IT201900010884A1

IT201900010884A1 - Tubular element for medical use

Info

Publication number: IT201900010884A1
Application number: IT102019000010884A
Authority: IT
Inventors: Alberto Calabro'; Antonio Fasano; Paolo Vettori
Original assignee: Fiab S P A
Priority date: 2019-07-04
Filing date: 2019-07-04
Publication date: 2021-01-04

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo Attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION having the title

“Elemento tubolare ad uso medicale” "Tubular element for medical use"

La presente invenzione riguarda il settore tecnico dei dispositivi ad uso medicale. The present invention relates to the technical sector of devices for medical use.

In particolare, la presente invenzione ha per oggetto un elemento tubolare utilizzabile negli interventi chirurgici e ambulatoriali che prevedono l’inserimento e l’utilizzo di sonde, cateteri o cannule in una determinata parte anatomica dell’organismo, per esempio vasi sanguigni e cavità cardiache. In particular, the present invention relates to a tubular element that can be used in surgical and outpatient operations that involve the insertion and use of probes, catheters or cannulas in a certain anatomical part of the body, for example blood vessels and heart cavities.

Generalmente, gli elementi tubolari destinati ad essere inseriti nel corpo di un paziente sono dispositivi medicali delicati e destinati ad una funzione di trattamento e cura medica altrettanto delicata e richiedono pertanto una particolare attenzione nella loro progettazione. Generally, the tubular elements intended to be inserted into a patient's body are delicate medical devices and intended for an equally delicate medical treatment and care function and therefore require particular attention in their design.

In particolare, è necessario che tali elementi vengano realizzati con materiali biocompatibili e con forme e dimensioni opportunamente studiati per poter essere utilizzati senza rischi per il paziente. In particular, it is necessary that these elements are made with biocompatible materials and with shapes and dimensions suitably designed to be used without risk for the patient.

È inoltre necessario che tali dispositivi presentino caratteristiche strutturali tali da permetterne la movimentazione durante l’uso senza generare rischi per la salute del paziente. It is also necessary that these devices have structural characteristics that allow them to be handled during use without generating risks to the patient's health.

In questo contesto, tutte le soluzioni note allo stato dell’arte sono soggette ad inconvenienti e problemi che rendendo talvolta i suddetti elementi tubolari ad uso medicale scarsamente utilizzabili in alcune specifiche situazioni o per particolari motivi tecnici. In this context, all the solutions known to the state of the art are subject to drawbacks and problems that sometimes making the aforementioned tubular elements for medical use scarcely usable in some specific situations or for particular technical reasons.

In particolare, durante l’utilizzo di tali dispositivi, risulta essenziale essere in grado di verificarne il corretto posizionamento all’interno del corpo del paziente. In particular, when using these devices, it is essential to be able to verify their correct positioning within the patient's body.

A tal fine, i dispositivi di tipo noto hanno affrontato in varia maniera la questione della visibilità in scopia, ma le soluzioni adottate presentano l’inconveniente di avere punte troppo rigide (acciaio) o di non grande visibilità. To this end, known devices have dealt with the issue of visibility in fluoroscopy in various ways, but the solutions adopted have the drawback of having points that are too rigid (steel) or not very visible.

In questo contesto, lo scopo della presente invenzione è di ottimizzare la visibilità in scopia senza conferire rigidità addizionale alla punta per non comprometterne la sicurezza di utilizzo. In this context, the object of the present invention is to optimize the visibility in fluoroscopy without conferring additional rigidity to the tip in order not to compromise its safety of use.

La perfetta visibilità della punta è essenziale, essendo questo l’elemento operativo della cannula e quello che va manovrato con maggior cura per non compromettere l’integrità del vaso, la cui eventuale perforazione sarebbe un evento altamente traumatico che mette a rischio la vita del paziente e che richiede immediato intervento chirurgico. Perfect visibility of the tip is essential, as this is the operative element of the cannula and the one that must be handled with greater care in order not to compromise the integrity of the vessel, whose possible perforation would be a highly traumatic event that puts the patient's life at risk. and requiring immediate surgery.

In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione è quello di proporre un elemento tubolare ad uso medicale che superi almeno alcuni degli inconvenienti della tecnica nota sopra citati. In this context, the technical task underlying the present invention is to propose a tubular element for medical use which overcomes at least some of the drawbacks of the prior art mentioned above.

In particolare, è scopo della presente invenzione mettere a disposizione un elemento tubolare ad uso medicale in grado di garantire in ogni momento la corretta e completa osservabilità delle varie parti dell’elemento stesso, in seguito al suo inserimento all’interno del corpo di un paziente. In particular, the aim of the present invention is to provide a tubular element for medical use capable of guaranteeing the correct and complete observability of the various parts of the element itself at any time, following its insertion into the body of a patient. .

Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un elemento tubolare ad uso medicale, comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle unite rivendicazioni. Secondo la presente invenzione viene mostrato un elemento tubolare ad uso medicale che presenta un corpo principale ed un’estremità appuntita e comprende un marcatore applicato in corrispondenza di almeno una porzione angolare della parete dell’elemento tubolare che si estende dall’estremità appuntita ad almeno una porzione del corpo principale. The specified technical task and the specified purposes are substantially achieved by a tubular element for medical use, comprising the technical characteristics set out in one or more of the appended claims. According to the present invention, a tubular element for medical use is shown which has a main body and a pointed end and comprises a marker applied in correspondence with at least one corner portion of the wall of the tubular element which extends from the pointed end to at least one portion of the main body.

Vantaggiosamente, l’elemento tubolare qui descritto comprende un marcatore fortemente radio-opaco che non è applicato unicamente sulla sua estremità distale, ma altresì su almeno parte del corpo principale, permettendo in questo modo di visualizzarlo una volta inserito all’interno del corpo del paziente. Advantageously, the tubular element described here comprises a strongly radio-opaque marker which is not applied only on its distal end, but also on at least part of the main body, thus allowing it to be viewed once inserted inside the patient's body. .

Forma altresì oggetto della presente invenzione una cannula estrattrice percutanea configurata per l’estrazione integrale o parziale di dispositivi medicali sia sottocutanei (ad esempio di tipo neurologico) che da una camera cardiaca. The present invention also relates to a percutaneous extractor cannula configured for the full or partial extraction of medical devices both subcutaneously (for example, of the neurological type) and from a heart chamber.

In particolare, la cannula comprende un elemento tubolare secondo la presente invenzione. In particular, the cannula comprises a tubular element according to the present invention.

Le rivendicazioni dipendenti, qui incorporate per riferimento, corrispondono a differenti forme di realizzazione dell'invenzione. The dependent claims, incorporated herein by reference, correspond to different embodiments of the invention.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di un elemento tubolare ad uso medicale, come illustrato negli uniti disegni in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the indicative, and therefore non-limiting, description of a preferred but not exclusive embodiment of a tubular element for medical use, as illustrated in the accompanying drawings in which:

- la figura 1 mostra una vista prospettica dell’estremità dell’elemento tubolare secondo la presente invenzione destinata ad essere inserita nel corpo di un paziente; - Figure 1 shows a perspective view of the end of the tubular element according to the present invention intended to be inserted into the body of a patient;

- le figure 2A-B mostrano una vista in sezione assiale dell’estremità di figura 1 in accordo con rispettive forme realizzative; - figures 2A-B show an axial sectional view of the end of figure 1 in accordance with respective embodiments;

- le figure 3A-B mostrano una vista in sezione radiale dell’elemento tubolare secondo le forme realizzative rispettivamente delle figure 2A-B. Nelle figure allegate con il riferimento numerico 1 viene indicato in generale un elemento tubolare ad uso medico secondo la presente invenzione, indicato nel seguito della presente descrizione come elemento 1. - Figures 3A-B show a radial sectional view of the tubular element according to the embodiments respectively of Figures 2A-B. In the attached figures, reference numeral 1 generally indicates a tubular element for medical use according to the present invention, indicated in the following of the present description as element 1.

In seguito, a titolo esemplificativo e non limitativo, con il termine di elemento tubolare ad uso medicale si farà riferimento per esempio a sonde, cateteri e cannule utilizzabili nel corso di interventi di tipo medico. In particolare, l’elemento 1 presenta un corpo principale 2, un’estremità appuntita 3 ed un marcatore 4. Hereinafter, by way of non-limiting example, the term tubular element for medical use will refer, for example, to probes, catheters and cannulas that can be used in the course of medical interventions. In particular, element 1 has a main body 2, a pointed end 3 and a marker 4.

Il corpo principale 2 presenta un’asse di sviluppo principale “X” e definisce una porzione di presa, preferibilmente in corrispondenza di un’estremità prossimale dell’elemento 1, tramite la quale un’utilizzatore può manipolare l’elemento 1, in particolare per inserirlo od estrarlo dal corpo di un paziente. The main body 2 has a main development axis "X" and defines a gripping portion, preferably at a proximal end of the element 1, through which a user can manipulate the element 1, in particular for insert or remove it from a patient's body.

L’estremità appuntita 3 si trova in posizione distale ed è configurata per permettere e promuovere l’inserimento e la movimentazione dell’elemento 1 sottocute, preferibilmente all’interno di un condotto cardiovascolare. Pertanto, ai fini della presente descrizione, i termini distale e prossimale vengono utilizzati in riferimento ad una configurazione d’uso dell’elemento in cui l’estremità appuntita 3 è l’estremità preposta all’inserimento nel corpo del paziente, mentre l’estremità prossimale è l’estremità preposta a restare esterna al corpo del paziente e preferibilmente a permettere il trattenimento e la manipolazione dell’elemento 1 da parte dell’utilizzatore. L’elemento 1 comprende inoltre un marcatore 4, ovvero una sostanza differente rispetto ai materiali che realizzano il resto dell’elemento 1 e suscettibile di essere rilevata da opportuni sistemi di rilevazione. The pointed end 3 is located in the distal position and is configured to allow and promote the insertion and movement of the element 1 under the skin, preferably within a cardiovascular duct. Therefore, for the purposes of the present description, the terms distal and proximal are used in reference to a configuration of use of the element in which the pointed end 3 is the end intended for insertion into the patient's body, while the end proximal is the end designed to remain external to the patient's body and preferably to allow the user to hold and manipulate the element 1. Element 1 also includes a marker 4, or a substance different from the materials that make up the rest of element 1 and capable of being detected by appropriate detection systems.

In particolare, il marcatore può comprende un agente radio-opacizzante. Eventualmente, il marcatore può ulteriormente od alternativamente comprendere almeno uno tra: agente colorante, agente opacizzante, agente magnetizzante, agente fluorescente, agente luminescente ecc. Il marcatore 4 viene applicato in corrispondenza di almeno una porzione angolare della parete laterale dell’elemento 1 che si estende dall’estremità appuntita 3 ad almeno una porzione del corpo principale 2. In particular, the marker may comprise a radio-opacifying agent. Optionally, the marker may further or alternatively comprise at least one of: coloring agent, opacifying agent, magnetizing agent, fluorescent agent, luminescent agent, etc. The marker 4 is applied to at least one corner portion of the side wall of the element 1 which extends from the pointed end 3 to at least a portion of the main body 2.

In accordo con una forma realizzativa preferita, il marcatore 4 si presenta sotto forma di una striscia continua di materiale radio-opaco che occupa solo una porzione angolare della parete laterale dell’elemento 1 che si estende dall’estremità appuntita 3 ad almeno una porzione del corpo principale 2. In accordance with a preferred embodiment, the marker 4 is in the form of a continuous strip of radio-opaque material which occupies only an angular portion of the side wall of the element 1 which extends from the pointed end 3 to at least a portion of the main body 2.

In generale, il marcatore 4 viene applicato in modo tale da estendersi almeno parzialmente lungo il corpo principale 2 oltre che sulla parte dell’elemento 1 che ne definisce l’estremità appuntita 3. In general, the marker 4 is applied in such a way as to extend at least partially along the main body 2 as well as on the part of the element 1 that defines the pointed end 3.

Preferibilmente, il marcatore 4 è applicato in corrispondenza di una porzione angolare della parete laterale dell’elemento 1 che si estende su tutto il corpo principale 2. Preferably, the marker 4 is applied at an angular portion of the side wall of the element 1 which extends over the entire main body 2.

In altre parole, l’intero elemento 1, quindi complessivamente tutto il corpo principale 2 e l’estremità appuntita 3, presenta il marcatore 4 applicato su tutta la sua lunghezza, in modo tale da rendere tutto il suo profilo rilevabile, indipendentemente dalla lunghezza per la quale viene inserito internamente al corpo del paziente. In other words, the entire element 1, therefore overall the whole main body 2 and the pointed end 3, has the marker 4 applied over its entire length, in such a way as to make its entire profile detectable, regardless of the length for which is inserted inside the patient's body.

Preferibilmente, il marcatore 4 è almeno parzialmente incorporato nella parete laterale, vale a dire che il marcatore 4 è applicato all’interno della parete laterale dell’elemento 1. Preferably, the marker 4 is at least partially incorporated in the side wall, that is, the marker 4 is applied inside the side wall of the element 1.

In accordo con una possibile forma realizzativa, non mostrata nelle figure allegate, l’elemento 1 comprende un primo marcatore 4 applicato in corrispondenza dell’estremità appuntita 3 ed un secondo marcatore 4 applicato in corrispondenza del corpo principale 2. In accordance with a possible embodiment, not shown in the attached figures, the element 1 comprises a first marker 4 applied at the pointed end 3 and a second marker 4 applied at the main body 2.

Tali marcatori 5 possono presentare caratteristiche di rilevamento differenti, vale a dire che sono suscettibili di generare segnali di rilevazione differenti che permettono di distinguerli in maniera netta. Such markers 5 can have different detection characteristics, ie they are capable of generating different detection signals which allow them to be clearly distinguished.

In questo modo è possibile rilevare differenti segnali specifici per le varie porzioni che compongono l’elemento 1, ottenendo quindi precise informazioni che permettono di definire in maniera netta ed immediata l’effettiva posizione all’interno del corpo del paziente dell’elemento 1, in particolare dell’estremità appuntita 3 e del corpo principale 2 in maniera distinta. In this way it is possible to detect different specific signals for the various portions that make up the element 1, thus obtaining precise information that allows to define in a clear and immediate way the actual position inside the patient's body of the element 1, in detail of the pointed end 3 and of the main body 2 in a distinct manner.

Vantaggiosamente, la presente invenzione raggiunge gli scopi proposti superando gli inconvenienti lamentati nella tecnica nota mettendo a disposizione dell’utente un elemento 1 tubolare ad uso medico in cui la presenza del marcatore applicato non solo sulla punta dell’elemento 1, ma almeno parzialmente anche sul suo corpo principale 2 permette di ottenere, durante l’uso dell’elemento 1, una visione complessiva ed immediata della disposizione dei vari elementi introdotti all’interno del corpo del paziente. In particolare, l’elevata radio-opacità del marcatore rende ben visibile in scopia la punta, che va manovrata con molta cautela, nonostante la ridotta superficie della medesima rispetto a quella del corpo principale. Advantageously, the present invention achieves the proposed aims by overcoming the drawbacks complained of in the known art by providing the user with a tubular element 1 for medical use in which the presence of the marker applied not only on the tip of the element 1, but at least partially also on the its main body 2 allows to obtain, during the use of the element 1, an overall and immediate view of the arrangement of the various elements introduced inside the patient's body. In particular, the high radio-opacity of the marker makes the tip clearly visible in fluoroscopy, which must be handled with great caution, despite the small surface of the same compared to that of the main body.

In accordo con una particolare forma realizzativa, l’estremità appuntita 3 comprende un’estremità distale 3a ed una porzione intermedia 3b. In accordance with a particular embodiment, the pointed end 3 includes a distal end 3a and an intermediate portion 3b.

L’estremità distale 3a presenta un bordo frontale inclinato rispetto all’asse di sviluppo principale “X”, in modo tale da formare con esso un primo angolo di lavoro α. The distal end 3a has a front edge inclined with respect to the main development axis "X", in such a way as to form a first working angle α with it.

In altre parole, l’angolo di lavoro definisce l'ampiezza angolare che viene assunta dall’elemento 1 in corrispondenza dell’estremità distale 3a. In other words, the working angle defines the angular amplitude that is assumed by the element 1 at the distal end 3a.

In particolare, il primo angolo di lavoro α è compreso tra 40° e 50°, preferibilmente pari a 45° In particular, the first working angle α is comprised between 40 ° and 50 °, preferably equal to 45 °

Conseguentemente, l’estremità distale 3a ha una conformazione appuntita, vale a dire che definisce una punta con la quale è possibile ingaggiare efficacemente le concrezioni tessutali calcificate che immobilizzano i dispositivi da espiantare. Consequently, the distal end 3a has a pointed conformation, that is to say that it defines a tip with which it is possible to effectively engage the calcified tissue concretions that immobilize the devices to be explanted.

Questa funzione è particolarmente importante nel caso in cui l’elemento 1 venga utilizzato per eseguire l’estrazione di elettrocateteri/cateteri impiantati in cavità cardiache, infatti, la punta permette di distaccare la guaina (costituente il rivestimento esterno degli elettrocateteri stessi) e/o le parti metalliche (elettrodi) dai tessuti nei quali sono inseriti e nei quali potrebbero essere stati accorpati in seguito a processi di aderenza e/o calcificazione, operando di fatto come uno scalpello. This function is particularly important if element 1 is used to extract leads / catheters implanted in cardiac cavities, in fact, the tip allows to detach the sheath (constituting the outer coating of the leads themselves) and / or the metal parts (electrodes) from the tissues in which they are inserted and in which they could have been merged as a result of adhesion and / or calcification processes, actually operating as a chisel.

Preferibilmente, l’estremità distale 3a ha una lunghezza assiale compresa tra 0,5 mm e 5 mm. Preferably, the distal end 3a has an axial length between 0.5 mm and 5 mm.

La porzione intermedia 3b svolge invece una funzione di raccordo tra l’estremità distale 3a ed il corpo principale 2. The intermediate portion 3b, on the other hand, performs a connecting function between the distal end 3a and the main body 2.

Inoltre, la porzione intermedia 3b presenta un bordo frontale inclinato rispetto all’asse di sviluppo principale “X”, in modo tale da formare un secondo angolo di lavoro β, differente rispetto al primo angolo di lavoro α. In particolare, il secondo angolo di lavoro β è compreso tra 10° e 30°, preferibilmente pari a 20°. Furthermore, the intermediate portion 3b has a front edge inclined with respect to the main development axis "X", in such a way as to form a second working angle β, different from the first working angle α. In particular, the second working angle β is comprised between 10 ° and 30 °, preferably equal to 20 °.

Preferibilmente, la porzione intermedia 3b ha una lunghezza assiale compresa tra 1,5 mm e 25 mm. Preferably, the intermediate portion 3b has an axial length comprised between 1.5 mm and 25 mm.

In altre parole, la parte dell’elemento preposta a promuoverne l’inserimento nel corpo di un paziente presenta due differenti angoli α, β. In accordo con tale forma realizzativa, è altresì possibile applicare marcatori 4 di tipologia differente sull’estremità distale 3a e sulla porzione intermedia 3b, in modo tale da renderle rilevabili in maniera distinta. In other words, the part of the element designed to promote its insertion into a patient's body has two different angles α, β. In accordance with this embodiment, it is also possible to apply markers 4 of different types on the distal end 3a and on the intermediate portion 3b, so as to make them detectable in a distinct manner.

Vantaggiosamente l’effetto sinergico fornito dalla presenza contestuale di due differenti angoli di lavoro α, β permette di sfruttare al meglio i vantaggi forniti da entrambi senza subirne i relativi svantaggi. Advantageously, the synergistic effect provided by the contextual presence of two different working angles α, β allows you to make the most of the advantages provided by both without suffering the relative disadvantages.

In particolare, il primo angolo di lavoro α, preferibilmente di ampiezza maggiore, fornisce all’estremità distale 3a una resistenza sufficiente a permettere all’elemento 1 di operare correttamente senza danneggiarsi, mentre il secondo angolo di lavoro β, preferibilmente di ampiezza minore, garantisce la facilità di inserimento dello stesso migliorandone la manovrabilità. In particular, the first working angle α, preferably of greater amplitude, provides the distal end 3a with sufficient resistance to allow the element 1 to operate correctly without being damaged, while the second working angle β, preferably of smaller amplitude, guarantees the ease of insertion of the same, improving its maneuverability.

L’elemento 1 comprende inoltre uno strato tubolare interno 5 ed uno strato tubolare esterno 6. The element 1 also comprises an internal tubular layer 5 and an external tubular layer 6.

Lo strato tubolare interno 5 definisce una superficie laterale interna dell’elemento 1. The internal tubular layer 5 defines an internal lateral surface of the element 1.

Lo strato tubolare esterno 6 è calzato attorno allo strato tubolare interno 5 e definisce una superficie laterale esterna dell’elemento 1. The external tubular layer 6 is fitted around the internal tubular layer 5 and defines an external lateral surface of the element 1.

In altre parole, l’elemento 1 presenta una parete laterale segmentata, ovvero realizzata mediante la sovrapposizione radiale di più strati tubolari In accordo con una forma realizzativa preferita, lo strato tubolare interno 5 e lo strato tubolare esterno 6 sono realizzati utilizzando materiali differenti. In particolare, i materiali utilizzabili possono essere materiali di tipo plastico biocompatibile opportunamente selezionati in particolare in funzione delle loro caratteristiche elastiche (flessibilità e torsione). In other words, the element 1 has a segmented side wall, or made by the radial overlap of several tubular layers. In accordance with a preferred embodiment, the internal tubular layer 5 and the external tubular layer 6 are made using different materials. In particular, the usable materials can be biocompatible plastic materials suitably selected in particular according to their elastic characteristics (flexibility and torsion).

A titolo esemplificativo e non limitativo gli strati tubolari 5, 6 possono essere realizzati in Policarbonato (PC), Polipropilene (PP), Polietilene (PET), Resina Acetalica (POM), Poliammide (PA), Polietere etere chetone (PEEK), Politetrafluoroetilene (PTFE). By way of non-limiting example, the tubular layers 5, 6 can be made of Polycarbonate (PC), Polypropylene (PP), Polyethylene (PET), Acetal Resin (POM), Polyamide (PA), Polyether ether ketone (PEEK), Polytetrafluoroethylene (PTFE).

Si può quindi realizzare l’elemento 1 andando ad utilizzare materiali che presentano caratteristiche elastiche differenti, flessibilità/torsione in particolare, in modo tale da modularne in maniera precisa ed accurata le proprietà, meccaniche in particolare, in funzione del particolare contesto operativo in cui tale elemento 1 deve essere utilizzato. It is therefore possible to realize element 1 by using materials that have different elastic characteristics, flexibility / torsion in particular, in such a way as to precisely and accurately modulate the properties, mechanical in particular, according to the particular operating context in which this element 1 must be used.

Inoltre, lo strato tubolare interno 5 presenta uno spessore differente rispetto ad uno spessore radiale dello strato tubolare esterno 6. Furthermore, the inner tubular layer 5 has a different thickness with respect to a radial thickness of the outer tubular layer 6.

In questo modo la differenza di spessore permette anch’essa di modulare la rigidità complessiva dell’elemento 1. In this way, the difference in thickness also allows you to modulate the overall stiffness of element 1.

In particolare, lo strato tubolare interno 5 presenta uno spessore radiale compreso tra 0,10 mm e 0,25 mm, mentre lo strato tubolare esterno 6 presenta uno spessore radiale compreso tra 0,10 mm e 0,25 mm. Si osserva quindi che l’elemento può presentare strati tubolari 5, 6 realizzati in materiali differenti e/o con spessori radiali differenti. In particular, the inner tubular layer 5 has a radial thickness between 0.10 mm and 0.25 mm, while the outer tubular layer 6 has a radial thickness between 0.10 mm and 0.25 mm. It is therefore observed that the element can have tubular layers 5, 6 made of different materials and / or with different radial thicknesses.

In particolare, lo strato tubolare interno 5 e/o lo strato tubolare esterno 6 presentano uno spessore radiale che può variare ed essere modulato in maniera opportuna lungo l’asse di sviluppo principale “X” dell’elemento tubolare 1. In particular, the internal tubular layer 5 and / or the external tubular layer 6 have a radial thickness that can vary and be modulated appropriately along the main development axis "X" of the tubular element 1.

In altre parole, è possibile che l’elemento 1 presenti porzioni assiali in cui lo strato tubolare interno 5 e lo strato tubolare esterno 6 presentano spessori radiali che variano, conferendo complessivamente all’elemento proprietà meccaniche che variano in funzione di tali spessori radiali. In other words, it is possible that the element 1 has axial portions in which the inner tubular layer 5 and the outer tubular layer 6 have radial thicknesses that vary, giving the element overall mechanical properties that vary according to these radial thicknesses.

Analogamente, anche il materiale in cui sono realizzati lo strato tubolare interno 5 e/o lo strato tubolare esterno 6 possono essere modificati lungo almeno alcune porzioni della lunghezza complessiva dell’elemento 1. Similarly, also the material in which the internal tubular layer 5 and / or the external tubular layer 6 are made can be modified along at least some portions of the overall length of the element 1.

L’elemento 1 può inoltre comprendere almeno uno strato tubolare intermedio, non illustrato nelle figure allegate, interposto tra lo strato tubolare interno 5 e lo strato tubolare esterno 6. The element 1 can also comprise at least one intermediate tubular layer, not shown in the attached figures, interposed between the internal tubular layer 5 and the external tubular layer 6.

In altre parole, è possibile andare a migliorare ulteriormente le proprietà meccaniche dell’elemento 1 andando ad introdurre ulteriori strati tubolari, il cui spessore radiale ed il cui materiale possono essere opportunamente selezionati al fine di modificare la rigidità complessiva dell’elemento 1. È altresì possibile realizzare differenti porzioni dell’elemento 1 utilizzando differenti combinazioni di materiali e/o spessori per i vari strati tubolari 5, 6 che lo compongono, in modo tale da modulare localmente la rigidità e/o altre proprietà meccaniche dell’elemento. In other words, it is possible to further improve the mechanical properties of the element 1 by introducing further tubular layers, the radial thickness of which and the material of which can be suitably selected in order to modify the overall rigidity of the element 1. It is also It is possible to make different portions of the element 1 using different combinations of materials and / or thicknesses for the various tubular layers 5, 6 that compose it, in such a way as to locally modulate the rigidity and / or other mechanical properties of the element.

In questo contesto, il marcatore 4 risulta essere preferibilmente interposto tra lo strato tubolare interno 5 e lo strato tubolare esterno 6. In this context, the marker 4 is preferably interposed between the inner tubular layer 5 and the outer tubular layer 6.

In questo modo, il marcatore 4 è completamente racchiuso tra lo strato tubolare interno 5 e lo strato tubolare esterno 6 risultando incorporato all’interno della parete laterale dell’elemento. In this way, the marker 4 is completely enclosed between the inner tubular layer 5 and the outer tubular layer 6 resulting incorporated within the side wall of the element.

Tale aspetto permette vantaggiosamente di facilitare il processo di realizzazione dell’elemento, in quanto è possibile realizzare sia i due strati tubolari 5, 6 ed il marcatore 4 contemporaneamente che andare a predisporre lo strato tubolare interno 5, applicare il marcatore 4 e successivamente realizzare lo strato tubolare esterno 6 a ricoprirli entrambi. This aspect advantageously makes it possible to facilitate the process of making the element, since it is possible to create both the two tubular layers 5, 6 and the marker 4 simultaneously and to prepare the internal tubular layer 5, apply the marker 4 and subsequently make the outer tubular layer 6 to cover both of them.

Vantaggiosamente la presenza di più strati tubolari concentrici realizzati con materiali e/o spessori differenti permette di modificare in maniera fine ed accurata le proprietà meccaniche dell’elemento, permettendo così di realizzare elementi 1 appositamente predisposti per operare in specifiche situazioni. Advantageously, the presence of several concentric tubular layers made of different materials and / or thicknesses allows the mechanical properties of the element to be finely and accurately modified, thus allowing the creation of elements 1 specially designed to operate in specific situations.

A titolo di esempio uno di questi strati concentrici (tipicamente quello più esterno e/o quello più interno) può essere identificato in un idoneo rivestimento (idrofilico, fluoropolimerico, ecc.) con materiali di grado biomedicale atti a minimizzare il possibile attrito che l’elemento 1 può incontrare all’interno del vaso sanguigno, ovvero di altra cannula similare. Forma altresì oggetto della presente invenzione una cannula estrattrice percutanea configurata per l’estrazione integrale o parziale di dispositivi medicali sia sottocutanei (ad esempio di tipo neurologico) che da una camera cardiaca. By way of example, one of these concentric layers (typically the outermost and / or innermost one) can be identified in a suitable coating (hydrophilic, fluoropolymer, etc.) with biomedical grade materials designed to minimize the possible friction that the element 1 can meet inside the blood vessel, or other similar cannula. The present invention also relates to a percutaneous extractor cannula configured for the full or partial extraction of medical devices both subcutaneously (for example, of the neurological type) and from a heart chamber.

In particolare, la cannula comprende un elemento tubolare in accordo con quanto descritto, ovvero che incorpora una o più delle caratteristiche tecniche sopra indicate. In particular, the cannula comprises a tubular element in accordance with what has been described, or which incorporates one or more of the technical characteristics indicated above.

Claims

CLAIMS 1. Tubular element for medical use comprising: - a main body (2) developing along a main development axis (X); - a pointed end (3) configured to promote the insertion of the subcutaneous element in a body, preferably inside a cardiovascular duct; - a marker (4) applied to at least one corner portion of the side wall of the tubular element which extends from the pointed end (3) to at least a portion of the main body (2).

2. Element according to claim 1, in which the marker (4) is applied at an angular portion of the side wall of the tubular element of the entire main body (2).

Element according to claim 1 or 2, wherein the marker (4) is at least partially incorporated in the side wall.

Element according to one or more of the preceding claims, wherein the marker (4) comprises a radio-opacifying agent.

5. Element according to one or more of the preceding claims, comprising: - a first marker (4) applied at the pointed end (3); - a second marker (4) applied in correspondence with the main body (2).

6. Tubular element for medical use in which the pointed end (3) includes: - a distal end (3a) presenting a front edge inclined with respect to the main development axis (X) in such a way as to form a first working angle (α); - an intermediate portion (3b) configured to join the distal end (3a) to the main body (2) and having a front edge inclined with respect to the main development axis (X) in such a way as to form a second working angle ( β) different from said first working angle (α).

7. Element according to claim 6, wherein the first working angle (α) is between 40 ° and 50 °, preferably said first working angle (α) being equal to 45 °, and the second working angle (β ) is comprised between 10 ° and 30 °, preferably said second working angle (β) being equal to 20 °.

8. Element according to claim 6 or 7, wherein the distal end (3a) has an axial length between 0.5 mm and 5 mm, and wherein the intermediate portion (3b) has an axial length between 2, 5 mm and 25 mm.

9. Tubular element for medical use, comprising an internal tubular layer (5) able to define an internal lateral surface of the tubular element and an external tubular layer (6) fitted around said internal tubular layer (5) able to define a surface external side of said tubular element.

10. Element according to claim 9, wherein the inner tubular layer (5) and the outer tubular layer (6) are made of different materials.

11. Element according to claim 9 or 10, wherein a radial thickness of the inner tubular layer (5) is different from a radial thickness of the outer tubular layer (6), preferably said inner tubular layer (5) has a radial thickness comprised between 0.10 mm and 0.25 mm and said outer tubular layer (6) has a radial thickness between 0.10 mm and 0.25 mm.

12. Element according to one or more of the preceding claims 9-11, comprising at least one intermediate tubular layer interposed between the internal tubular layer (5) and the external tubular layer (6).

13. Element according to one or more of the preceding claims 9-12, in which the marker (4) is interposed between the inner tubular layer (5) and the outer tubular layer (6).

14. Element according to one or more of the preceding claims 9-13, wherein the inner tubular layer (5) and / or the outer tubular layer (6) have a radial thickness which varies along a main development axis (X) of the tubular element.

15. Percutaneous extractor cannula configured for the total or partial extraction of medical devices implanted under the skin or in organic cavities, for example in heart chambers, comprising a tubular element according to one or more of the preceding claims.