ITGE950058A1

ITGE950058A1 - CLOSING BREAK CAP WITH A PROTECTION CAP.

Info

Publication number: ITGE950058A1
Application number: IT95GE000058A
Authority: IT
Inventors: Hans Burkard
Original assignee: Spang & Brands Gmbh
Priority date: 1994-05-28
Filing date: 1995-05-18
Publication date: 1996-11-18
Also published as: ITGE950058A0; FR2722983B3; NL1000391C2; FR2722983A1; IT1281269B1; DE9408747U1

Abstract

L'invenzione si riferisce ad un tappo di raccordo apribile a rottura interna, chiamato brevemente "tappo a rottura" che risulta chiudibile mediante un tappo di protezione, in particolare per otturare fino all'utilizzazione un tubo flessibile collegato al sacchetto contenente una soluzione per infusione, laddove il tappo di protezione (12) è avvitabile con una filettatura interna (24) su una filettatura esterna (20) del tappo a rottura e nel contempo è comprimibile con un cono di tenuta (26) contro un cono interno (22) del tappo a rottura, caratterizzato dal fatto che fra la filettatura interna (24) del tappo di protezione e la filettatura esterna (20) del tappo a rottura (10) è presente un ingranamento assiale e senza gioco a filettatura calibrata, la filettatura interna (24) del tappo di protezione (12) allo stato avvitato si appoggia a frizione vicino alla filettatura esterna (20) in corrispondenza della parete esterna circonferenziale del tappo a rottura (10) ed il cono di tenuta (26) presenta un angolo del cono più grande del cono interno (22) ed è dimensionato in misura tale, per cui il cono di tenuta (26) è comprimibile contro il cono interno (22) sono in una stretta zona assiale.The invention relates to a connection plug that can be opened with internal breakage, briefly called "breakage plug", which can be closed by means of a protective cap, in particular to block up to use a flexible tube connected to the bag containing an infusion solution , where the protection cap (12) can be screwed with an internal thread (24) on an external thread (20) of the break plug and at the same time it can be compressed with a sealing cone (26) against an internal cone (22) of the breaking plug, characterized in that between the internal thread (24) of the protection plug and the external thread (20) of the breaking plug (10) there is an axial gear without play with calibrated thread, the internal thread (24 ) of the protection cap (12) in the screwed state it rests frictionally near the external thread (20) in correspondence with the circumferential external wall of the break cap (10) and the sealing cone (26) has an angle of the cone larger than the internal cone (22) and is sized to such an extent that the sealing cone (26) is compressible against the internal cone (22) are in a narrow axial zone.

Description

"Tappo a rottura chiudibile mediante un tappo di protezione" "Snap-off cap closable by means of a protective cap"

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

L'invenzione si riferisce ad un tappo a rottura chiudibile mediante un tappo di protezione, in particolare per otturare fino all'utilizzazione un tubo flessibile collegato ad un sacchetto contenente una soluzione per infusione, laddove il tappo di protezione è avvitabile con una filettatura interna su una filettatura esterna del tappo a rottura ed è quindi comprimibile con un cono a tenuta contro un cono interno del tappo a rottura. Un tale tappo a rottura viene descritto, per esempio, nel documento DE 4116 474 Al. The invention relates to a snap-fit cap which can be closed by means of a protective cap, in particular to close up until use a flexible tube connected to a bag containing an infusion solution, where the protective cap can be screwed with an internal thread on an external thread of the cap at break and is therefore compressible with a cone sealing against an internal cone of the cap at break. Such a snap closure is described, for example, in DE 4116 474 A1.

All'atto dell'utilizzazione del sacchetto, il suddetto cono interno (cono Luer) del tappo a rottura viene collegato con un adatto cono di raccordo di un sistema di tubi flessibili del paz iente e successivamente viene spezzato manualmente il tappo a rottura disposto del tubo flessibile, per cui viene eliminata l'otturazione del tubo flessibile e la soluzione per infusione può fluire dal sacchetto al paziente. When the bag is used, the aforementioned internal cone (Luer cone) of the snap cap is connected to a suitable connection cone of a patient's flexible tubing system and subsequently the snap-off cap disposed of the tube is manually broken. flexible, whereby the plugging of the flexible tube is eliminated and the infusion solution can flow from the bag to the patient.

Il contenuto del sacchetto ed il suo collegamento devono rimanere sterili fino all'utilizzazione. Normalmente ciò si ottiene col fatto che, durante la fabbricazione, il sacchetto viene innanzi tutto munito di un tappo a rottura provvisto di un tappo di protezione e riempito, immediatamente dopo confezionato in un sacchetto di rivestimento e poi sterilizzato in un'autoclave. In questo caso non è necessario alcun tappo di protezione applicato a tenuta, poiché il sacchetto di rivestimento garantisce fin dall'inizio la sterilità. The contents of the bag and its connection must remain sterile until use. This is normally achieved by the fact that, during manufacturing, the bag is firstly fitted with a snap-off cap provided with a protective cap and filled, immediately afterwards packaged in a liner bag and then sterilized in an autoclave. In this case, no tightly fitted protective cap is required, as the liner bag ensures sterility right from the start.

Per motivi inerenti la tecnica di fabbricazione è tuttavia auspicabile che il sacchetto venga sterilizzato dopo l'applicazione del tappo a rottura e dopo il riempimento e che venga solo più tardi confezionato in un sacchetto di rivestimento. In questo modo, però, è stato constatato che nel tempo fra la sterilizzazione ed il confezionamento nel sacchetto di rivestimento la sterilità poteva andare persa, poiché tutte le chiusure note con tappi di protezione non effettuano un'affidabile chiusura a tenuta. In questo modo, dopo la sterilizzazione, dei germi possono penetrare nel tappo a rottura e quindi nel sistema a tubo flessibile per mezzo di un tappo di protezione non a tenuta. For reasons inherent to the manufacturing technique, however, it is desirable that the pouch be sterilized after applying the snap cap and after filling and that it be packaged only later in a liner pouch. In this way, however, it was found that sterility could be lost in the time between sterilization and packaging in the cover bag, since all known closures with protective caps do not perform a reliable seal. In this way, after sterilization, germs can penetrate into the snap cap and thus into the hose system by means of a leaky protective cap.

L’invenzione si pone il compito di ottenere un collegamento fra il tappo a rottura ed il tappo di protezione che rimanga a tenuta almeno alcuni giorni dopo la sterilizzazione, senza distruggere il suddetto cono interno. Questo compito viene risolto secondo l'invenzione col fatto che fra la filettatura interna del tappo di protezione e la filettatura esterna del tappo a rottura si forma un ingranamento assiale e senza gioco a filettatura calibrata, la filettatura interna del tappo di protezione allo stato avvitato si appoggia a frizione vicino alla filettatura esterna in corrispondenza della parete esterna cìrconferenziale del tappo a rottura ed il cono di tenuta presenta un angolo del cono più grande del còno interno ed è dimensionato in misura tale, per cui il cono di tenuta è comprimibile contro il cono interno solo in una stretta zona assiale. The invention has the task of obtaining a connection between the breaking cap and the protective cap that remains sealed at least a few days after sterilization, without destroying the aforementioned internal cone. This task is solved according to the invention by the fact that between the internal thread of the protective cap and the external thread of the breakaway cap an axial and play-free engagement with calibrated thread is formed, the internal thread of the protective cap in the screwed state it rests in friction close to the external thread in correspondence with the external circular wall of the break cap and the sealing cone has a cone angle larger than the internal cone and is dimensioned to such an extent that the sealing cone is compressible against the cone internal only in a narrow axial area.

Nel caso del tappo a rottura proposto, mediante l'appoggio dei filetti della filettatura del tappo di protezione vicino alla filettatura esterna in corrispondenza della parete circonferenziale esterna del tappo a rottura, viene impedito che l'asse longitudinale mediano del tappo di protezione si disponga obliquo rispetto all'asse longitudinale mediano del tappo a rottura, formando in questo modo una anermeticità in corrispondenza di un punto della circonferenza. La formazione di una fessura anulare che si estende lungo l'intera circonferenza a causa di un movimento assiale relativo fra il tappo di protezione ed il tappo a rottura viene impedita mediante il previsto ingranamento senza gioco a filettatura calibrata. Quest'ultimo, in aggiunta all autobloccaggio, blocca tuttavia qualsiasi scivolamento all 'indietro sulle superfici del cono del tappo di protezione, quando, durante il processo di sterilizzazione, il cono di tenuta preme più fortemente contro il cono interno a causa della dilatazione termica e dell'assorbimento dell'acqua. In questo modo il cono interno standardizzato del tappo a rottura viene normalmente deformato plasticamente. La deformazione del cono Luer risulta dannosa ai fini del suo successivo impiego, secondo la norma, quale elemento di innesto. L'invenzione prevede perciò che il cono di tenuta presenti un angolo del cono maggiore del cono interno e debba essere compresso contro quest'ultimo solo nell'ambito di una zona stretta. In questo modo il cono interno rimane indeformato per la maggior parte della sua lunghezza. In the case of the proposed breaking cap, by placing the threads of the thread of the protective cap close to the external thread at the outer circumferential wall of the breaking cap, the median longitudinal axis of the protective cap is prevented from being oblique. with respect to the median longitudinal axis of the stopper at break, thus forming an airtightness at a point on the circumference. The formation of an annular gap extending along the entire circumference due to a relative axial movement between the protective cap and the breaking cap is prevented by the provided play-free meshing with calibrated thread. The latter, in addition to self-locking, however, blocks any sliding backwards on the surfaces of the cone of the protective cap, when, during the sterilization process, the sealing cone presses more strongly against the internal cone due to thermal expansion and of water absorption. In this way, the standardized internal cone of the snap closure is normally plastically deformed. The deformation of the Luer cone is harmful for the purposes of its subsequent use, according to the standard, as a grafting element. The invention therefore provides that the sealing cone has an angle of the cone greater than the inner cone and must be compressed against the latter only within a narrow area. In this way the internal cone remains undeformed for most of its length.

A seguito verrà descritto più dettagliatamente un esempio esecutivo dell'invenzione con riferimento al disegno. Il disegno illustra un noto tappo a rottura 10, sul quale è avvitato un tappo di protezione 12. In corrispondenza dell'estremità anteriore dalla sezione trasversale più sottile, una molteplicità di sporgenze radiali 14, 16 sono formate distribuite sulla circonferenza e disposte fra loro sfalsate assialmente. Nella zona centrale si trova un punto di rottura nominale 18 in corrispondenza del passaggio alla zona cava dal diametro più grande. In corrispondenza dell’estremità posteriore, il tappo di rottura è provvisto di una filettatura esterna 20 che è preferibilmente a due principi ed in cui ogni filetto si estende rispettivamente sulla metà della circonferenza. Il passo della filettatura può essere, per esempio, di 5 mm circa. Così come la superficie esterna di mantello, anche il vano cavo interno della parte posteriore del tappo a rottura 10 presenta una sezione trasversale circolare. Il vano cavo forma un cono interno 22 che si estende verso l'apertura posteriore con l'angolo standardizzato del cono Luer. An executive example of the invention will be described in more detail below with reference to the drawing. The drawing illustrates a known breaking cap 10, on which a protective cap 12 is screwed. At the front end with the thinnest cross section, a plurality of radial projections 14, 16 are formed distributed on the circumference and arranged staggered from each other. axially. In the central area there is a nominal breaking point 18 in correspondence with the passage to the hollow area with the largest diameter. At the rear end, the rupture cap is provided with an external thread 20 which is preferably two-pronged and in which each thread extends respectively on half of the circumference. The thread pitch can be, for example, about 5 mm. Like the outer shell surface, the inner hollow compartment of the rear part of the snap-off cap 10 also has a circular cross section. The cable compartment forms an internal cone 22 which extends towards the rear opening with the standardized angle of the Luer cone.

Quale materiale per il tappo a rottura 10 si presenta, per esempio, il policarbonato. For example, polycarbonate is used as the material for the snap cap 10.

Il tappo di protezione 12 può presentare le dimensioni esterne di un consueto tappo di protezione. All’interno, esso si differenzia tuttavia dai noti tappi di protezione col fatto che, con la filettatura interna indicata con 24, forma assieme alla filettatura esterna 20 del tappo a rottura 10 un ingranamento a filettatura calibrata che, senza una rotazione relativa, impedisce qualsiasi movimento relativo assiale fra il tappo di protezione 12 ed il tappo a rottura 10. The protection cap 12 can have the external dimensions of a usual protection cap. On the inside, however, it differs from the known protective caps in that, with the internal thread indicated by 24, it forms together with the external thread 20 of the break cap 10 an engagement with calibrated thread which, without a relative rotation, prevents any relative axial movement between the protection cap 12 and the break cap 10.

Un'ulteriore particolarità della filettatura interna 24 del tappo di protezione 12 consiste nel fatto che, allo stato avvitato illustrato nel disegno, si appoggia a frizione con i suoi filetti in modo assiale accanto alla filettatura esterna 20 in corrispondenza della superficie di mantello cilindrica esterna della parte posteriore del tappo a rottura 10. In questo modo viene impedita una posizione obliqua del tappo di protezione 12 rispetto all'asse longitudinale mediano del tappo a rottura 10. In questo modo si previene inoltre un allentamento involontario del tappo di protezione 12. A further peculiarity of the internal thread 24 of the protection cap 12 consists in the fact that, in the screwed state illustrated in the drawing, it frictionally rests with its threads axially next to the external thread 20 in correspondence with the external cylindrical shell surface of the rear part of the breaking cap 10. In this way, an oblique position of the protective cap 12 with respect to the median longitudinal axis of the breaking cap 10. This also prevents unintentional loosening of the protective cap 12.

Infine, il cono di tenuta 26 che penetra all'atto dell 'avvitamento del tappo di protezione 12 sul tappo a rottura 10 all'interno del suo vano cavo, presenta, nella sezione longitudinale assiale illustrata, un'altra forma rispetto al tappo di protezione noto. Il cono di tenuta normalmente cavo, chiamato anche "Pin", è provvisto di una superficie esterna del cono che, nella sezione longitudinale assiale illustrata, forma un angolo di, per esempio, 2°17' con una parallela rispetto all'asse longitudinale mediano, cioè il tronco di cono presenta un angolo di cono di 4°34’ ed è quindi più grande del cono Luer. In corrispondenza di quell'estremità posteriore del cono di tenuta 26 che presenta il diametro più grande, il suo diametro esterno è di poco più grande del diametro interno del vano cavo interno del tappo a rottura 10 in corrispondenza della sua apertura posteriore, vale a dire che è più grande del diametro massimo del cono Luer 22. Finally, the sealing cone 26 which penetrates when the protection cap 12 is screwed onto the break cap 10 inside its hollow compartment, has, in the illustrated axial longitudinal section, another shape with respect to the protection cap known. The normally hollow sealing cone, also called "Pin", is provided with an external surface of the cone which, in the axial longitudinal section shown, forms an angle of, for example, 2 ° 17 'with a parallel with respect to the median longitudinal axis , that is, the truncated cone has a cone angle of 4 ° 34 'and is therefore larger than the Luer cone. At that rear end of the sealing cone 26 which has the largest diameter, its external diameter is slightly larger than the internal diameter of the internal hollow compartment of the snap plug 10 at its rear opening, i.e. which is larger than the maximum diameter of the Luer cone 22.

Il tappo di protezione 12 può essere fatto, per esempio, di poliammide e di altri materiali adatti, laddove sono vantaggiosi la rigidità di forma ed un limitato assorbimento dell'acqua. The protective cap 12 can be made, for example, of polyamide and other suitable materials, where rigidity of shape and limited water absorption are advantageous.

Il tappo di protezione 12 viene avvitato durante la fabbricazione sul tappo a rottura 10 in modo tale, per cui il cono di tenuta 26 risulta compresso sull'intera circonferenza contro il cono interno 22. L'appoggio fisso si limita tuttavia nel caso dell'angolo del cono indicato a titolo d'esempio ad una zona di circa 1 mm, la quale si trova direttamente in corrispondenza dell'apertura del cono interno 22 e nella zona posteriore del cono di tenuta 26. Più internamente non si forma alcun appoggio fisso del cono di tenuta 26 al cono interno 22, poiché l'angolo del cono è infine più piccolo di quello del cono di tenuta 26. A causa della compressione solo in corrispondenza di quella zona assiale del cono interno 22 che risulta più esterna ed è stretta circa 1 mm, durante la successiva sterilizzazione del sacchetto per infusione provvisto del tappo a rottura, si forma anche solo nell 'intera suddetta zona stretta una deformazione plastica del cono interno 22. Più all'interno esso rimane intatto e mantiene quindi le sue dimensioni prescritte per il cono Luer sulla maggior parte della sua lunghezza. The protective cap 12 is screwed during manufacturing onto the snap cap 10 in such a way that the sealing cone 26 is compressed on the entire circumference against the inner cone 22. However, the fixed support is limited in the case of the corner of the cone indicated by way of example to an area of about 1 mm, which is located directly in correspondence with the opening of the internal cone 22 and in the rear area of the sealing cone 26. More internally, no fixed support of the cone is formed 26 to the inner cone 22, since the angle of the cone is finally smaller than that of the sealing cone 26. Due to the compression only in correspondence with that axial area of the inner cone 22 which is more external and is approximately 1 mm, during the subsequent sterilization of the infusion bag provided with the snap-off cap, a plastic deformation of the internal cone 22 is formed even only in the entire aforementioned narrow area. to and thus maintains its prescribed dimensions for the Luer cone over most of its length.

Claims

CLAIMS 1. Snap-off cap which can be closed by means of a protective cap, in particular to close up until use a flexible tube connected to the bag containing an infusion solution, where the protective cap (12) can be activated with an internal thread ( 24) on an external thread (20) of the break cap and at the same time it is compressible with a sealing cone (26) against an internal cone (22) of the break cap, characterized in that between the internal thread (24) of the the protective cap and the external thread (20) of the breakaway cap (10) there is an axial and play-free engagement with calibrated thread, the internal thread (24) of the protective cap (12) in the screwed state is supported by friction close to the external thread (20) in correspondence with the circumferential external wall of the break plug (10) and the sealing cone (26) has a cone angle larger than the internal cone (22) and is dimensioned to such an extent, whereby the sealing cone (26) is compressible against the inner cone (22) only in a narrow axial zone.

2. Breakaway plug with protective plug according to claim 1, characterized in that the sealing cone (26) is compressible against the inner cone (22) only for less than 1/8 to about 1/6 of its length.

Breakaway cap with protective cap according to claim 1 or 2, characterized in that the inner cone (22) is a Luer cone and the sealing cone (26) has a cone angle of about 4.5 °.

4. Shatter plug with protective cap according to one of claims 1 to 3, characterized in that the external thread (20) has two starts and has a pitch of about 5 mm, with each thread extending approximately over the half of the circumference.