ITMI20100591A1

ITMI20100591A1 - Metodo e dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico

Info

Publication number: ITMI20100591A1
Application number: IT000591A
Authority: IT
Inventors: Daniele Triva
Original assignee: Copan Italia Spa
Priority date: 2010-04-09
Filing date: 2010-04-09
Publication date: 2011-10-10

Description

DESCRIZIONE

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE avente per titolo:

“Metodo e dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico”

La presente invenzione riguarda un metodo ed un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale, biologico o di origine biologica, allo stato solido o semi-solido. Il metodo ed il dispositivo trovano ad esempio applicazione nel settore clinico e diagnostico per consentire il prelievo di campioni di materiale biologico o di origine biologica da un primo contenitore o luogo di prelievo e per il trasferimento di tali campioni in un secondo contenitore o luogo per l'analisi degli stessi. Il metodo ed il dispositivo trovano specifica applicazione per il prelievo di campioni di materiale che si trova sia in uno stato solido, che in uno stato semi-solido, difficilmente prelevabile mediante dispositivi di tipo tradizionale, come ad esempio nel caso di sostanze di origine biologica prelevate dal corpo umano come feci, muco, catarro, aspirati bronchiali, sperma, ecc....

I dispositivi di prelievo e trasferimento di tipo noto generalmente utilizzati nei laboratori sono costituiti da pipette di tipo “Pasteur”, siringhe, tamponi o cucchiai. Tali dispositivi presentano alcune problematiche, che verranno di seguito esposte. Per quanto riguarda le pipette di tipo “Pasteur” e le siringhe, va rilevato che nel caso di materiali solidi questi dispositivi spesso non riescono a prelevare una corretta quantità di campione, in quanto non consentono una sufficiente forza di aspirazione o non permettono di applicare tale aspirazione con sufficiente costanza. Inoltre va rilevato che, sempre nel caso di materiali solidi, l’estremità aspirante di tali dispositivi non riesce talvolta a penetrare lo strato superficiale del materiale. Per quanto riguarda invece i tamponi ed i cucchiai, va rilevato che tali dispositivi non consentono un prelievo quantitativamente corretto nel caso di materiali allo stato semi-solido, in quanto la peculiare consistenza di alcuni di tali materiali ostacola la raccolta e la permanenza del campione nel dispositivo. Inoltre anche in questo caso lo strato superficiale del materiale risulta difficile da penetrare per il dispositivo, ed il trasporto corretto del campione risulta difficoltoso. Inoltre tali dispositivi comportano un rischio di perdita di campione del materiale dal dispositivo stesso, con rischio di contaminazione del campione stesso e degli utilizzatori. Scopo principale della presente invenzione è quello di risolvere uno o più dei problemi riscontrati nella tecnica nota. Uno scopo della presente invenzione è quello di proporre un metodo ed un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido che consentano di ottenere un prelievo quantitativamente corretto e preciso di campioni di materiale allo stato solido e/o semi-solido. E’ inoltre scopo della presente invenzione proporre un metodo ed un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido che consentano di prelevare in modo rapido ed efficace campioni di materiali semi-solido aventi una consistenza che ne rende difficile il prelievo, il trasferimento ed il trattamento. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo ed un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido che evitino il rischio di contaminazioni del campione di materiale e degli utilizzatori. E’ inoltre scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo ed un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido che risultino efficaci con un'ampia tipologia di materiali sia solidi che semi-solidi. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo ed un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido che risultino di semplice ed economica realizzazione ed impiego. Questi scopi ed altri ancora, che appariranno maggiormente dalla seguente descrizione, sono sostanzialmente raggiunti da un metodo e da un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido secondo quanto espresso in una o più delle unite rivendicazioni, prese da sole o in combinazione tra loro. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, in cui un dispositivo di prelievo è realizzato in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, comprendente inoltre le fasi di inserimento del dispositivo in una confezione sigillata e successivamente sterilizzata, prima dell’uso del dispositivo stesso per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, comprendente inoltre la fase di roteare una provetta ad una velocità angolare di circa 1500-3000 giri al minuto, o di circa 2000-2500 giri al minuto e/o per un periodo di tempo compreso tra 10 secondi e 60 secondi o compreso tra 20 secondi e 40 secondi. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, comprendente inoltre, dopo la fase di inserire la porzione di raccolta nella provetta, la fase di spezzare un corpo del dispositivo in corrispondenza di una porzione intermedia di indebolimento dello stesso, separando una prima estremità di impugnatura dalla porzione di raccolta per mantenere la porzione di raccolta all<1>interno della provetta e la prima estremità di impugnatura al di fuori della provetta. L'invenzione riguarda inoltre un metodo per produrre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo comprendente almeno le fasi di produrre il corpo allungato in materiale plastico, inserire il corpo allungato in un contenitore, sigillarlo e successivamente sterilizzarlo con il corpo allungato al suo interno. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui il corpo allungato presenta conformazione sostanzialmente astiforme. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui la seconda estremità di penetrazione presenta una porzione sostanzialmente appuntita e/o arrotondata e/o sostanzialmente conica atta a facilitare l'inserimento del dispositivo nel materiale. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui la prima estremità di impugnatura è atta a consentire una presa ed una rotazione del dispositivo attorno ad un asse centrale longitudinale anche mediante una sola mano di un operatore e/o mediante due sole dita di un operatore. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui la prima estremità di impugnatura è atta a consentire di esercitare una spinta assiale lungo un asse centrale longitudinale ed una rotazione del dispositivo attorno a tale asse centrale longitudinale anche mediante una sola mano di un operatore e/o mediante due sole dita di un operatore. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui il corpo è realizzato in pezzo unico e/o di pezzo e/o per stampaggio ad iniezione di materia plastica. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui il corpo è realizzato in più parti reciprocamente assemblate, L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui la porzione di raccolta è realizzata in più porzioni distinte o in una unica porzione avente sviluppo continuo. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui il corpo è provvisto di una porzione intermedia di indebolimento atta a facilitare una rottura selettiva del corpo stesso in una posizione intermedia tra la prima estremità di impugnatura e la porzione di raccolta. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui la provetta comprende DTT o dithiothreitol. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo in cui la provetta è atta ad alloggiare inoltre la seconda estremità di penetrazione. L'invenzione riguarda inoltre un kit per il prelievo ed il trasporto di un campione di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido comprendente un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni di dispositivo annesse e confezionato alfintemo di una confezione sterile sigillata, e/o una provetta sterile provvista di un’apertura per l'inserimento almeno della porzione di raccolta del corpo del dispositivo e di un coperchio di chiusura dell'apertura. La provetta può comprendere al suo interno una quantità predeterminata di una sostanza atta alla conservazione e/o alla liquefazione del campione di materiale, ad esempio DTT o dithìothreitol. L'invenzione riguarda inoltre l'uso di un dispositivo in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo per il prelievo ed il trasporto di un campione di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido. L'invenzione riguarda inoltre l'uso di un dispositivo, in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo, per il prelievo manuale ed il trasporto di un campione di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido. Viene ora riportata, a titolo esemplificativo e non limitativo, la descrizione dettagliata di alcune forme di esecuzione preferite di un metodo e di un dispositivo in cui:

la figura 1 è una vista laterale di un dispositivo in accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione;

la figura 2 è un ingrandimento di una porzione di raccolta e di una seconda estremità del dispositivo di figura 1 ;

le figure da 3 a 8 mostrano alcune fasi operative di un metodo in accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione.

Le figure illustrano in via esemplificativa e non limitativa un'applicazione dell'invenzione per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale per analisi diagnostiche, ma l’invenzione può risultare applicabile anche ad usi diversi da quelli illustrati. Con riferimento alle unite figure, con 1 è complessivamente indicato un dispositivo manuale di prelievo di un campione 2 di materiale 3 biologico o di origine biologica allo stato solido o semi-solido e di trasferimento di tale campione 2. Nella presente descrizione per materiale biologico o di origine biologica si intendono vari materiali sia biologici, che di origine biologica quali ad esempio muco, catarro, feci, aspirati bronchiali, sperma, ecc.. Per “trasferimento” si intende un qualsiasi spostamento del campione 2 da un punto iniziale in cui viene prelevato mediante il dispositivo 1 ad un secondo punto qualsiasi distinto dal primo luogo, a prescindere dalla vicinanza o lontananza tra i due luoghi. Il materiale 3 si intende allo stato solido o in uno stato semi-solido, quali ad esempio alcuni stati colloidali e/o di consistenza intermedia tra solido o liquido, ad esempio gel o simili, e/o come lo stato usuale dei materiali sopra citati. Per “stato solido o semi-solido” si intende anche che il materiale può avere una consistenza solida o semi-solida. Il dispositivo 1 comprende un corpo 4 che può essere allungato e/o sostanzialmente astiforme. Il corpo 4 può avere una sezione qualsiasi, anche variabile lungo la sua estensione longitudinale. Il corpo 4 allungato è provvisto di una prima estremità 5 di impugnatura, atta a consentire una presa ed un azionamento manuale del dispositivo 1 da parte di un operatore. La prima estremità 5 di impugnatura può essere atta a consentire una presa ed una rotazione del dispositivo 1 attorno ad un asse centrale 6 longitudinale anche mediante una sola mano di un operatore. Il corpo 4 allungato è provvisto inoltre di una seconda estremità 7 di penetrazione, atta a facilitare un inserimento del dispositivo 1 nel materiale 3. La seconda estremità 7 di penetrazione può presentare una porzione sostanzialmente appuntita e/o arrotondata e/o sostanzialmente conica atta a facilitare l'inserimento del dispositivo 1 nel materiale 3. Il corpo 4 allungato è provvisto inoltre di una porzione di raccolta 8 di un campione 2 di materiale 3 che è interposta tra la prima estremità 5 e la seconda estremità 7. La porzione di raccolta 8 presenta una conformazione configurata per raccogliere un campione di materiale almeno durante una rotazione del dispositivo di prelievo 1 attorno a detto asse centrale 6 ed a trattenere detto campione almeno durante l’estrazione della porzione di raccolta 8 dal materiale. La porzione di raccolta può comprendere una o più superfici che si estendono trasversalmente o parallelamente all’asse centrale 6 longitudinale per definire un bordo 6 esterno atto a tagliare il materiale ed asportare un campione di tale materiale per raccoglierlo all’interno di una o più opportune sedi di raccolta 10, almeno durante una rotazione del dispositivo 1 attorno all’asse centrale 6. La conformazione delle superfici può essere qualsiasi atta allo scopo. La porzione di raccolta 8 può presentare una conformazione sostanzialmente elicoidale. Per “conformazione sostanzialmente elicoidale” si intende che la conformazione della superficie della porzione di raccolta 8 corrisponde sostanzialmente ad un elicoide, cioè ad una superficie invariante per tutti gli avvitamenti rispetto a un asse, con passo fissato, ovvero per tutti i movimenti rigidi composti da una traslazione lungo l'asse e una rotazione intorno all'asse, aventi rapporto fissato. In altri termini un'elicoide è una superficie geometrica determinata dalla combinazione di un movimento assiale e di un movimento rotazionale (circolare o non circolare). Il bordo 9 della porzione di raccolta 8 è conformato sostanzialmente ad elica. Per “elica” si intende anche una curva avvolta attorno ad un corpo cilindrico non circolare o ad un corpo conico o di altra forma, pertanto sia un'elica cilindrica che una conica e sia un'elica circolare che una ellittica. La conformazione elicoidale può essere destrogira o levogira. La porzione di raccolta 8 può essere realizzata in più parti distinte ognuna definente una porzione di elicoide o della forma di raccolta prescelta. La porzione di raccolta 8 è definita sostanzialmente da un elicoide definente almeno una sede di raccolta 10, sviluppantesi attorno all'asse centrale 6 del corpo 4 allungato, e sostanzialmente delimitata dal bordo 9 della porzione di raccolta 8. Il bordo 9 della porzione di raccolta 8, sostanzialmente ad elica, è conformato in modo da incidere il materiale 3 durante una rotazione assiale del dispositivo 1 con la porzione di raccolta 8 aH'intemo del materiale 3 ed in modo da staccare dal materiale 3 una quantità predeterminata di campione 2 di materiale 3 da trattenere nella sede di raccolta 10. La porzione di raccolta 8 è dimensionata e configurata per raccogliere una quantità predeterminata di campione 2 di materiale 3 in corrispondenza di una rotazione predeterminata del dispositivo 1 nel materiale 3. La porzione di raccolta 8 può essere ad esempio configurata e dimensionata per raccogliere una quantità da circa 50 microlitri a circa 3 millilitri, o da circa 100 microlitri a circa 2 millilitri, o da circa 200 microlitri a circa 1,5 millilitri. Il corpo 4 può essere provvisto di una porzione intermedia 11 di indebolimento atta a facilitare una rottura selettiva del corpo 4 stesso in una posizione intermedia tra la prima estremità 5 di impugnatura e la porzione di raccolta 8. Il corpo 4 può essere realizzato in materiale plastico, ad esempio in polistirolo o poiistirene. Il corpo 4 può essere realizzato in materiale adatto all'impiego con materiali biologici o di origine biologica. Il corpo 4 può essere sterilizzato. Il corpo 4 allungato può presentare un’estensione longitudinale compresa tra 8 e 20 cm, o tra 11 e 18 cm, o tra 14 e 16 cm, ad esempio di circa 15 cm. La porzione di raccolta 8 può presentare un’estensione longitudinale compresa tra 0.5 cm e 4 cm o tra 1 cm e 2 cm, ad esempio di circa 1,5 cm. La porzione di raccolta 8 può presentare una conformazione sostanzialmente elicoidale con passo (cioè la minima distanza tra due punti distinti dell'elica sulla stessa verticale, aventi le stesse coordinate x e y giacenti in un piano perpendicolare all'asse centrale 6 longitudinale attorno a cui si sviluppa l'elica e una diversa coordinata z parallela all'asse centrale 6 longitudinale del corpo 4 e dell'elica) compreso tra 1 mm e 10 mm o tra 2 mm e 5 mm, o tra 2,5 mm e 3,5 mm, ad esempio di 3 mm. La porzione di raccolta 8 può presentare una conformazione sostanzialmente elicoidale con raggio compreso tra 1 mm e 10 mm o tra 3 mm e 7 mm o tra 4 mm e 6 mm, ad esempio 5 mm. Il corpo 4 allungato può presentare, in corrispondenza della prima estremità 5 di impugnatura, uno spessore o un diametro in una sezione perpendicolare al suo asse centrale 6 longitudinale da 1 mm a 5 mm, o da 2 mm a 3 mm, ad esempio di 2,5 mm. Il dispositivo 1 può comprendere inoltre una confezione sigillata 19, illustrata schematicamente in figura 1, in cui il corpo 4 è alloggiato prima dell'utilizzo per prelevare un campione 2 di materiale 3. La confezione ed il corpo 4 sono sterili. Il dispositivo 1 può comprendere inoltre una provetta 12 sterile atta ad alloggiare almeno la porzione di raccolta 8 del corpo 4 con un campione 2 di materiale 3 biologico o di origine biologica, la provetta 12 essendo provvista di un’apertura 13 per l'inserimento almeno della porzione di raccolta 8 del corpo 4 e di un coperchio 14 di chiusura dell'apertura 13, ad esempio di tipo avvitabile sulla provetta 12. La provetta 12 è atta inoltre ad alloggiare inoltre la seconda estremità 7 di penetrazione. La provetta 12 può essere realizzata ad esempio in polipropilene. La provetta 12 può comprendere al suo interno una quantità predeterminata di una sostanza 15 atta alla liquefazione e/o alla conservazione del campione 2 di materiale 3. In questo modo non sono necessarie fasi di reidratazione del campione 2 di materiale 3. Ad esempio può essere previsto Imi di sostanza 15 in fase liquida. La provetta 12 può comprendere ad esempio DTT o dithiolhreitol come sostanza 15 atta alla liquefazione.

L'invenzione riguarda inoltre un metodo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica allo stato solido o semisolido comprendente almeno le fasi di inserire almeno una porzione di raccolta 8, avente conformazione sostanzialmente elicoidale, di un dispositivo 1 di prelievo in un materiale 3 biologico o di origine biologica, solido o semi-solido, da prelevare; ruotare il dispositivo 1 di prelievo attorno ad un asse sostanzialmente coincidente con un asse centrale longitudinale 6 del dispositivo 1 per raccogliere nella porzione di raccolta 8 un campione 2 del materiale 3 in una predeterminata quantità; ed estrarre la porzione di raccolta 8 del dispositivo 1 dal materiale 3. Le fasi di inserire almeno una porzione di raccolta 8, ruotare il dispositivo 1 di prelievo ed estrarre la porzione di raccolta 8 possono essere svolte manualmente da un operatore. Il metodo comprende inoltre la fase di estrarre il dispositivo 1 sterile da una confezione sigillata e sterile prima di inserire la porzione di raccolta 8 nel materiale 3. Il metodo comprende inoltre le fasi di inserire la porzione di raccolta 8, provvista del campione 2 di materiale 3, in una provetta 12, chiudere la provetta 12 mediante un coperchio 14 di chiusura e trasportare la provetta 12 comprendente la porzione di raccolta 8. Il metodo può comprendere inoltre, dopo la fase di inserire la porzione di raccolta 8 nella provetta 12, la fase di spezzare il corpo 4 del dispositivo 1 in corrispondenza di una porzione intermedia 11 di indebolimento, separando una prima estremità 5 di impugnatura dalla porzione di raccolta 8 per mantenere la porzione di raccolta 5 8 all'interno della provetta 12 e la prima estremità 5 di impugnatura al di fuori della provetta 12. Il metodo comprende inoltre la fase di predisporre nella provetta 12 una quantità predeterminata di una sostanza 15 atta alla conservazione e/o alla liquefazione del campione 2 di materiale 3. Il metodo può comprendere inoltre la fase di agitare, scuotere o roteare la provetta 12 io comprendente la porzione di raccolta 8 con il campione 2 di materiale 3 ad una velocità predeterminata ed atta a liquefare il campione 2 di materiale 3. Il metodo può comprendere inoltre la fase di roteare la provetta 12 ad una velocità angolare di circa 1500-3000 giri al minuto, o di circa 2000-2500 giri al minuto e/o per un periodo di tempo compreso tra 10 secondi e 60 secondi o compreso ìs tra 20 secondi e 40 secondi, ad esempio 30 secondi. Il campione 2 di materiale 3 può quindi essere lasciato a riposo per un tempo ad esempio di circa 15 minuti, anche a temperatura ambiente. Un contatto con la citata sostanza 15 fino a circa 6 ore non inibisce la sopravvivenza di batteri e funghi nel campione 2. A questo punto il campione 2 di materiale 3 liquefatto può essere prelevato dalla provetta

0 12 in fase liquida ed utilizzato per qualsiasi scopo del caso, come ad esempio per analisi cliniche e/o diagnostiche. Il metodo per il prelievo può comprendere inoltre le fasi di inserire il dispositivo I in una confezione sigillata e di sterilizzarlo, prima dell’uso del dispositivo 1 stesso per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale 3 biologico o di origine biologica.

5 L'invenzione riguarda inoltre un metodo per produrre un dispositivo 1 secondo l'invenzione che può comprendere inoltre le fasi di produrre il citato corpo 4 allungato in materiale plastico, sterilizzare il corpo 4 allungato, inserire il corpo 4 allungato in un contenitore sterile e sigillare il contenitore sterile con il corpo 4 allungato al suo interno. Ciascun dispositivo 1 di prelievo può essere confezionato singolarmente in modo sterile.

Viene era descritta in maggior dettaglio alcune fasi della specifica forma di realizzazione di un metodo secondo la presente invenzione illustrata nelle figure da 3 a 8. In figura 3 è illustrato un primo contenitore 16 nel quale è contenuto un materiale 3 di origine biologica da prelevare e trasferire. In figura 4 è illustrata una forma di realizzazione di un dispositivo 1 secondo la presente invenzione che, dopo essere stato estratto da una relativa confezione sterile, viene maneggiato da un operatore ed inserito nel citato primo contenitore 16, ruotandolo poi, una volta inserita la porzione di raccolta 8 nel materiale 3, nel verso indicato dalle frecce 17 in figura 4. In figura 5 viene illustrata la porzione di raccolta 8 del dispositivo 1, con un campione 2 di materiale 3 raccolto, mentre viene inserita all' interno di una provetta 12 in accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione. In figura 6 viene illustrata la fase di rottura del corpo 4 allungato del dispositivo 1 , in corrispondenza della porzione intermedia 11 di indebolimento, separando la porzione di raccolta 8 che rimane all'interno della provetta 12 dalla prima estremità 5 di impugnatura, che viene rimossa dalla provetta 12. In figura 7 viene illustrata la provetta 12 richiusa con il relativo coperchio 14 ed al suo interno la porzione di raccolta 8 del dispositivo 1. In figura 8 viene illustrata la provetta 12 mentre viene inserita in un dispositivo 18 atto ad agitare in modo opportuno il campione 2 di materiale 3 di origine biologica. La presente invenzione consente di ottenere uno o più dei seguenti vantaggi. Innanzitutto, l’invenzione consente di realizzare un metodo ed un dispositivo in grado di superare i problemi riscontrati nella tecnica nota. Un metodo ed un dispositivo secondo l'invenzione consentono di ottenere un prelievo quantitativamente corretto e preciso di campioni di materiale allo stato solido e/o semi-solido. L'invenzione consente di prelevare in modo rapido ed efficace anche campioni di materiali semi-solidi di difficile manipolazione, a causa della loro consistenza, con dispositivi e metodi convenzionali. L'invenzione consente inoltre di eliminare il rischio di contaminazioni del campione di materiale durante il prelievo ed il trasferimento dello stesso. L'invenzione risulta inoltre di semplice ed economica attuazione.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Metodo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica di consistenza o allo stato solido o semi-solido comprendente almeno le fasi di: inserire almeno una porzione di raccolta (8) di un dispositivo (1) di prelievo in un materiale (3) biologico o di origine biologica, solido o semisolido, da prelevare; ruotare detto dispositivo (1) di prelievo attorno ad un asse sostanzialmente coincidente con un asse centrale (6) longitudinale di detto dispositivo (1) per raccogliere in detta porzione di raccolta (8) un campione (2) di detto materiale (3) in una predeterminata quantità; ed estrarre detta porzione di raccolta (8) di detto dispositivo (1) da detto materiale (3).
2. Metodo secondo la rivendicazione precedente in cui detta porzione di raccolta (8) presenta una conformazione atta a raccogliere un campione (2) di materiale (3) in una sede di raccolta (10) durante una rotazione del dispositivo di prelievo attorno a detto asse centrale (6) ed a trattenere detto campione durante F estrazione della porzione di raccolta (8) dal materiale e/o presenta una conformazione sostanzialmente elicoidale.
3. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui dette fasi di inserire almeno una porzione di raccolta (8), ruotare detto dispositivo (1) di prelievo ed estrarre detta porzione di raccolta (8) vengono svolte manualmente da un operatore e/o in cui il metodo comprende inoltre la fase di estrarre detto dispositivo (1) sterile da una confezione sigillata e sterile prima di inserire detta porzione di raccolta (8) in detto materiale (3).
4. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti comprendente inoltre le fasi di inserire detta porzione di raccolta (8), provvista di detto campione (2) di materiale (3), in una provetta (12), chiudere detta provetta (12) mediante un coperchio (14) di chiusura e trasferire detta provetta (12) comprendente detta porzione di raccolta (8).
5. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti comprendente inoltre la fase di predisporre in detta provetta (12) una quantità predeterminata di una sostanza (15) atta alla liquefazione e/o alla conservazione di detto campione (2) di materiale (3) e/o comprendente inoltre la fase di agitare, scuotere o roteare detta provetta (12) comprendente detta porzione di raccolta (8) con detto campione (2) di materiale (3) ad una velocità predeterminata ed atta a liquefare detto campione (2) di materiale (3).
6. Dispositivo manuale di prelievo di un campione (2) di materiale (3) biologico o di origine biologica di consistenza o allo stato solido o semi-solido e di trasferimento di detto campione (2), comprendente un corpo (4) allungato provvisto di: una prima estremità (5) di impugnatura, atta a consentire una presa ed un azionamento manuale del dispositivo (1) da parte di un operatore; una seconda estremità (7) di penetrazione, atta a facilitare un inserimento del dispositivo (1) in detto materiale (3); una porzione di raccolta (8) di un campione (2) di detto materiale (3), detta porzione di raccolta (8) essendo interposta tra detta prima estremità (5) e detta seconda estremità (7) ed avendo una sede di raccolta (10) ed una conformazione atta e configurata per raccogliere un campione (2) di materiale (3) in detta sede di raccolta (10) durante una rotazione del dispositivo di prelievo (1) atorno a deto asse centrale (6) ed a tratenere detto campione durante {'estrazione della porzione di raccolta (8) dal materiale.
7. Dispositivo secondo la rivendicazione 6, in cui detta porzione di raccolta (8) presente conformazione sostanzialmente elicoidale e/o è definita sostanzialmente da un elicoide definente almeno una sede di raccolta (10) e provvisto di un bordo (9) sostanzialmente ad elica e conformato in modo da incidere detto materiale (3) durante una rotazione assiale del dispositivo (1) con la porzione di raccolta (8) all'intemo del materiale (3) ed in modo da staccare da detto materiale (3) una quantità predeterminata di campione (2) di materiale (3) da trattenere in detta sede di raccolta (10), deta porzione di raccolta (8) essendo dimensionata e configurata per raccogliere una quantità predeterminata di detto campione (2) di materiale (3) in corrispondenza di una rotazione predeterminata di detto dispositivo (1) in detto materiale (3).
8. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 6 o 7 in cui detto corpo (4) è realizzato in materiale plastico e/o in materiale adatto all'impiego con materiali biologici o di origine biologica e/o in cui detto corpo (4) è sterilizzato.
9. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 8, detto coipo (4) allungato presenta un’estensione longitudinale compresa tra 8 cm e 20 cm, o tra 11 cm e 18 cm, o tra 14 cm e 16 cm e/o presenta uno spessore o diametro in una sezione perpendicolare al suo asse centrale (6), in corrispondenza della prima estremità (5) di impugnatura, compreso tra 1 mm e 5 mm, o tra 2 mm e 3 mm e/o in cui detta porzione di raccolta (8) presenta un’estensione longitudinale compresa tra 0.5 cm e 4 cm o tra 1 cm e 2 cm e/o in cui deta porzione di raccolta (8) presenta una conformazione sostanzialmente elicoidale con passo compreso tra 1 mm e 10 mm o tra 2 mm e 5 mm, o tra 2,5 mm e 3,5 mm e/o con raggio compreso tra 1 mm e 10 mm o tra 3 mm e 7 mm o tra 4 mm e 6 mm.
10. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 9, comprendente inoltre una confezione sigillata in cui detto corpo (4) è alloggiato prima dell'utilizzo per prelevare un campione (2) di materiale (3), detta confezione e detto corpo (4) essendo sterili e/o comprendente inoltre una provetta (12) sterile atta ad alloggiare almeno detta porzione di raccolta (8) di detto corpo (4) con un campione (2) di materiale (3) biologico o di origine biologica, detta provetta (12) essendo provvista di un’apertura (13) per l'inserimento almeno di detta porzione di raccolta (8) di detto corpo (4) e di un coperchio (14) di chiusura di detta apertura (13) e/o in cui detta provetta (12) comprende al suo interno una quantità predeterminata di una sostanza (15) atta alla liquefazione e/o alla conservazione di detto campione (2) di materiale (3).