IT202100000935A1

IT202100000935A1 - Endoprotesi vascolare per interventi di ripristino dell’arco aortico

Info

Publication number: IT202100000935A1
Application number: IT102021000000935A
Authority: IT
Inventors: Eusanio Marco Di; Emanuele Gatta
Original assignee: Eusanio Marco Di; Emanuele Gatta
Priority date: 2021-01-20
Filing date: 2021-01-20
Publication date: 2022-07-20

Description

ENDOPROTESI VASCOLARE PER INTERVENTI DI RIPRISTINO

DELL?ARCO AORTICO

CAMPO DELL?INVENZIONE

La presente invenzione concerne una endoprotesi retta per interventi ripristino dell?arco aortico, da impiegarsi in abbinamento a protesi vascolari aortiche.

L?endoprotesi secondo l?invenzione semplifica l?impianto della protesi vascolare aortica riducendo l?impatto traumatico dell?intera procedura. STATO DELL?ARTE

Per il trattamento dei pazienti con lesioni estese dell?aorta toracica, e cio? che interessano tipicamente l?aorta ascendente, l?arco ed anche l?aorta esistono i seguenti differenti approcci chirurgici:

- la sostituzione dell?arco aortico con ?classic elephant trunk? (CET): questo approccio consente in un primo intervento chirurgico di sostituire l?arco aortico con protesi di tipo noto prevedendo di lasciare un segmento di protesi ?flottante? (elephant trunk, proboscide) all?interno dell?aorta toracica discendente. Tale ?proboscide? potr? essere utilizzata in un secondo intervento come punto di ancoraggio per una endoprotesi che completer? il trattamento della patologia aortica. Tale approccio, in due tempi, ha consentito per moltissimi anni il trattamento di pazienti con risultati molto favorevoli considerando la severit? della patologia di base. Tale tecnica per? ? ancora associata ad un?alta mortalit? e morbilit?, con solo la met? dei pazienti che arrivavano al secondo intervento.

- la sostituzione dell?arco aortico con ?frozen elephant trunk? (FET). Questo approccio, prevede, meglio rispetto al precedente CET, di trattare in un unico tempo i pazienti con patologia estesa mediante sostituzione dell?arco aortico con protesi nota e trattando il tratto a valle (i.e. aorta toracica discendente) con l?utilizzo di un endoprotesi.

Questo esteso approccio ibrido in un unico stadio pu? essere eseguito utilizzando:

a) una protesi ?ibrida?, costituita prossimalmente da una protesi vascolare di tipo noto pre-assemblata ad una componente distale costituita da un?endoprotesi, o

b) con due componenti separate (protesi vascolare per arco di tipo noto ed endoprotesi di tipo noto assemblate mediante sutura durante l?intervento. Tale sutura costituisce il limite di questa seconda tecnica (b) . Infatti, la diversit? dei materiali di cui la protesi vascolare e la pi? rigida e sottile endoprotesi sono costituiti, nonch? la componente metallica sempre presente nelle endoprotesi, espone la detta sutura ad un elevato rischio di sanguinamento. L?esecuzione della stessa sutura, inoltre, risulta pi? laboriosa e complessa per l?operatore rispetto ad una comune sutura tra protesi vascolari di tipo noto.

Entrambi gli approcci (CET e FET) si caratterizzano, inoltre, per una importante limitazione, ben nota alla comunit? cardiochirurgica come una delle principali cause di mortalit? e complicanze maggiori postoperatorie (i.e. paraplegia, insufficienza renale, insufficienza respiratoria, acidosi metabolica, turbe della coagulazione etc.): l?arresto di circolo ipotermico. Infatti, con entrambi gli approcci, per poter sostituire l?arco aortico e inserire in aorta toracica il CET o il FET (con protesi ibride pre-assemblate e non), ? necessario interrompere completamente la circolazione dell?arco aortico e dell?aorta toracoaddominale per periodi di tempo che possono oscillare tra i 20 e i > 60 minuti. Per proteggere gli organi dal conseguente danno ischemico, si ? costretti a ridurre le temperature del paziente a temperature che a seconda delle diverse scuole oscillano tra i 18? e i 28?C.

? ben noto come ipotermia e arresto di circolo rappresentano importanti fattori di rischio per mortalit? e complicanze post-operatorie.

SOMMARIO DEL TROVATO

Alla luce di quanto sopra, compito principale della presente invenzione ? quello o di fornire una endoprotesi retta per interventi di ripristino dell?arco aortico mediante Frozen elephant trunk impiantabile con approccio per via trans-femorale in aorta toracica discendente (o arco aortico distale), e che sia configurata per semplificare le operazioni di sutura con protesi di tipo noto, in particolare atta a semplificare l?anastomosi con protesi vascolare per arco aortico, riducendo, di conseguenza, i tempi di intervento.

Inoltre, ? scopo della presente invenzione quello di fornire una endoprotesi retta per la realizzazione di interventi ibridi di FET, che consenta di essere impiantata per via retrograda trans-femorale (e non per via anterograda dall?arco aortico) permettendo di evitare l?arresto di circolo e l?ipotermia con l?utilizzo di un endoclamp.

Il compito sopra esposto, nonch? gli scopi accennati ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da una endoprotesi retta per interventi FET secondo l?acclusa rivendicazione 1.

ELENCO DELLE FIGURE

Ulteriori caratteristiche e vantaggi risulteranno maggiormente chiari dalla descrizione di una forma di realizzazione preferita, ma non esclusiva dell?endoprotesi ibrida secondo la presente invenzione, che ? illustrata a titolo esemplificativo e non limitativo con l'ausilio degli allegati disegni in cui: la Figura 1 mostra una vista prospettica dell?endoprotesi secondo la presente invenzione;

la Figura 2 mostra una vista schematica laterale della protesi di Figura 1; la Figura 3 mostra una vista schematica laterale della protesi di Figura 1 in cui ? mostrato lo sviluppo della struttura di stent;

le Figure da 4 a 9 mostrano diverse fasi di un intervento di ripristino dell?arto aortico mediante l?utilizzo dell?endoprotesi in accordo alla presente invenzione ed una protesi vascolare aortica.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL?INVENZIONE

Con particolare riferimento alle allegate figure dalla 1 alla 3 l?endoprotesi 100 c.d. ibrida, ovverosia da utilizzarsi nell?ambito di interventi cosiddetti ?ibridi?, chiamati anche ?frozen elephant trunk? (FET), secondo la presente invenzione, comprende vantaggiosamente un corpo principale 100a realizzato in Dacron o simile tessuto biocompatibile, e comprende una struttura di stent autoespandente 101, in genere realizzata in materiale metallico biocompatibile.

Quando si trova nella condizione espansa, l?endoprotesi 100 ha forma sostanzialmente cilindrica.

In accordo alla presente invenzione, detta endoprotesi 100 comprende un colletto prossimale 103 flessibile in tessuto, privo di anelli metallici e non interessato neppure dalla struttura di stent 101, atto a realizzare il fissaggio dell?endoprotesi stessa 100 all?aorta e ad una protesi vascolare per arco aortico di tipo noto visibile nelle figure 8 e 9.

A sua volta, nell?ambito dell?intervento ?ibrido? o ?frozen elephant trunk? (FET) qui considerato, il tratto o colletto prossimale di tessuto libero 103 dell?endoprotesi 100 costituisce anche il punto di collegamento, mediante sutura, della protesi aortica.

Anche se l?endoprotesi 100 ? idonea ad essere customizzata per adattarsi al meglio all?anatomia del paziente, preferibilmente essa ha una lunghezza complessiva di circa 125 mm, e detto colletto prossimale flessibile 103 in tessuto e non interessato dalla struttura di stent metallico si estende per un tratto maggiore di 10 mm, preferibilmente tra i 10 e i 20 mm, preferibilmente per un tratto di circa 15 mm.

Nelle figure dalla 4 alla 9 sono illustrate le fasi di intervento ibrido nel quale l?endoprotesi 100 secondo la presente invenzione viene collegata ad una protesi aortica.

L?endoprotesi secondo la presente invenzione ? concepita per essere suturata ad una protesi vascolare aortica.

L?endoprotesi secondo l?invenzione consente di ottimizzare gli interventi ibridi ?frozen elephant trunk? (FET), riducendone il rischio ed aumentandone la precisione.

Infatti il colletto prossimale dell?endoprotesi secondo l?invenzione rende pi? semplice e pertanto pi? veloce, le operazioni di sutura della endoprotesi alle protesi vascolari utilizzate per sostituire l?arco aortico. Inoltre, l?endoprotesi secondo l?invenzione pu? essere impiantata per via retrograda attraverso l?arteria femorale (e non per via anterograda come previsto con le protesi ibride di tipo noto per l?esecuzione di FET), rendendo evitabile l?arresto di circolo ed i rischi clinici ad esso connessi.

? da intendersi che variazioni e/o modifiche rispetto a quanto descritto potranno essere apportate da un esperto nel ramo senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle allegate rivendicazioni.

Claims

RIVENDICAZIONI

1. Endoprotesi (100) per interventi di ripristino dell?arco aortico, in particolare del tipo idoneo ad essere impiegata in interventi ibridi (FET) dell?arco aortico, comprendente un corpo principale (100a) realizzato in tessuto o simile materiale flessibile biocompatibile, connesso ad una struttura di stent (101) in materiale metallico biocompatibile, caratterizzato dal fatto di comprendere ulteriormente un colletto prossimale (103) che definisce una porzione di endoprotesi (100) flessibile realizzata esclusivamente in tessuto, priva di colletto metallico e libera da detta struttura di stent (101).

2. Endoprotesi (100) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzata dal fatto che detto corpo principale (100a) ? realizzato in Dacron.

3. Endoprotesi (100) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di avere una forma sostanzialmente cilindrica.

4. Endoprotesi (100) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto colletto prossimale flessibile (103) non interessato dalla struttura di stent metallico si estende per un tratto avente compreso tra i 10 e i 20 mm, preferibilmente per un tratto di circa 15 mm.