ITTO950099A1 - Catetere, particolarmente per il trattamento di aritmie cardiache. - Google Patents

Abstract

Il catetere (1) comprende uno o più archi flessibili (3) destinati ad essere introdotti nella cavità cardiaca (V) sottoposta a mappatura e sui quali sono montati rispettivi elettrodi (8). Gli elettrodi sono montati all'estremità di formazioni a ciglia (9) che sporgono a partire dal lato esterno di detti archi (3). E' prevista l'associazione di un elettrodo (7) di ablazione destinato ad essere localizzato in corrispondenza dei foci ectopici identificati tramite l'azione di mappatura per procedere all'azione di ablazione.(Figura 1).

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "Catetere, particolarmente per il trattamento di aritmie cardiache"

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ai cateteri utilizzabili per il trattamento delle aritmie cardiache .

E' conosciuto il fatto che il muscolo cardiaco, la cui funzione è essenzialmente quella di fungere da pompa per mantenere la circolazione del sangue nel corpo, può andare soggetto a fenomeni di alterazione del meccanismo di contrazione, correntemente indicati come aritmie, suscettibili di investire le varie cavità del cuore. In particolare, le aritmie possono interessare il ventricolo sinistro, vale a dire quella parte del cuore la cui funzione è quella di spingere il sangue nel sistema circolatorio.

Le contrazioni del muscolo cardiaco che stanno alla base del funzionamento del cuore derivano dall'applicazione di onde di natura elettrica, in termini volutamente semplificati, tali onde possono essere viste come generate in corrispondenza dell'atrio e tali da propagarsi attraverso il nodo atrio ventricolare verso i ventricoli, procedendo quindi in direzione centrifuga attraverso il tessuto conduttivo dell 'endocardio .

Essenzialmente, l'anormalità definita come aritmia è riconducibile ad una alterazione dell'azione di propagazione dell'onda di eccitazione attraverso il muscolo cardiaco. In termini volutamente semplificati (ma secondo concetti ben noti in campo medico) le aritmie possono essere sostanzialmente ricondotte a fenomeni locali di cortocircuito della propagazione delle onde di eccitazione. Questi fanno in modo che il muscolo venga eccitato, contraendosi, prima di quanto effettivamente richiesto per una corretta esplicazione della funzione del cuore.

Le zone della parete cardiaca (di solito localizzate nell'endocardio, ma suscettibili anche di essere situate nello spessore della parete miocardica) in cui si innescano i fenomeni di aritmia sono correntemente indicati come siti di aritmogenesi o come foci (o foci ectopici).

Al di là del trattamento per via farmacologica, che presenta inconvenienti intrinseci, una terapia delle aritmie ormai molto diffusa prevede di localizzare i foci nell'ambito della cavità cardiaca interessata, con un'azione correntemente indicata come "mappatura" (mapping) , e di procedere quindi all'applicazione localizzata di energia (ad esempio energia termica o elettromagnetica) così da realizzare un'azione di passivazione del sito di aritmogenesi, con un'azione correntemente denominata "ablazione".

Negli ultimi anni estese attività di ricerca sono state dedicate alla risoluzione del problema di rendere efficaci ed affidabili (soprattutto per quanto riguarda la rapidità di intervento e la precisione dell'intervento stesso, decisiva per ottenere una risoluzione della sindrome aritmica) tanto l'operazione di mappatura quanto l'operazione di ablazione. Questo soprattutto per quanto riguarda la possibilità di svolgere tali azioni tramite cateterismi, secondo una soluzione ormai impostasi come ampiamente preferenziale al fine di evitare di dover ricorrere ad interventi chirurgici a torace aperto.

Tale attività di ricerca è documentata da un corrispondente numero di documenti brevettuali fra i quali si possono citare, a titolo di esempio, i documenti US-A-4 522-212, US-A-5 237 996, US-A-4 293 869, US-A-5 345 936, ΕΡ-Α-0 573 311 e WO-A-94/12098 .

Tali documenti anteriori affrontano in dettaglio alcuni problemi specifici quali la realizzazione degli elettrodi di mappatura e/o di ablazione, la costituzione dei relativi collegamenti elettrici, anche lungo i relativi cateteri, i possibili criteri adottabili per l'elaborazione dei segnali, la generazione e il trasferimento dell'energia di ablazione verso il sito di applicazione ecc.

Nella realizzazione dei cateteri del tipo sopra specificato continuano però a proporsi diversi tipi di problemi.

In primo luogo, un'azione di mappatura accurata, soprattutto per quanto riguarda la precisione e la risoluzione nell'identificazione dei foci ectopici, presuppone che gli elettrodi di mappatura possano essere portati quanto più possibile in contatto con la parete della cavità cardiaca esplorata. Da questo punto di vista esiste un certo antagonismo fra l'esigenza di dare un certo "corpo" all'elemento del catetere che porta gli elettrodi, in modo tale per cui questo possa essere manovrato alla sua estremità prossimale così da produrre un effettivo spostamento degli elettrodi, e l'esigenza di far sì che le formazioni che sopportano gli elettrodi stessi siano estremamente flessibili così da poter seguire l'andamento, molto movimentato, della parete della cavità cardiaca .

A questo proposito non va dimenticato il fatto che l'intervento di mappatura e di ablazione viene normalmente svolto mentre nel paziente sono indotte condizioni di tachicardia (tipiche condizioni in cui si manifestano i fenomeni di aritmia), dunque con il muscolo cardiaco sottoposto ad un'intensa eccitazione .

Per quanto riguarda l'elettrodo di ablazione, esiste poi l'esigenza di poter fare in modo che esso possa essere portato rapidamente, e con precisione, sul sito ectopico su cui si desidera realizzare l'ablazione .

Proprio per i motivi esposti in precedenza (ossia il fatto che l'intervento viene attuato mentre nel paziente viene indotta una tachicardia)·è essenziale fare in modo che tutta l'operazione (mappatura/ablazione) possa essere condotta in termini rapidi, nominalmente dell'ordine dei minuti e non già, come avviene tuttora di frequente, di diverse ore.

La presente invenzione affronta in via primaria il problema di realizzare una struttura di catetere provvisto di mezzi di mappatura perfezionati, sia per quanto riguarda l'identificazione dei foci ectopici, sia per quanto riguarda, in una forma di attuazione preferita dell'invenzione, la possibilità di integrare nel catetere la funzione di ablazione, così da dare origine ad un unico sistema in grado di svolgere con efficacia entrambe le operazioni considerate.

Secondo la presente invenzione, tale scopo viene raggiunto grazie ad un catetere avente le caratteristiche richiamate in modo specifico nelle rivendicazioni che seguono.

L'invenzione verrà ora descritta, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni annessi, nei quali:

- la figura 1 illustra in generale la struttura di un catetere composito per mappatura ed .ablazione realizzata secondo l'invenzione illustrato nella posizione di lavoro in una cavità cardiaca,

- la figura 2 illustra in maggior dettaglio la struttura di uno degli elementi del catetere della figura 1,

- la figura 3 illustra in dettaglio la struttura dell'elemento illustrato nella figura 2, secondo una possibile variante di realizzazione,

- la figura 4 è una sezione secondo la linea IV-IV della figura 3,

la figura 5 illustra in dettaglio una possibile caratteristica opzionale di un catetere secondo l'invenzione, e

- le figure 6 e 7 illustrano due fasi di utilizzazione di un altro tipo di catetere realizzato secondo l'invenzione.

Come premessa di fondo, va richiamato il fatto che la presente descrizione riguarda in via primaria la struttura di sopporto degli elettrodi di mappatura e di ablazione del catetere. Per questo motivo, gli specifici dettagli realizzativi dei singoli elettrodi di mappatura, le rispettive connessioni elettriche e funzionali, nonché la struttura e le connessioni dell'elettrodo di ablazione presenti in alcune forme preferite di attuazione dell'invenzione non verranno illustrate in dettaglio in questa sede, in quanto di per sé non rilevanti per la comprensione e la messa in pratica dell'invenzione. Per una generale illustrazione di tali concetti si può far utilmente riferimento ai precedenti documenti citati nella parte introduttiva della presente descrizione.

Nelle figure dei disegni allegati è indicato nel complesso con 1 un catetere per mappatura/ablazione utilizzabile per il trattamento di aritmie cardiache.

Il catetere,secondo l'invenzione è destinato ad essere introdotto in una delle cavità del cuore di un paziente affetto da aritmia cardiaca (ad esempio il ventricolo sinistro indicato con V nella figura 1). Secondo una struttura di per sé nota (si veda, ed esempio, il documento EP-A-0 573 311) il catetere 1 comprende uno stelo o fusto 2 avente un'estremità prossimale (non visibile nei disegni) che, nell'impiego, consente all'operatore di introdurre il catetere nel corpo del paziente per via percutanea facendolo risalire attraverso il sistema circolatorio (ad esempio attraverso l'arteria femorale). Questo sino a portare l'estremità distale del catetere 1 ad affacciarsi all'interno della cavità (ventricolo V nell'esempio illustrato) all'interno della quale si vogliono localizzare, in vista della loro successiva ablazione, i foci ectopici alla base della sindrome aritmica .

Sempre con riferimento alla struttura descritta nel documento EP-A-0 573 311, l'estremità distale del catetere comprende un complesso di rami flessibili 3 che si diramano a partire dal fusto 2 così da formare una sorta di gabbia o cesto (basket) comprendente un insieme di elementi ad arco flessibili 4 (figure 2 e 3) che si ricollegano fra loro in corrispondenza delle loro estremità distali nel punto indicato con 5, definente il vertice o sommità della gabbia o cesto. Si apprezzerà il fatto che, in una forma di attuazione al momento preferita, il cesto in questione presenta una conformazione complessiva circa assimilabile a quella di una cipolla.

In posizione centrale a partire dal fusto 2 del catetere è possibile introdurre (in modo noto) all'interno della gabbia o cesto un elemento centrale flessibile 6 portante alla sua estremità distale un elettrodo di ablazione 7.

La struttura descritta presuppone in generale una struttura del fusto 2 del catetere tale da comprendere più elementi {ad esempio guaine) coassiali fra loro con il ramo o catetere centrale di ablazione 7 che si estende in posizione centrale con associati rispettivi organi di orientamento (non illustrati,ma di tipo di per sé noto) che consentono di portare selettivamente il catetere di ablazione 7 in corrispondenza dei foci ectopici localizzati dagli elettrodi di mappatura indicati nel complesso con 8.

Così come meglio si può vedere nella vista di dettaglio della figura 2, che illustra la struttura di uno qualsiasi dei rami 3 della gabbia o cesto del catetere illustrato nella figura 1, gli elettrodi di mappatura 8 non sono collocati direttamente sull'arco 4 che definisce un rispettivo ramo della gabbia o cesto ma, al contrario, all'estremità di rispettive formazioni cigliate 9 conformate in modo da divergere lateralmente a partire dall'arco 4 sul lato esterno dello stesso, ovverosia sul lato convesso {o di estradosso) dello stesso destinato, nell'impiego, ad essere rivolto verso la parete della cavità V sottoposta a mappatura.

Secondo una soluzione dimostratasi preferenziale in base alle sperimentazioni sinora svolte dalla richiedente, per la realizzazione dell'arco di sopporto 4 è possibile ricorrere ad un materiale avente elevato grado di flessibilità (eventualmente in unione a caratteristiche di memoria di forma) quale, ad esempio, il materiale conosciuto come nitinol. L'utilizzazione di materiale equivalenti è però naturalmente possibile.

Va infatti tenuto conto del fatto che, prima di essere dispiegato all'interno della cavità v sottoposta a mappatura, la gabbia o cesto situato all'estremità distale del catetere 1 deve poter essere raccolto all'interno del fusto 2 o comunque di una guaina tubolare che avvolge il cesto stesso, per poter poi essere lasciato scoperto da tale organo di contenimento, così da consentire il divaricamento dei rami 3 con conseguente dispiegamento della gabbia o cesto all'interno della cavità V.

Per quanto riguarda invece la realizzazione delle appendici cigliate 9, la scelta ritenuta al momento preferenziale è quella di un materiale quale il materiale noto come Kapton.Tale materiale assomma in sé diverse caratteristiche interessanti dal punto di vista funzionale: si tratta in primo luogo di un materiale definibile come un materiale plastico, dunque sagomatile e stampabile, con buone caratteristiche di isolamento elettrico e con, in aggiunta, la possibilità di realizzare sullo stesso, secondo tecnologie note (ad esempio secondo la tecnologia a film sottile 0 per evaporazione) strisce conduttrici, ad esempio di materiali metallici, che consentono di realizzare 1 necessari collegamenti verso gli elettrodi di mappatura 8.

Il ricorso alle appendici cigliate, che vengono realizzate di solito così da risultare selettivamente più morbide (ossia cedevoli) rispetto all'arco 4 e che possono essere previste in generale in un numero qualsiasi per ciascun arco 3 della gabbia o cesto del catetere, si presenta vantaggioso proprio per quanto riguarda la possibilità di ottenere un'esatta collocazione degli elettrodi di mappatura 8 in contatto con la parete della cavità cardiaca V che viene sottoposta a mappatura.

Al riguardo, si apprezzerà che l'arco 3, ed in particolare l'arco elastico 4 che funge da struttura di sopporto, tende - per sua natura intrinseca - a seguire in modo complementare la conformazione della parete interna della cavità cardiaca V; tuttavia, per evidenti motivi fisici, proprio per la sua estensione complessiva, tale struttura di sopporto tende necessariamente a portarsi in posizione di tangenza rispetto alla parete (detto altrimenti: ad inscriversi nella parete in questione) con la conseguente impossibilità di portarsi per tutta la sua estensione in contatto con la parete cardiaca, così come invece sarebbe auspicabile per ottenere il necessario contatto degli elettrodi. Come già si è detto in precedenza, la parete interna della cavità cardiaca ha un andamento piuttosto movimentato, anche per la presenza delle corde tendinee, che costituiscono ulteriori elementi suscettibili di contrastare il movimento di avvicinamento degli elettrodi alla parete della cavità.

Al contrario, le ciglia 9 secondo l'invenzione consentono, proprio per la loro flessibilità, di realizzare un'azione di penetrazione e dì avanzamento locale degli elettrodi 8 contro la parete cardiaca, così da portare gli elettrodi stessi esattamente nella posizione desiderata. Il corretto svolgimento di un'azione di mappatura presuppone che i vari elettrodi 8 del catetere si trovino simultaneamente in contatto con la parete della cavità v così da consentire la rilevazione e l'elaborazione dei segnali elettrici che provengono simultaneamente dai vari elettrodi 8 del catetere.

La soluzione di associare, ad elementi arcuati nel complesso assimilabili agli archi 3 della soluzione secondo l'invenzione, formazioni estendibili portanti alle loro estremità elettrodi di mappatura risulta essere stata suggerita dal documento US-A-4 522 212 {si veda in particolare la figura 13 e la relativa descrizione). Si noterà tuttavia che, in tale soluzione precedente, i suddetti elementi estensibili costituiscono ulteriori ramificazioni o diramazioni che si estendono a partire dalle estremità distali dei suddetti archi, fungenti da ramificazioni principali del catetere. La soluzione suggerita da US-A-4522 212 non risolve quindi il problema di evitare l'incorretto posizionamento degli elettrodi derivante dalla generale disposizione tangenziale degli archi del catetere rispetto alla parete endocardica. Questo problema viene invece risolto dalla soluzione secondo l'invenzione, in cui le formazioni a ciglia 9 costituiscono ramificazioni laterali, e non già di estremità, del rispettivo arco.

La figura 3 illustra in maggior dettaglio una possibile variante realizzativa in cui la struttura dell'arco 3 prevede di attribuire all'arco di base 4, realizzato di un materiale quale il nitinol,una generale conformazione appiattita (si veda ad esempio la vista in sezione della figura 4}. Ciò consente di ricavare le parti a ciglia 9 che portano gli elettrodi 8 sotto forma di ulteriori bandelle (si veda sempre la stessa figura 4) ricevute in rispettive guaine di guida 9a disposte l'una contro l'altra a pacchetto e disposte all'interno di una guaina esterna 10 realizzata, ad esempio, di materiale termoretraibile, così da ottenere una struttura compatta.

Così come meglio apprezzabile dall'osservazione combinata delle figure 3 e 4, secondo tale variante di attuazione le parti a ciglia 9 costituiscono ciascuna l'estremità distale, precaricata elasticamente così da poter sporgere verso l'esterno dell'arco 4, di una corrispondente formazione allungata suscettibile di estendersi all'interno del fusto 2 del catetere e di far capo (secondo una soluzione di per sé nota) ad un rispettivo organo manipolatore situato in corrispondenza dell'estremità prossimale del catetere, localizzata all'esterno del corpo del paziente. Adottando questa soluzione, ciascuna estremità a ciglia 9 può essere manovrata facendola sporgere in maniera più o meno estesa rispetto alla corrispondente guaina 9a ed alla guaina 10 (si osservi sempre la figura 3) in modo da poter ad esempio favorire l'avvicinamento del rispettivo elettrodo 8 alla parete endocardica.

La figura 3 e la figura 5 fanno vedere come alla parte di apice 5 della gabbia o cesto possa far capo un elemento filiforme 11 anch'esso destinato ad estendersi all'interno del fusto del catetere 2 verso un corrispondente organo di manipolazione situato all'estremità prossimale del catetere. Tutto questo con la possibilità di variare,per effetto di un'azione di regolazione della posizione assiale del filo 11 rispetto al fusto 2 del catetere, la conformazione generale assunta dalla gabbia o cesto, in generale, ritraendo il filo 11 all’interno del fusto 2 del catetere, la gabbia o cesto assume una conformazione più panciuta ed arrotondata. Al contrario, se il filo 11 viene allentato favorendo l'allontanamento del vertice 5 rispetto al fusto 2 del catetere, la gabbia o cesto assume una generale conformazione più slanciata.

Le figure 6 e 7 fanno vedere come lo stesso principio (montaggio degli elettrodi di mappatura 8 alle estremità di formazioni cigliate 9 sporgenti da un rispettivo arco di sopporto 3 del catetere) possa essere vantaggiosamente utilizzata per ottenere un preciso posizionamento di un elettrodo di ablazione indicato con 17.

Per semplicità di illustrazione, nelle figure 6 e 7 si è idealmente fatto riferimento ad un catetere comprendente un unico arco 3, eventualmente provvisto di un filo di conformazione quale il filo 11 (non specificatamente illustrato nei disegni). In ogni caso, la stessa soluzione è suscettibile di essere applicata anche a cateteri in cui siano presenti più archi 3.

In questo caso, l'elettrodo di ablazione 17 è situato all'estremità distale di una guaina 18 suscettibile di essere fatta scorrere entro o lungo il fusto del catetere 2. Per semplicità, si è qui fatto riferimento ad un elettrodo di ablazione 17 avente una generale conformazione anulare. Questo elettrodo può essere collocato all'estremità distale di una guaina 18 realizzata in modo da scorrere esternamente rispetto al fusto 2 del catetere che porta l'arco 3 su cui sono montati, attraverso le formazioni a ciglia 9, gli elettrodi di mappatura 8.

La soluzione descritta si presta in modo ideale alla localizzazione dell'elettrodo di ablazione 17 in corrispondenza, o quanto meno in stretta adiacenza, dell'elettrodo di mappatura 8 che fornisce il segnale identificante dell'esistenza di un sito di aritmogenesi .

A titolo di esempio, un tale sito è stato indicato con A nella figura 6.

In questo caso, il corrispondente elettrodo 8 fornisce (insieme agli altri elettrodi 8, in funzione dell'elaborazione dei segnali di mappatura, attuata secondo procedimenti di per sé noti) l'informazione che identifica il sito A.

Questa segnalazione, presentata all'esterno all'operatore, consente all'operatore stesso di far scorrere la guaina 18, così da muovere l'elettrodo di ablazione 17 lungo l'arco 3 sino a portare l'elettrodo 17 stesso in corrispondenza del sito A identificato dal corrispondente elettrodo.

Proprio per effetto della natura intrinsecamente elastica delle ciglia 9, il movimento della guaina 18 non viene ostacolato in modo apprezzabile. Scendendo lungo l'arco 3, infatti, la guaina 18 piega le formazioni a ciglia 9 che incontra lungo il suo cammino, portando gli elettrodi 8 contro l'arco, il tutto con una resistenza al movimento di fatto trascurabile. Una volta che l'elettrodo di ablazione 17 sia localizzato in corrispondenza del sito A, l'elettrodo 17 stesso può essere attivato (in modo noto) così da realizzare l'azione di ablazione desiderata.

Completata l'operazione, il complesso del catetere può essere richiamato, determinando la retroflessione dell'arco o degli archi 3, con l'eventuale raccoglimento degli stessi all'interno del fusto 2 del catetere. Analoga operazione può essere condotta sull'elettrodo di ablazione (7 o 17, nelle due forme di attuazione di cui alle figure 1 e 7), e sui relativi organi associati, in modo da far sì che il catetere nel suo complesso possa essere richiamato all'esterno del corpo del paziente.

Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno essere ampiamente variate rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione .

Claims (13)

1. RIVENDICAZIONI 1. Catetere per il trattamento di aritmie cardiache, comprendente almeno una formazione ad arco (3) suscettibile, nell'impiego, di estendersi all'interno di una cavità cardiaca (V) sottoposta a mappatura e portante associato almeno un elettrodo di mappatura (8), caratterizzato dal fatto che detto almeno un elettrodo (8) è montato su una formazione a ciglia (9) che si estende lateralmente a partire da detta formazione ad arco (3).
2. 2. Catetere secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta formazione ad arco (3) comprende un'anima (4) di materiale ad elevata elasticità quale il nitinol.
3. 3. Catetere secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta formazione a ciglia (9) è realizzata di un materiale relativamente più morbido rispetto a detta formazione ad arco (3).
4. 4. Catetere secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detta formazione a ciglia (9) è realizzata di Kapton.
5. 5. Catetere secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detta formazione a ciglia (9) costituisce l'estremità distale di un elemento lamellare sostanzialmente coestensivo con il catetere (2) e mobile nella direzione di estensione del catetere (2) stesso; la disposizione essendo tale per cui l'estensione di detta formazione a ciglia (9) è selettivamente regolabile.
6. 6. Catetere secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta formazione ad arco (3) presenta una generale struttura a sandwich con una prima lamina (4) formante un arco di base per detta formazione ad arco ed almeno una ulteriore lamina (9) la cui estremità distale forma detta formazione a ciglia e porta un rispettivo elettrodo di mappatura (8).
7. 7. Catetere secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detta formazione ad arco (3) è raccolta in una guaina tubolare (10).
8. 8. Catetere secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta guaina è costituita da un materiale termoretraibile .
9. 9. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 7 o 8, caratterizzato dal fatto che detta almeno una ulteriore lamina (9) è ricevuta in una rispettiva guaina di guida (9a).
10. 10. Catetere secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detta formazione ad arco (3) presenta un rispettivo lato esterno o di estradosso, genericamente convesso, e dal fatto che detta formazione a ciglia (9) si estende in rapporto di sporgenza a partire da detto lato esterno .
11. 11. Catetere secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che comprende inoltre un elettrodo di ablazione (17) scorrevole su detta formazione ad arco (3) con associati rispettivi mezzi di movimentazione (18) per posizionare detto elettrodo di ablazione (17) in corrispondenza di almeno un elettrodo di mappatura (9) per effetto di un movimento di scorrimento con flessione di detta o dette formazioni a ciglia (9).
12. 12. Catetere secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di movimentazione (19) comprendono una guaina tubolare scorrevole lungo detta formazione ad arco (3).
13. 13. Catetere secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che comprende una pluralità di dette formazioni ad arco (3) formanti congiuntamente una struttura a gabbia o cesto, dette formazioni ad arco (3) raccordandosi fra loro in corrispondenza di regione di apice (5) di detta gabbia o cesto e dal fatto che detto catetere comprende un filo di conformazione (11) per detta gabbia o cesto estendentesi verso detta parte di apice (5), per cui la traslazione longitudinale di detto filo di conformazione determina una variazione della conformazione di detta gabbia o cesto. Il tutto sostanzialmente come descritto ed illustrato e per gli scopi specificati.