DE9408747U1 - Breaking cap that can be closed with a protective cap - Google Patents
Breaking cap that can be closed with a protective capInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine durch eine Schutzkappe verschließbare Brechkappe, insbesondere zum Verstopfen eines an einen Beutel mit Infusionslösung angeschlossenen Schlauches bis zur Ingebrauchnahme, wobei die Schutzkappe mit einem Innengewinde auf ein Außengewinde der Brechkappe schraubbar und dabei mit einem Dichtkonus gegen einen Innenkonus der Brechkappe anpreßbar ist. Eine derartige Brechkappe ist z. B. in der DE 41 16 474 Al beschrieben.The invention relates to a break cap that can be closed by a protective cap, in particular for blocking a tube connected to a bag with infusion solution until it is put into use, whereby the protective cap can be screwed onto an external thread of the break cap with an internal thread and can be pressed against an internal cone of the break cap with a sealing cone. Such a break cap is described, for example, in DE 41 16 474 A1.
Bei der Ingebrauchnahme des Beutels wird der genannte Innenkonus (Luerkonus) der Brechkappe mit einem passenden Anschlußkonus eines Patientenschlauchsystems verbunden und dann die im Schlauch sitzende Brechkappe von Hand durchbrochen, wodurch die Verstopfung des Schlauchs aufgehoben wird und die Infusionslösung aus dem Beutel zum Patienten strömen kann.When the bag is put into use, the inner cone (Luer cone) of the break cap is connected to a suitable connection cone of a patient hose system and then the break cap in the hose is broken by hand, which removes the blockage in the hose and allows the infusion solution to flow from the bag to the patient.
Der Beutelinhalt und sein Anschluß müssen bis zur Ingebrauchnahme steril bleiben. Man erreicht dies gewöhnlich dadurch, daß bei der Herstellung zunächst der Beutel mit der Brechkappe mit Schutzkappe bestückt und befüllt, sofort anschliessend in einen Umbeutel verpackt und dann in einem Autoklaven sterilisiert wird. Es bedarf in diesem Fall keiner dicht sitzenden Schutzkappe, weil der Umbeutel von Anfang an die Sterilität gewährleistet.The bag contents and its connection must remain sterile until it is used. This is usually achieved by first fitting the bag with the break-away cap and protective cap during production and then immediately packing it into an outer bag and then sterilizing it in an autoclave. In this case, no tight-fitting protective cap is required because the outer bag ensures sterility from the start.
Aus fertigungstechnischen Gründen ist es jedoch erwünscht, den Beutel nach dem Bestücken mit der Brechkappe und dem Befüllen zu sterilisieren und später erst in einen Umbeutel zu verpacken. Dabei mußte man allerdings feststellen, daß in der Zeit zwischen dem Sterilisieren und dem Verpacken im Umbeutel die Sterilität verloren gehen kann, weil alle bekannten Verschlüsse mit Schutzkappen nicht zuverlässig dicht schließen.For manufacturing reasons, however, it is desirable to sterilize the bag after fitting the break-away cap and filling it, and only then pack it in an outer bag. However, it has been found that in the time between sterilization and packing in the outer bag, sterility can be lost because all known closures with protective caps do not seal reliably.
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Somit können nach dem Sterilisieren über eine undichte Schutzkappe Keime in die Brechkappe und damit in das Schlauchsystem eindringen.After sterilization, germs can penetrate the break cap and thus the hose system via a leaky protective cap.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine wenigstens einige Tage nach dem Sterilisieren dicht bleibende Verbindung zwischen der Brechkappe und der Schutzkappe zu erreichen, ohne den genannten Innenkonus zu zerstören, und diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß zwischen dem Innengewinde der Schutzkappe und dem Außengewinde der Brechkappe ein axial spielfreier Paßgewindeeingriff besteht, das Innengewinde der Schutzkappe im verschraubten Zustand neben dem Außengewinde reibend an der äußeren Umfangswand der Brechkappe anliegt und der Dichtkonus einen um soviel größeren Kegelwinkel hat als der Innenkonus und so bemessen ist, daß der Dichtkonus nur in einem schmalen axialen Bereich gegen den Innenkonus anpreßbar ist.The invention is based on the object of achieving a connection between the breaking cap and the protective cap that remains tight for at least a few days after sterilization without destroying the aforementioned inner cone, and this object is achieved according to the invention in that there is an axially play-free fitting thread engagement between the inner thread of the protective cap and the outer thread of the breaking cap, the inner thread of the protective cap in the screwed state rests against the outer peripheral wall of the breaking cap in a frictional manner next to the outer thread, and the sealing cone has a cone angle that is much larger than the inner cone and is dimensioned such that the sealing cone can only be pressed against the inner cone in a narrow axial area.
Bei der vorgeschlagenen Brechkappe wird durch die Anlage der Gewindegänge der Schutzkappe neben dem Außengewinde an der Umfangswand der Brechkappe verhindert, daß sich die Mittellängsachse der Schutzkappe mit Bezug auf die Mittellängsachse der Brechkappe schrägstellt und dadurch an einer Stelle des Umfangs eine Undichtigkeit entsteht. Die Bildung eines sich über den gesamten Umfang erstreckenden Ringspalts infolge axialer Relativbewegung zwischen Schutzkappe und Brechkappe wird durch den vorgesehenen spielfreien Paßgewindeeingriff verhindert. Dieser blockiert allerdings zusätzlich zur Selbsthemmung an den Kegelflächen jegliches Zurückweichen der Schutzkappe, wenn beim Sterilisiervorgang infolge Wärmedehnung und Wasseraufnahme des Materials der Dichtkonus stärker gegen den Innenkonus drückt. Normalerweise wird dadurch der genormte Innenkonus der Brechkappe plastisch verformt. Die Verformung des Luerkonus ist für dessen späteren bestimmungsgemäßen Gebrauch als Kupplung schädlich. Daher sieht die Er-In the proposed break cap, the threads of the protective cap are positioned next to the external thread on the circumferential wall of the break cap, preventing the central longitudinal axis of the protective cap from becoming slanted in relation to the central longitudinal axis of the break cap, thus causing a leak at one point on the circumference. The formation of an annular gap extending over the entire circumference as a result of axial relative movement between the protective cap and the break cap is prevented by the intended play-free fitting thread engagement. In addition to the self-locking on the conical surfaces, this blocks any retreat of the protective cap if the sealing cone presses harder against the inner cone during the sterilization process as a result of thermal expansion and water absorption of the material. This normally causes the standardized inner cone of the break cap to be plastically deformed. The deformation of the Luer cone is detrimental to its later intended use as a coupling. Therefore, the
findung vor, daß der Dichtkonus einen größeren Kegelwinkel hat als der Innenkonus und nur in einem schmalen Bereich gegen diesen anzupressen ist. Damit bleibt der Innenkonus auf dem größten Teil seiner Länge unverformt.The invention provides that the sealing cone has a larger cone angle than the inner cone and is only pressed against it in a narrow area. This means that the inner cone remains undeformed over most of its length.
Nachstehend wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand der Zeichnung näher erläutert. Diese zeigt eine bekannte Brechkappe 10, auf die eine Schutzkappe 12 aufgeschraubt ist. Am vorderen, im Querschnitt dünneren Ende sind mehrere über den Umfang verteilte und axial versetzt zueinander angeordnete, radiale Vorsprünge 14, 16 angeformt. Im mitteleren Bereich befindet sich am Übergang zu dem im Durchmesser größeren, hohlen Bereich eine Sollbruchstelle 18. Am hintersten Ende ist die Brechkappe mit einem Außengewinde 20 versehen, das vorzugsweise zweigängig ist und bei dem sich jeder Gewindegang jeweils etwa über den halben Umfang erstreckt. Die Gewindesteigung kann z. B. etwa 5 mm betragen. Ebenso wie die äußere Mantelfläche hat auch der innere Hohlraum des hinteren Teils der Brechkappe 10 kreisrunden Querschnitt. Der Hohlraum bildet einen sich zur hinteren Öffnung hin erweiternden Innenkonus 22 mit dem genormten Kegelwinkel des Luerkonus. Als Material für die Brechkappe 10 kommt z. B. Polykarbonat in Frage.An embodiment of the invention is explained in more detail below with reference to the drawing. This shows a known break cap 10 onto which a protective cap 12 is screwed. At the front end, which has a thinner cross-section, several radial projections 14, 16 are formed, distributed over the circumference and arranged axially offset from one another. In the middle area, at the transition to the hollow area with a larger diameter, there is a predetermined breaking point 18. At the rearmost end, the break cap is provided with an external thread 20, which is preferably two-start and in which each thread extends approximately over half the circumference. The thread pitch can be, for example, approximately 5 mm. Just like the outer surface, the inner cavity of the rear part of the break cap 10 also has a circular cross-section. The cavity forms an inner cone 22 that widens towards the rear opening and has the standardized cone angle of the Luer cone. The material for the break cap 10 can be, for example, aluminum. B. Polycarbonate comes into question.
Die Schutzkappe 12 kann die Außenmaße einer herkömmlichen Schutzkappe haben. Im Inneren unterscheidet sie sich jedoch von den bekannten Schutzkappen dadurch, daß ihr mit 24 bezeichnetes Innengewinde zusammen mit dem Außengewinde 20 der Brechkappe 10 einen Paßgewindeeingriff bildet, der ohne Relativdrehung jeglich axiale Relativbewegung zwischen der Schutzkappe 12 und der Brechkappe 10 verhindert.The protective cap 12 can have the external dimensions of a conventional protective cap. However, on the inside it differs from the known protective caps in that its internal thread, designated 24, together with the external thread 20 of the break cap 10 forms a fitting thread engagement which, without relative rotation, prevents any axial relative movement between the protective cap 12 and the break cap 10.
Eine weitere Besonderheit des Innengewindes 24 der Schutzkappe 12 besteht darin, daß es in dem in der Zeichnung gezeigten, verschraubten Zustand mit seinen Gewindegängen axial ne-Another special feature of the internal thread 24 of the protective cap 12 is that in the screwed state shown in the drawing, its threads are axially
ben dem Außengewinde 20 reibend an der zylindrischen, äußeren Mantelfläche des hinteren Teils der Brechkappe 10 anliegt. Dadurch wird eine Schräglage der Schutzkappe 12 mit Bezug auf die Mittellängsachse der Brechkappe 10 verhindert. Außerdem wird einem unbeabsichtigten Lösen der Schutzkappe 12 weiter vorgebeugt.The outer thread 20 rests against the cylindrical, outer surface of the rear part of the breaking cap 10 in a frictional manner. This prevents the protective cap 12 from being inclined with respect to the central longitudinal axis of the breaking cap 10. In addition, an unintentional loosening of the protective cap 12 is further prevented.
Schließlich hat der beim Aufschrauben der Schutzkappe 12 auf die Brechkappe 10 in deren inneren Hohlraum eindringender Dichtkonus 26 im gezeigten axialen Längsschnitt eine andere Form als bei bekannten Schutzkappen. Der, wie üblich, hohle Dichtkonus, auch "Pin" genannt, ist mit einer äußeren Kegelfläche versehen, die im gezeigten axialen Längsschnitt mit einer Parallelen zur Mittellängsachse einen Winkel von im Beispielsfall 2°17' bildet, d. h. der Kegelstumpf hat einen Kegelwinkel von 4°34' und ist damit größer als der Luerkonus. Am hinteren, im Durchmesser größeren Ende des Dichtkonus 26 ist dessen Außendurchmesser etwas größer als der Innendurchmesser des inneren Hohlraums der Brechkappe 10 an dessen hinterer öffnung, d. h. größer als der maximale Durchmesser des Luerkonus 22.Finally, the sealing cone 26, which penetrates into the inner cavity of the break cap 10 when the protective cap 12 is screwed onto it, has a different shape in the axial longitudinal section shown than in known protective caps. The sealing cone, which is hollow as usual, also called a "pin", is provided with an outer conical surface which, in the axial longitudinal section shown, forms an angle of 2°17' with a parallel to the central longitudinal axis in the example case, i.e. the truncated cone has a conical angle of 4°34' and is therefore larger than the Luer cone. At the rear end of the sealing cone 26, which has a larger diameter, its outer diameter is slightly larger than the inner diameter of the inner cavity of the break cap 10 at its rear opening, i.e. larger than the maximum diameter of the Luer cone 22.
Die Schutzkappe 12 kann z. B. aus Polyamid und anderen geeigneten Materialien bestehen, wobei Formsteifigkeit und eine geringe Wasseraufnahme von Vorteil sind.The protective cap 12 can be made of polyamide and other suitable materials, for example, whereby dimensional stability and low water absorption are advantageous.
Die Schutzkappe 12 wird im Herstellerbetrieb so auf die Brechkappe 10 aufgeschraubt, daß der Dichtkonus 26 über den gesamten Umfang gegen den Innenkonus 22 angepreßt ist. Die feste Anlage beschränkt sich allerdings bei dem beispielhaft angegebenen Kegelwinkel auf einen Bereich von etwa 1 mm, der sich unmittelbar an der öffnung des Innenkonus 22 und im hinteren Bereich des Dichtkonus 26 befindet. Weiter innen findet keine feste Anlage des Dichtkonus 26 am Innenkonus 22 statt, weil der Kegelwinkel des letzteren kleiner als der des Dicht-The protective cap 12 is screwed onto the break cap 10 in the manufacturer's workshop in such a way that the sealing cone 26 is pressed against the inner cone 22 over its entire circumference. However, with the cone angle given as an example, the firm contact is limited to an area of about 1 mm, which is located directly at the opening of the inner cone 22 and in the rear area of the sealing cone 26. Further inside, the sealing cone 26 does not firmly contact the inner cone 22, because the cone angle of the latter is smaller than that of the sealing cone.
konus 26 ist. Wegen dessen Anpressung nur im äußersten, etwa 1 mm schmalen, axialen Bereich des Innenkegels 22, kommt es bei der späteren Sterilisierung des Infusionsbeutels, der mit der Brechkappe versehen ist, auch nur in dem genannten schmalen Bereich zu einer plastischen Verformung des Innenkegels 22. Weiter innen bleibt er unversehrt und behält somit auf dem größten Teil seiner Länge die für den Luerkonus vorgeschriebenen Maße.cone 26. Because of its pressure only in the outermost, approximately 1 mm narrow, axial area of the inner cone 22, during the subsequent sterilization of the infusion bag, which is provided with the break-away cap, a plastic deformation of the inner cone 22 only occurs in the aforementioned narrow area. Further inside, it remains intact and thus retains the dimensions prescribed for the Luer cone over most of its length.
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