IT202000002860A1 - Composizioni per il trattamento disinfettante della cavità rinofaringea - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo:
?COMPOSIZIONI PER IL TRATTAMENTO DISINFETTANTE DELLA CAVIT? RINOFARINGEA?
La presente invenzione ha per oggetto soluzioni ioniche acquose a pH acido per la disinfezione della cavit? rinofaringea.
Stato della tecnica
La rinofaringe o nasofaringe ? la parte superiore della faringe, posta tra la volta faringea e la faccia superiore del palato molle. Essa mette in comunicazione le due fosse nasali con l'orofaringe, situata pi? in basso, oltre il palato molle. Anteriormente la rinofaringe ? in rapporto con le cavit? nasali tramite le coane.
La cavit? rinofaringea rappresenta lo snodo cruciale delle vie aeree superiori, le alterazioni morfo funzionali di questa struttura condizionano il funzionamento di quelle adiacenti: le cavit? nasali, i seni paranasali, le tube di Eustachio e l'orecchio medio.
La cavit? rinofaringea ha una principale funzione meccanica: condurre l'aria proveniente dal naso nell'orofaringe (ventilazione). Sulle due pareti laterali della cavit? rinofaringea si aprono le trombe di Eustachio, due sottili canali che arrivano sino alla cassa del timpano nell'orecchio medio e ne garantiscono l'adeguata aerazione. Nella cavit? rinofaringea sono collocate le adenoidi che rappresentano un'importante stazione immunologica distrettuale. Il funzionamento dell'apparato rinofaringeo non ? tanto condizionato dalla presenza nella cavit? delle adenoidi (J.H. Choi, et al., The immediate effect of adenotonsillectomy on Eustachian tube function in children, Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol. 79(9), 1444-7, (2015)), ma quanto dalla presenza del catarro, spesso gelatinoso, prodotto dagli stati flogistici intercorrenti.
La colonizzazione batterica rinofaringea non ? solo un evento possibile, ma ? frequente sin dalla prima infanzia (Shak JR, et al., Influence of bacterial interactions on pneumococcal colonization of the nasopharynx. Trends Microbiol 2013; 21(3): 129-135). La perviet? e l'integrit? della cavit? rinofaringea ? la condizione necessaria sia per la ventilazione nasale sia per la quella tubarica e quindi ? la condizione necessaria per avere la possibilit? di risolvere la maggioranza delle malattie cosiddette rinocentriche.
Non esistono trattamenti conosciuti, o comunque in uso, aventi come indicazione la disinfezione della cavit? rinofaringea.
Descrizione dell?invenzione
Si ? ora sorprendentemente trovato che ? possibile disinfettare efficacemente e senza effetti collaterali la cavit? rinofaringea somministrando localmente una soluzione ionica acquosa a pH acido pari a 4,5 ? 0,2. La marcata acidit? della soluzione determina l?effetto disinfettante, sorprendentemente senza effetti irritativi sulla mucosa.
La soluzione oggetto della presente invenzione ? pertanto utile per il trattamento disinfettante della cavit? rinofaringea da eseguirsi nel corso delle sindromi indifferenziate delle alte vie aeree, in particolare per la prevenzione e il trattamento delle infezioni batteriche e virali rinofaringee responsabili degli stati flogistici intercorrenti che caratterizzano le malattie rinocentriche.
Le composizioni dell?invenzione sono particolarmente utili per la terapia coadiuvante nella rinite e nella rinosinusite.
Le soluzioni dell?invenzione non contengono preferibilmente componenti antisettici o anti-infiammatori presenti in noti collutori o prodotti igienizzanti per la cavit? orale.
Il sistema tampone preferito ? costituito da acido ortofosforico e sodio lattato in concentrazioni e rapporti tali da determinare il valore di acidit? desiderato.
La soluzione disinfettante potr? raggiungere il rinofaringe sia mediante aerosolizzazione con particelle di grandezza maggiore di circa 15 ?m sia mediante altri sistemi quali diffusori, siringhe e soffietti. La soluzione ? preferibilmente nebulizzata nella cavit? nasale per mezzo del dispositivo descritto nella domanda di brevetto italiano N? 102015000055876 del 28.9.2015 e disponibile in commercio con il marchio Atomix Wave ?.
Il volume di somministrazione pu? variare generalmente da 2 a 10 ml, con frequenza di trattamento da una fino a 4-5 volte al giorno.
L'efficacia del trattamento ? stata valutata misurando lo stato batteriologico (microbiota) del secreto nasale prima e dopo l?uso della soluzione descritta nell?esempio 1, utilizzando terreni di coltura (Biolife Mi, Italia).
Esempio 1
Si ? preparata una soluzione costituita da 50 mL di sodio lattato al 50%, (densit? 1,27), 1,46 mL di acido ortofosforico all?85% (densit? 1,689), portando il tutto a volume ad 1 L con acqua bidistillata. La soluzione risultante ha pH 4,5 ? 0,2 e forza ionica maggiore di 0,4, dovuta quest?ultima alle concentrazioni molari dei due componenti.
Lo studio della sua efficacia ? stato fatto su 20 soggetti affetti da rinosinusite, di et? compresa fra i 18 e i 45 anni, di cui 10 sono stati trattati con 5 mL della soluzione disinfettante e 10 con 5 mL di soluzione fisiologica. Entrambe le soluzioni sono state aerosolizzate mediante Rinowash<?>, Doccia Nasale Micronizzata per la terapia aerosolica delle alte vie aeree (Air Liquide Healthcare, Parigi, Francia).
Dopo 20 minuti il secreto rinofaringeo ? stato raccolto con un idoneo sistema (Atomix wave<?>, ) ed il microbiota ? stato valutato nei due secreti.
Sono stati usati due tipi di terreni di coltura:
Biolife ref. 541100 azide blood (gram positivi).
Biolife 541519 chocolate agar bacitracina (Gram negativi).
I risultati hanno dimostrato l?azione disinfettante del trattamento, confermando l'efficacia del trattamento che ? stato in grado di disinfettare la cavit? rinofaringea, cos? da poter essere utilizzato come terapia coadiuvante nella rinite e nella rinosinusite.
Esempio 2
Una delle pi? importanti funzioni esercitate dal naso ? la clearance mucociliare, cio? la capacit? di catturare gli agenti inquinanti e gli aeroallergeni che sono trattenuti sulla mucosa nasale durante la respirazione.
E? stata valutata una possibile interferenza della soluzione disinfettante dell?invenzione di interferire su questo parametro.
Cinque soggetti sani sono stati trattati mattina e sera per tre giorni con la soluzione disinfettante somministrata mediante il dispositivo Atomix wave<?>.
Dopo l?ultimo trattamento ? stata valutata la clearance mucociliare con saccarina sodica. v.n. nei non fumatori 10 ? 4 min.
Si applica 1/4 di compressa di saccarina pari a 54,16 mg, (1 cpr = 216,6 mg) sulla testa del turbinato inferiore.
Dopo 5? s'invita il soggetto a riferire quando percepir? in bocca/gola un gusto amaro, dolce o salato.
La percezione del dolce in gola indica la fine del test determinando il tempo di clearance ciliare.
Tutti i soggetti hanno manifestato un normale tempo di clearance; ci? indica la mancata interferenza della soluzione disinfettante sulla funzione nasale e quindi la sua perfetta tollerabilit?.
Claims (4)
- RIVENDICAZIONI 1. Soluzioni ioniche acquose per la disinfezione della cavit? rinofaringea tamponate a pH 4,5 ? 0,2 e con forza ionica maggiore di 0,4.
- 2. Soluzioni secondo la rivendicazione 1 in cui il tampone ? costituito da sodio lattato e acido ortofosforico.
- 3. Soluzioni secondo la rivendicazione 1 o 2 preparate da 50 mL di sodio lattato al 50% e 1,46 mL di acido ortofosforico all?85%, portando il tutto a volume ad 1 L con acqua bidistillata.
- 4. Soluzioni delle rivendicazioni 1-3 per uso nel trattamento coadiuvante di riniti e rinosinusiti.
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| SHAK JR ET AL.: "influence of bacterial interactions on pneumococcal colonization of the nasopharynx", TRENDS MICROBIOL, vol. 21, no. 3, 2013, pages 129 - 135 |
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