IT202000020971A1 - Procedimento per la preparazione di colostro concentrato - Google Patents
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Description
Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo:
?PROCEDIMENTO PER LA PREPARAZIONE DI COLOSTRO CONCENTRATO?.
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad un procedimento per la preparazione di colostro concentrato.
? noto che il siero, la placenta e il colostro contengono numerosi fattori biologicamente attivi, ad esempio fattori proteici vitali quali citochine, fattori di crescita, fattori chemiotattici, fattori del complemento e altri componenti attivi.
Si specifica che nell?ambito della presente trattazione con l?espressione ?fattori biologicamente attivi? o ?fattori biologici attivi? si fa riferimento a componenti che possiedono una certa attivit? biologica, includendo tutte le sostanze dotate di effetto terapeutico o benefiche sull?organismo.
Il colostro ? particolarmente ricco dei suddetti fattori che sono in particolare INF?, TNF?, TGF?1, IGF-1, immunoglobuline come IgG, IgM e IgA, IL-2 e fattori del complemento C3A e C4A.
La concentrazione di tali fattori ? massima entro le ventiquattro ore dal parto per poi ridursi drasticamente nelle ore successive.
?, quindi, di fondamentale importanza che il colostro venga trattato nelle ore immediatamente successive al parto mediante procedimenti di concentrazione di rapida esecuzione.
Al fine di velocizzare le fasi operative necessarie per l?esecuzione dei procedimenti di concentrazione, questi ultimi presentano condizioni di processo spesso dannose nei confronti dei componenti biologicamente attivi del colostro.
Infatti, affinch? tali componenti non perdano di efficacia, ? di fondamentale importanza che mantengano inalterata la relativa struttura nativa.
Attualmente, con lo scopo di ridurre i tempi operativi, tali procedimenti di concentrazione prevedono che il colostro sia sottoposto a temperature elevate o a bassi valori di pH che sono la causa, ad esempio, della denaturazione di molte proteine in esso contenute.
In alternativa, altri procedimenti di concentrazione noti prevedono l?impiego di membrane attraverso le quali il colostro viene fatto passare sottoponendolo ad elevati valori di pressione che causano la denaturazione di numerosi componenti biologicamente attivi in esso contenuti.
Alla luce di queste caratteristiche, ? particolarmente sentita l?esigenza di sviluppare procedimenti di concentrazione del colostro contenete fattori biologici attivi inalterati rispetto al colostro nativo.
Il compito principale della presente invenzione ? quello di escogitare un procedimento per la preparazione di colostro concentrato che consenta di mantenere inalterate le componenti biologicamente attive del colostro nativo.
Uno scopo del presente trovato ? quello di escogitare un procedimento per la preparazione di colostro concentrato che presenti bassi tempi operativi, rispetto ai procedimenti di tipo noto, consentendo di mantenere inalterata l?efficacia biologica delle componenti in esso contenute.
Altro scopo del presente trovato ? quello di escogitare un procedimento per la preparazione di colostro concentrato che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell?ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente procedimento per la preparazione di colostro concentrato avente le caratteristiche di rivendicazione 1.
In un ulteriore aspetto, tali scopi sopra esposti sono raggiunti dal colostro concentrato avente le caratteristiche di rivendicazione 12.
Ulteriormente, gli scopi sopra esposti sono raggiunti dalla composizione farmaceutica avente le caratteristiche di rivendicazione 14.
In un primo aspetto la presente invenzione riguarda un procedimento per la preparazione di colostro concentrato.
Il procedimento comprende le seguenti fasi di:
a) fornitura di colostro;
b) concentrazione del colostro comprendente i passi di:
b1) sottoporre il colostro a condizioni di vuoto controllato;
b2) applicare al colostro una temperatura inferiore a 45?C.
In accordo con una preferita forma di attuazione del procedimento secondo il trovato, il colostro viene fornito integrale nelle ore successive al parto. Ci? significa che il colostro ? raccolto nelle ore immediatamente dopo il parto, cio? entro 36 ore da quest?ultimo.
Preferibilmente, il colostro ? raccolto entro 24 ore dal parto.
Ci? significa che il colostro non ? sottoposto ad alcun trattamento volto a modificarne le relative propriet? native.
Vantaggiosamente, il colostro ? di origine bovina, equina o caprina.
In alternativa, la fase di fornitura prevede che il colostro sia sottoposto a congelamento.
In questo caso, il colostro fornito congelato ? sottoposto a fusione ad una temperatura compresa tra 4?C e 15?C.
In un?ulteriore forma di attuazione del procedimento secondo il trovato, la fase di fornitura prevede che il colostro sia fornito allo stato liofilizzato o disidratato. In quest?ultimo caso, il colostro viene solubilizzato in acqua. Nel dettaglio, il rapporto di solubilizzazione tra colostro e acqua ? compreso tra 30:70 e 60:40.
Al fine di favorire l?eliminazione di acqua, le condizioni di vuoto controllato comprendono valori di pressione inferiori alla pressione atmosferica.
Preferibilmente, tali valori di pressione sono inferiori a 300 mbar.
Vantaggiosamente, tali valori di pressione sono inferiori a 150 mbar.
In accordo con una preferita forma di attuazione del procedimento secondo il presente trovato, i valori di pressione sono compresi tra 40 mbar e 80 mbar.
In combinazione con il passo di sottoporre il colostro a condizioni di vuoto controllato, il procedimento comprende il passo di applicare valori di temperatura compresi tra 20?C e 40?C.
In accordo con una preferita forma di realizzazione, il procedimento comprende il passo di applicare valori di temperatura compresi tra 25?C e 35?C.
In alternativa, tali valori di temperatura sono inferiori a 30?C.
A seguire, la fase di concentrazione comprende un passo di evaporazione di acqua contenuta nel colostro.
Nel dettaglio, il passo di evaporazione consente di eliminare l?acqua dal colostro permettendone la concentrazione ad un rapporto di concentrazione rispetto al colostro nativo pari a 5:1. Ci? significa che a fronte di 5 kg di colostro nativo, mediante l?esecuzione del procedimento secondo il presente trovato, si ottiene 1 kg di colostro concentrato.
? doveroso sottolineare che la sinergica combinazione di condizioni di vuoto controllato, nella fattispecie nell?applicazione di valori di pressione inferiori a 300 mbar, con valori di temperatura inferiori a 45?C consente di ottenere l?ebollizione del colostro e, quindi, l?evaporazione dell?acqua in esso contenuta, a condizioni non dannose nei confronti dei componenti attivi biologici presenti nel colostro nativo.
Vantaggiosamente, la fase di concentrazione ? eseguita fino al raggiungimento di un valore di densit? del colostro compreso tra 1.100 mg/kg e 1.250 mg/kg.
Qualora nel colostro concentrato permanga acqua residua, il procedimento comprende una fase di estrazione di quest?ultima.
Preferibilmente, la suddetta fase di estrazione ? condotta mediante separazione per gravit?.
Tale separazione per gravit? avviene mediante una centrifugazione a 10.000 RPM per un tempo operativo sostanzialmente pari a 120 secondi. In alternativa, la suddetta fase di estrazione ? condotta mediante osmosi inversa.
Come noto, l'osmosi inversa, nota anche come iperfiltrazione, ? il processo in cui si forza il passaggio delle molecole di solvente, nella fattispecie di acqua residua, dalla soluzione pi? concentrata, nella fattispecie il colostro concentrato, alla soluzione meno concentrata ottenuta applicando al colostro concentrato una pressione maggiore della pressione osmotica.
A seguire, il procedimento comprende una fase di stabilizzazione microbiologica del colostro concentrato condotta mediante uno tra: raggi UV, microfiltrazione, flusso di ozono e trattamento ad alta pressione.
In un ulteriore aspetto, il presente trovato riguarda colostro concentrato ottenibile dal procedimento precedentemente descritto ed avente un contenuto di furosina inferiore a 0.1 mg/100g di colostro concentrato.
Ulteriormente, il suddetto colostro presenta una densit? inferiore a 5 kg/l, preferibilmente inferiore a 2 kg/l.
Esempio 1: Analisi quali-quantitativa del colostro concentrato ottenuto mediante il procedimento secondo l?invenzione.
MATERIALE E METODI
In tabella 1 si riporta l?analisi quali-quantitativa del colostro ottenuto dal procedimento secondo la presente invenzione.
RISULTATI
Tabella 1
Dall?analisi di Tabella 1 si evince un contenuto di furosina inferiore a 0.1 mg/100g di colostro.
A ulteriore conferma dell?efficacia del procedimento in accordo con la presente invenzione si evince la totale assenza di Salmonella spp, Listeria monocytogenes e Campylobacter spp.
In particolare, il procedimento descritto nella presente invenzione offre il vantaggio di ottenere colostro concentrato caratterizzato dalla presenza di fattori biologici attivi comprendenti le immunoglobuline specifiche della specie animale da cui deriva e che pu? essere impiegato per uso terapeutico.
? doveroso sottolineare che la sinergica combinazione tra IgG, IgA ed IgM con albumina, lattoferrina e lisozima consente di ottenere un sorprendente effetto rimarginante nel processo di ricostruzione tissutale a seguito di ferite.
In particolare, il procedimento secondo la presente invenzione offre il vantaggio di ottenere i suddetti fattori biologici attivi in una forma biologicamente attiva, grazie al mancato utilizzo di qualunque trattamento che potrebbe causare la denaturazione delle proteine e la modifica della loro struttura terziaria, come le alte temperature o i bassi valori di pH.
Ci? assume un?importanza fondamentale, in quanto per poter svolgere le loro funzioni all?interno dell?organismo ? necessario che i fattori biologici attivi non perdano la loro struttura nativa poich? alla perdita di struttura corrisponde la perdita di efficacia.
A questo scopo, in un ulteriore aspetto, la presente invenzione riguarda una composizione farmaceutica comprendente colostro ottenuto dal procedimento precedentemente descritto insieme ad altri eccipienti e/o adiuvanti farmacologicamente accettabili.
Inoltre, la suddetta composizione ? idonea per l?applicazione topica o per la somministrazione orale.
Ulteriormente, tale composizione ? idonea per l?uso nel trattamento di patologie che richiedono il riparo o la rigenerazione tissutale, queste ultime essendo scelte dall?elenco comprendente: ulcere, lesioni cutanee e lesioni mucosali.
Si ? in pratica constatato come l?invenzione descritta raggiunga gli scopi proposti.
In particolare, si sottolinea che il particolare accorgimento di consentire l?ebollizione del colostro a temperature inferiori a 45?C in combinazione con l?applicazione di vuoto controllato consente di ottenere colostro concentrato presentante i componenti biologicamente attivi allo stato nativo, cio? inalterati rispetto al momento della raccolta nelle ore immediatamente successive al parto.
Claims (18)
1) Procedimento per la preparazione di colostro concentrato, comprendente le seguenti fasi di:
a) fornitura di colostro;
b) concentrazione di detto colostro comprendente i passi di:
b1) sottoporre detto colostro a condizioni di vuoto controllato;
b2) applicare a detto colostro una temperatura inferiore a 45?C.
2) Procedimento secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che dette condizioni di vuoto controllato comprendono valori di pressione inferiori alla pressione atmosferica.
3) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti valori di pressione sono inferiori a 300 mbar.
4) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti valori di pressione sono inferiori a 150 mbar.
5) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti valori di pressione sono compresi tra 40 mbar e 80 mbar.
6) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta temperatura ? compresa tra 20?C e 40?C.
7) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta temperatura ? compresa tra 25?C e 35?C.
8) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta temperatura ? inferiore a 30?C.
9) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta fase di concentrazione comprende un passo di evaporazione di acqua contenuta in detto colostro.
10) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende una fase di estrazione di acqua residua contenuta in detto colostro concentrato.
11) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta fase di estrazione ? condotta mediante separazione per gravit?.
12) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende una fase di stabilizzazione microbiologica di detto colostro concentrato condotta mediante uno tra: raggi UV, microfiltrazione, flusso di ozono e trattamento ad alta pressione.
13) Procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta fase di concentrazione ? eseguita fino al raggiungimento di un valore di densit? di detto colostro compreso tra 1.100 mg/kg e 1.250 mg/kg.
14) Colostro concentrato ottenibile dal procedimento secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti avente un contenuto di furosina inferiore a 0.1 mg/100g di detto colostro concentrato.
15) Colostro secondo la rivendicazione 14 avente una densit? inferiore a 5 kg/l, preferibilmente inferiore a 2 kg/l.
16) Composizione farmaceutica comprendente colostro concentrato secondo le rivendicazioni 14 o 15 insieme ad altri eccipienti e/o adiuvanti farmacologicamente accettabili.
17) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 16 idonea per l?applicazione topica o per la somministrazione orale.
18) Composizione farmaceutica secondo le rivendicazioni 16 o 17 per uso nel trattamento di patologie che richiedono il riparo o la rigenerazione tissutale, dette patologie essendo scelte dall?elenco comprendente: ulcere, lesioni cutanee e lesioni mucosali.
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Citations (5)
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2020
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2021
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- 2021-09-03 EP EP21778224.2A patent/EP4208032A1/en active Pending
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
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