IT202100021731A1 - Supporto medicale di tipo garza per l'estrazione di essudati - Google Patents

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Description

DESCRIZIONE
Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo:
?SUPPORTO MEDICALE DI TIPO GARZA PER L'ESTRAZIONE DI
ESSUDATI?
La presente invenzione riguarda il settore degli strumenti e degli ausili per applicazioni medicali (sia diagnostiche che di medicazione), ed in particolare ha per oggetto una cosiddetta ?garza? (o pi? in generale, un supporto o substrato ad uso medicale, da porre su zone di un paziente interessate da ferite o da condizioni fisiologiche anomale, quali ad esempio la presenza di ustioni o di cicatrici posto-operatorie, in cui pu? comparire suppurazione o trasudamento di sostanze organiche) la quale, oltre ad avere una funzionalit? basica di copertura e isolamento ambientale ha anche capacit? funzionali aggiuntive in termini di raccolta di tali sostanze organiche a scopi diagnostico e/o di verifica delle condizioni del paziente stesso.
Nel settore tecnico qui sopra menzionato ? noto l?utilizzo di bendaggi o cerotti o ancora di ?garze? al fine di proteggere diversi tipi di aree superficiali di un paziente, le quali sono in condizioni anomale (per via di ustioni, malattie dermatologiche, operazioni chirurgiche e cos? via, in un?ampia casistica di possibili situazioni) e che hanno quindi bisogno di isolamento e protezione dall?ambiente esterno durante il loro processo di guarigione almeno a livello locale/topico.
I medicamenti superficiali appena citati possono essere pi? o meno ?medicati?, e cio? possono essere pi? o meno intrisi di sostanze disinfettanti e/o ausiliatrici di cicatrizzazione, ed i substrati strutturali di tali tipi di medicamento possono generalmente essere dei tessuti o dei tessutinon-tessuti composti da sostanze naturali (come ad esempio il cotone) e/o artificiali opportunamente intessute o immagliate o comunque agglomerate.
L?utilizzo dei medicamenti di tipo ?benda? o ?garza? (pi? meno ?medicata?, ovverosia dotati o meno di sostanze disinfettanti o cicatrizzanti e cos? via discorrendo a seconda delle esigenze del momento), pur essendo estremamente ampio e flessibile in termini di applicazioni e correlazioni con le diverse situazioni patologiche o fisiologiche da trattare, presenta nondimeno una serie di svantaggi che ne limitano l?impiego e la versatilit?. Un primo grosso limite di tali manufatti risulta infatti essere la loro sostanziale incapacit? di essere anche strumenti di verifica e/o di diagnosi per la verifica effettiva delle condizioni fisiologiche dell?area coperta/protetta dalla benda o dalla garza (o pi? in generale, dal supporto medicale di un tipo tra quelli qui sopra introdotti): per effettuare tali verifiche, gli operatori sanitari/medici devono spesso ricorrere alla rimozione del medicamento, al fine di ispezionare la zona protetta ed eventualmente al fine di prelevare tramite opportune tecniche campioni di materiale biologico/organico da destinare a sua volta ad opportune operazioni di analisi.
Un particolare limite operativo di bende e/o garze di tipo noto risulta essere la raccolta e la conservazione dei cosiddetti ?essudati?, vale a dire di quelle secrezioni organiche si formano negli interstizi dei tessuti alterati (o alla loro superficie o ancora nelle cosiddette ?cavit? sierose?) e che filtrano attraverso le pareti di cellule viventi, accumulandosi in tessuti adiacenti a tali cellule: queste tipologie di materiale organico che possono essere di vario tipo, come ad esempio il cosiddetto ?essudato sieroso?, lo ?essudato fibrinoso?, lo ?essudato suppurativo/purulento? o lo ?essudato catarrale?) infatti sono piuttosto critiche in termini di manipolazione clinica, sia per la loro natura estremamente eterogenea in termini di composizione, che per la necessit? di raccoglierli e di inviarli ai laboratori di analisi in tempi e modi rapidi ma che al contempo non siano troppo invasivi o dolorosi durante il prelievo dal/sul paziente.
Alla luce di quanto sopra, compito tecnico della presente invenzione ? quello di proporre un supporto medicale di tipo ?benda? o ?garza? o comunque basato su una struttura similare e/o funzionalmente equivalente ai due termini gergali appena richiamati, il quale superi almeno alcuni degli inconvenienti dell?arte nota sopra citati ed in particolare che sia in grado di raccogliere nelle migliori combinazioni di ?sufficienza di campionamento?, integrit? del campione biologico/organico, rapidit? e stabilit? di raccoglimento e semplice messa a disposizione da parte di un operatore di laboratorio del materiale organico essudato raccolto per le susseguenti operazioni di studio e/o analisi.
Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un supporto medicale di tipo ?garza? o ?benda? o termine strutturalmente e/o funzionalmente equivalente, comprendente una o pi? delle caratteristiche tecniche esposte nelle unite rivendicazioni e nella susseguente descrizione.
Ulteriori caratteristiche tecniche dell?invenzione verranno esposte qui di seguito nella descrizione di un supporto medicale di tipo ?garza? o ?benda? (o pi? in generale, ad un medicamento apponibile su un?area da trattare di un paziente e che stia manifestando una o pi? delle anomalie fisiopatologiche che comportino la produzione di ?essudato?) in accordo con la presente invenzione, il quale basilarmente comprende una struttura portante applicabile ad una zona di trattamento di un paziente ed un predeterminato numero di cavit? e/o porosit? incluse in tale struttura portante: vantaggiosamente, il supporto medicale comprende mezzi di estrazione associati alla struttura portante e/o alle cavit? e/o porosit?, e tali mezzi di estrazione sono a loro volta atti ad estrarre ed a trattenere uno o pi? essudati prodotti da detta zona di trattamento di un paziente.
In maggior dettaglio, gli appena citati mezzi di estrazione e/o le appena citate cavit? e/o porosit? della struttura portante sono atti a trattenere e/o estrarre e/o catturare un predeterminato numero e/o predeterminate tipologie di metaboliti: a loro volta, tali metaboliti saranno tipicamente correlabili ad uno stato fisiologico e/o patologico (come ad esempio ad un cosiddetto ?stato di guarigione? della zona di trattamento di un paziente, ovverosia ad uno stato fisiologicamente dinamico ed in evoluzione durante il quale la rigenerazione tissutale procede accompagnata dall?emissione o produzione di diverse sostanze?tra cui per l?appunto l?essudato che viene raccolto dal supporto medicale stesso).
A titolo meramente esemplificativo delle possibilit? di implementazione dell?invenzione, si pu? notare che i mezzi di estrazione comprendono e/o sono atti a trattenere e/o estrarre e/o catturare:
- un predeterminato quantitativo di vitamina B12; e/o
- un predeterminato quantitativo di polivinilpirrolidone (che pu? a sua volta essere un polivinilpirrolidone di tipo ?PVP-K17); e/o
- un predeterminato quantitativo di albumina da siero bovino (BSA); e/o - un predeterminato quantitativo di anticorpi (i quali a loro volta possono essere, non limitativamente ma solo esemplificativamente, anticorpi essendo preferibilmente di tipo ?IgG?).
Secondo un ulteriore aspetto funzionale dell?invenzione, possono inoltre presenti mezzi sensori (4) atti a rilevare diversi altri parametri della zona di trattamento, tra i quali si possono citare a titolo di esempio:
- un valore di ossimetria cutanea; e/o
- un valore di tensione transcutanea di Ossigeno (tcpO2); e/o
- una perdita trans-epidermica di acqua (in gergo tecnico di settore, tale parametro viene indicato con la sigla ?TEWL? - trans-epidermal water loss ? ed ? in genere atto a determinare un ?grado di integrit?? di tale zona di trattamento di un paziente, soprattutto laddove la zona di trattamento comprende una barriera cutanea); e/o
- un predeterminato valore di pH della zona di trattamento.
Tornando invece alla struttura portante, si pu? notare come la presente invenzione ne preveda una forma realizzativa basata almeno parzialmente sul cosiddetto polietersulfone modificato (in gergo tecnico di settore, tale sostanza viene indicata con la sigla ?mPES? - modified polyethersulfone): convenientemente, tale polimero viene impiegato per realizzare una struttura portante ?a membrana?, la quale a sua volta definisce al suo interno le porosit? e/o cavit? atte a trattenere le sostanze e/o l?essudato che potranno poi essere analizzate in laboratorio dopo la rimozione del supporto medicale dall?area di trattamento.
Tipicamente le membrane in ?mPES? sono caratterizzate dal fatto di possedere una struttura anisotropica (e cio?, differente nelle diverse direzioni, per ottimizzare le propriet? di filtrazione nella direzione di flusso prevista), dal fatto di avere uno strato superficiale ad alta densit? (per ridurre la possibilit? di incrostazioni), dal fatto di avere una struttura interna maggiormente porosa (per incrementare il tasso di filtrazione): pertanto, tramite un?opportuna selezione del tipo di polietersulfone modificato in accordo con l?invenzione ? possibile ottenere l?ottimale capacit? di prelievo e/o trattenimento di essudato e/o di metaboliti necessari a svolgere una corretta analisi diagnostica sul materiale prelevato.
In una forma realizzativa della presente invenzione, il polietersulfone modificato impiegato per realizzare la struttura portante del supporto medicale ? del tipo ?Hollow Fiber Filter Modules? e ad esempio pu? essere ? un polietersulfone modificato di marca e tipo ?REPLIGEN Spectrum? mPES?.
Dal punto di vista geometrico/spaziale, si pu? osservare che la struttura portante definisce un?area di copertura associabile alla zona di trattamento: convenientemente, i mezzi di estrazione e/o i mezzi sensori possono essere disposti almeno in una porzione centrale o baricentrica o mediana di tale area di copertura.
Rispetto all?estensione geometrico/superficiale della struttura portante (e quindi, rispetto al posizionamento relativo di tale struttura portante rispetto all?area di trattamento), l?appena citata porzione centrale o baricentrica o mediana dell?area di copertura risulta associabile ad una parte centrale o baricentrica o mediana dell?area di trattamento, ma ? anche possibile (sia in disgiunzione con quanto appena descritto che in congiunzione, e cio? secondo una connessione logico-semantica di tipo ?e/o?) che i mezzi di estrazione e/o i mezzi sensori siano anche disposti almeno in una porzione periferica dell?area di copertura definita dalla struttura portante: in tal modo, la porzione periferica risulter? associabile ad una parte periferica della zona di trattamento.
Vantaggiosamente, la presente invenzione supera gli inconvenienti dell?arte nota, ed in primo luogo consente di ottenere una soddisfacente ?raccolta? di essudato: tale raccolta ? sufficientemente ricca e ?uniforme? in termini di materiale prelevato e trattenuto all?interno del supporto medicale stesso, che quindi pu? essere asportato con rapidit? e agio del paziente, e pu? quindi essere usata con efficienza nei successivi passi analitici di laboratorio che ?lavorano? per l?appunto sull?essudato stesso.
Ulteriore scopo raggiunto dalla presente invenzione ? quello di realizzare un supporto medicale di facile ed economica produzione, nonch? di altrettanto facile e flessibile implementazione in diverse varianti funzionali (differenziabili tra di loro sia in termini di struttura portante 2 che in termini di sostanze rivelatrici e/o sensoristica ? e quindi, in generale, dei ?mezzi di estrazione (3) come qui sopra descritti e/o come di seguito rivendicati -annidabili nel supporto stesso), che quindi possono essere dedicate a coprire un vastissimo spettro di applicazioni e a correlarsi funzionalmente ai vari tipi di ?essudato? oggigiorno noti in medicina.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI
1. supporto medicale di tipo ?garza? o similare, comprendente:
- una struttura portante applicabile ad una zona di trattamento di un paziente; e
- un predeterminato numero di cavit? e/o porosit? incluse in detta struttura portante,
caratterizzato dal fatto che comprende inoltre mezzi di estrazione associati a detta struttura portante e/o a dette cavit? e/o porosit? ed atti ad estrarre ed a trattenere uno o pi? essudati prodotti da detta zona di trattamento di un paziente.
2. supporto secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi di estrazione e/o dette cavit? e/o porosit? della struttura portante sono atti a trattenere e/o estrarre e/o catturare un predeterminato numero e/o predeterminate tipologie di metaboliti, detti metaboliti essendo preferibilmente correlabili ad uno stato fisiologico e/o patologico, ed ancor pi? preferibilmente essendo correlabili ad uno stato di guarigione di detta zona di trattamento di un paziente.
3. supporto secondo la rivendicazione 2, in cui detti mezzi di estrazione comprendono e/o sono atti a trattenere e/o estrarre e/o catturare:
- un predeterminato quantitativo di vitamina B12; e/o
- un predeterminato quantitativo di polivinilpirrolidone, detto polivinilpirrolidone preferibilmente essendo un polivinilpirrolidone di tipo ?PVP-K17?; e/o
- un predeterminato quantitativo di albumina da siero bovino ?BSA?; e/o - un predeterminato quantitativo di anticorpi, detti anticorpi essendo preferibilmente di tipo ?IgG?.
4. supporto secondo le rivendicazioni 2 o 3, in cui sono inoltre presenti mezzi sensori atti a rilevare:
- un valore di ossimetria cutanea; e/o
- un valore di tensione transcutanea di Ossigeno (tcpO2).
5. supporto secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, in cui detti mezzi sensori sono inoltre atti a rilevare una perdita trans-epidermica di acqua e/o sono atti a determinare un?integrit? di detta zona di trattamento di un paziente, detta zona di trattamento comprendendo preferibilmente una barriera cutanea.
6. supporto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui i mezzi sensori comprendono inoltre almeno un sensore atto a determinare un pH di detta zona di trattamento di un paziente.
7. supporto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la struttura portante comprende almeno una membrana realizzata almeno parzialmente in polietersulfone modificato, detta membrana definendo al suo interno dette porosit? e/o cavit?.
8. Supporto secondo la rivendicazione 7, in cui detto polietersulfone modificato ? del tipo ?Hollow Fiber Filter Modules? e preferibilmente ? un polietersulfone modificato REPLIGEN Spectrum? mPES.
9. supporto secondo una qualsiasi delle presenti rivendicazioni, in cui la struttura portante definisce un?area di copertura associabile a detta zona di trattamento, i mezzi di estrazione e/o i mezzi sensori essendo disposti almeno in una porzione centrale o baricentrica o mediana di detta area di copertura, detta porzione centrale o baricentrica o mediana dell?area di copertura essendo preferibilmente associabile ad una parte centrale o baricentrica o mediana dell?area di trattamento.
10. supporto secondo la rivendicazione 8, in cui in cui i mezzi di estrazione e/o i mezzi sensori sono inoltre disposti almeno in una porzione periferica di detta area di copertura definita dalla struttura portante, detta porzione periferica essendo preferibilmente associabile ad una parte periferica della zona di trattamento.
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