IT202100001025A1

IT202100001025A1 - SALIVA SAMPLE COLLECTION DEVICE

Info

Publication number: IT202100001025A1
Application number: IT102021000001025A
Authority: IT
Inventors: Andrea Gardumi
Original assignee: Comedical S R L
Priority date: 2021-01-21
Filing date: 2021-01-21
Publication date: 2022-07-21
Also published as: EP4280967A1; WO2022157620A1

Description

Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: ?DISPOSITIVO DI RACCOLTA DI UN CAMPIONE SALIVARE?. Description of Patent for Industrial Invention having the title: ?DEVICE FOR COLLECTING A SALIVA SAMPLE?.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo di raccolta di un campione salivare. The present invention relates to a device for collecting a salivary sample.

? noto come i test basati su campioni salivari siano attualmente di fondamentale importanza nella diagnosi di stati patologici ed infettivi. ? it is known that tests based on salivary samples are currently of fundamental importance in the diagnosis of pathological and infectious states.

Tali test assumono particolare rilievo nella gestione di epidemie in quanto la raccolta del materiale biologico avviene in maniera semplice e non invasiva, ma al contempo permettono di ottenere risultati precisi ed accurati nei diversi stati clinici e patologici. These tests assume particular importance in the management of epidemics as the collection of biological material takes place in a simple and non-invasive way, but at the same time they allow to obtain precise and accurate results in the various clinical and pathological states.

Generalmente, i dispositivi di raccolta di un campione salivare comprendono un contenitore di raccolta provvisto di un?apertura d?entrata attraverso la quale viene introdotto il campione salivare. Generally, salivary sample collection devices comprise a collection container provided with an inlet opening through which the salivary sample is introduced.

L?introduzione del campione salivare pu? avvenire secondo diverse modalit?. The introduction of the saliva sample can? take place in different ways.

La prima modalit?, ad esempio, consiste nel porre a contatto la bocca dell?utilizzatore con l?apertura d?entrata. In questo modo il campione salivare ? introdotto nel contenitore mediante il contatto diretto della bocca dell?utilizzatore con quest?ultimo; ci? aumenta notevolmente il rischio di contaminazione ambientale del campione salivare, essendo la bocca dell?utilizzatore in contatto con l?apertura d?entrata. The first method, for example, consists in placing the user?s mouth in contact with the inlet opening. In this way the salivary sample? introduced into the container by direct contact of the user's mouth with the latter; There? the risk of environmental contamination of the salivary sample considerably increases, since the user?s mouth is in contact with the inlet opening.

In alternativa, una seconda modalit? consiste nell?associare all?apertura d?entrata un elemento a boccaglio mediante l?interposizione di mezzi di accoppiamento. Alternatively, a second modality? consists in associating a nozzle element to the inlet opening by means of the interposition of coupling means.

L?utilizzatore pone a contatto la bocca con l?elemento a boccaglio e, una volta terminata l?introduzione del campione salivare, rimuove quest?ultimo e chiude il contenitore, disponendo un elemento di chiusura sull?apertura d?entrata. The user places his mouth in contact with the mouthpiece element and, once the introduction of the salivary sample is complete, removes the latter and closes the container, placing a closing element on the inlet opening.

Tale soluzione ? descritta nel documento brevettuale n. US9498191. Such a solution? described in the patent document n. US9498191.

Tuttavia, il dispositivo descritto nel suddetto documento presenta numerosi inconvenienti tra i quali va annoverato il fatto che l?associazione e la rimozione dell?elemento a boccaglio aumentano il rischio di contaminazione del campione salivare, a cui si aggiunge il rischio di dispersione dello stesso. However, the device described in the aforesaid document has numerous drawbacks, among which the fact that the association and removal of the mouthpiece element increases the risk of contamination of the salivary sample, to which is added the risk of its dispersion.

L?elemento a boccaglio, infatti, si presenta associato amovibilmente all?apertura d?entrata mediante mezzi di accoppiamento temporaneo che non ne garantiscono la tenuta. The inlet element, in fact, is removably associated with the inlet opening by means of temporary coupling means which do not guarantee its tightness.

Anche in questo caso, il fatto che l?elemento a boccaglio debba essere maneggiato prima dell?uso aumenta i rischi di contaminazione del campione salivare. Again, the fact that the mouthpiece element has to be handled before use increases the risk of contamination of the saliva sample.

Il compito principale della presente invenzione ? quello di escogitare un dispositivo di raccolta di un campione salivare che consenta di ridurre notevolmente, rispetto ai dispositivi noti, il rischio di contaminazione del campione salivare stesso. The main task of the present invention ? that of devising a device for collecting a salivary sample which allows to considerably reduce, with respect to known devices, the risk of contamination of the salivary sample itself.

All?interno di questo compito, uno scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo di raccolta di un campione salivare che consenta di evitare di maneggiare parti di esso prima dell?utilizzo, garantendo la conservazione del campione salivare. Within this aim, an object of the present invention is that of devising a device for collecting a salivary sample which avoids handling parts of it before use, guaranteeing the preservation of the salivary sample.

Altro scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo di raccolta di un campione salivare che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell?ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Another object of the present invention ? that of devising a device for collecting a salivary sample which allows the aforementioned drawbacks of the prior art to be overcome within the scope of a simple, rational solution which is easy and effective to use and has a low cost.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo di raccolta di un campione salivare avente le caratteristiche di rivendicazione 1. The purposes set out above are achieved by the present device for collecting a salivary sample having the characteristics of claim 1.

Inoltre, gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente kit per la raccolta di un campione salivare avente le caratteristiche della rivendicazione 12. Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo di raccolta di un campione salivare, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Furthermore, the objects set forth above are achieved by the present kit for collecting a salivary sample having the characteristics of claim 12. Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a device for collecting a salivary sample, illustrated by way of example, but not as a limitation, in the attached tables of drawings in which:

la figura 1 ? una vista in esploso del dispositivo secondo il trovato; figure 1 ? an exploded view of the device according to the invention;

la figura 2 ? una vista in sezione lungo il piano II del dispositivo secondo il trovato di figura 1; figure 2 ? a sectional view along plane II of the device according to the invention of figure 1;

la figura 3 ? una vista frontale del dispositivo secondo il trovato in posizione di prelievo. figure 3 ? a front view of the device according to the invention in the withdrawal position.

la figura 4 ? una vista in sezione lungo il piano IV del dispositivo secondo il trovato di figura 3; figure 4 ? a sectional view along plane IV of the device according to the invention of figure 3;

la figura 5 ? una vista frontale del dispositivo secondo il trovato in posizione di ritiro; figure 5 ? a front view of the device according to the invention in the retracted position;

la figura 6 ? una vista in sezione lungo il piano VI del dispositivo secondo il trovato di figura 5; figure 6 ? a sectional view along plane VI of the device according to the invention of figure 5;

la figura 7 ? una vista frontale del dispositivo secondo il trovato in configurazione di chiusura; figure 7 ? a front view of the device according to the invention in the closed configuration;

la figura 8 ? una vista in sezione lungo il piano VIII del dispositivo secondo il trovato di figura 7; the figure 8 ? a sectional view along plane VIII of the device according to the invention of figure 7;

la figura 9 ? una vista frontale del dispositivo in accordo con il presente trovato in configurazione di chiusura; figure 9 ? a front view of the device according to the present invention in closed configuration;

la figura 10 ? una vista in sezione lungo il piano X del dispositivo in accordo con il presente trovato di figura 9; figure 10 ? a sectional view along the plane X of the device according to the present invention of figure 9;

la figura 11 ? una rappresentazione schematica del dispositivo secondo il trovato in configurazione di normale utilizzo. figure 11 ? a schematic representation of the device according to the invention in a configuration for normal use.

Con particolare riferimento a tali figure, si ? indicato globalmente con 1 un dispositivo 1 di raccolta di un campione salivare. With particular reference to these figures, yes? 1 generally designates a device 1 for collecting a salivary sample.

Il dispositivo 1 di raccolta comprende: The collection device 1 comprises:

- un contenitore 2 per la raccolta di un campione salivare 3, a sua volta, comprendente almeno un?apertura di entrata 4 realizzata su di un?estremit? dello stesso; - a container 2 for collecting a salivary sample 3, in turn comprising at least one inlet opening 4 made on one end? of the same;

- un elemento a boccaglio 5 associato all?apertura d?entrata 4 e, in uso, destinato ad essere posto in contatto con la bocca 6 di un utilizzatore 7. Si specifica che il dispositivo 1 in accordo con il presente trovato ? impiegabile per esami di laboratorio effettuabili su campioni salivari per identificare marcatori di condizioni patologiche, ad esempio patologie di origine virale o batterica, come stati di alterazione psicofisica. - a mouthpiece element 5 associated with the inlet opening 4 and, in use, intended to be placed in contact with the mouth 6 of a user 7. It is specified that the device 1 according to the present invention ? usable for laboratory tests carried out on salivary samples to identify markers of pathological conditions, for example pathologies of viral or bacterial origin, such as states of psychophysical alteration.

Secondo il trovato, l?elemento a boccaglio 5 ? associato scorrevolmente al contenitore 2 ed ? mobile, per effetto di una forza ad esso applicata da un utilizzatore 7, tra: According to the invention , the inlet element 5 is slidingly associated with container 2 and ? movable, due to a force applied to it by a user 7, between:

- una posizione di prelievo (figure 3, 4 e 11) in cui l?elemento a boccaglio 5 ? disposto almeno parzialmente sporgente dal contenitore 2; e - a sampling position (figures 3, 4 and 11) in which the nozzle element 5 is? arranged at least partially protruding from the container 2; And

- una posizione di ritiro (figure 5-10) in cui l?elemento a boccaglio 5 ? retratto ed inserito nel contenitore 2. - a withdrawal position (figures 5-10) in which the inlet element 5 is? retracted and placed in container 2.

L?elemento a boccaglio 5 comprende un?apertura di introduzione 8 del campione salivare 3 e un?apertura di scarico 15 del campione salivare, contrapposta all?apertura di introduzione 8 e accoppiata al contenitore 2. L?apertura di introduzione 8 e l?apertura di scarico 15 sono realizzate sulle estremit? dell?elemento a boccaglio 5. The mouthpiece element 5 comprises an introduction opening 8 for the salivary sample 3 and a discharge opening 15 for the salivary sample, opposite the introduction opening 8 and coupled to the container 2. The introduction opening 8 and the opening exhaust 15 are made on the ends? of the nozzle element 5.

Inoltre, l?elemento a boccaglio 5 comprende un volume interno 14 che ? in comunicazione fluidica con il contenitore 2 per consentire il deposito del campione salivare 3 nel contenitore 2. Furthermore, the nozzle element 5 comprises an internal volume 14 which is in fluid communication with the container 2 to allow the deposit of the salivary sample 3 in the container 2.

Il volume interno 14 ? atto a consentire il passaggio del campione salivare 6 che, per effetto della forza di gravit?, fluisce dall?apertura di introduzione 8 al contenitore 2. The internal volume 14 ? adapted to allow the passage of the salivary sample 6 which, due to the force of gravity, flows from the introduction opening 8 to the container 2.

Preferibilmente, l?elemento a boccaglio 5 presenta una conformazione allungata e coassiale al contenitore 2, l?elemento a boccaglio 5 essendo inseribile nel contenitore 2 sostanzialmente a misura. Preferably, the nozzle element 5 has an elongated shape coaxial with the container 2, the nozzle element 5 being insertable into the container 2 substantially to size.

Il contenitore 2 e l?elemento a boccaglio 5 presentano una sezione trasversale circolare. The container 2 and the nozzle element 5 have a circular cross section.

In altre parole, il contenitore 2 e l?elemento a boccaglio 5 presentano una conformazione sostanzialmente cilindrica. In other words, the container 2 and the nozzle element 5 have a substantially cylindrical shape.

Preferibilmente, il contenitore 2 ? del tipo di una provetta da laboratorio di tipo noto al tecnico del ramo. Preferably, container 2 ? of the type of a laboratory test tube of the type known to those skilled in the art.

Pi? nel dettaglio, l?elemento a boccaglio 5 comprende un corpo principale 9 e una porzione di introduzione 10, in uso, disposta superiormente al corpo principale 2. Pi? in detail, the mouthpiece element 5 comprises a main body 9 and an introduction portion 10, in use, arranged above the main body 2.

Preferibilmente, il contenitore 2 ? realizzato almeno in parte in polistirolo. Non si esclude dall?ambito della presente trattazione che il contenitore 2 comprenda una o pi? sostanze stabilizzanti atte a garantire la conservazione del campione salivare 6. Preferably, container 2 ? made at least partly of polystyrene. It is not excluded from the scope of the present discussion that the container 2 comprises one or more? stabilizing substances to ensure the preservation of the salivary sample 6.

Vantaggiosamente, l?elemento a boccaglio 5 ? realizzato almeno in parte in polipropilene. Advantageously, the inlet element 5 is made at least in part of polypropylene.

Tuttavia, non si esclude dall?ambito della presente trattazione che l?elemento a boccaglio 5 e il contenitore 2 siano realizzati nel medesimo materiale. However, it is not excluded from the scope of the present discussion that the inlet element 5 and the container 2 are made of the same material.

Come visibile nelle figure, l?elemento a boccaglio 5 presenta un diametro minore del contenitore 2. As can be seen in the figures, the mouthpiece element 5 has a smaller diameter than the container 2.

Vantaggiosamente, il corpo principale 9 presenta un diametro minore rispetto al diametro del contenitore 2 e della porzione di introduzione 10. A sua volta, parallelamente, la porzione di introduzione 10 presenta un diametro maggiore rispetto al corpo principale 9 e pari al diametro del contenitore 2. Advantageously, the main body 9 has a smaller diameter than the diameter of the container 2 and the introduction portion 10. In turn, in parallel, the introduction portion 10 has a diameter greater than the main body 9 and equal to the diameter of the container 2 .

Inoltre, il dispositivo 1 comprende almeno un foro di sfiato 11 realizzato sull?elemento a boccaglio 5 e atto a consentire la fuoriuscita di aria durante l?introduzione del campione salivare 3 nel contenitore 2. Furthermore, the device 1 comprises at least one vent hole 11 made on the mouthpiece element 5 and able to allow the air to escape during the introduction of the salivary sample 3 into the container 2.

Come visibile nelle figure, il dispositivo 1 comprende una pluralit? di fori di sfiato 11 realizzati sull?elemento a boccaglio 5. As can be seen in the figures, the device 1 comprises a plurality of vent holes 11 made on the inlet element 5.

I fori di sfiato 11 sono disposti omogeneamente lungo la direzione di sviluppo longitudinale dell?elemento a boccaglio 5. The vent holes 11 are homogeneously arranged along the longitudinal development direction of the inlet element 5.

Inoltre, il dispositivo 1 comprende almeno due alette di irrigidimento 12 associate all?elemento a boccaglio 5 su porzioni di quest?ultimo contrapposte tra loro. Furthermore, the device 1 comprises at least two stiffening tabs 12 associated with the inlet element 5 on portions of the latter which are opposite each other.

Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende una pluralit? di alette di irrigidimento 12 associate al corpo principale 9. Preferably, the device 1 comprises a plurality of stiffening fins 12 associated with the main body 9.

Pi? nel dettaglio, in posizione di prelievo, le alette di irrigidimento 12 consentono di mantenere l?elemento a boccaglio 5 in posizione sporgente rispetto al contenitore 2. Pi? in detail, in the pick-up position, the stiffening tabs 12 allow the inlet element 5 to be kept in a protruding position with respect to the container 2.

In accordo con una preferita forma di realizzazione del dispositivo 1, ciascuna aletta di irrigidimento 12 ? collocata su uno dei fori di sfiato 11; le alette di irrigidimento 12 sono provviste di una luce passante, non visibile nel dettaglio nelle figure, atte a consentire lo sfiato dell?aria insufflata dall?utilizzatore 7 durante l?introduzione del campione salivare 3 nel dispositivo 1. In accordance with a preferred embodiment of the device 1, each stiffening tab 12? placed on one of the vent holes 11; the stiffening fins 12 are provided with a through light, not visible in detail in the figures, suitable for allowing the vent of the air blown in by the user 7 during the introduction of the salivary sample 3 into the device 1.

In altre parole, su ciascun foro di sfiato 11 ? collocata un?aletta di irrigidimento 12. In other words, on each vent hole 11 ? placed a stiffening flap 12.

Ci? significa che ciascuna aletta d?irrigidimento 12 ? in comunicazione fluidica con il volume interno dell?elemento a boccaglio 5. There? does it mean that each stiffening fin 12 ? in fluid communication with the internal volume of the nozzle element 5.

Inoltre, le alette d?irrigidimento 12 sono atte a consentire l?equilibratura dell?elemento a boccaglio 5 in posizione di ritiro. Furthermore, the stiffening wings 12 are able to allow the inlet element 5 to be balanced in the retracted position.

In altre parole, le alette d?irrigidimento 12 sono atte a consentire che l?elemento a boccaglio 5 non si sposti, inclinandosi, quando ? inserito all?interno del contenitore 2 ma rimanga in posizione verticale. In other words, the stiffening fins 12 are able to allow the inlet element 5 not to move, by tilting, when it? inserted inside the container 2 but remains in a vertical position.

A questo proposito, ? doveroso sottolineare che la distanza reciproca tra due alette d?irrigidimento 12 ? sostanzialmente pari al diametro del contenitore 2. About this, ? necessary to underline that the mutual distance between two stiffening fins 12 ? substantially equal to the diameter of the container 2.

Come visibile nelle figure 3 e 4, durante l?inserimento dell?elemento a boccaglio 5 all?interno del contenitore 2, cio? durante il passaggio dalla posizione di prelievo alla posizione di ritiro, le alette d?irrigidimento 12 sono in contatto strisciante con la superficie interna del contenitore 2. As can be seen in figures 3 and 4, during the insertion of the mouthpiece element 5 inside the container 2, i.e. during the passage from the withdrawal position to the withdrawal position, the stiffening tabs 12 are in sliding contact with the internal surface of the container 2.

In altre parole, le alette d?irrigidimento 12 sono inseribili sostanzialmente a misura, o con leggera interferenza, all?interno del contenitore 2, rimanendo ivi bloccato. In other words, the stiffening tabs 12 can be inserted substantially to measure, or with slight interference, inside the container 2, remaining locked therein.

Inoltre, il dispositivo 1 comprende almeno un elemento di chiusura 13 associabile all?apertura d?entrata 4 quando l?elemento a boccaglio 5 ? in posizione di ritiro (figure 7-10). Furthermore, the device 1 comprises at least one closing element 13 which can be associated with the inlet opening 4 when the mouthpiece element 5 is open. in the retracted position (figures 7-10).

L?elemento di chiusura 13 ? del tipo di un tappo avvitabile di tipo noto al tecnico del ramo e provvisto di una porzione di riscontro 18 atta ad inserirsi a misura nell?apertura d?entrata in modo da garantirne la chiusura a tenuta stagna. The closing element 13 ? of the type of a screw cap of the type known to the person skilled in the art and provided with an abutment portion 18 able to be inserted to measure in the inlet opening so as to guarantee its watertight closure.

Nel dettaglio, in prossimit? dell?apertura d?entrata 4, il contenitore 2 ? provvisto di una filettatura 16 configurata per accoppiarsi all?elemento di chiusura 13 per avvitamento. In detail, near? of the inlet opening 4, the container 2 ? provided with a thread 16 configured to couple to the closure element 13 by screwing.

In un secondo aspetto, la presente invenzione riguarda un kit per la raccolta di un campione salivare 3 comprendente: In a second aspect, the present invention relates to a kit for collecting a salivary sample 3 comprising:

- il dispositivo 1; - the device 1;

- un involucro di contenimento, non rappresentato nel dettaglio nelle figure, richiudibile a tenuta stagna per il contenimento del dispositivo stesso e atto ad evitarne la contaminazione ambientale e l?eventuale dispersione del campione salivare 3 nell?ambiente. - a containment envelope, not shown in detail in the figures, which can be closed in a watertight manner to contain the device itself and which is suitable for preventing its environmental contamination and any dispersion of the salivary sample 3 in the environment.

Il funzionamento del presente trovato ? il seguente. How does the present invention work? the following.

L?utilizzatore 6 apre l?involucro di contenimento estraendo il dispositivo 1. Al momento dell?estrazione dal rispettivo involucro, il dispositivo 1 ? in posizione di prelievo (figure 3 e 4), cio? presenta l?elemento a boccaglio 5 che ? disposto sporgente rispetto al contenitore 2. The user 6 opens the containment envelope by extracting the device 1. Upon extraction from the respective envelope, the device 1? in the picking position (figures 3 and 4), cio? presents the? mouthpiece element 5 that ? arranged protruding with respect to the container 2.

La porzione di introduzione 10 ? posta in contatto con la bocca 6 dell?utilizzatore 7 che procede introducendo il campione salivare 3, attraverso l?apertura di introduzione 8, all?interno del volume di contenimento 14. The introductory portion 10 ? placed in contact with the mouth 6 of the user 7 who proceeds by introducing the salivary sample 3, through the introduction opening 8, inside the containment volume 14.

Il fiato dell?utilizzatore 7, introdotto nel volume interno 14 assieme al campione salivare 6, fuoriesce dall?elemento a boccaglio 5 attraverso i fori di sfiato 11. The breath of the user 7, introduced into the internal volume 14 together with the saliva sample 6, comes out of the mouthpiece 5 through the vent holes 11.

Contestualmente, fluendo per gravit?, il campione salivare 3 si deposita sul fondo del contenitore 2. At the same time, flowing by gravity, the salivary sample 3 settles on the bottom of the container 2.

A questo punto, l?utilizzatore 7 posiziona l?elemento a boccaglio 5 nella posizione di ritiro. At this point, the user 7 positions the mouthpiece element 5 in the withdrawal position.

In altre parole, l?elemento a boccaglio 5 viene spinto verso il fondo del contenitore 2 fino alla completa introduzione di esso nel contenitore stesso. Ci? significa che in posizione di ritiro, la porzione di introduzione 10 ? disposta internamente al contenitore 2, cio? ? disposta a filo con l?apertura d?introduzione 8. In other words, the mouthpiece element 5 is pushed towards the bottom of the container 2 until it is completely introduced into the container itself. There? means that in the retracted position, the introduction portion 10 ? disposed inside the container 2, that is? ? arranged flush with the introduction opening 8.

Successivamente, l?utilizzatore 7 procede avvitando l?elemento di chiusura 13 sulla filettatura 16 realizzata in prossimit? dell?apertura d?entrata 4. Subsequently, the user 7 proceeds by screwing the closure element 13 on the thread 16 made near the? of the entrance opening 4.

Il campione salivare 6, introdotto nel volume di contenimento 14 attraverso la avvitando l?elemento di chiusura The salivary sample 6, introduced into the containment volume 14 by screwing the closure element

Si ? in pratica constatato come l?invenzione descritta raggiunga gli scopi proposti. Yes ? in practice it has been observed that the described invention achieves the proposed aim and objects.

In particolare, si sottolinea il fatto che il particolare accorgimento di prevedere la sinergica combinazione di un contenitore e di un elemento a boccaglio ad esso associato in modo scorrevole consente di ridurre notevolmente il rischio di dispersione del campione salivare. In particular, the fact is emphasized that the particular expedient of providing for the synergistic combination of a container and a mouthpiece element associated therewith in a sliding manner allows the risk of dispersion of the salivary sample to be considerably reduced.

In aggiunta, il fatto che la bocca dell?utilizzatore entri in contatto con una porzione dell?elemento a boccaglio distanziata rispetto all?apertura di entrata del contenitore consente di ridurre notevolmente il rischio di contaminazione del campione salivare, evitando che l?apertura d?entrata entri in contatto con le parti umettate dell?utilizzatore. In addition, the fact that the user?s mouth comes into contact with a portion of the mouthpiece element that is spaced from the inlet opening of the container significantly reduces the risk of contamination of the salivary sample, preventing the opening from entering the container. inlet comes into contact with the wetted parts of the user.

Ulteriormente, il dispositivo in accordo con il presente trovato ? configurato per essere sottoposto a processi di sterilizzazione. Furthermore, the device according to the present invention ? configured to undergo sterilization processes.

Claims

1) Device (1) for collecting a salivary sample, comprising:

- at least one container (2) for collecting a salivary sample (3), in turn comprising at least one inlet opening (4) made on one? of the same;

- at least one mouthpiece element (5) associated with said inlet opening (4) and, in use, intended to be placed in contact with the mouth (6) of a user (7);

characterized in that said nozzle element (5) ? slidingly associated with said container (2) and ? mobile, due to a force applied to it by a user, between:

- a sampling position in which said nozzle element (5) ? arranged at least partially protruding from said container (2); and - a retraction position in which said nozzle element (5) ? retracted and inserted into said container (2).

2) Device (1) according to claim 1, characterized in that said mouthpiece element (5) comprises an introduction opening (8) for said salivary sample (3) and a discharge opening (15) for said sample salivary (3), opposed to said introduction opening (8) and coupled to said container (2).

3) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that said nozzle element (5) comprises an internal volume (14) which ? in fluid communication with said container (2) to allow the deposit of said salivary sample (3) in said container (2).

4) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that said nozzle element (5) has an elongated and coaxial shape with said container (2), said nozzle element (5) being insertable in said container (2) substantially to measure.

5) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one vent hole (11) made on said mouthpiece element (5) and able to allow the air to escape during the introduction of said salivary sample (3) into said container (2 ).

6) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized by the fact that it comprises a plurality? of vent holes (11) made on said inlet element (5).

7) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that it comprises at least two stiffening tabs (12) associated with said inlet element (5) on portions of the latter that are opposite each other.

8) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized by the fact that each of said stiffening tabs (12) ? placed on one of said vent holes (11), said stiffening fins (12) being provided with a through port able to allow the venting of said air during the introduction of said salivary sample (3) into said mouthpiece element ( 5).

9) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that said container (2) and said nozzle element (5) have a circular cross-section.

10) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that the mutual distance between two of said stiffening fins (12) is? substantially equal to the diameter of said container (2).

11) Device (1) according to one or more? of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one closing element (13) which can be associated with said inlet opening (4) when said mouthpiece element (5) is? in said withdrawal position.

12) Kit for the collection of a salivary sample including:

- at least one device (1) according to one or more? of the preceding claims;

- at least one resealable watertight containment casing for containing said device (1).