IT202000016813A1 - Dispositivo protesico per dita. - Google Patents

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Monica Ciminello
Salvatore Ameduri
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Leopoldo CARUSO
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Description

DESCRIZIONE
dell'invenzione avente per titolo:
"Dispositivo protesico per dita"
La presente invenzione concerne un dispositivo protesico per dita della mano, in particolare per sostituire almeno due falangi di un dito della mano di un uomo, preferibilmente ma non necessariamente per sostituire le due falangi del dito pollice della mano. In particolare, la presente invenzione riguarda un dispositivo protesico atto a riprodurre l?assieme della falange prossimale e della falange distale di un dito, preferibilmente del dito pollice della mano, oppure dell?assieme falange intermedia e distale delle altre dita della mano.
Attualmente sono note varie tipologie di protesi per la sostituzione dell?assieme falange prossimale e distale del dito pollice della mano umana e che sono impiantabili sull?osso del metacarpo.
US5702469 descrive un dispositivo destinato ad essere associato all?osso mediante un impianto intramidollare che viene inserito assialmente all?interno dell?osso metacarpale. Questa soluzione non risulta tuttavia pienamente soddisfacente in quanto l?impianto/innesto intramidollare sollecita molto la parete dell?osso (corticale) quando ? soggetto a flessione (che ? la tipica funzionalit? delle dita). Pertanto, nel tempo, ci? pu? danneggiare l?osso, fino a comportare la perdita della protesi.
US4685924 riguarda una protesi costituita da pi? parti controllate da un cinematismo interno. Questa soluzione non ? tuttavia pienamente soddisfacente in quanto presenta asperit? connesse con le giunzioni di vari componenti, che rischiano di provocare danneggiamenti dei tessuti biologici esterni del paziente.
US20060212129 riguarda una protesi di pollice volta a ripristinare la continuit? cosmetica della porzione di dito mancante ed ? connessa alla mano tramite guanto. Questa soluzione non ? tuttavia pienamente soddisfacente in quanto la connessione tramite guanto ? facilmente rimovibile e poco stabile.
US2011172782 riguarda una protesi con una giunzione sferica impiantabile assialmente nell?osso e, pertanto, presenta i medesimi inconvenienti in termini di assorbimento delle azioni esterne e di sollecitazione all?osso midollare gi? introdotti a proposito di US5702469.
CN107949347 riguarda una protesi per sostituire l?articolazione tra un primo osso ed un secondo osso della mano e prevede l?utilizzo di una molla elicoidale di connessione tra due blocchi rigidi; tale soluzione presenta i medesimi inconvenienti gi? introdotti a proposito di US4685924.
ES2533921 riguarda una placca di giunzione tra metacarpo e falange distale che ? fissata a queste ossa tramite corrispondenti viti. Questa soluzione non prevede alcuna porzione protesica a sostituzione della falange.
In generale, quindi, i dispositivi protesici tradizionali per dita prevedono un innesto intramidollare all?interno dell?osso e/o la presenza di complicati cinematismi articolari mioelettrici o alimentati esternamente, e/o la presenza di specifici dispositivi dedicati per l?articolazione trapezio-metacarpo.
Scopo dell'invenzione ? di realizzare un dispositivo protesico per un dito della mano che superi, almeno in parte, gli inconvenienti delle soluzioni tradizionali.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo protesico che risulti semplice e rapido da impiantare.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo protesico che sia alternativo e migliorativo rispetto alle note soluzioni.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo protesico con una caratterizzazione alternativa, sia in termini costruttivi che funzionali, rispetto a quelli tradizionali.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo protesico che sia realizzabile in modo semplice, rapido e con bassi costi.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo protesico di elevata qualit?, robusto, stabile, affidabile e non invasivo.
Tutti questi scopi, considerati sia singolarmente che in una loro qualsiasi combinazione, ed altri che risulteranno dalla descrizione che segue sono raggiunti, secondo l'invenzione, con un dispositivo protesico per un dito di una mano avente le caratteristiche indicate nella rivendicazione 1.
La presente invenzione viene qui di seguito ulteriormente chiarita in una sua preferita forma di pratica realizzazione riportata a scopo puramente esemplificativo e non limitativo con riferimento alle allegate tavole di disegno, in cui:
la figura 1 mostra in vista prospettica un dispositivo protesico secondo l?invenzione per il dito pollice,
la figura 2 lo mostra in una differente vista prospettica,
la figura 3 lo mostra in vista laterale,
la figura 4 lo mostra in vista dall?alto,
la figura 5 mostra una vista frontale dell?alloggiamento e della connessione all?osso del dispositivo delle fig.1-4,
la figura 6 mostra in vista prospettica le ossa di una parte della mano in cui al primo metacarpo ? impiantato un dispositivo secondo l?invenzione, e la figura 7 mostra in vista prospettica le ossa di una mano in cui al primo metacarpo ? impiantato un dispositivo secondo l?invenzione. Come si vede dalle figure, il dispositivo protesico secondo l?invenzione, indicato complessivamente con il numero di riferimento 1, per la sostituzione di almeno due falangi di un dito della mano di un uomo, preferibilmente per la sostituzione delle due falangi del dito pollice della mano, ? costituito da un unico e solo corpo 2.
In particolare, il corpo 2 ? realizzato in pezzo unico e, pertanto, il dispositivo 1 ? sostanzialmente una protesi monolitica/monocomponente.
Opportunamente, il corpo 2 ? interamente ed esclusivamente realizzato in materiale metallico biocompatibile, ed in particolare in una lega metallica biocompatibile. Vantaggiosamente, il corpo 2 ? realizzato in titanio o lega di titanio, ad esempio Ti-6Al-4V. Preferibilmente, il corpo 2 ? interamente realizzato in lega Ti-6Al-4V ELI (grado 23).
Preferibilmente, il corpo 2 pu? essere interamente realizzato mediante tecnologie di manifattura additiva, in particolare mediante stampa 3D di un materiale metallico biocompatibile. Preferibilmente, il corpo 2 ? realizzato mediante stampa 3D con tecnologia laser a partire da polveri metalliche, quali ad esempio polveri di lega di titanio, ad esempio Ti-6Al-4V e, preferibilmente, Ti-6Al-4V ELI (grado 23).
Opportunamente, il corpo 2 comprende almeno due porzioni, rispettivamente 3 e 4, conformate in modo da riprodurre due rispettive falangi di un dito, e altres? comprende delle placche 5 di connessione all?osso metacarpale 6 o ad un'altra falange.
Preferibilmente, il corpo 2 comprende due porzioni 3 e 4 conformate rispettivamente in modo da riprodurre l?assieme della falange prossimale e distale del dito pollice della mano.
Il corpo 2 ? configurato in modo da presentare complessivamente simmetria bilaterale, per consentire cos? il suo potenziale impianto sia sulla mano destra che sulla mano sinistra.
In particolare, il corpo 2 comprende una prima porzione 3 dalla quale, in corrispondenza di una prima estremit? (detta anche ?base? o ?radice? 7), si sviluppano le placche 5 per la connessione all?osso metacarpale 6, mentre in corrispondenza dell?altra estremit? si prolunga nella seconda porzione 4. Opportunamente, le placche di connessione 5 si sviluppano/dipartono dalla base/radice della prima porzione 3 e, vantaggiosamente, interessano altres? in parte anche la superficie laterale esterna di detta prima porzione 3.
Opportunamente, la prima porzione 3 e la seconda porzione 4 hanno un profilo a sviluppo tangenziale sostanzialmente arrotondato. In particolare, dette due porzioni hanno un inviluppo superficiale esterno arrotondato e completamente privo di asperit? superficiali.
Opportunamente, la prima porzione 3 ha sviluppo sostanzialmente tubolare. Opportunamente, la seconda porzione 4 ha sviluppo sostanzialmente tronco-conico o sostanzialmente rastremato verso l?estremit? libera 8 (i.e. verso l?estremit? non collegata alla prima porzione).
Vantaggiosamente, l?estremit? libera 8 della seconda porzione 4 presenta una curvatura che riproduce l?estremit? dell?osso distale del dito pollice. In particolare, tale curvatura ? massima nella zona esterna, per poi ridursi gradualmente ? ad esempio fino almeno a circa un ordine di grandezza - in corrispondenza della zona pi? interna, in particolare in corrispondenza della zona adibita alla funzione di pizzicamento.
Opportunamente, la seconda porzione 4 ? allineata o leggermente angolata/curvata rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale della prima porzione 3 e delle placche di connessione 5. Preferibilmente, la seconda porzione 4 ? inclinata/curvata rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale della prima porzione 3 in modo da definire un angolo ??? di circa 0?? 15?, e ancor pi? preferibilmente di circa 5?- 8?. In particolare, il collegamento angolato tra la prima porzione 3 d la seconda porzione 4 definisce una curvatura esterna 22 che ? configurata in modo da evitare azioni di stiramento e strofinio dei tessuti e, una curvatura interna 24 che ? configurata in modo da ridurre pieghe e rughe, e facilitare la vascolarizzazione.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, la giunzione tra la prima porzione 3 e la seconda porzione 4, che riproducono rispettivamente la falange prossimale e distale del dito pollice, ? tale da definire un angolo di inclinazione che simula la postura naturale del pollice della mano e, al contempo, facilita la presa nella fase di opposizione del pollice. Vantaggiosamente, in un'altra possibile forma di realizzazione, la prima porzione 3 e la seconda porzione 4 possono essere tra loro allineate (i.e. senza definire tra loro alcuna angolazione), per evitare cos? che la pelle circostante trovi resistenza o forma di opposizione al suo scivolamento attorno al dispositivo 1 durante il movimento della mano.
Opportunamente, in una possibile forma di realizzazione, la prima porzione 3 corrisponde sostanzialmente alla falange prossimale del dito pollice, mentre la seconda porzione 4 corrisponde sostanzialmente alla falange distale del dito pollice.
Vantaggiosamente, il corpo 2 ? configurato (sia in termini di forma che di dimensione) per consentire lo svolgimento delle principali funzioni che sono ottenibili dall?assieme delle falangi del pollice, tra le quali il pizzicamento e la presa.
La superficie di inviluppo esterna del corpo 2 - ed in particolare sia della prima porzione 3 che della seconda porzione 4, e altres? delle placche di connessione 5 - ? totalmente priva di asperit? superficiali, per evitare lesioni o piaghe derivanti dal suo contatto prolungato e/o strisciamento con i tessuti biologici circostanti.
Il corpo 2 ? cavo al suo interno, ed in particolare la prima porzione 3 e la seconda porzione 4 sono internamente cave. Vantaggiosamente, ci? rende il corpo 2 di peso sostanzialmente compatibile con quello delle falangi umane, senza diminuire la robustezza strutturale del corpo stesso. Opportunamente, il peso dell?intero corpo 2, comprensivo delle porzioni 3 e 4 ed altres? delle placche 5, ? di circa 10-20 grammi.
Lo spessore delle pareti di detto corpo 2, ed in particolare della prima porzione 3 e della seconda porzione 4, sia lungo lo sviluppo longitudinale del corpo stesso sia lungo il suo sviluppo tangenziale, ? definito in modo da minimizzare il peso del corpo stesso e, al contempo, in modo da garantire la robustezza necessaria all?espletamento delle attivit? tipicamente effettuate mediante il corrispondente dito e altres? idonea a sopportare, nel tempo, i carichi alla quale l?assieme delle ossa di detto dito sono tipicamente soggette nel corso dell?intero ciclo di vita. Opportunamente, a tal fine, lo spessore delle pareti del corpo 2 ? di circa 1-3 mm, preferibilmente di circa 2 mm. Opportunamente, lo spessore delle pareti di detto corpo 2 varia lungo il suo sviluppo longitudinale, ed in particolare aumenta dall?estremit? libera 8 verso la base/radice 7, in modo da consentire in corrispondenza di quest?ultima un assorbimento maggiormente bilanciato delle azioni esterne che sono appunto pi? elevate/massime in corrispondenza della base/radice 7.
Il corpo 2, in particolare in corrispondenza della sua prima porzione 3, comprende almeno un?apertura laterale passante 10 (ad esempio due aperture laterali passanti), opportunamente sagomate. Vantaggiosamente, queste aperture laterali 10 possono essere definite in corrispondenti zone della prima porzione 3 che sono tra loro affacciate e/o sostanzialmente allineate diametralmente. Opportunamente, dette aperture laterali 10 consentono il passaggio e l?ancoraggio di tendini e, altres?, consentono l?accesso all?interno del corpo cavo 2 al fine di introdurre materiale biologico/biocompatibile, e favorire cos? una pi? rapida ed efficace osteointegrazione.
Il corpo 2 comprende altres? almeno due, preferibilmente tre o pi?, placche 5 di connessione all?osso metacarpale.
In particolare, le placche 5 sono configurate per ammorsare e comprimere esternamente l?osso 6, senza prevedere pertanto alcuna loro diretta penetrazione intramidollare. Pi? in dettaglio, le placche 5 sono configurate e disposte in modo da comprimere simmetricamente ed esternamente l?osso al quale ? destinato ad essere connesso il dispositivo 1. In sostanza, quindi, le placche 5 agiscono ed entrano in contatto solamente con la parte corticale/esterna dell?osso.
Opportunamente, pertanto, la connessione del dispositivo all?osso mediante ammorsamento e compressione esterna del corpo 2 consente una maggiore centrifugazione delle masse rispetto alle connessioni assiali tra dispositivo e osso, previste nei tradizionali innesti intramidollari, e assicura altres? un pi? efficace assorbimento delle azioni esterne.
Opportunamente, le placche di connessione 5 sono associate alla prima porzione 3 in modo simmetrico rispetto all?asse di sviluppo longitudinale di detta prima porzione, conferendo cos? al dispositivo 1 una simmetria bilaterale che ne consente una sua potenziale applicazione sia all?osso metacarpale 6 della mano destra sia all?osso metacarpale 6 della mano sinistra.
Vantaggiosamente, sono previste almeno tre placche di connessione 5, le quali si sviluppano lungo tre corrispondenti direttrici simmetriche, per ottenere cos? una opportuna stabilit? flesso-torsionale e a trazione e compressione del collegamento tra il dispositivo 1 e l?osso 6.
Opportunamente, le placche 5 hanno conformazione sostanzialmente laminare, in cui cio? lo spessore ? inferiore rispetto allo sviluppo longitudinale e rispetto allo sviluppo trasversale.
Opportunamente, le placche 5 sono provviste di primi fori passanti 9 per il passaggio di viti corticali angolate (non rappresentate) di ancoraggio/fissaggio all?osso metacarpale 6. Vantaggiosamente, i primi fori passanti 9 possono avere sezione di passaggio circolare o ellittica, o variamente sagomata.
Preferibilmente, ciascuna placca 5 comprende almeno due fori passanti 9 reciprocamente distanziati lungo lo sviluppo longitudinale della placca stessa. Preferibilmente, detti almeno due primi fori passanti 9 possono avere sezione di passaggio di forma e/o dimensioni differenti tra loro. Vantaggiosamente, ci? consente di ottenere un fissaggio efficace del dispositivo 1 su pi? punti e con differenti tipologie di viti, in modo da minimizzare l?interessamento dell?osso 6 del metacarpo e favorire l?osteointegrazione. Inoltre, la presenza di pi? primi fori passanti 9 di differenti forme e/o dimensione, nonch? ricavati in differenti posizioni lungo le placche 5, consente una opportuna adattabilit? dell?ancoraggio a spessori dell?osso 6 del metacarpo che inevitabilmente variano da paziente a paziente.
Inoltre, dato che le placche 5 (cos? come le altre porzioni del corpo 2) sono realizzate in materiale altamente elastico, quale ad esempio lega Ti-6Al-4V ELI (grado 23), ? possibile assecondare/adattare elasticamente l?orientazione angolare e la curvatura delle placche stesse sulle pareti laterali dell?osso 6 del metacarpo dei vari pazienti.
Vantaggiosamente, anche le placche di connessione 5 all?osso metacarpale 6, in particolare in corrispondenza dei primi fori passanti 9 per l?alloggiamento delle viti di fissaggio del dispositivo 1 a detto osso, sono prive di asperit? superficiali.
Vantaggiosamente, le placche 5 possono essere provviste di ulteriori/secondi fori passanti 11, preferibilmente di diametro inferiore rispetto a quello di detti primi fori passanti 9, per il passaggio di fili di sutura asportabili (ad esempio i fili di Kirschner), e consentire cos? un fissaggio preliminare del corpo 2 all?osso metacarpale 6. Vantaggiosamente, inoltre, detti ulteriori/secondi fori passanti 11 forniscono un riferimento per il posizionamento del dispositivo 1 durante la fase di impianto. Opportunamente, detti ulteriori/secondi fori passanti 11 possono essere definiti in corrispondenza dei tratti di raccordo delle placche 5 alla prima porzione 3 e/o in corrispondenza dei tratti terminali delle placche stesse.
Opportunamente, le placche 5 sono distribuite/distanziate lungo lo sviluppo anulare/tangenziale del corpo 2 in modo da assicurare un efficace assorbimento e trasmissione delle azioni di sforzo normale, taglio, torsione e momento flettente in tutte le direzioni. Opportunamente, le placche 5 sono disposte simmetricamente lungo lo sviluppo anulare/tangenziale della radice 7 del corpo 2, consentendo cos? una distribuzione uniforme del carico e quindi una maggiore stabilit? della connessione del corpo 2 all?osso metacarpale 6.
Opportunamente, dette almeno due placche di connessione 5 possono essere inoltre configurate in modo da avere rigidezze differenti tra loro. In particolare, le differenti rigidezze tra le placche 5 possono derivare dal fatto di avere lunghezze differenti e/o differenti curvature e/o differente profilo di variazione dello spessore, sia in direzione assiale, radiale e tangenziale.
Vantaggiosamente, dette almeno due (preferibilmente tre) placche di connessione 5 hanno differenti lunghezze (cio? differente sviluppo longitudinale). Preferibilmente, ? prevista una placca dorsale 5 di connessione che ? pi? lunga rispetto alle altre, mentre le altre due placche (pi? interne) sono pi? corte, e ci? a fronte del fatto che la zona interna del pollice ha muscolo, tendini, vasi, e altri tessuti biologici che vanno scollati dall?osso prima di poter avvitare la placca allo stesso.
Opportunamente, le placche 5 sono configurate per essere ruotate/curvate sia longitudinalmente (cio? lungo un asse corrispondente o parallelo al loro asse di sviluppo longitudinale) che trasversalmente (cio? lungo un asse corrispondente o parallelo al loro asse di sviluppo trasversale). Vantaggiosamente, ci? consente sia un pi? efficace fissaggio del dispositivo 1 all?osso metacarpale 6 (in particolare a fronte del fatto che la superficie di contatto ? caratterizzata da curvature di segno corrispondente), sia una maggiore resistenza ad azioni flettenti, torcenti ed assiali.
Opportunamente, le placche 5 hanno spessore che decresce allontanandosi dalla base/radice 7 della prima porzione 3, e ci? sia in coordinata tangenziale sia in coordinata radiale. In particolare, la zona delle placche 5 pi? vicina alla base/radice 7 ha spessori maggiori, per renderla cos? pi? robusta dato che in tale zona si generano le deformazioni pi? importanti, e con spessori inferiori man mano che ci si allontana dalla base/radice. Opportunamente, lo spessore minimo delle placche 5 dipende dal tipo di vite che attraversa i fori 9 della placca e, vantaggiosamente, ? di almeno circa 0.8 mm.
Vantaggiosamente, il profilo di variazione dello spessore delle placche 5 ? definito per assicurare, da un lato, una migliore adesione ed adattamento alla curvatura dell?osso 6 del metacarpo, e dall?altro in modo da definire idonei primi fori 9 per il fissaggio di viti, installabili con diverse angolazioni ed in diverse posizioni lungo l?asse dell?osso metacarpale 6.
Vantaggiosamente, le placche 5 comprendono degli inspessimenti localizzati 12. Preferibilmente, questi inspessimenti 12 sono localizzati attorno ai primi fori 9, in particolare per accogliere a scomparsa la testa delle viti di fissaggio (e ci? sia in caso di montaggio perpendicolare che angolato rispetto a dette placche) ed evitare punti di decubito. Opportunamente, tali inspessimenti 12 consentono un pi? efficace fissaggio delle viti, in particolare consentendone il montaggio con angolazione opportuna, ed altres? consentono di definire corrispondenti irrigidimenti locali delle placche 5, in modo da esaltarne la flessibilit? nelle zone meno spesse, e favorire cos? la loro piegatura nella fase di impianto.
Il corpo 2 comprende una zona di interfaccia 13 con l?osso metacarpale 6. Opportunamente, la zona di interfaccia 13 ? definita in corrispondenza della base/radice 7 della prima porzione 2, cio? in corrispondenza dell?estremit? della prima porzione dalla quale si dipartono le placche di connessione 5.
Opportunamente, questa zona di interfaccia 13 comprende una parete di interfaccia 14 che preferibilmente ? conformata a calotta. Opportunamente, la parete di interfaccia 14 ha concavit? avente raggio di curvatura idoneo ad accogliere l?estremit? dell?osso metacarpale 6.
Opportunamente, la parete di interfaccia 14 presenta una foratura passante 15 che, preferibilmente, ? ricavata al centro della parete stessa. Vantaggiosamente, la foratura 15 consente la fuoriuscita dei fluidi corporei, e altres? consente al chirurgo di posizionare fattori di crescita (e/o altro materiale biologico) direttamente sulla testa dell?osso del metacarpo 6, che altrimenti non risulterebbe non visibile ed accessibile. In particolare, tramite le aperture laterali 10 ricavate nella prima porzione 3 e poi attraverso la foratura passante 15 ? possibile accedere alla testa dell?osso 6 del metacarpo per depositare fattori di crescita, ed aumentare cos? l?osteointegrazione in corrispondenza della parete 14 della zona di interfaccia 13 che funge da contenimento per i fattori di crescita cos? depositati.
Preferibilmente, la parete di interfaccia 14 ha spessore variabile, ed in particolare ? decrescente radialmente verso il centro. Vantaggiosamente, detta foratura passante 15 e lo spessore variabile della parete di interfaccia 14 consentono di ricevere ed alloggiare opportunamente la testa dell?osso del metacarpo 6, anche di differenti dimensioni. Vantaggiosamente, inoltre, la curvatura della parete di interfaccia 14 consente di massimizzare altres? il livello di adesione con l?osso metacarpale 6.
Opportunamente, la curvatura della parete di interfaccia 14 consente il montaggio efficace del corpo 2 con differenti angolazioni rispetto all?asse dell?osso di sviluppo longitudinale del metacarpo 6. Tale caratteristica, congiuntamente alla flessibilit? delle placche di connessione 5, consente di definire l?angolo di impianto ottimale (che pu? variare fino a circa 25? rispetto all?asse di sviluppo longitudinale dell?osso 6) per il dispositivo 1 di sostituzione delle falangi del pollice, migliorando cos? la stabilit? della connessione/impianto del dispositivo 1 all?osso 6, e migliorare quindi anche l?espletamento di funzioni quali il pizzicamento e/o la presa.
Il dispositivo protesico 1 ? adatto ad essere impiantato/integrato chirurgicamente con la tecnica di McGregor, che prevede l?inserimento del corpo 2 del dispositivo in un tubulo addominale per qualche settimana in attesa della rigenerazione della rete vascolare, per consentire cos? il ripristino delle funzioni principali dell?assieme delle ossa del dito, quali sono - per il pollice - le funzioni di pizzicamento e di presa.
Il dispositivo 1 secondo l?invenzione ? definito da un unico corpo 2, realizzato in pezzo unico, senza articolazione/i. In particolare, la prima porzione 3 e la seconda porzione 4 non sono articolate tra loro.
Inoltre, il dispositivo 1 ? definito da un unico corpo 2 (monoblocco), non ? modulare e non prevede la presenza di monconi sporgenti (abutment) e/o di perni inseriti per press-fit all?interno dell?osso, riducendo cos? i rischi di infezione percutanea e/o di perdita dell?assieme perno-moncone a fronte delle continue sollecitazioni a trazione e flessione cui ? soggetto il moncone, in particolare durante l?installazione e disinstallazione del dito sintetico di copertura.
Inoltre, il dispositivo 1 non prevede e/o richiede la presenza di alcun dito sintetico di copertura in materiale siliconico, che andrebbe sostituito ogni 2 anni per deterioramento del materiale siliconico.
Opportunamente, il dispositivo 1 rappresentato nelle figure allegate e sopra descritto ? particolarmente adatto per essere ancorato al primo metacarpo 6 e per sostituire le due falangi del dito pollice, tuttavia ? da intendersi che ? con opportuni minimi accorgimenti e/o adattamenti che sono ampiamente alla portata del tecnico del settore ? il dispositivo 1 pu? essere altres? utilizzato per l?implantologia sostitutiva anche delle falangi delle altre dita della mano (i.e. indice, medio, anulare e mignolo).
In particolare, il dispositivo 1 secondo l?invenzione, come sopra descritto e/o rappresentato nelle figure allegate, pu? essere opportunamente scalato dal punto di vista dimensionale (i.e. ridimensionato in riduzione o ingrandimento), per essere cos? impiantato sulle altre dita della mano (i.e. indice, medio, anulare e mignolo) in sostituzione della falange intermedia e distale. Opportunamente, in tal caso, la prima porzione 3 del corpo 2 riproduce la falange intermedia, mentre la seconda porzione 4 di detto corpo 2 riproduce la falange distale. Pi? in dettaglio, per tali dita che ? a differenza del pollice ? hanno tre falangi, il corpo 2 del dispositivo 1 pu? essere ancorato anche sulla falange prossimale del corrispondente dito. Vantaggiosamente, infatti, le placche di connessione 5 all?osso di ancoraggio del dispositivo 1 sono configurate per avvolgere/comprimere esternamente detto osso, e pertanto non vi ? la necessit? di avere a disposizione uno spessore corticale osseo minimo quale quello che ? generalmente offerto da ossa pi? grosse, quale il metacarpo, e che meglio si prestano alle tecniche ad implantologia intramidollare. Inoltre, preferibilmente, le falangi prossimali delle altre dita hanno lunghezza e diametro paragonabile a quella del primo metacarpo 6, e pertanto sono morfologicamente compatibili con le tre placche di connessione 5 che, ad esempio, sono previste nel dispositivo 1 sopra descritto e illustrato nelle figure allegate. Opportunamente, dato che il corpo 2 del dispositivo 1 ? a simmetria bilaterale, uno stesso dispositivo 1 pu? essere potenzialmente impiantato in sostituzione delle falangi delle altre dita (i.e. indice, medio, anulare e mignolo) sia della mano destra che della mano sinistra.
Da quanto detto risulta chiaramente che il dispositivo 1 secondo l?invenzione risulta particolarmente vantaggioso in quanto:
- ? di produzione semplice e rapida, e quindi di costi contenuti,
- consente un impianto rapido, facile e poco invasivo,
- ? adattabile ad ossa di connessione di differenti tipologie e dimensioni (in particolare in termini di spessore) e, opportunamente, pu? essere connesso sia all?osso del metacarpo (in particolare nel caso di utilizzo per la sostituzione delle falangi del pollice) sia alla falange prossimale (in particolare nel caso di utilizzo per la sostituzione della falange intermedia e distale delle altre dita),
- consente di assolvere alle funzioni specifiche dell?assieme delle ossa mancanti del dito,
- consente un ancoraggio stabile ed esterno all?osso al quale il dispositivo stesso ? connesso, con vantaggi in termini di assorbimento e distribuzione del carico sia da parte del corpo della protesi stessa (centrifugazione della struttura portante), che da parte dell?osso a cui ? connesso,
- consente un collegamento/ancoraggio particolarmente stabile con l?osso dato che non vi ? alcuna perdita dovuta ad assottigliamento o riduzione ossea intramidollare,
- non richiede alcuna manutenzione dato che non prevede l?impiego n? di monconi percutanei (abutment), che sono causa di infezioni, n? di componenti in silicone che si deteriorano col tempo
La presente invenzione ? stata illustrata e descritta in alcune sue preferite forme di realizzazione, ma si intende che varianti esecutive potranno ad esse in pratica apportarsi, senza peraltro uscire dall?ambito di protezione del presente brevetto per invenzione industriale.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI
1. Dispositivo protesico (1) per dita della mano, in particolare per sostituire almeno due falangi di un dito della mano, caratterizzato dal fatto di essere costituito da un unico corpo (2) realizzato in materiale metallico, preferibilmente in lega metallica biocompatibile, e dal fatto che detto corpo (2) comprende:
- almeno due porzioni (3, 4) disposte in sequenza e solidali tra loro, dette almeno due porzioni (3, 4) essendo internamente cave ed essendo configurate in modo da definire dette almeno due falangi di detto dito della mano da sostituire, - almeno due placche (5) che fuoriescono da una (3) di dette almeno due porzioni per la connessione di detto corpo (2) ad un osso (6) della mano alla quale detto dispositivo ? destinato ad essere connesso, dette almeno due placche (5) essendo configurate per ammorsare e comprimere esternamente detto osso (6) ed essendo altres? provviste di primi fori passanti (9) per il passaggio di viti di ancoraggio/fissaggio a detto osso (6),
- una zona di interfaccia (13) con detto osso (6) della mano alla quale detto dispositivo ? destinato ad essere connesso, detta zona di interfaccia (13) comprendendo una parete di interfaccia (14) che ? configurata per accogliere ed andare in contatto con detto osso (6).
2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che dette almeno due porzioni (3, 4) e dette almeno due placche (5) sono configurate e disposte in modo da conferire una simmetria sostanzialmente bilaterale a detto corpo (2).
3. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette almeno due porzioni (3, 4) hanno un inviluppo superficiale esterno arrotondato e completamente privo di asperit? superficiali.
4. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che:
- dette due porzioni (3, 4) sono configurate in modo da definire rispettivamente la falange prossimale e la falange distale del dito pollice della mano, l?estremit? libera di una di dette porzioni (4) essendo configurata per riprodurre l?estremit? dell?osso distale del dito pollice, oppure
- dette due porzioni (3, 4) sono configurate in modo da definire rispettivamente la falange intermedia e la falange distale delle altre dita della mano.
5. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo (2) prevede, in corrispondenza di almeno una (3) di dette porzioni, almeno un?apertura laterale passante (10) per il passaggio di tendini e/o per l?accesso all?interno di detto corpo (2), al fine di introdurre materiale biologico/biocompatibile per favorire l?osteointegrazione.
6. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascuna di dette placche (5) comprende:
- almeno due primi fori passanti (9) per il passaggio di una vite corticale angolata di ancoraggio/fissaggio all?osso (6),
- almeno un secondo foro passante (11) per il passaggio di fili di sutura asportabili per il fissaggio provvisorio all?osso (6) e/o per definire un riferimento per il posizionamento del dispositivo (1) durante la fase di impianto.
7. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette placche (5) comprendono, preferibilmente in corrispondenza di detti primi fori passanti (9), degli ispessimenti localizzati (12) per accogliere a scomparsa la testa delle viti di fissaggio all?osso (6) sia in caso di montaggio perpendicolare che angolato rispetto a dette placche.
8. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta parete di interfaccia (14) ? sostanzialmente concava e comprende centralmente una foratura passante (15) per accedere cos? alla testa di detto osso (6) al quale il dispositivo ? destinato ad essere connesso, per consentire cos? di posizionare fattori di crescita direttamente in corrispondenza della testa di detto osso (6).
9. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che lo spessore di detta parete di interfaccia (14) ? decrescente radialmente verso il centro, per definire cos? una concavit? di alloggiamento della testa dell?osso (6).
10. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette almeno due placche di connessione (5) sono configurate in modo da avere lunghezze differenti tra loro.
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