ITPI20090044A1 - INSTRUMENTARY FOR THE INSTALLATION OF AN INTERVERTEBRAL PROSTHESIS - Google Patents
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Description
Descrizione dell’invenzione industriale dal titolo “STRUMENTARIO PER L’IMPIANTO DI UNA PROTESI INTERVERTEBRALE”, Description of the industrial invention entitled "INSTRUMENTATION FOR IMPLANTING AN INTERVERTEBRAL PROSTHESIS",
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Ambito dell’invenzione Scope of the invention
La presente invenzione riguarda uno strumentario per impiantare una protesi o supporto intervertebrale, ad esempio di tipo interlaminare o interspinoso, in particolare, mediante un accesso mini-invasivo. The present invention relates to an instrument set for implanting an intervertebral prosthesis or support, for example of the interlaminar or interspinous type, in particular, by means of a minimally invasive access.
Brevi cenni alla tecnica nota Brief notes on the known art
Le protesi intervertebrali servono per scaricare i dischi sofferenti e/o sovrasollecitati a causa di patologie degenerative dei dischi intervertebrali, limitando il meno possibile i movimenti articolari della colonna vertebrale. Le protesi interspinose distanziano fra loro due processi spinosi contigui. Le protesi di tipo interlaminare, invece, vengono posizionate in uno spazio compreso tra le lamine di due vertebre adiacenti il disco sofferente, ove si concentrano le linee di forza. Intervertebral prostheses are used to unload suffering and / or overstressed discs due to degenerative pathologies of the intervertebral discs, limiting joint movements of the vertebral column as little as possible. The interspinous prostheses distance two contiguous spinous processes from each other. Interlaminar prostheses, on the other hand, are placed in a space between the laminae of two vertebrae adjacent to the suffering disc, where the lines of force are concentrated.
Ad esempio, la protesi interlaminare 1 descritta in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118 (figure 1 e 2), comprende: – una porzione anteriore 11 da inserire nello spazio tra le lamine 22a e 22b di due vertebre adiacenti 21a e 21b, per ammortizzare gli sforzi intervertebrali sul disco 26; For example, the interlaminar prosthesis 1 described in WO 2004/084743 and in WO 2005/044118 (Figures 1 and 2), comprises: - an anterior portion 11 to be inserted in the space between the laminae 22a and 22b of two adjacent vertebrae 21a and 21b , to cushion the intervertebral stresses on the disc 26;
– una parte posteriore 12, interposta per la maggior parte della propria estensione tra le apofisi 23a e 23b, avente una faccia superiore 13 adatta ad ancorarsi alla giunzione 27 tra la lamina 22a e l’apofisi spinosa 23a della vertebra superiore 21a, per realizzare uno scarto intervertebrale anatomico, ossia distanziare le vertebre 21a e 21b al livello delle spinose: una scelta del materiale di supporto garantisce la mobilità locale del rachide. - a posterior part 12, interposed for most of its extension between the apophyses 23a and 23b, having an upper face 13 suitable for anchoring to the junction 27 between the lamina 22a and the spinous apophysis 23a of the upper vertebra 21a, to create a anatomical intervertebral discard, that is to distance the vertebrae 21a and 21b at the level of the spines: a choice of the support material guarantees the local mobility of the rachis.
La protesi 1 è efficace solo se spinta più in avanti possibile nella sede interlaminare 24. Tuttavia, un eccessivo avvicinamento al canale spinale o dura mater potrebbe danneggiare il tessuto nervoso 25, cosa che rende critico il posizionamento della protesi 1. The prosthesis 1 is only effective if pushed as far forward as possible into the interlaminar site 24. However, too close to the spinal canal or dura mater could damage the nerve tissue 25, which makes the positioning of the prosthesis 1 critical.
Prima di impiantare una protesi intervertebrale, sia di tipo interlaminare che interspinoso, tra due vertebre adiacenti 21a e 21b, è necessario distrarre le rispettive apofisi spinose 23a e 23b, vincendo le forze di richiamo esercitate dai legamenti 26 e da altro tessuto connettivo. I distrattori intervertebrali noti sono strumenti ingombranti, che limitano operabilità e visibilità della sede 24-28 dell’impianto e rendono particolarmente invasivo l’intervento. Un esempio di distrattore vertebrale avente tali caratteristiche è descritto in WO2007/085909. La sezione delle apofisi spinose in cui viene applicata la forza di distrazione vertebrale deve essere scelta in modo che le due vertebre adiacenti 21a e 21b compiano durante la distrazione uno spostamento relativo prevalentemente traslatorio, in altre parole deve essere evitata la rotazione relativa delle due vertebre adiacenti, che genererebbe un’ulteriore compressione del disco 26. Per questo, le valve di un distrattore vertebrale devono poter essere applicate in una posizione non periferica delle apofisi spinose 23a e 23b. Before implanting an intervertebral prosthesis, both interlaminar and interspinous, between two adjacent vertebrae 21a and 21b, it is necessary to distract the respective spinous processes 23a and 23b, overcoming the recall forces exerted by the ligaments 26 and other connective tissue. The known intervertebral distractors are bulky instruments, which limit the operability and visibility of the implant site 24-28 and make the intervention particularly invasive. An example of a vertebral distractor having such characteristics is described in WO2007 / 085909. The section of the spinous processes in which the vertebral distraction force is applied must be chosen so that the two adjacent vertebrae 21a and 21b perform a predominantly translatory relative displacement during distraction, in other words the relative rotation of the two adjacent vertebrae must be avoided , which would generate further compression of the disc 26. For this, the blades of a vertebral distractor must be able to be applied in a non-peripheral position of the spinous processes 23a and 23b.
I distrattori intervertebrali noti, occupando una regione centrale dello spazio interspinoso 28, lasciano uno spazio di manovra troppo esiguo per un agevole inserimento della protesi interlaminare, complicando ulteriormente l’intervento. The known intervertebral distractors, occupying a central region of the interspinous space 28, leave too little room for maneuver for an easy insertion of the interlaminar prosthesis, further complicating the operation.
Inoltre, la creazione di un accesso mini-invasivo alla sede intervertebrale è complicata dalla tendenza del tessuto cutaneo e muscolate circostante l’accesso a ritornare nella posizione iniziale. Furthermore, the creation of a minimally invasive access to the intervertebral site is complicated by the tendency of the skin and muscle tissue surrounding the access to return to the initial position.
Alla luce di tali problemi, è sentita l’esigenza di uno strumentario per impiantare, in particolare mediante un accesso mini-invasivo, supporti intervertebrali di tipo interlaminare; tuttavia, siffatti strumentari non sono noti. In light of these problems, the need is felt for instruments to implant intervertebral supports of the interlaminar type, in particular through a minimally invasive access; however, such instruments are not known.
Sintesi dell’invenzione Summary of the invention
È quindi scopo della presente invenzione fornire uno strumentario per l’impianto di una protesi intervertebrale, ad esempio di tipo interlaminare o interspinoso, che consenta di creare e mantenere una distrazione vertebrale, e garantisca al tempo stesso facile accesso e visibilità dello spazio interlaminare cui è destinata la protesi. It is therefore an object of the present invention to provide an instrument for the implantation of an intervertebral prosthesis, for example of the interlaminar or interspinous type, which allows the creation and maintenance of vertebral distraction, and at the same time guarantees easy access and visibility of the interlaminar space to which it is intended for the prosthesis.
È inoltre scopo della presente invenzione fornire un siffatto strumentario, che permetta di effettuare l’impianto attraverso un accesso mini-invasivo di estensione inferiore a quella richiesta dagli strumenti noti. It is also the aim of the present invention to provide such an instrument, which allows the implant to be carried out through a minimally invasive access of a smaller extension than that required by known instruments.
È scopo particolare della presente invenzione fornire uno strumentario comprendente attrezzi per trattenere in posizione aperta i tessuti circostanti l’accesso mini-invasivo. It is a particular aim of the present invention to provide an instrument kit comprising tools to hold the tissues surrounding the minimally invasive access in an open position.
È poi scopo della presente invenzione fornire un siffatto strumentario che consenta di asportare una quantità di tessuti inferiore a quella che deve essere asportata utilizzando strumentario noto. It is also an object of the present invention to provide such instruments that allow to remove a quantity of tissues lower than that which must be removed using known instruments.
È in particolare scopo della presente invenzione fornire un siffatto strumentario per impiantare attraverso un accesso mini-invasivo una protesi intervertebrale di tipo interlaminare del tipo descritto in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118. It is in particular an object of the present invention to provide such instruments for implanting, through a minimally invasive access, an interlaminar-type intervertebral prosthesis of the type described in WO 2004/084743 and in WO 2005/044118.
Questi ed altri scopi sono raggiunti da uno strumentario per impiantare una protesi intervertebrale in uno spazio compreso tra due vertebre adiacenti di un paziente, in particolare attraverso un accesso mini-invasivo definito da due lembi di tessuto prospicienti dette due vertebre adiacenti, dette due vertebre adiacenti avendo uno spazio interspinoso definito da rispettive apofisi spinose di dette due vertebre adiacenti, in cui detto strumentario comprende un dispositivo distrattore vertebrale comprendente mezzi per causare e mantenere una predeterminata distrazione vertebrale di dette due vertebre adiacenti; la caratteristica principale di detto strumentario è che detto dispositivo distrattore vertebrale comprende inoltre mezzi per trattenere detti lembi in posizione di apertura. These and other purposes are achieved by an instrument for implanting an intervertebral prosthesis in a space between two adjacent vertebrae of a patient, in particular through a minimally invasive access defined by two flaps of facing tissue called two adjacent vertebrae, called two adjacent vertebrae. having an interspinous space defined by respective spinous processes of said two adjacent vertebrae, wherein said instrumentation comprises a vertebral distractor device comprising means for causing and maintaining a predetermined vertebral distraction of said two adjacent vertebrae; the main feature of said instruments is that said vertebral distractor device further comprises means for holding said flaps in the open position.
In questo modo l’accesso mini-invasivo viene stabilizzato contro il ritorno elastico di tessuto cutaneo, muscolare, legamentoso, associato a grasso ed altri materiali biologici presenti in loco, ritorno che ha luogo in modo differito dopo la realizzazione dell’accesso mini-invasivo. In this way, the minimally invasive access is stabilized against the elastic return of skin, muscle, ligament tissue, associated with fat and other biological materials present on site, a return that takes place deferred after the implementation of the minimally invasive access. .
In questo modo l’accesso mini-invasivo viene stabilizzato contro il ritorno elastico di tessuto cutaneo, muscolare, legamentoso, associato a grasso ed altri materiali biologici presenti in loco, ritorno che ha luogo in modo differito dopo la realizzazione dell’accesso mini-invasivo. In this way, the minimally invasive access is stabilized against the elastic return of skin, muscle, ligament tissue, associated with fat and other biological materials present on site, a return that takes place deferred after the implementation of the minimally invasive access. .
In particolare, detti mezzi per causare e/o mantenere detta distrazione vertebrale comprendono: In particular, said means for causing and / or maintaining said vertebral distraction comprise:
– una coppia di leve tra loro vincolate girevolmente da una cerniera, dette leve essendo relativamente girevoli tra una prima ed una seconda posizione reciprocamente relativa; - a pair of levers rotatably constrained to each other by a hinge, said levers being relatively rotatable between a first and a second mutually relative position;
– mezzi per spostare dette leve tra detta prima e seconda posizione per causare detta distrazione vertebrale; - means for moving said levers between said first and second position to cause said vertebral distraction;
– mezzi di blocco reversibili di detta distrazione vertebrale corrispondente a detta posizione relativa. - reversible locking means of said vertebral distraction corresponding to said relative position.
Vantaggiosamente, detti mezzi per causare e mantenere la distrazione vertebrale comprendono una coppia di valve rispettivamente solidali a dette leve, dette valve essendo atte ad essere inserite in detto spazio interspinoso secondo una direzione sostanzialmente parallela al piano sagittale mediano di detto paziente. Advantageously, said means for causing and maintaining vertebral distraction comprise a pair of valves respectively integral with said levers, said valves being able to be inserted in said interspinous space according to a direction substantially parallel to the median sagittal plane of said patient.
Preferibilmente, dette leve hanno rispettive porzioni intermedie che si sviluppano in un piano inclinato rispetto a detto piano sagittale di detto paziente di un angolo superiore ad un valore minimo predeterminato, preferibilmente superiore a 45°, in particolare superiore a 75°, in modo da non ostacolare visibilità e/o accesso in detto spazio compreso tra dette due vertebre adiacenti. Preferably, said levers have respective intermediate portions which extend in an inclined plane with respect to said sagittal plane of said patient by an angle greater than a predetermined minimum value, preferably greater than 45 °, in particular greater than 75 °, so as not to obstructing visibility and / or access to said space between said two adjacent vertebrae.
In tal modo, viene resa disponibile una luce di passaggio per l’inserimento della protesi più ampia di quella che si avrebbe con il distrattore vertebrale in posizione, agevolando e rendendo più sicuro il lavoro del chirurgo. In this way, a passageway is made available for the insertion of the prosthesis that is wider than that which would occur with the vertebral distractor in position, facilitating and making the surgeon's work safer.
Inoltre, l’ampia luce di passaggio resa disponibile dal distrattore vertebrale secondo l’invenzione consente di trarre vantaggio al meglio dall’effetto collaborativo, riscontrato sperimentalmente, di azioni di compressione esercitate dalle apofisi spinose e di forze di richiamo pneumatico dovute a movimenti locali del rachide. Tale sinergia è utile per conseguire un corretto posizionamento della protesi limitando la possibilità di danni al tessuto nervoso contenuto nel canale spinale. Furthermore, the wide passage opening made available by the vertebral distractor according to the invention allows to take full advantage of the collaborative effect, experimentally found, of compression actions exerted by the spinous processes and of pneumatic return forces due to local movements of the rachis. This synergy is useful for achieving correct positioning of the prosthesis by limiting the possibility of damage to the nervous tissue contained in the spinal canal.
In particolare, detti mezzi per spostare dette leve tra detta prima e seconda posizione, e detti mezzi di blocco reversibili di detta distrazione vertebrale corrispondente a detta posizione relativa sono forniti da una barra filettata che impegna: In particular, said means for moving said levers between said first and second position, and said reversible locking means of said vertebral distraction corresponding to said relative position are provided by a threaded bar which engages:
– un foro passante filettato realizzato in corrispondenza di una di dette leve, in particolare detto foro filettato essendo realizzato attraverso una sede disposta girevole attorno ad un asse perpendicolare a detto piano inclinato ove si estendono dette leve; - a threaded through hole made in correspondence with one of said levers, in particular said threaded hole being made through a seat arranged to rotate around an axis perpendicular to said inclined plane where said levers extend;
– una sede solidale con l’altra leva, detta sede essendo scelta tra: - a seat integral with the other lever, said seat being chosen from:
– un ulteriore foro filettato atto ad impegnare detta barra filettata: - a further threaded hole able to engage said threaded bar:
– un foro cieco che oppone una battuta ad una estremità distale di detta barra filettata, - a blind hole which opposes a stop to a distal end of said threaded rod,
una porzione di manovra essendo, in particolare prevista ad una estremità prossimale di detta barra filettata. a maneuvering portion being, in particular, provided at a proximal end of said threaded rod.
In particolare, detti mezzi per trattenere uno di detti lembi in posizione di apertura sono forniti da una pinza ad allargare avente: In particular, said means for retaining one of said flaps in the open position are provided by a widening gripper having:
– un primo braccio resistente che impegna in uso una porzione di impegno di una di dette leve; - a first resistant arm which engages in use an engaging portion of one of said levers;
– un secondo braccio resistente provvisto di una porzione distanziatrice avente una superficie, preferibilmente convessa, affacciata su uno di detti lembi in modo che detto lembo venga portato e/o mantenuto in una posizione di apertura quando detta pinza ad allargare è allargata. - a second resistant arm provided with a spacer portion having a surface, preferably convex, facing one of said flaps so that said flap is brought and / or maintained in an open position when said widening gripper is widened.
Preferibilmente, detta porzione di impegno è una gola ricavata in corrispondenza di un alloggio di detto foro filettato e/o in corrispondenza di detta sede solidale a detta altra leva. Preferably, said engagement portion is a groove formed in correspondence of a housing of said threaded hole and / or in correspondence of said seat integral with said other lever.
Detta porzione di impegno di una leva di detto distrattore vertebrale è impegnabile da detto primo braccio resistente mediante un vincolo scelto tra: Said engaging portion of a lever of said vertebral distractor can be engaged by said first resistant arm by means of a constraint selected from:
– un appoggio semplice; - a simple support;
– un appoggio associato a mezzi, preferibilmente dentati, che impediscono scorrimento longitudinale tra detta porzione di impegno e detto primo braccio resistente quando detta pinza ad allargare viene allargata; - a support associated with means, preferably toothed, which prevent longitudinal sliding between said engaging portion and said first resistant arm when said widening gripper is widened;
– una cerniera; - a zipper;
– un incastro; - a joint;
– una combinazione di tali vincoli. - a combination of these constraints.
Vantaggiosamente, dette leve hanno rispettive porzioni di appoggio atta ad offrire appoggio a detta porzione distanziatrice, dette porzioni di appoggio e detta porzione distanziatrice estendendosi, in particolare, secondo rispettive superfici curve, più in particolare secondo una superficie cilindrica, che detta porzione distanziatrice può essere contenuta in detta porzione di appoggio, in modo da realizzare un accoppiamento di ingombro contenuto che permette di attraversare agevolmente detto accesso mini-invasivo. In tal modo viene garantita la praticabilità anche di accessi miniinvasivi di minime dimensioni. Advantageously, said levers have respective support portions adapted to offer support to said spacer portion, said support portions and said spacer portion extending, in particular, according to respective curved surfaces, more particularly according to a cylindrical surface, which said spacer portion can be contained in said support portion, so as to realize a coupling of limited overall dimensions which allows to easily cross said minimally invasive access. In this way the practicability of even minimally invasive accesses of minimum dimensions is guaranteed.
Preferibilmente, dette porzioni di appoggio sono fornite da porzioni allungate di raccordo tra dette leve e dette valve, dette porzioni di raccordo essendo sostanzialmente perpendicolari a dette porzioni mediane di dette leve. Preferably, said resting portions are provided by elongated connecting portions between said levers and said valves, said connecting portions being substantially perpendicular to said median portions of said levers.
Vantaggiosamente, dette valve sono conformate in modo da impegnare le spinose in una posizione tale da produrre un moto relativo sostanzialmente traslatorio tra le vertebre contigue. In tal modo si evitano rotazioni che possono causare ulteriore compressione del disco compreso tra le due vertebre. Advantageously, said valves are shaped so as to engage the spines in a position such as to produce a substantially translational relative motion between the contiguous vertebrae. This avoids rotations that can cause further compression of the disc between the two vertebrae.
Vantaggiosamente, detta pinza ad allargare comprende mezzi di blocco reversibile dell’apertura, preferibilmente forniti da un elemento dentato solidale ad un braccio potente di detta pinza ad allargare e da un dente di fermo solidale ad un elemento di fermo disposto girevole attorno ad un asse solidale all’altro braccio potente di detta pinza ad allargare. Advantageously, said widening pincer comprises means for reversible locking of the opening, preferably provided by a toothed element integral with a powerful arm of said widening pincer and by a stop tooth integral with a stop element rotatably disposed around an integral axis to the other powerful arm of said gripper to widen.
Preferibilmente, detti bracci potenti hanno porzioni di presa a forma di occhielli di forbice. Preferably, said powerful arms have gripping portions in the form of scissor eyelets.
Secondo un altro aspetto dell’invenzione, viene fornito uno strumentario per impiantare una protesi intervertebrale in uno spazio compreso tra due vertebre adiacenti di un paziente, dette due vertebre adiacenti avendo uno spazio interspinoso definito da rispettive apofisi spinose di dette due vertebre adiacenti, comprendente un distrattore vertebrale per imporre una predeterminata distrazione vertebrale di dette due vertebre adiacenti, la cui caratteristica principale è di comprendere inoltre: According to another aspect of the invention, an instrumentation is provided for implanting an intervertebral prosthesis in a space between two adjacent vertebrae of a patient, said two adjacent vertebrae having an interspinous space defined by respective spinous processes of said two adjacent vertebrae, comprising a vertebral distractor to impose a predetermined vertebral distraction of said two adjacent vertebrae, the main feature of which is to further comprise:
– uno o più spaziatori interspinosi comprendenti una porzione piegata monoassialmente avente una faccia convessa atta ad essere inserita tra dette apofisi spinose. Tale spaziatore vertebrale interspinoso viene applicato prima della rimozione di un distrattore vertebrale, a mezzo del quale è stata preventivamente imposta la distrazione vertebrale. In altre parole, l’invenzione introduce uno strumento per il solo mantenimento della distrazione vertebrale distinto dallo strumento che crea tale distrazione vertebrale. La parte convessa di tale sezione piana può convenientemente essere una sezione conica, in particolare può essere scelta tra un arco di ellisse o di parabola. Lo spaziatore vertebrale interspinoso può poi comprendere un’asta, con funzione di manico, sostanzialmente parallela alla superficie convessa del porzione piegata monoassialmente. - one or more interspinous spacers comprising a monoaxially bent portion having a convex face adapted to be inserted between said spinous processes. This interspinous vertebral spacer is applied before the removal of a vertebral distractor, by means of which the vertebral distraction has been previously imposed. In other words, the invention introduces an instrument for the sole maintenance of vertebral distraction distinct from the instrument that creates this vertebral distraction. The convex part of this flat section can conveniently be a conical section, in particular it can be chosen between an arc of an ellipse or a parabola. The interspinous vertebral spacer can then comprise a rod, acting as a handle, substantially parallel to the convex surface of the monoaxially bent portion.
Lo spaziatore vertebrale può essere posizionato tra le apofisi spinose, in una loro posizione periferica. In tal modo, una volta rimosso il distrattore vertebrale, viene resa disponibile una luce di passaggio per l’inserimento della protesi più ampia di quella che si avrebbe con il distrattore vertebrale in posizione, agevolando e rendendo più sicuro il lavoro del chirurgo. The vertebral spacer can be placed between the spinous processes, in their peripheral position. In this way, once the vertebral distractor has been removed, a passageway is made available for the insertion of the prosthesis that is wider than that which would occur with the vertebral distractor in place, facilitating and making the surgeon's work safer.
Inoltre, lo spaziatore vertebrale interspinoso secondo l’invenzione è molto meno ingombrante dei comuni distrattori interspinosi. Inserito tra le apofisi dopo la creazione della distrazione vertebrale, lo spaziatore vertebrale permette al chirurgo di estrarre il distrattore vertebrale ed operare con meno ostacoli visivi ed operativi che con il distrattore vertebrale in posizione. Furthermore, the interspinous vertebral spacer according to the invention is much less bulky than the common interspinous distractors. Inserted between the apophyses after the creation of vertebral distraction, the vertebral spacer allows the surgeon to extract the vertebral distractor and operate with fewer visual and operational obstacles than with the vertebral distractor in position.
Come anticipato, il distrattore vertebrale viene applicato tra le spinose in una posizione tale da produrre un moto relativo sostanzialmente traslatorio tra le vertebre contigue. Posizionando lo spaziatore vertebrale in periferia e rimuovendo poi il distrattore vertebrale, la zona di applicazione della forza distraente migra verso la periferia con creazione di un momento flettente. Tuttavia, questo non comporta rischi di rotazione delle vertebre e schiacciamento del disco nei tempi dell’intervento, grazie al comportamento viscoelastico del sistema disco-vertebre. In altre parole, dopo la rimozione del distrattore vertebrale, la posizione relativa delle vertebre varia lentamente, in tempi più lunghi di quelli normalmente necessari per compiere l’impianto della protesi. As anticipated, the vertebral distractor is applied between the spines in a position such as to produce a substantially translational relative motion between the contiguous vertebrae. By placing the vertebral spacer in the periphery and then removing the vertebral distractor, the zone of application of the distracting force migrates to the periphery creating a bending moment. However, this does not involve the risk of rotation of the vertebrae and crushing of the disc in the time of surgery, thanks to the viscoelastic behavior of the disc-vertebrae system. In other words, after the removal of the vertebral distractor, the relative position of the vertebrae varies slowly, in times longer than those normally required to perform the implantation of the prosthesis.
Preferibilmente, detto distrattore vertebrale ha la forma di una pinza ad allargare, comprendente: Preferably, said vertebral distractor has the shape of a widening forceps, comprising:
– una coppia di leve reciprocamente incernierate; - a pair of reciprocally hinged levers;
– una coppia di valve solidali con rispettive estremità di rispettivi bracci resistenti, detta coppia di valve essendo atta all’inserimento in detto spazio interspinoso; - a pair of integral valves with respective ends of respective resistant arms, said pair of valves being suitable for insertion in said interspinous space;
– mezzi di blocco reversibili di una posizione relativa delle due leve. - reversible locking means of a relative position of the two levers.
Vantaggiosamente, detto strumentario comprende una pluralità di detti spaziatori interspinosi di diversa dimensione nominale, preferibilmente scelta tra 8, 10, 12, 14, 16 mm. Advantageously, said instrumentation comprises a plurality of said interspinous spacers of different nominal dimensions, preferably chosen from 8, 10, 12, 14, 16 mm.
Lo strumentario può comprendere inoltre strumenti chirurgici scelti tra: The instruments may also include surgical instruments chosen from:
– una pinza da asportazione legamento, - a ligament removal forceps,
– un dispositivo di misura dello spazio interlaminare, comprendente preferibilmente una pluralità di calibri associati a mezzi per posizionare detti calibri nella sede interlaminare, preferibilmente forniti da un asta avente un’estremità atta ad impegnare una sede praticata in detti calibri; - a device for measuring the interlaminar space, preferably comprising a plurality of gauges associated with means for positioning said gauges in the interlaminar seat, preferably provided by a rod having an end adapted to engage a seat made in said gauges;
– una pinza da applicazione protesi; - a forceps for prosthesis application;
– mezzi di compressione della protesi nella sede interlaminare, preferibilmente forniti da una o più aste collegate in uso ad una porzione di estremità conformata secondo una faccia esposta in uso della parte posteriore della protesi; - means for compressing the prosthesis in the interlaminar seat, preferably provided by one or more rods connected in use to an end portion shaped according to an exposed face in use of the rear part of the prosthesis;
– un legamento sintetico; - a synthetic ligament;
– mezzi di guida di detto legamento sintetico; - means for guiding said synthetic ligament;
– una combinazione di detti strumenti chirurgici. - a combination of said surgical instruments.
In particolare, nel caso di applicazioni lombari, i calibri hanno dimensioni nominali scelte tra 8, 10, 12, 14, 16 mm. Tali calibri consentono di scegliere opportunamente la misura della protesi da impiantare. In particular, in the case of lumbar applications, the gauges have nominal dimensions chosen from 8, 10, 12, 14, 16 mm. These gauges allow you to appropriately choose the size of the prosthesis to be implanted.
Detto legamento sintetico serve a realizzare una plastica del complesso fibroso sovraspinoso (plastica sovraspinoso o augmentetion) che rende necessaria nei casi in cui, dopo l’impianto, il legamento sovraspinoso e le capsule articolari permettano un’eccessiva mobilità residua locale del rachide, possibile causa di micro-instabilità e/o lieve cifotizzazione dell’unità di moto del rachide interessata dall’intervento. Said synthetic ligament is used to create a plastic of the supraspinatus fibrous complex (supraspinatus plastic or augmentetion) which makes it necessary in cases in which, after implantation, the supraspinatus ligament and the joint capsules allow an excessive residual local mobility of the rachis, a possible cause of micro-instability and / or slight kyphotization of the unit of motion of the spine affected by the operation.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
L’invenzione verrà di seguito illustrata con la descrizione di una sua forma realizzativa, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni annessi in cui: The invention will be illustrated below with the description of one of its embodiments, given by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings in which:
– la figura 1 è una vista in assonometria della protesi intervertebrale di tipo interlaminare descritta in PCT WO 2005/044118; - figure 1 is an axonometric view of the intervertebral prosthesis of the interlaminar type described in PCT WO 2005/044118;
– la figura 2 mostra in sezione un impianto di tale protesi tra due vertebre lombari; Figure 2 shows in section an implantation of this prosthesis between two lumbar vertebrae;
– la figura 3 è una vista in assonometria un dispositivo distrattore vertebrale secondo l’invenzione, articolato in una coppia di leve per distrarre due vertebre adiacenti ed in una pinza ad allargare per trattenere in posizione aperta il tessuti circostanti l’accesso mini-invasivo; - Figure 3 is an axonometric view of a vertebral distractor device according to the invention, articulated in a pair of levers to distract two adjacent vertebrae and in a forceps to widen to hold the tissues surrounding the minimally invasive access in an open position;
– le figure 4, 5, 6 mostrano tre fasi di realizzazione di un accesso mini-invasivo per l’impianto di una protesi interlaminare, impiegando il dispositivo della figura 3; - Figures 4, 5, 6 show three stages of making a minimally invasive access for the implantation of an interlaminar prosthesis, using the device of figure 3;
– la figura 7 mostra un distrattore vertebrale interspinoso convenzionale; Figure 7 shows a conventional interspinous vertebral distractor;
– la figura 8 mostra uno spaziatore vertebrale interspinoso comprendente un elemento spaziatore vertebrale fisso, secondo l’invenzione, che può operare in associazione con il distrattore vertebrale di figura 7; - Figure 8 shows an interspinous vertebral spacer comprising a fixed vertebral spacer element, according to the invention, which can operate in association with the vertebral distractor of figure 7;
– la figura 9 mostra una pinza Rongeur per asportare il legamento interspinoso e creare un alloggiamento interspinoso sottolegamentoso; - figure 9 shows a Rongeur forceps to remove the interspinous ligament and create a subligamentous interspinous housing;
– le figure 10A e 10B mostrano un calibro per misurare lo spazio interlaminare; - Figures 10A and 10B show a caliper for measuring the interlaminar space;
– la figura 12 mostra un dispositivo di compressione della protesi nella sede interlaminare; - figure 12 shows a compression device of the prosthesis in the interlaminar site;
– la figura 13 mostra una coppia di passafilo per guidare un legamento sintetico di un legamento artificiale che mantiene la protesi in posizione. - figure 13 shows a pair of thread guides to guide a synthetic ligament of an artificial ligament that holds the prosthesis in position.
Descrizione delle forme realizzative preferite Description of the preferred embodiments
Con riferimento alle figure 3 e 5, viene descritto un distrattore vertebrale 10 di uno strumentario per l’impianto di una protesi intervertebrale, in particolare di tipo interspinoso, attraverso un accesso mini-invasivo 20 nel corpo 50 di un paziente. Il distrattore vertebrale 10 ha una porzione comprendente una coppia 30 di leve 31a e 31b reciprocamente vincolate da una cerniera 15, alle cui estremità sono disposte rispettive valve 33a e 33b, preferibilmente curve ed aventi convessità contrapposta. Tale coppia 30 di leve è idonea a compiere una distrazione vertebrale di due vertebre adiacenti, di cui sono visibili le apofisi spinose 23a e 23b (figura 4). Le valve 33a/33b sono adatte all’inserimento tra le spinose 23a e 23b, quando la coppia di leve 30 del distrattore vertebrale 10 è chiusa (figura 4). Per aprire/chiudere la coppia di leve 30, ossia per variare l’angolo formato dalle leve 31a e 31b attorno alla cerniera 15, regolando in uso la distrazione vertebrale, è prevista una barra filettata 34 che impegna due fori filettati 35a/b praticati in rispettive sedi 36a/b solidali con rispettive leve 31a/b. Il foro 35a è passante, e la s sede 36a è, preferibilmente, girevole attorno ad un asse perpendicolare al piano ove si estendono le due leve; il foro 35b è cieco ed oppone una battuta ad una estremità della barra filettata 34. una testa di manovra 38, solidale all’estremità opposta della barra filettata 34, permette di ruotare la barra provocando uno scorrimento relativo della barra filettata 34 e della sede 36 e, quindi, l’apertura o la chiusura della coppia di leve 30 del distrattore vertebrale 10. Il piano in cui si sviluppano le porzioni mediali 37a,37b delle due leve 31a e 31b è inclinato rispetto al piano sagittale del paziente, quando la coppia di leve 30 è in uso, di un angolo in questo caso prossimo a 90°. In tal modo, non viene ostacolata la visibilità e l’accesso allo spazio interlaminare 24 (figura 2). With reference to figures 3 and 5, a vertebral distractor 10 of an instrument set for the implantation of an intervertebral prosthesis, in particular of the interspinous type, is described through a minimally invasive access 20 in the body 50 of a patient. The vertebral distractor 10 has a portion comprising a pair 30 of levers 31a and 31b mutually constrained by a hinge 15, at the ends of which respective valves 33a and 33b are arranged, preferably curved and having opposite convexity. This pair 30 of levers is suitable for performing a vertebral distraction of two adjacent vertebrae, of which the spinous processes 23a and 23b are visible (Figure 4). The valves 33a / 33b are suitable for insertion between the spines 23a and 23b, when the pair of levers 30 of the vertebral distractor 10 is closed (Figure 4). To open / close the pair of levers 30, i.e. to vary the angle formed by the levers 31a and 31b around the hinge 15, adjusting the vertebral distraction in use, a threaded bar 34 is provided which engages two threaded holes 35a / b made in respective seats 36a / b integral with respective levers 31a / b. The hole 35a is through, and the seat 36a is preferably rotatable about an axis perpendicular to the plane where the two levers extend; the hole 35b is blind and opposes a stop at one end of the threaded bar 34. a maneuvering head 38, integral with the opposite end of the threaded bar 34, allows the bar to be rotated causing a relative sliding of the threaded bar 34 and of the seat 36 and, therefore, the opening or closing of the pair of levers 30 of the vertebral distractor 10. The plane in which the medial portions 37a, 37b of the two levers 31a and 31b develop is inclined with respect to the sagittal plane of the patient, when the pair of levers 30 is in use, at an angle in this case close to 90 °. In this way, visibility and access to the interlaminar space 24 are not hindered (Figure 2).
Come mostrato nelle figure 5 e 6, Per trattenere in posizione di apertura i tessuti che formano o sono contigui ai lembo dell’accesso mini-invasivo 20, in particolare il tessuto cutaneo ed il tessuto muscolare, la coppia di leve 30 viene associata ad una porzione del distrattore vertebrale 10 formata da una ulteriore porzione del distrattore 10 costituita da una pinza ad allargare 40, mostrata in dettaglio in figura 3, come di seguito descritto. La pinza ad allargare 40 comprende due bracci resistenti 41a e 41b reciprocamente vincolati da una cerniera 44. Il braccio resistente 41a viene appoggiato sulle due gole 39 a/b ricavate in corrispondenza delle sedi 36a/b delle due leve 31a e 31b. (figura 3) In particolare, lo scorrimento longitudinale del braccio resistente 41a della pinza ad allargare 40 rispetto alla coppia di leve 30 viene ostacolato (figure 5 e 6) da mezzi dentati 42, che impegnano corrispondenti mezzi di impegno, non rappresentati, delle gole 39a/b. All’estremità dell’altro braccio resistente 41b è disposta una porzione distanziatrice 43 che nella forma realizzativa descritta può ruotare attorno ad un asse ortogonale al piano in cui si sviluppano i bracci 41a/b, grazie ad una cerniera 51. La porzione distanziatrice 43 presenta una concavità rivolta in uso verso il lembo 29 dell’accesso miniinvasivo 20 (figure 5 e 6). Allargando la pinza 40, il lembo 29 viene portato e/o trattenuto in posizione di apertura (figura 6). La pinza ad allargare 40 comprende poi bracci potenti 45a e 45b aventi porzioni di impugnatura preferibilmente a forma di occhielli di forbice; il braccio potente 45a ha inoltre una parte sporgente 47 dentata rivolta verso il braccio potente 45b. I denti 53 della parte sporgente possono impegnare un dente di fermo 48 per bloccare la pinza 40 in una posizione predeterminata, in modo reversibile. Ciò è possibile in quanto il dente di fermo 48 costituisce l’estremità di una levetta 49 girevolmente disposta attorno ad un asse solidale con il braccio potente 41b. As shown in Figures 5 and 6, In order to hold in the open position the tissues that form or are contiguous to the flap of the minimally invasive access 20, in particular the skin tissue and the muscle tissue, the pair of levers 30 is associated with a portion of the vertebral distractor 10 formed by a further portion of the distractor 10 consisting of a widening forceps 40, shown in detail in Figure 3, as described below. The widening gripper 40 comprises two resistant arms 41a and 41b mutually constrained by a hinge 44. The resistant arm 41a is rested on the two grooves 39 a / b obtained in correspondence with the seats 36a / b of the two levers 31a and 31b. (Figure 3) In particular, the longitudinal sliding of the resistant arm 41a of the widening gripper 40 with respect to the pair of levers 30 is hindered (Figures 5 and 6) by toothed means 42, which engage corresponding means of engagement, not shown, of the grooves 39a / b. At the end of the other resistant arm 41b there is a spacer portion 43 which in the embodiment described can rotate around an axis orthogonal to the plane in which the arms 41a / b extend, thanks to a hinge 51. The spacer portion 43 has a concavity facing in use towards the flap 29 of the minimally invasive access 20 (Figures 5 and 6). By widening the gripper 40, the flap 29 is brought and / or held in the open position (Figure 6). The spreading gripper 40 further comprises powerful arms 45a and 45b having grip portions preferably in the form of scissor eyelets; the powerful arm 45a also has a toothed protruding part 47 facing the powerful arm 45b. The teeth 53 of the protruding part can engage a stop tooth 48 to lock the gripper 40 in a predetermined position, in a reversible way. This is possible since the stop tooth 48 constitutes the end of a lever 49 rotatably arranged around an axis integral with the powerful arm 41b.
In alternativa, il braccio resistente 41a può essere bloccato contro una delle due leve della coppia 30 di leve mediante una cerniera od un incastro. In tal caso la coppia di leve 30 e la pinza ad allargare 40 del distrattore vertebrale 10 vengono fornite in un sol pezzo. Alternatively, the resistant arm 41a can be locked against one of the two levers of the pair of levers 30 by means of a hinge or a joint. In this case the pair of levers 30 and the widening forceps 40 of the vertebral distractor 10 are supplied in one piece.
Le porzioni mediane 37a/b delle leve 31a/b (figura 3) sono collegate alle valve 33a/b attraverso le porzioni di raccordo 32a/b che si sviluppano secondo superfici semicilindriche sulle quali si appoggia la porzione distanziatrice 43 della pinza ad allargare 40. La porzione distanziatrice 43 può essere contenuta tra le porzioni di raccordo 32a/b, realizzando un assieme di ingombro limitato, che consente di contenere le dimensioni dell’accesso mini-invasivo 20. The median portions 37a / b of the levers 31a / b (figure 3) are connected to the valves 33a / b through the connecting portions 32a / b which develop according to semi-cylindrical surfaces on which the spacer portion 43 of the widening pincer 40 rests. The spacer portion 43 can be contained between the connecting portions 32a / b, realizing an assembly of limited overall dimensions, which allows to contain the dimensions of the minimally invasive access 20.
Con riferimento alla figura 7, viene descritto un distrattore vertebrale interspinoso 80 di tipo convenzionale comprendente due leve 81a/b incernierate in un fulcro 82, aventi in rispettive estremità una coppia di valve 83 atte ad essere inserite nello spazio tra le spinose 21a e 21b (figura 2) per imporre una distrazione vertebrale predeterminata. La distrazione vertebrale viene impostata mediante mezzi di blocco dentati, costituiti da una slitta 85 disposta scorrevole con gioco entro una gola longitudinale 86 praticata nel braccio potente 87b della leva 81b; i denti 79 della slitta dentata 85 possono impegnare in una posizione di blocco un’asticella 89 disposta trasversalmente nella gola 86. L’estremità opposta della slitta dentata 85 è collegata mediante una cerniera 88 al braccio potente 87a della leva 81a; la slitta dentata 85 può essere sbloccata mediante una rotazione della slitta attorno alla cerniera 88. Il distrattore vertebrale interspinoso 80 comprende inoltre una coppia di molle di flessione 78 disposte tra i bracci potenti 84a/b delle leve 81a/b, che richiamano in chiusura le leve 81a/b. With reference to Figure 7, a conventional interspinous vertebral distractor 80 is described comprising two levers 81a / b hinged in a fulcrum 82, having at their respective ends a pair of blades 83 suitable for being inserted into the space between the spines 21a and 21b ( figure 2) to impose a predetermined vertebral distraction. Vertebral distraction is set by means of toothed locking means, consisting of a slide 85 arranged to slide with play within a longitudinal groove 86 made in the powerful arm 87b of the lever 81b; the teeth 79 of the toothed slide 85 can engage in a locking position a rod 89 arranged transversely in the groove 86. The opposite end of the toothed slide 85 is connected by means of a hinge 88 to the powerful arm 87a of the lever 81a; the toothed slide 85 can be unlocked by rotating the slide around the hinge 88. The interspinous vertebral distractor 80 further comprises a pair of flexion springs 78 arranged between the powerful arms 84a / b of the levers 81a / b, which close the levers 81a / b.
Con riferimento alla figura 8, viene descritto uno spaziatore vertebrale 90 secondo l’invenzione, comprendente una porzione 91 piegata monoassialmente, in modo da ottenere una parte convessa 92 atta ad essere inserita tra le apofisi spinose 23a e 23b. Tale parte convessa comprende un arco che sottende un angolo di poco inferiore a 180°. La porzione piegata monoassialmente 91 presenta poi due tratti rettilinei di raccordo 93 della parte convessa 92 con un supporto 94. saldato ad un manico 95. Il manico 95 è costituito da un’asta cilindrica avente un’impugnatura 96 costituita da un cilindro di gomma cavo, atto ad essere forzato attorno ad una porzione terminale del manico, realizzando così un collegamento stabile alla rotazione ed alla traslazione nelle condizioni di impiego dello spaziatore vertebrale interspinoso 90. With reference to Figure 8, a vertebral spacer 90 according to the invention is described, comprising a portion 91 bent monoaxially, so as to obtain a convex part 92 suitable for being inserted between the spinous processes 23a and 23b. This convex part includes an arc that subtends an angle of just under 180 °. The monoaxially bent portion 91 then has two straight connecting portions 93 of the convex part 92 with a support 94. welded to a handle 95. The handle 95 consists of a cylindrical rod having a handle 96 consisting of a hollow rubber cylinder , able to be forced around a terminal portion of the handle, thus providing a stable connection to rotation and translation in the conditions of use of the interspinous vertebral spacer 90.
Lo strumentario comprende preferibilmente cinque spaziatori interspinosi di dimensione nominale 8, 10, 12, 14, 16 mm. The instrumentation preferably comprises five interspinous spacers of nominal size 8, 10, 12, 14, 16 mm.
In figura 9 è mostrata una pinza da asportazione legamento tipo rounger o rongeur, di tipo noto, facente parte dello strumentario secondo l’invenzione. Figure 9 shows a rounger or rongeur type ligament removal pliers, of a known type, which is part of the instrumentation according to the invention.
L’impianto della protesi interlaminare è preceduto da una fase di determinazione dello spazio interlaminare cui è destinata la protesi. Ciò avviene inserendo nello spazio interlaminare uno o più calibri come il calibro 120 di figura 10A, aventi preferibilmente dimensioni nominali 8, 10, 12, 14, 16 mm, corrispondenti ad altrettante taglie della protesi interlaminare. Il calibro 120 viene portato in corrispondenza della regione interlaminare grazie all’asta 121 rappresentata in figura 10B, avente un’estremità di manovra con un’impugnatura 122 e l’estremità opposta con una filettatura 123, atta a impegnare il foro filettato cieco 124 del calibro 120. The implantation of the interlaminar prosthesis is preceded by a phase of determining the interlaminar space for which the prosthesis is intended. This occurs by inserting in the interlaminar space one or more calipers such as the caliber 120 of figure 10A, preferably having nominal dimensions 8, 10, 12, 14, 16 mm, corresponding to as many sizes of the interlaminar prosthesis. The caliper 120 is brought in correspondence with the interlaminar region thanks to the rod 121 shown in figure 10B, having one end of operation with a handle 122 and the opposite end with a thread 123, adapted to engage the blind threaded hole 124 of the 120 caliber.
Un primo posizionamento della protesi nella sede interlaminare viene effettuato utilizzando la pinza da applicazione 130 formata da due leve 131a/b, collegate da una cerniera 135. Le estremità di presa 132a/b delle leve 131a/b sono conformate in modo da trattenere una protesi interlaminare, in particolare la protesi descritta in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118 (figure 1 e 2). Sono previsti mezzi di blocco reversibile dell’apertura della pinza da applicazione 130 comprendenti una diramazione 132 della leva 131a rivolta verso la leva 131b, ed avente una superficie dentata 133 con denti che impegnano una superficie della leva 131b, creando un blocco reciproco tra le due leve 131a e 131b; tale blocco può essere rimosso operando sulla porzioni di manovra 134a e 134b. A first positioning of the prosthesis in the interlaminar seat is carried out using the application forceps 130 formed by two levers 131a / b, connected by a hinge 135. The gripping ends 132a / b of the levers 131a / b are shaped so as to hold a prosthesis interlaminar, in particular the prosthesis described in WO 2004/084743 and in WO 2005/044118 (Figures 1 and 2). Reversible locking means are provided for the opening of the application pliers 130 comprising a branch 132 of the lever 131a facing the lever 131b, and having a toothed surface 133 with teeth which engage a surface of the lever 131b, creating a reciprocal block between the two. levers 131a and 131b; this block can be removed by operating on the maneuvering portions 134a and 134b.
Una volta posizionata nella sede interlaminare 24 (figura 2), la protesi interlaminare viene compressa e spinta in avanti con il dispositivo di compressione 140 di figura 12. Il dispositivo 140 ha un manico 141, con una impugnatura 142 atta a facilitare la presa, mediante uno strato superficiale in materiale morbido, come gomma, e/o una zigrinatura. Dall’estremità 143 del manico si estende un utensile comprendente uno stelo rettilineo 144 ed una porzione 145 conformata secondo la faccia posteriore del supporto interlaminare, in particolare, della protesi descritta in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118 (figure 1 e 2). Once positioned in the interlaminar seat 24 (figure 2), the interlaminar prosthesis is compressed and pushed forward with the compression device 140 of figure 12. The device 140 has a handle 141, with a handle 142 adapted to facilitate gripping, by means of a surface layer of soft material, such as rubber, and / or a knurl. From the end 143 of the handle extends a tool comprising a straight stem 144 and a portion 145 shaped according to the rear face of the interlaminar support, in particular, of the prosthesis described in WO 2004/084743 and in WO 2005/044118 (Figures 1 and 2 ).
Con riferimento alla figura 13, viene descritta una coppia di passafilo per guidare un legamento sintetico di un legamento artificiale per mantenere la protesi in posizione. Ogni passafilo ha un manico 151, con una impugnatura atta a facilitare la presa, mediante uno strato superficiale in materiale morbido, come gomma, e/o zigrinata. Dall’estremità 152 del manico si estende un utensile comprendente uno stelo rettilineo 153 ed una d elica destrogira 154a o ad elica levogira 154b. Referring to Figure 13, a pair of wire guides is described for guiding a synthetic ligament of an artificial ligament to hold the prosthesis in place. Each wire passer has a handle 151, with a handle adapted to facilitate gripping, by means of a surface layer of soft material, such as rubber, and / or knurled. From the end 152 of the handle extends a tool comprising a straight stem 153 and a right-handed helix 154a or a left-handed helix 154b.
La descrizione di cui sopra di una forma realizzativa specifica dello strumentario secondo l’invenzione, per l’applicazione di una protesi intervertebrale di tipo interlaminare, e delle sue modalità di utilizzo, è in grado di mostrare l’invenzione dal punto di vista concettuale in modo che altri, utilizzando la tecnica nota, potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni tale forma realizzativa specifica senza ulteriori ricerche e senza allontanarsi dal concetto inventivo, e, quindi, si intende che tali adattamenti e modifiche saranno considerabili come equivalenti della forma realizzativa specifica. I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione. Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo descrittivo e per questo non limitativo. The above description of a specific embodiment of the instrumentation according to the invention, for the application of an interlaminar type intervertebral prosthesis, and of its methods of use, is able to show the invention from the conceptual point of view in so that others, using the known technique, will be able to modify and / or adapt this specific embodiment in various applications without further research and without departing from the inventive concept, and, therefore, it is understood that such adaptations and modifications will be considered as equivalent to the embodiment specific. The means and materials for carrying out the various functions described may be of various nature without thereby departing from the scope of the invention. It is understood that the expressions or terminology used have a descriptive purpose and therefore not limitative.
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