ITBO20080762A1

ITBO20080762A1 - MACHINE FOR DOSING BOTTLES WITH RADIOFLUIDS

Info

Publication number: ITBO20080762A1
Application number: IT000762A
Authority: IT
Inventors: Paolo Bedeschi
Original assignee: Comecer Spa
Priority date: 2008-12-19
Filing date: 2008-12-19
Publication date: 2010-06-20

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

del brevetto per Invenzione Industriale dal titolo: of the patent for Industrial Invention entitled:

"MACCHINA PER IL DOSAGGIO DI FLACONI CON RADIOFLUIDI" "BOTTLE DOSING MACHINE WITH RADIOFLUIDS"

La presente invenzione è relativa ad una macchina per il dosaggio di flaconi con radiofluidi. The present invention relates to a machine for dosing bottles with radiofluids.

Generalmente, le macchine deputate alla preparazione di prodotti a base di radiofluidi, quali ad esempio radiofarmaci, prevedono che, al termine di ogni frazionamento, sia obbligatorio effettuare la sostituzione sia del KIT di dosaggio sia dei canali utilizzati per il trasferimento del radiofarmaco. Una tale sostituzione comporta di dover aprire le porte della cella di contenimento del dispensatore e di sostituire i KIT di dosaggio per poter passare da una produzione ad un'altra. Come può apparire ovvio ad un tecnico del ramo, tutto ciò comporta sia una perdita di tempo legata all'attesa del decadimento del radioisotopo sia un rischio per l'operatore che sostituisce il KIT che a sua volta è entrato in contatto con sostanze radioattive. Generally, the machines used for the preparation of radio-fluid-based products, such as radiopharmaceuticals, require that, at the end of each fractionation, it is mandatory to replace both the dosing KIT and the channels used for the transfer of the radiopharmaceutical. Such a replacement involves opening the doors of the dispenser containment cell and replacing the dosage KITs in order to pass from one production to another. As may seem obvious to a technician in the art, all this involves both a waste of time linked to waiting for the decay of the radioisotope and a risk for the operator who replaces the KIT who in turn has come into contact with radioactive substances.

Scopo della presente invenzione è quello di realizzare una macchina per il dosaggio di flaconi con radiofluidi le cui caratteristiche tecniche siano tali da superare i problemi dell'arte nota. The object of the present invention is to provide a machine for dosing bottles with radio-fluids whose technical characteristics are such as to overcome the problems of the known art.

Oggetto della presente invenzione è una macchina per il dosaggio di flaconi con radiofluidi le cui caratteristiche essenziali sono riportate nella rivendicazione 1, e le cui caratteristiche preferite e/o ausiliari sono riportate nelle rivendicazioni 2-7. The object of the present invention is a machine for dosing bottles with radiofluids, the essential characteristics of which are reported in claim 1, and whose preferred and / or auxiliary characteristics are reported in claims 2-7.

Per una migliore comprensione dell'invenzione è riportata di seguito una forma di realizzazione a puro titolo illustrativo e non limitativo con l'ausilio delle figure del disegno annesso, in cui: For a better understanding of the invention, an embodiment is given below for illustrative and non-limiting purposes with the aid of the figures of the attached drawing, in which:

la figura 1 è una vista prospettica dall'alto di una preferita forma di realizzazione della macchina oggetto della presente invenzione; Figure 1 is a top perspective view of a preferred embodiment of the machine object of the present invention;

la figura 2 illustra un Kit di dosaggio dei flaconi atto ad essere utilizzato nella macchina di figura 1; Figure 2 illustrates a bottle dosing kit adapted to be used in the machine of Figure 1;

la figura 3 illustra una valvola a tre vie utilizzata in figura 2; e Figure 3 illustrates a three-way valve used in Figure 2; And

le figure 4a-4d illustrano la valvola di figura 3 nelle quattro differenti posizioni operative in cui le frecce indicano quali delle tre vie presenta hanno gli accessi aperti. Figures 4a-4d illustrate the valve of Figure 3 in the four different operating positions in which the arrows indicate which of the three ways it has the open accesses.

in figura 1 è indicata nel suo complesso con 1 la macchina oggetto della presente invenzione. La macchina 1 comprende una struttura di supporto 2 nella quale sono alloggiati tre moduli 3 completamente indipendenti per il dosaggio di radiofluidi in flaconi. in figure 1 the machine object of the present invention is indicated as a whole with 1. The machine 1 comprises a support structure 2 in which three completely independent modules 3 are housed for dosing radiofluids in bottles.

Ognuno dei moduli 3 comprende un attuatore verticale 4 motorizzato comprendente una porzione di presa 5 atta ad impegnare un pistone 6 di una siringa monouso 7, il cui corpo è bloccato a rilascio da un incastro 8. Ognuno dei moduli 3 comprende, inoltre, un dispositivo porta-valvole 9 per un alloggiamento e una movimentazione di due valvole a tre vie 10 illustrate nelle figure 3 e 4. Il dispositivo porta-valvole 9 comprende due piccoli motori ed un coperchio 11 su cui è montato un pulsante 12 per permettere il rilascio delle valvole 10 dal dispositivo porta-valvole 9 stesso. Each of the modules 3 comprises a vertical motorized actuator 4 comprising a gripping portion 5 suitable for engaging a piston 6 of a disposable syringe 7, the body of which is releasably locked by a joint 8. Each of the modules 3 also comprises a device valve holder 9 for housing and movement of two three-way valves 10 illustrated in Figures 3 and 4. The valve holder device 9 comprises two small motors and a cover 11 on which a button 12 is mounted to allow the release of the valves 10 from the valve holder device 9 itself.

In altre parole, l'incastro 8 e il dispositivo portavalvole 9 garantiscono il bloccaggio di tutto un KIT di dosaggio 13 illustrato in figura 2 e comprendente la siringa monouso 7. Come sopra riportato, il Kit 13 può essere rimosso con estrema semplicità una volta premuto il pulsante 12 che comanda l'apertura del coperchio 11. Per lo smontaggio del Kit 13 è possibile servirsi di telepinze, garantendo così la radioprotezione dell'utilizzatore che in cjuesto modo non è costretto ad aprire la cella di contenimento del sistema di dosaggio. In other words, the joint 8 and the valve holder device 9 guarantee the locking of a whole dosing KIT 13 illustrated in figure 2 and comprising the disposable syringe 7. As reported above, the Kit 13 can be removed very easily once pressed the button 12 which controls the opening of the cover 11. To disassemble the Kit 13 it is possible to use remote pliers, thus guaranteeing the radiation protection of the user who is therefore not forced to open the containment cell of the dosing system.

in figura 2 è indicato con 13 il Kit di dosaggio della presente invenzione. Il Kit 13 comprende, oltre alla siringa 7 già illustrata in figura 1, un primo ago con filtro 14 connesso ad una linea di alimentazione 15 e disposto a pescare all'interno di un Bulk 16, un secondo ago con filtro 17 utile allo sfiato ed anch'esso disposto a pescare all'interno del Bulk 16, un ago di prelievo 18 connesso ad una linea di trasferimento 19, la quale termina con un ago di scarico 20 che pesca attraverso foratura di un opportuno tappo all'interno di un flacone 21 da riempire e conprende le due valvole a tre vie 10a e 10b, quest'ultima connessa alla siringa monouso 7. in figure 2 the dosing kit of the present invention is indicated with 13. The Kit 13 includes, in addition to the syringe 7 already illustrated in Figure 1, a first needle with filter 14 connected to a supply line 15 and arranged to draw inside a Bulk 16, a second needle with filter 17 useful for venting and also disposed to draw inside the Bulk 16, a withdrawal needle 18 connected to a transfer line 19, which ends with a discharge needle 20 which fishes through the drilling of a suitable cap inside a bottle 21 to be filled and includes the two three-way valves 10a and 10b, the latter connected to the disposable syringe 7.

In uso, il fluido da dispensare arriva direttamente dalla linea di alimentazione 15 spinto da un flusso di gas inerte, all'interno del BULK 16 attraverso l'ago con filtro 14. A questo punto è possibile diluire ulteriormente il prodotto inviando un eventuale reagente dalla valvola IOa (disposta nella posizione illustrata in figura 4d) all'interno del BULK 16 attraverso l'ago di prelievo 18. Tutti gli sfiati necessari al BULK 16 sono garantiti dall'ago con filtro 17. A questo punto inizia la vera e propria fase di dosaggio. Come prima cosa viene letta da una camera di ionizzazione la radioattività di un determinato campione di prodotto, in modo da poter stabilire le quantità da dosare; ciò rappresenta il primo step di verifica del dosaggio. Il flacone 21, inoltre, viene posizionato su di una bilancia 22, la quale rappresenta il secondo controllo necessario a garantire il corretto dosaggio del prodotto. La valvola IOa viene portata nella posizione illustrata in figura 4b e la valvola 10b viene portata nella posizione illustrata in figura 4d. L'attuatore verticale 4 solleva il pistone 6 della siringa 7 di un'ampiezza tale da garantire il prelievo del volume di liquido desiderato dal bulk 16 tramite l'ago 18. La quantità di liquido sarà trasferita attraverso parte della linea di trasferimento 19 nella siringa 7. Terminato il prelievo, la valvola IOa viene posizionata nella posizione di figura 4a, mentre la valvola 10 viene posizionata nella posizione di figura 4c. L'attuatore verticale 4 abbassa lo stantuffo 6 della siringa 7 in maniera tale da svuotare tutto il liquido presente nella siringa 9 stessa. Tale liquido, dopo aver percorso parte della linea di trasferimento 19 e attraverso l'ago 20, viene depositato all'interno del flacone 21. Come già detto il secondo controllo sul peso, effettuato con la bilancia 22 garantisce il corretto svolgimento del dosaggio. In use, the fluid to be dispensed arrives directly from the supply line 15 pushed by a flow of inert gas, inside the BULK 16 through the needle with filter 14. At this point it is possible to further dilute the product by sending any reagent from the valve 10a (arranged in the position illustrated in figure 4d) inside the BULK 16 through the sampling needle 18. All the vents necessary for the BULK 16 are guaranteed by the needle with filter 17. At this point the actual phase begins dosage. First of all, the radioactivity of a certain product sample is read from an ionization chamber, in order to establish the quantities to be dosed; this represents the first step of verifying the dosage. The bottle 21, moreover, is positioned on a scale 22, which represents the second control necessary to guarantee the correct dosage of the product. The valve 10a is brought into the position illustrated in Figure 4b and the valve 10b is brought into the position illustrated in Figure 4d. The vertical actuator 4 raises the piston 6 of the syringe 7 to such an extent as to ensure the withdrawal of the desired volume of liquid from the bulk 16 through the needle 18. The amount of liquid will be transferred through part of the transfer line 19 into the syringe 7. Once the sampling is completed, the valve 10a is positioned in the position of figure 4a, while the valve 10 is positioned in the position of figure 4c. The vertical actuator 4 lowers the plunger 6 of the syringe 7 in such a way as to empty all the liquid present in the syringe 9 itself. This liquid, after having traveled part of the transfer line 19 and through the needle 20, is deposited inside the bottle 21. As already mentioned, the second weight check, carried out with the scale 22 guarantees the correct execution of the dosage.

In particolare, la macchina della presente invenzione prevede l'utilizzo di una pluralità (tre nell'esempio) di KIT 13 di dosaggio separati e compìetamente rimovibili, ognuno dei quali preleva dalla soluzione già diluita e presente all'interno del BULK 16 e la riversa all’interno del flacone 21 da riempire. In particular, the machine of the present invention provides for the use of a plurality (three in the example) of separate and completely removable dosing KIT 13, each of which takes from the solution already diluted and present inside the BULK 16 and pours it inside the bottle 21 to be filled.

In Figura 3 è illustrata nel dettaglio una valvola 10 a tre vie. La valvola 10 comprende un corpo principale 23 dal quale si estendono tre ingressi 24. All'interno del corpo principale 23 è alloggiato con libertà di movimento un canale di collegamento 25 capace di aprire due ingressi 24 per volta utilizzando la rotazione di un tamburo interno alla valvola e comandato dai motorini presenti nel portavalvole 9. Figure 3 shows a three-way valve 10 in detail. The valve 10 comprises a main body 23 from which three inlets 24 extend. Inside the main body 23 there is housed with freedom of movement a connection channel 25 capable of opening two inlets 24 at a time by using the rotation of a drum inside the valve. valve and controlled by the motors present in the valve holder 9.

Nelle figure 4a-4d sono schematizzate le posizioni che è possibile far assumere al canale di collegamento 25 per aprire i diversi ingressi 24 (figure 4b-4d) o per avere la condizione di valvola chiusa (figura 4a). Figures 4a-4d schematically show the positions that can be made to the connection channel 25 to open the various inlets 24 (Figures 4b-4d) or to have the valve closed condition (Figure 4a).

Come appare dalla descrizione di cui sopra, la macchina della presente invenzione garantisce l'assenza di rischi da parte dell'operatore, ottenendo al tempo stesso la possibilità di effettuare diverse produzioni tra loro indipendenti (anche di radiofarmaci differenti) senza la necessità di interrompere i cicli produttivi realizzando, così, un vantaggio ulteriore dal punto di vista dell'organizzazione del lavoro. As appears from the above description, the machine of the present invention guarantees the absence of risks on the part of the operator, while at the same time obtaining the possibility of carrying out different productions which are independent of each other (even of different radiopharmaceuticals) without the need to interrupt the production cycles thus realizing a further advantage from the point of view of work organization.

il dosaggio del liquido presente nel BULK e la sua movimentazione all'interno del flacone da riempire è assicurata dalla siringa motorizzata. All'interno dei KIT di dosaggio circola il prodotto o altri reagenti da inviare al BULK prima di iniziare il dosaggio. La presenza della siringa motorizzata deriva dalla necessità di ottenere un particolare sistema che sia rimovibile completamente in ogni sua parte e che garantisca la massima precisione in fase di utilizzo, in modo da poter controllare con la massima accuratezza l'attività radioattiva in funzione del volume di liquido dispensato. the dosage of the liquid present in the BULK and its movement inside the bottle to be filled is ensured by the motorized syringe. The product or other reagents to be sent to the BULK before starting the dosage circulate inside the dosage KITs. The presence of the motorized syringe derives from the need to obtain a particular system that is completely removable in all its parts and that guarantees maximum precision during use, so as to be able to control the radioactive activity with the utmost accuracy according to the volume of liquid dispensed.

Claims

CLAIMS 1. Machine (1) for dosing radiofluids characterized in that it comprises a plurality of modules (3) operating independently from each other; each of said modules (3) comprising a dosing kit (13) comprising a transfer line (19) connected to a syringe (7) adapted to cause the movement of said radiofluid, release fixing means (8, 9) of the said dosage kit (13) and means for automatic actuation (4) of said syringe (7).

2. Machine (1) for dosing radiofluids according to claim 1, characterized in that said automatic actuation means comprise a motorized vertical actuator (4) comprising a gripping portion (5) adapted to engage a piston (6) of said syringe (7).

3. Machine (1) for dosing radiofluids according to claim 1 or 2, characterized in that said transfer line (19) comprises two valves (10a, 10b) one of which is connected to said syringe (7) .

4. Machine (1) for dosing radiofluids according to claim 3, characterized in that said valves (10) are three-way valves (24) comprising an internal connection channel (25) able to open two ways (24 ) at a time or to close the valve (10) itself

5. Machine (1) for dosing radiofluids according to claim 4, characterized in that said release fastening means comprise a joint (8) adapted to release said syringe (7) and a valve holder device (9) for a reversible housing and movement of the internal connection channel (25) of said valves (10).

6. Machine (1) for dosing radiofluids according to claim 5, characterized in that said valve holder device (9) comprises a cover (11) on which a button (12) is mounted to allow the valves to be released (10) from the valve holder (9) itself.

7. Machine (1) for dosing radiofluids according to any one of the preceding claims, characterized in that the Kit (13) comprises a first needle with filter (14) connected to a supply line (15) and disposed to draw inside a Bulk (16), a second needle with filter (17) useful for venting and also willing to fish inside the Bulk (16), a sampling needle (18) connected to a transfer line (19), which ends with a discharge needle (20) which fishes through a hole in a suitable cap inside a bottle (21); said transfer line comprising two three-way valves (10a, 10b) one of which is connected to said syringe (7).