ITRM20060421A1 - Preparato immunotrofico a base di fosfoglucano per il trattamento della ipertrofia adenotonsillare - Google Patents

Preparato immunotrofico a base di fosfoglucano per il trattamento della ipertrofia adenotonsillare Download PDF

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Description

Domanda di brevetto per in invenzione industriale dal titolo: "PREPARATO IMMUNOTROFICO A BASE DI FOSFOGLUCANO PER IL- TRATTAMENTO DELLA IPERTROFIA ADENOTONSILLARE";
DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda il settore dietetico farmaceutico, e più in particolare un preparato in forma di sciroppo a base di un complesso liposomiale di CM-glucano (glucano-carbossimetilato), arginina e iodio con l'aggiunta di vitamine del gruppo B e opzionalmente aminoacidi e/o taurina, che è in grado di combattere l'ipertrofia adenotonsillare, in quanto migliora la normale attività del sistema immunitario e favorisce il trofismo del tessuto linfoide adenotonsillare. Il preparato è particolarmente indicato per i bambini dal momento che la presenza di L- arginina migliora la condizione del loro accrescimento favorendo la produzione dell'ormone della crescita, di solito carente in chi ha frequenti risvegli notturni.
La presenza del complesso liposomiale/fosfoglucano, i.e. complesso liposomiale di sodio carbossimetilbetaglucano, migliora la biodisponibilità in quanto permette il rilascio del principio attivo in maniera controllata e costante durante l'arco della giornata. Inoltre, detto complesso permette di ridurre gli svantaggi legati all'assorbimento a livello gastrico del principio attivo in quanto agisce anche da gastro-protettore.
Nel brevetto europeo 1 195 178, a nome dello stesso richiedente, era descritto un preparato in forma di sciroppo a base di beta-glucano, arginina e iodio, con l'aggiunta dì vitamine del gruppo B, impiegabile per il trattamento dell'ipertrofia adenotonsillare, che migliorava la normale attività del sistema immunitario e favoriva il trofismo del tessuto linfoide adenotonsillare.
Nella domanda internazionale N, PCT/IT2006/000543, a nome dello stesso richiedente, era descritta la preparazione e l'uso di un complesso lisosomiale di CM-glucano in applicazioni dermatologiche, orali e oftalmiche. In particolare, si prevedeva di inglobare il CM-glucano in vescicole fosfolipidiche trasparenti in modo tale da migliorare l'assorbimento a livello della cute del CM-glucano aumentandone la disponibilità a livello cellulare.
Alla luce di quanto noto allo stato dell'arte, il presente trovato si è posto il compito di potenziare l'effetto terapeutico del preparato immunotrofico a base di betaglucano per il trattamento dell'ipertrofia adeno-tonsillare.
Infatti, si era riscontrato che il beta glucano nella forma solubile presentava un ridotto assorbimento, specialmente a livello gastrico, e di conseguenza una bassa disponibilità; ed inoltre poteva causare fenomeni di ipersensibilità della mucosa gastrica.
La presente invenzione permette di risolvere i suddetti problemi tecnici mediante la composizione come descritta nella rivendicazione 1.
Costituisce pertanto oggetto della presente invenzione una composizione impiegabile per la cura della ipertrofia adenotonsillare comprendente come principi attivi un complesso liposomiale di CM-glucano (glucano-carbossimetilato), arginina e iodio con l'aggiunta di vitamine del gruppo B, preferibilmente B5, B6, B12, comprendente opzionalmente anche aminoacidi scelti nel gruppo consistente di: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr, Y, Val/V, preferibilmente Lys/K, e opzionalmente anche Taurina. Ulteriori caratteristiche del trovato risulteranno dalla descrizione dettagliata che segue.
Secondo il trovato, viene proposto un preparato in forma di sciroppo in cui sono presenti, per 100 gr di prodotto:
Opzionalmente la composizione è addizionata con aminoacidi scelti nel gruppo consistente di: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr, Y, Val/V, in una concentrazione pari a 4 ÷ 10 gr.
Preferibilmente 1'aminoacido è Lys/K.
Ulteriormente, opzionalmente la composizione è addizionata con Taurina in una concentrazione pari a 4 ÷ 10 gr.
In una preferita forma realizzativa il preparato, in forma di sciroppo comprende per 100 gr di prodotto:
Opzionalmente la composizione è addizionata con aminoacidi scelti nel gruppo consistente di: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/IfLeu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr, Y, Val/V, in una concentrazione pari a 5 gr.
Preferibilmente 1'aminoacido è Lys/K.
Ulteriormente, opzionalmente la composizione è addizionata con Taurina in una concentrazione pari a 5 gr.
In una ulteriore forma realizzativa la composizione comprende per 100 gr di prodotto:
Opzionalmente la composizione comprende Lys/K in una concentrazione pari a 5 gr.
Opzionalmente, ulteriormente la composizione comprende taurina in una concentrazione pari a 5 gr.
In generale, la composizione della presente invenzione può essere somministrata sotto la forma di una monodose giornaliera da 5 a 10 mi. Nella tabella III sono riportate le informazioni nutrizionali riferite ad una dose giornaliera di 10 mi.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare comprendente come principi attivi un complesso liposomiale di CM-glucano (glucano-carbossimetilato), arginina e iodio con l'aggiunta di vitamine del gruppo B.
  2. 2) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che le vitamine del gruppo B sono scelte nel gruppo consistente di B5, B6, B12.
  3. 3) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 1 comprendente ulteriormente aminoacidi scelti nel gruppo consistente di: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr, Y, Val/V.
  4. 4) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 3 caratterizzata dal fatto che l'aminoacido è Lys/K.
  5. 5) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsìllare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4 comprendente ulteriormente Taurina.
  6. 6) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che l'arginina è in una concentrazione pari a 4 ÷ 10 gr .
  7. 7) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che il complesso liposomiale di CM-glucano (glucano-carbossìmetilato) è in una concentrazione pari a 32 ÷ 80 mg.
  8. 8) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che lo iodio è in una concentrazione pari a 1,600 ÷ 4,000 mg.
  9. 9) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che la vitamina B5 è in una concentrazione pari a 48 ÷ 120 mg .
  10. 10) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che la vitamina B6 è in una concentrazione pari a 8 ÷ 20 mg, 11) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che la vitamina B12 è in una concentrazione pari a 8 ÷ 20 mcg. 12) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 3 caratterizzata dal fatto che gli aminoacidi scelti nel gruppo consistente di: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr, Y, Val/V, sono in una concentrazione pari a 4 ÷ 10 gr. 13) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 5 caratterizzata dal fatto che la Taurina è in una concentrazione pari a 4 ÷ 10 gr. 14) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo la rivendicazione 1 avente la seguente composizione per 100 mi di prodotto: Proteine 5 gr Carboidrati 40,24 gr Grassi 0,9 gr Arginina 5 gr Vitamina B5 60 mg Vitamina B6 10 mg Vitamina B12 10 mcg Iodio 2,000 mg fosfoglucano 4Ό mg Acqua deionizzata q.b. 15) Composizione impiegabile per la preparazione di un medicamento per la cura della ipertrofia adenotonsillare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che è sotto la forma di sciroppo. 17) Sciroppo per la cura della ipertrofia adenotonsillare avente la seguente composizione per 100 mi di prodotto: Fruttosio 28 gr fosfoglucano 4,4 gr Arginina 5 gr Vitamina B5 60 mg Vitamina B6 10 mg Vitamina B12 0,01 mg Potassio ioduro 26 mg Acido citrico 1,8 gr Gomma xantano 70 mg Sodio benzoato 0,1 gr Paraossibenzoato metile sodico 0,1 gr Aroma vaniglia 0,35 gr Colorante caramello 0,01 gr Acqua deionizzata q.b.
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