ITRM20130348A1

ITRM20130348A1 - MEDICAL HAND TREATMENT DEVICE.

Info

Publication number: ITRM20130348A1
Application number: IT000348A
Authority: IT
Inventors: Patrizio Giardi
Original assignee: Patrizio Giardi
Priority date: 2013-06-18
Filing date: 2013-06-18
Publication date: 2014-12-19

Description

Dispositivo medico per il trattamento della mano Medical device for the treatment of the hand

La presente invenzione riguarda un dispositivo medico per il trattamento della mano. The present invention relates to a medical device for treating the hand.

Più precisamente, la presente invenzione riguarda un dispositivo medico da applicare alla mano, che permette di evitare il contatto della mano con oggetti esterni, pur lasciando la mano in uno stato di relativa libertà e permettendo ad esempio il collegamento con dispositivi di infusione o sensori biometrici. More precisely, the present invention relates to a medical device to be applied to the hand, which makes it possible to avoid contact of the hand with external objects, while leaving the hand in a state of relative freedom and allowing for example the connection with infusion devices or biometric sensors. .

Ogni giorno in ogni parte del mondo dove vengono assistite persone che necessitano di assistenza (neonati, bambini, psichiatrici, anziani, ecc.), o che hanno semplicemente subito un intervento chirurgico e si svegliano dall’anestesia, il personale medico e infermieristico si trova molto frequentemente ad affrontare lo stesso problema medico legale. Every day in every part of the world where people in need of assistance (infants, children, psychiatric, elderly, etc.), or who have simply undergone surgery and wake up from anesthesia, are assisted, the medical and nursing staff are very frequently facing the same medico-legal problem.

Questo delicato problema consiste nell’evitare che le persone assistite compiano movimenti o azioni causando a loro stessi dei danni anche gravi (sanguinamenti, infezioni ferite chirurgiche, lesioni varie, arresto respiratorio da estubazione) che compromettono tutto il processo di guarigione. This delicate problem consists in preventing the assisted persons from carrying out movements or actions causing themselves serious damage (bleeding, infections, surgical wounds, various injuries, respiratory arrest from extubation) that compromise the entire healing process.

Esiste anche la problematica legata a danni fisici e materiali causati al personale assistenziale, parenti e altre persone presenti e danni alle strumentazioni. There is also the problem related to physical and material damage caused to assistance staff, relatives and other people present and damage to equipment.

Oggi il personale Medico e Infermieristico è responsabile dell’incolumità del paziente e di ogni genere di incidente menzionato. Per evitare questo, si ricorre all’utilizzo di svariati sistemi di contenzione dell’individuo in cura. Today the medical and nursing staff are responsible for the safety of the patient and for all kinds of accidents mentioned. To avoid this, the use of various restraint systems for the individual under treatment is used.

Esiste la contenzione farmacologica e meccanica, ma le leggi in materia sono complesse e controverse. There is pharmacological and mechanical restraint, but the laws on the matter are complex and controversial.

Si può incombere in errori di gestione e di prescrizione e si possono avere ripercussioni legali/penali sia nel caso di una cattiva gestione sia nella mancata contenzione. There can be errors in management and prescription and there can be legal / criminal repercussions both in the case of mismanagement and in the lack of restraint.

Mentre in area critica (Rianimazione, Pronto Soccorso, Terapia Intensiva...) l’Anestesista può prescrivere una contenzione, in tutte le altre realtà assistenziali è indispensabile la visita per la prescrizione da parte del medico psichiatra. Giustamente limitare la libertà di movimento non è una decisione che può essere presa con leggerezza e la contenzione stessa può provocare danni alla persona (ferite dovute a lacci, bracciali, corpetti ecc.) e problemi conseguenti all’immobilizzazione e inoltre tutto questo può provocare nella persona un maggiore stato di agitazione. While in the critical area (Reanimation, First Aid, Intensive Care ...) the Anesthesiologist can prescribe a restraint, in all other care situations, a visit for prescription by the psychiatrist is essential. Rightly limiting the freedom of movement is not a decision that can be taken lightly and the restraint itself can cause damage to the person (injuries due to laces, bracelets, bodices, etc.) and problems resulting from immobilization and also all this can cause in the person a greater state of agitation.

Nonostante ciò, è da aggiungere anche il fatto che in tale tipologia di pazienti, la contenzione sia fisica che farmacologica non garantisce l’incolumità del paziente stesso e dal personale che lo circonda. Per esempio è frequente che nonostante la somministrazione di farmaci sedativi, spondine protettive del letto, contenzione a gambe e braccia, il paziente agitato riesca a avvicinare la testa a una mano bloccata, afferrare il tubo che gli permette di respirare e riallontanando la testa sfilarsi il tubo. Despite this, it should also be added that in this type of patient, both physical and pharmacological restraint does not guarantee the safety of the patient himself and the staff around him. For example, it is common that despite the administration of sedative drugs, protective bed rails, restraint to the legs and arms, the agitated patient is able to bring his head close to a blocked hand, grab the tube that allows him to breathe and removing the head tube.

Sono quindi noti i problemi di protezione per se e per gli altri nel paziente agitato e/o semi-incosciente (risveglio da anestesia generale), e analogamente i problemi di protezione nel paziente psichiatrico. Therefore, the problems of protection for oneself and for others in the agitated and / or semi-unconscious patient (awakening from general anesthesia), and similarly the problems of protection in the psychiatric patient are known.

Ancora, è necessaria in alcuni casi una protezione nella prevenzione dalle ferite da grattamento (prevenzione di ferite autoindotte da grattamento frequenti nell’anziano con patologie dermatologiche e nel bambino affetto da malattie esantematiche che danno forti pruriti difficili da controllare specialmente durante il sonno. Furthermore, protection is needed in some cases in the prevention of scratching wounds (prevention of self-induced scratching wounds frequent in the elderly with dermatological diseases and in children suffering from exanthematous diseases that cause severe itching difficult to control especially during sleep.

Analogamente, è nota la necessità di prevenzione del dislocamento di presidi (cateteri venosi/arteriosi, tubi oro-tracheali, tubi di drenaggio ecc.), ad esempio estubazione autoindotta nel neonato in terapia intensiva. Similarly, the need to prevent the displacement of devices (venous / arterial catheters, oro-tracheal tubes, drainage tubes, etc.) is known, for example self-induced extubation in the newborn in intensive care.

Inoltre, è anche sentito il problema della creazione di un microambiente che favorisca la guarigione in un’area anatomica compromessa, attraverso la somministrazione di farmaci o fototerapia mirata. In addition, there is also the problem of creating a microenvironment that promotes healing in a compromised anatomical area, through the administration of drugs or targeted phototherapy.

Ancora, si ha necessità di dispositivi che abbiano uno scopo ludico/riabilitativo nella riabilitazione della mano. Furthermore, there is a need for devices that have a playful / rehabilitative purpose in the rehabilitation of the hand.

Scopo della presente invenzione è quello fornire un dispositivo che risolva in tutto o in parte i problemi della tecnica anteriore. The object of the present invention is to provide a device which solves all or part of the problems of the prior art.

E’ oggetto della presente invenzione un dispositivo per la protezione del corpo o di oggetti dai movimenti della mano e/o per il trattamento della mano, caratterizzato dal fatto di comprendere: The subject of the present invention is a device for the protection of the body or objects from hand movements and / or for the treatment of the hand, characterized by the fact that it includes:

− almeno un dispositivo di contatto con il polso di detta mano, in una o più parti connesse o separate; − una superficie con una base richiudibile attorno a detto almeno un dispositivo di contatto, e provvista di mezzi di serraggio, in modo da bloccare detto dispositivo di contatto su detto polso e formare sostanzialmente un cono attorno a detta mano. - at least one device for contacting the wrist of said hand, in one or more connected or separate parts; - a surface with a resealable base around said at least one contact device, and provided with clamping means, so as to lock said contact device on said wrist and substantially form a cone around said hand.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detta superficie è una superficie doppia, in modo da formare, in uso, una intercapedine atta a ricevere oggetti e/o dispositivi medici e/o sostanze. Preferably according to the invention, said surface is a double surface, so as to form, in use, a cavity suitable for receiving objects and / or medical devices and / or substances.

Preferibilmente secondo l’invenzione, il dispositivo comprende ulteriormente una fascia applicabile su detto dispositivo di contatto attorno a detto polso, detta superficie essendo connessa lungo l’estremità di detta base ad un bordo di detta fascia. Preferably according to the invention, the device further comprises a band applicable on said contact device around said wrist, said surface being connected along the end of said base to an edge of said band.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detti mezzi di serraggio comprendono mezzi di serraggio di fascia e mezzi di serraggio di superficie a formare detto cono. Preferably according to the invention, said clamping means comprise band clamping means and surface clamping means to form said cone.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detti mezzi di serraggio sono scelti dal gruppo comprendente: Velcro<®>, superficie adesiva, mezzi ad incastro, bottoni. Preferably according to the invention, said tightening means are selected from the group comprising: Velcro <®>, adhesive surface, interlocking means, buttons.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detto dispositivo di contatto è in due parti curve, applicabili al polso lasciando due passaggi diametralmente opposti per il passaggio di dispositivi medici. Preferably according to the invention, said contact device is in two curved parts, applicable to the wrist leaving two diametrically opposite passages for the passage of medical devices.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detto dispositivo di contatto è formato integralmente con detta fascia. Preferably according to the invention, said contact device is integrally formed with said band.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detto dispositivo di contatto è un bracciale a diametro regolabile, comprendente due porzioni curve le cui estremità sono tenute da una parte e dall’altra da due dispositivi di giunzione a pressione, essendo compresi ulteriormente degli elementi di spessore infilabili in detti dispositivi di giunzione a pressione per variare detto diametro regolabile. Preferably according to the invention, said contact device is a bracelet with adjustable diameter, comprising two curved portions whose ends are held on one side and on the other by two pressure joining devices, further comprising thickness elements that can be inserted into said pressure joining devices for varying said adjustable diameter.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detto dispositivo di contatto è un bracciale con delle sezioni gonfiabili per aumentare il diametro del bracciale e/o comprende ulteriormente una o più scanalature per il passaggio di ulteriori dispositivi medici. Preferably according to the invention, said contact device is a bracelet with inflatable sections to increase the diameter of the bracelet and / or further comprises one or more grooves for the passage of further medical devices.

Preferibilmente secondo l’invenzione, il dispositivo comprende ulteriormente un alloggiamento per una batteria atta ad alimentare un sensore biometrico o altro dispositivo medico. Preferably according to the invention, the device further comprises a housing for a battery suitable for powering a biometric sensor or other medical device.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detta superficie è una superficie conica formata da due superfici semiconiche incernierate in corrispondenti punti sul bordo della base maggiore del cono. Preferably according to the invention, said surface is a conical surface formed by two semi-conical surfaces hinged in corresponding points on the edge of the larger base of the cone.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detta superficie comprende due basi parallele su cui sono applicati due rispettivi dispositivi di contatto, ognuno su una faccia diversa di detta superficie, in modo tale che, ripiegando detta superficie su se stessa dette due basi possano essere avvicinate e detti due rispettivi dispositivi di contatto si trovino dallo stesso lato, detti mezzi di serraggio essendo tali da poter serrare a cono detta superficie così ripiegata. Preferably according to the invention, said surface comprises two parallel bases on which two respective contact devices are applied, each on a different face of said surface, so that, by folding said surface on itself, said two bases can be approached and said two respective contact devices are on the same side, said clamping means being such as to be able to cone-tighten said folded surface.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detta superficie è formata da due o più superfici parziali unite tra di loro. Preferably according to the invention, said surface is formed by two or more partial surfaces joined together.

Preferibilmente secondo l’invenzione, detta superficie è una superficie forata, e dal fatto che sono applicate due pellicole trasparenti su un lato della superficie e sul lato opposto, in modo tale che i fori risultano otturati, essendo possibile liberare ciascun foro su un lato o sul lato opposto bucando una e/o l’altra pellicola a seconda delle necessità. Preferably according to the invention, said surface is a perforated surface, and by the fact that two transparent films are applied on one side of the surface and on the opposite side, so that the holes are blocked, it being possible to free each hole on one side or on the opposite side, punching one and / or the other film as needed.

L’invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo ma non limitativo, con particolare riferimento ai disegni delle figure allegate, in cui: The invention will now be described for illustrative but not limitative purposes, with particular reference to the drawings of the attached figures, in which:

− la figura 1 mostra in (a) le parti del dispositivo in una forma realizzativa secondo l’invenzione, mentre in (b) e (c) la sua applicazione alla mano; − la figura 2 mostra una ulteriore forma realizzativa del dispositivo secondo l’invenzione con un differente sistema di chiusura del cono in (a), due differenti forma di bracciale (b) e (c) ed il dispositivo applicato alla mano in (d); - Figure 1 shows in (a) the parts of the device in an embodiment according to the invention, while in (b) and (c) its application to the hand; - figure 2 shows a further embodiment of the device according to the invention with a different cone closure system in (a), two different cuff shapes (b) and (c) and the device applied to the hand in (d) ;

− la figura 3 mostra un paziente a letto alle cui mani sono stati applicati due dispositivi secondo l’invenzione; - Figure 3 shows a patient in bed to whose hands two devices according to the invention have been applied;

− la figura 4 mostra una ulteriore, differente forma realizzativa del dispositivo secondo l’invenzione; − la figura 5 mostra una ulteriore, differente forma realizzativa del dispositivo secondo l’invenzione; − la figura 6 mostra una forma di realizzazione del bracciale secondo l’invenzione, con caratteristica di adattabilità ai vari polsi; - Figure 4 shows a further, different embodiment of the device according to the invention; - Figure 5 shows a further, different embodiment of the device according to the invention; - Figure 6 shows an embodiment of the bracelet according to the invention, with the characteristic of adaptability to the various wrists;

− la figura 7 mostra invece una differente forma realizzativa del cono secondo l’invenzione; - Figure 7 instead shows a different embodiment of the cone according to the invention;

− la figura 8 mostra una ulteriore forma realizzativa del bracciale secondo l’invenzione; − la figura 9 mostra una ulteriore forma realizzativa del dispositivo secondo l’invenzione. Come mostrato in figura 1 (a) il dispositivo 10 secondo l’invenzione è costituito in una forma realizzativa da un cono 11 in PVC trasparente aperto eventualmente forato per la traspirazione. Il cono 11 poi si chiuderà sovrapponendo il lembo 12 al lembo opposto. In particolare alla base del cono vi è una fascia circolare aperta 13 anche essa chiudibile attraverso il lembo 14 che va a sovrapporsi al lembo opposto. Prima però di chiudere il cono, si applica al polso un bracciale 15, preferibilmente in schiuma poliuretanica, eventualmente provvisto di fori 16 per la traspirazione antidecubito. Al bracciale 15 si applica poi la fascia circolare 13. - Figure 8 shows a further embodiment of the bracelet according to the invention; - Figure 9 shows a further embodiment of the device according to the invention. As shown in Figure 1 (a), the device 10 according to the invention consists in one embodiment of a cone 11 in transparent PVC open, possibly perforated for transpiration. The cone 11 will then close by superimposing the flap 12 on the opposite flap. In particular, at the base of the cone there is an open circular band 13 which can also be closed through the flap 14 which overlaps the opposite flap. However, before closing the cone, a bracelet 15 is applied to the wrist, preferably made of polyurethane foam, possibly provided with holes 16 for anti-decubitus transpiration. The circular band 13 is then applied to the bracelet 15.

Nella figura 1(b) si mostra quest’ultima applicazione completata in figura 1 (c). Con 16 si indica la mano attorno alla quale è applicato il cono. Figure 1 (b) shows this last application completed in Figure 1 (c). 16 indicates the hand around which the cone is applied.

Il lembo 12 eventualmente è coperto da una pellicola che va rimossa e che lascia scoperto un materiale adesivo, così che il cono possa essere chiuso in maniera semipermanente. Stessa cosa per il lembo 14 della fascia circolare 13. The flap 12 is possibly covered by a film which must be removed and which leaves an adhesive material uncovered, so that the cone can be closed in a semi-permanent manner. Same thing for the flap 14 of the circular band 13.

In una ulteriore forma realizzativa, la pellicola può avvolgere tutta la superficie conica su entrambe le sue facce. Se la superficie è forata, in questo modo i fori risultano otturati. Si può allora liberare ciascun foro là dove serve intervenendo sul singolo foro bucando la pellicola su una faccia e/o sulla faccia opposta, a seconda delle necessità. In a further embodiment, the film can envelop the entire conical surface on both of its faces. If the surface is pierced, this will cause the holes to be blocked. You can then free each hole where it is needed by intervening on the single hole by piercing the film on one side and / or on the opposite side, as needed.

I fori così possono essere utilizzato o per il passaggio di dispositivi (come ad esempio un cavo) o per il passaggio di aria o altro fluido, oppure come semplice incastro per bloccare un oggetto. The holes can thus be used either for the passage of devices (such as a cable) or for the passage of air or other fluid, or as a simple joint to block an object.

La figura 2 mostra una ulteriore forma realizzativa del dispositivo secondo l’invenzione con un differente sistema di chiusura del cono in (a), due differenti forma di bracciale (b) e (c) ed il dispositivo applicato alla mano in (d). In particolare, il cono 20 ha una chiusura a contrasto di forma del lembo 22 con protuberanze 28 che vanno ad inserirsi in corrispondenti asole 28’. La fascia circolare 23 si chiude invece con un Velcro<®>24. Figure 2 shows a further embodiment of the device according to the invention with a different cone closure system in (a), two different forms of bracelet (b) and (c) and the device applied to the hand in (d). In particular, the cone 20 has a contrasting closure in the shape of the flap 22 with protuberances 28 which fit into corresponding slots 28 '. The circular band 23, on the other hand, closes with a Velcro <®> 24.

Il bracciale 25 presenta dei fori 26 per la traspirazione, oppure un differente bracciale 25’ è formato da due semibracciali sempre con fori traspiranti 26, i semibracciali non chiudendo completamente la superficie del polso, ma lasciando due passaggi per gli accessi ematici. In figura 2 (d) il dispositivo è applicato ad una mano 26 e si vedono appunto i passaggi 27 per gli accessi ematici o per la somministrazione di medicine. The bracelet 25 has holes 26 for transpiration, or a different bracelet 25 'is formed by two half-bracelets always with breathable holes 26, the half-bracelets not completely closing the surface of the wrist, but leaving two passages for blood access. In figure 2 (d) the device is applied to a hand 26 and the passages 27 for the blood accesses or for the administration of medicines can be seen.

Sebbene si siano mostrati due pezzi principali del dispositivo secondo l’invenzione, è anche possibile produrlo in modo integrato, ovvero con il bracciale formato in un pezzo unico con la fascia circolare alla base del cono. Although two main pieces of the device according to the invention have been shown, it is also possible to produce it in an integrated way, that is, with the bracelet formed in a single piece with the circular band at the base of the cone.

La figura 3 mostra un paziente a letto alle cui mani 36 sono stati applicati due dispositivi 30 secondo l’invenzione, in cui il cono 31 è chiuso su un bracciale 35 che crea un passaggio 37 per i dispositivi del caso. Figure 3 shows a patient in bed to whose hands 36 two devices 30 have been applied according to the invention, in which the cone 31 is closed on a cuff 35 which creates a passage 37 for the appropriate devices.

La figura 4 mostra una ulteriore, differente forma realizzativa 40 del dispositivo secondo l’invenzione. La differenza con le forme precedenti sta nel sistema di chiusura della fascia circolare 43 e del cono 41. Sono presenti delle asole 47 sul cono 41 parallele alla fascia circolare 43. In queste asole vanno ad incastrarsi estremità di fascette 48 che all’estremità opposta sono attaccate alla fascia circolare 43. Figure 4 shows a further, different embodiment 40 of the device according to the invention. The difference with the previous shapes lies in the closing system of the circular band 43 and of the cone 41. There are slots 47 on the cone 41 parallel to the circular band 43. In these slots the ends of bands 48 fit together, which at the opposite end are attach to circular band 43.

La figura 5 mostra una ulteriore, differente forma realizzativa 50 del dispositivo secondo l’invenzione, in cui il cono 51 presenta un lembo di congiunzione 52, similmente alle altre forme realizzative, su cui sono forniti dei punti 56 con Velcro<®>, e similmente sul lembo 54 della fascia circolare 53, che può anche presentare un sistema a bottoni. Figure 5 shows a further, different embodiment 50 of the device according to the invention, in which the cone 51 has a joining flap 52, similarly to the other embodiments, on which points 56 with Velcro <®> are provided, and similarly on the flap 54 of the circular band 53, which can also have a button system.

La figura 6 mostra una forma di realizzazione del bracciale 65 secondo l’invenzione, con caratteristica di adattabilità ai vari polsi. Infatti il bracciale 65 è formato da due semibracciali 62 che si infilano in due ponti 63. Delle porzioni allungate 61 di materiale possono essere inserite o rimosse nella zona dei ponti per allargare o restringere rispettivamente i due semibracciali 62, e quindi l’intero bracciale 65. Questa forma realizzativa è particolarmente interessante perché tratta di un bracciale riutilizzabile e facilmente dimensionabile. Figure 6 shows an embodiment of the bracelet 65 according to the invention, with the characteristic of adaptability to the various wrists. In fact, the bracelet 65 is formed by two half-bracelets 62 which are inserted into two bridges 63. Elongated portions 61 of material can be inserted or removed in the area of the bridges to widen or narrow respectively the two half-bracelets 62, and therefore the entire bracelet 65 This embodiment is particularly interesting because it deals with a reusable and easily dimensionable bracelet.

La figura 7 mostra invece una differente forma realizzativa del cono 71 secondo l’invenzione. Si tratta di due semi-coni 71 e 72 incernierati in corrispondenza di due punti 73 diametralmente opposti sul bordo maggiore 74, in modo tale che si possa inserire la mano e chiudere i due semi coni sul polso in corrispondenza del bordo inferiore 75 che di fatto sostituisce la fascia circolare. Figure 7 instead shows a different embodiment of the cone 71 according to the invention. These are two semi-cones 71 and 72 hinged at two diametrically opposite points 73 on the greater edge 74, so that one can insert the hand and close the two semi-cones on the wrist at the lower edge 75 which in fact replaces the circular band.

La figura 8 mostra una ulteriore forma realizzativa 85 del bracciale secondo l’invenzione. Il bracciale è provvisto di scanalature 81, 83 di varia dimensione per il passaggio di cavi 82 o altri dispositivi. Esso è inoltre fornito di una porzione gonfiabile 84 per il dimensionamento o adattamento del bracciale stesso. Le porzioni di gomma gonfiabile (cuscinetti) sono alloggiati dentro le porzioni rigide e con il gonfiaggio (data la loro forma e consistenza) si estendono, aumentando il diametro del cerchio. Potrà essere gonfiato anche un eventuale cuscinetto all’interno del cerchio per migliorare il fissaggio e il confort. Ancora, il bracciale può alloggiare una batteria 86 e dei dispositivi di misurazione biometrica (non mostrati) o altro, come ad esempio pompe infusionali, saturimetri, rilevatori temperatura corporea e di perfusione tissutale, sudorazione, dispositivo con segnalatore luminoso/sonoro nel caso di anomalie (bradicardie, ipossie, ipertermie) rilevatori vari e trasmettitori. Figure 8 shows a further embodiment 85 of the bracelet according to the invention. The bracelet is provided with grooves 81, 83 of various sizes for the passage of cables 82 or other devices. It is also provided with an inflatable portion 84 for sizing or adapting the cuff itself. The inflatable rubber portions (pads) are housed within the rigid portions and with the inflation (given their shape and texture) they extend, increasing the diameter of the rim. Any bearing inside the rim can also be inflated to improve fastening and comfort. Furthermore, the bracelet can house an 86 battery and biometric measurement devices (not shown) or other, such as infusion pumps, pulse oximeters, body temperature and tissue perfusion detectors, sweating, device with light / sound signal in case of anomalies. (bradycardia, hypoxia, hyperthermia) various detectors and transmitters.

Il bracciale può gonfiarsi quando sottoposto a trazioni/pressioni (se la persona che lo indossa cerca di rimuoverlo); in questo caso il gonfiaggio sarà garantito da un dispositivo automatico di gonfiaggio e sgonfiaggio comandato da un rilevatore di pressione o manuale meccanico nel caso la parte intorno al polso sia collegata attraverso dei canali d’aria alla parte distale conica che avvolge la mano; quindi, premendo/comprimendo l’estremità del cono, la pressione esercitata farà gonfiare ulteriormente i cuscinetti intorno al polso. The cuff can swell when subjected to traction / pressure (if the wearer tries to remove it); in this case, inflation will be guaranteed by an automatic inflation and deflation device controlled by a pressure sensor or mechanical manual if the part around the wrist is connected through air channels to the distal conical part that wraps around the hand; then, by pressing / compressing the end of the cone, the pressure exerted will further inflate the pads around the wrist.

Uno scopo del bracciale secondo l’invenzione è quello di creare una stabile zona di fissaggio priva di effetti nocivi a carico della parte anatomica interessata, dove applicare dispositivi sia all'interno del bracciale che al suo esterno in base alle diverse necessità del caso. All’interno del bracciale potranno essere alloggiati diversi dispositivi per la prevenzione, cura, riabilitazione e di controllo, registrazione e trasmissione di parametri vitali e altro genere di valori e dati, (piccole pompe infusionali) ecc. e le relative batterie, nonché nebulizzatore per medicamenti per uso topico, luce interna per fototerapia e/o per sterilizzare microambienti, dispositivo per creare microambienti a pressione negativa/positiva/alternata. Quest’ultimo potrà essere previsto nel caso di utilizzo di dispositivo esterno che permette di creare un microambiente, ovvero un “tappo” da applicare alla base maggiore del cono. One purpose of the bracelet according to the invention is to create a stable fixing area without harmful effects on the anatomical part concerned, where devices can be applied both inside the cuff and outside it according to the different needs of the case. Inside the cuff, various devices can be housed for prevention, treatment, rehabilitation and control, recording and transmission of vital parameters and other types of values and data, (small infusion pumps) etc. and related batteries, as well as nebulizer for topical medicaments, internal light for phototherapy and / or to sterilize microenvironments, device to create negative / positive / alternating pressure microenvironments. The latter may be provided in the case of using an external device that allows you to create a microenvironment, or a "plug" to be applied to the larger base of the cone.

In riferimento alla figura 9 si descrive una ulteriore forma realizzativa del dispositivo secondo l’invenzione. With reference to Figure 9, a further embodiment of the device according to the invention is described.

In questa forma realizzativa, vi è un foglio 95 trasparente con una prima ed una seconda base 96 e 97, opposte e parallele. Su queste basi sono integrati due rispettivi dispositivi di contatto 91 e 92, che in uso fanno la funzione del bracciale di cui sopra, con tutte le varianti già illustrate. I dispositivi di contatto sono sulle facce opposte 93 e 94 di detto foglio trasparente 95 in modo tale che, quando lo si ripiega su se stesso come in figura, essi vengono a trovarsi sullo stesso lato. Si ha così una superficie doppia da avvolgere attorno alla mano e serrare a cono con uno dei mezzi di serraggio sopra descritti o con mezzi equivalenti. In this embodiment, there is a transparent sheet 95 with first and second bases 96 and 97, opposite and parallel. Two respective contact devices 91 and 92 are integrated on these bases, which in use perform the function of the aforementioned bracelet, with all the variants already illustrated. The contact devices are on the opposite faces 93 and 94 of said transparent sheet 95 in such a way that, when it is folded back on itself as in the figure, they are on the same side. There is thus a double surface to be wrapped around the hand and tightened in a cone with one of the clamping means described above or with equivalent means.

Il dispositivo secondo l’invenzione può essere anche il risultato della combinazione di elementi di differenti forme realizzative, essendo comunque chiaro il concetto tecnico di base. The device according to the invention can also be the result of the combination of elements of different embodiments, the basic technical concept being however clear.

Il dispositivo secondo l’invenzione è atto ad isolare una determinata porzione anatomica, a scopo: protettivo/preventivo, medicamentoso/curativo, riabilitativo/ludico. The device according to the invention is designed to isolate a certain anatomical portion, for the following purposes: protective / preventive, medicinal / curative, rehabilitative / playful.

Le varie opzioni di utilizzo sono le seguenti. The various usage options are as follows.

In ambito sanitario / domiciliare: In the healthcare / home sector:

protezione per se e per gli altri nel paziente agitato e/o semi-incosciente (risveglio da anestesia generale); protection for oneself and for others in the agitated and / or semi-unconscious patient (awakening from general anesthesia);

protezione per se e per gli altri nel paziente psichiatrico; protection for oneself and for others in the psychiatric patient;

protezione nella prevenzione dalle ferite da grattamento (prevenzione di ferite autoindotte da grattamento frequenti nell’anziano con patologie dermatologiche e nel bambino affetto da malattie esantematiche che danno forti pruriti difficili da controllare specialmente durante il sonno); prevenzione del dislocamento di presidi (cateteri venosi/arteriosi, tubi oro-tracheali, tubi di drenaggio ecc.), ad esempio estubazione autoindotta nel neonato in terapia intensiva; isolamento e creazione di un microambiente che favorisca la guarigione in un’area anatomica compromessa; protection in the prevention of scratching wounds (prevention of self-induced scratching wounds frequent in the elderly with dermatological diseases and in children suffering from exanthematous diseases that cause severe itching difficult to control especially during sleep); prevention of the displacement of devices (venous / arterial catheters, oro-tracheal tubes, drainage tubes, etc.), for example self-induced extubation in the newborn in intensive care; isolation and creation of a microenvironment that promotes healing in a compromised anatomical area;

esercitare pressioni positive o negative o alternate nella zona isolata per creare delle condizioni fisiche desiderate in quella determinata area; exert positive or negative or alternating pressures in the isolated area to create the desired physical conditions in that particular area;

scopo ludico/riabilitativo; recreational / rehabilitative purpose;

proteggere dispositivi (cannule, accessi arteriosi, medicazioni); protect devices (cannulas, arterial accesses, dressings);

potenziare l’azione di farmaci nebulizzati o di altri medicamenti, attraverso la delimitazione e la creazione di un microambiente specifico nella singola zona interessata; enhance the action of nebulised drugs or other medicaments, by delimiting and creating a specific microenvironment in the single affected area;

10. fototerapia mirata; 10. targeted phototherapy;

11. segnalazione visivo/acustica e rilevazione di parametri vitali e di altro genere (dispositivo con memoria interna e/o con capacità di trasmissione e scambio dati con dispositivi esterni); 11. visual / acoustic signaling and detection of vital and other parameters (device with internal memory and / or capable of transmitting and exchanging data with external devices);

12. somministrazione farmaci anche a distanza (antidolorifici, broncodilatatori/salvavita); 12. drug administration even at a distance (painkillers, bronchodilators / lifesavers);

13. alloggiamento di presidi medici o di oggetti utili alla cura; 13. housing of medical devices or objects useful for treatment;

14. protezione delle unghie anche al solo scopo estetico dopo applicazione di smalto o di altri prodotti per la cura e la bellezza. 14. protection of the nails, even for aesthetic purposes only after the application of nail polish or other products for care and beauty.

In ambito penitenziario: In the penitentiary field:

1. protezione per gli altri; 1. protection for others;

2. dissuasione (renderebbe l’evasione e la fuga ancora più difficoltose). 2. deterrence (it would make evasion and escape even more difficult).

Il dispositivo secondo l’invenzione, o parte di esso, può essere stampato con apposita stampante 3D direttamente in casa propria o dal fornitore/farmacista o nella struttura dove vengano utilizzati o venduti, avendo come unica accortezza quella di utilizzare i materiali idonei. La scansione 3D della zona di applicazione di questo dispositivo sarebbe la procedura più semplice e idonea per creare la forma perfetta. The device according to the invention, or part of it, can be printed with a special 3D printer directly in one's home or by the supplier / pharmacist or in the facility where they are used or sold, having the only care to use the appropriate materials. 3D scanning of the application area of this device would be the simplest and most suitable procedure to create the perfect shape.

In attesa che queste tecnologie siano più diffuse e meno costose, sarà necessario sagomare quanto più precisamente possibile la zona di applicazione con del materiale malleabile che poi abbia la capacità di solidificarsi quanto basta e che abbia le caratteristiche idonee all’uso. In alternativa è ancora possibile utilizzare del materiale poco costoso e ben sagomabile (fascette di piombo). Usando per ogni sagomatura due metà di fascette da accostare. Con questa semplice procedura sarà facile scegliere le giuste dimensioni del cerchio e delle eventuali parti interne che fungono da spessore/ imbottitura ergonomica ancor prima di aprire l’incarto del kit senza errori di grandezza, quindi di scelta. While waiting for these technologies to be more widespread and less expensive, it will be necessary to shape the application area as precisely as possible with malleable material which then has the ability to solidify sufficiently and which has the characteristics suitable for use. Alternatively, it is still possible to use inexpensive and well shaped material (lead clamps). Using two halves of cable ties for each shape. With this simple procedure it will be easy to choose the right size of the rim and of any internal parts that act as an ergonomic thickness / padding even before opening the kit wrapping without errors of size, therefore of choice.

Naturalmente i materiali che saranno a contatto con la cute dovranno avere delle caratteristiche tali da evitare danni e per dare il massimo confort (antidecubito/traspiranti/assorbi-odori ecc.). Ove possibile questi materiali saranno trasparenti e di facile applicazione e rimozione nel caso siano anche adesivi. Anche se non direttamente a contatto sulla cute, lo spessore interno del bracciale potrebbe prevedere una ulteriore parte di spessore regolabile tramite gonfiaggio ad aria/acqua. Il gonfiaggio potrebbe essere effettuato in diverse sezioni in base alla caratteristica della zona anatomica di fissaggio. Qualsiasi tipologia di “cuscinetto anatomico ergonomico” che sia all’interno del bracciale potrebbe avere una ulteriore caratteristica che consiste nella variazione di colore del cuscinetto in relazione al grado di pressione esercitato in ogni singolo punto (basterebbe un colorante diluito in una soluzione che perde intensità nel punto in cui viene schiacciato/assottigliato). Naturally, the materials that will be in contact with the skin must have characteristics such as to avoid damage and to give maximum comfort (anti-decubitus / breathable / odor-absorbing etc.). Where possible these materials will be transparent and easy to apply and remove if they are also adhesive. Even if not directly in contact with the skin, the inner thickness of the cuff could include an additional part of adjustable thickness by means of air / water inflation. The inflation could be carried out in different sections according to the characteristic of the anatomical area of attachment. Any type of "ergonomic anatomical pad" that is inside the bracelet could have a further characteristic which consists in the color variation of the pad in relation to the degree of pressure exerted in each single point (a dye diluted in a solution that loses intensity would suffice where it is squeezed / thinned).

Specialmente in questa opzione sarebbe necessario che anche il bracciale sia trasparente e che renda visibile lo stato della cute o semplicemente per constatare che non ci siano alterazioni di qualsiasi genere e/o variazioni di pressione esercitate dal cerchio (la zona anatomica di ancoraggio potrebbe aumentare la sua circonferenza per motivi anche estranei alla presenza del dispositivo, ad esempio per un edema). Especially in this option it would be necessary that the cuff is also transparent and that it makes visible the state of the skin or simply to verify that there are no alterations of any kind and / or variations in pressure exerted by the rim (the anatomical anchorage area could increase the its circumference for reasons also unrelated to the presence of the device, for example due to edema).

Il principio basilare dell’invenzione è semplicemente quello di fissare un bracciale di ancoraggio in un punto fisso e di applicare al bracciale stesso un involucro che avvolge la mano (il piede nel neonato) in tutta la sua lunghezza lasciando completamente libero il movimento della mano e del braccio, ma impedendo esclusivamente alle dita il contatto con l’esterno. La persona che indossa questo dispositivo potrà comunque afferrare qualsiasi cosa che gli venga appositamente data all’interno del solo cono (la mano di un caro o il campaneflo per chiamare il personale infermieristico …). In caso di necessità (di caduta) la persona può usare le mani come sostegno e protezione. The basic principle of the invention is simply to fix an anchor bracelet in a fixed point and to apply to the bracelet itself a wrap that wraps the hand (the foot in the newborn) in its entire length, leaving completely free the movement of the hand and of the arm, but preventing only the fingers from contact with the outside. The person wearing this device will still be able to grasp anything that is specifically given to him inside the cone alone (the hand of a loved one or the bell to call the nursing staff ...). In case of need (of a fall) the person can use their hands for support and protection.

È così da desumere che tale strumento di protezione trova utile impiego anche nei sistemi di contenzione fisica ad ulteriore garanzia di sicurezza (nell'esempio del tubo per la respirazione assistita, con il cono ad entrambe le mani il paziente non riuscirebbe ad afferrare il tubo che gli permette di respirare) It is thus to be inferred that this protection tool is also useful in physical restraint systems as a further guarantee of safety (in the example of the tube for assisted breathing, with the cone in both hands the patient would not be able to grasp the tube which allows him to breathe)

E’ frequente che durante il sonno il bambino o l’anziano affetto da alcune patologie dermatologiche si procurano delle lesioni da grattamento (scabbia, malattie esantematiche). It is common that during sleep the child or the elderly suffering from some dermatological pathologies get scratching lesions (scabies, exanthematous diseases).

Il neonato sottoposto a cure mediche quali intubazione oro tracheale, cannullazioni, essendo più abile nell’uso delle gambe e dei piedi è in grado cosi di afferrare tali presidi con i piedi e di riuscire a sfilarli anche se sottoposto ad una continua osservazione da parte del personale sanitario. The newborn subjected to medical treatments such as tracheal intubation, cannullation, being more skilled in the use of the legs and feet is thus able to grasp these devices with his feet and to be able to remove them even if subjected to continuous observation by the healthcare personnel.

L’isolamento di una determinata area anatomica può essere necessaria a seguito della presenza di dermatiti, ustioni, micosi, ferite chirurgiche e non, allo scopo protettivo, o curativo quali il creare un microambiente con determinate condizioni chimicofisiche o somministrare mediante nebulizzazione sostanze medicamentose/lavaggi. The isolation of a specific anatomical area may be necessary following the presence of dermatitis, burns, mycosis, surgical and non-surgical wounds, for protective or curative purposes such as creating a microenvironment with certain chemical-physical conditions or administering medicinal substances / washing by nebulization .

Nel caso in cui il microambiente creato sia composto da parete rigida chiusa sarà possibile creare al suo interno delle variazioni di pressione ambientale (positiva, negativa, alternata). If the microenvironment created is composed of a closed rigid wall, it will be possible to create variations in ambient pressure (positive, negative, alternating) inside it.

Il dispositivo secondo l’invenzione può anche essere uno strumento per l’operatore durante alcune fasi assistenziali riabilitative ed educative ad esempio incentiva l’utilizzo dell’arto pigro se posizionato sull’arto abile. A tale scopo, è utilizzabile come gioco di abilità. Se il cono che avvolge la mano viene utilizzato per raccogliere al suo interno l’oggetto del gioco (pallina). In questo “gioco” è possibile prendere la pallina anche nel caso la mano della persona sia mancante o con funzionalità ridotta o assente. The device according to the invention can also be a tool for the operator during some rehabilitation and educational assistance phases, for example it encourages the use of the lazy limb if positioned on the able limb. For this purpose, it can be used as a game of skill. If the cone that surrounds the hand is used to collect the object of the game (ball) inside it. In this "game" it is possible to catch the ball even if the person's hand is missing or with reduced or absent functionality.

In una ulteriore forma realizzativa, la superficie conica presenta due strati, in modo che tra i due strati sia formata un’intercapedine. In tale intercapedine, può essere alloggiata ad esempio una foto, oppure un dispositivo medico o delle sostanze. Ad esempio, si può inserire del ghiaccio per raffreddare la mano. In a further embodiment, the conical surface has two layers, so that a gap is formed between the two layers. In this cavity, for example, a photo, or a medical device or substances can be housed. For example, you can insert ice to cool your hand.

Nel caso penitenziario in cui un individuo sia sottoposto a ristrettezze della propria libertà oltre alle misure più drastiche come il confinamento in una cella o l’ammanettamento, può rendersi necessario che l’individuo in questione debba potersi muovere liberamente. Questa sua “libertà di movimento” non deve però essere un rischio per la società. In the penitentiary case in which an individual is subjected to restrictions on their freedom in addition to more drastic measures such as confinement in a cell or handcuffing, it may be necessary that the individual in question must be able to move freely. This "freedom of movement" must not, however, be a risk for society.

Si applica quanto sopra descritto relativamente all’ambito sanitario e nello specifico evita gesti volontari criminosi, quali ad esempio afferrare uno strumento chirurgico durante una medicazione in ambito ospedaliero o carcerario e usare lo stesso per offendere e/o per tentare la fuga. Anche in altre circostanze il detenuto può venire a contatto di ambienti esterni a quelli carcerari, come nei tribunali, e venire a contatto con persone varie e anche in questi casi un cono specifico da abbinare alle manette, servirebbe da ulteriore deterrente per evitare tentativi di fuga o gesti pericolosi di ogni genere. The above applies to the healthcare sector and specifically avoids criminal voluntary gestures, such as grabbing a surgical instrument while being medicated in a hospital or prison and using the same to offend and / or to try to escape. Also in other circumstances the prisoner can come into contact with environments outside the prison ones, such as in the courts, and come into contact with various people and even in these cases a specific cone to be combined with the handcuffs, would serve as an additional deterrent to avoid escape attempts. or dangerous gestures of all kinds.

Il dispositivo secondo l’invenzione protegge la persona che lo indossa/ chi lo circonda/ e le cose o l’ambiente. The device according to the invention protects the person who wears it / those around him / and things or the environment.

Esso si può applicare in caso di aggressività, a persone incoscienti o detenuti al di fuori dell’ambiente carcerario (in tribunale). It can be applied in cases of aggression, to unconscious people or detained outside the prison environment (in court).

Ancora, il dispositivo si può utilizzare con bambini inconsapevoli che durante la fase di malattia esantematica si procurano lesioni da grattamento durante il sonno. Furthermore, the device can be used with children who are unaware that during the phase of exanthematous disease they get scratching lesions during sleep.

E’ applicabile durante la fase del risveglio in pazienti che hanno subito una sedazione per intervento chirurgico (durante questa fase è frequente che il paziente non completamente cosciente afferri con le mani qualsiasi cosa come ad esempio il tubo oro tracheale che gli permette di respirare o ì tubi di drenaggio. It is applicable during the awakening phase in patients who have undergone sedation for surgery (during this phase it is common for the patient who is not completely conscious to grab anything with his hands such as the tracheal tube that allows him to breathe or drainage pipes.

Il dispositivo secondo l’invenzione può essere applicato come rilevatore di parametri vitali anche a distanza (polisonnografie, registrazione notturna di pressione arteriosa, frequenza cardiaca e saturazione); The device according to the invention can be applied as a vital parameters detector even at a distance (polysomnographs, night recording of blood pressure, heart rate and saturation);

Infine, può essere anche utilizzato come alloggiamento multifunzione per altre strumentazioni e/o presidi esempio bracciale per emostasi/riscaldatore/elastomero. Finally, it can also be used as a multifunctional housing for other instruments and / or aids such as a hemostasis / heater / elastomer cuff.

Il cono secondo l’invenzione può essere gommoso (tipo silicone spesso) per adattarsi ai movimenti della mano in massima apertura e movimento/rotazione. The cone according to the invention can be rubbery (thick silicone type) to adapt to the movements of the hand in maximum opening and movement / rotation.

Esso può anche essere semirigido forato per permettere il passaggio di cavi e tubicini vari, trasparente per vedere l’integrità dei tessuti e per leggere i gesti della persona da parte dell’operatore, e per permettere alla persona che lo indossa di vedere tutto il proprio corpo. It can also be semi-rigid perforated to allow the passage of cables and various tubes, transparent to see the integrity of the fabrics and to read the gestures of the person by the operator, and to allow the person wearing it to see everything. body.

La morbidezza o rigidità del cono, quindi il materiale scelto, sarà determinato dalla finalità della protezione che potrà variare da molto morbido e traspirante nell’uso pediatrico fino a semirigido con una maglia interna metallica se usato su un detenuto ammanettato. The softness or stiffness of the cone, therefore the material chosen, will be determined by the purpose of the protection which can range from very soft and breathable in pediatric use to semi-rigid with an internal metal mesh when used on a handcuffed prisoner.

In quel che precede sono state descritte le preferite forme di realizzazione e sono state suggerite delle varianti della presente invenzione, ma è da intendersi che gli esperti del ramo potranno apportare modificazioni e cambiamenti senza con ciò uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. In the foregoing, the preferred embodiments have been described and variants of the present invention have been suggested, but it is to be understood that those skilled in the art will be able to make modifications and changes without thereby departing from the relative scope of protection, as defined by the claims attached.

Claims

CLAIMS 1) Device for the protection of the body or objects from hand movements and / or for the treatment of the hand, characterized in that it comprises: - at least one contact device (15,25,35,65,85) with the wrist of said hand (16,26,36,46), in one or more connected or separate parts; - a surface (11,21,31,41,51,71,72) with a resealable base around said at least one contact device, and provided with clamping means, so as to lock said contact device on said wrist and substantially forming a cone around said hand (16,26,36,46).

2) Device according to claim 1, characterized in that said surface is a double surface, so as to form, in use, an interspace suitable for receiving objects and / or medical devices and / or substances.

3) Device according to claim 1 or 2, characterized in that it further comprises a band (13,23,33,43,53) applicable on said contact device around said wrist, said surface (11,21,31,41 , 51,71,72) being connected along the end of said base to an edge of said band (13,23,33,43,53).

4) Device according to claim 3, characterized in that said clamping means comprise band clamping means (14,24,47,48,54) and surface clamping means (12,22,52) to form said cone .

5) Device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that said tightening means are selected from the group comprising: Velcro <®>, adhesive surface, interlocking means, buttons.

6) Device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that said contact device is in two curved parts, applicable to the wrist leaving two diametrically opposite passages for the passage of medical devices.

7) Device according to any one of claims 2 to 6, when dependent on claim 3, characterized in that said contact device is integrally formed with said band.

8) Device according to any one of claims 1 to 7, characterized in that said contact device is an adjustable diameter bracelet (65), comprising two curved portions (62) whose ends are held on both sides by two pressure joining devices (63), being further comprised of thick elements (61) which can be inserted into said pressure joining devices (63) to vary said adjustable diameter.

9) Device according to any one of claims 1 to 8, characterized in that said contact device is a bracelet (85) with inflatable sections (84) to increase the diameter of the bracelet and / or further comprises one or more grooves ( 81,82,83) for the passage of additional medical devices.

10) Device according to any one of claims 1 to 9, characterized in that it further comprises a housing for a battery suitable for powering a biometric sensor or other medical device.

11. Device according to any one of claims 1 to 10, characterized in that said surface is a conical surface formed by two semi-conical surfaces (71,72) hinged in corresponding points on the edge of the larger base of the cone.

12) Device according to any one of claims 1 to 11, characterized in that said surface comprises two parallel bases on which two respective contact devices are applied, each on a different face of said surface, so that, by folding said surface on itself said two bases can be approached and said two respective contact devices are on the same side, said clamping means being such as to be able to cone-tighten said folded surface.

13. Device according to claim 12, characterized in that said surface is formed by two or more partial surfaces joined together.

14) Device according to any one of claims 1 to 13, characterized by the fact that said surface is a perforated surface, and by the fact that two transparent films are applied on one side of the surface and on the opposite side, so that the holes are clogged, since it is possible to free each hole on one side or on the opposite side by puncturing one and / or the other film as needed.