ITFE20120012A1 - Dispositivo per il monitoraggio e la somministrazione di farmaci e terapie - Google Patents

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ITFE20120012A1
ITFE20120012A1 IT000012A ITFE20120012A ITFE20120012A1 IT FE20120012 A1 ITFE20120012 A1 IT FE20120012A1 IT 000012 A IT000012 A IT 000012A IT FE20120012 A ITFE20120012 A IT FE20120012A IT FE20120012 A1 ITFE20120012 A1 IT FE20120012A1
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patient
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software
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IT000012A
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Inventor
Massimo Berni
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Administration S Ct Di M Berni & C S A S
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    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
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Description

Titolo.
Dispositivo per il monitoraggio e
la somministrazione di farmaci e terapie
Esposizione dell’invenzione:
Nei paesi industrializzati si sta verificando una vera e propria rivoluzione demografica in virtù dell’incremento della popolazione anziana, fenomeno particolarmente consistente in Italia dove si prevede che nel 2050 i soggetti con più di 65 anni potranno rappresentare il 34,4% della popolazione totale e i soggetti con più di 80 anni il 14,2%. Questi dati sono impressionanti se si pensa che nel 2001 gli ultrasessantacinquenni erano il 18,2% e gli ultraottantenni il 4,1%.
Questo progressivo incremento dell’indice di vecchiaia genererà automaticamente un incremento dell’incidenza delle patologie croniche e degenerative tipiche dei pazienti anziani, con un impatto importante sul sistema sanitario nazionale. Questo perché come dimostrato da numerosi studi e dati statistici, l’età rappresenta il principale fattore di indicazione dell’uso dei farmaci nella popolazione.
Il bilancio della spesa sanitaria indica che i pazienti anziani, con il loro consumo di farmaci, agiscono in maniera significativa sul nostro sistema.
Infatti, nei pazienti in età più avanzata l’uso regolare di più farmaci al giorno à ̈ piuttosto frequente con una percentuale tra il 20% e il 40% di pazienti anziani che ne consumano più di cinque al giorno.
La spesa per farmaci pro-capite di un assistito di età superiore ai 75 anni à ̈ 11 volte superiore a quella di un paziente con età compresa fra i 25 e i 35 anni. Negli Stati Uniti ad esempio, benché i soggetti anziani rappresentino solo il 13% della popolazione, consumano il 34% di tutte le prescrizioni farmaceutiche e il 40% dei farmaci non prescritti.
L’incremento del numero di pazienti anziani con patologie croniche multiple non solo aumenta l’uso dei farmaci, ma fa lievitare progressivamente e incessantemente i costi della spesa farmaceutica del Servizio Sanitario Nazionale.
Le ragioni principali di questo incremento progressivo dell’utilizzo dei farmaci negli ultra sessantacinquenni vanno ricercate nella presenza di patologie multiple che più facilmente colpiscono un soggetto in età avanzata e in altri fattori complementari.
Dato che le patologie possono essere molteplici nello stesso soggetto (e in molti casi si tratta di malattie croniche che richiedono trattamenti continuativi), accade spesso che gli anziani consumino più farmaci contemporaneamente: al rialzo della pressione arteriosa si aggiunge l'artrosi; in un paziente diabetico possono subentrare problemi cardiaci o difficoltà respiratorie.
Ed à ̈ proprio dal fatto che nell’arco della giornata bisogna assumere 5-6 farmaci diversi e alcuni più volte al giorno (in orari diversi per ciascun farmaco) che nasce la difficoltà per un anziano di ricordarsi di rispettare regolarmente e sistematicamente le somministrazioni prescritte.
Le difficoltà di memoria sommate a disturbi della vista o a difficoltà manuali, possono accrescere la possibilità di commettere errori, creando apprensione nel paziente, causa a sua volta, di ulteriori sbagli. Il rispetto dei tempi tra una dose e l’altra à ̈ un fattore importante per il corretto funzionamento di un farmaco sull’organismo.
A questo si aggiunge che, invecchiando, l'organismo cambia e questo influenza il modo in cui reagisce alla somministrazione di farmaci.
A volte poi l'anziano, o i suoi familiari, non comprendono il significato esatto della terapia e non sanno distinguere i farmaci essenziali da quelli meno importanti.
Oltre ai suggerimenti generali indicati nel decalogo per un uso corretto del farmaco, alcuni altri consigli sono validi soprattutto per le persone anziane:
- Accertarsi di aver capito bene le istruzioni e, se non si à ̈ sicuri di ricordare tutte le informazioni, fare delle annotazioni per ogni farmaco da somministrare.
- Se si devono assumere più medicine nel corso della giornata, scriverne i nomi e l'orario di assunzione, ricorrendo eventualmente ad un prospetto settimanale dettagliato su cui ''spuntare'' ogni dose a mano a mano che viene assunta.
- Seguire lo schema consigliato dal medico senza variazioni. In particolare, non sospendere né prolungare l'assunzione di farmaci solo in base a ''impressioni'' personali, né ridurre il dosaggio pensando che sia troppo elevato.
- In casi di rilevazioni di parametri quali pulsazioni, temperatura o altro, queste devono essere effettuate a intervalli di tempo prefissati.
- Ecc………..
Attualmente la somministrazione dei farmaci e cure sanitarie per persone anziane o per coloro che devono rispettare un calendario orario giornaliero deve essere sottoposta a particolare attenzione e il tutto viene normalmente effettuato con la scrittura di appunti su un calendario o agenda, seguendo la prescrizione medica e la terapia di riferimento, con tutto quello che ne può conseguire per errori e dimenticanze.
Molto spesso accade che un farmaco non venga somministrato per dimenticanza, per errata doppia somministrazione o per errata somministrazione, questo provoca problemi che possono indurre a gravi conseguenze di salute.
Gli anziani talvolta, anche per solitudine, rischiano di somministrarsi farmaci che non sono coerenti alla terapia a cui devono attenersi, o fuori dagli orari prescritti, con tutti i rischi che ne conseguono.
Talvolta sono seguiti ed aiutati da persone “badanti†che, per motivi di lingua diversa dall’italiano, non leggono o non sanno leggere con attenzione le istruzioni del medicinale da somministrare, portando il rischio di errore ad alti livelli.
Da quanto esposto nasce l’esigenza di metodi e strumenti per poter aiutare le persone ad una corretta somministrazione dei medicinali e delle terapie con una guida che controlla e monitorizza continuamente la terapia applicata, il tutto per ridurre se non eliminare i rischi di errore. Queste stesse persone potrebbero necessitare anche di registrare giornalmente altri parametri come ad esempio, le pulsazioni, la pressione, la temperatura. Tali dati in fase di trascrizione manuale e di comunicazione al proprio medico o ai soggetti di riferimento possono essere erroneamente registrati o addirittura dimenticati; dato che la comunicazione errata di questi valori potrebbe causare molti danni e conseguenze, se tali informazioni vengono registrate e comunicate con automatismi tecnologici, tale rischio viene azzerato.
Quanto descritto non à ̈ altro che una fotografia della situazione attuale che necessita quindi di una razionalizzazione e di un migliore utilizzo delle risorse a disposizione nonché dell’applicazione di metodi atti a superare certe problematiche, mantenendo il principio primario della salvaguardia del paziente.
La tecnologia può sicuramente fornire uno strumento utile per affrontare queste nuove sfide e migliorare i servizi delle strutture sanitarie al cittadino nonché ridurre i rischi e i costi legati alla cura del paziente.
In questo contesto si inserisce una nuova forma di assistenza sanitaria denominata telemedicina cioà ̈ l’applicazione delle tecnologie informatiche e delle telecomunicazioni alla scienza medica. Dato che la comunicazione telematica consente l’elaborazione, il trattamento automatico, la trasformazione delle informazioni e il loro invio a distanza, mediante sistemi elettronici, elettromagnetici ed ottici, con la telemedicina à ̈ possibile rendere disponibili le risorse mediche sia di base, sia specialistiche, a pazienti che non possono accedere direttamente ai servizi sanitari per motivi di vario genere. Infatti, l’utilizzo di sistemi di telecomunicazione avanzati rende possibile la trasmissione a distanza di informazioni mediche del paziente alla struttura sanitaria, medico curante, parente e viceversa, evitando spostamento fisici. Questa modalità consente inoltre il controllo extraospedaliero di pazienti affetti da patologie che richiedono un monitoraggio, garantendo interventi tempestivi nei casi di emergenza, nonché favorendo l’aggiornamento delle informazioni al personale medico e infermieristico o a parenti o addetti all’assistenza privata.
La telemedicina consente di utilizzare in maniera integrata e organizzata mezzi di comunicazione per i monitoraggi in ambito domiciliare basti pensare al telemonitoraggio cardiaco, dialitico, delle gestanti ecc.
Il telemonitoraggio consente la prestazione di assistenza sanitaria in strutture decentrate rispetto a quelle ospedaliere (quindi anche a domicilio), mantenendo se non addirittura migliorando la qualità del servizio. L’assistenza al di fuori della struttura ospedaliera può essere efficace ed efficiente solo se à ̈ possibile una comunicazione a distanza tra assistiti e personale medico o tra assistiti e parenti o soggetti referenti. Solo così gli operatori medici e i referenti possono intervenire a distanza per sanare diversi tipi di situazioni ed attuare le azioni più opportune per la salute del paziente, soprattutto se anziano o infermo. Il controllo a distanza non deve essere inteso solo come strumento per intervenire ma anche come metodo informativo per conoscere costantemente le condizioni del soggetto. Il telemonitoraggio consente inoltre il prelievo e l’invio di dati clinicamente significativi da parte degli assistiti verso strutture preposte all’acquisizione delle informazioni che saranno poi analizzate e valutate dai soggetti competenti.
Si può effettuare ad esempio un telemonitoraggio cardiaco, con la registrazione continuativa dell’attività cardiaca del paziente mediante un’apparecchiatura portatile con successivo invio in rete dei dati registrati; o ancora un telemonitoraggio della dialisi con inoltro dei dati al centro di gestione che in caso di situazioni di emergenza o anomalie durante sedute di dialisi domiciliare, consentirà di intervenire con urgenza; oppure un telemonitoraggio dei diabetici, delle gestanti e molto altro.
Il problema di fondo à ̈ quello di combinare le forme di assistenza ed intervento più adeguate non facendo lievitare i costi per la struttura sanitaria e per il cittadino, ma sfruttando in maniera opportuna gli strumenti messi a disposizione dalla tecnologia. Questo anche per fornire l’assistenza dovuta ad esempio ai diversamente abili i quali si trovano quasi costantemente nella necessità di un’assistenza home care per la quale il rimedio non può essere rappresentato dal ricovero in ospedale ma dalla possibilità di rimanere nel proprio habitat, con un’assistenza adeguata.
E’ importante sottolineare che nell’esposizione del presente metodo di utilità viene fatto spesso riferimento al contesto di malati monitorati da strutture ospedaliere nelle fasi post-dimissioni, per fornire uno degli innumerevoli esempi pratici di applicazione. In realtà l’obiettivo del metodo à ̈ di applicare un concetto più ampio di telemedicina, che sia fruibile da tutte le persone comuni che devono gestire telemonitoraggi specifici, eliminando qualsiasi barriera di comunicazione. Il valore aggiunto di questa invenzione à ̈ proprio il fatto che può essere applicata a contesti sanitari, sociali e assistenziali variegati, senza che questo necessiti di modifiche al metodo qui di seguito descritto.
La scelta di utilizzare la soluzione wireless (bluetooth/Wi-Fi e GSM) come base tecnologica del presente metodo, à ̈ basata sul fatto che il servizio ha una copertura praticamente completa sul territorio nazionale e anche su considerazioni di natura economica e tecnica. E’ fondamentale che il metodo descritto utilizzi dispositivi utilizzabili in ambiente domiciliare, garantendone la corretta fruizione e gestione anche da parte di soggetti con limitata alfabetizzazione informatica, o con bassi livelli di confidenza con la tecnologia in genere.
L’utilizzo di servizi basati sulla piattaforma GSM rappresenta una soluzione tecnologicamente praticabile ed economicamente sostenibile. I parametri di riferimento quali ad esempio la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la glicemia e l’attività fisica vengono trasmessi quotidianamente attraverso l’invio di SMS o e-mail alla struttura preposta, il tutto riducendo al minimo le operazioni manuali che il paziente deve eseguire presso il proprio domicilio. Inoltre la tecnologia GSM non richiede particolare larghezza di banda, velocità di trasmissione e occupazione di memoria, offrendo la possibilità di seguire il paziente anche per periodi molto lunghi.
L’oggetto di questo metodo di utilità prevede quindi di combinare specifici strumenti tecnologici per fornire due modalità di supporto: uno strumento che, giornalmente, sia di aiuto specialmente a persone anziane o con disabilità che necessitano, di assumere medicinali o effettuare terapie domiciliari scadenzate con orari e dosi prestabilite.
La seconda modalità consente di supportare quei pazienti/utenti per i quali, a livello diagnostico, à ̈ previsto l’utilizzo di specifiche apparecchiature medicali con cui lo strumento oggetto di questo metodo di utilità, sarà in grado di colloquiare e interfacciarsi per il monitoraggio di valori in locale ed eventuale rilevazione dei dati da remoto, sempre mantenendo le funzionalità di schedulazione del calendario.
L’oggetto del presente metodo utilizza un dispositivo elettronico per la calendarizzazione delle somministrazioni e delle terapie con eventuale collegamento a dispositivi medici locali via bluetooth/Wi-Fi e con ulteriore possibilità di trasmissione all’esterno via GSM delle informazioni rilevate.
Il modulo bluetooth/Wi-Fi à ̈ uno standard tecnico-industriale di trasmissione dati per reti wireless e che utilizza onde radio a 2.4 Ghz a basso raggio. Il modulo viene utilizzato per colloquiare con eventuali dispositivi medici ma in caso non ve ne siano, tale funzionalità non sarà utilizzata. Il segnale GSM utilizza un insieme di frequenze portanti centrato intorno a 900 o 1800 MHz e viene impiegato per consentire le comunicazioni all’esterno di sms o e-mail verso referenti preventivamente registrati nel sistema. Nel caso il dispositivo non usufruisca di queste due caratteristiche tecnologiche svolgerà comunque le funzioni relative alla programmazione e gestione delle somministrazioni di farmaci e terapie.
Il metodo à ̈ stato concepito in modo da essere utilizzato a livello domestico senza richiedere una infrastruttura di collegamento costosa, utilizzando tecnologie di uso comune e attenendosi alla normativa vigente, così da garantire che l’utilizzo delle stesse non sia dannoso per la salute del paziente e non crei disturbi agli strumenti collegati (EMI – ElectroMagnetic Interferences) provocando di conseguenza errata rilevazione dei valori.
La sicurezza e salvaguardia del paziente sono garantiti dal rispetto della normativa degli standard internazionali EN 60601-1-2, e dalla consultazione e verifica delle conclusioni riportate in vari rapporti dell’Istituto Superiore della Sanità (rapporti ISTISAN) relativamente alle verifiche sperimentali sui protocolli di misura per valutare la compatibilità elettromagnetica con i dispositivi medici e l’assenza di EMI (riferimento ai rapporti ISTISAN 05/15, 05/25, 09/15, 11/22 e 11/40).
A prescindere da questa invenzione, il futuro dovrà comunque fare i conti con un’assistenza domiciliare crescente, in quanto conseguente al crescente numero delle persone anziane e della richiesta di farmaci e terapie e a un ampliamento del concetto di tele monitoraggio medico che il nostro metodo propone.
Obiettivo:
L’invenzione si propone di fornire una soluzione tecnologica adeguata per far fronte alle nuove sfide di assistenza sanitaria domiciliare e non solo generate dai fattori fin qui descritti, diventando uno strumento di uso comune ma che permette una maggiore tranquillità per la salute delle persone e un’estensione del concetto di telemonitoraggio con una panoramica a 360° sulla qu otidianità delle persone comuni. L’invenzione à ̈ stata studiata proprio per far fronte a queste esigenze in modo tale da diventare uno strumento semplice, con particolari tecnici comprensibili anche ai meno evoluti nel mondo dei dispositivi elettronici, perché nella maggior parte dei casi, notoriamente, le persone anziane non hanno particolare predisposizione ad utilizzare strumenti elettronici, per motivi vari già precedentemente evidenziati e legati alla diminuzione della vista, del tatto e della memoria.
Il dispositivo portatile che sarà parte e oggetto dell’invenzione, oltre ad avere il vantaggio di una notevole manualità proprio in virtù di essere comunque un telefono, permette di integrare in un unico dispositivo una serie di funzionalità che lo rendono estremamente completo. Il dispositivo in quanto portatile à ̈ quindi sempre vicino in ogni momento del giorno e della notte alle persone che hanno la necessità di essere monitorate nel loro percorso terapeutico.
L’invenzione si compone di un dispositivo portatile telefonico con tecnologia mobile, dimensioni e peso ridotti, con l’integrazione e configurazione di moduli software specifici per questo metodo, che non perderà comunque le sue funzionalità di base di telefono, sia in ricezione che in chiamata.
La struttura hardware più consona e la più adatta a questa invenzione à ̈ uno smart phone o un tablet phone, in modo da poter essere portato con estrema comodità come presentato nella scheda tecnica All. 1. Il dispositivo, mediante batterie ricaricabili, ha una sua autonomia senza dover costantemente richiedere il collegamento alla rete elettrica, quindi in caso di assenza improvvisa di elettricità o al di fuori del proprio domicilio, il dispositivo non perde le sue funzionalità nel rispetto della programmazione configurata.
Il dispositivo à ̈ rappresentato da singoli componenti hardware che sono ritrovabili comunemente in commercio e che non sono oggetto del presente brevetto, ma à ̈ l’integrazione fra i componenti elettronici hardware, i moduli software e la comunicazione con eventuali dispositivi medici collegati, a costituire il carattere di innovazione e originalità del presente metodo di utilità. Il paziente/utente avrà a disposizione modalità diversificate di gestione del metodo, con il medesimo dispositivo: la prima prevede di utilizzare uno strumento per il supporto nell’assunzione dei medicinali o per effettuare terapie scadenzate con orari e dosi prestabilite. La seconda prevede, di rilevare dati da parte di apparecchiature medicali via bluetooth/Wi-Fi e se necessario di comunicare via GSM (e quindi in forma di SMS o e-mail), le informazioni suddette a fonti esterne preposte all’acquisizione.
Il dispositivo à ̈ (All. 1) composto da componenti elettronici hardware e con il relativo software di gestione, secondo le seguenti caratteristiche tecniche :
a) Dispositivo Portatile leggero e di poco ingombro peso di 100/150 grammi (All.
1/a)
b) Modulo Telefonico GSM (con scheda SIM collocata al suo interno) (All.1/b)
c) Video Touch Screen LCD (a pollici variabili) (All.1/c)
d) Micro Sd card (2/32 Gb) (All.1/d)
e) Modulo Bluetooth/Wi-Fi per l’eventuale dialogo con dispositivi medici (All.1/n) f) Modulo Gps ( per la comunicazione di coordinate geografiche (All.1/e)
g) Altoparlante integrato (Speaker) (All. 1/f)
h) Jack Cuffie auricolari (Earphone) 3,5 mm (All.1/g)
i) Microfono integrato (microphone) (All.1/h)
j) Modulo digital camera integrato (foto/video) (All.1/i)
k) Modulo Batteria ricaricabile 3/5 v. (Rechargeable battery) (All.1/l)
l) Collegamento micro usb per carica Batteria e per il download/upload dei dati (All.1/m)
m) Software dei macroflussi procedurali integrato e sviluppato per l’elettronica del dispositivo, nelle varie fasi applicative, comunica con il paziente/utente in modo bidirezionale (All.2).
n) Software applicativo predisposto per la gestione anagrafica degli Utenti (All.
3/a.1, dei Farmaci/Terapie (All.3/a.2), dei Calendari somministrazioni (All.3/a.3) e con schedulazione automatica dei vari intervalli temporali previsti. o) Software integrato per il rilevamento dei parametri vitali dai dispositivi esterni che comunicano via Bluetooth/Wi-Fi (con rete criptata per limitare l’attacco degli hacker) (All.3/c.4)
p) Software di comunicazione delle informazioni via SMS, e-mail o chiamata telefonica a numeri predisposti per referenti collegati all’utente (All.3/b.5, All.3/c.5).
q) Software per il rilevamento automatico delle coordinate geografiche da GPS (All.3/b, All.3/c).
r) Software per la gestione di SOS di emergenza (All.4).
Descrizione della soluzione.
Il percorso operativo con il dispositivo à ̈ configurato in due macroaree applicative gestionali (All.2). La prima permette la configurazione di informazioni riferite al paziente/utente, ai farmaci/terapie e alla programmazione della prescrizione medica. La seconda rappresenta il cuore dell’applicazione in quanto gestisce il timing della programmazione con richieste automatiche all’utente, sia per la somministrazione dei farmaci, sia per il rilevamento dei parametri vitali, quindi una sorta di tutor che diventa un fedele amico dell’utente. Qui di seguito elenchiamo le varie microfasi applicative seguendo l’ordine dei grafici allegati.
Prima Fase (All. 3/a.1), mediante una interfaccia software, viene data la possibilità di poter inserire le informazioni anagrafiche del paziente/utente utili per il monitoraggio del sistema.
Le informazioni saranno utilizzate per identificare il paziente/utente nelle varie fasi applicative (con la relativa foto), per la tracciabilità di tutti gli avvenimenti programmati che richiedono un’attività interattiva fra il dispositivo e l’utente stesso. La foto del paziente/utente può risultare estremamente utile se il dispositivo viene utilizzato per la somministrazione dei farmaci ad un gruppo di pazienti, in modo da richiamare l’attenzione dello specifico paziente, destinatario della segnalazione.
Il dispositivo può essere utilizzato per la famiglia o per un gruppo di persone sottoposte a terapia di controllo e di aiuto. Ogni utente dovrà inserire, mediante la fase applicativa anagrafica, le proprie informazioni(All. 3/a.1) utilizzando il touch screen con tastiera o risposta vocale.
In questa fase il sistema potrà infatti chiedere anche vocalmente le informazioni da memorizzare, (in sincronia con la richiesta fatta sul display) in particolare: il nominativo del paziente, i nominativi dei referenti, i numeri telefonici e gli indirizzo email. Ad ogni quesito posto, il paziente/utente dovrà rispondere con un’affermazione che sarà memorizzata dal sistema.
Le informazioni inserite serviranno poi per richiamare l’attenzione dello specifico paziente/utente al quale deve essere somministrato il farmaco o la terapia, con il completamento di ulteriori riferimenti che dovranno essere inseriti per i recapiti di persone referenti, utili alla segnalazione di avvisi (sottoforma di sms, chiamata o email).
Seconda Fase (All.3/a.2). Modulo software di gestione per la registrazione di farmaci o di terapie che devono essere somministrate al paziente/utente e il tipo di rilevamento dei parametri vitali che dovrà essere programmato a livello di calendario e inserito quindi nella schedulazione.
Questa fase prevede la possibilità operativa di inserire la foto della confezione del farmaco, mediante apposito modulo integrato per la gestione della fotocamera digitale. Nella fase di programmazione la foto del farmaco viene richiamata insieme alla foto del paziente/utente per l’abbinamento farmaco/paziente; nella fase di somministrazione la foto del farmaco viene proposta sul display del dispositivo, al fine di facilitare la comprensione del paziente/utente delle istruzioni ricevute dal dispositivo, dato che in un giorno i farmaci da assumere possono essere molti e il rischio di errore aumenta.
La registrazione del farmaco avverrà mediante digitazione su touch screen oppure mediante dettatura audio con microfono predisposto e aperto dal software nel momento specifico, dove à ̈ richiesta la risposta al quesito del dispositivo; questa seconda opzione sarà gestita in base ad un dizionario vocale precaricato di parole memorizzate e riferite alla terminologia di somministrazione e utilizzo dei medicinali, (ad esempio: fiala, dose, pillola, flacone, compresse ecc.).
Le informazioni appena descritte saranno poi utilizzate nella fase interattiva di dialogo tra il paziente/utente e il dispositivo, in tutte le funzionalità legate ad ogni fase descritta.
La registrazione nel dispositivo delle informazioni, farmaco e foto, saranno poi utilizzate dalla fase di schedulazione e pianificazione delle somministrazioni programmate e nella richiesta per la terapia al paziente/utente. (All.3/3).
Nello specifico, le informazioni di riferimento del farmaco che saranno richieste dal dispositivo sono:
• Formato (scelto da tabella precompilata anche vocalmente)
• Via di somministrazione (scelto da tabella precompilata anche vocalmente) • Precauzioni sanitarie (descrizione inserita dal paziente/utente)
• Quantità di farmaco per confezione. Questo dato à ̈ importante per controllare, successivamente ad ogni somministrazione, la quantità di farmaco presente nella confezione.
Terza Fase (All. 3/a.3) gestione della registrazione del calendario somministrazioni, questo à ̈ il fulcro gestionale e operativo del metodo proposto. La corretta gestione di questa fase à ̈ di fondamentale importanza perché condiziona tutta la schedulazione delle somministrazioni o del rilevamento dei parametri vitali.
Per gestione del calendario delle somministrazioni si intende la scelta del paziente/utente in base ai pazienti/utenti inseriti (di cui alla fase 1) per la selezione del farmaco (di cui alla fase 2) e l’abbinamento tra i due dati, con l’inserimento delle informazioni riferite alla programmazione di calendario della prescrizione medica. La stessa logica operativa verrà applicata in caso non si tratti di schedulare terapie basate sulla somministrazione di medicinali o che comunque questa sia solo una parte della prescrizione medica e sia necessario impostare e programmare anche la rilevazione di parametri vitali da appositi dispositivi esterni collegati.
Le modalità applicative della fase sono:
a seguito della scelta del paziente/utente potranno essere selezionati i farmaci (di cui alla fase 2) con i dettagli riferiti alle unità di dosi da somministrare, un flag per indicare se à ̈ richiesto l’invio di SMS per ogni somministrazione avvenuta e un flag per indicare la ripresa filmato contestualmente alla somministrazione. La fase procedurale procederà con l’apertura di un normale calendario su video, dove il paziente/utente o suo referente, potrà predisporre la prescrizione secondo i tempi di somministrazione in giorni, ore, minuti e dosi.
Per facilitare la gestione di un calendario delle somministrazioni come fin qui descritto, le possibilità operative potranno essere di due tipi: o mediante digitazione su touch screen da tastiera, di tutte le informazioni necessarie alla programmazione; oppure mediante un dialogo costituito da quesiti posti dal dispositivo e conseguenti risposte fornite dal paziente/utente e relative ai dati che devono essere registrati. La registrazione dei tempi di somministrazione avverrà mediante dettatura audio con microfono predisposto e aperto dal software nel momento specifico, dove à ̈ richiesta la risposta al quesito del dispositivo; questa seconda opzione sarà gestita in base ad un dizionario vocale precaricato di parole memorizzate.
Il dispositivo richiederà al paziente/utente la tipologia di elemento e cioà ̈ se si tratta di un farmaco o di un parametro vitale. Se si tratta di un farmaco il dispositivo proporrà una serie di quesiti come da esempio di seguito esposto:
- alla domanda “Farmaco?†il paziente/utente dovrà dire il nome del farmaco che andrà a popolare la descrizione nella scheda del farmaco con un’informazione vocale;
- alla domanda “Periodicità di somministrazione?†il paziente/utente dovrà rispondere la cadenza che può essere una volta al giorno, una volta alla settimana ecc.;
- alla domanda “Orario?†il paziente/utente dovrà rispondere l’ora e minuti previsti per il farmaco;
- alla domanda “Dose?†il paziente/utente dovrà rispondere la dose unitaria per la specifica somministrazione con possibilità di inserire dosi diverse ad orari diversi per lo stesso medicinale.
- alla domanda “Numero di Avvisi?†il paziente/utente dovrà indicare il numero di volte oltre il quale scatterà l’evento di comunicazione esterna ai referenti.
Nel caso la programmazione riguardi invece un parametro vitale, il tipo di rilevamento potrà essere inserito da apposita tabella precompilata (ossigenazione sanguigna, temperatura corporea ecc.). Anche nel caso di comunicazione di parametri vitali acquisiti, sarà possibile impostare l’invio in allegato di un filmato ai referenti collegati.
Questa fase di programmazione si presta ad essere gestita in autonomia, ma à ̈ comunque aperta a possibili importazioni delle prescrizioni da fonti esterne.
Un’ipotesi operativa per la quale il dispositivo à ̈ predisposto, à ̈ l’acquisizione da fonti esterne delle prescrizioni mediche.
Quarta Fase à ̈ un servizio del modulo gestore e master (All. 3/b.4), integrato nel dispositivo. Questo viene predisposto e configurato per gestire automaticamente un servizio software con l’abbinamento tra paziente, farmaci e calendario della terapia farmacologica consentendo la pianificazione e predisposizione degli avvisi audio e video all’utente, per la richiesta di somministrazione del farmaco/terapia o rilevamento di parametri vitali, scandendo orari specifici per giorno di calendario già programmati.
Il software à ̈ predisposto per effettuare il legame fra utenti, farmaci, calendario somministrazioni, (il corretto timing à ̈ possibile grazie all’abbinamento con l’orologio e il calendario del dispositivo, una sorta di programmatore elettronico che gestisce la pianificazione e nel verificarsi dell’evento di giorno/ora e farmaco richiama il programma applicativo della fase 5 che sarà predisposto proprio allo scopo di controllo sull’effettiva ed esatta somministrazione, secondo una serie di informazioni che saranno automaticamente presentate dal dispositivo e rilevate.
Quinta Fase (All. 3/b.5 e All.3/c.5), Questa fase costituisce il fulcro logico e applicativo di tutto il metodo in quanto rappresenta lo step di unificazione di tutti i dettagli che saranno oggetto del monitoraggio sulla somministrazione, terapia e/o rilevamento parametri a cui il paziente/utente à ̈ sottoposto. Questa fase si attiva e viene utilizzata solo a seguito della programmazione di una somministrazione o terapia (di cui alla fase 3) e il paziente/utente non dovrà svolgere alcuna operazione affinché il dispositivo attivi le richieste di somministrazione (di cui alla fase 4), in quanto si tratta di un processo automatico secondo il quale il dispositivo stesso si propone al paziente/utente, nel momento temporale programmato da calendario. Automaticamente viene visualizzata sul dispositivo una videata con informazioni progressive: il nome del paziente/utente contestualmente alla rispettiva foto; il nome del farmaco contestualmente alla foto della confezione; l’unità di dose prevista dalla programmazione. La visualizzazione delle informazioni e la loro fruizione audio sono fornite in contemporanea e sincronia dal dispositivo: ad esempio, alla visualizzazione del nome e foto del paziente, l’altoparlante fornirà il contributo audio con il nome del paziente.
Il paziente/utente potrà confermare le informazioni di somministrazione e in caso non confermi, il sistema ricomincerà il processo di visualizzazione delle informazioni appena descritte, in un loop programmatico che si interromperà solo dopo un numero di cicli prestabiliti e previsti nella fase 2 di registrazione del farmaco.
Questa funzionalità necessita di una precisazione: il dialogo bidirezionale che si attiva tra paziente/utente e dispositivo si basa su una duplice origine delle informazioni. La prima fonte di informazioni nasce da un’apposita area di memoria nella quale sono state configurate come parte integrante del software tutte le parti audio da dizionario vocale. Appartengono a questa categoria di informazioni, ad esempio i dati relativi alla tipologia di somministrazione per ciascun farmaco. La seconda fonte di informazione à ̈ costituita dai dati che il paziente/utente ha fornito vocalmente al dispositivo, al momento dell’inserimento dei dati anagrafici e terapeutici, in quanto il dispositivo ha provveduto a registrare la voce del paziente/utente che viene poi riproposta in questa fase per il dialogo bidirezionale fin qui descritto.
Il paziente/utente potrà gestire questo dialogo secondo due modalità operative differenti e caratterizzate da specifici step ed eventi automatici.
La prima modalità operativa prevede che il paziente/utente effettui la digitazione del tasto Conferma o dia risposta affermativa vocalmente. Se il paziente/utente conferma la somministrazione, il sistema registrerà e storicizzerà nel registro delle somministrazioni, tutte le informazioni previamente richieste con l’aggiunta di data/ora/minuti.
Il dispositivo visualizzerà sul display, la progressione della somministrazione effettuata che consiste in tre informazioni specifiche: le dosi prescritte (e registrate nella fase 3), le unità di dose già assunte (e registrate nella fase 3) e le rimanenti dosi da assumere in base ad un calcolo tra i due fattori precedenti. In questo modo il paziente/utente avrà un immediato riscontro visivo della situazione delle somministrazioni.
A seguito della conferma, il sistema svolgerà autonomamente e automaticamente un’ulteriore funzione di controllo che utilizzando il numero di dosi per confezione inizialmente inserito a livello di anagrafico, verificherà il numero di dosi presenti in base all’ultima assunzione effettuata. Il dispositivo à ̈ configurato in modo da stabilire una soglia minima di dosi di farmaco che garantisca, in base al calendario somministrazioni del paziente/utente, almeno la quantità di dosi previste in un giorno e nel caso il calendario evidenzi giorni festivi (sabato e domenica) anticiperà ulteriormente il calcolo per la quantità minima. Questa funzionalità à ̈ molto utile perché in caso il paziente/utente sia sprovvisto dell’ulteriore confezione del farmaco in oggetto, potrà attivarsi in tempo per reperirla.
Quanto appena descritto à ̈ il percorso logico e operativo svolto dal sistema in caso il paziente dia conferma alla richiesta di somministrazione segnalata dal dispositivo e quindi assuma correttamente il farmaco come da prescrizione. A livello di configurazione delle somministrazioni può essere anche impostata la funzionalità di comunicazione di corretta somministrazione avvenuta ai referenti esterni via SMS, o via e-mail con allegato il file video della somministrazione, o via chiamata. La chiamata verrà effettuata con un messaggio vocale di ripetizione automatica della richiesta di somministrazione del farmaco avvenuta, con indicazione quindi del nome del paziente, nome del farmaco e dose assunta. Successivamente agli eventi fin qui descritti il dispositivo procederà con la normale programmazione schedulata da calendario.
La seconda modalità operativa prevede invece che qualora il dispositivo non riceva dal paziente/utente la conferma di avvenuta assunzione in una delle due forme suddette (vocale o con digitazione), il sistema ripeta la richiesta di attenzione per un limite di volte che potranno essere inserite nella configurazione del dispositivo in modo autonomo. Superato il numero di volte che il dispositivo richiede senza ricevere risposta di conferma, il dispositivo stesso registrerà su di un log (History) l’avvenimento di segnalazione di allarme e la tipologia di avvenimento ed effettuerà una serie di operazioni automatiche con invio di SMS o invio e-mail con allegato il file video di pertinenza dell’evento, o chiamate a numeri telefonici di referenti predisposti nella fase di anagrafica utente. La chiamata verrà effettuata con un messaggio vocale di ripetizione automatica della richiesta di somministrazione del farmaco non avvenuta, con indicazione quindi del nome del paziente, nome del farmaco e dose da assumere. Tale funzionalità à ̈ importante laddove a livello di anagrafico del paziente/utente il referente sia stato caratterizzato da un numero di rete fissa, a cui non à ̈ possibile inviare SMS.
Il sistema registrerà in un log l’avvenimento di non avvenuta somministrazione e proseguirà con la normale programmazione schedulata da calendario, saltando quindi la somministrazione non effettuata.
In ambedue le modalità operative appena descritte, nel caso il paziente/utente si allontani dal domicilio e si trovi quindi in spazi aperti, il sistema attiverà la ricerca dei satelliti mediante GPS, in modo tale che, a prescindere dalla modalità attuata, il sistema comunicherà anche le coordinate geografiche (Latitudine, Longitudine) per poter rilevare, da parte del destinatario del messaggio, la posizione georeferenziale di dove si trova in quel momento il paziente/utente e poter intervenire, in caso di necessità.
Utilizzando le coordinate geografiche ricevute si potrà infatti utilizzare, via Internet, uno dei tanti comuni software per il rilevamento su mappa geografica della posizione comunicata.
Gli automatismi del software descritti in questa fase sono ulteriormente arricchiti dalla possibilità gestionale di predisporre una funzione di invio giornaliero del log delle somministrazioni (e quindi di un registro degli eventi) a persone che a livello anagrafico, sono state collegate al paziente/utente, come referenti, per una verifica della scheda terapeutica giornaliera. Questo può essere molto utile per la figura del medico curante e non solo.
E’ importante specificare che il software prevede che in qualsiasi fase e step procedurale del metodo descritto nel presente documento, il paziente/utente disporrà di una funzionalità aggiuntiva relativa alla possibilità di effettuare autonomamente e a propria discrezione, SMS o chiamate di SOS ai numeri dei referenti registrati; questo utilizzando un’apposita icona posta sul display e presente in qualsiasi fase operativa che il dispositivo sta svolgendo.
Sesta Fase (All.3/c.5). Questa fase rappresenta lo step di unificazione di tutti i dettagli che saranno oggetto del monitoraggio sulla rilevazione di informazioni provenienti da dispositivi medici collegati via bluetooth/Wi-Fi al dispositivo master e utilizzati dal paziente/utente per il controllo terapeutico dei parametri vitali.
Questa fase si attiva e viene utilizzata solo a seguito della programmazione di una rilevazione automatica di dati e il paziente/utente non dovrà svolgere alcuna operazione affinché il dispositivo la attivi, in quanto si tratta di un processo automatico secondo il quale il dispositivo stesso si propone al paziente/utente, nel momento temporale programmato da calendario.
Automaticamente viene visualizzata sul dispositivo una videata con informazioni riferite al nome del paziente/utente (e relativa foto), alla tipologia di parametri vitali e al valore rilevato relativamente ad esempio a ossigenazione sanguigna (ossimetro), temperatura corporea o frequenza cardiaca.
Un software specifico di rilevamento, preposto all’acquisizione dei valori, evidenzierà sul display del dispositivo master, il risultato e i livelli di andamento (precedente valore rilevato). Nel caso di superamento di soglie che possono richiedere l’intervento di personale specialistico, verrà segnalato un allarme. Il paziente/utente potrà verificare di persona come procedono le funzionalità dell’organismo.
La comunicazione tra il dispositivo di rilevazione dei parametri vitali e il dispositivo master di acquisizione viene richiesta esclusivamente se il calendario delle terapie evidenzia l’orario specifico in cui tale rilevazione deve essere effettuata. Non si tratta quindi di una comunicazione continua, ma solo in base al calendario schedulato. Tutte le informazioni rappresentanti i parametri vitali rilevati dal dispositivo medicale potranno essere comunicati a referenti via SMS o e-mail con tutti i dettagli di pertinenza, ed eventuale filmato di pertinenza allegato.
Qualora il dispositivo non riesca ad effettuare la rilevazione dei parametri perché il dispositivo medicale à ̈ spento, staccato o per altri motivi, il sistema emetterà una segnalazione di allerta al paziente/utente (vocale e visiva) e dopo un numero di tentativi predisposto, invierà messaggi di allerta ai referenti che ne seguono la situazione clinica.
Naturalmente la frequenza cardiaca, l’ossigenazione sanguigna e la temperatura corporea sono solo esempi, perché i dispositivi di collegamento possono essere di tipologia innumerevole. Le uniche due particolarità importanti da evidenziare sono: - che i dispositivi in questione comunichino via bluetooth/Wi-Fi;
- che sia possibile richiamare un software specifico per rilevare i valori comunicati, a seconda della tipologia di verifica effettuata.
Settima Fase. Questa fase consiste nella possibilità di poter attivare un monitoraggio esterno, di un medico o comunque di persone vicine al paziente/utente. Tutte le informazioni riferite a somministrazione di farmaci e/o rilevamento di parametri vitali, nel periodo di controllo del paziente/utente, saranno storicizzate su micro SD card del dispositivo e potranno essere trasmesse, mediante parametrizzazione di invio, o secondo la programmazione del calendario o secondo specifica richiesta del personale medico (quest’ultima da effettuarsi localmente). Le forme di comunicazione di tali dati sarà l’ e-mail e i dati criptati (e quindi protetti) in quanto dati sensibili e quindi assimilabili a cartelle cliniche.
Un’ulteriore possibilità operativa à ̈ rappresentata dall’opzione, nella fase della somministrazione del farmaco e/o del rilevamento dei parametri vitali, di effettuare un filmato in tempo reale che mostra il paziente/utente, così da verificare, anche visivamente, sia se le operazioni richieste vengono realmente svolte e anche la condizione generale del paziente ad una data specifica. Il tutto sarà inviato, in forma di allegato e-mail, ai referenti designati a tale scopo.
DISEGNI ESPLICATIVI
DELL’INVENZIONE All.1 DISPOSITIVO HARDWARE (COMPONENTI ELETTRONICI)
All.1/i
Module
Digital Camera
All. 1/d
MSD
All.1/c
Video LCD
All. 1/n
Module
BlueTooth
All.1/m
Micro Usb All.1/e Module Gps All.1/a
Peso 100/150 g.
All.1/f
Speaker
All.1/l Battery 3/5v All.1/h
Microphone
All.1/g
Jack Earphone 3.5 mm
All. 2 DISPOSITIVO SOFTWARE Macro Flussi Procedurali
Touch
Touch
Gestione Paziente
1 Microphone
Speaker
Gestione Farmaco
Speaker2 Microphone
Photo
Paziente
Touch
Photo
Famaco
Microphone
Calendario Terapia
3
Speaker
SMISTAMENTO AUTOMATICO
Somministrazione Farmaco/ Verifica Parametri Vitali
Touch Microphone Somministrazione Farmaco
Parametri Vitali
4 Microphone Chiama AIUTO Data – Ora -Dose 5 6
Speaker
Film
Film
Richiesta Intervento di Verifica Invia Intervento di Monitoraggio
All. 3/a Flusso Procedurale Utente/ Farmaco/ Programmazione
3/a
2 Farmaco/Terapia 2
Descrizione 1 Formato Utente/Paziente 1 Qnt X Conf. Nominativo
Riferimenti Telefonici
Richiama Software Per Foto All. 1/i Software Vocale Richiama Software Per Foto Domanda/Risposta All.1/i All. 1/f-h Software Vocale
Domanda/Risposta 3
All. 1/f-h
3
Scelta per Tipologia
Somm. Farmaco : xx
Rileva Param. Vitali : xx
Programmazione Somministrazioni Scelta Tipo Rilevamento
Paziente xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx OSSIMETRO : xxxx
Farmaco xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Farmaco Scelta Parametri Vitali ECG : xxxx
Unità Somministrazione xxxxxxxxx Pressione : xxxx
Via Somministrazione xxxxxxxxxxx ? Pulsazioni : xxxx
Precauzioni Sanitarie xxxxxxxxxxx Temperatura : xxxx
Num. Avvisi Automatici xxxxxxxxx ………………….
Invio Reg. Somministrazioni xx Invio Rilevamento xx
Invio Filmato xx Invio Filmato xx
Calendario
All. 3/b Flusso Procedurale Somministrazione Farmaci/Terapie
3/b
Monitoraggio
Spento
Servizio Temporizzato
automatico con
Calendario
Somministrazioni
4
5
Foto
Paziente Giovedì ore 08:30
MARIO
Farmaco : ABCDEF
Dose : 1 Flacone
Ripeti RichiestaFotoNote : Digiuno
Farmaco
Conferma
Speaker Microfono
Non Superato
Ctr Limite avvisi ? NO Confermato ?
Superato
SI
Registro
Registra Registra Segnala Somm. Non Somministrazione Giacenza Farmaco Avvenuta History =
Farmaco Avvenuta Dosi Conf. - Dosi Somministrate
Segnalazione
Via SMS/e-mail
Filmato
Segnalazione Segnalazione
Via SMS/e-mail Via SMS/e-mail
Filmato Filmato
All. 3/c Flusso Procedurale Rilevamento Parametri Vitali
3/c
Monitoraggio
Spento
Servizio Temporizzato
automatico con
Calendario
Rileva Parametri Vitali
4
5
Foto
Paziente Giovedì ore 21,00
MARIO
Rileva Temperatura
Note : xxxxxxxxxxx
Controllo
Limite Superato Automatico
Parametri
Linite non superato
Registro
Registra Registra
Limite History Parametri
Superato
Segnalazione Comunica Parametri
Via SMS/e-mail Via SMS/e-mai
Filmato Filmato
All. 4 Flusso Procedurale
per Estrazione Storico Somministrazioni e Rilevamento Parametri Vitali Flusso per la richiesta di Aiuto tramite SOS
4
Richiesta Intervento
Giornale Somministrazioni Giornale Rilevamenti
Data Ora Paziente Farmaco Dose Conf. Data Ora Paziente Tipo Livello. ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………... ………………………………………...
Comunica Storico Eventi
Via e-mail
CRIPTATO

Claims (5)

  1. RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo portatile con tecnologia mobile per il monitoraggio e la somministrazione di terapie e farmaci caratterizzato dal fatto di comprendere: un sistema di trasmissione e ricezione delle informazioni in formato audio e video, dotato di alimentazione autonoma (1/1) e memoria autonoma che utilizza un display LCD touch screen per la visualizzazione delle informazioni; un modulo SIM card (1/b) integrato e predisposto per la trasmissione telefonica delle informazioni utilizzando la struttura elettronica integrata; un modulo fotocamera digitale per l'acquisizione automatica di immagini e gestione webcam per acquisire e riprodurre filmati; un sistema audio (microfono/speaker, 1/f e 1/h) per la comunicazione di avvisi informativi e segnalazioni di allerta; un modulo integrato GPS (1/e) con funzioni di individuazione della posizione georeferenziale del soggetto utilizzatore; una CPU per l’attivazione di un software di sistema per il coordinamento e l’utilizzo delle funzionalità dei moduli hardware di detto dispositivo.
  2. 2) Dispositivo portatile) e mobile che, secondo la rivendicazione precedente, à ̈ caratterizzato dal fatto che il software attivato dalla CPU genera servizi temporizzati per l’invio di messaggi e comunicazioni su somministrazioni e terapie programmate in forma di calendario; detti servizi sono predisposti secondo soglie di settaggio; superate dette soglie senza che il dispositivo riceva input di comando, detto software attiverà servizi di alert con comunicazione esterna. 3) Dispositivo portatile e mobile (1/a), che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che attiva la comunicazione con l'esterno mediante integrazione di modulo SIM Card (1/b) per invio di SMS, e-mail o telefonate. 4) Dispositivo portatile e mobile (1/a), che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto di utilizzare un modulo fotocamera digitale/ videocamera integrato (1/i) per la creazione di un archivio fotografico di pazienti e farmaci; detto archivio sarà utilizzato dal software di gestione che risiede nella CPU di detto dispositivo, per visualizzazioni su touch screen (1/c) nelle fasi di segnalazione delle somministrazioni e del rilevamento dei parametri vitali; detta fotocamera (1/i) ha anche la funzione di videocamera per la produzione di file video. 5) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto di utilizzare un modulo Bluetooth/Wi-Fi integrato (1/n) per la comunicazione con dispositivi medicali periferici, non oggetto del presente brevetto; l’acquisizione dati via Bluetooth/Wi-Fi viene gestita dal software di gestione residente sulla CPU di detto dispositivo, per invio dati con protezione di criptatura. 6) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che nella struttura elettronica di detto dispositivo à ̈ integrato un modulo GPS (1/e) che, in caso il dispositivo operi in uno spazio aperto, à ̈ in grado di sfruttare la irete satellitare per evidenziare le coordinate GPS; dette coordinate saranno recepite dal software di gestione per essere inserite in SMS e comunicazioni di alert per il posizionamento geografico del soggetto. 7) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato da un microfono inteerato (1/h), che manifesterà richieste audio, attendendosi di ricevere una risposta audio dallo stesso, in modo da registrare ogni singola informazione ed utilizzarla nella fase di programmazione della somministrazione dei farmaci e del rilevamento dei parametri vitali. 8) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato da uno speaker integrato (1/f) che accompagnerà le visualizzazioni grafiche delle informazioni relative ad avvisi di somministrazione, ad alert per somministrazioni mancate o più un generale alert per incongruenze tra i dati acquisiti e la pianificazione programmata. 9) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che la tecnologia smart phone dispone della modalità in vibrazione per richiamare l’attenzione del soggetto sul touch screen (1/c) dove saranno riportate graficamente in forma di testo e immagini, le informazioni relative all ’avviso di somministrazione. 10) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che nella CPU risiede un software applicativo integrato (All.2) predisposto per raccogliere e gestire, in forma di calendario, le informazioni, regolando la programmazione e i timing relativi alla somministrazione di farmaci e terapie. 11) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che nella CPU risiede un software applicativo integrato (All.2) di analisi e verifica dei dati per l’attivazione di specifici servizi di alert in caso di incongruenze tra i dati di somministrazione e la pianificazione programmata; detti servizi di alert saranno indirizzati, mediante l'utilizzo del modulo SIM card (1/b) a specifici utenti, per la comunicazione di messaggi automatici in forma di SMS, e-mail o telefonata con messaggio automatico predefinito. 12) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che il software gestionale che risiede nella CPU genera servizi di avviso, alert e SOS in caso di rilevamento di parametri vitali (acquisiti dai dispositivi medicali periferici) (All.3/c) i cui valori siano al di fuori di range consentiti e programmati; l'acquisizione di valori al di fuori dei range settati attiveranno messaggi automatici di alert a specifici utenti, mediante l'utilizzo del modulo SIM card (1/b).
  3. 3) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto che sulla CPU di detto dispositivo à ̈ presente un software dizionario vocale precaricato contenente la terminologia adeguata e relativa a somministrazioni, farmaci, parametri vitali e quanto necessario per attivare il dialogo audio con il paziente/utente richiedendo e proponendo specifici parametri informativi.
  4. 4) Dispositivo portatile che, secondo le rivendicazioni precedenti, Ã ̈ caratterizzato dal fatto che consente l'utilizzo in multiutenza, con identificazione, attraverso il software di gestione, di programmazioni diversificate per soggetti/terapie/somministrazioni differenti.
  5. 5) Sistema integrato che secondo una o più rivendicazioni precedenti, à ̈ caratterizzato dal fatto di generare una storicizzazione sulla memoria del dispositivo di tutti gli avvenimenti software.
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