ITUA20163963A1 - Container for the collection and storage of biopsy samples. - Google Patents
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Description
"Contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici" "Container for the collection and storage of biopsy samples"
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione riguarda un contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici. The present invention relates to a container for the collection and storage of biopsy samples.
Com'è noto, la biopsia è un esame medico che consiste nel prelevare una porzione o frammento di tessuto da un organismo vivente per permettere l'analisi di tale porzione o frammento di tessuto (ad es. al microscopio o tecniche di microbiologia o biologia molecolare) a scopi diagnostici. Una volta che è stato prelevato dal paziente, il campione di tessuto viene raccolto in un contenitore e quindi viene immesso nel contenitore un agente conservante, tipicamente formalina (formaldeide in soluzione acquosa), per garantire la conservazione del campione bioptico. Il contenitore, con il campione bioptico immerso nella formalina, può quindi essere chiuso e spedito a un laboratorio per l'analisi. La formalina, così come altri agenti conservanti, è una sostanza tossica per inalazione, in particolare una sostanza cancerogena. Anche se l'operazione di immissione della formalina nel contenitore viene effettuata sotto una cappa aspirante, tale operazione mette comunque a rischio la salute degli operatori addetti alla raccolta dei campioni bioptici. Vi è dunque l'esigenza di evitare che l'operatore venga direttamente a contatto con la formalina o sia comunque esposto ai vapori della formalina utilizzata come conservante per la conservazione di campioni bioptici. As is known, biopsy is a medical examination which consists in taking a portion or fragment of tissue from a living organism to allow the analysis of that portion or fragment of tissue (e.g. under a microscope or microbiology or molecular biology techniques ) for diagnostic purposes. Once the tissue sample has been collected from the patient, it is collected in a container and then a preservative agent, typically formalin (formaldehyde in aqueous solution), is placed in the container to ensure the preservation of the biopsy sample. The container, with the biopsy sample dipped in formalin, can then be closed and shipped to a laboratory for analysis. Formalin, like other preservative agents, is a toxic substance by inhalation, especially a carcinogen. Even if the operation of introducing formalin into the container is carried out under a fume hood, this operation still puts at risk the health of the operators involved in the collection of biopsy samples. There is therefore a need to avoid that the operator comes directly into contact with formalin or is otherwise exposed to the vapors of the formalin used as a preservative for the preservation of biopsy samples.
Per soddisfare tale esigenza, sono stati ideati appositi contenitori per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici. Un contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici è noto ad esempio da WO2012/171529. Secondo tale soluzione nota, il contenitore comprende un corpo atto a contenere il campione bioptico da conservare e un tappo atto a impegnare mediante avvitamento il corpo per chiuderlo a tenuta, laddove il tappo comprende un ricettacolo, che contiene una soluzione conservante (ad esempio formalina) ed è sigillato da una membrana, e un organo perforatore atto a essere premuto contro la membrana per lacerarla e consentire in tal modo alla soluzione conservante contenuta nel ricettacolo di fuoriuscire dal ricettacolo e riempire il corpo del contenitore per sommergere il campione bioptico. Tale contenitore noto risulta particolarmente complesso ed è dunque anche particolarmente costoso da realizzare. Inoltre, tale contenitore noto è poco adatto all'utilizzo con campioni bioptici di dimensioni molto piccole, ad esempio dimensioni di meno di un millimetro, visto che il campione può rimanere intrappolato negli interstizi fra i vari componenti del contenitore. To meet this need, special containers have been designed for the collection and storage of biopsy samples. A container for the collection and storage of biopsy samples is known for example from WO2012 / 171529. According to this known solution, the container comprises a body suitable for containing the biopsy sample to be preserved and a cap able to engage the body by screwing in order to seal it, where the cap comprises a receptacle, which contains a preservative solution (for example formalin) and it is sealed by a membrane, and a perforating member adapted to be pressed against the membrane to tear it and thus allow the preservative solution contained in the receptacle to escape from the receptacle and fill the body of the container to submerge the biopsy sample. This known container is particularly complex and is therefore also particularly expensive to manufacture. Furthermore, this known container is not very suitable for use with biopsy samples of very small dimensions, for example dimensions of less than one millimeter, since the sample can remain trapped in the interstices between the various components of the container.
Scopo della presente invenzione è dunque offrire un contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici che, a parità di sicurezza, sia più semplice da realizzare e meno costoso da produrre rispetto alla tecnica nota sopra discussa e che inoltre sia particolarmente adatto all'utilizzo con campioni bioptici di piccole dimensioni, in particolare dimensioni di pochi millimetri o addirittura dimensioni inferiori al millimetro. The aim of the present invention is therefore to offer a container for the collection and storage of biopsy samples which, with the same safety, is simpler to produce and less expensive to produce than the known technique discussed above and which is also particularly suitable for use. with small biopsy specimens, especially a few millimeters in size or even less than a millimeter in size.
Questo e altri scopi sono pienamente raggiunti secondo l'invenzione grazie a un contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici avente le caratteristiche definite nell'annessa rivendicazione indipendente 1. This and other purposes are fully achieved according to the invention thanks to a container for the collection and storage of biopsy samples having the characteristics defined in the attached independent claim 1.
Ulteriori caratteristiche vantaggiose dell'invenzione sono specificate nelle rivendicazioni dipendenti, il cui contenuto è da intendersi come parte integrale e integrante della descrizione che segue. Further advantageous features of the invention are specified in the dependent claims, the content of which is to be understood as an integral and integral part of the following description.
In sintesi, l'invenzione si basa sull'idea di realizzare un contenitore comprendente un corpo avente una parete laterale, una parete di fondo e un'imboccatura, e un tappo montato sull'imboccatura del corpo in modo da chiudere a tenuta il corpo, in cui il corpo è riempito di soluzione conservante, ad esempio formalina, e in cui il tappo è fatto di materiale elastomerico. In summary, the invention is based on the idea of making a container comprising a body having a side wall, a bottom wall and a mouth, and a cap mounted on the mouth of the body so as to seal the body, in which the body is filled with a preservative solution, for example formalin, and in which the cap is made of elastomeric material.
L'utilizzo di un tale tappo garantisce innanzitutto la chiusura ermetica del contenitore, eliminando così il rischio che l'operatore venga a contatto diretto con la soluzione conservante o sia comunque esposto ai vapori generati dalla soluzione conservante. Ciò vale anche in fase di inserimento del campione bioptico all'interno del contenitore, visto che il campione può essere inserito con una pinza per biopsie mediante perforazione del tappo, senza quindi bisogno di smontare il tappo dal corpo del contenitore. Grazie alle sue proprietà elastiche, il tappo garantisce la chiusura ermetica del contenitore anche quando la pinza per biopsie (o altro strumento) perfora il tappo per l'inserimento del campione bioptico nel contenitore e anche quando la pinza per biopsie viene estratta attraverso il tappo una volta inserito il campione bioptico nel contenitore. The use of such a cap first of all guarantees the hermetic closure of the container, thus eliminating the risk of the operator coming into direct contact with the preservative solution or in any case being exposed to the vapors generated by the preservative solution. This also applies when inserting the biopsy sample into the container, since the sample can be inserted with a biopsy forceps by piercing the cap, thus without the need to remove the cap from the body of the container. Thanks to its elastic properties, the cap ensures the hermetic closure of the container even when the biopsy forceps (or other instrument) pierces the cap for the insertion of the biopsy sample into the container and also when the biopsy forceps is extracted through the cap. the biopsy specimen has been inserted into the container.
Inoltre, il contenitore per campioni bioptici secondo l'invenzione non ha componenti all'interno del corpo e quindi non comporta alcun rischio di intrappolamento del campione bioptico, anche nel caso di un campione di piccolissime dimensioni. Un tale contenitore è quindi particolarmente adatto all'utilizzo anche con campioni bioptici di piccolissime dimensioni. Furthermore, the container for biopsy samples according to the invention has no components inside the body and therefore does not involve any risk of entrapment of the biopsy sample, even in the case of a very small sample. Such a container is therefore particularly suitable for use even with very small biopsy samples.
Un ulteriore vantaggio del contenitore secondo l'invenzione è dato dalla sua semplicità e dal ridotto costo di fabbricazione. A further advantage of the container according to the invention is its simplicity and low manufacturing cost.
Al fine di agevolare la perforazione del tappo per l'introduzione del campione bioptico all'interno del contenitore, possono essere previste sul tappo, preferibilmente in una zona centrale dello stesso, una o più incisioni o zone/punti a spessore ridotto. In order to facilitate the perforation of the cap for the introduction of the biopsy sample inside the container, one or more incisions or areas / points of reduced thickness can be provided on the cap, preferably in a central area of the same.
Secondo una forma di realizzazione, il contenitore comprende inoltre un film impermeabile, fatto ad esempio di alluminio, fissato al corpo del contenitore al disotto del tappo. Tale accorgimento permette di avere un'ulteriore barriera contro la fuoriuscita della soluzione conservante e/o dei vapori generati dalla stessa. According to an embodiment, the container further comprises an impermeable film, made for example of aluminum, fixed to the body of the container below the cap. This expedient allows to have a further barrier against the leakage of the preservative solution and / or the vapors generated by it.
Il contenitore può inoltre comprendere un anello di sicurezza a sigillo del tappo, in modo da aumentare ulteriormente il livello di sicurezza del contenitore. The container can also comprise a safety ring sealing the cap, so as to further increase the safety level of the container.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno più chiaramente dalla descrizione dettagliata che segue, data a puro titolo di esempio non limitativo con riferimento ai disegni allegati, in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the detailed description that follows, given purely by way of non-limiting example with reference to the attached drawings, in which:
la figura 1 è una vista schematica in sezione assiale di un contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici secondo la presente invenzione; e Figure 1 is a schematic view in axial section of a container for the collection and storage of biopsy samples according to the present invention; And
la figura 2 mostra il contenitore di figura 1, nella condizione in cui una pinza per biopsie si estende attraverso il tappo del contenitore per l'inserimento di un campione bioptico all'interno del contenitore. Figure 2 shows the container of Figure 1, in the condition in which a biopsy forceps extends through the cap of the container for the insertion of a biopsy sample inside the container.
Con riferimento alle figure, un contenitore per la raccolta e la conservazione di campioni bioptici secondo una forma di realizzazione della presente invenzione è complessivamente indicato con 10. Il contenitore 10 comprende un corpo 12 atto a contenere un campione bioptico B e un tappo 14 montato sul corpo 12 per chiuderlo a tenuta. Il corpo 12 comprende una parete laterale 16, una parete di fondo 18 e un'imboccatura 20 ed è riempito con una soluzione conservante S, ad esempio a base di formalina. Il corpo 12 può essere di qualsiasi dimensione, in particolare - ma non esclusivamente - da 10 a 60 ml. With reference to the figures, a container for the collection and storage of biopsy samples according to an embodiment of the present invention is indicated as a whole with 10. The container 10 comprises a body 12 suitable for containing a biopsy sample B and a cap 14 mounted on the body 12 to seal it. The body 12 comprises a side wall 16, a bottom wall 18 and an opening 20 and is filled with a preservative solution S, for example based on formalin. Body 12 can be of any size, particularly - but not exclusively - 10 to 60ml.
Il tappo 14 è fatto di materiale elastomerico (ad esempio gomma siliconica) ed è fissato al corpo 12 in corrispondenza dell'imboccatura 20, ad esempio mediante avvitamento. Il tappo 14 è configurato in modo da poter essere perforato da una comune pinza per biopsie P per consentire l'inserimento del campione bioptico B all'interno del contenitore senza bisogno di smontare il tappo 14 dal corpo 12, come mostrato in figura 2. Al fine di agevolare la perforazione del tappo 14 da parte della pinza per biopsie P, e quindi l'introduzione del campione bioptico B all'interno del contenitore 10, possono essere previste sul tappo, preferibilmente in una zona centrale dello stesso, una o più incisioni o zone/punti a spessore ridotto (non mostrate nei disegni). The cap 14 is made of elastomeric material (for example silicone rubber) and is fixed to the body 12 at the mouth 20, for example by screwing. The cap 14 is configured so that it can be pierced by a common biopsy forceps P to allow the insertion of the biopsy sample B inside the container without having to disassemble the cap 14 from the body 12, as shown in figure 2. Al in order to facilitate the perforation of the cap 14 by the biopsy forceps P, and therefore the introduction of the biopsy sample B inside the container 10, one or more incisions can be provided on the cap, preferably in a central area of the same or areas / points with reduced thickness (not shown in the drawings).
Preferibilmente, il tappo 14 è realizzato mediante procedimento di termoformatura. Preferably, the cap 14 is made by means of a thermoforming process.
Grazie all'impiego di un siffatto tappo, l'operatore può così inserire il campione bioptico all'interno del contenitore senza smontare il tappo, ma semplicemente forando il tappo mediante la stessa pinza per biopsie con cui il campione bioptico è stato prelevato. Il materiale elastomerico con cui è fatto il tappo garantisce la tenuta ermetica del contenitore anche quando il tappo viene lacerato con la pinza per l'introduzione del campione bioptico, come pure quando la pinza viene estratta dal contenitore. Il contenitore secondo l'invenzione, pertanto, evita l'esposizione dell'operatore alla soluzione conservante contenuta nel contenitore e ai vapori generati dalla stessa non solo prima dell'operazione di inserimento del campione bioptico B all'interno del contenitore, ma anche durante e dopo tale operazione. Thanks to the use of such a cap, the operator can thus insert the biopsy sample inside the container without disassembling the cap, but simply by piercing the cap using the same biopsy forceps with which the biopsy sample was taken. The elastomeric material with which the cap is made ensures the hermetic seal of the container even when the cap is torn with the pliers for the introduction of the biopsy sample, as well as when the pliers are removed from the container. The container according to the invention, therefore, avoids the operator's exposure to the preservative solution contained in the container and to the vapors generated by the same not only before the operation of inserting the biopsy sample B inside the container, but also during and after this operation.
Secondo una forma di realizzazione, non mostrata, il contenitore può inoltre comprendere un film impermeabile, fatto ad esempio di alluminio, fissato al corpo del contenitore al disotto del tappo, al fine di garantire un'ulteriore barriera contro la fuoriuscita della soluzione conservante e/o dei vapori generati dalla stessa. Il contenitore può inoltre comprendere un anello di sicurezza a sigillo del tappo, in modo da aumentare ulteriormente il livello di sicurezza del contenitore. According to an embodiment, not shown, the container can further comprise an impermeable film, made for example of aluminum, fixed to the body of the container under the cap, in order to ensure a further barrier against the leakage of the preservative solution and / or of the vapors generated by it. The container can also comprise a safety ring sealing the cap, so as to further increase the safety level of the container.
Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, le forme di attuazione e i particolari di realizzazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto è stato descritto e illustrato a puro titolo di esempio non limitativo, senza per questo fuoriuscire dall'ambito dell'invenzione come definito nelle annesse rivendicazioni. Naturally, the principle of the invention remaining the same, the embodiments and construction details may be widely varied with respect to what has been described and illustrated purely by way of non-limiting example, without thereby departing from the scope of the invention as defined. in the attached claims.
Claims (6)
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2016
- 2016-05-31 IT ITUA2016A003963A patent/ITUA20163963A1/en unknown
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