IT9048557A1

IT9048557A1 - Perfezionata composizione adesiva per protesi dentarie e procedimento per la sua preparazione.

Info

Publication number: IT9048557A1
Application number: IT048557A
Authority: IT
Inventors: Lori Dee Kumar; Alexander Mark Schobel
Original assignee: Warner Lambert Co
Priority date: 1989-12-21
Filing date: 1990-12-11
Publication date: 1991-06-22
Also published as: IT1246341B; IT9048557A0; US5093387A

Description

DESCRIZIONE

a corredo di una demanda di Brevetto d'invenzione» avente per titolo:

"Perfezionata composizione adesiva per protesi dentarie e procedimento per la sua preparazione"

1. Campo dell invenzione

La presente invenzione si riferisce agli ade. sivi o alle composizioni stabilizzanti per protesi dentarie e particolarmente ad una perfezionata ccmpo sizione adesiva anidra per protesi datarie·

2· Descrizione della tecnica anteriore Tradizionalmente le polveri adesive usate per fissare le protesi dentarie nella bocca erano preparate da materiali quali le gemme naturali fine mente polverizzate» in altre parole la gomma karaya, la gemma acacia o la gomma adragante· Questi materiali hanno la particolare proprietà di impregnarsi fino ad assumere un volume molte volte maggiore del loro volume originario una volta che ad esse sia sta ta aggiunta dell’acqua per formare una massa gelati nosa o mucillaginosa· Le polveri adesive per protesi dentarie possono essere costituite da una combinazione di una o più gomme naturali generalmente aromatizzate con. oli volatili di gusto piacevole. Possono essere inclusi anche molti altri additivi, come i composti antisettici, gli stabilizzanti, i batteriocidi, i deodoranti speciali, gli agenti pia sticizzanti, i materiali di carica o riempitivi, gli agenti coloranti e simili.

Adesivi per protesi deatarie sotto forma di creme, preparati da particelle finemente macinate di gemme naturali disperse in una base per crema, sono anche disponibili e possono essere usati al po sto delle composizioni in polvere. In ogni caso, quando bagnata con acqua, la gemma naturale in una fovulazione crenosa o polverulenta si espande fino a diventare un gel viscoso che agisce come cuscinet to e come adesivo fra la piastra della protesi dentaria ed il tessuto della gengiva.

Sebbene queste fovulazioni relativamente senplid siano efficaci per assicurare le protesi dentarie nella cavità orale per un breve periodo di tempo, generalmente sono necessarie più di una appli^ cazione di adesivo al giorno. Ciò è nella migliore delle ipotesi poco conveniente e pertanto del tutto indesiderabile.

In questi ultimi anni, vi sono stati numerosi perfezionamenti nelle sopra descritte foimulazio ni senplici adesive per protesi dentarie. Per esempio, il brevetto statunitense No, 3·7 36 · 274 descrive un adesivo per protesi dentaria contenente tre ingredienti essenziali : un copolimero di anidride e/o acido maleico (con un etere vinil alchilico inferio re) , un N-vinil lattarne polimerico e carbossimetil cellulosa sodica, preferibilmente incorporati in un diluente come la vaselina e/o un olio minerale.

Il brevetto statunitense No, 4* 280,936 descri^ ve un adesivo per protesi dentarie comprendente car bossimetil cellulosa sodica ed un cmopolimero di po li (ossido etilenico) in una base di olio minerale.

Il brevetto statunitense No, 4* 514* 528 concer ne un adesivo idrofilo per protesi deltarie il quale consiste di un miscuglio di sali parziali misti di copolimeri di tipo vinil etere alchilico inferiore e anidride maleica con carbossimetil cellulosa sodi ca oppure un onopolimero di poli (ossido etilenico) o ambedue in un veicolo idrofilo.

Il brevetto statunitense No. 4* 518.7 21 descri ve un adesivo per protesi dentarie il quale consi ste di carbossimetil cellulosa sodica e poli (etilen ossido) in un veicolo idrofilo comprendente certi glicol polietilenici e facoltativamente glicerina.

Il brevetto statunitense No. 4.569.955 descri^ ve un adesivo per prote si dentaria contenente una frazione polimerica adesiva che comprende un miscuglio di sali parziali mi sti di copolimeri di tipo etere vinil alchilico inferiore ed anidride maieica con carbossimetil cellulosa sodica in un veicolo di olio minerale addensato con polietilene avente un peso molecolare fra 1.000 e 21.000.

Mentre tutte le summenzionate composizioni adesi ve per protesi dentarie forniscono un certo per fezi onamento nei confronti delle formulazioni sempli ci contenenti soltanto gomme naturali finemente pol veri zzate, si riconosce in generale che non è stato ancora sviluppato alcun prodotto che possa adattar-si per un lungo periodo di tempo alle molte variazio ni che si verificano nelle temperature, nel pH e nel la agitazione meccanica che sano del tutto normali nella cavità orale,

E' stato ora constatato che l'adesivo per prò tesi dmtarie secondo la presente invenzione forni rà una superiore durata dell 'effetto adesivo e per metterà di mantenere le sue proprietà per prolungati periodi di tempo ed in condizioni insolitamente diversificate, senza gli inconvenienti caratteristici dei prodotti precedentanente noti.

SOMMARIO DELL'INVENZIONE

Le nuove composizioni stabilizzanti per protesi den tarie formate in conformità con la presente invenzio ne vengono generalmente preparate mescolando una com posizione di base adesiva per protesi dentarie con ulteriori materiali per produrre composizioni adesi ve per protesi dentarie che, formulate in forma di polvere o di pasta, presentano eccellenti proprietà come esposizioni stabilizzanti per protesi dentarie·

Nel quadro della presente invenzione è stata scoperta inaspettatamente una composizione di base adesiva per protesi dentarie conprendente un miscuglio sostanzialmente anidro di un derivato oationico di gemma guar, un sale misto Na/Ca di metil vinil etere-anidride maleica e carbossimetil cellulosa so dica·

In una preferita forma di realizzazione dell'invenzione, è stato inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi dentarie la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro contenente da circa 40 a circa 60$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di una composizione di base adesiva per protesi dentarie contenente un derivato cationico di gemma guar, un sale misto Na/ca di etere metil vinilico ed anidridemaleica e carbos simetil cellulosa sodica·

In un’altra preferita forma di realizzazione, è stato inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi dentarie ccrn prendente un miscuglio sostanzialmente anidro di:

a) da circa 40 a circa 60 in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentarie, di una composizione di base adesiva per protesi dentarie contenente un derivato catianico di gemma guar, un sale mistoNa/Ca di metil vini1 etere ed anidride maleica e carbossimetil cellulosa sodica; e

b) da circa 40 a circa 60# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentarie, di ulteriori materiali scelti dai grup po comprendente le cere, gli oli, i preservanti, gli agenti aromatizzanti o di gusto, i coloranti, gli a genti dolcificanti, i modificatori di viscosità ed i loro miscugli.

In una forma di realizzazione di particolare preferenza, è stato inaspettatamente scoperto il mo do di formare una composizione adesiva per protesi dentarie la quale comprende un miscuglio sostanzia^ mente anidro di

a) da circa 10,0 a circa 20# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di un derivato cationico di gemma guar;

b) da circa 20 a circa 30# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentarie, di un sale misto Na/Ca di metil vinil etere ed anidride maleica;

c) da circa 10 a circa 25% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si daitarie, di carbossimetil cellulosa sodica; e d) ulteriori materiali in quantità sufficien te per fornire una composizione adesiva per protesi dentarie avente un peso totale uguale al 100# in pe so della composizione adesiva totale per protesi dentarie.

L'invenzione inoltre implica un procedimento per la preparazione di queste originali composizioni stabilizzanti per protesi dentarie.

In una preferita forma di realizzazione, un procedimento per preparare una composizione di base adesiva per protesi daitarie comprende le seguenti operazioni:

a) preparare unmiscuglio sostanzialmente anidro di un derivato cationico di gemma guar, un sa le misto Na/Ca di metil vinil etere ed anidride maleica e carbossimetil cellulosa sodica;

b) formare una composizione di base adesiva per protesi dentarie comprendmte detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione di base ade siva per protesi dentarie.

ISCRIZIONE DELL 'INVENZIONE

Nel quadro della presente invenzione è stata inaspettatamente scoperta una originale conpc sezio-ne di base adesiva per protesi dentarie comprendente un miscuglio sostanzialmente ani dro di un deriva to cationi co di gemma guar, un sale misto Na/Ca di metil vinil etere ed anidride maleica e carbossimetil cellulosa sodica.

Le composizioni adesive per protesi dentarie forniate con la sopra de scritta composizione di ba se adesiva per pretesi dentarie forniscono un prodotto che offre prestazioni sorprendentemente buone come composizione stabilizzante per protesi dentarie. Specificamente gli adesivi per protesi dmtarie se condo la presente invenzione richiedono un minor nu mero di applicazioni ai giorno, presentano un maggior potere di tenuta, ammortizzamento della protesi den tari a e durata della tenuta, presentano proprietà di ridotto scorrimento e forni scono al consumatore una maggiore fiducia di funzionalità del prodotto· L'invenzione comprende una speciale combinaziane di tre componenti essenziali, precisamente un derivato cationico di gomma guar, un sale misto Ma/ Ca di metil vinil etere ed anidride maieica e carbos simetil cellulosa sodica· In assenza di uno qualsia si di questi componenti dalle formulazioni della pre saite invenzione, possono essere preparate delle ccm posizioni che non presentano l'effettomigliorato che si realizza con questa canbinazione·

La gomma guar è una mucillagine da impianti solubile in acqua disponibile in commercio ottenuta dagli endospexmi macinati di Cyanopsis tetragonoloba, coltivata in Pakistan comemangime per il bestiame· Le composizioni adesive presentemente deserit te utilizzano un derivato catìonico commercialmente reperibile di gomma guar che ha inaspettatamente di mostrato di reagire con la carbossimetil cellulosa sodica in presenza del sale misto Na/Ca di etere me til vinilico e di anidridemaieica per formare una composizione adesiva per protesi dentarie che presen ta una migliore capacità adesiva e proprietà di eoe sione particolarmente migliorate.

Un preferito derivato cationico della gqnma guar che ha dimostrato di essere utile nella preparazione delle formulazioni adesive secondo l'inven-zione è gemma guar, etere 2-idrossi-3-(trimetil am monio)-propilico, cloruro·

Il salemisto Na/ca dei metil vinil etere-ani^ dride maleica è unmateriale reperibile in commercio noto nella tecnica. Il sale misto Na/ca del metil vinil etere-anidridemaleica è un polimero idrofilo a catena lunga che presenta proprietà adesive·

A seguito di aggiunta del terzo ccmpaneite essenziale dell’invenzione, la sodio carbossimetil cellulosa, si fornisce una composizione adesiva per protesi dentarie che, a seguito di idratazione, for ma una matrice adesiva e tuttavia estremamente coesi va.

La sodio carbossimetil cellulosa è una gemma sintetica reperibile in commercio derivata dalla cel^ luiosa e comprende generalmente un polimero anionico a catena lunga solubile in acqua. La dimensione delle particelle della carbossimetil cellulosa sodi ca utilizzata nella presente invenzione è preferibil mente di 60 mesh (secondo la granulanetria statuni-tense) o inferiore.

Quando questi tre componenti vengono mescola ti insiane, si forma una composizione di base adesi va per protesi dentarie la quale presenta caratteri stiche superiori come composizione stabilizzante Per protesi dentarie quando incorporata in una composizi one adesiva per protesi dentarie. Specificamente, le composizioni adesive per protesi dentarie foraula te con la conposizione di base adesiva per protesi dentarie secondo l'invenzione presentano perfezionate proprietà di tenuta per le protesi dentarie e perfezionate proprietà di durata dell 'adesivo per protesi dentarie.

La composizione di base adesiva per protesi dentarie può comprendere da circa 12, 5 a circa 50$ in peso di un derivato cationi co di ganma guar, da circa 33 a circa 75% in peso di un sale misto Na/ca di metil vinil et ere- anidri de ma lei ca e da circa 12.5 a circa 6 2$ in peso di carbossimetil cellulosa sodica, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie.

Preferibilmente, la composizione di base adesiva per protesi dentarie comprende da circa 17 a cir ca 27$ in peso di un derivato cationi co di gemma guar, da circa 43 a circa 53$ in peso di un sale misto Na/ Ca di metil vinil etere-anidride maleica e da circa 17 a circa 27$ in peso di carbossimetil cellulosa so dica, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie.

Le ccmposizioni di base adesiva per protesi dentarie sono utili per preparare composizioni adesive per protesi dentarie· In conformità con l'invenzione, viene fornita una composizione adesiva per protesi dentarie la quale comprende un miscuglio so stanzialmente anidro contenente da circa 40 a circa 60% in peso, in base al peso totale della ccmposizione adesiva per protesi dentarie, in cui la campo sizione di base adesiva per protesi deltarie contici ne tre componenti essenziali, precisamente a) un de rivato cationico di gomma guar, b) un sale mistoNa/ Ca di metil vinil etere-anidridemaleica e c) caxu bossimetil cellulosa sodica.

In aggiunta ai precedenti materiali, la ccmposizione adesiva per protesi dentarie può essere formulata con ulteriori ccmponenti ben noti nel set^ tore degli adesivi per protesi dentarie· Tali ulteriori materiali utilizzati nell'invenzione possono comprendere cere, oli, preservanti, agenti di gusto o arematizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, mo dificatori di viscosità e così via.

Le cere utili nell'invenzione comprendano sia le cere naturali sia quelle sintetiche ed includono senza limitazione le cere di origine animale, come la cera d'api, la lanolina e la cera shellac, le ce re di origine vegetale come carnauba, candelilla e la cera di bacche di alloro, la cera minerale co me la cera di petrolio, inclusa la paraffina, e la mi ero cri stallina.

Gli oli utili nell 'invenzione comprendono senza limitazione olio minerale, olio vegetale cane gli oli di granturco, soia, semi di cotone, ricino, palma e noce di cocco e l 'olio di origine animale come l 'olio di pesce e l'acido oleico·

Gli agenti aromatizzanti ben noti nel setto-re degli adesivi per protesi dnetarie possono essere aggiunti alle composizioni della presmte inven-zione. Questi agenti aromatizzanti o di gusto posso no essere scelti fra gli oli aromatizzanti sinteti-ci e/o gli oli derivati dalle piante, dalle foglie, dai fieri, dai frutti e cosi via, nonché le loro combinazioni· Esempi rappresentativi di oli aroma-tizzanti comprendono: olio di menta di giardino, olio di cinnamomo, olio di gaulteria (salicilato metilico) ed oli di menta piperita· Sono anche utili gli aromatizzanti artificiali, naturali o sinte-tici alla frutta, come olio di agrumi, inclusi gli oli di limone, arancio, uva, cedro e pompeimo e le essenze di frutta incluse le essenze di mela, frago la, ciliegia, ananas e cosi via. L'agente aronati zzante può essere un liquido, essiccato a spruzzo, incapsulato, assorbito su un supporto e relativi mi scugli. Un preferito agente aronatizzante è l'olio di menta piperita, disponibile in commercio dalla Rose Mitcham. La quantità di agente arcmatizzante utilizzata può variare in dipendenza da fattori qua li il tipo di aranatizzante, la fomulazione dello adesivo e la concentraziaie desiderata. In generale, possono essere utilizzate quantità comprese fra cir ca 0,0195 e circa 5,0# in peso della composizione adesiva totale per protesi deitarie, essaido prefed te quantità comprese fra circa 0,03⁄45 e 0,1395.

I preservanti che possono essere usati nelle formulazioni adesive per protesi dentarie secondo l'invenzione comprendono quelli noti come agenti an timicrobid. convenzionalmente impiegati nella tecni ca, cerne l'acido benzoico ed il benzoato di sodio; i prodotti paraben; l'acido sorbico ed i sorbati; l'acido propionico ed i propianati; l'acido acetico e gli acetati; i nitrati ed i nitriti; la anidride solforosa ed i solfiti; gli antibiotici; il dietil pirocarbanato; gli epossidi; il perossido di idroge no ed i fosfati. I prodotti paraben comprendalo gli esteri metilico, etilico, propilico e butilico di acido paraidrossibenzoico. Il metil paraben ed il propil paraben sono i preservanti preferiti secondo 1‘invenzione, preferibilmente utilizzati in quantità fra circa 0,03# e circa 0,6# in peso della composizione adesiva totale per protesi dentarie·

Le composizioni adesive per protesi dentarie possono anche includere l'impiego di agenti dold.fi canti ben noti nella tecnica.

L'agente doldficante può essere scelto fra una ampia gamma di materiali comprendenti gli agenti solubili in acqua, i doldficanti artificiali solubili in acqua ed i dolcificanti a base di dipeptidi, inclusi i loromiscugli. Senza essere limitati a par ticolari doldficanti, illustrazioni rappresentative conprendono:

A. Agenti soIdficanti solubili in acqua come i manosaccaridi, i disaccaridi ed i polisaccaridi, come xilosio, ribosio, glucosio, mannosio, galattosio, fruttosio, destrosio, saccarosio, zucchero, maliosio, l'amido parzialmente idrolizzato oppu re i solidi degli sdroppi di granturco e gli alcool da zuccheri, come sorbitolo, xilitolo, mannitolo, maltitolo, idrolizzato di amido idrogenato e relad vi miscugli.

B. I doldficanti artifidali solubili in ac qua, come i sali della saccarina solubili, vale a dire i sali di saccarina con sodio e calcio, i sali ciclammato, 1’acesulfame-K, il sucralcsio e simili, e la forma di saccarina cane acido libero.

C. I dolcificanti a base di dipeptidi, come l'esteremetilico di L-aspartil-L-fenilalanina ed i materiali descritti nel brevetto statunitense No. 3.491.131 L-D-asparti1-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tie tanil-D-alaninammide idrato) e simili.

In generale, la quantità del dolcificante va rierà in funzione della desiderata quantità di dolcificante scelta per una particolare formulazione adesiva per protesi dentarie. Questa quantità può essere compresa fra circa 0,001# e circa 5# in peso della composizione adesiva finale per protesi deità rie, quando si una un dolcificante facilmente estraibi le.

I coloranti utili nella presente invenzicne comprendono pigmenti cane il biossido di titanio e possono anche includere coloranti convenienti per applicazioni alimentari, medicinali e cosmetiche.

Questi coloranti sono noti cerne coloranti F.D. & C. I materiali accettabili per il precedente spettro di applicazione sono preferibilmente solubili in acqua. Esanpi illustrativi comprendono il colorante indaco, noto cane F.D. & C. Blue No. 2, che è il sale diso dico di acido 5 5 -indigotindi solfonico· Similmente, il colorante noto come F. D, & C· Green No, 1 ccmpren de un colorante al trifenilmetano ed è il sale mono sodico di 4-(4-N-etil-p-solfobenzilammino) difenilmetilene)- ( l-N-etil-N-p-solfobenzil)-2, 5-ciclcesadienimmina). Un colorante preferito è il colorante rosso F. D, & C. Red No, 3· Una elencazione completa dei coloranti F. D, & C. e dei coloranti D, & C, e delle loro corrispondenti strutture chimiche può es sere trovata nella Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, tre za Edizione, nel Volume 6 , al·-le pagine 561-595·

Gli agenti modificatori di viscosità utili nella presente invenzione comprendono il polietilene ed i suoi derivati, i composti di ammonio quater nario ed agenti simili, amidi , gomme e gelatina di caseina, in generale, la viscosità delle presenti foxmulazioni adesive dovrebbe essere modificata in modo tale che il prodotto finale possa essere faci mente estruso. Le caratteristiche di estrusione del le presenti composi zi cni adesive per protesi dentarie hanno dimostrato di essere ideali quando le com posizioni contengono meno del 60% totale di solidi.

Un altro additivo facoltativo utile nelle foimulazioni adesive della presbite invenzicne è il polimero di ossido etilenico. Il polimero di ossido etilenico è una polvere bianca non ionica solubile in acqua avente un peso molecolare medio fra circa 100.000 e circa 5.000.000. Il preferito polimero di ossido etilenico facoltativamente utilizzato nella presente invenzione è reperibile in commercio.

La silice affumicata è un ulteriore additivo facoltativo che può essere incluso nelle fozmulazio ni adesive per protesi deltarie secondo l invenzione. La silice affumicata è una silice di forma colloidale reperibile in commercio, prodotta dalla com bustione del tetracloruro di silicio.

Sotto un altro aspetto dell'invenzione, viene fornita una es posizione adesiva per protesi dentarie la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro contenente:

a) da circa 40 a circa 60% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prot si deitarie, di una composizione di base adesiva per protesi deitarie contenente un derivato caticnico di gemma guar, un sale misto Na/Ca di metil vinil eterea anidri de maleica e carbossimetilcellulosa sodica; e

b) da circa 40 a circa 60# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di ulteriori materiali scelti dal gruppo compraideite le cere, gli oli, i preservanti, gli agenti di gusto o arcuatizzanti, i coloranti, gli agenti dolcificanti, i modificatori di viscosità ed i loro miscugli.

Sotto un aspetto specialmente preferito dell invenzione, viene fornata una composizione adesiva per protesi dentarie la quale comprende unmiscu glio sostanzialmente anidro contenente:

a) da circa10 a circa 20 in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentarie, di un derivato cationico di gemma guar;

b) da circa 20 a circa 30 in peso, in base al peso totale della cemposizione adesiva per prote si dentarie, di un sale misto Na/Ca di metll vinil etere-anidridemaleica;

c) da circa 10 a circa 25# in peso, sulla ba se del peso totale della cemposizione adesiva per protesi dentarie, di carbossimetil cellulosa sodica; e

d) ulteriori materiali in quantità sufficien te per fornire una composizione adesiva per protesi dmtarie avente un peso totale uguale al 100# in pe so della composizione adesiva totale per protesi dentarie

Le composizioni adesive per protesi deltarie possono avere la forma di unmiscuglio pastoso o polverulento. I mezzi per la preparazione di tali formulazioni sono ben noti nel settore degli adesivi per protesi dentarie.

Sotto un preferito aspetto dell'invenzione, la composizione di base adesiva per protesi dentarie può ulteriormente includere almeno un materiale di base per crana scelto dal gruppo comprendente va seiina, oli sintetici e naturali e loromiscugli.

Sotto un altro preferito aspetto dell'inven-zione, la composizione di base adesiva per protesi dentarie può ulteriormente includere un materiale di base per crana il quale è una combinazione di oliominerale con una minore quantità di una cera polietilenioa avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20.000.

Sotto un altro preferito aspetto dell'invenzione, la composizione di base adesiva per protesi deltarie può ulteriormente includere materiali ecci pienti polverizzati non tossici.

Le composizioni adesive per protesi dentarie e le composizioni di base adesiva per protesi denta rie secondo la presente invenzione possono essere formulate in modo da contenere il derivato cationico di gomma guar, il sale mi sto Na/Ca di etere metil vinilico ed anidride maleica e la carbossimetil cel lulosa sodica in forma di polveri o di pasta. Nella forma polverizzata, i componenti vengono mescolati con gli agenti aranatizzanti e con i coloranti , insiane crai altri ingredienti ncn essenziali quali gli agenti anti-aggiutinanti ncn tossici (silice, steara to di magnesio, polvere di talco o simili) . Il miscu glio degli ingredienti viene vigorosamente agitato oppure viene mosso per fornire un mescolamento inti^ mo generalmente omogeneo di tutti i componenti. Nel le formulazioni pastose, il derivato oationico di gomma guar, il sale misto Na/ca di metil vinil etereanidride maleica e la carbossimetil cellulosa sodica vengono mescolati con la vaselina, insiene con le cere, gli oli, i preservanti, gli agenti aranatiz zanti, i coloranti, gli agenti dolcificanti, i modi ficatori di viscosità precedali emente descritti, e cosi via.

Una formulazione pastosa o cremosa parti colar mente preferita viene preparata utilizzando come ba se per crema o per pasta il prodotto del brevetto statunitense No, 3 215 599, la cui descrizione viene citata a titolo di riferimento. La base per cre-ma o per pasta di quest o brevetto è caratterizzata come un miscuglio di olio di petrolio bianco con una minore quantità di una cera polietilenica avente un pesomolecolare medio fra 1.000 e 20.000. Que sto prodotto viene descritto come un prodotto avente proprietà emollienti, utile nella formulazione di medicamenti, nel caso in cui l assorbimento dei medicamenti attraverso la pelle sia di importanza pri maria. Le creme adesive per protesi dentarie formulate con questo miscuglio di olio di petrolio e cera polietileiica come base per pasta o per crema pre sentano stabilità, estrudibilità ed aspetto del prò dotto insolitamente buoni.

Il procedimento per preparare le composizioni adesive per protesi deltarie secondo la presente invenzione, formulate cane polvere, come pasta o co me crema, applica i convenzianali tipi di apparecchiature di mescolamento che sono ben noti nella tecni ca permescolare, riscaldare e raffreddare solidi e liquidi·

Il procedimento per preparare le composizioni di base adesive per protesi dentarie e le composizioni adesive per protesi deitarie contenenti le composizioni di base pub essere convenientemente eseguito mescolando i componenti fino ad ottenere un miscuglio onogeneo e ricuperando quindi il risultan te prodotto· Preferibilmente la composizione di ba se viene preparata come una formulazione precedente mente miscelata la quale può essere mescolata cesa i componenti restanti usati per preparare la formulazione finale· 11 mescolamento viene eseguito convenientemente a temperature convenienti per far fonde re i componenti che debbono essere mescolati· Per esempio» se debbono essere impiegati polietilene ed olio minerale, tali materiali possono essere riscal^ dati a temperature comprese circa fra 50°C e 110°C e seno preferibilmente raffreddati prima di essere mescolati con la miscela preliminarmente fornata co me miscela di base. Gli agenti aronatizzanti possono essere aggiunti alla miscela preliminare e/o al miscuglio di cera/olio prima del mescolamento nel miscuglio finale·

Che le formulazioni siano fatte come una poi vere, una pasta oppure ima crena, le composizioni adesive per protesi dentarie e le composizioni di base secondo la presbite invenzione, quando applica te alle protesi dentarie ed esposte all,umidità» si idratano per formare composizioni adesive che presen tano caratteristiche inaspettatamente superiori in confronto con gli adesivi per protesi doitarie secondo la tecnica precedente· Una volta formulate, le composizioni possono essere usate oppure essere immagazzinate per uso futuro,

I seguenti esempi sono riportati per illustra re l'invenzione, ma non sono considerati cerne una sua limitazione. Tutte le percentuali espresse nel corso della descrizione sono basate sul peso della composi zione adesiva finale per protesi deitarie, a meno che non sia indicato diversamente, e sono basate sul 100$ in peso,

ESEMPIO 1 Preparazione di una crema adesiva per protesi deitarie.

Una crema adesiva per protesi deitàrie era preparata dai seguenti ingredieiti:

A. Si pesane l'olio minerale e la vaselina in un recipiente e si mescolano per fognare un miscuglio anogeneo mentre la temperatura viene fatta salire fra 90 e 95°C. Si controlla per assicurare una soluzione completa· Conmescolamento continuato, si raffredda almeno fino a 45°C·

B. Si aggiungono al miscuglio di cui all'ope razione A il metil paraben ed il propil paraben e si continua a mescolare fino ad ottenere una miscela.omogenea·

C· Si miscelano preliminamiente il derivato cationico di gomma guar, il sale misto Na/Ca di metil vinil etere-anidride maleica, la sodio oarbossi metil cellulosa ed il polimero di ossido etilenico; si aggiunge il tutto al miscuglio di cui sopra continuando il mescolamento. Dopo circa 5 minuti si re cupera per raschiettamento, secondo la necessità· Si riduce la pressione a circa 28-29 pollici di depressione, pari a 71 e 73,5 cm, e si mescola per cir oa 5-10 ulteriori minuti· Il prodotto viene rimosso ed immagazzinato per l'uso·

Il miscuglio preparato in confozmità con la summenzionata procedura, una volta idratato, fornisce eccellenti caratteristiche di adesicane e di coesio ne.

ESEMPIO 2

Preparazione di una crena adesiva per protesi dentarie.

Una crema adesiva per protesi dentarie era preparata in conformità con la procedura dell’ Esem-pio 1 , usando i seguenti ingredienti :

Ingredienti Percento peso/peso Olio minerale 21 , 5 Vaselina 22, 5 Silice affumicata 1 ,00 Sale misto Na/ca di metil vinil etereanidride maleica 27 ,00 Carbossimetil cellulosa sodica 13 ,00 Derivato cationi co di gomma guar 13,00 Polimero di ossido etilenico 1 , 85 Metil paraben 0,05 Propi 1 paraben 0 , 10

100,00

Il miscuglio di questo esanpio, una volta dratato, si presta a formare un adesivo per protesi dmtarie coesivo e non scorrevole, che presenta eccellenti proprietà di tenuta della protesi dentaria e di durata dell'adesivo.

Avendo cosi descritto l 'invenzione, sarà ovvio che essa può essere diversificata in molte manie re. Tali varianti non sono da considerare come un allontanamento dallo spirito e dall'ambito della invenzione e tutte queste modificazicani sono da intendere incluse nell'ambito delle seguenti rivendicazioni

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Composizione di base adesiva per protesi dentarie comprendente unmiscuglio sostanzialmente anidro di un derivato cationico di gemma guar, un sale mistoNa/ca di metil vinil etere-anidridemaleica e sodio carbossimetil cellulosa· 2· Composizione di base adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 1, in cui detto derivato cationico di gomma guar è presente in quan tità comprese fra circa 12,5 e circa 50% in peso, sulla base del peso totale della composizione di ba se adesiva per protesi dentarie, detto sale misto Na/Ca di metil vinil etere ed anidride maleica è presente in quantità comprese fra circa 33 e circa 79$ in peso, in base al peso totale della composizio ne di base adesiva per protesi dentarie e detta car bossimetil cellulosa sodica è presente in quantità comprese fra circa 12 5 e circa 62$ in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie · 3· Ccmposizione di base adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 2, in cui detto deri vato catiomico di gonna guar è presente in quantità comprese fra circa 17 e circa 27# in peso, sulla ba se del peso totale della composizione di base adesi^ va per protesi dentarie, detto sale misto Na/ca di etere metil vinilico ed anidride maleica è presente in quantità comprese fra circa 43 e circa 53# in pe so, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie, e detta carbossimetil cellulosa sodica è presente in quantità compre se fra circa 17 e circa 27 in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per prò tesi dentarie. 4, composizione di base adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione l, ulteriormente comprendente almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo che consiste di vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli. 5. Composizione di base adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazicne 1, ulteriormente comprendente unmateriale di base per crana che è una combinazione di oliominerale con una minore quanti^ tà di una cera polietilenica avente un peso molecola re medio fra 1.000 e 20.000. 6. Composizione di base adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 1, ulteriormente comprendente materiali eccipienti polverizzati non tossici· 7· Composizione di base adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 1, in cui detto derivato cationico di gomma guar comprende gemma guar, 2-idrossi-3-(trimetil ammonio)-propil etere, cloruro· 8. Composizione adesiva per protesi dentarie la quale comprende un miscuglio sostanzialmente ani dro contenente da circa 40 a circa 60$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi deitarie, di una composizione di base adesi va per protesi dmtarie contenente un derivato cationico di gomma guar, un sale misto Na/Ca di etere metil vinilicetanidride maleica e carbossimetil cel luiosa sodica· 9· Composizione adesiva per protesi dmtarie secondo la rivendicazione 8, ulteriormente comprendevi te almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo consistente di vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli. 10. Composizione adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 8, ulteriormente contenen te un materiale di base per crema che è una combina zione di oliominerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare me dio fra 1.000 e 20.000. 11. Composizione adeisva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 8, ulteriormmte con tenentemateriali eccipienti polverizzati non tossici. 12. Composizione adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 8, in cui detto deri vato cationico di gemma guar comprende gemma guar, 2-idrossi-3-(trimetri ammonio)-propi1 etere, cloru ro, 13. Composizione adesiva per protesi dentarie compraidente un miscuglio sostanzialmente anidro di: a) da circa 40 a circa 60% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di una composizione di base adesiva per protesi dentarie contenente un derivato cationico di gomma guar, un salemisto Na/Ca di metil vi nil etere-anidride maleica e sodio carbossimetil cellulosa; e b) da circa 40 a circa 60# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per pròtesi dentarie, di ulteriori materiali scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti di gusto o arenati zzanti , coloranti, agenti dolci fi canti , modificatori di viscosità e loro miscugli. 14· Composizione adesiva per protesi dentarie comprendente un miscuglio sostanzialmente anidro di i a) da circa 10 a circa 20 % in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentarie, di un derivato cationico di gemma guar; b) da circa 20 a circa 30# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentarie, di un sale misto Na/Ca di metil vinil etere-anidride maleica; c) da circa 10 a circa 25# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prot£ si dentarie, di carbossimetil cellulosa sodica; e d) ulteriori materiali in quantità sufficien te a fornire una composizione adesiva per protesi dentarie avente un peso totale uguale al 100# in pe so delia campo si zi caie adesiva totale per protesi den tari e. 15· esposizione adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 14, in cui detti mate riali ulteriori sono scelti dal gruppo comprendente cere» oli» preservanti, agenti aromatizzanti , coloranti , agenti dolcificanti , modificatori di viscosi tà e loro miscugli. 16. Composizione adesiva per protesi dentarie secondo la rivendicazione 14, in cui detto derivato cationi co di gomma guar comprende gomma guar, 2-idro_s si- 3- ( trimetil ammoni o)-propil etere, cloruro. 17. Procedimento per preparare una ccmposizio ne di base adesiva per protesi dentarie comprendente le seguenti operazioni : a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro di un derivato cati onico di gomma guar, un sa le misto Na/Ca di metil vinil etere-anidride maleica e carbossimetil cellulosa sodica; b) formare una composizione di base adesiva per protesi dentarie contenente detto miscuglio ; e c) ricuperare detta composizione di base ade siva per protesi daitarie. 18. Procedimento secondo la rivendicazione 17 , in cui detto derivato cationico di gomma guar è presente in quantità comprese fra circa 12, 5 e circa 50# in peso, sulla base del peso totale della compo sizione di base adesiva per protesi dentarie, detto sale misto Na/ca di etere metil vinilico e anidride maleica è presente in quantità comprese fra circa 33 e circa 7 5 in peso, sulla base del Peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie, e detta carbossimetil cellulosa sodica è pre sente in quantità comprese fra circa T2, 5 e circa 6 2 in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie· 19· Procedimento secondo la rivendicazione 18 , in cui detto derivato cationi co di gomma guar è presente in quantità comprese fra circa 17 e circa 27 in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi deltarie, detto sale misto Na/Ca di metil vinil et ere- ani dri de marleica è presente in quantità fra circa 43 e circa 53# in peso, sulla base del peso totale della ccmpo sizione di base adesiva per protesi dentarie e detta carbossimetil cellulosa sodica è presente in quan tità comprese fra circa 17 e circa 27# in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi deltarie· 20· Procedimento secondo la rivendicazione 17 , in cui detta composizione di base adesiva per protesi dentarie comprende ulteriozmente almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo che consiste di vaselina, oli naturali e sintetivi e lo ro miscugli. 21. Procedimento secondo la rivendicazione 17, in cui detta composizione di tose adesiva per protesi dentarie comprende ulteriormente un materia le di tese per crema che è una combinazione di olio minerale con una minore quantità di una cera poliet^ 1elica avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20.000. 22. Procedimento secondo la rivendicazione 17, in cui detta canposiziane di base adesiva per protesi dentarie comprende ulteriormente materiali eccipienti polverizzati non tossici· 23. Procedimento secondo la rivendicazione 17, in cui detto derivato cationico di gomma guar comprende gomma guar, 2-idrossi-3-(trimetil ammonio)-propil etere, cloruro. 24. procedimento per preparare una composizione adesiva per protesi dentarie comprendente le seguenti operazioni: a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro contenente da circa 40 a circa 60# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dmtarie, di una composizione di base adesiva per protesi dentarie contenente un derivato cationico di gemma guar, un sale misto Na/Ca di metil vinil etere-anidride maleica e carbossimetil cellulosa sodica; b) mescolare la base adesiva per protesi den tarie con da circa 40 a circa 60# in peso, sulla ba se del peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di materiali additivi scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti aromatizzanti , coloranti, agenti dolcificanti , modi ficatori di viscosità e loro miscugli ; c) foimare una composizione adesiva per protesi dentarie contenente detta composizione di base adesiva per protesi dentarie; e d) ricuperare detta ccmposizione adesiva per protesi dentarie 25. Procedimento secondo la rivendicazione 24, in cui detta ccmposizione adesiva per protesi dentarie comprende ulteri ornante almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo che consiste di vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli. 26. Procedimento secondo la rivendicazione 24, in cui detta ccmposizione adesiva per protesi dentarie comprende ulteriormente un materiale di ba se per crema che è una combinazione di olio minerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1 *000 e 27. Procedimento secondo la rivendicazione 24. in cui detta composizione adesiva per protesi dentarie comprende ulterioxmente materiali eccipien ti polverizzati non tossici · 28. Procedimento secondo la rivendicazione 24» in cui detto derivato cationi co di gemma guar comprende gemma guar» 2-idrossi-3-(tzimetil ammoni o)-propi 1 etere, cloruro· 29. Procedimento per preparare una eomposizio ne adesiva per protesi dentarie comprendente le seguenti operazioni : a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro di : i) da circa 40 a circa 60# in peso, sulla base del peso totale della composizione adesiva per protesi deitarie, di una composizione di base adesi va per protesi deitarie contenente un derivato catio nico di gomma guar, un sale misto Na/ca di metil vi nil et ere- anidri de maleica e carbossimetil cellulosa sodica; e ii) da circa 40 a circa 60# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di ulteri ori materiali scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti , agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, modi^ ficatori di viscosità e loro miscugli; b) formare una composizione adesiva per protesi dentarie contenente detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione adesiva per protesi dentarie. 30. Procedimento per preparare una composizio ne adesiva per protesi dentarie comprendente le seguenti operazioni: a) preparare unmiscuglio sostanzialmente anidro di: i) da circa 10 a circa 20 in peso, in ba se al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di un derivato cationico di gomma guar; ii) da circa 20 a circa 30# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di un sale misto Na/Ca di metil vinil etere-anidride maleica; iii) da circa 10 a circa 25# in peso, sul la base del peso totale della composizione adesiva per protesi dentarie, di carbossimetil cellulosa so dica; e iv) ulteriori materiali in quantità suffi^ ciente per fornire una composizicne adesiva per prò tesi dentarie avente un peso totale uguale al 100 in peso della composizione adesiva totale per prote si dentarie; b) formare una composizione adesiva per protesi dentraie contenente detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione adesiva per protesi dmtarie. 31. Procedimento secondo la rivendicazione 30, in cui detti ulteriori materiali sono scelti dal gruppo comprendente le cere, gli oli, i preservanti, gli agenti aromatizzanti, i coloranti, gli agenti dolcificanti, i modificatori di viscosità ed i loro miscugli· 32· Procedimento secondo la rivendicazione 30, in cui detto derivato cationico di gemma guar comprende gomma guar, 2-idrossi-3-(trimetil ammonio)-propil etere, cloruro.