ITRM20120239A1 - Dispositivo di connessione - Google Patents
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Description
DISPOSITIVO DI CONNESSIONE
Descrizione
La presente invenzione ha come oggetto un dispositivo di connessione, in particolare per connettere una o due estremità di rispettivi condotti a quella di un altro condotto.
L’invenzione si riferisce altresì all’uso di un catetere, inserito internamente a un corpo vivente, in particolare un corpo umano, allo scopo di effettuare, attraverso detto catetere e attraverso i condotti ad esso connessi, l’introduzione e l'asportazione di fluidi nel e dal corpo vivente. Un esempio particolare di applicazione à ̈ costituito dal collegamento a un catetere inserito in un corpo umano per effettuare il trattamento di dialisi peritoneale.
I dispositivi noti non impediscono con certezza il contatto tra i fluidi di interscambio e l'ambiente esterno o risultano di difficile impiego da parte dell'utente.
Con riferimento alla dialisi peritoneale, nel primo caso può verificarsi una contaminazione del fluido da agenti esterni anche patogeni, che comporterebbe una pericolosa peritonite, mentre nel secondo l'utente, spesso con limitate capacità cognitive e motorie, può commettere errori di uso e compromettere il trattamento dialitico stesso. Un complicato utilizzo può, altresì, impedire l'adozione di tale trattamento su detti soggetti. Il problema tecnico alla base della presente invenzione à ̈ di fornire un dispositivo di connessione che consenta di ovviare agli inconvenienti menzionati con riferimento alla tecnica nota.
Tale problema viene risolto da un dispositivo di connessione secondo l'annessa rivendicazione 1.
Il principale vantaggio del dispositivo secondo la presente invenzione risiede nel garantire la connessione in ambienti isolati rispetto all'ambiente esterno, impedendo eventuali contaminazioni da agenti patogeni e nel rendere l'operazione di connessione di semplice esecuzione. Inoltre, in relazione all'applicazione nella dialisi peritoneale, il dispositivo secondo la presente invenzione riduce notevolmente la complessità costruttiva della parte monouso.
La presente invenzione verrà qui di seguito descritta secondo un suo esempio di realizzazione preferito, fornito a scopo esemplificativo e non limitativo con riferimento ai disegni annessi in cui:
• la figura 1 mostra una vista prospettica di un esempio di realizzazione di un dispositivo di connessione secondo la presente invenzione; • la figura 2 mostra una vista prospettica di un assieme parziale del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 3 mostra una vista prospettica di un componente del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 4 mostra una vista prospettica in esploso del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 5 mostra una vista prospettica in sezione longitudinale del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 6 mostra una vista prospettica in sezione parziale trasversale del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 7 mostra una vista prospettica di un dettaglio in sezione parziale longitudinale del dispositivo di connessione della figura 1; • la figura 8 mostra una vista prospettica di un componente del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 9 mostra una vista prospettica di un assieme parziale del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 10 mostra una vista prospettica parziale di un componente del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 11 mostra una vista prospettica di un componente del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 12 mostra una vista prospettica parziale in sezione trasversale del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 13 mostra una vista prospettica in sezione longitudinale di un componente del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 14 mostra una vista parziale in sezione trasversale del dispositivo di un componente del dispositivo di connessione della figura 1;
• la figura 15 mostra una vista prospettica parziale in sezione trasversale del dispositivo di connessione della figura 1 in tre successive posizioni operative; e
• la figura 16 mostra una ulteriore vista prospettica parziale in sezione trasversale del dispositivo di connessione della figura 1 in tre successive posizioni operative.
Con riferimento alle figure, un dispositivo di connessione à ̈ indicato nel suo complesso con 1.
Esso si compone di un contenitore chiuso 2 approssimativamente a forma di disco circolare che riceve un primo condotto flessibile 7 e ne contiene un’opportuna diramazione a y 8 interna a detto contenitore 2, che sdoppia detto condotto in due sezioni di condotto disposte a semicerchio seguendo la forma delle pareti laterali circolari del contenitore 2 (figura 4), ciascuna presentando alla propria estremità distale rispettive terminazioni rigide 9 che formano un ugello di estremità .
Opposto all’ingresso del primo condotto 7 nel contenitore 2, il dispositivo 1 presenta un elemento di connessione amovibile 3 che racchiude le parti tubolari terminali 10 di due rispettivi secondo e terzo condotto 5 e 6.
Dette parti tubolari terminali 10 sono conformate a tronco di cono per l'accoppiamento in tenuta ai liquidi con dette terminazioni ad ugello 9.
Detto dispositivo 2 à ̈ composto da due semi-gusci rispettivamente inferiore 11 e superiore 12 e da un rotore 13, costituente la parete superiore piana del semi-guscio superiore 12, recante una manopola 14 sporgente azionabile dall'utente e posizionato all'interno di un’apertura circolare 15 sul semiguscio 12.
Detti semi-gusci 11 e 12 sono resi solidali tra loro durante l'assemblaggio a formare un involucro chiuso 2.
Detto rotore 13 à ̈ trattenuto in sede dal contatto tra la sua parte inferiore conformata a calotta sferica 16, con un perno 17 collocato sul semiguscio inferiore 11, e la parte inferiore del bordo di detta apertura 15 con la parte superiore di detto rotore 13, nonché dal suo bordo 18, il che ne consente la sola rotazione rispetto all'asse A perpendicolare al contenitore 2.
L'azionamento del rotore 13 avviene, da parte dell'utente del dispositivo, afferrando e ruotando con le dita detta manopola 14.
Il rotore 13 può ruotare in un'unica direzione grazie a un meccanismo che ne impedisce il ritorno, realizzato nell'esempio qui mostrato da un primo profilo dentato 20 opportunamente sagomato e disposto sulla faccia interna del rotore 13 che à ̈ rivolta internamente al contenitore 2, con una molteplicità di dentini atti a cooperare con un rispettivo secondo profilo dentato 21 formato sul fondo del semi-guscio inferiore 11, in modo da rendere la rotazione del rotore 13 rispetto ai semi-gusci 11, 12 unidirezionale e con un passo angolare di rotazione prefissato.
Il movimento angolare di rotazione à ̈ inoltre segnalato all'utente da una scala graduata 19 formata all’esterno del semi-guscio superiore 12, del tipo con indicazioni di fase I - II - III, preferibilmente in rilievo per un'eventuale sua percezione tattile.
Il dispositivo 2 comprende un sistema di otturazione dei condotti 9 costituito da setti 22 e 23 tra loro allineati e posti rispettivamente sul semi-guscio inferiore 11 e sul rotore 13.
Il primo di detti setti 22 sporge verticalmente dal fondo del semiguscio inferiore 11 in corrispondenza di dette terminazioni rigide 9, ed à ̈ sagomato a formare due recessi concavi 24 atti rispettivamente a trattenere in sede la corrispondente terminazione 9, mentre il secondo setto 23 à ̈ curvo sporgendo perpendicolarmente dal margine esterno del rotore verso l’interno del contenitore 2 ed à ̈ dotato di una tacca a profilo smussato 25.
Ne consegue che, durante la rotazione del rotore 13, attuata dall'utente attraverso la manopola 14, le terminazioni ad ugello 9 sono strozzate dal secondo setto 23 tranne quando la tacca 25 si trova in corrispondenza di uno delle rispettive terminazioni 9 in contrasto con il primo setto 22 che li mantentiene fermi nella loro posizione. Pertanto, le terminazioni 9 risultano in questo modo alternativamente aperte grazie al ritorno elastico della loro sezione di condotto flessibile che riporta le sue pareti ad una conformazione tubolare.
Le terminazioni ad ugello 9 sono inoltre bloccate, assialmente e radialmente, all'interno dei due semi-gusci 11 e 12 per accoppiamento di forma tra opposti profili 26 e 27 sagomati a forchetta, simmetricamente presenti sui semi-gusci 11 e 12 e rispettivi ispessimenti radiali 28 di dette terminazioni ad ugello 9.
Il primo condotto flessibile 7 e le relative linee a valle della diramazione a Y 8 sono rese solidali al semi-guscio inferiore 11 per esempio mediante incollaggio.
L’estremità distale del dispositivo 2 à ̈ suddivisa in due zone separate: una prima zona B contenente le terminazioni ad ugello 9, e una seconda zona C isolata dalla prima, adatta ad accogliere al suo interno un setto sporgente 33, sagomato a cuspide, dell'elemento di connessione 3.
Detta terminale estremità distale del dispositivo 2 à ̈ chiusa da due paratie mobili 29 tenute in sede mediante un perno 30 e opportuni fori 31 ricavati sui semi-gusci 11 e 12.
La posizione di chiusura di dette paratie 29 à ̈ garantita da due molle di torsione infulcrate sul perno 30, non rappresentate figura nelle figure. Dette paratie 29, ruotando verso l'interno del dispositivo 2 intorno al perno 30, aprono l’estremità distale del dispositivo 2 rendendo accessibili dall'esterno le due terminazioni a ugello 9. Tale rotazione avviene all'atto della connessione tra il contenitore chiuso 2 e l'elemento di connessione amovibile 3, per effetto del contatto tra il setto a cuspide 33 e le paratie mobili 29 secondo la sequenza P1, P2, P3 rappresentata nelle figure 15 e 16.
L’estremità distale del dispositivo 2 à ̈ sagomata per accoppiarsi all’elemento di connessione 3 secondo uno schema di guida a coppia prismatica; tale collegamento à ̈ reso stabile da un sistema di bloccaggio che, nel presente esempio, à ̈ costituito da una ghiera girevole 34 dotata di madrevite 35 che intercetta i filetti 36 ricavati sul bordo esterno dell'elemento di connessione 3.
La sezione aperta delle parti tubolari terminali 10 dell'elemento di connessione 3 sono protette rispettivamente da una pellicola amovibile a strappo 37, ripiegata a formare un lembo che termina con un ispessimento 38.
All'atto dell'inserimento dell'elemento di connessione 3 nel contenitore chiuso 2, tale ispessimento 38 viene in contatto con il bordo del semi-guscio superiore 12 che lo trascina, così provocando il trascinamento e la conseguente separazione di detta pellicola 37 dalle aperture delle parti tubolari terminali 10, con la progressiva apertura, secondo la sequenza P1, P2, P3 dei rispettivi secondo e terzo condotto 5, 6, che solo successivamente si connettono con le terminazione ad ugello 9 del primo condotto 7.
Pertanto, l'elemento di connessione amovibile 3 Ã ̈ del tipo non riutilizzabile e quindi classificabile come monouso.
In riferimento al caso del trattamento di dialisi peritoneale, il dispositivo oggetto della presente invenzione nell'esempio qui esposto à ̈ adatto all'impiego nel trattamento denominato C.a.p.d. (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis).
Tale trattamento avviene attraverso l'immissione per gravità da una sacca esterna, mediante un opportuno catetere fisso, di fluido dialitico nella cavità peritoneale. Il fluido dialitico permane nell’addome del paziente per alcune ore in modo da permettere lo scambio di acqua e scorie dal sangue al liquido dialitico attraverso la membrana peritoneale. Al termine del trattamento il fluido viene scaricato in una apposita sacca vuota.
In particolare nel presente esempio, il primo condotto 7 Ã ̈ collegato al peritoneo del paziente e i condotti secondo e terzo 5 e 6 sono rispettivamente connessi alla sacca piena di soluzione peritoneale, detta di carico, e alla sacca vuota di scarico del liquido dialitico. Tale trattamento viene ripetuto diverse volte al giorno.
Negli intervalli di non utilizzo, tra un trattamento e l'altro, il dispositivo 2 si trova nella configurazione iniziale segnalata con I sulla scala graduata presente sul semi-guscio superiore 11.
I condotti a valle della diramazione a Y 8 del primo condotto 7 terminanti nelle terminazioni ad ugello 9 sono entrambi chiusi da un sistema di otturazione interno al contenitore chiuso 2; le paratie 29 proteggono le terminazioni ad ugello 9 del primo condotto 7.
L'inserimento dell'elemento di connessione amovibile 3 nell’estremità distale del contenitore chiuso 2 porta in contatto, all'interno della zona C, il profilo 33 con le paratie mobili 29 e ne comanda l'apertura all'interno della zona B isolata rispetto all'ambiente esterno.
Successivamente, l'ispessimento 38 della pellicola amovibile a strappo 37 viene in contatto per interferenza con il bordo del semi-guscio superiore 12 e ne viene trascinato, scollando la pellicola 37 fino a scoprire parti tubolari terminali 10 di due condotti 5, 6.
Nella fase seguente, continuando l'inserimento dell'elemento amovibile 3 con la parte terminale del contenitore chiuso 2, avviene la connessione in tenuta ai fluidi tra le terminazioni ad ugello 9 del primo condotto 7 e le parti tubolari terminali 10 del secondo e terzo condotto 5, 6 rendendo possibile lo scambio del fluido dialitico tra le sacche e il peritoneo.
La connessione tra il contenitore chiuso 2 e l'elemento di connessione amovibile 3 viene eseguita dall'utente mediante rotazione della ghiera 34 la cui madrevite viene posta in presa con i filetti 36 esterni all'elemento di connessione amovibile 3.
L'utente ruota la manopola 14 fino alla posizione angolare indicata con II in riferimento alla scala graduata 19, solo la prima delle terminazioni ad ugello 9 collegata alla sacca di carico si apre; l'utente rompe un apposito cono a frattura (non rappresentato) posto sul secondo condotto 5 consentendo il flusso della soluzione dialitica verso il peritoneo.
Nella fase successiva, l'utente ruota di nuovo la manopola fino alla posizione III in riferimento alla scala graduata 19. In questa configurazione, solo la seconda delle terminazioni 9 risulta aperta per consentire il flusso della soluzione dialitica dal peritoneo alla sacca di scarico attraverso il terzo condotto 6, anch’esso eventualmente fornito di apposito cono di rottura.
Alla fine del trattamento di dialisi, un'ulteriore rotazione del rotore 13 attraverso la manopola 14 fino alla posizione segnalata con I in riferimento alla scala graduata 19 e la successiva disconnessione dell'elemento di connessione amovibile 3 dal contenitore chiuso 2 ripristina la condizione di configurazione iniziale.
Di seguito il ciclo così descritto può essere ripetuto usando un nuovo dispositivo di connessione amovibile 3.
Un dispositivo di connessione come descritto nella presente invenzione può essere realizzato da un tecnico del settore in una configurazione adatta al trattamento di dialisi peritoneale denominato A.p.d. (Automatized Peritoneal Dialysis) nella quale l'immissione e la rimozione del fluido dialitico sono operate da un'apposita macchina Cycler.
Ai sopra descritti dispositivi di connessione un tecnico del ramo, allo scopo di soddisfare ulteriori e contingenti esigenze, potrà apportare numerose ulteriori modifiche e varianti, tutte peraltro comprese nell'ambito di protezione della presente invenzione, quale definita dalle rivendicazioni allegate.
Claims (16)
- RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di connessione (1) per connettere due estremità di rispettivi condotti (5, 6) ad un altro condotto flessibile (7) comprendente: • un contenitore chiuso (2) contenente due terminazioni ad ugello (9) di una diramazione a Y (8) di un condotto flessibile (7); • un elemento di connessione (3) amovibile atto ad essere inserito/disinserito su detto contenitore chiuso (2), contenente le parti terminali dei rispettivi condotti (5, 6) conformate per accoppiarsi/disaccoppiarsi con dette terminazioni ad ugello (9), un’estremità distale del contenitore (2) e l'elemento di connessione (3) essendo sagomati per accoppiarsi secondo uno schema di guida a coppia prismatica; • una chiusura a paratie mobili (29) su detto contenitore chiuso (2) azionato in apertura e chiusura dal contatto di un setto sporgente (33) di detto elemento di connessione (3) all'atto della connessione/disconnessione tra detto contenitore chiuso (2) e detto elemento di connessione (3); e • una chiusura a pellicola amovibile a strappo (37) disposta in corrispondenza delle parti terminali (10) di detti condotti (5, 6) a chiusura delle rispettive sezioni aperte all’interno di detto elemento di connessione (3), atta a essere asportata dall’interferenza trail bordo di detto contenitore chiuso (2) e un suo lembo ispessito (38) nell'atto della connessione tra detto contenitore chiuso (2) e detto elemento di connessione (3), la connessione di detto contenitore chiuso (2) e detto elemento di connessione (3) determinando l'inserimento e il disinserimento di dette terminazioni ad ugello (9) con dette parti terminali di rispettivi condotti (5, 6).
- 2. Dispositivo di connessione (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detto contenitore chiuso (2) comprende due semi-gusci rispettivamente inferiore (11) e superiore (12) uno dei quali dotato di una feritoia (15) in cui à ̈ inserito un rotore (13) conformato esternamente a formare una manopola (14).
- 3. Dispositivo di connessione secondo la rivendicazione 1, in cui detto condotto flessibile (7) e i relativi condotti a valle di detta diramazione a Y (8) sono solidali con detto semiguscio inferiore (11).
- 4. Dispositivo di connessione secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui detti semi-gusci (11, 12) contengono profili sagomati (26, 27) per bloccare assialmente e radialmente dette terminazioni ad ugello (9) di detto condotto flessibile (7).
- 5. Dispositivo di connessione secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui detti semi-gusci sono conformati nella connessione estremità distale del contenitore (2) a formare due zone separate (B, C) una contenente dette terminazioni ad ugello (9) di detto condotto flessibile (7), l'altra adatta ad accogliere un setto sagomato (33) di detto elemento di connessione amovibile (3).
- 6. Dispositivo di connessione secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui detto contenitore chiuso (2) comprende paratie mobili (29) incernierate in rotazione rispettivamente attraverso un perno (30) inserito in appositi fori su detti semi-gusci (11,12) e dotate rispettivamente di un elemento elastico di richiamo nella posizione di chiusura.
- 7. Dispositivo di connessione secondo la rivendicazione 6, in cui detto setto sagomato (33) opera, durante la connessione disconnessione, da azionamento per contatto di apertura e chiusura di dette paratie mobili (29).
- 8. Dispositivo di connessione secondo la rivendicazione 1, in cui detto elemento di connessione amovibile (3) contiene le parti terminali (10) di detti condotti (5, 6) sagomate in modo adatto per l'accoppiamento in tenuta ai liquidi con dette terminazioni ad ugello (9).
- 9. Dispositivo di connessione secondo le precedenti rivendicazioni, in cui le parti terminali di detto contenitore chiuso (2) e detto elemento di connessione amovibile (3) sono conformate per accoppiarsi secondo lo schema di guida a coppia prismatica in modo adatto ad operare in sequenza: • la loro connessione a formare al loro interno un volume chiuso e isolato dall'ambiente esterno; • l'apertura di dette paratie mobili (29); e • l'asportazione di detta pellicola amovibile a strappo (37), • la connessione di dette terminazioni ad ugello (9) di detto condotto flessibile (7) con dette parti terminali (10) di due condotti (5, 6).
- 10. Dispositivo di connessione secondo la rivendicazione 1, in cui un sistema di fissaggio rende solidali detto contenitore chiuso (2) e detto elemento di connessione amovibile (3) all'atto della loro connessione.
- 11. Dispositivo di connessione (1) secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui detto contenitore chiuso (13) comprende una sede ricavata su detti semi-gusci inferiore e superiore (11,12) che vincolano detto rotore (13) alla sola rotazione, attuabile dall'utente per mezzo di detta manopola (14).
- 12. Dispositivo secondo la rivendicazione 11, in cui detto contenitore chiuso (2) comprende un sistema che rende la rotazione di detto rotore (13) unidirezionale a passo fisso.
- 13. Dispositivo secondo la rivendicazione 12, in cui la posizione di detto rotore (13) dotato di detta manopola (14) Ã ̈ indicato mediante una scala graduata (19) posta all'esterno del contenitore chiuso (2).
- 14. Dispositivo secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui detto contenitore chiuso (2) comprende un sistema di otturazione alternativo dei condotti a valle di detta diramazione a y (8) di detto condotto flessibile (7) costituito da setti (22,23) tra loro allineati rispettivamente su detto semiguscio inferiore (11), conformati per trattenere il sede detti condotti, e su detto rotore (13) sagomati in modo da strozzare o meno i condotti a valle di detta diramazione a Y (8) di detto condotto flessibile (7) in funzione della posizione angolare relativa tra detto rotore (13) e detto guscio inferiore (11).
- 15. Kit usa e getta per il trattamento della dialisi peritoneale, che comprende un dispositivo di connessione (1) secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, una sacca contente una opportuna soluzione di dialisi, una sacca vuota e i relativi condotti di collegamento per la dialisi di tipo C.a.p.d.
- 16. Kit usa e getta per il trattamento della dialisi peritoneale, che comprende un dispositivo di connessione (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da (1) a (15), e i relativi condotti di collegamento o dispositivi di pompaggio per la dialisi di tipo A.p.d.
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