ITTO20120258A1 - Materiali compositi polimerici con proprieta' antimicrobiche e biodegradabili e loro usi. - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "Materiali compositi polimerici con proprietà antimicrobiche e biodegradabili e loro usi"
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad un nuovo materiale composito antisettico e biodegradabile, comprendente il complesso di povidone iodio o iodopovidone (nel seguito PVPI) ed alginato, ed a dispositivi medicali realizzati con l'impiego del suddetto materiale composito.
Il complesso di povidone iodio à ̈ un complesso idrosolubile di iodio e polivinilpirrolidone, ampiamente utilizzato per le sue proprietà battericide e fungicide. Il PVPI à ̈ noto per le sue proprietà di iodoforo, cioà ̈ come sostanza che funge da veicolo o solubilizzante per lo iodio e che à ̈ in grado di rilasciare in soluzione piccole quantità di iodio libero, minimizzandone la tossicità e preservando la moderata attività germicida dell'elemento. La forma più comune del complesso PVPI à ̈ la sua soluzione acquosa contenente da 9% a 12% di iodio disponibile (calcolato su base anidra); soluzioni acquose di PVPI sono direttamente applicate a ferite aperte o a regioni infette, un procedimento comunemente noto come irrigazione della ferita. Quantunque il basso rilascio di iodio dal complesso di PVPI in soluzione minimizzi la tossicità dello iodio verso le cellule dei mammiferi, il suo rapido assorbimento dalle ferite aperte durante l'irrigazione può causare gravi problemi di tossicità , limitando le sue applicazioni chirurgiche, particolarmente in ripetute applicazioni.
Oltre al suo ampio impiego come antisettico per la pelle, il PVPI Ã ̈ anche utilizzato internamente, ad esempio su bruciature, ampie ferite, tessuti profondi o mucose.
Nel settore delle medicazioni, in particolare sono disponibili prodotti per medicazioni di ferite che utilizzano PVPI come ingrediente attivo in combinazione con sostanze polimeriche come ad esempio il polietilenglicole (PEG), quale in particolare il prodotto commerciale "INADINE" di Johnson & Johnson.
Tuttavia, il PEG presenta lo svantaggio di essere un polimero sintetico e non biodegradabile.
Uno scopo della presente invenzione à ̈ quello di fornire nuovi materiali biodegradabili idonei al rilascio controllato di PVPI.
Un altro scopo dell'invenzione à ̈ fornire materiali idonei alla realizzazione di dispositivi medicali ed in particolare di sistemi di erogazione del PVPI per l'impiego nel trattamento di ferite, interne ed esterne, con proprietà di rilascio controllato del PVPI.
Uno scopo particolare dell'invenzione à ̈ quello di fornire un dispositivo medicale in forma di pellicola autosupportante per il rilascio di PVPI, utile come copertura antisettica per ferite.
Un altro scopo dell'invenzione à ̈ quello di fornire sistemi riempitivi antisettici, per uso interno ed esterno, di ferite aperte, in particolare in forma di microcapsule.
Un ulteriore scopo dell'invenzione à ̈ quello di fornire dispositivi medicali in forma di fili per suture chirurgiche antisettiche e biodegradabili.
Questi scopi sono conseguiti mediante un materiale composito e dispositivi medicali, quali definiti nelle rivendicazioni che seguono, che costi tuiscono parte integrale ed integrante della presente descrizione.
In particolare, l'invenzione fornisce materiali compositi costituiti, o comprendenti, una matrice di alginato in cui à ̈ disperso il complesso di iodopovidone.
Gli alginati utilizzati secondo l'invenzione sono polisaccaridi lineari non ramificati, contenenti diverse proporzioni di acido β-D-mannuronico (M) e residui di acido α-L-guluronico (G). I monomeri M e G sono collegati in posizione 1-4 mediante legami glicosidici, formando blocchi omopolimerici MM o GG che sono interdispersi con blocchi eteropolimerici MG o GM.
La variabilità molecolare di questi polimeri dipende dalla fonte di alghe marine, dai cui tessuti sono estratti gli alginati; tra gli alginati, l'alginato di sodio à ̈ stato ampiamente considerato come materiale naturale non tossico con proprietà di interesse per sistemi di erogazione di farmaci. Essendo idrofilo e biodegradabile, può essere assorbito dalla pelle nei fluidi corporei senza effetti tossici, così da essere altamente di beneficio nel processo di guarigione e cicatrizzazione delle ferite.
Il materiale composito secondo l'invenzione, combinando un alginato con PVPI, permette pertanto di realizzare dispositivi medicali e sistemi di erogazione di PVPI che conseguono un effetto sinergico sulle ferite. L'alginato produce la guarigione, mentre il PVPI fornisce un effetto antisettico.
In particolare, à ̈ stato verificato che il suddetto effetto sinergico può essere conseguito nell'ambito di specifici rapporti ponderali relativi tra alginato e PVPI, in cui l'alginato costituisce il materiale di matrice ed il PVPI la fase dispersa.
Nell'ambito dell'invenzione, l'alginato può essere utilizzato in forma di alginato solubile, come ad esempio alginato di sodio o di potassio, o in forma di alginato non idrosolubile reticolato, quale alginato di calcio.
In generale, il materiale composito oggetto dell'invenzione può essere una composizione preferibilmente sostanzialmente anidra, comprendente o costituita da 55-80% in peso di alginato e da 45% a 20% in peso di PVPI, preferibilmente da 60% a 76% in peso di alginato e da 40% a 24% in peso di PVPI, o più preferibilmente da 65% a 75% in peso di alginato e da 35% a 25% in peso di PVPI.
In una forma di attuazione, il materiale di matrice ed i dispositivi medicali con esso realizzati sono costituiti essenzialmente da alginato e PVPI nei rapporti in peso sopra indicati.
Il materiale composito può tuttavia comprendere altre sostanze, idonee a modificare le proprietà meccaniche del materiale, per l'impiego nella realizzazione di specifici dispositivi biomedicali.
In particolare, il materiale può comprendere plastificanti, in particolare glicerolo, proteine o peptidi (ad esempio gelatina), oli essenziali, tensioattivi, glicole polietilenico o una combinazione di questi, idonei a conferire al materiale composito le appropriate proprietà meccaniche necessarie per la realizzazione dei dispositivi medicali di interesse.
In particolare, pellicole autosupportanti, utili come medicamento per ferite, possono essere realizzate utilizzando una composizione comprendente alginato di sodio come materiale di matrice, PVPI come materiale disperso e glicerolo come plastificante.
Tipicamente, il plastificante, così come uno qualsiasi dei materiali precedentemente indicati, può essere compreso nella composizione in quantità , ad esempio da 5% a 35% in peso, riferito al peso totale del materiale di alginato/PVPI, più preferibilmente da 20% a 30% in peso.
Per la realizzazione di dispositivi medicali, come microcapsule per il rilascio di PVPI e fili di sutura, Ã ̈ preferibile utilizzare alginato di calcio reticolato come materiale di matrice.
Pellicole utili come copertura ("dressing") per ferite, microcapsule ("beads") e fili per sutura possono essere ottenuti mediante gli esempi preparativi che seguono.
Nei disegni annessi:
- la fig. 1 mostra delle fotografie di pellicole dopo 48 di incubazione con le seguenti composizioni: NaAlg puro (a); NaAlg 70%, 30% glicerolo (plastificante) film (b); NaAlg 57%, 25% glicerolo, 18% PVPI film (c), il 52% NaAlg, il 22% glicerolo, 26% PVPI (d), 48% NaAlg, 20% glicerolo, 32% PVPI; due pellicole identiche sono state incubate in capsule Petri di plastica contenenti funghi Candida Albicanis per tutti gli esperimenti.
- la fig. 2 presenta nel riquadro (A) le curve di crescita di E. coli in acqua (linea con rombi), in acqua contenente micro capsule di CaAlg (linea con quadrati), in acqua contenente microcapsule di CaAlg/PVPI (linea con triangoli); nel riquadro (B) vengono presentate curve di crescita di C. albicans in presenza di microcapsule di alginato di sodio (linea con quadrati), e microcapsule iodopovidone (linea con triangoli); e
- la fig. 3 à ̈ uno schema di rilascio dinamico di PVPI da 1 g (linea con rombi) e da 8 g (linea con quadrati) di microcapsule di alginato di calcio in acqua; il rilascio di PVPI à ̈ più rapido (entro 15 minuti) nella soluzione contenente 1 g di microcapsule di quella contenente 8 g.
Esempio 1 - Preparazione di una pellicola di sodio alginato/PVPI
Per la preparazione dei compositi secondo l'invenzione sono stati utilizzati i seguenti materiali: sale di sodio di acido alginico con viscosità di 15000–20000 cps, glicerolo ≥ 99,5 (GC) e cloruro di calcio anidro (tutti acquistati da Sigma-Aldrich);
100 ml di soluzione in acqua di PVPI contenente 10% di PVPI di cui 1% era iodio attivo acquistati da Pharmatek PMC.
Tre diverse pellicole di NaAlg-PVPI sono state prodotte per effettuare prove antibatteriche ed antifungine. Le pellicole sono state preparate come segue: 10 ml di acqua distillata con 0,3 g di NaAlg sono stati miscelati e riscaldati utilizzando una piastra calda per 1 ora fino a circa 100°C, per assicurare la completa dissoluzione dell'alginato in acqua.
Successivamente, la soluzione viscosa à ̈ stata lasciata raffreddare a temperatura ambiente ed à ̈ stato aggiunto 0,1 ml di glicerolo come plastificante. La quantità di glicerolo aggiunta à ̈ stata mantenuta costante in tutte le successive preparazioni della soluzione. Diversi volumi (1,0 ml, 1,5 ml e 2,0 ml) di soluzione acquosa di PVPI sono stati lentamente miscelati con le soluzioni di Na-Alg/glicerolo.
Le soluzioni finali sono state miscelate utilizzando un miscelatore Vortex e lasciate in quiete per un certo tempo per assicurare l'assenza di bolle nelle fiale. Utilizzando una pipetta, le soluzioni preparate sono state colate a gocce su substrati di 1 cm<2>e lasciate a temperatura ambiente di laboratorio per l'essiccazione.
Secondo la procedura sopra citata, sono state preparate le seguenti pellicole:
- pellicola 1: 57% NaAlg, 25% glicerolo e 18% PVPI;
- pellicola 2: 52% NaAlg, 22% glicerolo e 26% PVPI;
- pellicola 3: 48% NaAlg, 20% glicerolo e 32% PVPI.
Le percentuali sono espresse in peso.
Esempio 2 - Preparazione di microcapsule ("beads") di alginato di calcio e di suture contenenti PVPI A titolo di esempio, la soluzione sopra citata, utilizzata per la produzione della pellicola 3 (48% NaAlg, 20% glicerolo e 32% PVPI), Ã ̈ stata utilizzata per preparare microcapsule di CaAlg/PVPI e, rispettivamente, fili per suture.
Per la produzione di microcapsule, la soluzione di NaAlg/PVPI à ̈ stata introdotta in immersione a gocce o, rispettivamente, per la produzione di fili per suture à ̈ stata alimentata in modo continuo tramite una siringa in una soluzione al 10% di cloruro di calcio in acqua distillata. La formazione delle microcapsule e dei fili di sutura à ̈ stata immediata; tuttavia, i prodotti così ottenuti sono stati lasciati nella soluzione di cloruro di calcio per 30 minuti per assicurare un'elevata reticolazione.
Successivamente, i materiali così formatisi sono stati risciacquati con acqua distillata per assicurare la completa rimozione delle tracce di clo ruro di calcio e lasciati essiccare per tutta la notte. Il tempo di reticolazione può cambiare per ottenere una più elevata o minore reticolazione, in funzione dell'applicazione desiderata.
Esempio 3 – Test per valutare l'attività antibatterica/antimicotica di pellicole di alginato di sodio/PVPI
In queste prove à ̈ stata testata l'attività di pellicole di NaAlg/ PVPI depositate come rivestimento su vetrini contro due diversi microrganismi, in particolare il batterio Gram negativo E. Coli e il fungo C. albicans noto come agente responsabile di infezione opportunistiche orali e genitali nell'uomo. I suddetti vetrini rivestiti, nel seguito substrati, sono stati anche testati con concentrazioni diverse di batteri e funghi per meglio determinare le loro caratteristiche antimicrobiche.
Per verificare le proprietà antibatteriche delle pellicole di alginato di sodio/iodopovidone una coltura di E. Coli incubata per tutta la notte con concentrazione finale di 8 x 10<8>cellule/ml à ̈ stata diluita fino a raggiungere una concentrazione finale di 10<6>cellule/ml, e 500 µL di questa soluzione sono stati depositati su una piastra con mezzo di coltura Luria-Bertani (LB) fresco.
In seguito, le piastre sono state poste in incubatore a 37ºC per due ore (per permettere l'evaporazione del mezzo di coltura residuo) e sono stati posizionati i diversi substrati (due per ogni piastra LB). Per valutare l'attività antifungina delle pellicole di alginato di sodio/iodopovidone, l'inoculo iniziale di 10<8>cellule/ml à ̈ stato diluito fino a 10<5>cellule e 100 µL di questa soluzione sono state depositate su mezzo di coltura Sabouraud dextrose agar (SDA) fresco. Successivamente, le piastre sono state poste in incubatore a 37ºC per due ore e due substrati differenti sono stati posizionati su ciascuna di esse.
Analisi dell'attività antibatterica delle pellicole Sono state preparate e testate dopo 24 ore di incubazione le pellicole di sodio alginato/PVPI con le seguenti composizioni (a) alginato di sodio puro (b) 70% NaAlg, 30% glicerolo (plastificante); (c) 57% NaAlg, 25% glicerolo, 18 % PVPI; (d) 52% NaAlg, 22% glicerolo, 26 % PVPI; (e) 48% NaAlg, 20% glicerolo, 32 % PVPI ; sono state testate dopo 24 ore di incubazione pellicole con le seguenti composizioni: (f) 57% NaAlg, 25% glicerolo, 18 % PVPI; (g) 52% NaAlg, 22% glicerolo, 26 % PVPI e (h) 48% NaAlg, 20% glicerolo, 32 % PVPI.
Alla fine del periodo di incubazione di 24 ore à ̈ stata osservata la formazione di un film batterico su entrambi i rivestimenti. Sulle pellicole contenenti 18% PVPI, à ̈ stata osservata dopo 24 ore di incubazione la formazione di una sottile zona d'inibizione libera da batteri senza alcuna formazione di biofilm batterico su o attorno alle pellicole.
Analogamente per le pellicole contenenti 26% e 32% dei complessi PVPI non à ̈ stata rilevata alcuna crescita sopra o intorno alle pellicole dopo 24 ore, con formazione di zone di inibizione intorno alle pellicole. I campioni sono stati incubati per 48 ore per indagare la longevità dell'effetto antibatterico ottenuto dopo 24 ore. Per le pellicole contenenti 18%, 26% e 32% di complessi PVPI non à ̈ stata osservata alcuna crescita batterica sopra o intorno alle pellicole senza cambiamenti significativi delle zone di inibizione intorno ad esse.
Il complesso PVPI Ã ̈ molto attivo anche se incorporato nella matrice di NaAlg. La formazione di una zona d'inibizione attorno a tutte le pellicole che contengono complessi PVPI indica inoltre che il PVPI Ã ̈ rilasciato dalla matrice di NaAlg rendendo questi composti non solo attivi superficialmente ma anche inibenti.
Analisi dell'attività antimicotica delle pellicole di alginato di sodio/PVPI
In riferimento all'attività delle pellicole preparate contro Candida albicans, dopo 24 ore d'incubazione à ̈ stato osservato che i campioni di controllo comprendenti sodio alginato puro e 70% NaAlg, 30% glicerolo non mostravano alcuna attività antifungina. Si osserva infatti la crescita di funghi Candida albicans sopra e intorno i substrati. Tuttavia, quando i campioni contenenti il complesso PVPI sono stati incubati non à ̈ stata rilevata alcuna crescita sopra e intorno alle pellicole. È stato inoltre osservato che vi à ̈ stato rilascio di farmaco durante il processo d'incubazione poiché la Candida albicans non à ̈ stata in grado di crescere nemmeno nelle regioni lontane dai film per la formazione di un'estesa regione d'inibizione.
Risultati analoghi sono stati ottenuti dopo 48 ore di incubazione delle pellicole di NaAlg/PVPI.
Pellicole di NaAlg puro e NaAlg plastificato con glicerolo sono state entrambe invase dai funghi come si vede nelle figg. 1 (a) e 1 (b), mentre, le pellicole contenenti il complesso PVPI mostrano zone della loro superficie libere da funghi così come una grande zona di inibizione intorno ad esse come mostrato in fig. 1 (c), 1 (d) e 1 (e).
Le prove sperimentali effettuate con pellicole di NaAlg/PVPI film mostrano maggiore efficacia contro i funghi Candida albicans rispetto ai batteri E-Coli, creando zone di inibizione più ampie intorno alle pellicole rivestite.
Esempio 4 - Test di verifica dell'attività antibatterica/antifungina di microcapsule di alginato di calcio/PVPI
Microcapsule di alginato di calcio/PVPI ottenute secondo la procedura dell'esempio 2 depositando goccioline di soluzioni acquose di NaAlg/PVPI in un recipiente contenente un eccesso di CaCl2disciolto in acqua, sono state testate per la loro attività antibatterica ed antimicotica. Le microcapsule ottenute, presentano una dimensione media di circa 3 mm. Le microcapsule di alginato di calcio consentono l'incapsulamento completo del complesso PVPI in acqua, mentre la stessa quantità del complesso PVPI viene immediatamente rilasciata in acqua dopo l'aggiunta goccia a goccia.
Le proprietà antibatteriche/antimicotiche delle microcapsule di alginato di calcio/iodopovidone sono state testate tramite saggio della torbidità . In particolare, una coltura di C. albicans incubata per tutta la notte e arrivata a confluenza à ̈ stata diluita fino a un OD600di 0,1, in seguito 1 g di microcapsule di alginato di calcio/PVPI à ̈ stato addizionato alla coltura e la densità ottica, a 600 nm, à ̈ stata misurata ogni 30 minuti con uno spettrofotometro (Thermo Scientific).
Lo stesso saggio di torbidità à ̈ stato eseguito con E. coli, ma in questo caso 12 g di microcapsule di alginato di calcio sono state aggiunte alla coltura batterica.
Come mostrato dai risultati in fig. 2A, le curve di crescita di funghi C. albicans entrati in contatto con la soluzione acquosa contenente 1 g di microcapsule di CaAlg sono simili a quelle del controllo costituito solamente da acqua. Al contrario, la curva relativa a funghi crescenti con 1 g di microcapsule di alginato di calcio/iodopovidone evidenzia che la popolazione di cellule non inizia mai a crescere, indicando così la morte cellulare. Gli stessi risultati sono stati ottenuti con colture di E. coli come mostrato in figura 2B, ma à ̈ stata necessaria una maggiore quantità di microcapsule di alginato di sodio/iodopovidone, 12 g, per arrestare la crescita batterica. Ciò perché la minima concentrazione battericida dello iodopovidone di 2 x 10<-3>M era superiore alla rispettiva concentrazione minima fungicida di 1 × 10<-3>M.
Quantificazione del rilascio di PVPI dalle microcapsule di alginato di calcio/PVPI
Il rilascio dinamico di PVPI da microcapsule di alginato di calcio à ̈ stato misurato immergendo un numero differente di microcapsule appena preparate corrispondente a 1 g e 8 g in acqua e successivamente monitorando l'assorbanza a λ = 360 nm a intervalli temporali di 5 minuti. Si calcola in questo modo la quantità di PVPI incapsulato nelle microcapsule, e quindi la quantità di esse necessaria a raggiungere la concentrazione minima battericida (MCB) e la concentrazione minima fungicida (MFC) di PVPI all'interno di ogni coltura.
Come mostrato in fig. 3, il rilascio dalla soluzione contenente 1 g di microcapsule raggiunge il plateau di rilascio più velocemente (entro 25 minuti) rispetto alla soluzione contenente 8 g di microcapsule di CaAlg/PVPI.
Inoltre, costruendo una curva di calibrazione di PVPI in acqua à ̈ stato possibile quantificare la quantità di farmaco all'interno delle microcapsule. In particolare, 1 g di microcapsule contiene circa 1,7 × 10<-4>M di PVPI, mentre 8 g di microcapsule incorporano circa 1,4 × 10<-3>M di PVPI. Questo elemento, in associazione ai dati di MBC e MFC, ha permesso di calcolare la quantità di microcapsule di CaAlg/PVPI necessarie ad arrestare la crescita di C. albicans ed E. coli che equivale a 1 g e 12 g, rispettivamente.
Le caratteristiche di rilascio controllato delle microcapsule unitamente alle proprietà antisettiche, alla biocompatibilità e biodegradabilità rendono tali microcapsule particolarmente idonee in applicazioni cliniche come riempitivi interni ed esterni antisettici per ferite e non richiedono interventi di rimozione.
I fili ottenuti mediante la procedura dell'esempio 3 possono essere utilizzati come fili di sutura per suture chirurgiche. Grazie all'incorporazione del PVPI nella matrice dell'alginato, tali suture presentano proprietà antimicrobiche idonee a ridurre significativamente il rischio d'infezione della ferita dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre, poiché tali suture sono altresì biodegradabili, sono ideali per i pazienti che non devono ritornare in ospedale per la loro rimozione. I tempi di biodegradazione risultano essere sufficienti per permettere la guarigione mantenendo la necessaria funzione legante.
I materiali compositi descritti trovano inoltre applicazione come rivestimenti antimicrobici o come materiali di confezionamento per l'industria alimentare e biomedicale, nonché come materiali per purificazione e sterilizzazione contro contaminazioni batteriche.
LEGENDA
Time = tempo Release = rilascio
Claims (11)
- RIVENDICAZIONI 1. Materiale composito per la produzione di un dispositivo medicale ad azione antisettica, costituito o comprendente una matrice di alginato in cui à ̈ disperso il complesso di iodo povidone.
- 2. Materiale composito secondo la rivendicazione 1, in cui la matrice à ̈ di alginato di sodio o di potassio o di alginato di calcio reticolato.
- 3. Materiale composito secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 o 2, comprendente da 55% a 80% in peso di alginato e da 45% a 20% in peso di PVPI, con riferimento alla quantità totale di alginato e PVPI, ove detto materiale composito à ̈ essenzialmente costituito da alginato e PVPI, o comprende alginato e PVPI, nei rapporti sopra specificati, in combinazione con almeno un'altra sostanza idonea a modificare le proprietà meccaniche del materiale, scelto tra proteine, peptidi, oli essenziali, tensioattivi, polietilenglicole o loro miscele.
- 4. Materiale composito secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 a 3, comprendente da 60% a 76% in peso di alginato e da 40% a 24% in peso di PVPI, preferibilmente da 65% a 75% in peso di alginato e da 35% a 25% in peso di PVPI con riferimento alla quantità totale di alginato e PVPI, ove detto materiale composito à ̈ essenzialmente costituito da alginato e PVPI, o comprende alginato e PVPI, nei rapporti sopra specificati, in combinazione con almeno un'altra sostanza idonea a modificare le proprietà meccaniche del materiale, scelto tra proteine, peptidi, oli essenziali, tensioattivi, polietilenglicole o loro miscele.
- 5. Materiale composito secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente un plastificante, in particolare glicerolo, in quantità da 5% a 35% in peso, riferito alla quantità totale di alginato e di PVPI.
- 6. Materiale compositivo secondo la rivendicazione 5, costituito da 55-80% di alginato come materiale di matrice, da 45-20% di PVPI e da un plastificante, proteina, peptide o tensioattivo, in quantità da 5% a 35% in peso, riferito alla quantità totale di alginato e PVPI.
- 7. Dispositivo medicale, in forma di pellicola, microcapsula o filo per sutura, avente attività antisettica ed atto al rilascio di PVPI, costituito da un materiale composito secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6.
- 8. Dispositivo medicale secondo la rivendicazione 7, in forma di pellicola autosupportante, costituito da una matrice di alginato idrosolubile in cui à ̈ disperso PVPI, in qualità di agente antisettico, ed opzionalmente un plastificante.
- 9. Dispositivo medicale secondo la rivendicazione 7, in forma di microcapsula, costituita da alginato di calcio reticolato, in cui à ̈ disperso PVPI, opzionalmente in presenza di un plastificante, proteina o peptide.
- 10. Dispositivo medicale secondo la rivendicazione 7, in forma di filo per sutura, costituito da una matrice non idrosolubile di alginato di calcio, comprendente PVPI ed opzionalmente una sostanza atta ad incrementare le proprietà meccaniche di detto materiale di sutura, scelta tra glicerolo, proteine, peptidi, oli essenziali, tensioattivi o miscele di queste.
- 11. Impiego di un materiale composito secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 a 6, per la preparazione di medicamenti per il trattamento di lesioni e ferite.
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