IT202100025208A1 - DEVICE FOR PRODUCTION OF A DRESSING INCLUDING PLATELEET-ENRICHED PLASMA, PACKAGE INCLUDING SUCH DRESSING AND METHOD OF MANUAL PRODUCTION OF SAID DRESSING - Google Patents
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Description
DISPOSITIVO DI PRODUZIONE DI UNA MEDICAZIONE COMPRENDENTE PLASMA ARRICCHITO DI PIASTRINE, CONFEZIONE COMPRENDENTE TALE MEDICAZIONE E METODO DI PRODUZIONE MANUALE DI DETTA MEDICAZIONE DEVICE FOR PRODUCTION OF A DRESSING INCLUDING PLATELEET-ENRICHED PLASMA, PACKAGE INCLUDING SUCH DRESSING AND METHOD OF MANUAL PRODUCTION OF SAID DRESSING
DESCRIZIONE DELL?INVENZIONE DESCRIPTION OF THE INVENTION
La presente invenzione s?inserisce nel settore tecnico dei metodi e dei mezzi di produzione di una medicazione utilizzabile per il trattamento delle lesioni cutanee e di patologie osteo-condrali o articolari ed in particolare per la rigenerazione dei tessuti. Tale medicazione ? ottenuta combinando un derivato ematico con idonei biomateriali, bio-riassorbili. Essa, quando ? di tipo autologo, viene realizzata, solo al bisogno, previo prelievo di un campione di sangue dal paziente da trattare. Il derivato ematico ivi contenuto ? un plasma arricchito di piastrine (trombociti) che ? anche detto ?PRP? dall?acronimo della dicitura inglese ?Platelet-rich plasma?. Il PRP viene ottenuto mediante centrifugazione del sangue e ha un?elevata concentrazione di fattori di crescita. Pertanto possiede un?elevata efficacia nella rigenerazione dei tessuti. Ovviamente il PRP ha una concentrazione di piastrine maggiore di quella del plasma del sangue da cui ? stato ottenuto, tipicamente detta concentrazione ? 4x-6x, preferibilmente 6x-9x. Per ottenere il PRP, pu? essere previsto un procedimento che prevede un unico stadio di centrifugazione del sangue in cui, sul fondo del recipiente di centrifugazione, si depositano i globuli rossi (o eritrociti), ed in cui il relativo surnatante ha una composizione variabile. Ci? poich?, in una prima regione, in prossimit? del sedimento di globuli rossi, tale surnatante ha una concentrazione maggiore di piastrine, mentre in una seconda regione superiore alla prima regione, esso ha una concentrazione minore di piastrine. Pertanto, si preleva prima il surnatante dalla seconda regione (che ? povero di piastrine) e lo si scarta e poi si preleva il surnatante nella prima regione ottenendo il PRP. ? necessario recuperare quanto pi? PRP possibile, senza prelevare anche dei globuli rossi. Infatti, la loro presenza nella medicazione determina un effetto negativo sulla relativa efficacia. A tal proposito, per facilitare il prelievo del PRP, il contenitore (che pu? essere una provetta o una fiala) per centrifuga in cui si versa il sangue pu? prevedere un restringimento in una relativa sezione verticale. Affinch? l?interfaccia fra il sedimento di globuli rossi e la prima regione si trovi in corrispondenza del restringimento, ? necessario effettuare un prelievo di un preciso quantitativo di sangue e che quest?ultimo abbia una composizione che non si discosti di molto da quella standard. In alternativa, per ottenere il PRP si pu? effettuare un procedimento che prevede due stadi di centrifugazione successivi. Nel primo stadio, si centrifuga, in un primo contenitore sterile, il sangue prelevato in modo che i globuli rossi si depositino sul fondo e si preleva un primo surnatante privo di globuli rossi. Successivamente, si centrifuga, in un diverso contenitore sterile, il primo surnatante in modo che le piastrine si depositino sul fondo, si preleva quindi un secondo surnatante detto plasma povero di piastrine o ?PPP? e si aggiunge il PPP per un volume pari a circa il 10% del volume prelevato di sangue intero alle piastrine depositate sul fondo per risospendere le piastrine ottenendo il Plasma Ricco di Piastrine, in cui le piastrine devono essere vitali e distribuite il pi? omogeneamente possibile e mantenendone la sterilit?. Ci? si pu? fare sotto cappa di aspirazione a flusso laminare di aria sterile tramite una pipetta da laboratorio aprendo il contenitore o agitando energeticamente il contenitore chiuso. Nell?ultima modalit?, il PRP ottenuto non ? omogeneo ma presenta degli aggregati piastrinici. Conseguentemente, la medicazione con esso ottenibile presenter? un?applicazione e un?efficacia non uniforme. Relativamente alla ri-sospensione sotto cappa, non tutti i dipartimenti di un ospedale, le cliniche e gli ambulatori veterinari ne dispongono una. The present invention falls within the technical sector of methods and means of producing a dressing that can be used for the treatment of skin lesions and osteo-chondral or joint pathologies and in particular for tissue regeneration. This dressing? obtained by combining a blood derivative with suitable biomaterials, bio-absorbable. It, when? of the autologous type, it is carried out, only when necessary, after taking a blood sample from the patient to be treated. The blood derivative contained therein? a plasma enriched with platelets (thrombocytes) which is also called ?PRP? from the acronym of the English term ?Platelet-rich plasma?. PRP is obtained by centrifugation of blood and has a high concentration of growth factors. Therefore it has a high efficacy in tissue regeneration. Obviously PRP has a higher concentration of platelets than blood plasma from which? been obtained, typically called concentration ? 4x-6x, preferably 6x-9x. To get PRP, can you? a procedure may be envisaged which involves a single stage of centrifugation of the blood in which, on the bottom of the centrifugation vessel, the red blood cells (or erythrocytes) are deposited, and in which the relative supernatant has a variable composition. There? since, in a first region, in proximity? of the red blood cell sediment, this supernatant has a higher concentration of platelets, while in a second region higher than the first region, it has a lower concentration of platelets. Therefore, first the supernatant is taken from the second region (which is poor in platelets) and discarded and then the supernatant is taken in the first region obtaining the PRP. ? necessary to recover as much as possible? PRP possible, without also taking red blood cells. In fact, their presence in the dressing determines a negative effect on its effectiveness. In this regard, to facilitate the collection of PRP, the centrifuge container (which can be a test tube or vial) into which the blood is poured can be used. provide for a narrowing in a relative vertical section. So that? the interface between the red blood cell sediment and the first region is located at the narrowing, ? It is necessary to take a specific quantity of blood and that the latter has a composition that does not differ greatly from the standard one. Alternatively, to obtain PRP you can? carry out a procedure that involves two successive centrifugation stages. In the first stage, the blood taken is centrifuged in a first sterile container so that the red blood cells settle on the bottom and a first supernatant free of red blood cells is taken. Subsequently, the first supernatant is centrifuged in a different sterile container so that the platelets settle on the bottom, then a second supernatant called platelet-poor plasma or ?PPP? is taken. and the PPP is added for a volume equal to approximately 10% of the volume of whole blood taken to the platelets deposited on the bottom to resuspend the platelets obtaining Platelet Rich Plasma, in which the platelets must be viable and distributed as much as possible. as homogeneously as possible and maintaining sterility. There? can you? do under a laminar flow hood of sterile air using a laboratory pipette by opening the container or vigorously shaking the closed container. In the last mode, the PRP obtained is not homogeneous but has platelet aggregates. Consequently, the dressing obtainable with it will present? non-uniform application and effectiveness. Regarding re-suspension under the hood, not all hospital departments, clinics and veterinary practices have one.
In ambito medico, ? noto un connettore detto ?connettore needle free? che ? interponibile fra un dispositivo medicale di raccolta e/o stoccaggio e un dispositivo medicale di prelievo e iniezione manuale di un liquido per mettere in comunicazione fluida i due dispositivi senza alterarne la relativa sterilit?. Il primo dei quali pu? essere un contenitore medicale di raccolta o stoccaggio di un liquido biologico (sangue, plasma, urina ecc..) o di un liquido medicale (soluzione salina, farmaco ecc..). Il dispositivo di prelievo e iniezione pu? comprendere un sistema cilindro 62 - stantuffo 61 e relativi mezzi di collegamento, e tipicamente ? una siringa senza ago. Il connettore needle free, ad un primo estremo longitudinale, ? impegnabile con un?apertura di detto dispositivo medicale di raccolta e/o stoccaggio e definisce al suo interno un canale avente un relativo asse longitudinale e comprende, in corrispondenza di un secondo estremo longitudinale una valvola a compressione. Quest?ultima ? costituita da un elemento elasticamente deformabile longitudinalmente, rispetto a detto asse. Il connettore ? conformato in modo tale che, quando detto secondo estremo longitudinale ? libero, la valvola ostruisce il canale, impedendo il passaggio di liquidi e aeriformi. Il connettore needle free ? conformato anche in modo tale che, quando il secondo estremo longitudinale del connettore needle free si impegna con i mezzi di collegamento di detto dispositivo medicale di prelievo e iniezione manuale, la valvola viene compressa aprendo il canale e consentendo ad un liquido di fluire. I suddetti stadi di centrifugazione sono eseguiti con una centrifuga da banco. Essa prevede almeno due postazioni di centrifugazione (per bilanciare il carico durante la centrifuga) in cui inserire i contenitori per centrifuga da banco, che tipicamente sono costituiti da provette o fiale ed opzionalmente un relativo tappo. In the medical field, ? I notice a connector called ?needle free connector? That ? interposable between a medical collection and/or storage device and a medical device for manual sampling and injection of a liquid to put the two devices in fluid communication without altering their relative sterility. The first of which can? be a medical container for the collection or storage of a biological liquid (blood, plasma, urine, etc.) or a medical liquid (saline solution, drug, etc.). Can the collection and injection device comprise a cylinder 62 - piston 61 system and relative connection means, and typically? a syringe without a needle. The needle free connector, at a first longitudinal end, is which can be engaged with an opening of said medical collection and/or storage device and defines inside it a channel having a relative longitudinal axis and includes, at a second longitudinal end, a compression valve. This last one? consisting of an element elastically deformable longitudinally, with respect to said axis. The connector? shaped in such a way that, when called the second longitudinal end? free, the valve obstructs the channel, preventing the passage of liquids and gases. The needle free connector? also shaped in such a way that, when the second longitudinal end of the needle free connector engages with the connection means of said manual sampling and injection medical device, the valve is compressed, opening the channel and allowing a liquid to flow. The above centrifugation steps are performed with a benchtop centrifuge. It provides at least two centrifugation stations (to balance the load during the centrifuge) in which to insert the containers for benchtop centrifuge, which typically consist of test tubes or vials and optionally a relative cap.
Tipicamente per realizzare le medicazioni comprendenti PRP, quest?ultimo viene mescolato ad un agente gelificante ed opzionalmente il gel cos? ottenuto pu? essere supportato su uno strato di supporto in materiale bio-riassorbibile e poroso detto anche ?scaffold?, ci? semplifica l?applicazione topica della medicazione. Typically to make dressings including PRP, the latter is mixed with a gelling agent and optionally the gel as well. obtained can? be supported on a support layer of bio-absorbable and porous material also called ?scaffold?, there? simplifies the topical application of the dressing.
Da quanto sopra riportato relativamente ai mezzi e ai metodi di produzione della medicazione, emerge particolarmente l?esigenza di produrre manualmente una medicazione comprendente PRP in cui le piastrine siano omogeneamente diffuse, senza la necessit? di operare sotto cappa per mantenere la sterilit? del PRP e della medicazione con procedimenti semplici e senza costose attrezzature. From what has been reported above regarding the means and methods of production of the dressing, the need particularly emerges to manually produce a dressing comprising PRP in which the platelets are homogeneously distributed, without the need for to operate under a hood to maintain sterility? of PRP and dressing with simple procedures and without expensive equipment.
Lo scopo della presente invenzione consiste nel ridurre e/o eliminare i sopra citati svantaggi relativi ai mezzi e ai metodi di produzione di una medicazione comprendente plasma arricchito di piastrine. The aim of the present invention is to reduce and/or eliminate the above-mentioned disadvantages relating to the means and methods of producing a dressing comprising platelet-enriched plasma.
In particolare, la presente invenzione si prefigge lo scopo di poter produrre PRP in cui le piastrine siano ri-sospese omogeneamente e, conseguentemente, anche una medicazione che lo comprenda evitando contaminazioni esterne senza dover operare sotto cappa di aspirazione, utilizzando centrifughe da laboratorio di tipo noto e con costi contenuti. In particular, the present invention aims to be able to produce PRP in which the platelets are homogeneously re-suspended and, consequently, also a dressing that includes it, avoiding external contamination without having to operate under a suction hood, using laboratory centrifuges of the type known and at low cost.
Tali scopi e obiettivi sono risolti con un dispositivo di produzione di una medicazione comprendente plasma arricchito di piastrine una confezione comprendente tale medicazione e un metodo di produzione manuale di una medicazione, i quali, rispettivamente, sono in accordo con la rivendicazione 1, la rivendicazione 9 e la rivendicazione 10 allegate alla presente descrizione. Such aims and objectives are solved with a device for producing a dressing comprising platelet-rich plasma, a package comprising such a dressing and a method of manually producing a dressing, which, respectively, are in accordance with claim 1, claim 9 and claim 10 attached to the present description.
Nella presente descrizione, anche se non espressamente indicato quando ci si riferisce ad ?una sacca medicale? si intende una sacca medicale per la raccolta di liquidi biologici. Preferibilmente tale sacca medicale ha le relative pareti in PVC. Le caratteristiche dell?invenzione saranno evidenziate nel seguito in cui vengono descritte alcune preferite, ma non esclusive, forme di realizzazione del dispositivo di produzione di una medicazione comprendente plasma arricchito di piastrine e forme di attuazione del metodo di produzione manuale di detta medicazione in accordo con l?invenzione e con riferimento alla allegata tavola di disegno nella quale: In this description, even if not expressly indicated when referring to ?a medical bag? means a medical bag for the collection of biological liquids. Preferably this medical bag has the relevant walls in PVC. The characteristics of the invention will be highlighted below in which some preferred, but not exclusive, embodiments of the device for producing a dressing comprising plasma enriched with platelets and embodiments of the manual production method of said dressing in accordance with the invention and with reference to the attached drawing table in which:
- la Fig. 1 ? una vista schematica frontale di un dispositivo di produzione di una medicazione comprendente PRP. - Fig. 1? a schematic front view of a device for producing a dressing comprising PRP.
Con riferimento a dette figura, si ? indicato con il riferimento numerico 85 un dispositivo di produzione di una medicazione comprendente PRP in accordo con l?invenzione. With reference to these figures, yes? indicated with the numerical reference 85 is a device for producing a dressing comprising PRP in accordance with the invention.
Il dispositivo 85 di produzione di una medicazione comprendente plasma arricchito di piastrine secondo l?invenzione ? sterile e comprende: The device 85 for producing a dressing comprising platelet-rich plasma according to the invention is sterile and includes:
- una sacca medicale 4 per la raccolta di liquidi biologici avente una relativa prima parete e una relativa seconda parete, fra loro contraffacciate e definenti un relativo alloggiamento interno, il quale ? accessibile da una apertura 42 della sacca medicale 4, - a medical bag 4 for the collection of biological liquids having a relative first wall and a relative second wall, facing each other and defining a relative internal housing, which is? accessible from an opening 42 of the medical bag 4,
- un connettore needle free 41 disposto in ed impegnato con detta seconda apertura 42, in modo tale che una relativa valvola a compressione sia disposta distalmente all?alloggiamento; - a needle free connector 41 arranged in and engaged with said second opening 42, such that a relative compression valve is arranged distal to the housing;
- un elemento di supporto 43 (preferibilmente planare) che comprende (o preferibilmente ? costituito da): un primo strato di supporto in primo materiale bioriassorbibile e preferibilmente poroso; un secondo strato, in un secondo materiale bio-riassorbibile, disposto sul primo strato, in cui il secondo materiale bioriassorbibile ? una spugna polimerica o ? una sostanza scelta nel gruppo costituito da tra: sodio alginato, gelatina, collagene e/o chitosano e loro combinazioni ed in cui detto supporto medicale ? contenuto nell? alloggiamento ed ? disposto con il primo strato a contatto con detta prima parete e con il secondo strato a contatto con detta seconda parete interna. - a support element 43 (preferably planar) which includes (or is preferably made up of): a first support layer made of a first bio-absorbable and preferably porous material; a second layer, in a second bio-absorbable material, arranged on the first layer, in which the second bio-absorbable material is a polymer sponge or ? a substance chosen from the group consisting of: sodium alginate, gelatin, collagen and/or chitosan and their combinations and in which said medical support is? contained in the housing and ? arranged with the first layer in contact with said first wall and with the second layer in contact with said second internal wall.
Il citato primo strato di supporto costituisce quindi uno scaffold polimerico e pu? essere vantaggiosamente ottenibile tramite stampa 3D. Ci? consente di controllare il relativo spessore e la dimensione dei relativi pori, se poroso, che vantaggiosamente hanno dimensioni comprese tra 0,2 e 2 mm, preferibilmente comprese tra 0,5 e 1 mm. The aforementioned first support layer therefore constitutes a polymeric scaffold and can be advantageously obtainable through 3D printing. There? allows you to control the relative thickness and size of the relative pores, if porous, which advantageously have dimensions between 0.2 and 2 mm, preferably between 0.5 and 1 mm.
In particolare, quando poroso, il primo strato si degrada prima di uno non poroso e garantisce la permeabilit? all?aria, favorendo la rimarginazione delle ferite. La struttura a griglia rappresenta anche un supporto ideale per la crescita di cellule nel processo rigenerativo. In particular, when porous, the first layer degrades before a non-porous one and guarantees permeability. to the air, promoting the healing of wounds. The grid structure also represents an ideal support for the growth of cells in the regenerative process.
Secondo una forma di realizzazione preferita il primo strato di supporto ha uno spessore compreso tra 5 e 500 ?m, preferibilmente compreso tra 5 e 350 ?m e pi? preferibilmente ? di 150 ?m. ? rimarcabile che un primo strato avente porosit? compresa fra 0,2 e 2 mm, preferibilmente compresa fra 0.5 e 1 mm e un relativo spessore di 150 ?m, ? in grado di supportare e/o di contenere una miscela del secondo materiale bio-riassorbibile e del PRP che si forma attuando il metodo di produzione manuale di una medicazione riportato di seguito. Si evita pertanto che tale miscela si separi dal primo strato. Detto primo materiale bio-riassorbibile e preferibilmente poroso pu? essere: policaprolattone (PLC), acido polilattico glicolico (PLGA), acido Poliglicolico (PGA), alcol polivinilico (PVA), acido polilattico (PLA), NYLON 680, polipropilene (PP), polietilene (PE), polistirene, polistirene ad alto impatto (HIPS), policarbonato (PC), polietere etere chetone (PEEK), polieterimmide (PEI) e polisulfone (PSU). Sono preferite le forme di realizzazione in cui il primo materiale bio-riassorbibile ? acido polilattico (PLA). According to a preferred embodiment, the first support layer has a thickness between 5 and 500 ?m, preferably between 5 and 350 ?m and more? preferably? of 150 ?m. ? it is notable that a first layer having porosity? between 0.2 and 2 mm, preferably between 0.5 and 1 mm and a relative thickness of 150 ?m, ? capable of supporting and/or containing a mixture of the second bio-absorbable material and the PRP which is formed by implementing the manual production method of a dressing reported below. This prevents this mixture from separating from the first layer. Said first bio-absorbable and preferably porous material can be: polycaprolactone (PLC), polylactic glycolic acid (PLGA), polyglycolic acid (PGA), polyvinyl alcohol (PVA), polylactic acid (PLA), NYLON 680, polypropylene (PP), polyethylene (PE), polystyrene, high impact (HIPS), polycarbonate (PC), polyether ether ketone (PEEK), polyetherimide (PEI) and polysulfone (PSU). Preferred are embodiments in which the first bio-absorbable material is ? polylactic acid (PLA).
Il secondo strato pu? avere un relativo spessore compreso tra 1 e 10 mm, preferibilmente tra 1 e 5 mm. Risulta preferibile che il secondo strato sia costituito da detta spugna polimerica, preferibilmente realizzata in una sostanza scelta nel gruppo costituito da tra: sodio alginato, gelatina, collagene e/o chitosano e loro combinazioni. Pi? preferibilmente tale sostanza ? gelatina e vantaggiosamente ? gelatina di cute porcina per favorire l?assorbimento del PRP e il graduale rilascio di fattori di crescita a seguito dell?applicazione della medicazione sulla ferita. Vantaggiosamente la spugna polimerica ha un relativo grado di porosit? del 40-60 %, preferibilmente del 45 ? 55 %. Ci? poich?, in tal caso, la spugna polimerica assorbe e distribuisce pi? uniformemente il PRP permettendo di ottenere una medicazione con una maggiore uniformit? di distribuzione di PRP e partendo da un prelievo di volume di sangue dal paziente di ridotta entit?, pur mantenendo un?elevata concentrazione di piastrine nella medicazione finale. The second layer can have a relative thickness between 1 and 10 mm, preferably between 1 and 5 mm. It is preferable that the second layer is constituted by said polymeric sponge, preferably made of a substance chosen from the group consisting of: sodium alginate, gelatin, collagen and/or chitosan and combinations thereof. More? preferably this substance? jelly and advantageously ? porcine skin gelatin to promote the absorption of PRP and the gradual release of growth factors following the application of the dressing on the wound. Advantageously, the polymer sponge has a relative degree of porosity? 40-60%, preferably 45% 55%. There? since, in this case, the polymer sponge absorbs and distributes more the PRP uniformly, allowing you to obtain a dressing with greater uniformity? distribution of PRP and starting from a small volume of blood taken from the patient, whilst maintaining a high concentration of platelets in the final dressing.
Il metodo di produzione manuale di una medicazione comprendente plasma arricchito di piastrine, secondo l?invenzione comprende le seguenti fasi: The method of manual production of a dressing comprising platelet-rich plasma, according to the invention, includes the following steps:
N) predisporre plasma arricchito di piastrine; N) prepare platelet-rich plasma;
O) iniettare manualmente detto plasma arricchito di piastrine, opzionalmente additivato di un agente coagulante, in detto alloggiamento di un dispositivo 85 di produzione di una medicazione in accordo con l?invenzione: O) manually inject said platelet-rich plasma, optionally with the addition of a coagulating agent, into said housing of a device 85 for producing a dressing in accordance with the invention:
P) distribuire omogeneamente il plasma arricchito di piastrine nell?elemento di supporto 43 di detto dispositivo 85 di produzione di una medicazione, preferibilmente tramite compressione del supporto 43, e del plasma arricchito di piastrine iniettato, contenuti in detto alloggiamento fra detta prima parete e detta seconda parete. P) homogeneously distribute the platelet-rich plasma in the support element 43 of said device 85 for producing a dressing, preferably by compressing the support 43, and of the injected platelet-rich plasma, contained in said housing between said first wall and said second wall.
La fase P) di distribuzione consente di ottenere una medicazione in cui il PRP ? omogeneamente distribuito anche su superfici di dimensioni elevate con volumi ridotti di PRP per coprire lesioni estese. The distribution phase P) allows you to obtain a dressing in which the PRP is homogeneously distributed even on large surfaces with small volumes of PRP to cover large lesions.
? inoltre di notevole rilievo che il metodo di produzione manuale di detta medicazione consenta di ottenere direttamente una confezione (non illustrata) comprendente la medicazione consentendo di evitare ulteriori fasi di confezionamento quando si prevede di non dover utilizzare immediatamente la medicazione prodotta. Tale confezione comprendente un imballo e una medicazione contenuta in detto imballo, in cui la medicazione comprende plasma arricchito di piastrine, un elemento di supporto 43 che a sua volta comprende: un primo strato di supporto in primo materiale bio-riassorbibile e poroso; un secondo strato, in un secondo materiale bio-riassorbibile, disposto sul primo strato, in cui il secondo materiale riassorbibile ? una spugna polimerica o ? una sostanza scelta nel gruppo costituito da: sodio alginato, gelatina, collagene e/o chitosano e loro combinazioni, in cui il plasma arricchito di piastrine ? disperso in detto secondo materiale bio-riassorbibile, e in cui il secondo strato ? disposto sul primo strato. Tale confezione ? caratterizzata dal fatto che detto imballo ? una sacca medicale per la raccolta di liquidi biologici, preferibilmente in PVC, avente una relativa prima parete e una relativa seconda parete, fra loro contraffacciate e definenti un relativo alloggiamento interno; che detto primo strato ? a contatto con detta prima parete; che detto secondo strato ? a contatto con detta seconda parete interna, e che detto alloggiamento ? accessibile da una apertura della sacca medicale in cui ? disposto ed impegnato un connettore needle free, in modo tale che una relativa valvola a compressione sia disposta distalmente all?alloggiamento di detta sacca medicale. Le forme di realizzazione preferite riportate in precedenza relativamente al dispositivo 85 di produzione e relative all?elemento di supporto 43, al primo e al secondo strato, al primo ed al secondo materiale bio-riassorbibile si applicano anche a detta confezione. ? Furthermore, it is of notable importance that the manual production method of said dressing allows directly obtaining a package (not shown) including the dressing, allowing further packaging steps to be avoided when it is expected that the dressing produced will not have to be used immediately. This package comprising a package and a dressing contained in said package, in which the dressing comprises plasma enriched with platelets, a support element 43 which in turn comprises: a first support layer made of first bio-absorbable and porous material; a second layer, in a second bio-absorbable material, arranged on the first layer, in which the second absorbable material is a polymer sponge or ? a substance chosen from the group consisting of: sodium alginate, gelatin, collagen and/or chitosan and their combinations, in which the platelet-rich plasma is dispersed in said second bio-absorbable material, and in which the second layer is placed on the first layer. This packaging? characterized by the fact that said packaging is a medical bag for the collection of biological liquids, preferably made of PVC, having a relative first wall and a relative second wall, facing each other and defining a relative internal housing; what is called the first layer? in contact with said first wall; what is called the second layer? in contact with said second internal wall, and that said housing is accessible from an opening in the medical bag where it is? a needle free connector is arranged and engaged, so that a relative compression valve is arranged distally to the housing of said medical bag. The preferred embodiments reported previously relating to the production device 85 and relating to the support element 43, to the first and second layers, to the first and second bio-absorbable material also apply to said package.
S'intende che quanto sopra ? stato descritto a titolo esemplificativo e non limitativo, per cui eventuali varianti di natura pratico-applicativa si intendono rientranti nell?ambito protettivo dell?invenzione come sopra descritto e nel seguito rivendicato. Is it understood that the above? has been described by way of example and not by way of limitation, therefore any variations of a practical-applicative nature are understood to fall within the protective scope of the invention as described above and claimed below.
Claims (10)
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- 2021-10-01 IT IT102021000025208A patent/IT202100025208A1/en unknown
Patent Citations (2)
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