ITMI20100034A1 - NEW PROTECTIVE AND THERMO INSULATING MATERIAL SPECIFIC FOR THE PHARMACEUTICAL SECTOR PARAPHARMACEUTICAL VETERINARY COSMETIC - Google Patents
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Description
Descrizione dell' invenzione avente per Titolo: Description of the invention having as title:
"Nuovo materiale protettivo e termoisolante protettivo specifico per il campo farmaceutico, parafarmaceutico, veterinario e cosmetico", "New protective and heat-insulating protective material specific for the pharmaceutical, parapharmaceutical, veterinary and cosmetic fields",
Il panorama odierno nel settore farmaceutico per quanto riguarda la conservazione dei farmaci attraverso il loro intero ciclo di vita è caratterizzato da una serie notevole di specifiche e normative volte a massimizzare quella che è la sicurezza dei prodotti. Oltre a quelle che sono le normative per Γ identificazione dei singoli lotti e nel caso dei blister delle singole unità di prodotto, sono di notevole rilevanza i rapporti di comparazione fra permeabilità al vapore, resistenza, non tossicità o interazione del packaging esterno (scatola) e interno! blister film) con i principi attivi dei prodotti farmacologici da contenere. Una delle più grosse problematiche quando si pensa quindi al life cycle dei prodotti farmaceutici è quindi quella della conservazione e della messa in sicurezza del prodotto, ovvero il riuscire a mantenere inalterate le caratteristiche del farmaco ,che passano attraverso la filiera produttiva, la distribuzione e successivamente Γ uso da parte del fruitore. Today's landscape in the pharmaceutical sector regarding the preservation of medicines through their entire life cycle is characterized by a remarkable set of specifications and regulations aimed at maximizing what is the safety of the products. In addition to the regulations for the identification of individual lots and in the case of the blisters of the individual product units, the comparative relationships between vapor permeability, resistance, non-toxicity or interaction of the external packaging (box) and internal! blister film) with the active ingredients of the pharmacological products to be contained. One of the biggest problems when one thinks about the life cycle of pharmaceutical products is therefore that of the conservation and safety of the product, that is, being able to maintain the characteristics of the drug unaltered, which pass through the production chain, distribution and subsequently Γ use by the user.
Ogni casa farmaceutica per ogni tipo di prodotto indica sul foglietto illustrativo contenuto all' interno della confezione di vendita oltre che alle indicazioni generali, posologia, controindicazioni etc, anche il metodo per la conservazione del farmaco con relativo range di temperatura. Questo range che varia per le differenti specialità mediche si attesta nella maggior parte dei casi fra 8° e 25° *, questo significa che una qualsiasi variazione di temperatura positiva o negativa al di fuori di questi valori incide sul principio attivo. Per quanto riguarda la filiera produttiva tutte le case farmaceutiche e cosmetiche hanno degli standard di produzione molto elevati , indi per cui il prodotto una volta avviato verso la distribuzione è certificato, pur tuttavia esistono nella fase che va dalla post produzione alla distribuzione delle problematiche inerenti alla conservazione con un notevole dispendio di costi anche sotto Γ incidenza di trasporto. Each pharmaceutical company for each type of product indicates on the package leaflet contained inside the sales package as well as the general indications, dosage, contraindications etc, also the method for storing the drug with its temperature range. This range, which varies for the different medical specialties, is in most cases between 8 ° and 25 ° *, this means that any positive or negative temperature variation outside these values affects the active ingredient. As far as the production chain is concerned, all pharmaceutical and cosmetic companies have very high production standards, so that once the product has been sent to distribution it is certified, although it does exist in the phase that goes from post production to distribution of the problems inherent to the conservation with a considerable expenditure of costs even under the Γ incidence of transport.
*11 seguente valore può variare a seconda delle caratteristiche del prodotto da proteggere Il trasporto e lo stoccaggio di numerosi prodotti farmaceutici suscettibili alle variazioni di temperatura anche minime deve essere scrupolosamente rispettato pena il decadimento parziale dell' efficacia dei preparati, se si pensa infatti alla movimentazione ci si accorge che vengono usati mezzi di trasporto a temperatura controllata e appositi contenitori termoisolanti, una serie di atti, volti a conservare il medicinale o il prodotto in una fascia di temperatura nella quale non vi sono variazioni di proprietà chimico fisiche interessanti . * The following value may vary according to the characteristics of the product to be protected The transport and storage of numerous pharmaceutical products susceptible to even minimal temperature variations must be scrupulously respected under penalty of partial decay of the efficacy of the preparations, if in fact one considers handling one realizes that means of transport at controlled temperature and special heat-insulating containers are used, a series of acts, aimed at storing the medicine or the product in a temperature range in which there are no interesting chemical-physical properties variations.
Le misure precauzionali alle volte non sono però sufficienti a salvaguardare Γ integrità dei prodotti e i dati sulle percentuali di lotti ritirati dal mercato per errata conservazione o per fattori indipendenti ne sono la conferma. Le problematiche di trasporto/stoccaggio, in atmosfera controllata rappresentano quindi un fattore incidente sui costi finali. Esempi eclatanti di prodotti che necessitano di trattamenti termici sono i farmaci diluiti in soluzione e contenuti in flaconi , e farmaci in blister di largo consumo, anche per patologie di una certa rilevanza. However, the precautionary measures are sometimes not sufficient to safeguard the integrity of the products and the data on the percentages of lots withdrawn from the market due to incorrect storage or independent factors confirm this. The problems of transport / storage, in a controlled atmosphere, therefore represent an impacting factor on the final costs. Striking examples of products that require heat treatments are drugs diluted in solution and contained in bottles, and drugs in widely used blister packs, even for diseases of a certain importance.
L' importanza di studiare e quindi produrre un nuovo materiale appositamente studiato per la produzione di una serie di packaging innovativi e che massimizzino nel rispetto delle norme le prestazioni in durata e sicurezza dei prodotti diventa una priorità sia sotto il punto di vista del fruitore finale , ma anche un risparmio economico in termini di controllo e gestione dei prodotti. The importance of studying and therefore producing a new material specifically designed for the production of a series of innovative packaging and which maximize the durability and safety performance of the products in compliance with the regulations becomes a priority both from the point of view of the end user, but also an economic saving in terms of product control and management.
Il punto di partenza di questo nuovo materiale che potrà essere utilizzato per la produzione di packaging e per il confezionamento è quindi quello di salvaguardare il prodotto farmaceutico, parafarmaceutico veterinario o cosmetico con un ulteriore strato protettivo formato da un materiale poliaccoppiato avente nella sua parte centrale o in alternativa sul substrato e sul sovrastrato una vernice a base di nano metalli ( o un prodotto di derivazione nanotecnologica di diversa consistenza) che consenta di creare una barriera protettiva contro le escursioni termiche. Le vernici e i prodotti isolanti a base di nano metalli sono sostanze di nuova generazione prodotte per i più svariati campi di applicazione industriale e di prodotto. La nanotecnologia è una tecnologia in cui si sfruttano le proprietà della materia su scala nanometrica simili alle dimensioni di una molecola. I composti nanotecnologici sono simili a vernici ( ma possono avere consistenze diverse a seconda del campo di utilizzo)e si applicano a un substrato che può spaziare a tutti i tipi di materiali; in uno spessore di pochi micron quindi si possono offrire requisiti e proprietà di isolamento , di protezione da ruggini, funghi e muffe molto performanti. Il valore λ medio e il conseguente valore di gradiente termico * (in base alla stratificazione dei materiali di supporto e alla loro geometria costitutiva) di questa vernice nanotecnologica ( o prodotto di medesima derivazione) offriranno un elemento ulteriore di protezione. The starting point of this new material that can be used for the production of packaging and for packaging is therefore to safeguard the pharmaceutical, parapharmaceutical, veterinary or cosmetic product with an additional protective layer formed by a polylaminate material having in its central part or alternatively on the substrate and on the overlay a paint based on nano metals (or a product of nanotechnological derivation of different consistency) which allows to create a protective barrier against thermal excursions. Paints and insulation products based on nano metals are new generation substances produced for the most varied industrial and product application fields. Nanotechnology is a technology that exploits the properties of matter at the nanoscale similar to the size of a molecule. Nanotechnological compounds are similar to paints (but may have different consistencies depending on the field of use) and are applied to a substrate that can range to all types of materials; in a thickness of a few microns, therefore, it is possible to offer very high performance requirements and properties of insulation, protection against rust, fungi and mold. The average λ value and the consequent thermal gradient * value (based on the stratification of the support materials and their constitutive geometry) of this nanotechnological paint (or product of the same derivation) will offer an additional element of protection.
•Questi valori indicativi possono variare a seconda dei substrati di applicazione e in relazione ai successivi sviluppi ed evoluzioni di prodotti di matrice nanotecnologica. • These indicative values may vary according to the application substrates and in relation to subsequent developments and evolutions of nanotechnological matrix products.
Questo nuovo materiale sarà quindi un materiale sandwich avente due facce protettive inferiore e superiore denominate substrato e sovrastrato, con al centro un ulteriore film di vernice o prodotto di derivazione nanotecnologica Ognuna delle due facce potrà essere costituita a seconda delle caratteristiche del prodotto contenuto all' interno, da uno o più materiali differenti, anche fra essi poliaccoppiati. This new material will therefore be a sandwich material having two lower and upper protective faces called substrate and overlay, with an additional film of paint or product of nanotechnological derivation in the center.Each of the two faces can be constituted according to the characteristics of the product contained inside. , from one or more different materials, also polylaminate between them.
Questo sistema di protezione consente di avere un pacchetto isolante che permette al prodotto di rimanere protetto in una fascia termica di sicurezza certificata e che fa si che non vi sia il decadimento o modificazione sostanziale di alcuna proprietà chimico fisica delle sostanze contenute all' interno del pacchetto protettivo creato. This protection system allows to have an insulating package that allows the product to remain protected in a certified safety thermal band and that ensures that there is no decay or substantial modification of any chemical-physical properties of the substances contained within the package. protective created.
Le strade perseguibili per ottenere questo scopo prese in esame sono essenzialmente due: The ways that can be followed to achieve this goal are essentially two:
1- La protezione diretta 1- Direct protection
2- La protezione indiretta 2- Indirect protection
1-La protezione diretta si riferisce ad un prodotto studiato e testato per un contatto diretto con il prodotto, L' incipit di base per avere un materiale che serva per la produzione di un nuovo packaging farmaceutico è quello di creare e inserire all' interno delle liste di prodotti stilate per codificare i blister films, wallet , bustine termosaldate, stick pack ,sia nell' elenco di prodotti idonei alla produzione di flaconi e fiale in vetro o materiale plastico,, un NUOVO prodotto poliaccoppiato che sia utilizzabile con tutti i sistemi produttivi in commercio e che rispetti le normative vigenti in fatto di sicurezza. 1-Direct protection refers to a product designed and tested for direct contact with the product, The basic incipit to have a material that is used for the production of a new pharmaceutical packaging is to create and insert inside the lists of products drawn up to encode blister films, wallets, heat-sealed sachets, stick packs, both in the list of products suitable for the production of bottles and vials in glass or plastic material, a NEW polylaminate product that can be used with all production systems on the market and that complies with current safety regulations.
Questo nuovo tipo di materiale che vedrà come base di utilizzo una vernice a base nanotecnologica (o un prodotto a base nanotecnologica di consistenza diversa ) consente quindi di ridurre le probabilità di una modificazione del principio attivo del prodotto farmaceutico in virtù della sua struttura. This new type of material, which will use a nanotechnology-based paint (or a nanotechnology-based product of a different consistency) as a basis for use, therefore allows to reduce the probability of a modification of the active ingredient of the pharmaceutical product by virtue of its structure.
L' innovazione riguardante di prodotto è quindi quella di utilizzare un film in cui la vernice nanotecnologica ( o un suo prodotto di derivazione nanotecnologica) sia accoppiata o confinata in uno strato di un qualsiasi blister film usato in commercio e presente sulle liste dei materiali idonei che ne attestino e certifichino la sicurezza a livello normativo del Ministero della Sanità. The innovation concerning the product is therefore to use a film in which the nanotechnological paint (or a product of nanotechnological derivation) is coupled or confined in a layer of any blister film used on the market and present on the lists of suitable materials that certify and certify the safety at the regulatory level of the Ministry of Health.
Il prodotto in questione non sarà a contatto diretto con il farmaco. The product in question will not be in direct contact with the drug.
La produzione di questo nuovo materiale poliaccoppiato a base nanotecnologica è ottenuto attraverso le normali tecniche produttive per blister esistenti nella maggior parte dei siti produttivi farmaceutici oggi in essere, quali calandratura, stampaggio etc di un film di materiale , preventivamente trattato con il prodotto nano tecnologico, seguendo gli spessori indicati per un corretto utilizzo e una migliore performance isolante. Il prodotto nanotecnologico verrà applicato al substrato tramite verniciatura o metodo idoneo per non alterarne le proprietà isolanti. Il nuovo materiale a seconda dei casi potrà essere composto da due o più strati comprendendo anche lo strato di prodotto di derivazione nanotecnologica applicato. The production of this new nanotechnology-based polylaminate material is obtained through the normal production techniques for blisters existing in most of the pharmaceutical production sites in existence today, such as calendering, molding, etc. of a film of material, previously treated with the nano-technological product, following the thicknesses indicated for correct use and better insulating performance. The nanotechnological product will be applied to the substrate by painting or a suitable method in order not to alter its insulating properties. Depending on the case, the new material may be composed of two or more layers, also including the applied layer of product derived from nanotechnology.
2-La protezione indiretta si riferisce ad un prodotto studiato e testato per proteggere il prodotto una volta confezionato; la caratteristica principale sarà quindi quella di avere uno strato di vernice nanotecnologica o un prodotto di derivazione nanotecnologica di diversa consistenza inserito all' interno di due strati di materiale o accoppiato come strato di finitura ad un substrato. Il materiale in questione deve quindi avere de i requisiti prestazionali adatti a proteggere il prodotto già confezionato. 2-Indirect protection refers to a product designed and tested to protect the product once packaged; the main feature will therefore be that of having a layer of nanotechnological paint or a product of nanotechnological derivation of different consistency inserted inside two layers of material or coupled as a finishing layer to a substrate. The material in question must therefore have suitable performance requirements to protect the already packaged product.
La produzione di questo nuovo materiale poliaccoppiato a base nanotecnologica è ottenuto attraverso le normali tecniche produttive esistenti nella maggior parte dei produttori di packaging farmaceutico (scatole esterne, bustine elettrosaldate,wallet, stick pack) oggi in essere Questo consente di ottenere un film di materiale preventivamente trattato con il prodotto nano tecnologico, seguendo gli spessori indicati per un corretto utilizzo e una migliore performance isolante. Il prodotto nanotecnologico verrà applicato al substrato tramite verniciatura o metodo idoneo per non alterarne le proprietà isolanti. Il nuovo materiale a seconda dei casi potrà essere composto da due o più strati comprendendo anche lo strato di prodotto di derivazione nanotecnologica applicato. The production of this new nanotechnology-based polylaminate material is obtained through the normal production techniques existing in most pharmaceutical packaging manufacturers (external boxes, electro-welded sachets, wallets, stick packs) in place today.This allows to obtain a film of material in advance treated with the nano-technological product, following the thicknesses indicated for correct use and better insulating performance. The nanotechnological product will be applied to the substrate by painting or a suitable method in order not to alter its insulating properties. Depending on the case, the new material may be composed of two or more layers, also including the applied layer of product derived from nanotechnology.
In relazione alle due varianti di utilizzo del materiale protettivo termoisolante oggetto del seguente brevetto: In relation to the two variants of use of the thermal insulating protective material object of the following patent:
Per la produzione di packaging protettivi termoisolanti è previsto inoltre Γ inserimento a seconda delle necessità dei seguenti sistemi anticontraffazione : filigrana, il filo di sicurezza , numero in trasparenza e ologramma For the production of thermal insulating protective packaging, Γ insertion of the following anti-counterfeiting systems is also envisaged according to the needs: watermark, security thread, transparency number and hologram
Il nuovo materiale utilizzato per packaging protettivi termoisolanti avrà la possibilità di essere utilizzato anche per un sovraconfezionamento dei prodotti già protetti da un ulteriore packaging ( blister, scatola, wallet) utilizzando le tecnologie produttive usate per le bustine termosaldate e gli stick pack The new material used for heat-insulating protective packaging will have the possibility of being used also for over-packaging of products already protected by additional packaging (blister, box, wallet) using the production technologies used for heat-sealed sachets and stick packs.
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ITMI20100034 ITMI20100034A1 (en) | 2010-01-15 | 2010-01-15 | NEW PROTECTIVE AND THERMO INSULATING MATERIAL SPECIFIC FOR THE PHARMACEUTICAL SECTOR PARAPHARMACEUTICAL VETERINARY COSMETIC |
Country Status (1)
Country | Link |
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IT (1) | ITMI20100034A1 (en) |
-
2010
- 2010-01-15 IT ITMI20100034 patent/ITMI20100034A1/en unknown
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