IT202000032342A1 - Dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee - Google Patents

Description

Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo:

?DISPOSITIVO PER IL TRATTAMENTO DELLE STENOSI ESOFAGEE?.

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee.

Come noto, le stenosi esofagee possono essere provocate da una molteplicit? di fattori quali, ad esempio, lesioni causate dall?ingestione di sostanze caustiche, lesioni cicatriziali a seguito di anastomosi esofagee per atresia, lesioni post chemioterapia o radioterapia o peptiche, etc.

Per consentire la ripresa della corretta funzionalit? dell?organo, garantendo cos? al paziente una buona qualit? della vita, si interviene generalmente dilatando il tratto dell?esofago interessato dalla stenosi.

Queste dilatazioni devono essere ripetute nel tempo per far fronte all?inevitabile verificarsi di recidive.

Onde evitare un eccessivo numero di dilatazione, si utilizzano degli appositi dispositivi, anche definiti ?stent rimuovibili?.

I dispositivi di tipo noto utilizzati per dilatare il tratto esofageo interessato dalla stenosi possono essere di due tipologie: di tipo autoespandibile o da introdurre dopo la dilatazione della stenosi.

I dispositivi di tipo autoespandibile sono atti a comprimere le pareti interne del tratto esofageo stenotico, impedendone cos? la restenosi, e presentano la caratteristica di far passare il cibo al loro interno.

Questa tipologia di dispositivi non consente per? di ripristinare, a seguito della loro rimozione, un calibro sufficientemente ampio dell?esofago e soprattutto non consentono allo stesso di recuperare l?elasticit? necessaria per garantire il corretto ed autonomo funzionamento dell?organo.

La seconda tipologia di dispositivi noti sopra descritta ? atta, invece, a fare passare il cibo intorno allo stent, ovvero tra la sua parete esterna e la parete interna dell?esofago.

In particolare, l?utilizzo di questa tipologia di dispositivi ? finalizzato a costringere l?esofago ad una continua attivit? dilatante in modo da ottenere un calibro dell?esofago pi? ampio e, soprattutto, pi? elastico.

Anche questa tipologia di dispositivi noti presenta per? degli inconvenienti. Infatti, il cibo che transita tra il dispositivo e la parete dell?esofago pu? trovare difficolt? al passaggio a causa del ridotto spazio disponibile e della sua scarsa elasticit?.

Tale inconveniente, unito anche alla sensazione di ingombro retrosternale avvertita dal paziente, si pu? manifestare sia nei periodi immediatamente successivi all?introduzione del dispositivo nell?esofago, a seguito della dilatazione applicata, che nel periodo successivo, per progressiva recidiva della stenosi e conseguente riduzione dello spazio utile per il passaggio di cibo e secrezioni.

L?utilizzo di questi dispositivi noti pu? quindi risultare stressante per il paziente e per l?esofago stesso, ed aggravare una situazione clinica gi? di per s? delicata, con conseguente sofferenza per il paziente.

Dal documento brevettuale WO 2012/110891 ?, invece, noto uno speciale stent che ha la caratteristica di avere un tubo centrale, attorno al quale transita il cibo come nel caso della seconda tipologia di dispositivi di cui sopra, e mezzi a rigidezza variabile associati esternamente al tubo centrale. I mezzi a rigidezza variabile consistono, in particolare, in un elemento flessibile, di conformazione tubolare, associato al tubo centrale in modo da definire una camera d?aria interposta tra di essi e riempibile con un fluido di lavoro.

Anche gli stent mostrati in WO 2012/110891 e WO 2015/186097A1, tuttavia, sono suscettibili di perfezionamenti mirati, in particolare, a semplificare e rendere pi? economico il dispositivo pur mantenendo una notevole praticit? ed efficienza d?uso.

Il compito principale della presente invenzione ? quello di escogitare un dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee che consenta di ridurre i tempi di ricostruzione della parete esofagea, diminuendo notevolmente i tempi di permanenza del dispositivo all?interno dell?esofago del paziente. In particolare, il presente trovato si propone di escogitare un dispositivo che consenta di fare passare il cibo tra il dispositivo stesso e le pareti interne dell?esofago e che al contempo non provochi fastidio alcuno per il paziente.

Ulteriormente, il presente trovato si propone di ridurre al minimo il rischio di attivazione del tessuto cicatriziale e delle conseguenti irritazioni o lesioni a carico dell?esofago dovute alla presenza del dispositivo stesso. All?interno di questo compito uno scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo che possa adattarsi alle specifiche condizioni del paziente, in modo da ottimizzare al meglio la terapia applicata ed al contempo da non comportare alcun tipo di fastidio ulteriore per il paziente, facilitandone cos? il pieno recupero.

Ancora uno scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo che possa essere applicato al paziente in modo pi? agevole rispetto ad un dispositivo di tipo noto.

Altro scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell?ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee, avente le caratteristiche di rivendicazione 1.

Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di alcune forme di esecuzione preferite, ma non esclusive, di un dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee, illustrate a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:

la figura 1 ? una vista in esploso di una prima forma di attuazione del dispositivo secondo il trovato;

la figura 2 ? una vista in esploso di una seconda forma di attuazione del dispositivo secondo il trovato;

la figura 3 ? una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 2; la figura 4 ? una vista in esploso di una terza forma di attuazione del dispositivo secondo il trovato;

la figura 5 ? una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 4; la figura 6 ? una rappresentazione schematica del dispositivo secondo il trovato in uso.

Con particolare riferimento a tali figure, si ? indicato globalmente con 1 un dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee.

Preferibilmente, il suddetto dispositivo ? impiegato per il trattamento delle stenosi esofagee benigne.

Il dispositivo 1 comprende almeno un corpo 2 di forma allungata, destinato ad essere inserito all?interno dell?esofago di un paziente in corrispondenza del tratto stenotico da trattare.

Il corpo 2, in particolare, si estende lungo una direzione longitudinale L ed ? realizzato in un materiale sufficientemente flessibile da consentirne l?introduzione nel paziente attraverso la via orale.

Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure, il corpo 2 ha sezione sostanzialmente circolare ed ? internamente cavo, a definire un condotto interno 3.

Attorno al corpo 2 ? montata almeno una guaina tubolare 4 che ha diametro interno maggiorato rispetto al diametro esterno del corpo 2 cos? da definire un?intercapedine 5 tra il corpo 2 e la guaina tubolare 4.

Preferibilmente, anche la guaina tubolare 4 ha sezione circolare ed ? disposta sostanzialmente coassiale al corpo 2; l?intercapedine 5 ha dunque conformazione sostanzialmente anulare.

Vantaggiosamente, la guaina tubolare 4 ? di colore trasparente.

Il dispositivo 1 comprende almeno un elemento di collegamento 6 interposto tra il corpo 2 e la guaina tubolare 4.

L?elemento di collegamento 6 ? conformato in modo da raccordare la superficie esterna 4a della guaina tubolare 4 alla superficie esterna 2a del corpo 2.

Pi? in dettaglio, l?elemento di collegamento 6 definisce una superficie di raccordo 6a sostanzialmente inclinata rispetto alla superficie esterna 4a della guaina tubolare 4 ed alla superficie esterna 2a del corpo 2.

Tale superficie di raccordo 6a ? atta a facilitare il passaggio del cibo nello spazio compreso tra il dispositivo 1 e la parete interna dell?esofago.

Utilmente, il dispositivo 1 comprende almeno due elementi di collegamento 6 disposti in corrispondenza delle estremit? assiali della guaina tubolare 4.

Ciascuno di questi due elementi di collegamento 6, disposti quindi da parti opposte della guaina tubolare 4, presenta una rispettiva superficie di raccordo 6a sostanzialmente conica.

Pi? particolarmente, le superfici di raccordo 6a degli elementi di collegamento 6 convergono verso l?esterno e hanno inclinazione tra loro opposta, ovvero speculare.

Gli elementi di collegamento 6 delimitano assialmente l?intercapedine 5 interposta tra il corpo 2 e la guaina tubolare 4; ne consegue, quindi, che l?intercapedine 5 ? delimitata internamente dal corpo 2, esternamente dalla guaina tubolare 4 e assialmente dagli elementi di collegamento 6.

Inoltre, gli elementi di collegamento 6 comprendono rispettivamente un?apertura 10 atta a consentire il passaggio del corpo 2.

Il fissaggio a tenuta tra gli elementi di collegamento 6, il corpo 2 e la guaina tubolare 4 ? garantito dall?interposizione di una sostanza adesiva 7, ad esempio del tipo di pasta di silicone e ad esempio applicata tra la superfice esterna 2a del corpo 2 e la superficie interna degli elementi di collegamento 6, cos? come tra la superfice interna della guaina tubolare 4 e la superficie esterna degli elementi di collegamento 6.

Inoltre, il dispositivo 1 comprende almeno un elemento di irrigidimento 8, 9 alloggiato nell?intercapedine 5 e comprendente una pluralit? di nervature 8 che si estendono lungo l?intercapedine 5.

Nella forma di realizzazione mostrata nelle figure 2 e 3, invece, le nervature 8 sono elicoidali e avvolte a spirale attorno al corpo 2.

Tale forma di realizzazione ha il pregio di irrigidire il dispositivo 1 in modo pi? equilibrato su tutti i 360? di circonferenza della guaina tubolare 4.

Nella particolare forma di realizzazione mostrata nelle figure 4 e 5, ad esempio, le nervature 8 sono rettilinee e parallele alla direzione longitudinale L del corpo 2.

Nelle due forme di attuazione mostrate nelle figure, l?elemento di irrigidimento 8, 9 comprende anche un tratto tubolare 9 provvisto di una superficie interna calzabile attorno al corpo 2 e di una superficie esterna su cui sono disposte le nervature 8.

In altre parole, nell?elemento di irrigidimento 8, 9 mostrato nelle figure, il tratto tubolare 9 ? interno e va in appoggio sul corpo 2, mentre le nervature 8 sono esterne, si estendono a sbalzo dal tratto tubolare 9 e sostengono la guaina tubolare 4 quando questa viene schiacciata dalle pareti interne dell?esofago.

Non si escludono, tuttavia, alternative forme di attuazione in cui l?elemento di irrigidimento 8, 9 comprenda un tratto tubolare provvisto di una superficie esterna calzabile all?interno della guaina tubolare 4 e una superficie interna su cui sono disposte le nervature 8.

In questo caso, il tratto tubolare 9 ? esterno e sorregge la guaina tubolare 4, mentre le nervature 8 sono interne e si appoggiano sul corpo 2.

Sono possibili, inoltre, altre soluzioni realizzative in cui l?elemento di irrigidimento 8, 9 e la guaina tubolare 4 siano realizzate in un corpo unico monolitico che comprende un tratto tubolare provvisto di una superficie esterna atta a definire a tutti gli effetti la guaina tubolare 4 e una superficie interna su cui sono disposte le nervature 8.

Inoltre, le nervature 8 associate al tratto tubolare 9 definiscono una conformazione sostanzialmente ad U.

Utilmente, l?elemento di irrigidimento 8, 9 ? realizzato in un materiale elastomerico di durezza prestabilita, preferibilmente poliuretano termoplastico (TPU) di cui esiste una vasta gamma di prodotti in commercio che si differenziano per le loro propriet? fisiche e meccaniche come durezza, modulo di elasticit?, resistenza, etc.

In pratica, ? possibile mettere a disposizione del medico che ha in cura il paziente un set di dispositivi 1 aventi rigidit? differenziata, tra cui viene scelto quello che, non solo per dimensioni ma anche per rigidit?, meglio si presta all?utilizzo e offre la migliore resistenza al passaggio del cibo attraverso l?esofago in funzione delle reali condizioni del paziente e dello stato di avanzamento della terapia riabilitativa.

Secondo il trovato, il dispositivo 1 comprende almeno una guida d?onda 11 alloggiata all?interno dell?intercapedine 5 e configurata per condurre almeno una radiazione luminosa R al suo interno, in cui la radiazione luminosa si diffonde nell?esofago.

Preferibilmente, la guida d?onda 11 ? associata all?elemento di irrigidimento 8, 9.

La suddetta radiazione luminosa R presenta una lunghezza d?onda compresa tra 450?475 nm.

Questo particolare accorgimento ? di fondamentale importanza e consente di indurre una fotobiostimolazione e, quindi, stimolare i meccanismi endogeni di riparazione cellulare.

Ulteriormente, il dispositivo 1 comprende almeno una sorgente luminosa 15 della radiazione luminosa R.

In accordo con una preferita forma di realizzazione del dispositivo 1, rappresentata in figura 1, la sorgente luminosa 15 comprende una pluralit? di dispositivi emettitori 16 accoppiati alla guida d?onda 11.

Preferibilmente, i dispositivi emettitori 16 sono di tipo led.

Tuttavia, non si esclude dall?ambito della presente trattazione che i dispositivi emettitori siano del tipo di qualsiasi dispositivo elettronico per l?emissione di una radiazione luminosa come ad esempio laser o simili. Vantaggiosamente, i dispositivi emettitori 16 sono disposti adiacenti e allineati tra loro lungo la direzione longitudinale L di sviluppo del corpo 2 ed interposti tra le nervature 8.

In accordo con una seconda ed una terza forma di realizzazione rappresentata nelle figure 2-5, il dispositivo 1 comprende una sola sorgente luminosa 15 disposta in ingresso ad un?estremit? della guida d?onda 11, la quale in questo modo diffonde la luce per l?intera lunghezza di quest?ultima.

In questo caso, la sorgente luminosa 15 pu? essere di tipo LED, laser o simili.

Ulteriormente, la sorgente luminosa 15 ? provvista di mezzi di accensione/spegnimento atti a consentirne l?accensione e/o lo spegnimento in funzione delle esigenze operative.

In accordo con la prima forma di realizzazione, la sorgente luminosa 15 comprende mezzi di alimentazione 17 alloggiati all?interno di un?intercapedine di alloggiamento 18 realizzata internamente al tratto tubolare 9.

I mezzi di alimentazione 17 sono operativamente collegati a ciascun dispositivo emettitore 16.

Nella fattispecie, i mezzi di alimentazione 17 definiscono un fascio 19 che fuoriesce dal tratto tubolare 9 ed ? collegato ad un elemento di collegamento 20.

Ad esempio, l?elemento di connessione 13 comprende un connettore configurato per consentire il passaggio del fascio 19 attraverso la guaina tubolare 4.

Preferibilmente, il connettore ? un connettore a Y.

In questo modo, il fascio 19 fuoriesce dal dispositivo 1 attraverso l?apertura 10; ci? significa che il fascio 19 ? completamente alloggiato all?interno dell?intercapedine di alloggiamento 18 e della guaina tubolare 4 evitando di aumentarne il relativo ingombro volumetrico e, di conseguenza, di causare fastidi e disagi al paziente.

Parallelamente in accordo con la seconda forma di realizzazione, la sorgente luminosa 15 comprende mezzi di carica del tipo di una batteria e mezzi di segnalazione dello stato di carica di quest?ultima.

In questo caso, la sorgente luminosa 15 ? associata alla guida d?onda 11 esternamente alla guaina tubolare 4.

Con riferimento all?espressione ?sorgente luminosa? 15 si fa riferimento a una qualunque tipologia di sorgente atta a diffondere all?interno della guida d?onda 11 la radiazione luminosa R in modo da permetterne la conduzione all?interno della guida d?onda stessa.

In accordo con la seconda forma di realizzazione del dispositivo 1, la guida d?onda 11 consiste in una fibra ottica.

Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende una pluralit? di guide d?onda 11 associate alle nervature 8.

In accordo con una seconda ed una terza forma di realizzazione del trovato rappresentata nelle figure 2-5, il dispositivo 1 comprende una pluralit? di fibre ottiche.

Pi? nel dettaglio, ciascuna fibra ottica ? interposta tra le nervature 8.

Preferibilmente, le fibre ottiche 12 sono completamente alloggiate nello spazio definito a ciascuna coppia di nervature 8.

In altre parole, ciascuna fibra ottica ? interposta tra una coppia di nervature 8.

Ulteriormente, ciascuna fibra ottica 12 si estende per l?intera lunghezza delle nervature 8, nella fattispecie per l?intera lunghezza della guaina tubolare 4; ci? consente una diffusione omogenea della radiazione luminosa R emessa dalle fibre ottiche 12.

La pluralit? di fibre ottiche 12 definisce un fascio 14 di fibre ottiche 12 fuoriuscente dal dispositivo 1.

Nella fattispecie, la sorgente luminosa 15 ? associata al fascio di fibre 14 esternamente al dispositivo 1.

Nel dettaglio, le fibre ottiche 12 sono collegate tra loro per interposizione di un elemento di connessione 13.

Ad esempio, l?elemento di connessione 13 comprende un connettore configurato per consentire il passaggio del fascio 14 di fibre ottiche 12 attraverso la guaina tubolare 4.

Preferibilmente, il connettore ? un connettore a Y.

In questo modo, il fascio 14 di fibre ottiche 12 fuoriesce dal dispositivo 1 attraverso l?apertura 10; ci? significa che il fascio 14 di fibre ottiche 12 ? completamente alloggiato all?interno della guaina tubolare 4 evitando di aumentarne il relativo ingombro volumetrico e, di conseguenza, di causare fastidi e disagi al paziente.

Il dispositivo 1 comprende, infine, anche uno o pi? marker radiopachi, non illustrati in dettaglio nelle figure, atti a consentire l?individuazione dall?esterno dell?esatta posizione del dispositivo stesso all?interno dell?esofago.

Tali marker possono essere posizionati all?interno delle pareti del corpo 2, degli elementi di collegamento 6 e dell?elemento di irrigidimento 8, 9, oppure, in alternativa, possono essere alloggiati in una porzione dell?intercapedine 5 o annegati negli interstizi tra gli elementi di collegamento 6 e il corpo 2 o tra gli elementi di collegamento 6 e l?elemento di irrigidimento 8, 9.

Il funzionamento del dispositivo secondo il trovato ? il seguente.

Il dispositivo 1 viene applicato al paziente mediante una tecnica nota che prevede l?inserimento, utilizzando il canale di lavoro di un endoscopio precedentemente utilizzato, di un filo guida di tipo rigido.

Estratto l?endoscopio ed eseguite le dilatazioni con tecnica appropriata del tratto di esofago stenotico, si fa avanzare il dispositivo 1 lungo il filo guida controllandone la posizione mediante un?idonea strumentazione radiologica che permetta di visualizzare i marker radiopachi montati sul dispositivo stesso.

L?estremit? del dispositivo 1 che fuoriesce dal cavo orale viene poi fatta transitare nel retrofaringe e fatta fuoriuscire da una narice.

La posizione del corpo 2 all?interno dell?esofago pu?, ad esempio, essere bloccata applicando al paziente un sondino naso gastrico, di tipo di per s? noto.

A questo punto, il fascio 14 di fibre ottiche 12 sporgente dal dispositivo 1 viene associato alla sorgente luminosa 15.

Ci? significa che una sorgente luminosa 15 potr? essere impiegata per diversi dispositivi per il trattamento delle stenosi esofagee in accordo con il presente trovato.

Si ? in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti.

Si sottolinea che il particolare accorgimento di prevedere la presenza di dispositivi emettitori led o di fibre ottiche interposte tra le nervature dell?elemento di irrigidimento consente di diffondere un fascio luminoso di colore blu all?interno dell?esofago del paziente, consentendo di accelerare notevolmente il processo cicatriziale delle stenosi, diminuendo i tempi di permanenza del dispositivo stesso all?interno dell?esofago.

Inoltre, il presente dispositivo per il trattamento delle stenosi esofagee, grazie alla presenza dell?elemento di irrigidimento dotato di nervature, consente di esplicare un?azione efficace per tutto il periodo in cui ? applicato al paziente, riducendo al contempo il dolore a carico del paziente stesso.

Ulteriormente, il presente trovato permette di fare passare il cibo tra il dispositivo e le pareti interne dell?esofago e al contempo non provoca fastidio alcuno per il paziente, facilitandone cos? il pieno recupero senza irritare o lesionare l?esofago.

Claims (17)

RIVENDICAZIONI

1) Dispositivo (1) per il trattamento delle stenosi esofagee, comprendente: - almeno un corpo (2) di forma allungata destinato ad essere inserito all?interno dell?esofago di un paziente;

- almeno una guaina tubolare (4) montata attorno a detto corpo (2) a definire un?intercapedine (5) tra detto corpo (2) e detta guaina tubolare (4);

- almeno un elemento di irrigidimento (8, 9) alloggiato in detta intercapedine (5) e comprendente una pluralit? di nervature (8) che si estendono lungo detta intercapedine (5);

caratterizzato dal fatto di comprendere almeno una guida d?onda (11) alloggiata all?interno di detta intercapedine (5) e configurata per condurre almeno una radiazione luminosa (R) al suo interno, detta radiazione luminosa diffondendosi in detto esofago.

2) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta guida d?onda (11) ? associata a detto elemento di irrigidimento (8, 9).

3) Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta guida d?onda (11) consiste in una fibra ottica.

4) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta guida d?onda (11) ? associata a dette nervature.

5) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende una pluralit? di guide d?onda (11) associate a dette nervature (8).

6) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende almeno una sorgente luminosa (15) di detta radiazione luminosa (R).

7) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta sorgente luminosa (15) comprende una pluralit? di dispositivi emettitori (16) accoppiati a detta guida d?onda (11).

8) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti dispositivi emettitori (16) sono disposti adiacenti e allineati tra loro lungo la direzione longitudinale (L) di sviluppo di detto corpo (2) ed interposti tra dette nervature (8).

9) Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta radiazione luminosa presenta una lunghezza d?onda compresa tra 450?475 nm.

10) Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette nervature (8) sono rettilinee e parallele alla direzione longitudinale (L) di detto corpo (2).

11) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette nervature (8) sono elicoidali e avvolte a spirale attorno a detto corpo (2).

12) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascuna di dette fibre ottiche (12) ? interposta tra dette nervature (8).

13) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento di irrigidimento (8, 9) comprende un tratto tubolare (9) provvisto di una superficie interna calzabile attorno a detto corpo (2) e di una superficie esterna su cui sono disposte dette nervature (8).

14) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni da 1 a 11, caratterizzato dal fatto che detto elemento di irrigidimento (8, 9) comprende un tratto tubolare provvisto di una superficie esterna calzabile all?interno di detta guaina tubolare (4) e una superficie interna su cui sono disposte dette nervature (8).

15) Dispositivo (1) secondo la una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo (2) ha sezione sostanzialmente circolare e che detta guaina tubolare (4) ? disposta sostanzialmente coassialmente a detto corpo (2).

16) Dispositivo (1) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un elemento di collegamento (6) di detta guaina tubolare (4) a detto corpo (2).

17) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 16, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno due di detti elementi di collegamento (6) associati alle estremit? assiali di detta guaina tubolare (4) e conformati in modo da rastremare la superficie esterna di detta guaina tubolare (4) alla superficie esterna di detto corpo (2).