据任一项前述权利要求所述的取向引导件，其中所述髋臼杯的所述目标前倾角相对于所述患者的骨盆为20°。

11.根据任一项前述权利要求所述的取向引导件，其中所述髋关节处于解剖位置，所述解剖位置对应于所述患者的股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

12.根据任一项前述权利要求所述的取向引导件，其中所述对齐构件被构造用于评估所述髋臼杯的所述前倾。

13.根据权利要求12所述的取向引导件，其中所述对齐构件被构造用于评估所述髋臼杯的倾斜。

14. 一种部件套件，所述部件套件包括：

根据权利要求1至13中任一项所述的取向引导件；以及

股骨颈。

15.根据权利要求14所述的部件套件，其中所述股骨颈是假体股骨茎的假体股骨颈。

16.根据权利要求14所述的部件套件，其中所述股骨颈是试验股骨颈。

17.根据权利要求16所述的部件套件，还包括：

股骨切割器械，其中所述股骨切割器械包括第一附接特征部并且所述试验股骨颈包括第二附接特征部，并且其中所述试验股骨颈能够使用所述第一附接特征部和所述第二附接特征部来释放地附接到所述股骨切割器械。

18.一种根据权利要求14至17中任一项所述的部件套件的组件，其中所述取向引导件被安装在所述股骨颈上。

19. 一种视觉评估植入患者中的髋臼杯的取向的方法，包括：

将具有沿对齐轴线延伸的对齐构件的取向引导件附接到包括所述髋臼杯的髋关节的股骨颈；以及

视觉检查所述对齐构件和所述髋臼杯的边缘或所述髋臼杯内的内衬的边缘之间的角度，以评估所述髋臼杯的所述取向与所述髋臼杯的目标取向的接近程度。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述股骨颈是试验股骨颈并且在髋部手术的试验阶段期间视觉检查所述角度。

21.根据权利要求20所述的方法，还包括：

当股骨切割器械位于所述患者的股骨中时，将所述试验股骨颈附接到所述股骨切割器械。

22.根据权利要求19所述的方法，其中所述股骨颈是假体股骨茎的假体股骨颈，并且在已经将所述假体股骨茎植入所述患者的股骨中之后视觉检查所述角度。

23.根据权利要求19至22中任一项所述的方法，其中通过将所述取向引导件夹到所述股骨颈来将所述取向引导件附接到所述股骨颈。

24.根据权利要求19至23中任一项所述的方法，其中使用工具将所述取向引导件附接到所述股骨颈。

25.根据权利要求24所述的方法，还包括在已经将所述取向引导件附接到所述股骨颈之后从所述取向引导件分离所述工具。

26.根据权利要求19至25中任一项所述的方法，其中所述患者处于仰卧位或侧卧位。

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