ITPR20110100A1 - Impianto e metodo di sterilizzazione - Google Patents

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ITPR20110100A1 IT000100A ITPR20110100A ITPR20110100A1 IT PR20110100 A1 ITPR20110100 A1 IT PR20110100A1 IT 000100 A IT000100 A IT 000100A IT PR20110100 A ITPR20110100 A IT PR20110100A IT PR20110100 A1 ITPR20110100 A1 IT PR20110100A1
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heating
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Description

DESCRIZIONE
“Impianto e metodo di sterilizzazioneâ€
La presente invenzione ha per oggetto un impianto e un metodo di sterilizzazione. Sono note autoclavi per il riscaldamento, il mantenimento in temperatura e il raffreddamento di prodotti già confezionati.
In tali casi vassoi contenenti i prodotti già confezionati vengono introdotti in una camera di trattamento dell’autoclave in cui in successione vengono eseguiti i processi di riscaldamento, mantenimento in temperatura e raffreddamento. Al termine del trattamento termico sopraindicato in virtù della permanenza ad alta temperatura i prodotti sono sterilizzati ed i vassoi vengono estratti da detta camera. A questo punto un nuovo vassoio può essere posizionato in detta camera e subire un nuovo ciclo di trattamento.
Tali autoclavi pur permettendo una efficace azione di sterilizzazione presentano degli inconvenienti. In particolare un primo inconveniente à ̈ legato al numero relativamente basso di prodotti che possono essere trattati in una giornata. Un ulteriore inconveniente à ̈ legato agli alti consumi di energia richiesti.
Ulteriori inconvenienti sono legati alla impossibilità di inserire simili autoclavi in un processo automatizzato in linea e alla difficoltà di tracciabilità dei prodotti.
In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione à ̈ proporre un impianto e un metodo di sterilizzazione di prodotti già confezionati in contenitori che permetta di superari i limiti dell’arte nota. In particolare à ̈ scopo della presente invenzione mettere a disposizione un impianto e un metodo di sterilizzazione che permetta di incrementare la produttività. Ulteriore importante scopo à ̈ quello di mettere a disposizione un impianto e un metodo di sterilizzazione che permetta di ridurre i consumi di energia.
Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un impianto e un metodo di sterilizzazione, comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle unite rivendicazioni.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di un impianto e un metodo di sterilizzazione, come illustrato negli uniti disegni in cui:
-figura 1 mostra una vista schematica di un primo impianto secondo la presente invenzione;
-figura 2 mostra una vista schematica di un secondo impianto secondo la presente invenzione;
-figura 3 mostra una vista schematica di un terzo impianto secondo la presente invenzione;
-figura 4 mostra una vista schematica di un quarto impianto secondo la presente invenzione.
Nelle unite figure con il numero di riferimento 1 si à ̈ indicato un impianto di sterilizzazione di prodotti già confezionati in contenitori. Esso consente dunque una sterilizzazione sia dei prodotti sia della confezione. Tale impianto 1 trova largo impiego ad esempio nel confezionamento di prodotti farmaceutici. Nei prodotti farmaceutici solitamente le normative richiedono la sterilizzazione dei prodotti già confezionati.
L’impianto 1 comprende un percorso 10 di avanzamento dei prodotti già confezionati in contenitori. Il percorso 10 à ̈ una linea produttiva senza interruzioni. Il percorso 10 comprende:
-una camera 2 di riscaldamento dei prodotti già confezionati in contenitori;
-una camera 3 di raffreddamento posta a valle della camera 2 di riscaldamento lungo detto percorso.
Vantaggiosamente la camera 3 di raffreddamento comprende mezzi 30 di almeno parziale asciugatura dei contenitori contenenti i prodotti. Ad esempio tali mezzi 30 di almeno parziale asciugatura comprendono soffianti che generano un movimento d’aria all’interno della camera 3 di raffreddamento. Nella camera 3 di raffreddamento i prodotti vengono portati ad una temperatura prossima a quella ambientale (evitando bruschi shock termici).
Opportunamente la camera 2 di riscaldamento almeno in una configurazione à ̈ a tenuta stagna.
Opportunamente la camera 3 di raffreddamento almeno in una configurazione à ̈ a tenuta stagna. La camera 3 di raffreddamento à ̈ separata dalla camera 2 di riscaldamento.
Opportunamente l’impianto 1 comprende mezzi 4 di regolazione della pressione nella camera 2 di riscaldamento e/o nella camera 3 di raffreddamento per minimizzare il rischio di deformare i contenitori a causa dalla variazione di pressione all’interno dei contenitori, detta variazione di pressione all’interno dei contenitori essendo dovuta al riscaldamento/raffreddamento. Infatti i contenitori sono chiusi e in seguito al riscaldamento/raffreddamento al loro interno si ha rispettivamente un incremento e una riduzione di pressione.
La camera 2 di riscaldamento à ̈ dunque in contropressione. Analogamente la camera 3 di raffreddamento à ̈ in contropressione. Nella soluzione di figura 4 l’impianto 1 oltre alla camera 2 di riscaldamento comprende anche almeno una prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria (nella soluzione di figura 4 sono presenti una prima e una seconda camera 20, 200 di riscaldamento ausiliarie). La prima e/o la seconda camera 20, 200 di riscaldamento ausiliarie sono a tenuta e opportunamente in contropressione. La camera 2 di riscaldamento e detta prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria si possono spostare in blocco (ad esempio verticalmente). Come meglio spiegato in seguito questo accorgimento consente di aumentare la durata del ciclo di riscaldamento senza penalizzare la velocità dell’impianto. Vantaggiosamente i mezzi 4 di regolazione della pressione nella camera 2 di riscaldamento sono regolabili in modo indipendente dai mezzi 4 di regolazione della pressione nella camera 3 di raffreddamento.
Opportunamente l’impianto 1 comprende una camera 9 di sterilizzazione in cui i prodotti già confezionati subiscono un trattamento termico. In particolare i prodotti vengono mantenuti per un tempo predeterminato ad una temperatura superiore ad una temperatura predeterminata (che à ̈ dunque definibile “temperatura di sterilizzazione predeterminata†). Il valore di tale tempo predeterminato e/o di detta temperatura di sterilizzazione predeterminata à ̈ variabile in funzione di molteplici parametri: normative, tipologie di prodotti, quantità di prodotti, potenza disponibile, ecc.. Ad esempio tale temperatura di sterilizzazione predeterminata potrebbe essere compresa tra 100° e 140°C. Tale tempo predeterminato potrebbe essere maggiore o uguale a 10 minuti, ad esempio potrebbe essere maggiore o uguale a 20 minuti.
Vantaggiosamente la camera 9 di sterilizzazione può essere termostata per mantenere la temperatura desiderata. La camera 9 di sterilizzazione comprende quindi mezzi di regolazione della temperatura. Opportunamente la camera 9 di sterilizzazione può essere termicamente coibentata. Ciò permette di limitare il raffreddamento dei contenitori dovuto allo scambio termico con l’ambiente esterno. In questo modo si limita l’utilizzo di energia aggiuntiva per mantenere la temperatura costante. Vantaggiosamente l’impianto 1 comprende mezzi di regolazione della pressione nella camera 9 di sterilizzazione (tali mezzi di regolazione della pressione potrebbero ad esempio coincidere almeno in parte con i mezzi di regolazione della temperatura nella camera 3 di sterilizzazione). Ad esempio i mezzi di regolazione della pressione e della temperatura nella camera 9 di sterilizzazione potrebbero comprendere mezzi di adduzione di aria calda. Vantaggiosamente anche una o più delle altre camere citate nella presente trattazione potrebbero essere termostatate e/o coibentate.
La camera 9 di sterilizzazione può essere:
-coincidente con detta camera 2 di riscaldamento (vedasi ad esempio figura 1); oppure
-interposta tra detta camera 2 di riscaldamento e detta camera 3 di raffreddamento (vedasi ad esempio figure 2-4).
La camera 9 di sterilizzazione comprende un ingresso 21 e una uscita 22 dei prodotti. L’ingresso 21 à ̈ distinto dall’uscita 22. In particolare i prodotti attraversano la camera 9 di sterilizzazione.
Opportunamente (vedasi figura 1) la camera 9 di sterilizzazione à ̈ confinante con ed immediatamente a monte della camera 3 di raffreddamento. Vantaggiosamente anche la camera 9 di sterilizzazione à ̈ in contropressione. Esistono dunque mezzi di regolazione della pressione nella camera 9 di sterilizzazione. I mezzi di regolazione della pressione nella camera di riscaldamento, di raffreddamento, di sterilizzazione comprendono almeno un compressore che introduce aria in pressione nelle camere stesse.
Opportunamente l’impianto 1 comprende una prima serranda 23 a tenuta posta in corrispondenza dell’ingresso della camera 9 di sterilizzazione.
L’impianto 1 vantaggiosamente comprende anche una seconda serranda 24 a tenuta posta in corrispondenza dell’uscita della camera 9 di sterilizzazione.
La prima e la seconda serranda 23, 24 sono movimentabili una separatamente dall’altra.
Opportunamente anche la camera 3 di raffreddamento comprende un ingresso e una uscita dei prodotti; detto ingresso nella camera 3 di raffreddamento e detta uscita dalla camera 3 di raffreddamento sono reciprocamente distinte.
La camera 3 di raffreddamento potrebbe comprendere una terza serranda a tenuta posta in corrispondenza dell’ingresso in detta camera 3 di raffreddamento. La camera 3 di raffreddamento potrebbe comprendere una quarta serranda a tenuta posta in corrispondenza dell’uscita da detta camera 3 di raffreddamento.
Nella soluzione costruttiva di figura 1 l’uscita della camera 9 di sterilizzazione potrebbe anche coincidere con l’ingresso della camera 3 di raffreddamento. In questo caso la seconda e la terza serranda potrebbero anche coincidere.
L’impianto 1 comprende mezzi di trasferimento automatici (non richiedono interventi manuali) dei prodotti confezionati dalla camera 9 di sterilizzazione alla camera 3 di raffreddamento.
Qualora la camera 9 di sterilizzazione non coincida con quella di riscaldamento vantaggiosamente l’impianto 1 comprende anche mezzi di trasferimento dalla camera 2 di riscaldamento alla camera 9 di sterilizzazione.
I mezzi di trasferimento dei prodotti confezionati dalla camera 9 di sterilizzazione alla camera 3 di raffreddamento potrebbero comprendere un primo nastro trasportatore che si sviluppa lungo la camera 9 di sterilizzazione e un secondo nastro trasportatore che si sviluppa lungo la camera 3 di raffreddamento; per permettere il passaggio dal primo al secondo nastro à ̈ possibile l’impiego di un ponte posizionabile in modo amovibile in corrispondenza di una interfaccia di passaggio. In una soluzione alternativa o in aggiunta una estremità di uscita del primo nastro e una estremità di ingresso del secondo nastro sono reciprocamente avvicinabili/allontanabili per permettere il passaggio dei contenitori dal primo al secondo nastro. Il primo nastro all’interno della camera 9 di sterilizzazione potrebbe svilupparsi secondo un percorso a serpentina o rettilineo a seconda delle esigenze specifiche. Analogo discorso può essere ripetuto per il secondo nastro all’interno della camera 3 di raffreddamento.
Opportunamente il percorso 10 comprende mezzi 6 di ripartizione in una pluralità di file dei prodotti confezionati in contenitori. I mezzi 6 di ripartizione sono a monte di detta camera 2 di riscaldamento rispetto al verso di avanzamento dei prodotti nel percorso 10. Tipicamente essi comprendono un buffer dinamico. Ad esempio i mezzi 6 di ripartizione comprendono un deviatore mobile che indirizza i prodotti già confezionati in una pluralità di file affiancate.
Opportunamente tra i mezzi 6 di ripartizione e la camera 2 di riscaldamento il percorso 10 comprende un polmone 60 di accumulo dei prodotti già confezionati (nel linguaggio tecnico esso à ̈ un buffer statico). Vantaggiosamente, ma non necessariamente in detto polmone 60 di accumulo i prodotti sono disposti lungo linee di alimentazione affiancate (così come ripartiti dai mezzi 6 di ripartizione).
In una particolare e non limitativa soluzione costruttiva ciascuna di dette linee di alimentazione affiancate comprende un nastro trasportatore indipendente oppure i vari prodotti disposti affiancati lungo dette linee di alimentazione poggiano su un medesimo nastro trasportatore. In quest’ultimo caso le linee di alimentazione potrebbero essere divise da un separatore sollevato rispetto al nastro trasportatore (ad esempio delle guide che definiscono delle corsie di guida dei contenitori). Opportunamente l’impianto 1 comprende mezzi di trasferimento dal polmone 60 di accumulo fino a valle della camera 3 di raffreddamento (in tal caso potrebbero essere presenti una pluralità di nastri trasportatori posti in successione e vantaggiosamente avvicinabili/allontanabili in corrispondenza delle interfacce di scambio). In una particolare soluzione costruttiva i mezzi di trasferimento dei prodotti confezionati dalla camera 9 di sterilizzazione alla camera 3 di raffreddamento potrebbero comprendere primi mezzi di presa dei contenitori (tipicamente i mezzi di presa potrebbero agire su un collo della bottiglia). Ad esempio i primi mezzi di presa potrebbero essere mobili almeno lungo un tratto della camera 9 di sterilizzazione. I mezzi di trasferimento dalla camera 9 alla camera 3 potrebbero comprendere anche:
-secondi mezzi di presa dei contenitori mobili lungo almeno un tratto della camera 3 di raffreddamento;
-una girante a stella posizionabile tra i primi e i secondi mezzi di presa dei contenitori per permettere il passaggio dei contenitori dai primi ai secondi mezzi di presa. I mezzi di trasferimento dalla camera 9 alla camera 3 potrebbero essere presenti anche in altre zone dell’impianto 1 ad esempio per permettere il passaggio dei contenitori dalla camera 2 alla camera 9, dal polmone 60 alla camera 2, ecc..
Vantaggiosamente la camera 2 di riscaldamento (vedasi figura 1) comprende mezzi 7 di generazione di onde elettromagnetiche per riscaldare i prodotti già confezionati in contenitori. I mezzi 7 di generazione di onde elettromagnetiche possono comprendere mezzi di generazione di radiofrequenze (utilizzabile vantaggiosamente nel caso di soluzioni elettrolitiche come quelle saline) oppure comprendere mezzi di generazione di microonde.
Opportunamente nelle soluzioni costruttive di figure 2-4 la camera 9 di sterilizzazione comprende invece mezzi di irrorazione di un fluido riscaldato. Nella soluzione di figura 4 anche i mezzi di riscaldamento comprendono mezzi di irrorazione di un fluido riscaldato (ad esempio vapore). A valle della camera 3 di raffreddamento il percorso comprende una zona 5 di scarico. Come esemplificato nelle unite figure, nella zona 5 di scarico i prodotti sono allineati su una pluralità di file. Vantaggiosamente l’impianto 1 comprende una linea 50 di evacuazione dei prodotti posta a valle di detta zona 5 di scarico. L’impianto 1 comprende inoltre un connettore 51 che in successione pone in comunicazione la linea 50 di evacuazione e ciascuna di dette file di prodotti presenti nella zona 5 di scarico. L’impianto 1 comprende mezzi di controllo dei mezzi 6 di ripartizione e del connettore 51 per decidere l’ordine di uscita dei connettori dell’impianto 1 in funzione dell’ordine di ingresso nell’impianto 1; in particolare si può utilizzare una logica FIFO (ben noto acronimo di “first in, first out†).
Oggetto della presente invenzione à ̈ anche un metodo di sterilizzazione di prodotti (preferibilmente farmaceutici) già confezionati in un primo gruppo di contenitori. Opportunamente tale metodo à ̈ implementato da un impianto 1 presentante una o più delle caratteristiche descritte in precedenza. Opportunamente il metodo segue uno o più degli insegnamenti già descritti in precedenza con riferimento all’impianto 1. Il metodo comprende le fasi di:
-posizionare il primo gruppo di contenitori in una camera 2 di riscaldamento;
-riscaldare il primo gruppo di contenitori posti nella camera 2 di riscaldamento;
-regolare la pressione nella camera 2 di riscaldamento per minimizzare il rischio di deformare contenitori a causa di variazioni di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori, dette variazioni di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori essendo dovute al riscaldamento degli stessi.
Il metodo comprende inoltre le fasi di:
-posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera 3 di raffreddamento, detta camera 3 di raffreddamento essendo distinta dalla camera 2 di riscaldamento;
-raffreddare il primo gruppo di contenitori (preferibilmente utilizzando †pioggia d’acqua†); -regolare la pressione nella camera 3 di raffreddamento per contrastare la variazione di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori dovuta al raffreddamento del primo gruppo di contenitori.
La fase di posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera 3 di raffreddamento avviene mediante trasportatori, tipicamente a nastro. Tale fase à ̈ del tutto automatizzata.
Il metodo comprende inoltre una fase di esecuzione di un trattamento termico di sterilizzazione sul primo gruppo di contenitori. La fase di esecuzione del trattamento termico di sterilizzazione prevede una sottofase di mantenimento del primo gruppo di contenitori per almeno un periodo predeterminato ad una temperatura superiore ad una temperatura di sterilizzazione.
La fase di mantenimento à ̈ successiva alla fase di riscaldamento ed avviene:
-in detta camera 2 di riscaldamento che dunque coincide con una camera 9 di sterilizzazione; oppure
-in una camera 9 di sterilizzazione che, lungo un percorso di avanzamento del primo gruppo di contenitori, Ã ̈ interposta tra la camera 2 di riscaldamento e la camera 3 di raffreddamento.
La fase di posizionare nella camera 3 di raffreddamento il primo gruppo di contenitori à ̈ preceduta dalle fasi di:
-evacuare dalla camera 3 di raffreddamento un gruppo di contenitori distinto dal primo;
-incrementare la pressione nella camera 3 di raffreddamento per avvicinarla a quella della camera 9 di sterilizzazione. A questo punto il primo gruppo di contenitori può essere trasferito dalla camera 9 di sterilizzazione alla camera 3 di raffreddamento.
La fase di posizionare il primo gruppo di contenitori in una camera 2 di riscaldamento comprende la fase di trasferire il primo gruppo di contenitori da una zona 8 di accumulo alla camera 2 di riscaldamento; la fase di riscaldare il primo gruppo di contenitori nella camera 2 di riscaldamento à ̈ almeno in parte contemporanea ad una fase di accatastamento nella zona 8 di accumulo di un gruppo di contenitori distinto dal primo.
La fase di posizionare il primo gruppo di prodotti nella camera 3 di raffreddamento à ̈ seguita dalle fasi di:
-separare mediante almeno una paratia mobile la camera 9 di sterilizzazione e la camera 3 di raffreddamento;
-introdurre nella camera 9 di sterilizzazione un gruppo di contenitori distinto dal primo (eventualmente dopo aver ridotto la pressione nella camera 9 di sterilizzazione –come nel caso della figura 1-).
Nel caso delle figure 2-4 il metodo comprende la fase di posizionare il primo gruppo di contenitori in detta camera 9 di sterilizzazione posta a valle della camera 2 di riscaldamento lungo il verso di avanzamento del primo gruppo.
Nel caso delle figure 2 e 3 la fase di posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera 9 di riscaldamento prevede di trasferire detto primo gruppo dalla camera 2 di riscaldamento alla camera 9 di sterilizzazione (questa fase à ̈ preceduta dalla apertura di una paratia che pone in comunicazione fluida la camera 2 di riscaldamento e la camera 9 di sterilizzazione; dopo il posizionamento del primo gruppo di contenitori nella camera 9 di sterilizzazione la paratia à ̈ chiusa e viene eseguito il trattamento termico). Nel caso della figura 4 l’impianto 1 comprende una prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria che si muove solidalmente con la camera 2 di riscaldamento. La fase di posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera 2 di riscaldamento à ̈ seguita da una prima procedura che prevede una fase di spostare la camera 2 di riscaldamento da una prima ad una seconda posizione; nella seconda posizione la prima procedura prevede di posizionare un secondo gruppo di contenitori nella camera 20 di riscaldamento ausiliaria; nella prima posizione la camera 2 di riscaldamento à ̈ allineata con la zona 8 di accumulo (l’ingresso della camera 2 fronteggia la zona 8). Nella seconda posizione la camera 20 di riscaldamento ausiliaria à ̈ allineata con la zona 8 di accumulo (l’ingresso della camera 20 fronteggia la zona 8). La prima procedura prevede che il primo gruppo di contenitori venga riscaldato nella camera 2 di riscaldamento almeno durante l’introduzione del secondo gruppo nella prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria. La prima procedura vantaggiosamente prevede poi di riposizionare la camera 2 di riscaldamento nella prima posizione per permettere la fuoriuscita del primo gruppo dalla camera 2 di riscaldamento verso la camera 3 di raffreddamento (transitando attraverso la camera 9 di sterilizzazione).
Analogamente la prima procedura prevede che il secondo gruppo di contenitori venga riscaldato nella prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria anche dopo la fuoriuscita del primo gruppo di contenitori dalla camera 2 di riscaldamento. La prima procedura prevede altresì di trasferire il secondo gruppo di contenitori dalla prima camera 20 ausiliaria verso la camera 3 di raffreddamento. Il secondo gruppo di contenitori viene riscaldato nella prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria per il medesimo tempo del primo gruppo di contenitori nella camera 2 di riscaldamento. In pratica il riscaldamento nella camera 2 di riscaldamento e nella prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria avviene anche durante lo spostamento dalla prima alla seconda posizione e viceversa.
Vantaggiosamente potrebbe essere presente anche una seconda camera 200 di riscaldamento ausiliaria che à ̈ solidale alla camera 2 di riscaldamento e alla prima camera 20 di riscaldamento ausiliaria. La seconda camera 200 di riscaldamento ausiliaria à ̈ destinata ad accogliere un terzo gruppo di contenitori quando la camera 2 di riscaldamento assume una terza posizione; alla terza posizione della camera 2 di riscaldamento corrisponde un allineamento della zona 8 di accumulo e della seconda camera 200 di riscaldamento ausiliaria (ed à ̈ dunque possibile il trasferimento dei contenitori dalla zona 8 di accumulo alla camera 200). In tal caso il primo e il secondo gruppo di contenitori viene riscaldato anche durante l’introduzione del terzo gruppo nella seconda camera 200 di riscaldamento ausiliaria. Opportunamente l’impianto 1 comprende mezzi di regolazione della pressione nella prima e/o nella seconda camera 20, 200 di riscaldamento ausiliaria per minimizzare il rischio di deformare i contenitori a causa della variazione di pressione negli stessi ed implicabile al riscaldamento.
Con riferimento alla figura 1 il metodo di sterilizzazione comprende una o più delle seguenti fasi: i) accatastamento del primo gruppo di contenitori nella zona 8 di accumulo (tale fase à ̈ almeno in parte contemporanea all’esecuzione di un trattamento termico su altri contenitori posti nella camera 2 di riscaldamento e nella camera 3 di raffreddamento); ii) apertura di una paratia stagna di ingresso della camera 2 di riscaldamento, posizionamento del primo gruppo di contenitori nella camera 2 di riscaldamento, chiusura della paratia stagna di ingresso della camera 2 di riscaldamento;
iii) riscaldamento del primo gruppo di contenitori posti nella camera 2 di riscaldamento ed incremento della pressione nella camera 2 di riscaldamento;
iv) esecuzione di un trattamento termico di mantenimento ad alta temperatura per almeno un periodo predeterminato del primo gruppo posto nella camera 2 di riscaldamento (che ora funge da camera 9 di sterilizzazione);
v) apertura di una paratia stagna di uscita e trasferimento nella camera 3 di raffreddamento; la pressione in detta camera 3 di raffreddamento essendo stata preventivamente aumentata per equilibrarla a quella della camera 2 di riscaldamento;
vi) chiusura della paratia stagna di uscita dalla camera 2 di riscaldamento ed esecuzione di un raffreddamento (ad esempio seguendo un predeterminato profilo temperatura-tempo); l’esecuzione del raffreddamento à ̈ accompagnato da una riduzione della pressione nella camera 3 di raffreddamento;
vii) esecuzione di una asciugatura almeno parziale del primo gruppo di contenitori posti nella camera 3 di raffreddamento;
viii) posizionamento del primo gruppo di contenitori in una zona 5 di scarico.
Vantaggiosamente il tempo di permanenza del primo gruppo nella camera 2 di riscaldamento à ̈ sostanzialmente lo stesso del tempo di permanenza nella camera 3 di raffreddamento.
Nel caso di figure 2, 3, 4, il metodo ricalca quello di figura 1 con qualche variante; infatti il riscaldamento del primo gruppo di contenitori e l’esecuzione di un trattamento termico di mantenimento vengono eseguite in due camere stagne separate, in particolare il mantenimento avviene in una camera 9 di sterilizzazione a valle della camera 2 di riscaldamento (tipicamente la camera 9 di riscaldamento à ̈ confinante con la camera 2 di riscaldamento).
Nel caso di figura 2 inoltre il riscaldamento del primo gruppo avviene per una durata inferiore rispetto alla permanenza nella camera 9 di sterilizzazione. La zona 8 di accumulo a monte della camera 2 di riscaldamento comprende un buffer che permette un accumulo di contenitori per una durata temporale sostanzialmente pari a quella della durata del riscaldamento del primo gruppo.
Nel caso di figura 3 la somma della permanenza del primo gruppo nella camera 2 di riscaldamento (ad esempio 20 minuti) e nella camera 9 di sterilizzazione (ad esempio 20 minuti) à ̈ maggiore che la permanenza nell’unica camera 2 di riscaldamento /sterilizzazione di figura 1. Questo consente di ridurre la potenza installata nell’impianto 1 consentendo un riscaldamento più lento dei contenitori.
Nel caso di figura 4 a monte e a valle della camera 2 di riscaldamento il metodo ricalca quello di figura 3, ma viene anche implementata la prima procedura descritta in precedenza.
L’invenzione così concepita permette di conseguire molteplici vantaggi.
Innanzitutto consente di velocizzare la linea di produzione dal momento che le principali operazioni sono eseguite in serie in camere distinte. In secondo luogo permette di ridurre i costi dal momento che ogni camera viene mantenuta per un maggior periodo di tempo in condizione di regime minimizzando dispendiose variazioni di temperatura e pressione.
L’invenzione così concepita à ̈ suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo che la caratterizza. Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti. In pratica, tutti i materiali impiegati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi, a seconda delle esigenze.

Claims (1)

  1. RIVENDICAZIONI 1.Impianto di sterilizzazione di prodotti farmaceutici già confezionati in contenitori, caratterizzato dal fatto di comprendere un percorso (10) di avanzamento dei prodotti confezionati in contenitori, detto percorso (10) comprendendo: -una camera (2) di riscaldamento dei prodotti già confezionati in contenitori; -una camera (3) di raffreddamento posta a valle della camera (2) di riscaldamento; la camera (3) di raffreddamento essendo separata dalla camera (2) di riscaldamento; -mezzi (4) di regolazione della pressione nella camera (2) di riscaldamento e/o nella camera (3) di raffreddamento per minimizzare il rischio di deformare i contenitori a causa della variazione di pressione all’interno dei contenitori, detta variazione di pressione all’interno dei contenitori essendo implicabile al riscaldamento/raffreddamento degli stessi. 2.Impianto secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere una camera (9) di sterilizzazione in cui i prodotti già confezionati vengono mantenuti per un tempo predeterminato ad una temperatura superiore ad una temperatura di sterilizzazione predeterminata, detta camera (9) di sterilizzazione essendo: -coincidente con detta camera (2) di riscaldamento oppure -interposta tra detta camera (2) di riscaldamento e detta camera (3) di raffreddamento lungo detto percorso (10). 3.Impianto secondo la rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto che la camera (9) di sterilizzazione comprende un ingresso (21) e una uscita (22) dei prodotti, l’ingresso (21) essendo distinto dall’uscita (22). 4.Impianto secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto di comprendere: -una prima serranda (23) a tenuta posta in corrispondenza dell’ingresso (21) della camera (9) di sterilizzazione; -una seconda serranda (24) a tenuta posta in corrispondenza dell’uscita (22) della camera (9) di sterilizzazione; la prima e la seconda serranda (23, 24) essendo movimentabili una separatamente dall’altra. 5.Impianto secondo la rivendicazione 2 o 3 o 4, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di trasferimento dei prodotti confezionati dalla camera (9) di sterilizzazione alla camera (3) di raffreddamento. 6.Impianto secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto percorso comprende mezzi (6) di ripartizione in una pluralità di file dei prodotti confezionati in contenitori, detti mezzi (6) di ripartizione essendo a monte di detta camera (2) di riscaldamento rispetto al verso di avanzamento dei prodotti lungo detto percorso. 7.Impianto secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta camera (2) di riscaldamento comprende mezzi (7) di generazione di onde elettromagnetiche per riscaldare i prodotti già confezionati in contenitori. 8.Metodo di sterilizzazione di prodotti confezionati in un primo gruppo di contenitori comprendente le fasi di: -posizionare il primo gruppo di contenitori in una camera (2) di riscaldamento; -riscaldare il primo gruppo di contenitori posti nella camera (2) di riscaldamento; -regolare la pressione nella camera (2) di riscaldamento per minimizzare il rischio di deformare i contenitori in seguito alla variazione di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori, detta variazione di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori essendo dovuta al riscaldamento degli stessi; -posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera (3) di raffreddamento, detta camera (3) di raffreddamento essendo distinta dalla camera (2) di riscaldamento; -raffreddare il primo gruppo di contenitori; -regolare la pressione nella camera (3) di raffreddamento per minimizzare il rischio di deformare i contenitori a causa della variazione di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori, detta variazione di pressione all’interno del primo gruppo di contenitori essendo implicabile al raffreddamento del primo gruppo di contenitori. 9.Metodo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di mantenimento del primo gruppo di contenitori per almeno un periodo predeterminato ad una temperatura superiore ad una temperatura di sterilizzazione; detta fase di mantenimento del primo gruppo di contenitori per almeno un periodo predeterminato ad una temperatura superiore ad una temperatura di sterilizzazione essendo successiva alla fase di riscaldare il primo gruppo di contenitori ed avvenendo: -in detta camera (2) di riscaldamento che dunque coincide con una camera (9) di sterilizzazione; oppure -in una camera (9) di sterilizzazione che, lungo un percorso (10) di avanzamento del primo gruppo di contenitori à ̈ interposta tra la camera (2) di riscaldamento e la camera (3) di raffreddamento. 10.Metodo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che la fase di posizionare nella camera (3) di raffreddamento il primo gruppo di contenitori à ̈ preceduta dalle fasi di: -evacuare dalla camera (3) di raffreddamento un gruppo di contenitori distinto dal primo; -incrementare la pressione nella camera (3) di raffreddamento per avvicinarla a quella della camera (9) di sterilizzazione. 11.Metodo secondo la rivendicazione 9 o 10, caratterizzato dal fatto che la fase di posizionare il primo gruppo di prodotti nella camera (3) di raffreddamento à ̈ seguito dalle fasi di: -separare mediante almeno una paratia mobile la camera (9) di sterilizzazione e la camera (3) di raffreddamento; -introdurre nella camera (9) di sterilizzazione un gruppo di contenitori distinto dal primo. 12.Metodo secondo la rivendicazione 8 o 9 o 10 o 11, caratterizzato dal fatto che la fase di posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera (2) di riscaldamento comprende la fase di trasferire il primo gruppo di contenitori da una zona (8) di accumulo alla camera (2) di riscaldamento; la fase di riscaldare il primo gruppo di contenitori essendo almeno in parte contemporanea ad una fase di accatastamento nella zona (8) di accumulo di un gruppo di contenitori distinto dal primo. 13. Metodo secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la fase di posizionare il primo gruppo di contenitori nella camera (2) di riscaldamento à ̈ seguita da una prima procedura che comprende le seguenti fasi: -spostare la camera (2) di riscaldamento da una prima ad una seconda posizione, una prima camera (20) di riscaldamento ausiliaria muovendosi solidalmente alla camera (2) di riscaldamento, nella prima posizione un ingresso della camera (2) di riscaldamento fronteggiando la zona (8) di accumulo, nella seconda posizione un ingresso della prima camera (20) di riscaldamento ausiliaria fronteggiando la zona (8) di accumulo; la fase di riscaldare il primo gruppo di contenitori nella camera (2) di riscaldamento avvenendo almeno in parte durante l’introduzione del secondo gruppo di contenitori nella prima camera (20) di riscaldamento ausiliaria; -riposizionare la camera (2) di riscaldamento nella prima posizione per permettere la fuoriuscita del primo gruppo dalla camera (2) di riscaldamento e il trasferimento verso la camera (3) di raffreddamento; il secondo gruppo di contenitori essendo riscaldato nella prima camera (20) di riscaldamento ausiliaria anche dopo la fuoriuscita del primo gruppo di contenitori dalla camera (2) di riscaldamento; -far fuoriuscire il secondo gruppo di contenitori dalla prima camera (20) di riscaldamento ausiliaria trasferendolo verso la camera (3) di raffreddamento.
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