IT202000024061A1 - Cerotto stomale per laringectomizzati e relativo metodo di applicazione - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
La presente invenzione ha per oggetto un cerotto stomale per laringectomizzati e relativo metodo di applicazione.
La laringectomia totale ? un intervento chirurgico oncologico che consiste nell'asportazione totale della laringe, con la creazione chirurgica di un tracheostoma permanente al collo. Si determina, per cui, una netta separazione delle vie aree e digestive, con la respirazione che avviene solo attraverso la stomia tracheale. Cio? significa che l?aria inspirata non sara? piu? ne? riscaldata, ne? filtrata, ne? umidificata, come da origine dal naso. Il soggetto laringectomizzato deve intraprendere, per cui, fin dal suo immediato post-operatorio, una riabilitazione respiratoria e polmonare, consistente nell?applicazione davanti al tracheostoma di un filtro HME, scambiatore di calore e umidit?. I filtri vengono ancorati alla cannula tracheale o in alternativa ad un cerotto stomale, che stabilmente lo mantiene per una durata di 24h.
La laringectomia totale e? un intervento altamente invalidante che determina la perdita della funzione vocale (senza corde vocali il soggetto non puo? piu? comunicare verbalmente, se non ottenendo altri possibili recuperi fonatori post intervento). La voce pu? essere, ad esempio, recuperata con l?impianto di una protesi fonatoria tracheoesofagea, il cui funzionamento si ottiene, con occlusione del tracheostoma e con l?adeguato uso e applicazione di filtro e cerotto stomale. Un cerotto stabile, ben posizionato, con alto potere adesivo, pu? garantire, tramite l?occlusione del filtro/bottone, un?intellegibile fonazione.
Il cerotto stomale, nella vita di un soggetto laringectomizzato, risulta essere, per le superiori ragioni, un elemento fondamentale, tra i presidi in suo possesso. Fonazione e adeguata respirazione con evitamento di sfiati dal tracheostoma, sono permessi solo con un cerotto ben adeso, dall?elevato potere adesivo. Il comune cerotto stomale, di forma ovale, nonostante possa essere di un materiale pi? o meno potente sotto il profilo di adesione garantita, spesso non dura un?intera giornata, costringendo il soggetto utilizzatore a frequenti cambi. Questo si aggrava enormemente in presenza di un tracheostoma irregolare, incavato. Nel caso specifico la distanza tra la protesi impiantata e il filtro applicato sul cerotto, nella sua parte centrale, determina la formazione di vie d?aria di fuga maggiori che ne compromettono la durata del cerotto e quindi inficiano sulla fonazione. Stessa cosa accade anche in assenza di una protesi fonatoria, per un soggetto non impiantato, la cui distanza dal tracheostoma e la superficie di contatto dell?adesivo ? elevata al punto che il cerotto non riesce ad avere una durata di 24h, in quanto verrebbe a scollarsi anche con dei banali colpi di tosse.
Al fine di implementare dunque un cerotto stomale per laringectomizzati che assicuri una tenuta ottimale dello stesso ? necessario ridurre la distanza che separa la parte adesiva dal tracheostoma, riempiendo il vuoto d?aria che si viene a creare, dotando lo stesso di un pad-ventosa atto a garantire un posizionamento del cerotto in maniera autostatica con lo scopo ridurre possibili fughe d?aria durante la fonazione o la fuoriuscita di secrezioni.
Tuttavia, allo stato dell?arte non vi sono cerotti stomali per laringectomizzati in grado di garantire una tenuta ottimale al fine di ridurre al minimo tutte le eventuali problematiche ad esso collegate.
Nel suddetto contesto, scopo della nostra invenzione ? quello di presentare un cerotto stomale per laringectomizzati, caratterizzato da una superficie adesiva (1) in etilen butilacrilato per l?adesione alla cute peristomale, caratterizzata nella parte inferiore da una superficie di contatto maggiore al fine di ottenere un margine di adesione migliorato, una pellicola protettiva della fascia adesiva (4) composta da due linguette, al fine di facilitare la rimozione della protezione della stessa, un foro centrale (3) di dimensione 2,2 cm quale connettore universale per i cerotti stomali per tracheostomia, un pad interno a ventosa (2) in silicone ad alto grado medicale al fine di garantire un posizionamento del cerotto in maniera autostatica atto a ridurre possibili fughe d?aria durante la fonazione o la fuoriuscita di secrezioni tracheobronchiali.
Il cerotto presenta dunque un pad in silicone (1) di alto grado medicale, che presenta nella sua parte terminale una scanalatura (2) che funge da ventosa, in grado di garantire un posizionamento del cerotto in maniera autostatica, atto a ridurre possibili fughe d?aria durante la fonazione o la fuoriuscita di secrezioni, ed ? caratterizzato da una superficie di adesione alla cute peristomale migliorata nella parte inferiore, con una superficie di contatto maggiore (6cm inferiormente), questo permette di fissare la parte interna a ventosa (2), ottenendo un margine di adesione migliorato, soprattutto nei tracheostomi incavati o irregolari.
L?applicazione del cerotto sul soggetto ? caratterizzata dal seguente metodo: una fase preliminare di preparazione della cute peristomale, una fase di detersione della cute peristomale, una fase di estrazione del cerotto dalla relativa confezione, una fase di riscaldamento della superficie adesiva del cerotto su palmo della mano al fine di aumentarne il potere adesivo, una fase di applicazione del cerotto tramite pad-ventosa attorno al tracheostoma, una fase di creazione del sottovuoto mediante ventosa del suddetto pad, una fase di rimozione della porzione superiore della pellicola protettiva della parte adesiva del cerotto, una fase di applicazione della parte adesiva dalla porzione distale, in prossimit? del foro, verso la sua parte terminale, una fase di rimozione della porzione inferiore della pellicola protettiva della parte adesiva del cerotto, una fase di applicazione della parte inferiore del cerotto, una fase di adattamento del cerotto sull?intera superficie sulla cute peristomale e una fase finale di rimozione del cerotto a 24 ore dalla sua applicazione. L?unita figura ? da intendersi quale rappresentazione esemplificativa ma non limitativa.
Claims (2)
1. Cerotto stomale per laringectomizzati caratterizzato da:
- una superficie adesiva in etilen butilacrilato (1) per l?adesione alla cute peristomale, caratterizzata nella parte inferiore da una superficie di contatto maggiore al fine di ottenere un margine di adesione migliorato;
- una pellicola protettiva (4) della fascia adesiva (1) composta da due linguette, al fine di facilitare la rimozione della protezione della stessa;
- un foro centrale (3) di dimensione 2,2 cm quale connettore universale per i cerotti stomali per tracheostomia;
- un pad interno a ventosa (2) in silicone ad alto grado medicale al fine di garantire un posizionamento del cerotto in maniera autostatica atto a ridurre possibili fughe d?aria durante la fonazione o la fuoriuscita di secrezioni tracheobronchiali.
2. Metodo di applicazione del cerotto alla precedente rivendicazione caratterizzato da:
- una fase preliminare di preparazione della cute peristomale;
- una fase di detersione della cute peristomale;
- una fase di estrazione del cerotto dalla relativa confezione;
- una fase di riscaldamento della superficie adesiva del cerotto su palmo della mano al fine di aumentarne il potere adesivo;
- una fase di applicazione del cerotto tramite pad-ventosa attorno al tracheostoma;
- una fase di creazione del sottovuoto mediante ventosa del suddetto pad;
- una fase di rimozione della porzione superiore della pellicola protettiva della parte adesiva del cerotto;
- una fase di applicazione della parte adesiva dalla porzione distale, in prossimit? del foro, verso la sua parte terminale;
- una fase di rimozione della porzione inferiore della pellicola protettiva della parte adesiva del cerotto;
- una fase di applicazione della parte inferiore del cerotto;
- una fase di adattamento del cerotto sull?intera superficie sulla cute peristomale;
- una fase finale di rimozione del cerotto a 24 ore dalla sua applicazione.
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