IT202100032333A1 - Dispositivo perfezionato per applicazioni di uroflussometria da remoto - Google Patents
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Description
Descrizione
Titolo dell?Invenzione: Dispositivo perfezionato per applicazioni di uroflussometria da remoto Campo di applicazione dell?Invenzione
[0001] La presente Invenzione nasce all?interno della famiglia di dispositivi elettromedicali atti alla misurazione del flusso dell?urina, in particolar modo a quella gamma di prodotti con un?interfaccia utente semplificata, allo scopo di facilitarne l?utilizzo fuori dagli ambiti ospedalieri o di laboratorio.
Background dell?Invenzione
[0002] Gli eventi legati alla pandemia di SarCov19 hanno influito in maniera sostanziale nei confronti di molti scenari in ambito sociale ed economico; il forte impatto sullo stile di vita della popolazione mondiale ? tangibile ed ancora in fase di evoluzione, in quanto una predizione certa sui futuri scenari pandemici non ? ancora ipotizzabile.
[0003] Il front end sul quale l?impatto del virus ? stato pi? devastante ? ovviamente quello del mondo sanitario: le strutture di primo soccorso e quelle ospedaliere hanno subito registrato una forte inadeguatezza nel sostenere il carico di malati, specialmente nelle strutture di terapia intensiva, notoriamente limitate nella capienza e difficili da approntare ed ampliare in tempi rapidi.
[0004] La ricaduta dell?enorme sforzo di adattamento del sistema sanitario nazionale di fronte all?espansione del SarsCov19 ha coinvolto tutti i servizi ospedalieri, compresi quelli della diagnostica e del monitoraggio di pazienti gi? affetti da malattie pi? o meno gravi ma bisognosi di visite periodiche ed accertamenti clinici schedulati temporalmente.
[0005] Da un lato, quindi, si ? manifestata una carenza di personale e di servizi in quanto le risorse disponibili sono state opportunamente dirottate per l?emergenza pandemica, dall?altro si ? manifestata una ben motivata riottosit? degli stessi pazienti nel frequentare gli ambulatori e gli ospedali per un timore ? ragionevolmente fondato - di venire a contatto con il virus.
[0006] Da sottolineare, infatti, che proprio i pazienti gi? affetti da una o pi? patologie sono risultati quelli pi? a rischio di un decorso grave e/o fatale per il contagio da SarsCov19; inoltre un fattore aggiuntivo al decorso grave della malattia ? risultato essere quello dell?et? anagrafica, con un?incidenza di complicazioni a salire per i pazienti oltre la soglia d?et? dei 60/65 anni.
[0007] E? indubbio che uno degli effetti derivante da tale scenario emergenziale ? stato quello dell?incremento dell?utilizzo di tecnologie da remoto ? quando possibile ? allo scopo di poter erogare alcuni servizi basilari di assistenza, ovviamente in quella categoria di prestazioni in cui i device collegati in Rete e l?Infrastruttura dedicata fosse gi? minimamente collaudata e disponibile.
[0008] I servizi di Telemedicina sono ad oggi ancora in uno stadio di diffusione limitata ma ? evidente il loro grado di potenzialit? intrinseca quando fatti interagire con la rapida crescita della larghezza di banda della Rete ed i servizi su di essa sviluppati.
[0009] Un aspetto di questa sfida tecnologica riguarda l?affinamento dei dispositivi che operando in locale, a contatto con il paziente, determinando lo stato del soggetto sotto esame ed interfacciandosi verso una rete Locale od una WAN per la condivisione dei dati acquisiti e per il conseguente telecontrollo.
[0010] E? proprio la qualit? del layout della sensoristica, la capacit? di interfacciamento con la biologia del corpo mano, l?accuratezza dei dati rilevati, il basso consumo energetico e la non invasivit? la sfida da raccogliere per poter progettare e realizzare dispositivi altamente integrati ed altamente efficienti nello svolgimento delle funzioni richieste.
[0011] Una delle patologie legate all?et? e fortemente diffuse nella popolazione maschile riguarda l?Iperplasia Prostatica benigna che d? luogo al ?Lower Urinary Tract Symptoms? (LUTS). I sintomi di tale manifestazione sono l?urgenza e la frequenza della minzione, la sensazione di svuotamento incompleto della vescica ed un flusso dell?urina ridotto.
[0012] Tali sintomi sono diffusi in una percentuale maggiore del 20% nella fascia di et? degli uomini compresa tra i 20 ed i 79 anni (Cit.1), con un aumento dipendente dall?et? del paziente (Cit.2).
[0013] E? naturale che per tale patologia si sia sviluppato un analogo del dispositivo misuratore del profilo minzionale del paziente presente nell?ambulatorio medico, tale da poter essere utilizzato efficacemente anche in ambiente domestico, L?ambiente domestico permette, infatti, un monitoraggio costante sul lungo periodo ed un ambiente pi? confortevole per il paziente (Cit.3) dove poter accumulare dati da sottoporre poi al medico specialista.
[0014] Alcune soluzioni presenti sul mercato sono perfettamente integrate nei dispositivi smartphone, ovvero soluzioni rappresentate da sole App le quali, utilizzando la captazione audio del microfono durante la minzione, riescono mediante appositi algoritmi di interpretazione e correzione a dedurre la flussometria, ovvero la curva di flusso della minzione. A questo punto i dati di suddetta minzione vengono condivisi tramite Rete in appositi ambienti applicativi dove uno specialista abilitato pu? disporre delle informazioni necessarie per redigere una diagnosi appropriata (MYUROFLOW - https://myuroflow.com/ -Brevetto Statunitense US8276465)
[0015] E? indubbio che tali applicazioni software consentono un?altissima integrazione e facilit? d?uso dei sistemi di diagnosi della LUTS, tuttavia alcune variabili ? pur sotto controllo degli algoritmi software ? potrebbero non essere facilmente gestibili e l?accuratezza del rilevamento da smartphone potrebbe non essere ad un livello paragonabile dello Stato dell?Arte.
[0016] La maggior parte dei sistemi di rilevamento del profilo minzionale del paziente sfrutta in effetti due elementi fisici: un recipiente che raccoglie l?urina ed un dispositivo integrato con la cella di carico, su cui ? posto, che analizza i dati catturati dal recipiente ed induce la curva di flusso della minzione mediante calcoli appropriati.
[0017] Il recipiente contiene un imbuto per l?urina (10) il quale rappresenta un elemento sostanziale nella definizione dei calcoli necessari per la determinazione del flusso dell?urina. L?imbuto, infatti, contribuisce ad azzerare, o ridurre notevolmente, l?altezza di caduta dell?urina dal pene al recipiente (12). Nella (Fig.1) ? chiaramente visibile una schematizzazione di tale layout che riduce l?altezza di caduta da ?h1? (13) ad ?h? (12). Generalmente ? fissato in modo tale da non incidere mai sulla cella di carico (11), quindi di non gravare su di essa, in quanto rappresenta il dispositivo che misura la forza di caduta dell?urina. Tale layout ?, ad esempio, visibile nel prodotto ?IU FLOW? (https://www.iuflow.com/)
[0018] L?utilizzo dell?imbuto consente quindi di non tenere in considerazione nei calcoli per la determinazione del flusso dell?urina di quello che viene definito ?termine di gravit??: infatti se appositamente progettato consente all?urina che esce dal medesimo di non possedere parametro fisico derivante dall?altezza di caduta dal pene al recipiente.
[0019] Questa tecnica di costruzione degli apparati per la determinazione dell?uroflussometria complica, tuttavia, il layout generale di suddetti dispositivi ed introduce un elemento aggiuntivo da gestire nell?apparecchiatura: ad esempio l?imbuto necessita di un?adeguata pulizia dopo l?uso.
[0020] Inoltre l?apparecchiatura per la determinazione dell?uroflussometria risulta costituita da pi? elementi i quali non promuovono una generale semplificazione di tali dispositivi, semplificazione auspicabile secondo le premesse del capitolo 10.
[0021] Un?altra complicazione dei dispositivi per l?uroflussometria gi? noti allo Stato dell?Arte ? che generalmente nello stesso embodiment comprendente il recipiente di raccolta dell?urina viene integrato il dispositivo di trasmissione dati wireless verso lo smartphone; suddetto circuito viene completato da una logica di base per la gestione delle funzioni accessorie. Considerando l?applicazione ed il rilevamento di cui il dispositivo si fa carico, risulterebbe preferibile per suddetti circuiti venire posizionati fuori dall?ambito del recipiente, garantendo in tal modo una praticit? ed una vita del dispositivo molto pi? lunga.
[0022] Scopo della presente Invenzione ? quindi quello di progettare un dispositivo per la determinazione del flusso della minzione di un paziente con un layout complessivo semplificato e di facile utilizzo in un ambiente domestico.
Breve descrizione dell?Invenzione
[0023] L?Invenzione svela un dispositivo per la rilevazione dell?urinoflussometria di tipo perfezionato in cui alcune parti strutturali gi? note allo Stato dell?Arte sono state eliminate allo scopo di fornire un layout semplificato. Come ? possibile evincere dallo schema di principio in Fig.2 l?imbuto che alimenta il recipiente di raccolta dell?urina ? stato eliminato (20), mentre i dispositivi che sovraintendono le funzioni logiche sono stati spostati esternamente dall?ubicazione della cella di carico e del recipiente per l?urina (21). Inoltre il recipiente che contiene l?urina ? dotato di una peculiare forma che consente una stima del flusso del liquido in esso raccolto pi? accurato.
Vantaggi dell?Invenzione
[0024] La forma di realizzazione dell?Invenzione svela i seguenti vantaggi: 1) il Trovato ? realizzato senza l?utilizzo di un imbuto per l?urina, quindi risulta essere costituito da meno parti e consente una gestione pi? semplice delle medesime, ad esempio nelle operazioni di pulizia, 2) il Trovato dispone di una logica di controllo collocata distante dall?ubicazione della cella di carico, quindi distante da una possibile contaminazione con il flusso dell?urina, 3) Il Trovato ? dotato di un sistema meccanico di connessione tra recipiente atto a contenere l?urina e cella di carico tale da consentire una misurazione del flusso pi? accurata, 4) Il Trovato ? predisposto per il collegamento opzionale di uno o pi? sensori esterni, allo scopo di acquisire ulteriori dati clinici dell?utente/paziente.
Descrizione dei Disegni
[0025] La tavola dei Disegni viene integrata nella documentazione di questa applicazione allo scopo di esemplificare le caratteristiche del trovato, anche evidenziando varianti nell?applicazione ivi descritta; nella fattispecie svela:
Fig.1
[0026] [fig.1] dove ? svelato lo schema di principio di un dispositivo per la misurazione della flussometria dell?urina gi? noto allo Stato dell?Arte.
Fig.2
[0027] [fig.2] dove ? svelato lo schema di principio di un dispositivo per la misurazione della flussometria dell?urina secondo l?idea della presente Invenzione.
Fig.3
[0028] [fig.3] dove ? svelata una sezione del recipiente che raccoglie l?urina secondo l?idea dell?Invenzione.
[0029] [fig.4] dove ? svelato il piatto della cella di carico secondo l?idea dell?Invenzione.
Fig.5
[0030] [fig.5] dove ? svelato il sistema di collegamento meccanico tra recipiente che raccoglie l?urina e cella di carico secondo l?idea dell?Invenzione.
Fig.6
[0031] [fig.6] dove ? svelato il recipiente che contiene l?urina collegato al piatto della cella di carico secondo l?idea dell?Invenzione.
Fig.7
[0032] [fig.7] dove ? svelato il layout della logica di controllo collegata alla cella di carico secondo l?idea dell?Invenzione.
Fig.8
[0033] [fig.8] dove ? svelato il layout del Trovato durante la gestione di un sensore biometrico esterno secondo l?idea dell?Invenzione.
Descrizione dell?Invenzione
[0034] La descrizione delle varie forme di realizzazione della presente invenzione ? qui svelata a scopo illustrativo e non intende essere del tutto esaustiva o limitata alla forma di realizzazione ivi descritta. Inoltre, tutte le possibili modifiche di natura ovvia dell?invenzione e del suo campo di applicazione messe in atto da persone esperte nel settore, non limitano i termini di protezione della patente stessa.
[0035] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione il Trovato ? costituito da una cella di carico, ovvero una bilancia per la misurazione della forza esercitata dalla caduta dell?urina (60), dotata di un piatto superiore sul quale viene posto un recipiente dotato di una peculiare forma.
[0036] Il recipiente (31) oltre ad avere un?ampia base, ? dotato di due o pi? agganci verso la cella di carico. Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione una connessione solida e stabile del recipiente con la cella di carico ? assolutamente necessaria al fine di non avere turbolenze e movimenti del suddetto recipiente durante la raccolta del flusso di urina, movimenti che potrebbero indurre a registrare da parte della cella di carico un andamento della quantit? di urina raccolta non veritiero. Per far ci? il recipiente per l?urina ? predisposto con due alette orizzontali poste parallelamente alla sua base di appoggio (30).
[0037] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione la cella di carico (23)(50) prevede nella porzione superiore due o pi? bottoni ruotanti (40) dotati di una peculiare forma allungata. Tali dispositivi di ancoraggio sono collegati, sul lato esterno della predisposizione per l?alloggiamento del recipiente (51) con una vite posta in modo asimmetrico (41) tale da permettere una rotazione attorno alla medesima (42) e far quindi protendere una parte del bottone ruotante (53) verso l?area occupata dal recipiente (52).
[0038] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione il posizionamento dei bottoni (53) consente quindi ai medesimi di scivolare sopra al profilo del delle alette del recipiente per l?urina (53)(60) in modo tale da assicurare un collegamento meccanico ottimale tra recipiente e cella di carico.
[0039] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione la connessione meccanica cos? realizzata dai bottoni ruotanti tra recipiente per l?urina e cella di carico non permette nessun movimento spurio tra i due elementi, movimento indotto dalla forza di caduta dell?urina sul medesimo recipiente.
[0040] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione il recipiente, differentemente dallo Stato dell?Arte, non dispone inoltre di un imbuto, quindi ? dotato di un layout generale semplificato che consente un maggiore facilit? di gestione del medesimo da parte del paziente.
[0041] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione la cella di carico ? collegata mediante una connessione dati digitali cablata all?unit? logica di controllo, la quale acquisisce i dati della forza esercitata dall?urina sulla medesima cella di carico; la cella di carico acquisisce la forza dell?urina mediante un rilevamento campionato ad una frequenza di 80 Hz, tuttavia tale frequenza pu? essere opportunamente modificata all?occorrenza. Suddetta unit? logica di controllo si trova quindi distante dal recipiente che raccoglie l?urina e dalla rispettiva cella di carico, area in cui ? probabile il verificarsi di una contaminazione con l?urina. La distanza, quindi, preserva nel tempo, la funzionalit? del Trovato.
[0042] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione l?unit? logica di controllo ? costituita da un circuito microprocessore (70) anche realizzabile mediante tecnologia SoftPc su architettura CPLD/FPGA, una o pi? unit? di memoria volatile e una o pi? unit? di memoria fissa (71), anche di tipo Flash. Sono presente tre tipi di interfacce di comunicazione bidirezionali di dati wireless, una compliance con i protocolli delle Local Area Network (WLAN), una compliance con i protocolli GPRS tale da consentire una comunicazione in Rete senza passare attraverso una Rete WLAN, ed una connessione BLUETOOTH (72). E? presente quindi un collegamento per la comunicazione ed acquisizione dati con la cella di carico (77).
[0043] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione l?unit? logica di controllo dispone di un sistema Power Management (73) per la conversione di potenza elettrica, onde fornire le giuste tensioni di alimentazioni alle circuitazioni elettroniche e per la gestione della ricarica delle batterie.
[0044] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione l?unit? logica di controllo dispone di un funzionamento semplificato per facilitare al paziente le operazioni di misura del flusso dell?urina: ? presente un sistema di visualizzazione tramite display (74), un tasto di accensione (75) ed un tasto di avvio/interruzione delle misurazioni. Il display visualizza lo stato di accensione, la misurazione in corso ed il volume di urina misurato alla fine del test.
[0045] E? inoltre presente una predisposizione opzionale ad uno o pi? sensori biometrici esterni (703) da applicare al paziente, (80) allo scopo di acquisire eventuali dati clinici da integrare all?analisi della flussometria dell?urina.
[0046] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione nell?unit? di elaborazione dati ? inoltre presente una o pi? batterie ricaricabili (701) mediante sorgente esterna di alimentazione collegabile tramite un apposito connettore femmina presente sulla medesima unit? (78).
[0047] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione nell?unit? di elaborazione dati ? quindi presente un socket per una scheda SIM (702) e/o un?architettura per la gestione di una SIM virtuale.
[0048] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione sono presenti alcuni funzioni automatiche che permettono al Trovato di eseguire al meglio il rilevamento del flusso dell?urina anche quando il paziente non esegue dettagliatamente le istruzioni per il funzionamento dell?apparato, nello specifico: a) se il paziente dimentica di segnalare lo stop al test, il rilevamento di un numero di misurazioni ? 100 sempre uguali da parte della logica di controllo forza l?uscita del ciclo di test, b) la logica di controllo avverte l?inizio del test e la fine del medesimo con un segnale sonoro mediante buzzer (79), c) superato un tempo prestabilito, preferibilmente 10 sec dopo l?inizio del test, la misurazione di rilevamenti uguali a zero forza l?interruzione del test, d) l?invio al Server dei dati di una test eseguito correttamente ? eseguito in modo automatico.
[0049] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione l?unit? logica di controllo trasmette i dati mediante uno dei protocolli disponibili citati nel paragrafo 42 ad un Server dedicato, il quale oltre ad archiviarli, effettua il calcolo del flusso dell?urina, ovvero l?urinoflussometria vera e propria. I dati del volume dell?urina espulso, prima della trasmissione, vengono integrati con le informazioni di data, ora ed un ID univoco del Trovato.
[0050] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione l?unit? logica di controllo dispone inoltre della possibilit? di collegarsi opzionalmente ad un dispositivo smartphone tramite rete wireless, allo scopo di fornire ulteriori dati e parametri configurativi accessori.
[0051] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione i dati inviati dall?unita logica di controllo al Server, oltre ad essere opportunamente archiviati, vengono inseriti in una piattaforma digitale che consente un?appropriata fruizione degli stessi agli utenti abilitati, ad esempio un?equipe di urologi. Tale gestione ? conforme alle linee guida ICS sulle apparecchiature per il rilevamento delle prestazioni urodinamiche.
[0052] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione, quindi, il recipiente per l?urina senza l?imbuto ? posto su di una cella di carico che misura la forza esercitata dal peso dell?urina e dal suo stesso impulso, forza ovviamente misurata in funzione
del tempo ed espressa dalla relazione (1):
[0053] M esprime la massa dell?urina, g l?accelerazione di gravit? e P la quantit? di moto dell?urina ?? dove ? ? la velocit? dell?urina quando raggiunge il fondo del recipiente.
[0054] La massa dell?urina M pu? essere anche scritta come ? dove ? rappresenta la densit? dell?urina (un fattore assimilabile ad una costante) mentre V ? il volume dell?urina.
[0055] La velocit? dell?urina ? identificabile con la velocit? di caduta dove h ? la distanza tra il pene ed il livello dell?urina nel recipiente. L?altezza h viene determinata acquisendo in fase di anamnesi l?altezza del paziente. Allo scopo di ottenere un valore costante di ? il recipiente viene realizzato con una grande volumetria ottenuta mediante un?ampia superficie della base, tale che durante la minzione il parametro h rimanga il pi? possibile costante.
[0056] Da quanto dichiarato nei paragrafi 17, 18 e 19 possiamo riscrivere l?equazione
[0057] Possiamo ora introdurre il concetto di Volume Misurato mentre il
flusso viene indicato da
[0058] Mediante una procedura di calibrazione ? possibile vincolare Vm(t)=V(t) al termine della minzione, ovvero quando la portata della medesima ? azzerata. La densit? dell?urina, inoltre, ? pressoch? costante per cui il processo di calibrazione ad essa relativa pu? essere effettuata una sola volta prima dell?utilizzo clinico del dispositivo, senza ulteriori ricalibrazioni.
[0059] Operando le opportune sostituzioni con quanto dichiarato nel capitolo 44 ed introducendo il ?time to fall? ? otteniamo l?equazione finale per il calcolo della flussometria dell?urina (2):
[0060] Il termine viene generalmente indicato anche con ?termine di gravit?? tuttavia, per quanto evidenziato nel paragrafo 17 e 18, l?utilizzo nello Stato dell?Arte di un imbuto opportunamente progettato consente di azzerare il termine di gravit? e quindi far coincidere il volume misurato con l?effettivo volume dell?urina, ovvero:
In questo modo il calcolo del flusso viene dedotto facendo la
derivata del Volume misurato di urina, ovvero
[0061] Il dispositivo frutto dell?idea dell?Invenzione, tuttavia, ? realizzato non utilizzando l?imbuto, allo scopo di semplificarne sostanzialmente il layout. Tale innovazione porta ad un differente approccio al problema.
[0062] Secondo l?idea dell?Invenzione la valutazione del termine gravitazionale (22) ha un peso non eccessivo in quanto l?altezza media di caduta dell?urina avviene da una distanza ? 0.9 metri. E? possibile, quindi, introdurre una differente metodologia di calcolo ovvero:
a) stimare il termine gravitazionale e determinare il Volume misurato Vm(t) dell?equazione (2);
b) ricavare il Volume effettivo dell?urina V(t) dall?equazione:
c) calcolare il flusso dalla relazione
[0063] Secondo la forma di realizzazione dell?Invenzione tale approccio nella determinazione del flusso dell?urina consente la semplificazione del layout del Trovato tale da eliminare definitivamente l?utilizzo di un imbuto posizionato sopra il recipiente, recipiente che grava sulla cella di carico che effettua la misurazione della forza esercitata dal peso dell?urina.
Esempi dell?Invenzione
[0064] Viene qui fornito un esempio della procedura per la misurazione del flusso dell?urina di un paziente mediante il Trovato frutto della presente Invenzione; tale esempio non esclude la possibilit? di modificare marginalmente uno o pi? step procedurali: 1) il dispositivo logico di controllo viene acceso mediante l?apposito interruttore e vengono opzionalmente forniti i dati dell?anamnesi, nello specifico l?altezza del paziente 2) il dispositivo logico di controllo effettua una connessione di rete utilizzando una delle interfacce wireless a disposizione, allo scopo di comunicare con un?unit? di elaborazione, archiviazione e condivisione dati abilitata 3) il dispositivo logico di controllo, acquisita la connessione di rete, rimane in attesa del comando utente per iniziare il test, 4) il paziente posiziona il recipiente per l?urina sulla cella di carico, assicurando entrambi reciprocamente mediante la rotazione dei bottoni ruotanti, 5) la cella di carico ed il recipiente per l?urina vengono posizionate sopra al water, 6) la cella di carico viene collegata al dispositivo logico di controllo, 7) il paziente collega il sensore esterno, se presente e se richiesto, per la registrazione di ulteriori dati clinici, 8) il paziente comunica l?inizio del test premendo l?apposito pulsante sul dispositivo logico di controllo, 9) il dispositivo logico di controllo emette un segnale sonoro e visivo a conferma dell?inizio dell?attivit? di registrazione dei dati, 10) terminata la minzione il paziente comunica la fine del test premendo l?apposito pulsante sul dispositivo logico di controllo, 11) il dispositivo logico di controllo comunica mediante segnale sonoro e visivo la fine del test, 12) i dati prelevati dalla logica di controllo, compresi quelli del sensore esterno, se collegato, vengono inviati in rete verso l?unit? di elaborazione, archiviazione e condivisione precedentemente abilitata.
Applicazioni Industriali dell?Invenzione
[0065] L?applicazione di elezione del Trovato frutto della presente Invenzione riguarda il rilevamento dell?urino-flussometria da remoto, ovvero tutti quegli ambiti in cui tale pratica viene esercitata fuori dall?ambito ambulatoriale od ospedaliero. Nella maggior parte dei casi, in considerazione degli aspetti pratici della patologia ?LUTS?, tali ambiti sono costituiti prevalentemente da quelli domestici e familiari.
Claims (8)
1) Dispositivo per la rilevazione a scopo diagnostico del flusso di una minzione costituito da un?unit? logica di controllo (Fig.7) e da un?unita di raccolta e misurazione dell?urina (Fig6) formato da:
i. un recipiente per l?urina (31) predisposto con due o alette orizzontali esterne posizionate parallelamente al piano di appoggio (30) in prossimata del fondo del recipiente stesso,
ii. una cella di carico (23)(50) predisposta nella porzione destinata all?alloggiamento del recipiente per l?urina ad una connessione meccanica con suddetto recipiente mediante due o pi? bottoni ruotanti (40) ancorati sul bordo della cella di carico (51) con una vite posta in posizione asimmetrica (41) tali da poter ruotare (42)(53) fino sovrapporsi alle alette orizzontali poste sul recipiente dell?urina (60).
iii. un?unita logica di controllo basata su:
a. microprocessore/microcontrollore (70) anche realizzabile mediante tecnologia SoftPc su architettura CPLD/FPGA,
b. una o pi? unit? di memoria volatile e una o pi? unit? di memoria fissa (71), anche di tipo Flash,
c. una o pi? interfacce di comunicazione bidirezionali di dati wireless di tipo compliance con i protocolli Local Area Network (WLAN), GPRS e BLUETOOTH (72),
d. un sistema Power Management (73) per la conversione di potenza elettrica,
e. una o pi? batterie ricaricabili (701)
f. un sistema di visualizzazione tramite display (74),
g. un tasto di accensione (75) ed un tasto di avvio/interruzione delle misurazioni (76),
h. un socket per una scheda SIM (702) e/o un?architettura per la gestione di una SIM virtuale,
i. una connessione cablata per il passaggio di informazioni digitali provenienti dalla cella di carico (77).
j. una predisposizione al collegamento di uno i pi? sensori biometrici per il paziente (80) e gestiti dalla logica di controllo (703).
2) Dispositivo della Rivendicazione 1 in cui la cella di carico ed il recipiente per l?urina sono predisposti per essere meccanicamente connessi tra loro mediante due o pi? bottoni ruotanti installati sul recipiente per l?urina.
3) Dispositivo della Rivendicazione 1 in cui l?unit? logica di controllo (Fig.7) e l?unit? di raccolta e misurazione dell?urina (Fig6) sono unit? distinte e separate tra loro.
4) Dispositivo della Rivendicazione 1 in cui l?unit? logica di controllo (Fig.7) ? connessa alla cella di carico mediante una connessione cablata.
5) Dispositivo della Rivendicazione 1 in cui i dati trasmessi dalla cella di carico all?unit? logica di controllo sono di tipo digitale.
6) Dispositivo della Rivendicazione 1 in cui l?unit? logica di controllo ? programmata sulla base della stima della forza di caduta dell?urina, o termine gravitazionale h (22), esercitata dalla medesima sulla cella di carico.
7) Dispositivo della Rivendicazione 1 in cui il flusso dell?urina
? calcolato
attraverso:
i. la stima del termine gravitazionale (22),
ii. il Volume dell?urina misurato,
iii. il Volume effettivo dell?urina V(t).
8) Procedura per la determinazione del flusso dell?urina mediante il dispositivo della Rivendicazione 1 in cui:
i. il dispositivo logico di controllo viene acceso mediante l?apposito interruttore,
ii. vengono forniti opzionalmente i dati l?altezza del paziente alla logica di controllo,
iii. il dispositivo logico di controllo effettua una connessione di rete utilizzando una delle interfacce wireless a disposizione, allo scopo di comunicare con un?unit? di elaborazione, archiviazione e condivisione dati abilitata,
iv. il dispositivo logico di controllo, acquisita la connessione di rete, rimane in attesa del comando utente per iniziare il test,
v. il recipiente per l?urina viene posizionato sulla cella di carico, assicurando entrambi reciprocamente mediante la rotazione dei bottoni ruotanti,
vi. la cella di carico ed il recipiente per l?urina vengono posizionate sopra al water,
vii. la cella di carico viene collegata al dispositivo logico di controllo,
viii. viene collegato il sensore esterno al paziente, se presente e se richiesto, per la registrazione di ulteriori dati clinici,
ix. il paziente comunica l?inizio del test premendo l?apposito pulsante sul dispositivo logico di controllo,
x. il dispositivo logico di controllo emette un segnale sonoro e visivo a conferma dell?inizio dell?attivit? di registrazione dei dati,
xi. terminata la minzione il paziente comunica la fine del test premendo l?apposito pulsante sul dispositivo logico di controllo,
xii. il dispositivo logico di controllo comunica mediante segnale sonoro e visivo la fine del test,
xiii. i dati del flusso dell?urina del test acquisiti dalla logica di controllo, compresi quelli del sensore esterno, se collegato, vengono inviati in rete verso l?unit? di elaborazione, archiviazione e condivisione dati precedentemente abilitata.
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