ITMI20130171A1 - Composizioni ergogenico-anabolizzanti a base di polygonum fagopyrum - Google Patents
Composizioni ergogenico-anabolizzanti a base di polygonum fagopyrumInfo
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Description
“COMPOSIZIONI ERGOGENICO-ANABOLIZZANTI A BASE DI POLYGONUM FAGOPYRUMâ€
RIASSUNTO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione si riferisce all’uso di un estratto di Polygonum fagopyrum nella prevenzione o nel trattamento di condizioni, disordini o malattie che coinvolgono una riduzione del livello di testosterone endogeno nell’uomo e composizioni che lo contengono.
BACKGROUND TECNICO
Il testosterone à ̈ il principale ormone del gruppo androgeni. Nell’uomo adulto, i livelli di testosterone hanno un ruolo fondamentale per quanto riguarda la vitalità e la buona salute in particolare per quanto riguarda la prevenzione di malattie metaboliche come ipertensione e diabete mellito, e contribuiscono a garantire la fertilità , in quanto agiscono sulla maturazione degli spermatozoi nei testicoli.
Il testosterone influenza inoltre qualità e quantità dello sperma prodotto, poiché opera sulle vie seminali e sulla prostata, deputate alla produzione di sperma. I livelli di testosterone influenzano infine la libido e un deficit di libido à ̈ spesso associato a una disfunzione del testosterone.
La produzione giornaliera di testosterone nell’uomo varia dai 5 ai 7 milligrammi ma, superati i 30 anni, tende a diminuire annualmente dell’1%. Con l’invecchiamento, il livello di testosterone diminuisce lentamente, causando la perdita di massa ossea, disfunzione sessuale, letargia, perdita di massa muscolare e forza.
Le principali funzioni del testosterone sono:
1) regolazione delle funzioni metaboliche e sessuali in collaborazione con altri ormoni e neurotrasmettitori;
2) aumento dell’anabolismo muscolare e proteico con diminuzione dell’insulino-resistenza;
3) miglioramento delle facoltà cognitive con diminuzione del rischio di depressione e demenza;
4) aumento dell’anabolismo dell’osso con diminuzione del rischio di osteoporosi;
5) miglioramento della circolazione sanguigna con diminuzione del rischio di incorrere in malattie cardiovascolari;
6) miglioramento della circolazione peniena con miglioramento dei fenomeni legati all’erezione, e diminuzione del rischio di disfunzione erettile.
Il grano saraceno (Polygonum fagopyrum), detto anche grano nero, Ã ̈ una pianta erbacea annuale appartenente alla famiglia delle Poligonacee.
Il grano saraceno possiede tutte le caratteristiche nutritive di un cereale e di un legume, pur non essendo, dal punto di vista botanico, né uno (non appartiene alla famiglia delle Graminacee) né l’altro (non appartiene alla famiglia delle Leguminose o Fabacee). Il grano saraceno non presenta nella sua composizione proteica le gliadine del glutine; ciò significa che può essere impiegato in tutti gli alimenti gluten-free adatti alle persone affette da celiachia.
DESCRIZIONE DELL’INVENZIONE
È stato ora sorprendentemente trovato che l’estrazione dell’apparato fogliare o dei semi di Polygonum fagopyrum con miscele acqua/etanolo in rapporto 30:70 o 35:65 o 40:60 consente l’ottenimento di un preparato capace di incrementare il tasso di testosterone libero, quindi con acido glucuronico, circolante nell’uomo.
Oggetto della presente invenzione à ̈ un estratto di Polygonum fagopyrum per l’uso nella prevenzione o nel trattamento di una condizione, disordine o malattia che coinvolge una riduzione del livello di testosterone endogeno nell’uomo.
In particolare l’estratto di Polygonum fagopyrum può essere utilizzato in geriatria per l’uso secondo la rivendicazione 1 per la prevenzione e il trattamento di patologie quali la depressione e il deficit cognitivo nell’anziano.
Inoltre l’estratto di Polygonum fagopyrum può essere utilizzato per la prevenzione e il trattamento della disfunzione erettile come l’impotenza sessuale ormono-dipendente.
Inoltre l’estratto può essere impiegato per la prevenzione e il trattamento di malattie metaboliche, quali la sindrome metabolica, il diabete, l’insulino-resistenza.
Inoltre l’estratto può essere impiegato nella prevenzione e nel trattamento della sarcopenia e nelle forme di cachessia e/o deperimento organico dipendente da una carenza di intake dietetico di proteine.
La capacità dell’estratto di Polygonum fagopyrum di innalzare i livelli di testosterone ne permette l’utilizzazione nello sport come anabolizzante naturale.
È stato osservato che la combinazione con piperina (alcaloide estratto da Piper nigrum o Piper longum) aumenta ulteriormente i livelli di testosterone nel sangue, per cui un ulteriore oggetto della presente invenzione à ̈ una composizione contenente un estratto di Polygonum fagopyrum e piperina.
L’estratto di Polygonum fagopyrum può essere in forma di fitosoma, cioà ̈ di complesso con fosfatidilcolina o fosfatidilserina.
La composizione secondo l’invenzione può contenere ulteriormente un donatore di ossido nitrico per esempio arginina, ornitina o citrullina e una o più vitamine e/o sali minerali.
L’estratto di Polygonum fagopyrum secondo l’invenzione può essere ottenuto per estrazione con miscele acqua/etanolo, per esempio in rapporto 30:70 o 35:65 o 40:60, dell’apparato fogliare o dei semi di Polygonum fagopyrum. La somministrazione orale (100 mg/kg/die) dell’estratto così ottenuto nel ratto o nel topo incrementa rispettivamente il tasso di testosterone libero del 15% e 19% rispettivamente. La somministrazione orale di 500 mg/kg/die risulta in un incremento percentuale à ̈ rispettivamente del 45 e del 52%, evidenziando un’importante dose-risposta. Ulteriori incrementi del dosaggio (1000 e 2000 mg/kg/die) non hanno prodotto incrementi statisticamente significativi rispetto alla somministrazione eseguita a 500 mg/kg. I risultati sono stati ottenuti somministrando il preparato estrattivo in carbossimetil-cellulosa verso un controllo di solo carbossimetil-cellulosa. La durata del trattamento necessario per evidenziare tali risultati à ̈ di 7 giorni.
È stato poi osservato che l’aggiunta di piperina nelle medesime condizioni sperimentali e in rapporto 1:10 con l’estratto di Polygonum fagopyrum produceva un incremento del testosterone libero rispettivamente di 8 (ratto) e 11 (topo) punti percentuali.
È stato infine osservato che la somministrazione del derivato estrattivo da Polygonum fagopyrum miscelato in rapporto 1:10 con piperina pura e complessato con vettori lipidici come la fosfatidilcolina o la fosfatidilserina in forma di fitosoma determinava ulteriormente un guadagno di altri 5 e 9 punti percentuali rispettivamente nel ratto e nel topo.
Le composizioni dell’ invenzione possono essere formulate in modo adatto alla somministrazione per via orale e possono essere preparate secondo metodi convenzionali ben noti in tecnica farmaceutica, come quelli descritti in “Remington’s Pharmaceutical Handbook†, Mack Publishing Co., N.Y., USA, utilizzando eccipienti, diluenti, agenti di carica, antiagglomeranti, aromi, dolcificanti, accettabili per il loro uso finale. Esempi di formulazioni adatte comprendono capsule, compresse, granulati, polveri, soluzioni, sospensioni. Secondo aspetti preferenziali i formulati verranno preparati tenendo da conto l’importanza delle tecniche di gastroprotezione ottenibili con derivati e/o analoghi della cellulosa e/o con gomme naturali come lo shellac.
Si riportano di seguito alcuni esempi di formulazione:
Esempio 1
Compresse rivestite con film (dose unitaria):
Estratto di Polygonum fagopyrum 500 mg
Magnesio stearato vegetale 200 mg
Titanio biossido 50 mg
Shellac 10 mg Esempio 2
Capsule gastro-protette (dose unitaria)
Estratto di Polygonum fagopyrum fitosoma 750 mg Piperina 75 mg Esempio 3
Bustine monodose (dose unitaria)
Estratto di Polygonum fagopyrum fitosoma 1500 mg Piperina 50 mg Saccarosio raffinato 4000 mg Acido citrico anidro 200 mg Sucrestere 30 mg Aroma arancio 200 mg
Claims (11)
- RIVENDICAZIONI 1. Estratto di Polygonum fagopyrum per l’uso nella prevenzione e nel trattamento di una condizione, disordine o malattia che coinvolge una riduzione del livello di testosterone endogeno nell’uomo.
- 2. L’estratto di Polygonum fagopyrum per l’uso secondo la rivendicazione 1 nella prevenzione e nel trattamento della depressione e del deficit cognitivo nell’anziano.
- 3. Estratto di Polygonum fagopyrum per l’uso secondo la rivendicazione 1 nella prevenzione e nel trattamento della disfunzione erettile, delle malattie metaboliche, della sarcopenia e delle forme di cachessia riconducibili a scarso intake proteico.
- 4. Uso dell’estratto di Polygonum fagopyrum come anabolizzante.
- 5. Composizioni contenenti un estratto di Polygonum fagopyrum e piperina.
- 6. Composizioni secondo la rivendicazione 5 in cui l’estratto di Polygonum fagopyrum à ̈ in forma di fitosoma.
- 7. Composizioni secondo la rivendicazione 6 in cui l’estratto di Polygonum fagopyrum à ̈ complessato con fosfatidilcolina o fosfatidilserina.
- 8. Composizioni secondo le rivendicazioni 1 - 7 in cui il formulato finale à ̈ gastro-protetto.
- 9. Composizioni secondo le rivendicazioni 5 - 8 contenenti ulteriormente un donatore di ossido nitrico.
- 10. Composizioni secondo la rivendicazione 9 in cui il donatore di ossido nitrico à ̈ arginina, ornitina o citrullina.
- 11. Composizioni secondo le rivendicazioni 5 - 9 comprendenti ulteriormente una o più vitamine e/o sali minerali.
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