IT201900012645A1 - Una composizione farmaceutica per l'uso nel trattamento delle chinetosi - Google Patents

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Description

Descrizione a corredo della domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo:
UNA COMPOSIZIONE FARMACEUTICA PER L’USO NEL TRATTAMENTO DELLE CHINETOSI
Ambito dell’Invenzione
La presente invenzione riguarda una composizione farmaceutica per l’uso nel trattamento della(e) chinetosi.
In particolare, l’invenzione si riferisce ad una associazione di almeno un primo principio farmaceuticamente attivo ad attività antisecretiva gastrica e di almeno un secondo principio farmaceuticamente attivo ad attività antivertiginosa e antiemetica per l’uso nel trattamento delle chinetosi.
Nello specifico, l’invenzione si riferisce ad una associazione di almeno un inibitore della pompa protonica (IPP), o, in alternativa, un antagonista dei recettori H2 dell’istamina, e di almeno un antistaminico di terza generazione o di seconda generazione per l’uso nel trattamento delle chinetosi.
Brevi Cenni allo Stato della Tecnica – Problema Tecnico
La chinetosi (o cinetosi) è un disturbo/una serie di disturbi neurovegetativo/i che alcuni individui provano in seguito a spostamenti ritmici o irregolari del corpo durante un movimento (ad esempio su una altalena, su una giostra, oppure durante viaggi su mezzi di trasporto come nave, automobile, aereo, ecc.) e che è per lo più caratterizzata da nausea, vomito e vertigini.
La chinetosi è, in linea generale, principalmente attribuibile ad un disturbo dell'apparato vestibolare e del sistema nervoso parasimpatico del soggetto. Questo disturbo può essere anche accentuato da stimoli/impulsi visivi e/o olfattivi, oppure da insorgenze gastrointestinali.
A loro volta, tali impulsi vanno a stimolare il centro del vomito presente nel midollo allungato causando nausea e vomito, spesso accompagnati da malessere generale, astenia, pallore, sudorazione fredda, ansia, sbadigli e aumento della salivazione. In particolare, nel caso del mal di mare, possono esser presenti anche altri sintomi, come, ad esempio, mal di testa e diarrea. La sintomatologia in genere scompare al termine della causa scatenante (ad esempio, il viaggio).
I farmaci di norma utilizzati nelle sindromi da chinetosi hanno un possibile effetto protettivo contro le vertigini, la nausea e il vomito. Tra questi, è possibile citare la scopolamina (che ha però una azione solamente preventiva), e alcuni farmaci antistaminici di vecchia generazione come, ad esempio il dimenidrinato, la prometazina, la ciclizina e la meclonazina. Tuttavia, questi farmaci non sono in grado di garantire, mediamente, un effetto in tempi brevi e di lunga durata. Inoltre, provocano una serie di effetti collaterali, ben noti in letteratura, tra i quali il più importante è la sonnolenza; per questo è fortemente sconsigliabile la guida di autoveicoli dopo la loro assunzione.
Resta, quindi, viva nel settore la richiesta di nuovi farmaci che siano in grado di curare i disturbi associati con l’insorgenza della chinetosi, agendo in tempi brevi, per un periodo di tempo prolungato, senza presentare i noti dannosi e pericolosi effetti collaterali presentati dai farmaci anti-chinetosici tradizionali.
Sintesi dell’Invenzione
È quindi scopo della presente invenzione fornire una idonea composizione farmaceutica che risolva i suddetti problemi tecnici.
Detto scopo è stato realizzato dal presente Inventore che ha del tutto inaspettatamente trovato che una opportuna associazione di almeno due farmaci, per altro ben noti per essere dotati di altre attività farmacologiche (quali, l’attività antisecretiva gastrica, l’attività antivertigine e l’attività antiemetica) è in grado di dare la desiderata risposta al problema tecnico descritto in precedenza.
E’, di conseguenza, un oggetto della presente invenzione una composizione farmaceutica comprendente la associazione sopra indicata, come descritta nella allegata rivendicazione indipendente.
E’ poi un altro oggetto della presente invenzione la composizione farmaceutica di cui sopra per l’uso nel trattamento della/e chinetosi, come descritta nella allegata rivendicazione indipendente.
Questi ed altri scopi sono dunque ottenuti con la presente composizione farmaceutica comprendente almeno una associazione di:
A) un farmaco antisecretivo gastrico; B) un farmaco antivertiginoso, e anche antiemetico.
Vantaggiosamente, per l’uso nel trattamento, anche preventivo, della(e) chinetosi.
Vantaggiosamente nella detta composizione farmaceutica:
- detto farmaco antisecretivo gastrico A) è selezionato dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli inibitori della pompa protonica (IPP), oppure dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli antagonisti dei recettori H2 istaminici; e - detto farmaco antivertiginoso e anche antiemetico, B) è selezionato dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli antistaminici cosiddetti di terza generazione e/o di quelli appartenenti alla famiglia degli antistaminici di seconda generazione, che sono dotati di una rapida insorgenza d’azione e di una lunga emivita, ed ingenerano scarsissima o nulla sonnolenza.
Vantaggiosamente nella detta composizione farmaceutica:
- detto farmaco A) è selezionato dal gruppo consistente di Esomeprazolo e/o Omeprazolo e/o Lansoprazolo e/o Pantoprazolo e/o Rabeprazolo (sodico) e/o Ilaprazolo e/o Tenatoprazolo e/o Dexlansoprazolo, o dal gruppo consistente di Ranitidina e/o Famotidina e/o Cimetidina e/o Nizatidina; e
- detto farmaco B) è selezionato dal gruppo consistente di Levocetirizina e/o Desloratadina; e/o selezionato da gruppo consistente di Cetirizina e/o Loratadina e/o Fexofenadina.
Vantaggiosamente nella detta composizione farmaceutica:
- per quanto riguarda il farmaco A), gli inibitori della pompa protonica vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 5 mg a 180 mg, e gli antagonisti dei recettori H2 istaminici vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 20 mg a 2000 mg; e
- per quanto riguarda il farmaco B), gli antistaminici vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 5 mg a 250 mg per dose.
Vantaggiosamente, la composizione farmaceutica sopra introdotta, ulteriormente, può comprendere eccipienti comunemente e notoriamente impiegati nella tecnica farmaceutica preparativa, selezionati da uno o più diluenti; assorbenti; adsorbenti; lubrificanti, antiaderenti, glidanti; leganti; disgreganti; tensioattivi; coloranti; edulcoranti; aromatizzanti; antiossidanti; antimicrobici; riempitivi/cariche; polimeri farmaceutici.
Ad esempio, vantaggiosamente, detti eccipienti possono essere selezionati dal gruppo consistente di lattosio, glucosio, saccarosio, edulcoranti, aspartame, acesulfame K, saccarina, ciclamato, stevioside, glicirrizina, xilitolo, sorbitolo, mannitolo, mannite, caolino, talco, bentonite, biossido di titanio.
Vantaggiosamente la detta composizione farmaceutica ulteriormente può comprendere additivi aventi carattere adiuvante, come estratti naturali dotati di azione calmante e/o digestiva: estratti di camomilla e/o valeriana e/o althea, e/o simili.
Vantaggiosamente la detta composizione farmaceutica può essere preparata in una comune forma farmaceutica adatta per la somministrazione orale; sotto forma di una compressa, una losanga, una pillola, un confetto, una capsula, molle o rigida, una bustina da ricostituirsi in acqua al momento della assunzione, una gomma da masticare, un cerotto transdermico, gocce, anche in forma gastro-resistente, anche in forma a rilascio controllato.
Vantaggiosamente la completa risoluzione della sintomatologia chinetosica, avviene dopo circa 10-60 minuti dalla assunzione di detta composizione.
E’ dunque ancora un altro oggetto della presente invenzione un procedimento per la preparazione della suddetta composizione farmaceutica, come descritto nella allegata rivendicazione indipendente.
E’ anche qui descritto un kit comprendente dosaggi separati dei farmaci A) e B) in accordo a quanto descritto da assumersi alla bisogna contemporaneamente o uno immediatamente prima dell’altro.
Descrizione Dettagliata dell’Invenzione
La presente invenzione è diretta ad una composizione farmaceutica comprendente una opportuna associazione di:
A) un farmaco antisecretivo gastrico;
B) un farmaco antivertiginoso e anche antiemetico. Detto farmaco antisecretivo gastrico A) è preferibilmente selezionato dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli inibitori della pompa protonica (IPP), oppure dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli antagonisti dei recettori H2 istaminici.
Preferibilmente, gli inibitori della pompa protonica (IPP) sono selezionati dal gruppo consistente di Esomeprazolo e/o Omeprazolo e/o Lansoprazolo e/o Pantoprazolo e/o Rabeprazolo (sodico) e/o Ilaprazolo e/o Tenatoprazolo e/o Dexlansoprazolo; più preferibilmente, Esomeprazolo e/o Omeprazolo e/o Lansoprazolo e/o Pantoprazolo; ancor più preferibilmente, Esomeprazolo.
Preferibilmente, gli antagonisti dei recettori H2 istaminici sono selezionati dal gruppo consistente di Ranitidina e/o Famotidina e/o Cimetidina e/o Nizatidina; più preferibilmente Ranitidina e/o Famotidina; ancor più preferibilmente, Ranitidina.
Per quanto riguarda il dosaggio, detti farmaci vengono somministrati preferibilmente entro limiti di dosaggio simili a quelli già noti e comunemente impiegati in terapia per le patologie solitamente trattate con questi farmaci.
Per quanto riguarda gli inibitori della pompa protonica, detti farmaci vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 5 mg a 180 mg.
Nello specifico, ad esempio:
- Esomeprazolo viene preferibilmente somministrato in quantità compresa da 10 mg a 160 mg; preferibilmente, da 20 mg a 40 mg; più preferibilmente, a 20 mg per dose;
- Omeprazolo viene preferibilmente somministrato in quantità compresa da 5 mg a 120 mg; preferibilmente, da 10 mg a 40 mg; più preferibilmente, a 20 mg per dose;
- Lansoprazolo viene preferibilmente somministrato in quantità compresa da 10 mg a 180 mg; preferibilmente, da 15 mg a 30 mg; più preferibilmente, a 30 mg per dose;
- Pantoprazolo viene preferibilmente somministrato in quantità compresa da 10 mg a 160 mg; preferibilmente, da 20 a 40 mg; più preferibilmente, a 40 mg per dose;
- Rabeprazolo sodico viene preferibilmente somministrato in quantità compresa da 5 mg a 120 mg; preferibilmente, da 10 a 20 mg; più preferibilmente, a 20 mg per dose.
Per quanto riguarda gli antagonisti dei recettori H2 istaminici, detti farmaci vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 20 mg a 2000 mg.
Nello specifico, ad esempio:
- Ranitidina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 100 mg a 900 mg; preferibilmente, da 150 a 300 mg; più preferibilmente a 300 mg per dose;
- Famotidina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 30 a 800 mg; preferibilmente, da 40 mg a 80 mg; più preferibilmente a 40 mg per dose;
- Cimetidina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 400 mg a 2000 mg; preferibilmente, da 400 mg a 1000 mg; più preferibilmente, a 200, 400 o 800 mg per dose;
- Nizatidina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 100 mg a 600 mg; preferibilmente, da 200 mg a 400 mg; più preferibilmente, a 300 mg per dose.
Detto farmaco antivertiginoso e antiemetico B) è preferibilmente selezionato dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli antistaminici cosiddetti di terza generazione, ma anche, eventualmente, da un gruppo opportunamente selezionato di farmaci appartenenti alla famiglia degli antistaminici cosiddetti di seconda generazione, che sono caratterizzati da una rapida insorgenza d’azione e da una lunga emivita ed ingenerano scarsissima o nulla sonnolenza.
Preferibilmente, detti antistaminici di terza generazione sono selezionati dal gruppo consistente di Levocetirizina e/o Desloratadina e/o, eventualmente, da Cetirizina e/o Loratadina e/o Fexofenadina, tra quelli preferiti di seconda generazione.
Per quanto riguarda il dosaggio, detti farmaci vengono somministrati preferibilmente entro limiti di dosaggio simili a quelli già noti e comunemente impiegati in terapia per le patologie solitamente trattate con questi farmaci.
Per quanto riguarda gli antistaminici di terza generazione, detti farmaci vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 5 mg a 250 mg per dose. Nello specifico, ad esempio:
- Levocetirizina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 5 mg a 50 mg; preferibilmente, da 5 mg a 20 mg; più preferibilmente, a 5 mg per dose;
- Desloratadina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 5 mg a 50 mg; preferibilmente, da 5 mg a 20 mg; più preferibilmente, a 5 mg per dose.
Per quanto, a sua volta, riguarda gli eventuali antistaminici preferiti di seconda generazione:
- Cetirizina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 5 mg a 50 mg; preferibilmente, da 5 mg a 20 mg; più preferibilmente, a 10 mg per dose;
- Loratadina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 5 mg a 50 mg; preferibilmente, da 5 mg a 20 mg; più preferibilmente, a 10 mg per dose;
- Fexofenadina viene preferibilmente somministrata in quantità compresa da 50 mg a 250 mg; preferibilmente, da 100 mg a 200 mg; più preferibilmente, da 120 mg a 180 mg per dose.
La somministrazione delle quantità sopra descritte, nella associazione dell’invenzione, può avvenire in una singola dose giornaliera, oppure suddivisa in dosaggi separati, oppure a dosi intere ripetute nell’arco della giornata, a seconda del giudizio del medico curante.
Il trattamento può essere effettuato in via preventiva, prima dell’insorgenza della(e) chinetosi, oppure una volta che la sintomatologia chinetosica è iniziata.
In una forma di realizzazione preferita, l’associazione della presente invenzione viene assunta, in mono somministrazione quotidiana, per tutto il periodo di esposizione alla noxa inducente la chinetosi (per esempio, nel caso di una settimana di viaggio in barca, va assunta una volta al giorno per tutti e 7 i giorni).
La composizione farmaceutica della presente invenzione viene preparata preferibilmente in una comune forma farmaceutica adatta per la somministrazione orale; ad esempio, sotto forma di una compressa, una losanga, una pillola, un confetto, una capsula (molle o rigida), una bustina da ricostituirsi in acqua al momento della assunzione, una gomma da masticare, un cerotto transdermico, gocce, eventualmente anche in forma gastroresistente, eventualmente anche in forma a rilascio controllato per assicurare un rilascio graduale e duraturo della composizione stessa.
La composizione farmaceutica della presente invenzione può ulteriormente comprendere un numero di eccipienti comunemente e notoriamente impiegati nella tecnica farmaceutica preparativa; ad esempio, selezionati da uno o più diluenti; assorbenti; adsorbenti; lubrificanti, antiaderenti, glidanti; leganti; disgreganti; tensioattivi; coloranti; edulcoranti; aromatizzanti; antiossidanti; antimicrobici; riempitivi/cariche; polimeri (per le preparazioni a rilascio prolungato o gastroresistenti). A solo titolo di esempio non limitativo, gli eccipienti più comuni usati per diluire le polveri della associazione dei principi attivi sono selezionabili dal gruppo consistente di lattosio, glucosio, saccarosio, edulcoranti (aspartame, acesulfame K, saccarina, ciclamato, stevioside, glicirrizina, xilitolo, sorbitolo, mannitolo), mannite, caolino, talco, bentonite, biossido di titanio.
La composizione farmaceutica della presente invenzione può ulteriormente comprendere additivi aventi carattere adiuvante, come ad esempio estratti naturali dotati di azione calmante e/o digestiva; ad esempio, estratti di camomilla, valeriana, althea e simili.
La preparazione della composizione farmaceutica della presente invenzione viene effettuata utilizzando un qualsiasi ben noto procedimento di miscelazione delle polveri dei principi attivi desiderati e degli eventuali eccipienti e/o adiuvanti selezionati, impiegando noti e comunemente utilizzati dispositivi di miscelazione (ad esempio, a secco, a umido, in turbo-mixer, e cosìvia). La polvere miscelata finale viene poi sottoposta alle note tecniche di preparazione dei prodotti finali; ad esempio, la stessa viene sottoposta ad opportuna compressione (tramite una nota compremitrice con tramoggia di carico) per preparare compresse o altre forme solide simili; oppure viene usata per riempire bustine predosate, da ricostituirsi con acqua al momento dell’uso, o capsule di vario tipo; oppure viene usata per preparare soluzioni dosate (ad esempio pediatriche), e cosìvia.
Tutte queste preparazioni finali, così come pure quelle simili adatte per la somministrazione orale, vengono realizzate con l’impiego di macchinari tradizionali e ben noti nella tecnica farmaceutica preparativa e, di conseguenza, non necessitano qui di ulteriore descrizione, rientrando pienamente nella comune conoscenza del tecnico preparativo esperto del settore.
In ogni modo, ad esempio in caso di necessità o di particolare urgenza, sarà anche possibile assumere direttamente una dose singola di un farmaco A) e una dose singola di un farmaco B) (in una forma di realizzazione, selezionandoli, ad esempio, da quelli direttamente ottenibili in commercio), assumendole contemporaneamente o una immediatamente prima dell’altra.
A questo proposito, è anche un oggetto dell’invenzione un kit predisposto con i desiderati dosaggi separati dei farmaci A) e B) da assumersi alla bisogna con le modalità temporali e quantitative sopra descritte.
Descrizione di Alcune Forme Realizzative Preferite
La seguente sezione descrive, a titolo solamente esplicativo ed esemplificativo, ma assolutamente non limitativo del potenziale applicativo della presente invenzione, alcune forme di realizzazione particolarmente preferite della stessa.
Esempio 1 – preparazione di una capsula dura bicolore contenente Esomeprazolo e Levocetirizina.
Una capsula per uso orale viene riempita (usando una normale macchina incapsulatrice farmaceutica) con una associazione di:
Esomeprazolo: 40 mg
Levocetirizina: 5 mg
a dare la desiderata composizione farmaceutica contro il mal di mare, il mal d’auto e il mal d’aereo.
In un’altra forma di realizzazione, detta capsula viene riempita con la associazione di cui sopra, ma ulteriormente comprende una qualsiasi nota miscela di eccipienti comunemente utilizzati nella preparazione di capsule rigide.
Esempio 2 – preparazione di una bustina contenente Esomeprazolo e Desloratadina.
Una bustina, il cui contenuto è da ricostituirsi in acqua prima dell’assunzione, viene riempita con una associazione di:
Esomeprazolo: 40 mg
Desloratadina: 5 mg
a dare la desiderata composizione farmaceutica ricostituibile prima dell’uso contro il mal di mare, il mal d’auto e il mal d’aereo.
In una forma di realizzazione particolarmente preferita, detta bustina viene riempita con la associazione di cui sopra, ma ulteriormente comprende una idonea miscela nota di eccipienti comunemente utilizzati nella preparazione delle bustine ricostituibili, contenente, ad esempio, disgreganti/solubilizzanti, edulcoranti (stevia), aromatizzanti (aroma mandarinetto e grumi) e coloranti (arancio), nelle quantità notoriamente usate nella tecnica.
Esempio 3 – preparazione di una compressa contenente Ranitidina e Levocetirizina.
Una compressa di forma ovale e divisibile viene prodotta (usando una normale macchina compremitrice farmaceutica) con una associazione di:
Ranitidina: 300 mg
Levocetirizina: 5 mg
a dare la desiderata composizione farmaceutica in compresse orali contro il mal di mare, il mal d’auto e il mal d’aereo.
In una forma di realizzazione preferita, detta compressa viene prodotta con la associazione di cui sopra, ma ulteriormente comprendente una miscela di eccipienti comunemente utilizzati nella preparazione delle compresse.
In un’altra forma di realizzazione preferita, detta compressa viene anche laccata in superficie (con tecniche ben note nel settore) per conferirle la gastro-resistenza desiderata.
Esempio 4 - preparazione di una gomma da masticare contenente Ranitidina e Desloratadina.
Una gomma da masticare sotto forma di una compressa di forma rotonda viene prodotta (usando una normale macchina compremitrice farmaceutica dotata di pistoni adatti per la produzione di gomme masticabili) con una associazione di:
Ranitidina: 300 mg
Desloratadina: 5 mg
e degli eccipienti noti e comunemente usati in tecnica farmaceutica per la preparazione di gomme da masticare a dare la desiderata composizione farmaceutica in forma di gomma masticabile contro il mal di mare, il mal d’auto e il mal d’aereo.
Preferibilmente, i granuli della polvere della composizione vengono pre-micro incapsulati in un polimero gastro-resistente (come ad esempio un Eudragit® per uso alimentare adatto alla bisogna) per assicurarne un passaggio a livello gastrico non dannoso per lo stomaco.
La presente composizione farmaceutica dell’invenzione si è dimostrata estremamente efficace nel trattamento dei sintomi invalidanti delle varie forme di chinetosi, così come pure nella prevenzione degli stessi. In particolare, dopo il manifestarsi dei sintomi, l’assunzione della formulazione della presente invenzione, ha comportato la completa risoluzione della sintomatologia chinetosica, dopo circa 10-60 minuti; preferibilmente, dopo circa 15-50 minuti; più preferibilmente, dopo circa 20-40 minuti, oppure dopo circa 30 minuti (in questo caso, la parola circa sta a significare ± 1 o 2 minuti rispetto alla cifra indicata). Successivamente, anche in presenza di condizioni ambientali sfavorevoli persistenti, i sintomi non si sono più presentati.
La somministrazione viene preferibilmente effettuata in mono somministrazione quotidiana, per tutta la durata dell'esposizione alla noxa inducente la chinetosi (es. nel caso di una settimana di vacanza in barca, va assunta una volta al giorno per tutti e 7 i giorni).
Tuttavia, altre modalità di somministrazione possono anche essere adottate (come già spiegato in precedenza) a seconda del giudizio del medico curante.
A titolo di esempio, assolutamente non limitativo della portata dell’invenzione, viene qui segnalato il caso di un paziente giovane (maschio, dell’età di 35 anni) che, durante una crociera in barca a vela nel golfo di Napoli è stato colto da un violento attacco di chinetosi provocato dalle condizioni del mare, improvvisamente ingrossatosi (con insorgenza di condizioni meteomarine particolarmente sfavorevoli). La persona, molto prostrata a causa di vertigini e, soprattutto, astenia intensa, malessere generale e languore con un forte senso di nausea e vomito, è stata trattata con la formulazione descritta in Esempio 1 in una sola somministrazione nel corso della giornata, ottenendo la completa risoluzione della sintomatologia chinetosica, dopo circa 30-40 minuti. Nei giorni successivi, nonostante perdurassero le condizioni meteomarine sfavorevoli, detto soggetto non ha più presentato né vertigini né nausea, potendo godersi appieno la crociera.
La terapia di associazione oggetto della presente invenzione è stata applicata a parecchi soggetti, anche a bambini, in parecchie altre occasioni, sia in fase preventiva, sia durante attacchi più o meno accentuati di chinetosi, ottenendo una percentuale di successo sostanzialmente pari al 100%(vale a dire, pari al 100%o poco meno). L’attività della composizione si è dimostrata ad insorgenza rapida, di lunga durata, e priva degli effetti collaterali (ad esempio, la sonnolenza) tipici dei farmaci anti-chinetosici noti.
Applicabilità Industriale
La composizione/formulazione farmaceutica della presente invenzione si è rivelata in grado di trattare con notevole successo le forme di chinetosi dovute ai più svariati motivi, come ad esempio, a causa di mal di mare, mal d’auto e mal d’aereo. La percentuale di successo è stata del 100%o quasi e l’attività della composizione si è dimostrata ad insorgenza rapida, di lunga durata, e priva degli effetti collaterali (ad esempio, la sonnolenza) tipici dei farmaci anti-chinetosici noti.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Una composizione farmaceutica comprendente almeno una associazione di: A) un farmaco antisecretivo gastrico; B) un farmaco antivertiginoso, e anche antiemetico.
  2. 2. La composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 1, per l’uso nel trattamento, anche preventivo, della(e) chinetosi.
  3. 3. La composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui: - detto farmaco antisecretivo gastrico A) è selezionato dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli inibitori della pompa protonica (IPP), oppure dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli antagonisti dei recettori H2 istaminici; e - detto farmaco antivertiginoso e anche antiemetico, B) è selezionato dal gruppo di farmaci appartenenti alla famiglia degli antistaminici cosiddetti di terza generazione e/o di quelli appartenenti alla famiglia degli antistaminici di seconda generazione, che sono dotati di una rapida insorgenza d’azione e di una lunga emivita, ed ingenerano scarsissima o nulla sonnolenza.
  4. 4. La composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 3, in cui: - detto farmaco A) è selezionato dal gruppo consistente di Esomeprazolo e/o Omeprazolo e/o Lansoprazolo e/o Pantoprazolo e/o Rabeprazolo (sodico) e/o Ilaprazolo e/o Tenatoprazolo e/o Dexlansoprazolo, o dal gruppo consistente di Ranitidina e/o Famotidina e/o Cimetidina e/o Nizatidina; e - detto farmaco B) è selezionato dal gruppo consistente di Levocetirizina e/o Desloratadina; e/o selezionato da gruppo consistente di Cetirizina e/o Loratadina e/o Fexofenadina.
  5. 5. La composizione farmaceutica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui: - per quanto riguarda il farmaco A), gli inibitori della pompa protonica vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 5 mg a 180 mg, e gli antagonisti dei recettori H2 istaminici vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 20 mg a 2000 mg; e - per quanto riguarda il farmaco B), gli antistaminici vengono somministrati in una quantità mediamente compresa da 5 mg a 250 mg per dose.
  6. 6. La composizione farmaceutica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, ulteriormente comprendente eccipienti comunemente e notoriamente impiegati nella tecnica farmaceutica preparativa, selezionati da uno o più diluenti; assorbenti; adsorbenti; lubrificanti, antiaderenti, glidanti; leganti; disgreganti; tensioattivi; coloranti; edulcoranti; aromatizzanti; antiossidanti; antimicrobici; riempitivi/cariche; polimeri farmaceutici, preferibilmente detti eccipienti essendo selezionati dal gruppo consistente di lattosio, glucosio, saccarosio, edulcoranti, aspartame, acesulfame K, saccarina, ciclamato, stevioside, glicirrizina, xilitolo, sorbitolo, mannitolo, mannite, caolino, talco, bentonite, biossido di titanio.
  7. 7. La composizione farmaceutica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, ulteriormente comprendente additivi aventi carattere adiuvante, come estratti naturali dotati di azione calmante e/o digestiva: estratti di camomilla e/o valeriana e/o althea, e/o simili.
  8. 8. La composizione farmaceutica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, preparata in una comune forma farmaceutica adatta per la somministrazione orale; sotto forma di una compressa, una losanga, una pillola, un confetto, una capsula, molle o rigida, una bustina da ricostituirsi in acqua al momento della assunzione, una gomma da masticare, un cerotto transdermico, gocce, anche in forma gastro-resistente, anche in forma a rilascio controllato.
  9. 9. La composizione farmaceutica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la completa risoluzione della sintomatologia chinetosica, avviene dopo circa 10-60 minuti dalla assunzione di detta composizione.
  10. 10. Un kit comprendente dosaggi separati dei farmaci A) e B) in accordo con le rivendicazioni precedenti da assumersi alla bisogna contemporaneamente o uno immediatamente prima dell’altro.
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