ITRM20100408A1 - Testina monouso per suturatrice circolare da utilizzare nelle anastomosi laparoscopiche colorettali. - Google Patents
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Description
Testina monouso per suturatrice circolare da utilizzare nelle anastomosi laparoscopiche colorettali
La presente invenzione riguarda una testina monouso per suturatrice circolare da utilizzare nelle anastomosi laparoscopiche colorettali.
Più dettagliatamente, l'invenzione riguarda un dispositivo del tipo detto, da applicare alla testa della suturatrice, per favorirne l'introduzione atraumatica nell'ano.
Com'è noto, l'attuale terapia chirurgica delle neoplasie colon-rettali prevede la resezione del tratto intestinale interessato dalla neoplasia e il confezionamento di un'anastomosi, per ripristinare la continuità del lume. Il confezionamento dell'anastomosi può essere eseguito in via laparotomica o in via laparoscopica, e nella tecnica standard, per unire i due monconi intestinali, viene utilizzata una suturatice circolare dotata di un corpo principale e di una testina smontabile. Successivamente alla resezione del tratto intestinale interessato, il corpo principale della suturatrice viene inserito, privo di testina, attraverso l'ano, fino quasi a raggiungere l'estremità suturata del moncone intestinale distale. Quindi viene azionato un meccanismo per mezzo del quale dal corpo della suturatrice viene fatto uscire un albero interno dotato di un alloggiamento per l'accoppiamento a incastro con un corrispondente stelo della testina. La testina viene invece inserita nella porzione prossimale di intestino, in modo che lo stelo di cui è dotata per l'accoppiamento con l'albero interno della suturatrice fuoriesca, e attorno allo stelo viene eseguita una sutura a borsa di tabacco. A questo punto, la testina e la suturatrice si uniscono, mediante aggancio dello stelo della testina all'albero della suturatrice, e quindi la testina e la suturatrice vengono fatti avvicinare progressivamente mediante l'azionamento del meccanismo di movimentazione dell'albero, trasportando nel loro movimento i corrispondenti monconi di intestino.
Quando i due monconi giungono a contatto, viene azionato il meccanismo di esecuzione della sutura. Effettuata la sutura, una lama, interna al corpo della suturatrice, taglia le porzioni di intestino rimaste all'interno della sutura, che vengono asportate insieme alla suturatrice dopo avere allontanato il corpo della suturatrice 10 e la testina 20 per lasciare libera la parte suturata.
Questa tecnica di intervento presenta l'inconveniente che la progressione dello strumento fino al retto alto può risultare difficoltosa e traumatica, soprattutto in assenza di un controllo manuale (via laparoscopica). Infatti, durante la fase di inserimento, la parte terminale del corpo della suturatrice priva di testina può provocare lesioni alla parete intestinale, a causa della sua forma spigolosa ed angolata e del fatto che deve inserirsi e superare delle zone anatomiche complesse come il canale rettale, il retto basso, medio alto ed il sigma.
In presenza di patologie maligne, la forma del corpo principale della suturatrice, alla cui estremità sono presenti una pluralità di fessure, necessarie per effettuare la sutura, può favorire la disseminazione neoplastica meccanica e endoluminare, a causa del possibile inserimento di cellule cancerose all'interno di dette fessure. Ma anche in presenza di patologie benigne, a causa delle stesse fessure, questo tipo di intervento non è esente dal rischio di contaminazione fecale.
Per risolvere questi problemi, in un articolo non ancora pubblicato alla data di deposito della presente domanda di brevetto, A. Kartheuser e F. Rulli propongono di inserire la suturatice circolare attraverso l'ano con la testina propria già montata, per ridurre il rischio di lesioni alla parete intestinale, nella terapia chirurgica delle patologie benigne del colon-retto. Questa nuova procedura prevede le seguenti fasi:
- introduzione della suturatrice circolare, provvista della propria testina, attraverso l'ano, fino a raggiungere la porzione di intestino da resecare, - azionamento del meccanismo per il rilascio della testina dal corpo principale della suturatrice,
- allontanamento della testina mediante una pinza dall'esterno del lume intestinale,
- resezione e asportazione del tratto resecato, con dentro la testina,
- recupero della testina dal moncone resecato, lavaggio della testina stessa e suo inserimento e ancoraggio nella porzione prossimale di intestino, con sutura a borsa di tabacco attorno allo stelo
- viene fatto uscire l'albero interno dotato di alloggiamento per l'accoppiamento con lo stelo della testina,
- unione della testina e dell'albero, e successivo avvicinamento degli stessi mediante l'azionamento del meccanismo di movimentazione dell'albero, trasportando nel loro movimento i corrispondenti monconi di intestino,
- esecuzione della sutura mediante azionamento del meccanismo della suturatrice a ciò preposto, taglio delle eccedenze e rimozione della suturatrice.
La metodologia proposta è particolarmente indicata per la terapia chirurgica delle patologie benigne del colon-retto, ma non elimina del tutto la possibilità di disseminazione neoplastica endoluminare e meccanica in caso di cancro del colon-retto. In effetti, utilizzando la stessa testina per la fase di posizionamento e per la fase di sutura, si può favorire un'impiantazione neoplastica a livello della stessa linea di sutura.
Alla luce di quanto sopra, appare evidente la necessità di disporre di una soluzione che, nella fase iniziale di inserimento e di avanzamento dello strumento, renda la progressione della suturatrice circolare nel tratto retto-sigmoideo più agevole e atraumatica, sotto controllo laparoscopico, riducendo così il rischio di lesioni alla parete intestinale, e che allo stesso tempo annulli il rischio di disseminazione neoplastica endoluminare e meccanica, e, anche in caso di patologia benigna del colon-retto riduca la possibilità di contaminazione fecale.
In questo contesto viene ad inserirsi la soluzione secondo la presente invenzione, che si propone di fornire una "testina abbandonabile", ovvero una testina monouso, da impiegare solo nella fase di inserimento e di avanzamento della suturatice circolare, in modo tale da ridurre allo stesso tempo sia il rischio di lesioni alla parete intestinale sia la possibilità di recidive, dovute a disseminazione neoplastica, dal momento che la testina non deve essere recuperata dal moncone resecato per essere riutilizzata, ma piuttosto viene abbandonata nel tratto di intestino resecato e insieme ad esso eliminata. Grazie all'utilizzo di questa nuova testina, la sutura verrà quindi effettuata in tempi più rapidi e si ridurrà il rischio di contaminazione fecale e di disseminazione cancerosa endoluminale in caso di neoplasia non conclamata. Inoltre, la testina è progettata con una forma opportuna, per risultare meno traumatica possibile nella fase di introduzione e di progressione nel lume intestinale, riducendo i fastidi del post-operatorio. Non solo, ma la testina può avere una forma tale da minimizzare qualsiasi intrusione di materiale tra essa stessa e il corpo della suturatrice, in questo modo abbattendo drasticamente il rischio di disseminazione meccanica endoluminare dovuta al corpo della suturatrice.
Scopo della presente invenzione è quindi quello di realizzare una testina monouso per suturatrice circolare che permetta di superare i limiti delle soluzioni secondo la tecnologia nota e di ottenere i risultati tecnici precedentemente descritti Ulteriore scopo dell'invenzione è che detta testina monouso possa essere realizzata con costi sostanzialmente contenuti, sia per quanto riguarda i costi di produzione che per quanto concerne i costi di gestione.
Non ultimo scopo dell'invenzione è quello di realizzare una testina monouso per suturatrice che sia sostanzialmente semplice, sicura ed affidabile.
Forma pertanto oggetto specifico della presente invenzione una testina monouso per suturatrice circolare per anastomosi laparoscopiche colorettali, comprendente una cupola di dimensioni tali da coprire la parte terminale del corpo di una suturatrice circolare e uno o più elementi di accoppiamento con rispettivi elementi del corpo di detta suturatrice. Secondo la presente invenzione, detti elementi di accoppiamento possono comprendere uno stelo, disposto sotto a detta cupola e tale da inserirsi con interferenza nell'alloggiamento cilindrico del corpo di detta suturatrice, e detto stelo comprende preferibilmente una pluralità di alette.
Alternativamente, secondo l'invenzione, detti elementi di accoppiamento possono comprendere un mantello cilindrico, disposto sotto a detta cupola e tale da inserirsi con interferenza nella lama circolare di detta suturatrice, e preferibilmente detto mantello cilindrico è provvisto sulla sua superficie esterna di uno o più rilievi circolari.
In alternativa, sempre secondo la presente invenzione, detti elementi di accoppiamento possono comprendere un mantello cilindrico magnetico, disposto sotto a detta cupola e tale da inserirsi all'interno della lama circolare di detta suturatrice, e preferibilmente detti elementi di accoppiamento comprendono ulteriormente uno stelo.
Preferibilmente, secondo la presente invenzione, detta cupola può essere più larga del corpo della suturatrice e sotto a detta cupola può essere presente un mantello cilindrico che copre una porzione della superficie esterna del corpo della suturatrice.
Infine, sempre secondo la presente invenzione, detta testina monouso per suturatrice circolare può essere realizzata con un materiale polimerico, preferibilmente polietilene.
La presente invenzione verrà ora descritta, a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo una sua forma preferita di realizzazione, con particolare riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui:
- la figura 1 mostra una vista in prospettiva del corpo principale di una suturatrice circolare secondo la tecnica nota, con l'albero interno per l'accoppiamento con la testina in posizione ritratta, - la figura 2 mostra una vista in prospettiva del corpo principale della suturatrice circolare della figura 1, con l'albero interno per l'accoppiamento con la testina in posizione estratta,
- la figura 3 mostra una vista in prospettiva della testina della suturatrice della figura 1,
- la figura 4 mostra una vista laterale di una testina monouso secondo una prima forma di realizzazione della presente invenzione,
- la figura 5 mostra una vista posteriore della testina monouso della figura 4,
- la figura 6 mostra una vista in prospettiva della testina monouso della figura 4,
- la figura 7 mostra una vista in prospettiva della testina monouso della figura 4 applicata sul corpo di una suturatrice circolare,
- la figura 8 mostra una vista posteriore di una testina monouso secondo una seconda forma di realizzazione della presente invenzione,
- la figura 9 mostra una vista laterale della testina monouso della figura 8,
- la figura 10 mostra una vista in prospettiva della testina monouso della figura 8,
- la figura 11 mostra una vista laterale di una testina monouso secondo una terza forma di realizzazione della presente invenzione,
- la figura 12 mostra una vista in prospettiva della testina monouso della figura 11, e
- la figura 13 mostra una vista in prospettiva di una testina monouso secondo una quarta forma di realizzazione della presente invenzione.
Facendo preliminarmente riferimento alle figure 1 e 2, è mostrato il corpo principale di una suturatrice circolare "Autosuture™ Premium Plus CEEA™", indicato con il riferimento numerico 10, rispettivamente con l'albero interno 11 per l'accoppiamento con la testina in posizione ritratta e in posizione estratta. In entrambi i casi è visibile la parte terminale 12 del corpo 10 della suturatrice, avente una forma spigolosa ed angolata e sulla quale sono realizzate una pluralità di fessure 13. La figura 1 mostra inoltre un alloggiamento cilindrico 14, interno al corpo della suturatrice, attraverso il quale passa l'albero interno 11 e il cui diametro è tale da permettere l'inserimento con interferenza di un corrispondente ingrossamento 21 dello stelo 22 della testina 20, che sarà mostrata in dettaglio nella figura 3, garantendo un accoppiamento a incastro tra corpo 10 della suturatrice e testina 20. L'albero interno 11 è anch'esso cilindrico e cavo e la sua superficie laterale comprende una porzione 15 separata dal resto della superficie, sulla quale è realizzato un dente 16 rivolto verso l'interno. Infine, le figure 2 e 3 mostrano la lama circolare 17, all'interno del corpo 10 della suturatrice, di diametro leggermente inferiore a quello del corpo 10 della suturatrice .
In particolare, con riferimento alla figura 3, la testina 20 della suturatrice presenta un cappello 23, circolare con diametro corrispondente a quello della parte terminale 12 del corpo 10 della suturatrice, sotto il quale è disposto assialmente uno stelo 22. Lo stelo è provvisto, in prossimità dell'estremità inferiore, di una scanalatura 24, per l'inserimento del dente 16 dell'albero interno 11 del corpo 10 della suturatrice. Inoltre lo stelo è provvisto, circa a metà della sua lunghezza, di un ingrossamento 21. L'accoppiamento tra il corpo della suturatrice 10 e la testina 20 è quindi ottenuto inserendo lo stelo 22 della testina 20 all'interno dell'albero 11 del corpo della suturatrice 10, in posizione estratta, fino al punto in cui il dente 16 del corpo della suturatrice 10 si inserisce nella scanalatura 24 dello stelo 22 della testina 20. Ritraendo l'albero 11 all'interno del corpo 10, esso trasporta con sé la testina 20, fino al punto in cui l'ingrossamento 21 dello stelo 22 arriva ad inserirsi con interferenza nell'alloggiamento cilindrico 14 del corpo della suturatrice 10.
Passando poi all'oggetto della presente invenzione, le figure 4-6 mostrano una prima forma di realizzazione della testina monouso della presente invenzione, complessivamente indicata con 30. La testina 30 comprende una cupola 31 e uno stelo 32, disposto coassialmente sotto alla cupola 31, entrambi in polietilene. Sulla superficie laterale dello stelo 32, in corrispondenza della porzione inferiore, è disposto un anello 33 provvisto di quattro alette 34, anch'esse in polietilene. Infine, in corrispondenza dell'estremità inferiore dello stelo 32, è presente un raccordo 35, sempre in polietilene.
La cupola 31 è una calotta sferica con profilo raccordato alla base, di diametro 28,61 mm per adattarsi alle dimensioni del contorno della parte terminale 12 del corpo 10 della suturatrice circolare "Autosuture™ Premium Plus CEEA™". Lo stelo 32 ha un diametro di 8 mm. La porzione finale dello stelo 32 ha un diametro pari ad 8 mm e raggiunge 8,6 mm in corrispondenza delle alette 34 (le quattro alette 34 sono disposte lungo la circonferenza della superficie laterale dello stelo 32 a 90° l'una dall'altra).
Materiali alternativi per la realizzazione della testina monouso possono essere vari, a patto che rispettino le norme per l'utilizzo come dispostivi medicali. In particolare, potrà essere utilizzato un polimero plastico scelto tra quelli già impiegati nella produzione degli attuali dispositivi medicali.
Il polietilene è stato scelto per la sua facile lavorabilità e per il suo costo contenuto. La produzione della testina monouso in polietilene può essere eseguita con il metodo di lavorazione dello stampaggio per iniezione, per cui il polietilene in granuli viene fuso e sospinto nelle cavità dello stampo, dove solidifica sottopressione. In alternativa la testina monouso può essere ottenuta per estrusione, stampaggio per soffiatura e termoformatura. Si possono utilizzare anche delle speciali presse (dette "presse per iniezione termoplastica"), che fondono i granuli di materia plastica e la iniettano ad alta velocità e pressione negli stampi, dove il polimero, raffreddandosi, assume la geometria voluta.
Il posizionamento della testina monouso 30 sul corpo 10 della suturatrice circolare avviene, manualmente, inserendo lo stelo 32 della testina 30 nel corpo 10 della suturatrice, e in particolare mediante l'inserimento con interferenza dello stelo 32 nell'alloggiamento cilindrico 14 del corpo 10. La figura 7 mostra la testina monouso 30 applicata sul corpo 10 della suturatrice.
Il rilascio della testina 30 si ottiene, estraendo l'albero interno 11 del corpo 10 della suturatrice, per effetto della spinta esercitata dall'albero interno 11 stesso sullo stelo 32 della testina 30. Infatti, le dimensioni dello stelo 32 sono tali da non consentire il suo inserimento all'interno dell'albero 11. In questo modo, il rilascio della testina 30 può essere ottenuto azionando i mezzi di comando dell'albero interno 11 di cui la suturatrice è già provvista, senza bisogno di modificare la struttura della suturatrice stessa.
Facendo riferimento alle figure 8-10, è mostrata una testina monouso 40 per suturatrice circolare secondo una seconda forma di realizzazione della presente invenzione, dotata di cupola 41 identica alla precedente, in cui però il meccanismo di posizionamento e di rilascio differisce da quello descritto con riferimento alle figure 4-6, in quanto in questo caso l'accoppiamento tra la testina 40 e il corpo 10 della suturatrice è ottenuto per interferenza tra la superficie interna della lama 17 della suturatrice e uno o più rilievi 46 di un mantello cilindrico 47, disposto sotto alla cupola 41 in sostituzione dello stelo. Come precedentemente descritto con riferimento alle figure 4-6, il rilascio della testina 40 si ottiene, estraendo l'albero interno 11 del corpo 10 della suturatrice, per effetto della spinta esercitata dall'albero interno 11 stesso sulla testina 40.
Secondo un'ulteriore forma di realizzazione della presente invenzione, mostrata con riferimento alle figure 11 e 12, la testina monouso 50 per suturatrice circolare è provvista di un mantello cilindrico magnetico 58 disposto sotto alla cupola 51. Secondo questa forma di realizzazione, il posizionamento e il rilascio della testina 50 è ottenuto sfruttando la natura ferromagnetica della lama 17 della suturatrice, che tende ad attrarsi reciprocamente con il mantello cilindrico magnetico 58. La testina 50 comprende inoltre uno stelo 52. Per il rilascio della testina 50 si agisce sempre sul meccanismo di estrazione dell'albero interno 11 della suturatrice, l'albero 11 esercitando una spinta sullo stelo 52 e di conseguenza spostando la testina 50 fintantoché non si interrompe l'interazione magnetica creatasi tra il mantello cilindrico magnetico 58 e la lama 17 della suturatrice.
Secondo ulteriori forme alternative di realizzazione, non mostrate, la testina monouso per suturatrice circolare della presente invenzione può comprendere uno stelo in materiale plastico più lungo, del tutto simile a quello della testina 20 della suturatrice, per sfruttare lo stesso meccanismo di aggancio e sgancio della testina 20. In questo caso, l'allontanamento della testina monouso dalla suturatrice avviene per mezzo di una forza applicata dall'esterno del lume intestinale ed esercitata con delle pinze endoscopiche, che agiscono nella zona di aggancio della testina sull'albero interno 11 estraibile della suturatrice.
Infine, con riferimento alla figura 13, una testina monouso 60 per suturatrice circolare secondo una forma alternativa di realizzazione della presente invenzione prevede che la forma della cupola 61 sia modificata in modo da essere leggermente più larga del corpo 10 della suturatrice, e che sotto alla cupola 61 sia presente un mantello cilindrico 69 che copre una porzione della superficie esterna del corpo 10 della suturatrice. Questa forma di realizzazione è particolarmente indicata in tutti i casi in cui è importante eliminare del tutto la possibilità che materiale biologico, come cellule cancerose, possa introdursi tra la cupola della testina e la parte terminale del corpo della suturatrice. Il meccanismo di aggancio può essere realizzato secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione precedentemente illustrate .
Ovviamente, la forma della cupola può essere ulteriormente modificata, ad esempio smussandola e rendendola meno angolata, in particolare dandole una forma tale da facilitare l'inserimento della suturatrice nell'ano e la sua progressione nell 'intestino.
La presente invenzione è stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue forme preferite di realizzazione, ma è da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti nel ramo senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1) Testina monouso (30, 40, 50, 60) per suturatrice circolare per anastomosi laparoscopiche colorettali, caratterizzata dal fatto di comprendere una cupola (31, 41, 51, 61) di dimensioni tali da coprire la parte terminale (12) del corpo (10) di una suturatrice circolare e uno o più elementi di accoppiamento con rispettivi elementi del corpo (10) di detta suturatrice.
- 2) Testina monouso (30) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detti elementi di accoppiamento comprendono uno stelo (32), disposto sotto a detta cupola (31) e tale da inserirsi con interferenza nell'alloggiamento cilindrico (14) del corpo (10) di detta suturatrice.
- 3) Testina monouso (30) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto che detto stelo (32) comprende un anello (33) provvisto di una pluralità di alette (34).
- 4) Testina monouso (40) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detti elementi di accoppiamento comprendono un mantello cilindrico (47), disposto sotto a detta cupola (41) e tale da inserirsi con interferenza nella lama circolare (17) di detta suturatrice.
- 5) Testina monouso (40) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 4, caratterizzata dal fatto che detto mantello cilindrico (47) è provvisto sulla sua superficie esterna di uno o più rilievi circolari (46).
- 6) Testina monouso (50) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detti elementi di accoppiamento comprendono un mantello cilindrico magnetico (58), disposto sotto a detta cupola (51) e tale da inserirsi all'interno della lama circolare (17) di detta suturatrice.
- 7) Testina monouso (50) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 6, caratterizzata dal fatto che detti elementi di accoppiamento comprendono ulteriormente uno stelo (52).
- 8) Testina monouso (60) per suturatrice circolare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta cupola (61) è più larga del corpo (10) della suturatrice e che sotto a detta cupola (61) è presente un mantello cilindrico (69) che copre una porzione della superficie esterna del corpo (10) della suturatrice.
- 9) Testina monouso (30, 40, 50, 60) per suturatrice circolare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di essere realizzata con un materiale polimerico.
- 10) Testina monouso (30, 40, 50, 60) per suturatrice circolare secondo la rivendicazione 9, caratterizzata dal fatto che detto materiale polimerico è polietilene.
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| IT000408A ITRM20100408A1 (it) | 2010-07-22 | 2010-07-22 | Testina monouso per suturatrice circolare da utilizzare nelle anastomosi laparoscopiche colorettali. |
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| ITRM20100408A1 true ITRM20100408A1 (it) | 2012-01-23 |
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ID=43498604
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2010
- 2010-07-22 IT IT000408A patent/ITRM20100408A1/it unknown
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