ITUA20164526A1

ITUA20164526A1 - Processo di produzione di un dispositivo medico rivestito con un film sottile a base di carbonio e dispositivo medico ottenibile mediante tale processo

Info

Publication number: ITUA20164526A1
Application number: ITUA2016A004526A
Authority: IT
Original assignee: Archimedes S R L
Priority date: 2016-06-21
Filing date: 2016-06-21
Publication date: 2017-12-21
Also published as: EP3471661A2; WO2017221172A3; WO2017221172A2

Description

Processo di produzione di un disposit ivo medico r ivest ito con un film sot t ile a base di carbonio e disposit ivo medico ot tenibile mediante tale processo

DESCRI ZI ONE

Ambito tecnico

5 La presente invenzione r iguarda un processo di produzione di un disposit ivo medico r ivest ito con un film sot t ile di un materiale biocompat ibile a base di carbonio depositato sul disposit ivo medico mediante un procedimento di deposizione fisica da vapore (o Physical Vapour Deposit ion, nel seguito indicato in breve con PVD, acronimo comunemente usato nel set tore) .

10 L’invenzione concerne alt resì un disposit ivo medico r ivest ito con un film sot t ile a base di carbonio il quale è ot tenibile t ram ite il processo anzidet to.

Sfondo tecnologico

Nel set tore della produzione di disposit ivi medici, e in part icolare nelle protesi dest inate ad essere impiantate nel corpo umano per un periodo di tempo più o

<15>meno lungo, è nota l’esigenza di massim izzare le carat terist iche di biocompat ibilità del disposit ivo medico al fine di r idurre la possibilità di indesiderate evoluzioni negat ive del decorso post -operatorio.

I nfat t i, l’int roduzione di un disposit ivo medico, ad esempio una protesi, all’interno del corpo umano, è, in term ini generali, un evento molto delicato

20 per l’organismo e può scatenare nei tessut i circostant i la protesi una serie di reazioni, complessivamente indicate come reazione da corpo est raneo, che possono provocare formazione di tessuto cicat r iziale e infiammazioni dolorose. È noto, ad esempio, che quando una protesi viene inserita in tessut i molli, si pensi in part icolare alle protesi mammarie, l’organismo tende a reagire alla

25 presenza del corpo est raneo formando una capsula fibrosa di tessuto intorno alla protesi, a volte di dimensioni e consistenza tale da alterare le carat terist iche fisiche e meccaniche dell’impianto protesico fino a compromet terne la funzionalità e a provocare dolore, infiammazione e infezione, che, in taluni casi, può r ichiedere l’espianto della protesi.

5 Un alt ro esempio di disposit ivo medico dest inato ad essere impiantato nel corpo umano e per il quale valgono le problemat iche sopra esposte è cost ituito da una rete di contenimento di organi interni.

Questo t ipo di disposit ivo medico, t ipicamente formato da filament i int recciat i realizzat i in materiale polimerico, ad esempio a base poliolefinica

10 (eventualmente fluorurata) o poliestere, è spesso ut ilizzato in intervent i di r icost ruzione o di r inforzo della parete addominale, ad esempio in operazioni di laparocele, dove serve per t rat tenere l’intest ino all’interno della cavità addominale interessata dalla fer ita laparotom ica.

Olt re alle problemat iche di biocompat ibilità sopra menzionate, tale t ipologia di

<15>disposit ivo medico presenta l’ulter iore esigenza di mantenere nel tempo la propria posizione corret ta all’interno dell’organismo.

Per r ispondere all’esigenza di biocompat ibilità sopra menzionata, sono stat i sviluppat i e messi a punto disposit ivi medici r ivest it i con uno st rato in materiale altamente inerte dal punto di vista biochim ico, il cui scopo è quello di

20 prevenire, o quanto meno di lim itare al massimo, qualsiasi interazione biologica del disposit ivo medico con il tessuto organico naturale circostante. Naturalmente, tale r ivest imento deve poter garant ire nel tempo l’assoluta adesione al disposit ivo medico nelle condizioni in cui si t roverà ad operare, che, in alcuni casi, possono prevedere sollecitazioni e deformazioni accentuate

25 e r ipetute nel tempo.

Una soluzione nota prevede di r ivest ire il disposit ivo medico con un film sot t ile a base di carbonio a st rut tura turbost rat ica.

Tale r ivest imento è ot tenuto mediante una tecnica di PVD, nota come sput tering (spruzzatura catodica) , in base alla quale un fascio di ioni viene

5 accelerato cont ro la superficie di un elemento target formato da carbonio. A causa del bombardamento di ioni, atom i di carbonio dell’elemento target vengono proiet tat i nell’ambiente circostante, in cui è prevent ivamente posizionato il disposit ivo medico da r ivest ire. Gli atom i di carbonio depositat i sulla superficie del disposit ivo medico si combinano t ra loro in una st rut tura di

10 t ipo turbost rat ico, formata da una pluralità di dom ini cr istallini, ciascuno formato da piani paralleli in carbonio di dimensione nanometrica. Ciascun dominio cr istallino, tut tavia, presenta un orientamento dei piani diverso r ispet to all’or ientamento dei piani dei dom ini adiacent i, determ inando una st rut tura nanocristallina nella quale sono present i degli interst izi di dimensione

<15>ancora inferiore.

Questa part icolare st rut tura conferisce al film sot t ile in carbonio carat terist iche chim ico- fisiche che lo rendono più sim ile al diamante che alla grafite.

I l carbonio turbost rat ico, infat t i, presenta ot t ime carat terist iche di adesione, di durata nel tempo, di biocompat ibilità e di resistenza meccanica, che lo rende

20 part icolarmente adat to al suo impiego quale r ivest imento di disposit ivi medici, in part icolare di protesi dest inate ad essere impiantate nel corpo umano.

Nonostante le ot t ime carat terist iche del r ivest imento in carbonio ot tenute con il procedimento sopra menzionato, permane tut tavia l’esigenza di aumentare la biocompat ibilità delle protesi in modo da r idurre le possibilità di reazioni da

25 corpo est raneo.

Descrizione dell’invenzione

I l problema alla base della presente invenzione è quello di realizzare un disposit ivo medico r ivest ito con un materiale a base di carbonio e un processo

5 per la sua produzione i quali siano st rut turalmente e funzionalmente concepit i per presentare una m igliorata biocompat ibilità r ispet to ai disposit ivi medici not i.

Nell’ambito di tale problema è uno scopo del t rovato quello di realizzare un processo che non aument i in modo sensibile i cost i di produzione né complichi

10 le procedure di produzione.

Questo problema è r isolto e quest i scopi sono conseguit i dal presente t rovato mediante un procedimento e un disposit ivo medico realizzat i in accordo con le r ivendicazioni che seguono.

I n un suo primo aspet to, l’invenzione è diret ta ad un processo di produzione di

<15>un disposit ivo medico r ivest ito con un film sot t ile a base di carbonio, in cui sono previste le seguent i fasi:

− posizionare un disposit ivo medico da r ivest ire all’interno di una camera di t rat tamento in cui è predisposto un elemento target in carbonio;

− r idurre la pressione nella camera di t rat tamento fino a raggiungere un

20 valore di pressione residua compresa t ra 10<-4>Pa e 10<-3>Pa;

− avviare nella camera di t rat tamento una fase di PVD in cui un insieme di ioni viene accelerato cont ro l’elemento target in modo da causare la proiezione di atom i di carbonio dall’elemento target verso il disposit ivo medico

25 − mantenere la fase di PVD per un tempo predefinito in modo da depositare sul disposit ivo medico un r ivest imento di film sot t ile in carbonio turbost rat ico avente uno spessore compreso t ra 100 nm e 1000 nm;

− vent ilare la camera di t rat tamento ed est rarre il disposit ivo medico

5 r ivest ito.

Sorprendentemente, la Richiedente ha verificato che la protesi ot tenuta con tale processo presenta carat terist iche di biocompat ibilità m iglior i r ispet to alle protesi r ivest ite con un film sot t ile in carbonio turbost rat ico ot tenuto con processi not i.

10 I n part icolare, la Richiedente ha r iscont rato come la protesi ot tenuta con il processo dell’invenzione r ilasci nel tempo monossido di azoto (NO) , un composto la cui importante funzione fisiologica è stata scoperta in tempi relat ivamente recent i.

I l monossido di azoto, infat t i, si è r ivelato essere un importante ed efficace

<15>t rasmet t itore di segnali biologici, in grado di indurre vasodilatazione con conseguente aumento del flusso emat ico.

Al contempo, il monossido di azoto è in grado di inibire l’adesione e l’aggregazione piast r inica, olt re che di inibire l’espressione di citochine e di molecole di adesione che r ichiamano molecole infiammatorie.

20 Pertanto, il monossido di azoto, r ilasciato nel tempo in corr ispondenza di un tessuto in formazione, è in grado di favorire nel medesimo la creazione di m icrovasi sanguigni e quindi una appropriata vascolarizzazione.

Pur senza voler vincolare la validità della presente invenzione ad una spiegazione teorica del fenomeno osservato, la Richiedente r it iene che,

25 durante la formazione del film sot t ile di carbonio depositato sulla superficie del disposit ivo medico da r ivest ire, negli interst izi present i t ra i nanocristallit i or ientat i in modo casuale del carbonio turbost rat ico, r imangano int rappolat i atom i di azoto e di ossigeno. Tali atom i si combinerebbero t ra loro in modo da formare monossido di azoto che viene r ilasciato gradualmente all’interfaccia

5 con il tessuto naturale.

I n part icolare, la Richiedente r it iene che la formazione di monossido di azoto all’interno del film sot t ile depositato sul disposit ivo medico sia st ret tamente correlata alla quant ità di azoto e di ossigeno residui in camera di t rat tamento durante la fase di PVD, cioè durante la formazione del film sot t ile di carbonio

10 turbost rat ico.

Ne consegue che la formazione di monossido di azoto all’interno del carbonio turbost rat ico in formazione, è st ret tamente correlata alla pressione residua (cioè al grado di vuoto) ot tenuta nella fase di evacuazione dell’ar ia all’interno della camera di t rat tamento che precede la fase di PVD.

<15>Una pressione residua t roppo alta compromet terebbe le carat terist iche del film sot t ile, in part icolare la sua adesione alla superficie del disposit ivo medico, e addir it tura la formazione della st rut tura turbost rat ica del carbonio, ment re una pressione residua t roppo bassa non lascerebbe una quant ità sufficiente di ossigeno e di azoto all’interno della camera di t rat tamento potenzialmente

20 t rasformabili in monossido di azoto all’interno della st rut tura turbost rat ica del film sot t ile in carbonio.

Preferibilmente, la pressione residua raggiunta nella camera di t rat tamento nella fase di evacuazione che precede la fase di PVD è di circa 3 x 10<-4>Pa.

I l processo di produzione del disposit ivo medico secondo l’invenzione prevede

25 che il disposit ivo medico da r ivest ire sia posizionato all’interno di una camera di t rat tamento.

I l disposit ivo medico può essere realizzato in metallo o in materiale polimerico, in funzione del suo specifico ut ilizzo.

I n una forma di realizzazione part icolarmente preferita della presente

5 invenzione, il disposit ivo medico è una protesi mammaria realizzata in materiale polimerico a base siliconica, dest inata alla chirurgia estet ica o alla chirurgia r icost rut t iva.

I n una forma di realizzazione alternat iva, il disposit ivo medico è una rete di contenimento di organi interni.

10 I l disposit ivo medico da r ivest ire con il film sot t ile a base di carbonio turbost rat ico viene inserito nella camera di t rat tamento e posizionato su opportuni support i.

Preferibilmente, tali support i possono essere movimentat i all’interno della camera di t rat tamento in modo tale che il disposit ivo medico r isult i affacciato

<15>all’elemento target con porzioni di superficie sempre diverse nell’arco del ciclo di PVD, in modo da assicurare il deposito di uno st rato uniforme di film sot t ile sulla sua intera superficie esterna.

Naturalmente, in funzione delle dimensioni della camera di t rat tamento e dei disposit ivi medici da r ivest ire, possono essere inserit i anche più disposit ivi

20 medici nella stesso ciclo di t rat tamento PVD.

I n una versione preferita, la fase di PVD viene effet tuata mediante un apparecchio di t ipo Magnet ron, in cui il gas inerte è ionizzato e accelerato mediante un campo elet t romagnet ico variabile.

I l gas inerte ut ilizzato è preferibilmente argon (Ar) , che viene immesso con un

25 portata costante all’interno della camera di t rat tamento, quando nella medesima viene raggiunto il grado di vuoto desiderato.

Preferibilmente, a seguito dell’immissione del gas inerte in camera di t rat tamento, la pressione aumenta fino ad un valore di circa 1 - 2 Pa.

Preferibilmente, il campo magnet ico è formato all’interno della camera di

5 t rat tamento da una coppia di elet t romagnet i di potenza nominale da 1 a 5 KW, i quali sono addossat i ad una parete della camera di t rat tamento e sono in grado di generare un campo elet t romagnet ico variabile, di intensità e geometria opportuna.

I l campo magnet ico generato dagli elet t romagnet i all’interno della camera di

10 t rat tamento causa la ionizzazione del gas inerte presente nella medesima e la sua successiva accelerazione verso l’elemento target . Dalla superficie di quest ’ult imo, bombardata dall’insieme di ioni, vengono espulsi atom i di carbonio che vanno a depositarsi sulla superficie del disposit ivo medico (o dei disposit ivi medici) diret tamente esposta all’elemento target ( tecnica di

<15>sput tering) .

Preferibilmente, durante la fase di PVD, la pressione all’interno della camera di t rat tamento viene mantenuta t ra 0.01 Pa e 1 Pa.

I nolt re, durante la fase di PVD, i support i su cui è montato il disposit ivo medico (o i disposit ivi medici) da r ivest ire è movimentato all’interno della camera di

20 t rat tamento in modo da ruotare at torno ai suoi diversi assi pr incipali.

I n questa fase, la temperatura viene preferibilmente mantenuta t ra i 20°C e i 30°C .

La fase di PVD viene mantenuta per un tempo predeterm inato, in modo tale da depositare sulla protesi un r ivest imento di spessore compreso t ra 100 e 1000

25 nm, preferibilmente di circa 200 – 500 nm.

I n una forma di realizzazione preferita, al term ine della fase di PVD, la pressione all’interno della camera di t rat tamento viene r iportata ad un livello di vuoto t ra circa 10<-4>Pa e 10<-3>Pa.

Successivamente, nella camera di t rat tamento viene immessa una quant ità

5 opportuna di azoto (senza ossigeno) fino a portare la pressione t ra circa 10<-3>Pa e 10<-2>Pa.

I n questo modo, si evita che l’ossigeno ent r i per primo in contat to con le paret i interne della camera di t rat tamento e possa essere adsorbito in qualche sito at t ivo delle stesse, rendendo poi più difficoltoso raggiungere nella camera di

10 t rat tamento il grado di vuoto desiderato nel ciclo di PVD successivo.

La pressione della camera di t rat tamento è quindi r iportata fino alle condizioni di pressione e di temperature atmosferiche mediante int roduzione cont rollata di ar ia, così che il disposit ivo medico (o i disposit ivi medici) possa infine essere est rat to dalla camera di t rat tamento.

<15>I n un suo secondo aspet to, l’invenzione r iguarda un disposit ivo medico per il contenimento di organi interni comprendente una rete formata da una pluralità di element i filiform i intersecantesi in corr ispondenza di una r ispet t iva pluralità di nodi.

Preferibilmente, gli element i filiform i sono r ivest it i con uno st rato di carbonio

20 turbost rat ico mentre in corr ispondenza di almeno alcuni dei nodi alcune porzioni degli element i filiform i sono prive dello st rato di r ivest imento in carbonio turbost rat ico.

La Richiedente ha r iscont rato che una rete per il contenimento di organi interni, in cui lo st rato di carbonio turbost rat ico non è dist r ibuito in modo

25 completo in ogni parte degli element i filiform i che la compongono, ma lascia alcune piccole porzioni prive di r ivest imento in corr ispondenza dei nodi, favorisce il mantenimento nel tempo della posizione della rete all’interno dell’organismo in cui è stata impiantata.

I nfat t i, la presenza di queste piccole porzioni di superficie non r ivest ite

5 favorisce una piccola adesione del tessuto naturale alla rete che, in questo modo, viene t rat tenuta in posizione, impedendo così n cui

L’ampiezza molto r idot ta di queste zone di adesione evita che la reazione da ogget to est raneo r isult i part icolarmente accentuata.

I nolt re, il fat to che tali zone prive di r ivest imento in carbonio turbost rat ico

10 siano situate in corr ispondenza dei nodi, e non necessariamente in tut t i i nodi, consente di ot tenere una adesione della rete dist r ibuita per punt i in modo pressoché uniforme.

Preferibilmente la rete formata dagli element i filiform i presenta maglie con una dimensione di almeno 1 mm.

<15>Breve descrizione dei disegni

Le carat terist iche e i vantaggi dell’invenzione meglio r isulteranno dalla descrizione det tagliata di un suo preferito esempio di realizzazione, illust rato a t itolo indicat ivo e non lim itat ivo con r ifer imento alle figure allegate, in cui:

- la figura 1 rappresenta una vista schemat ica in sezione di un’apparecchiatura

20 predisposta per operare secondo il processo della presente invenzione, e

- la figura 2 rappresenta una vista schemat ica di un disposit ivo medico realizzato in accordo con un secondo aspet to della presente invenzione.

Modi preferit i di realizzazione dell’invenzione

I n figura 1, con 1 è complessivamente indicata un’apparecchiatura predisposta

25 per formare un r ivest imento a film sot t ile in carbonio turbost rat ico su un disposit ivo medico 100, in accordo con il processo della presente invenzione. L’apparecchiatura 1 presenta, nelle sue carat terist iche più generali, la funzionalità di un magnet ron, ed è part icolarmente predisposta per dar luogo ad un t rat tamento di deposizione fisica da vapore (PVD) mediante tecnica di

5 sput tering.

Allo scopo, l’apparecchiatura 1 comprende un contenitore 2, di forma complessivamente cilindrica, definente al proprio interno una camera di t rat tamento 3.

I l contenitore 2 è chiuso superiormente da un coperchio 4 sollevabile per

10 consent ire l’accesso alla camera di t rat tamento 3.

I l contenitore 2 è r ichiudibile in modo ermet ico, così che nella camera di t rat tamento 3 possa essere raggiunto un desiderato grado di vuoto t ram ite una linea di vuoto 6 dedicata.

I l contenitore 2 è inolt re collegato a diverse sorgent i di gas che possono essere

<15>immessi all’interno della camera di t rat tamento 3. I n part icolare, sono previste una linea di alimentazione di gas inerte 7a, ad esempio argon, una linea di alimentazione di azoto 7b.

I n corr ispondenza dell’ingresso delle linee di alimentazione 7a e 7b nella camera di t rat tamento 3, è inolt re previsto un disposit ivo di condensazione di

20 vapori 8a, predisposto per condensare ed elim inare eventuali t racce di compost i ad alto peso molecolare dai gas immessi nella camera di t rat tamento 3. Allo scopo, il disposit ivo di condensazione 8a è alimentato da una linea 8b in cui scorre un fluido a bassa temperatura, ad esempio a -150°C.

L’apparecchiatura 1 comprende inolt re uno o più elet t romagnet i 9, posizionat i

25 esternamente a r idosso di una parete laterale del contenitore 2, i quali sono predispost i per generare un campo magnet ico variabile all’interno della camera di t rat tamento 3 di intensità e geometria opportuna.

All’interno della camera di t rat tamento 3, in corr ispondenza degli elet t romagnet i 9, è posizionato almeno un elemento target 10 formato da

5 carbonio con un grado di purezza di almeno il 99,99% .

L’apparecchiatura 1 comprende inolt re un disposit ivo di r iscaldamento e/ o di raffreddamento, at to a cont rollare la temperatura interna alla camera di t rat tamento 3.

All’interno della camera di t rat tamento 3, sono inolt re previst i dei support i 12

10 sui quali possono essere fissat i uno o più disposit ivi medici 100 da r ivest ire con un film sot t ile in carbonio turbost rat ico.

I support i 12 sono girevoli at torno ai propri assi pr incipali e sono montat i su una tavola rotante 11, condot ta in rotazione at torno ad un asse vert icale Z da un motore 11a. I n questo modo durante il ciclo PVD l’intera superficie del

<15>disposit ivo medico 100 è esposta all’elemento target 10.

L’apparecchiatura 1 comprende inolt re una unità di cont rollo 13 che ne r ileva i parametri di funzionamento, incluse temperatura e pressione all’interno della camera di t rat tamento 3, e ne comanda l’azionamento dei propri component i meccanici ed elet t r ici, in part icolare valvole, pompe, motori ed elet t romagnet i.

20 I l processo di produzione del disposit ivo medico r ivest ito con un film sot t ile in carbonio turbost rat ico, avviene secondo le modalità seguent i.

I disposit ivi medici 100 da r ivest ire con il film sot t ile in carbonio turbost rat ico vengono posizionat i all’interno della camera di t rat tamento 3, dove è prevent ivamente predisposto l’elemento target 10, e vengono fissat i sui

25 support i 12.

I disposit ivi medici 100, come det to in precedenza, possono essere protesi mammarie realizzate in polimero a base siliconica, ovvero, in una forma di realizzazione alternat iva, una rete di contenimento di organi interni, indicata complessivamente con 101 in figura 2.

5 La rete 101 comprende una pluralità di element i filiform i 102 i quali sono intersecat i t ra loro in corr ispondenza di una r ispet t iva pluralità di nodi 103, così da formare una pluralità di maglie 104. Queste ult ime sono preferibilmente regolari e presentano una dimensione carat terist ica, intesa come dimensione m inima della sezione lasciata aperta t ra gli element i filiform i che formano la

10 maglia, di almeno 1 mm, preferibilmente di almeno 3 mm.

Naturalmente, i disposit ivi medici 100 possono essere di qualunque alt ra forma o t ipologia, anche realizzat i in materiale metallico, come ad esempio protesi ossee o valvole cardiache, dest inate ad essere impiantate per un periodo definito o indefinito all’interno del corpo umano.

<15>Una volta r ichiuso il coperchio 4, la camera di t rat tamento 3 è posta in depressione, mediante la linea di vuoto 6, fino a raggiungere un valore di pressione residua compresa t ra 10<-4>Pa e 10<-3>Pa, preferibilmente di circa 3 x 10<-4>Pa.

A questo punto, t ram ite la linea di alimentazione 7a viene immesso nella

20 camera di t rat tamento 3 del gas inerte, preferibilmente argon, e gli elet t romagnet i 9 sono post i in azione in modo da generare all’interno della camera di t rat tamento 3 un campo magnet ico variabile.

La potenza del campo magnet ico, compresa t ra 1 e 5 KW, è tale da ionizzare l’argon presente nella camera di t rat tamento e di accelerare l’insieme di ioni

25 così ot tenuto verso l’elemento target 10.

I l bombardamento ionico cui è sot toposto l’elemento target 10, determ ina la rapida espulsione di atom i di carbonio dalla superficie dell’elemento target 10 che vengono proiet tat i nella camera di t rat tamento 3 e, in part icolare, sulla superficie esposta dei disposit ivi medici 100.

5 Gli atom i di carbonio si depositano sulla superficie dei disposit ivi medici e si aggregano t ra loro in una st rut tura turbost rat ica formando un film sot t ile fortemente aderente ai disposit ivi medici 100.

Quest i ult im i sono movimentat i in cont inuo dai support i 12 in modo tale da esporre porzioni di superficie dei dispost ivi medici 100 sempre diverse in modo

10 tale che lo st rato di film sot t ile in formazione present i uno spessore sostanzialmente uniforme e costante sull’intera superficie esterna del disposit ivo medico.

Durante questa fase, all’interno della camera di t rat tamento 3 viene mantenuta una pressione compresa t ra 0.01 Pa e 1 Pa e una temperatura t ra

<15>20°C e 30°C .

La fase di deposizione da vapore del film in carbonio dura per un tempo opportuno, in funzione dello spessore del r ivest imento di film sot t ile desiderato, compreso t ra 100 nm e 1000 nm, preferibilmente t ra 200 e 500 nm.

20 Al term ine della fase PVD, la pressione nella camera di t rat tamento 3 viene nuovamente r idot ta fino ad un valore inferiore a 10<-3>Pa e poi r iportata ad un valore di circa 5 x 10<-3>Pa mediante immissione di una quant ità opportuna di azoto mediante la linea di alimentazione 7b.

La camera di t rat tamento 3 viene quindi vent ilata per essere r iportata alla

25 pressione atmosferica e aperta per consent ire l’est razione dei disposit ivi medici 100, ora adeguatamente r ivest it i con un film sot t ile in carbonio turbost rat ico. I disposit ivi medici r ivest it i con il processo sopra descrit to, most rano un r ilascio prolungato nel tempo, di monossido di azoto.

Nel caso in cui il disposit ivo medico comprenda una o più ret i 101, si ot t iene

5 che in corr ispondenza dei nodi 103 gli element i filiform i 102 siano privi del r ivest imento in carbonio turbost rat ico. Questa carat terist ica, ragionevolmente causata dell’effet to di reciproca mascheratura effet tuata dagli element i filiform i 102 che impedisce agli atom i di carbonio di depositarsi sulle porzioni di superfici in cui gli element i filiform i 102 sono in contat to t ra loro, consente

10 vantaggiosamente di definire delle porzioni superficiali non r ivest ite, di estensione molto r idot ta, inferiore a 1 mm<2>, in cui è possibile che venga a crearsi un punto di adesione della rete 101 con il tessuto naturale circostante. Grazie alla r idot ta estensione superficiale di tali punt i di adesione e alla loro uniforme dist r ibuzione sull’intera estensione superficiale della rete 101,

<15>vengono a determ inarsi le condizioni per una efficace azione di mantenimento della posizione della rete 101 all’interno dell’organismo, senza incorrere in accentuate reazioni da corpo est raneo.

Si not i che tale vantaggiosa carat terist ica della rete 101 può essere ot tenuta anche con processi not i di r ivest imento con carbonio turbost rat ico, purché essi

20 prevedano la formazione del film sot t ile in carbonio turbost rat ico mediante PVD su una rete già formata, cioè su una rete in cui gli element i filiform i siano già int recciat i t ra loro.

La presente invenzione r isolve quindi il problema sopra lamentato con r ifer imento alla tecnica nota citata.

25

Claims

RI VENDI CAZI ONI 1. Processo di produzione di un disposit ivo medico (100) r ivest ito con un film sot t ile a base di carbonio, comprendente le fasi di: - posizionare un disposit ivo medico da r ivest ire all’interno di una camera 5 di t rat tamento (3) in cui è predisposto un elemento target (10) in carbonio; - r idurre la pressione in det ta camera di t rat tamento fino a raggiungere una pressione residua compresa t ra 10<-4>Pa e 10<-3>Pa; - avviare in det ta camera di t rat tamento una fase di deposizione fisica da 10 vapore in cui un insieme di ioni viene accelerato cont ro det to elemento target in modo da causare la proiezione di atom i di carbonio da det to elemento target verso det to disposit ivo medico; - mantenere det ta fase di deposizione fisica da vapore per un tempo predefinito in modo da depositare su det to disposit ivo medico un <15>r ivest imento di film sot t ile in carbonio turbost rat ico avente uno spessore compreso t ra 100 nm e 1000 nm; - vent ilare det ta camera ed est rarre det to disposit ivo medico r ivest ito.
2. Processo secondo la r ivendicazione 1, in cui det to insieme di ioni è accelerato cont ro det to elemento target sot toponendo un gas inerte ad un 20 campo elet t romagnet ico variabile di potenza compresa t ra 1 e 5 KW al cui interno è posizionato det to elemento target .
3. Processo secondo la r ivendicazione 1 o 2, in cui durante det ta fase di deposizione fisica da vapore la pressione all’interno di det ta camera di t rat tamento è mantenuta t ra 0.01 Pa e 1 Pa. 25
4. Processo secondo una qualsiasi delle r ivendicazioni precedent i, in cui al term ine di det ta fase di deposizione fisica da vapore, la pressione viene r iportata ad un valore inferiore a 10<-3>Pa e successivamente viene immessa in det ta camera di t rat tamento una quant ità opportuna di azoto fino a r iportare la pressione ad un valore superiore a circa 5 x 10<-3>Pa. 5
5. Processo secondo una qualsiasi delle r ivendicazioni precedent i, in cui det to disposit ivo medico è realizzato in materiale metallico.
6. Processo secondo una qualsiasi delle r ivendicazioni da 1 a 4, in cui det to disposit ivo medico è una protesi mammaria realizzata in materiale polimerico a base siliconica. 10
7. Processo secondo una qualsiasi delle r ivendicazioni da 1 a 4, in cui det to disposit ivo medico comprende una pluralità di element i filiform i int recciat i a rete, predisposto per il contenimento di organi interni.
8. Disposit ivo medico comprendente un r ivest imento di film sot t ile a base di carbonio turbost rat ico ot tenibile con un processo secondo una o più delle <15>r ivendicazioni precedent i.
9. Disposit ivo medico secondo la r ivendicazione 8, in cui det to r ivest imento di film sot t ile r ilascia una quant ità efficace di monossido di azoto.
10. Disposit ivo medico per il contenimento di organi interni comprendente una rete formata da una pluralità di element i filiform i intersecantesi in 20 corr ispondenza di una r ispet t iva pluralità di nodi, carat terizzato dal fat to che det t i element i filiform i sono r ivest it i con uno st rato di carbonio turbost rat ico e dal fat to che in corr ispondenza di almeno alcuni di det t i nodi alcune porzioni di det t i element i filiform i sono privi di det to st rato di carbonio turbost rat ico. 25
11. Disposit ivo medico secondo la r ivendicazione 10, in cui det ta rete presenta maglie con una dimensione di almeno 1 mm.