ITMI961375A1 - Presidio chirurgico per il trattamento dell'enfisema polmonare - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo:

"PRESIDIO CHIRURGICO PER IL TRATTAMENTO DELL’ENFISEMA POLMONARE"

La presente invenzione riguarda un presidio chirurgico per il trattamento dell’enfisema polmonare, ed in particolare un presidio chirurgico che, applicato ai polmoni di un enfisematoso, ne migliora notevolmente le funzionalità respiratorie senza dover ricorrere ad interventi chirurgici traumatici, quali ad esempio la parziale asportazione o la plicatura del parenchima polmonare.

È noto che l’enfisema polmonare è sempre stato considerato una malattia di prevalente se non esclusivo interesse internistico e pneumologico. La terapia medica dell’enfisema polmonare, che si fonda sulla riabilitazione respiratoria e sull’impiego di farmaci specifici, è indicata sia come unico approccio terapeutico che in preparazione ad un eventuale intervento chirurgico. La chirurgia dell’enfisema polmonare, basata preferibilmente sulla bullectomia e sul trapianto polmonare, ha avuto finora un ruolo assolutamente marginale nella terapia di questa malattia.

Recentemente Cooper ha invece proposto con grande successo un intervento chirurgico che rivoluziona il trattamento dell’enfisema polmonare riprendendo una procedura ideata da Brantigan nel 1959, la quale era stata per molti anni dimenticata. Tale intervento, noto come lung volume reductìon , consiste nella riduzione del volume occupato dal polmone enfisematico mediante l’asportazione chirurgica del 20-25% della massa totale del parenchima, in particolare delle sue aree periferiche che sono funzionalmente ipoattive. Pur apparendo illogico in quanto per curare pazienti affetti da insufficienza respiratoria prevede la riduzione volumetrica del polmone, questo tipo di intervento si fonda su precise basi fisiopatologiche che ne giustificano l’effettuazione ed i buoni risultati clinici. Il polmone ridotto di volume esercita infatti una maggiore forza elastica di retrazione sulla parete toracica, migliorando sia l’equilibrio volumetrico del sistema polmone/gabbia toracica sia l’efficienza dei muscoli inspiratori. Tale miglioramento è dovuto al fatto che il polmone enfisematico, meno elastico di un polmone sano, tende ad espandersi più del normale, soprattutto nelle aree apicali, con conseguente espansione della gabbia toracica, non più soggetta alla forza di retrazione elastica del polmone.

L’intervento chirurgico di riduzione del polmone viene eseguito con l’ausilio di suturatrici lineari che automaticamente sezionano il tessuto polmonare e lo suturano con graffe metalliche. La qualità di tale sutura, sia per quanto riguarda l’emostasi che l’aerostasi, è tuttavia frequentemente insufficiente a causa della fragilità del tessuto alterato dall’ enfisema. Recentemente è stato proposto di interporre strisce di pericardio bovino tra le graffe ed il parenchima polmonare per ridurre l’effetto traumatico della sutura. Quest’ultimo accorgimento non ha comunque eliminato le complicanze postoperatorie quali lemorragia e le abbondanti perdite aeree dal parenchima polmonare sezionato e suturato, le quali sono spesso causa di un marcato prolungamento della degenza.

Per ridurre la frequenza e la gravità delle suddette complicanze è stata proposta, in alternativa alla suddetta tecnica di asportazione parziale del parenchima polmonare, la tecnica della plicatur a- sutura mediante l’impiego di suturatrici lineari con graffe private della lama. Tale tecnica non è però sempre realizzabile e non esistono attualmente dati che ne confermino l’effettiva validità.

Scopo della presente invenzione è pertanto quello di fornire un presidio chirurgico per il trattamento dell’enfisema polmonare che riduca il volume dei polmoni enfisematici senza dover ricorrere ad interventi chirurgici traumatici, quali la parziale asportazione o la plicatura del parenchima polmonare. Detto scopo viene conseguito mediante un presidio chirurgico avente le caratteristiche specificate nella rivendicazione 1.

Grazie al presidio chirurgico secondo la presente invenzione, è possibile restituire elasticità al parenchima polmonare, opponendosi all’iperespansione enfisematica e favorendo il recupero della fisiologica situazione di parziale retrazione della gabbia toracica.

L’intervento chirurgico per l’applicazione del presidio chirurgico secondo la presente invenzione è inoltre poco traumatico e può essere facilmente eseguito anche mediante una tecnica video-endoscopica, evitando così il ricorso ad un’operazione sternotomica che, in questo tipo di pazienti, comporta un aumento del dolore postoperatorio ed un prolungamento della degenza.

Un altro vantaggio del presidio chirurgico secondo la presente invenzione è dovuto all’azione di compressione esercitata sul parenchima polmonare che si manifesta quasi esclusivamente sul mantello periferico e sulle aree apicali del polmone, ovvero su quelle zone che nell’enfisematoso sono sostanzialmente inattive per quanto riguarda la ventilazione polmonare.

Ulteriori vantaggi e caratteristiche del presidio chirurgico secondo la presente invenzione risulteranno evidenti agli esperti del ramo dalla seguente dettagliata descrizione di una sua forma realizzativa con riferimento agli annessi disegni in cui:

- la figura 1 mostra una vista frontale del presidio chirurgico secondo la presente invenzione;

- la figura 2 mostra una vista laterale destra del presidio chirurgico di fig. 1 , e - la figura 3 mostra una vista schematica frontale della cassa toracica aperta di un paziente al quale è stato applicato il presidio chirurgico di fig. 1 sul suo polmone sinistro.

Facendo riferimento alla fig. 1, si vede che il presidio chirurgico secondo la presente invenzione è costituito essenzialmente da una guaina 1 di materiale elastico e permeabile. Tale materiale può essere per esempio un tessuto lavorato a maglia o altra lavorazione atta a conferire un notevole grado di elasticità, sia longitudinale che trasversale, al risultante tessuto. I filati da impiegare per la realizzazione di tale tessuto devono essere biocompatibili, ipoallergenici e dotati di mia particolare elasticità propria. Essi possono anche non essere elastici quando la struttura del tessuto è di per sé sufficientemente elastica. La guaina 1 potrebbe essere realizzata anche con un materiale impermeabile, però questa alternativa è da scartare per non pregiudicare la possibilità di drenare aria, liquidi o materiale ematico eventualmente raccoltosi tra il polmone e la guaina. Essa serve infatti a contenere tutto il parenchima polmonare ed a controllare la sua espansione, per cui la sua forma deve preferibilmente ricalcare, anche se in maniera ovviamente semplificata, la forma di un polmone, cioè deve possedere una forma sostanzialmente ovoidale appiattita alla base 2 e sul lato 3 corrispondente alla faccia mediastinica del polmone.

Facendo ora riferimento alla fig. 2, si vede che il lato 3 della guaina 1 presenta centralmente un foro 4, circolare od ovale, che serve per il passaggio dei bronchi e dei vasi destinati alla ventilazione ed alla perfusione del parenchima polmonare. A riposo, tale foro ha preferibilmente un'altezza compresa tra 9 e 12 cm ed una larghezza compresa tra 5 e 7 cm. È ovvio tuttavia che tali dimensioni possono variare in funzione dell’elasticità della guaina 1.

La parte della guaina 1 sovrastante il foro 4 occupa un volume inferiore rispetto alla parte sottostante il foro 4. H rapporto tra i volumi della parte sottostante e della parte sovrastante il foro 4 è inoltre opportunamente maggiore del rapporto tra i volumi delle corrispondenti aree basali ed apicali del polmone. Grazie a questo accorgimento è possibile comprimere le aree apicali, funzionalmente meno attive, in misura maggiore rispetto a quelle basali.

Le dimensioni della guaina 1 dipendono ovviamente sia dall’elasticità del materiale con il quale essa viene fabbricata sia dalle dimensioni e dall’elasticità del polmone enfìsematico al quale essa viene applicata. I volume occupato dalla guaina 1 a riposo deve essere tale da far raggiungere al polmone enfìsematico provvisto di tale guaina i normali valori teorici della capacità polmonare di un individuo sul quale viene esercitata una pressione compresa tra 10 e 15 cm d’acqua. Detti valori di pressione, pur essendo notevolmente inferiori alle pressioni esercitabili dalla gabbia toracica in espansione forzata o massima, sono infatti sufficienti ad impedire da un lato la patologica tendenza all’espansione del polmone enfìsematico e dall’altro il collasso totale del polmone stesso. In ogni caso, il volume occupato dalla guaina 1 a riposo dev’essere non inferiore a 2,5 litri per garantire ima espansione minima vitale del polmone stesso.

Il presidio chirurgico secondo la presente invenzione può essere applicato per via sterotomica mediana, per via toracotomica, nonché per via videotoracoscopica. Il paziente viene intubato con mi tubo a doppia via per escludere dalla ventilazione il polmone al quale dev’essere applicato il presidio chirurgico. Si esegue poi la completa lisi di eventuali aderenze pleuriche e la sezione del ligamento polmonare fino alla vena polmonare inferiore. Queste ultime due operazioni servono a liberare completamente la superfìcie mediastinica, diaframmatica e costale del polmone, ed a permettere il corretto posizionamento della guaina 1 che deve essere orientata con la sua parte superiore intorno all’area apicale del polmone. Tale posizionamento viene effettuato dopo aver fatto passare attraverso il foro 4 l’intero polmone. Ciò è reso possibile dal fatto che il polmone, essendo stato escluso dalla ventilazione, si è collassato ed occupa quindi un volume di poco inferiore a quello occupato da un pugno.

Una volta applicata la guaina 1 intorno al polmone, si procede alla ventilazione di quest’ultimo, verificando la sua corretta disposizione all’interno della guaina stessa e l’entità della sua espansione. Un polmone provvisto del presidio chirurgico secondo la presente invenzione è rappresentato in fig. 3. In tale figura si vede che il polmone sinistro, provvisto del presidio chirurgico, occupa un volume notevolmente ridotto rispetto al polmone destro. La differenza di volume tra i due polmoni corrisponde in pratica alla quantità di parenchima polmonare che sarebbe stata eliminata mediante asportazione o plicatura.

Eventuali varianti e/o aggiunte possono essere apportate dagli esperti del ramo alla forma realizzativa qui descritta ed illustrata restando nell'ambito dellinvenzione stessa. È ovvio ad esempio che la forma del presidio chirurgico secondo la presente invenzione può variare in funzione delle particolare forma del polmone al quale essa dev’essere applicata e della specifica patologia enfisematica alla quale detto polmone è soggetto.

Claims (4)

1. RIVENDICAZIONI Presidio chirurgico per il trattamento dell’enfisema polmonare caratterizzato dal fatto di essere costituito da una guaina (1) in materiale elastico b io compatibile provvista di un foro (4) atto al passaggio dei bronchi e dei vasi del polmone sul quale la guaina ( 1) va applicata.
2. 2. Presidio chirurgico secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che la parte della guaina (1) sovrastante il foro (4) occupa un volume inferiore rispetto alla parte sottostante il foro (4).
3. 3. Presidio chirurgico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il lato (3) della guaina (1) sul quale è praticato il foro (4) è appiattito.
4. 4. Presidio chirurgico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la base (2) della guaina (I) è appiattita.