ITBO20090055A1 - Metodo di realizzazione di una cuffia su un tubo di plastica provvisto di guaina esterna - Google Patents

Description

“METODO DI REALIZZAZIONE DI UNA CUFFIA SU UN TUBO DI PLASTICA PROVVISTO DI GUAINA ESTERNAâ€

La presente invenzione à ̈ relativa ad un metodo di realizzazione di una cuffia su un tubo di plastica provvisto di guaina esterna.

In particolare, la presente invenzione viene vantaggiosamente utilizzata nella realizzazione di tubi tracheali o di cannule tracheostomiche, cui la descrizione che segue farà esplicito riferimento a scopo esemplificativo e non limitativo.

Qui e di seguito con il termine “cuffia†ci si riferisce ad un palloncino gonfiabile fissato attorno ad un tubo, ad esempio un tubo tracheale. Nei tubi tracheali lo scopo dei cuffia à ̈ quello d funzionare come chiusura tra il tubo e la trachea allo scopo di evitare che l’aria esca fuori e che i batteri entrino nei polmoni. In altri cateteri, per esempio cateteri per l’urina, lo scopo dei cuffia à ̈ quello di bloccare e di assicurare il tubo nella parte del corpo in cui à ̈ inserito.

I tubi tracheali sono usati per convogliare aria o miscele di gas prodotte da un reparto di terapia intensiva (Intensive Care Unit) o da un respiratore artificiale anestetico, attraverso un circuito di respirazione, nelle vie respiratorie di un paziente. Le cannule tracheostomiche possono avere lo stesso uso dei tubi tracheali o sono solamente installati su paziente che respirano spontaneamente, i quali per una particolare malattia o per ragioni accidentali non possono respirare autonomamente e sufficientemente senza questo bypass delle vie respiratorie.

Usualmente, la cuffia à ̈ realizzata attraverso un processo di gonfiaggio o una tecnologia alternativa di espansione del tubolare preestruso. Il processo di assemblaggio della cuffia sul tubo consiste delle seguenti fasi:

- tagliare le estremità della cuffia, chiamate collari;

- inserire la cuffia così ottenuta sul tubo e posizionarla correttamente;

- incollarla con un solvente o con un adesivo.

Il risultato ottenuto dal processo di cui sopra à ̈ la formazione di una specie di gradino in corrispondenza del bordo dei collari tagliati. Questo gradino rappresenta un fattore traumatico durante l’operazione di intubazione a causa delle possibili abrasioni che può causare. Questo problema à ̈ particolarmente serio per i pazienti bambini e infanti dove il diametro dei tubi à ̈ più stretto e lo spessore del collare diventa cruciale.

Un altro problema relativo al procedimento dell’arte nota si riferisce al questioni di produzione. Infatti, le operazioni di formatura e di assemblaggio rendono l’intero processo lento, costoso ed estremamente dipendente dall’abilità e dall’esperienza degli operatori. È importante notare che tali problemi diventano più rilevanti quando il tubo ha un diametro piccolo (ad esempio per pazienti infanti o bambini) e quando le cuffie sono realizzate in poliuretano con un ridotto spessore e possono essere facilmente danneggiate durante la manipolazione, l’intubazione e l’incollaggio.

Un modo per superare gli inconvenienti di cui sopra à ̈ descritto nella domanda di brevetto EP1733752A1. Questa domanda di brevetto descrive un metodo per ottenere un tubo fornito di una guaina esterna con la quale viene formata la cuffia. Questo metodo prevede che venga aggiunto un agente antiaderente nella zona di formatura della cuffia. Come può essere ovvio ad un tecnico del ramo, la presenza e l’uso di un agente antiaderente tuttavia può comportare una serie di inconvenienti sia tecnici sia economici.

Scopo della presente invenzione à ̈ quello di realizzare un metodo di realizzazione di una cuffia su di un tubo di plastica provvisto di una guaina esterna le cu caratteristiche tecniche sono tali da evitare l’uso di materiali antiaderenti.

Oggetto della presente invenzione à ̈ un metodo di realizzazione di una cuffia su di un tubo di plastica provvisto di una guaina esterna, le cui caratteristiche essenziali sono riportate nella rivendicazione 1, e le cui caratteristiche preferite e/o ausiliari sono riportate nelle rivendicazioni 2-11.

Per una migliore comprensione della presente invenzione, vengono descritte due preferite forme di realizzazione, al solo scopo illustrativo e non limitativo con riferimento alle figure del disegno allegato, in cui: le figure 1a – 1h illustrano le fasi di una prima forma di realizzazione del metodo oggetto della presente invenzione; e

le figure 2a – 2d illustrano le fasi di una seconda forma di realizzazione del metodo oggetto della presente invenzione.

In figura 1a à ̈ illustrato con 1 un tubo tracheale estruso e successivamente tagliato della lunghezza opportuna. Sul tubo tracheale 1 à ̈ stata realizzata una incisione superficiale 2, atta a collegare un lume di gonfiaggio (noto e non illustrato per semplicità) con l’esterno in corrispondenza di dove si realizzerà la cuffia come verrà di seguito descritto.

In figura 1b à ̈ illustrata una anima metallica 3 attorno alla quale viene disposto il tubo tracheale 1 per formare un complesso 4. In particolare, l’anima metallica 3 à ̈ cava e comprende una estremità di connessione 3a atta ad essere connessa ad una linea di alimentazione di aria compressa L, ed una estremità troncoconica 3b in cui sono realizzati dei fori non illustrati per l’uscita dell’aria compressa. Come illustrato, la seconda estremità 3b a forma troncoconica rimane al di fuori del tubo tracheale 1.

In figura 1c à ̈ illustrato un secondo complesso 5 comprendente una guaina 6 estrusa e raffreddata inserita all’interno di un tubo metallico 7. La posizione della guaina 6 nel tubo 7 à ̈ mantenuta fissa mediante l’azione di una pinza strozzatrice 8. In particolare, il tubo metallico 7 ha un diametro interno maggiore del diametro della guaina 6 in maniera tale che la stessa una volta gonfiata possa prendere le dimensioni dello stesso tubo metallico 7.

Come illustrato in figura 1d, il complesso 5 viene connesso al complesso 4 portando l’estremità troncoconica 3b all’interno di una prima estremità della guaina 6. In questa posizione si comincia l’insufflaggio di aria attraverso l’estremità troncoconica 3b e contemporaneamente si fa scorrere il complesso 4 all’interno del complesso 5 fino ad ottenere un nuovo complesso 9. Durante lo scorrimento del complesso 4 dentro il complesso 5 l’aria che fuoriesce gonfia la guaina 6 e la mantiene aderente al tubo metallico 7 realizzando al contempo un cuscinetto di aria intorno al tubo tracheale 1. Il cuscinetto di aria formatosi consente lo scorrimento del tubo tracheale 1 nella guaina 6, la quale, avendo un diametro interno inferiore al diametro esterno del tubo ed essendo costituita di materiale elastico, si dispone aderente al tubo tracheale 1 stesso non appena il cuscinetto di aria viene meno.

In figura 1e à ̈ illustrata la scomposizione del complesso 9 che avviene una volta che la guaina 6 à ̈ completamente aderita al tubo tracheale 1. La scomposizione avviene sganciando la pinza strozzatrice 8 e sfilando dal tubo metallico 7 il tubo tracheale 1 e la guaina 6 disposta attorno ad esso. Una volta sfilata, la porzione di guaina 6 viene tagliata in corrispondenza della estremità troncoconica 3b, mentre all’interno del tubo di metallo 7 si à ̈ posizionata una nuova porzione di guaina 6 per un nuovo ciclo di produzione.

In figura 1f à ̈ illustrata la separazione dell’anima metallica 3 dal tubo tracheale 1, mentre la guaina 6 viene sottoposta ad un taglio di rifinitura per dimensionarla al tubo tracheale 1 ottenendo così il semilavorato di tubo medicale 10.

In figura 1g à ̈ illustrato il semilavorato 10 sul quale viene eseguita una incisione 11 utile a connettere in uso il lume di gonfiaggio con una porzione di tubo di gonfiaggio a cui verrà incollata.

In figura 1h à ̈ illustrata una fase di formatura in cui una porzione del semilavorato 10 comprendente l’incisione 2 viene inserita all’interno di uno stampo 12 per la formatura della cuffia 13 e, quindi, per la realizzazione del tubo medicale 14. Lo stampo 12 à ̈ descritto e rivendicato in una domanda italiana di brevetto dal titolo Stampo per la formatura di una cuffia su di un tubo di plastica†, la quale à ̈ depositata a nome della Richiedente e qui incorporata per riferimento.

Con riferimento alle figure 2a-2d verrà descritta una seconda forma di realizzazione del metodo oggetto della presente invenzione, il quale si distingue da quello relativo alle figure 1a-1h per una maggiore automazione.

In figura 2a viene illustrato con 21 un tubo tracheale estruso in continuo, raffreddato ad aria e sul quale a distanza predeterminata viene realizzata una incisione superficiale 22 atta a collegare il lume di gonfiaggio (noto e non illustrato per semplicità) con l’esterno in corrispondenza di dove si realizzerà la cuffia come verrà di seguito descritto. Il tubo tracheale 21 presenta una rigidezza tale da non necessitare di una anima metallica interna come sopra descritto per la forma di realizzazione di figura 1.

In figura 2b viene illustrata la fase di ricopertura del tubo tracheale 21 con una guaina 23. Il tubo raffreddato e forato come sopra descritto, viene inserito in continuo in una seconda testa di estrusione 24 mediante la quale viene realizzata per sovraestrusione la guaina di copertura 23. In particolare, il materiale plastico entra nella testa di estrusione 24 attraverso un ingresso 24b ed à ̈ sovraestruso attorno al tubo 21 formando la suddetta guaina 23. Durante la fase di estrusione della guaina 23, dell’aria viene insufflata ad intervalli regolari tra il tubo tracheale 21 e la guaina 23 in fase di formazione. In particolare, l’aria entra nella testa di estrusione 24 attraverso un ingresso 24a, in uso connesso con una linea di alimentazione dell’aria compressa, e viene insufflata in corrispondenza delle incisioni superficiali 22, in maniera tale che intorno a queste si realizzino delle aree di non adesione. Si à ̈ ottenuto così un tubo medicale semilavorato 25 comprendente ad intervalli regolari una pluralità di rigonfiamenti 26 della guaina 23 nella area attorno le incisioni 22. Successivamente vengono realizzate delle incisioni 27 ad intervalli regolari ed utili a connettere in uso il lume di gonfiaggio con rispettive porzioni di tubo di gonfiaggio a cui verranno incollate.

In figura 2c à ̈ illustrata la fase di formatura nella quale una porzione di tubo medicale semilavorato 25 comprendente un rigonfiamento 26 viene inserita all’interno di uno stampo 28 per la formatura della cuffia 29. Come à ̈ stato detto per lo stampo 12, anche lo stampo 28 à ̈ descritto e rivendicato nella domanda di brevetto italiano dal titolo “stampo per la formatura di una cuffia su di un tubo di plastica†, il quale à ̈ depositato lo stesso giorno di questa domanda di brevetto a nome della Richiedente e qui incorporato per riferimento.

In fine, la figura 2d illustra un tubo medicale 30 ottenuto mediante una operazione di taglio in punti predeterminati del tubo medicale semilavorato 25 a seguito della formatura della cuffia 29.

Come appare evidente dalla descrizione di cui sopra, il metodo oggetto della presente invenzione consente la realizzazione di un tubo tracheale senza l’utilizzo di materiali antiaderenti.

Claims (13)

1. RIVENDICAZIONI 1. Metodo per la realizzazione di una cuffia su di un tubo di plastica (14; 30) comprendenti un tubo interno (1; 21) ed una guaina esterna (6; 23) disposta a copertura del detto tubo interno (1; 21); la detta guaina esterna (6; 23) comprendendo almeno una porzione atta ad essere formata per la realizzazione di una cuffia; il detto metodo essendo caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di copertura comprendente una operazione di insufflaggio in cui dell’aria viene insufflata in maniera continua o intermittente tra il detto tubo interno (1; 21) e la detta guaina (6; 23).
2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il detto tubo interno (1; 21) comprende un lume di gonfiaggio.
3. 3. Metodo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di incisione in cui viene realizzata sul detto tubo interno almeno una incisione (2; 22) atta a collegare il lume di gonfiaggio con l’esterno.
4. 4. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la detta fase di ricopertura comprende una operazione di inserimento del detto tubo interno (1) all’interno della detta guaina (6); la detta operazione di inserimento essendo coadiuvata dalla detta operazione di insufflaggio in cui dell’aria viene insufflata in maniera continua.
5. 5. Metodo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che nella detta operazione di inserimento il detto tubo interno (1) à ̈ disposto attorno ad una anima metallica (3) cava e comprendente una prima estremità (3a) connessa ad una linea di alimentazione di aria compressa (L) ed una seconda estremità (3b) che fuoriesce dal detto tubo interno (1) ed in cui sono realizzati dei fori per l’uscita dell’aria compressa, e la detta guaina (6) à ̈ inserita all’interno di un tubo metallico (7); la detta seconda estremità (3b) essendo inserita per prima nella detta guaina (6) durante l’operazione di inserimento.
6. 6. Metodo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la detta guaina (6) ha diametro interno inferiore al diametro esterno del tubo interno (1).
7. 7. Metodo secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di formatura in cui una porzione di guaina (6) disposta in corrispondenza della detta incisione (2) viene formata all’interno di uno stampo (12) per la realizzazione di una cuffia (13).
8. 8. Metodo secondo una delle rivendicazioni dalla 1 alla 3, caratterizzato dal fatto che la detta fase di ricopertura comprende una operazione di sovraestrusione della detta guaina (27) attorno al detto tubo interno (21); la detta operazione di sovraestrusione essendo coadiuvata dalla detta operazione di insufflaggio in cui dell’aria viene insufflata in maniera intermittente in modo tale da realizzare ad intervalli regolari delle zone di non adesione tra la detta guaina (27) e il detto tubo interno (21) in corrispondenza delle dette incisioni (22).
9. 9. Metodo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di formatura in cui una porzione di guaina (23) disposta in corrispondenza di una detta zona di non adesione viene formata all’interno di uno stampo (27) per la realizzazione di una cuffia (28).
10. 10. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere una seconda fase di incisione, in cui à ̈ realizzata sulla detta guaina (6; 23) e sul detto tubo interno (1; 21) almeno una ulteriore incisione (11; 27) utile a connettere il lume di gonfiaggio con una porzione di tubo di gonfiaggio.
11. 11. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il detto tubo di plastica (14; 30) Ã ̈ un tubo medicale.
12. 12. Metodo secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che il detto tubo medicale à ̈ un tubo tracheale o una cannula tracheostomica.
13. 13. Tubi medicali (14; 30) caratterizzati dal fatto di essere realizzati con il metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.