IT201900010887A1

IT201900010887A1 - Tubular element for medical use

Info

Publication number: IT201900010887A1
Application number: IT102019000010887A
Authority: IT
Inventors: Antonio Fasano; Alberto Calabro'; Paolo Vettori
Original assignee: Fiab S P A
Priority date: 2019-07-04
Filing date: 2019-07-04
Publication date: 2021-01-04

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo Attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION having the title

“Elemento tubolare ad uso medicale” "Tubular element for medical use"

La presente invenzione riguarda il settore tecnico dei dispositivi ad uso medicale. The present invention relates to the technical sector of devices for medical use.

In particolare, la presente invenzione ha per oggetto un elemento tubolare utilizzabile negli interventi chirurgici e ambulatoriali che prevedono l’inserimento e la movimentazione di sonde, cateteri o cannule in una determinata parte anatomica dell’organismo, per esempio vasi sanguigni e cavità cardiache. In particular, the present invention relates to a tubular element that can be used in surgical and outpatient operations that involve the insertion and handling of probes, catheters or cannulas in a certain anatomical part of the body, for example blood vessels and heart cavities.

Generalmente, gli elementi tubolari destinati ad essere inseriti nel corpo di un paziente sono dispositivi medicali delicati e destinati ad una funzione di trattamento e cura medica altrettanto delicata e richiedono pertanto una particolare attenzione nella loro progettazione. Generally, the tubular elements intended to be inserted into a patient's body are delicate medical devices and intended for an equally delicate medical treatment and care function and therefore require particular attention in their design.

In particolare, è necessario che tali elementi vengano realizzati con materiali biocompatibili e con forme e dimensioni opportunamente studiati per poter essere utilizzati senza rischi per il paziente. In particular, it is necessary that these elements are made with biocompatible materials and with shapes and dimensions suitably designed to be used without risk for the patient.

È inoltre necessario che tali dispositivi presentino caratteristiche strutturali tali da permetterne la movimentazione durante l’uso senza generare rischi per la salute del paziente. It is also necessary that these devices have structural characteristics that allow them to be handled during use without generating risks to the patient's health.

In questo contesto, tutte le soluzioni note allo stato dell’arte sono soggette ad inconvenienti e problemi che rendendo talvolta i suddetti elementi tubolari ad uso medicale scarsamente utilizzabili in alcune specifiche situazioni o per particolari motivi tecnici. In this context, all the solutions known to the state of the art are subject to drawbacks and problems that sometimes making the aforementioned tubular elements for medical use scarcely usable in some specific situations or for particular technical reasons.

In particolare, a causa della necessaria flessibilità che l’elemento tubolare deve presentare i dispositivi noti sono poco maneggevoli nelle varie fasi d’impiego, in special modo durante l’esecuzione delle fasi più critiche nell’uso di tali elementi quali l’inserimento e l’estrazione dal corpo del paziente. In particular, due to the necessary flexibility that the tubular element must have, the known devices are not very easy to handle in the various phases of use, especially during the execution of the most critical phases in the use of such elements such as the insertion and extraction from the patient's body.

Inoltre, i dispositivi noti presentano delle strutture poco versatili, non sempre adattabili alle specifiche esigenze dei singoli pazienti. Furthermore, known devices have not very versatile structures, which are not always adaptable to the specific needs of individual patients.

In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione è proporre un elemento tubolare ad uso medicale che superi almeno alcuni degli inconvenienti della tecnica nota sopra citati. In this context, the technical task underlying the present invention is to propose a tubular element for medical use which overcomes at least some of the aforementioned drawbacks of the known art.

In particolare, è scopo della presente invenzione mettere a disposizione un elemento tubolare ad uso medicale in grado di garantire un’elevata versatilità d’uso e di fornire caratteristiche strutturali che ne migliorino e facilitino l’uso, in particolare rispetto all’inserimento ed alla movimentazione dell’elemento tubolare all’interno del corpo di un paziente. Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un elemento tubolare ad uso medicale, comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle unite rivendicazioni. Secondo la presente invenzione viene mostrato un elemento tubolare ad uso medicale che comprende uno strato tubolare interno definente una superficie laterale interna dell’elemento tubolare ed uno strato tubolare esterno, calzato attorno allo strato tubolare interno, definente una superficie laterale esterna dell’elemento tubolare. In particular, it is an object of the present invention to provide a tubular element for medical use capable of guaranteeing a high versatility of use and of providing structural characteristics that improve and facilitate its use, in particular with respect to insertion and movement of the tubular element inside the body of a patient. The specified technical task and the specified purposes are substantially achieved by a tubular element for medical use, comprising the technical characteristics set out in one or more of the appended claims. According to the present invention, a tubular element for medical use is shown which comprises an internal tubular layer defining an internal lateral surface of the tubular element and an external tubular layer, fitted around the internal tubular layer, defining an external lateral surface of the tubular element.

Vantaggiosamente, l’elemento tubolare qui descritto è realizzato mediante più strati tubolari sovrapposti che permettono di modularne la rigidità e la flessibilità in maniera accurata, permettendo quindi di massimizzarne l’efficienza d’uso in funzione delle particolari condizioni in cui dovrà essere adoperato. Advantageously, the tubular element described here is made of multiple overlapping tubular layers that allow to modulate its rigidity and flexibility in an accurate manner, thus allowing to maximize the efficiency of use according to the particular conditions in which it must be used.

Forma altresì oggetto della presente invenzione una cannula estrattrice percutanea configurata per l’estrazione integrale o parziale di dispositivi medicali sia sottocutanei (ad esempio di tipo neurologico) che da una camera cardiaca. The present invention also relates to a percutaneous extractor cannula configured for the full or partial extraction of medical devices both subcutaneously (for example, of the neurological type) and from a heart chamber.

In particolare, la cannula comprende un elemento tubolare secondo la presente invenzione. In particular, the cannula comprises a tubular element according to the present invention.

Le rivendicazioni dipendenti, qui incorporate per riferimento, corrispondono a differenti forme di realizzazione dell'invenzione. The dependent claims, incorporated herein by reference, correspond to different embodiments of the invention.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di un elemento tubolare ad uso medicale, come illustrato negli uniti disegni in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the indicative, and therefore non-limiting, description of a preferred but not exclusive embodiment of a tubular element for medical use, as illustrated in the accompanying drawings in which:

- la figura 1 mostra una vista prospettica dell’estremità dell’elemento tubolare secondo la presente invenzione destinata ad essere inserita nel corpo di un paziente; - Figure 1 shows a perspective view of the end of the tubular element according to the present invention intended to be inserted into the body of a patient;

- la figura 2 mostra una vista in sezione assiale dell’estremità di figura 1; - la figura 3 mostra una vista in sezione radiale dell’elemento tubolare. Nelle figure allegate con il riferimento numerico 1 viene indicato in generale un elemento tubolare ad uso medico secondo la presente invenzione, indicato nel seguito della presente descrizione come elemento 1. - figure 2 shows an axial sectional view of the end of figure 1; - Figure 3 shows a radial sectional view of the tubular element. In the attached figures, reference numeral 1 generally indicates a tubular element for medical use according to the present invention, indicated in the following of the present description as element 1.

In seguito, a titolo esemplificativo e non limitativo, con il termine di elemento tubolare si farà riferimento per esempio a sonde, cateteri e cannule utilizzabili nel corso di interventi di tipo medico. Hereinafter, by way of non-limiting example, the term tubular element will refer, for example, to probes, catheters and cannulas that can be used in the course of medical interventions.

L’elemento 1 comprende uno strato tubolare interno 2 ed uno strato tubolare esterno 3. The element 1 comprises an internal tubular layer 2 and an external tubular layer 3.

Lo strato tubolare interno 2 definisce una superficie laterale interna dell’elemento 1. The internal tubular layer 2 defines an internal lateral surface of the element 1.

Lo strato tubolare esterno 3 è calzato attorno allo strato tubolare interno 2 e definisce una superficie laterale esterna di tale elemento 1. The external tubular layer 3 is fitted around the internal tubular layer 2 and defines an external lateral surface of this element 1.

In altre parole, l’elemento 1 presenta una parete laterale segmentata, ovvero realizzata mediante la sovrapposizione radiale di più strati tubolari 2, 3. In other words, the element 1 has a segmented side wall, or made by the radial overlap of several tubular layers 2, 3.

In accordo con una forma realizzativa preferita, lo strato tubolare interno 2 e lo strato tubolare esterno 3 sono realizzati se vantaggioso, utilizzando materiali differenti. In accordance with a preferred embodiment, the inner tubular layer 2 and the outer tubular layer 3 are made, if advantageous, using different materials.

In particolare, i materiali utilizzabili devono essere materiali di tipo plastico biocompatibile opportunamente selezionati in particolare in funzione della loro flessibilità. In particular, the usable materials must be biocompatible plastic materials suitably selected in particular according to their flexibility.

A titolo esemplificativo e non limitativo gli strati tubolari 2, 3 possono essere realizzati in Policarbonato (PC), Polipropilene (PP), Polietilene (PET), Resina Acetalica (POM), Poliammide (PA), Polietere etere chetone (PEEK), Politetrafluoroetilene (PTFE). By way of non-limiting example, the tubular layers 2, 3 can be made of Polycarbonate (PC), Polypropylene (PP), Polyethylene (PET), Acetal Resin (POM), Polyamide (PA), Polyether ether ketone (PEEK), Polytetrafluoroethylene (PTFE).

Si può quindi realizzare l’elemento 1 andando ad utilizzare materiali che presentano caratteristiche elastiche differenti, flessibilità/torsione in particolare, in modo tale da modularne in maniera precisa ed accurata le proprietà, meccaniche in particolare, in funzione del particolare contesto operativo in cui tale elemento 1 deve essere utilizzato. It is therefore possible to realize element 1 by using materials that have different elastic characteristics, flexibility / torsion in particular, in such a way as to precisely and accurately modulate the properties, mechanical in particular, according to the particular operating context in which this element 1 must be used.

Inoltre, lo strato tubolare interno 2 può presentare uno spessore radiale differente rispetto ad uno spessore radiale dello strato tubolare esterno 3. In questo modo la differenza di spessore permette anch’essa di modulare la rigidità complessiva dell’elemento 1. In addition, the inner tubular layer 2 may have a different radial thickness compared to a radial thickness of the outer tubular layer 3. In this way, the difference in thickness also allows you to modulate the overall stiffness of the element 1.

In particolare, lo strato tubolare interno 2 presenta uno spessore radiale compreso tra 0,10 mm e 0,25 mm, mentre lo strato tubolare esterno 3 presenta uno spessore radiale compreso tra 0,10 mm e 0,25 mm. In particular, the inner tubular layer 2 has a radial thickness between 0.10 mm and 0.25 mm, while the outer tubular layer 3 has a radial thickness between 0.10 mm and 0.25 mm.

Si osserva quindi che l’elemento 1 può presentare strati tubolari 2, 3 realizzati in materiali differenti e/o con spessori radiali differenti. It is therefore observed that the element 1 can have tubular layers 2, 3 made of different materials and / or with different radial thicknesses.

In particolare, lo strato tubolare interno 2 e/o lo strato tubolare esterno 3 presentano uno spessore radiale che può variare ed essere modulato in maniera opportuna lungo l’asse di sviluppo principale “X” dell’elemento tubolare 1. In particular, the internal tubular layer 2 and / or the external tubular layer 3 have a radial thickness that can vary and be modulated appropriately along the main development axis "X" of the tubular element 1.

In altre parole, è possibile che l’elemento 1 presenti porzioni assiali in cui lo strato tubolare interno 2 e lo strato tubolare esterno 3 presentano spessori radiali che variano, conferendo complessivamente all’elemento proprietà meccaniche che variano in funzione di tali spessori radiali. In other words, it is possible that the element 1 has axial portions in which the internal tubular layer 2 and the external tubular layer 3 have radial thicknesses that vary, giving the element overall mechanical properties that vary according to these radial thicknesses.

Analogamente, anche il materiale in cui sono realizzati lo strato tubolare interno 2 e/o lo strato tubolare esterno 3 possono essere modificati lungo almeno alcune porzioni della lunghezza complessiva dell’elemento 1. Similarly, also the material in which the internal tubular layer 2 and / or the external tubular layer 3 are made can be modified along at least some portions of the overall length of the element 1.

L’elemento 1 può inoltre comprendere almeno uno strato tubolare intermedio, non illustrato nelle figure allegate, interposto tra lo strato tubolare interno 2 e lo strato tubolare esterno 3. The element 1 can also comprise at least one intermediate tubular layer, not shown in the attached figures, interposed between the internal tubular layer 2 and the external tubular layer 3.

In altre parole, è possibile andare a migliorare ulteriormente le proprietà meccaniche dell’elemento 1 andando ad introdurre ulteriori strati tubolari, il cui spessore radiale ed il cui materiale possono essere opportunamente selezionati al fine di modificare la rigidità complessiva dell’elemento 1. È altresì possibile realizzare differenti porzioni dell’elemento 1 utilizzando differenti combinazioni di materiali e/o spessori per i vari strati tubolari 2, 3 che lo compongono, in modo tale da modulare localmente la rigidità e/o altre proprietà meccaniche dell’elemento 1. In other words, it is possible to further improve the mechanical properties of the element 1 by introducing further tubular layers, the radial thickness of which and the material of which can be suitably selected in order to modify the overall rigidity of the element 1. It is also It is possible to make different portions of the element 1 using different combinations of materials and / or thicknesses for the various tubular layers 2, 3 that compose it, in such a way as to locally modulate the rigidity and / or other mechanical properties of the element 1.

In questo modo è possibile per esempio realizzare un elemento 1 che presenta una successione di porzioni che sono alternativamente maggiormente rigide o maggiormente flessibili, in modo tale che le porzioni flessibili permettano all’elemento 1 di piegarsi agevolmente seguendo il profilo del condotto cardiovascolare all’interno del quale l’elemento viene inserito, mentre le porzioni più rigide conferiscono abbastanza stabilità strutturale da permette di applicare una coppia torcente con finalità di taglio delle concrezioni tessutali calcificate tramite rotazione oraria e/o antioraria e spingere l’elemento in inserimento al condotto cardiovascolare senza dover applicare una forza eccessiva che potrebbe danneggiarlo. In this way, for example, it is possible to realize an element 1 which has a succession of portions which are alternatively more rigid or more flexible, so that the flexible portions allow the element 1 to bend easily following the profile of the cardiovascular duct inside. of which the element is inserted, while the more rigid portions confer enough structural stability to allow to apply a twisting torque for the purpose of cutting the calcified tissue concretions through clockwise and / or anticlockwise rotation and push the element into insertion to the cardiovascular duct without having to apply excessive force which could damage it.

In particolare, è possibile realizzare un elemento 1 comprendente una pluralità di porzioni assiali in cui si alternano gradi di flessibilità diversa; preferibilmente, la punta dell’elemento 1 viene realizzata con un grado di rigidità sufficiente per le operazioni che deve svolgere, ma non eccessivo per evitare il rischio di danneggiamento involontario del vaso ospite. In particular, it is possible to realize an element 1 comprising a plurality of axial portions in which different degrees of flexibility alternate; preferably, the tip of the element 1 is made with a degree of rigidity sufficient for the operations it must perform, but not excessive to avoid the risk of inadvertent damage to the host vessel.

Vantaggiosamente, la presente invenzione raggiunge gli scopi proposti superando gli inconvenienti lamentati nella tecnica nota mettendo a disposizione dell’utente un elemento 1 tubolare ad uso medico in cui la presenza di più strati tubolari concentrici realizzati con materiali e/o spessori differenti permette di modificare in maniera fine ed accurata le proprietà meccaniche dell’elemento 1, permettendo così di realizzare elementi 1 appositamente predisposti per operare in specifiche situazioni. L’elemento 1 comprende inoltre un corpo principale 4, un’estremità distale 5 ed una porzione intermedia 6. Advantageously, the present invention achieves the proposed aims by overcoming the drawbacks complained of in the known art by providing the user with a tubular element 1 for medical use in which the presence of several concentric tubular layers made of different materials and / or thicknesses allows to modify in the mechanical properties of the element 1 are finely and accurately achieved, thus allowing the creation of elements 1 specially designed to operate in specific situations. The element 1 also includes a main body 4, a distal end 5 and an intermediate portion 6.

Il corpo principale 4 presenta un’asse di sviluppo principale “X” e definisce una porzione di presa, preferibilmente in corrispondenza di un’estremità prossimale dell’elemento 1, tramite la quale un’utilizzatore può manipolare l’elemento 1, in particolare per inserirlo od estrarlo dal corpo di un paziente. The main body 4 has a main development axis "X" and defines a gripping portion, preferably at a proximal end of the element 1, through which a user can manipulate the element 1, in particular for insert or remove it from a patient's body.

L’estremità distale 5 è configurata per promuovere l’inserimento e la movimentazione dell’elemento 1 sottocute, preferibilmente all’interno di un condotto cardiovascolare. The distal end 5 is configured to promote the insertion and movement of the element 1 under the skin, preferably within a cardiovascular duct.

Pertanto, ai fini della presente descrizione, i termini distale e prossimale vengono utilizzati in riferimento ad una configurazione d’uso dell’elemento in cui l’estremità distale 5 è l’estremità preposta all’inserimento nel corpo del paziente, mentre l’estremità prossimale è l’estremità preposta a restare esterna al corpo del paziente e preferibilmente a permettere il trattenimento e la manipolazione dell’elemento 1 da parte dell’utilizzatore. L’estremità distale 5 presenta un bordo frontale inclinato rispetto all’asse di sviluppo principale “X”, in modo tale da formare con esso un primo angolo di lavoro α. Therefore, for the purposes of the present description, the terms distal and proximal are used in reference to a configuration of use of the element in which the distal end 5 is the end intended for insertion into the patient's body, while the end proximal is the end designed to remain external to the patient's body and preferably to allow the user to hold and manipulate the element 1. The distal end 5 has a front edge inclined with respect to the main development axis "X", in such a way as to form a first working angle α with it.

In altre parole, l’angolo di lavoro definisce l'ampiezza angolare che viene assunta dall’elemento 1 in corrispondenza dell’estremità distale 5. In other words, the working angle defines the angular amplitude that is assumed by the element 1 at the distal end 5.

In particolare, il primo angolo di lavoro α è compreso tra 40° e 50°, preferibilmente pari a 45° In particular, the first working angle α is comprised between 40 ° and 50 °, preferably equal to 45 °

Conseguentemente, l’estremità distale 5 ha una conformazione appuntita, vale a dire che definisce una punta con la quale è possibile ingaggiare le pareti interne dei condotti cardiovascolari. Consequently, the distal end 5 has a pointed conformation, ie it defines a tip with which it is possible to engage the internal walls of the cardiovascular ducts.

Questa funzione è particolarmente importante nel caso in cui l’elemento 1 venga utilizzato per eseguire l’estrazione di elettrostimolatori impiantati in cavità cardiache, infatti, la punta permette di distaccare la guaina (costituente il rivestimento esterno degli elettrocateteri stessi) e/o le parti metalliche (elettrodi) dai condotti cardiovascolari nel quale sono inseriti e nei quali potrebbero essere stati accorpati in seguito a processi di calcificazione, operando di fatto come uno scalpello che va a separare i cavi dalle pareti sostanzialmente tagliando le concrezioni che immobilizzano il dispositivo da estrarre. This function is particularly important if element 1 is used to extract electro-stimulators implanted in cardiac cavities, in fact, the tip allows to detach the sheath (constituting the outer coating of the leads themselves) and / or the parts metal (electrodes) from the cardiovascular ducts in which they are inserted and in which they could have been merged following calcification processes, actually operating as a chisel that separates the cables from the walls substantially cutting the concretions that immobilize the device to be extracted.

Preferibilmente, l’estremità distale 5 ha una lunghezza assiale compresa tra 0,5 mm e 5 mm. Preferably, the distal end 5 has an axial length between 0.5 mm and 5 mm.

La porzione intermedia 6 svolge invece una funzione di raccordo tra l’estremità distale 5 ed il corpo principale 4. The intermediate portion 6 instead performs a connecting function between the distal end 5 and the main body 4.

Inoltre, anche la porzione intermedia 6 presenta un bordo frontale inclinato rispetto all’asse di sviluppo principale “X”, in modo tale da formare un secondo angolo di lavoro β, differente rispetto al primo angolo di lavoro α. In particolare, il secondo angolo di lavoro β è compreso tra 10° e 30°, preferibilmente pari a 20°. In addition, the intermediate portion 6 also has a front edge inclined with respect to the main development axis "X", in such a way as to form a second working angle β, different from the first working angle α. In particular, the second working angle β is comprised between 10 ° and 30 °, preferably equal to 20 °.

Preferibilmente, la porzione intermedia 6 ha una lunghezza assiale compresa tra 1,5 mm e 25 mm. Preferably, the intermediate portion 6 has an axial length comprised between 1.5 mm and 25 mm.

In altre parole, la parte dell’elemento preposta a promuoverne l’inserimento nel corpo di un paziente presenta due differenti angoli α, β. Vantaggiosamente l’effetto sinergico fornito dalla presenza contestuale di due differenti angoli di lavoro α, β permette di sfruttare al meglio i vantaggi forniti da entrambi senza subirne i relativi svantaggi. In other words, the part of the element designed to promote its insertion into a patient's body has two different angles α, β. Advantageously, the synergistic effect provided by the contextual presence of two different working angles α, β allows you to make the most of the advantages provided by both without suffering the relative disadvantages.

In particolare, il primo angolo di lavoro α, preferibilmente avente ampiezza maggiore, fornisce all’estremità distale 5 una resistenza sufficiente a permettere all’elemento 1 di operare correttamente senza danneggiarsi, mentre il secondo angolo di lavoro β garantisce la facilità di inserimento dello stesso migliorandone la manovrabilità. In particular, the first working angle α, preferably having a greater amplitude, provides the distal end 5 with sufficient resistance to allow the element 1 to operate correctly without being damaged, while the second working angle β guarantees ease of insertion of the same. improving its maneuverability.

Come sopra indicato è altresì possibile realizzare l’estremità distale 5 e/o la porzione intermedia 6 mediante una porzione rigida andando a modulare gli spessori radiali e/o i materiali degli strati tubolari 2, 3 che le compongono in modo tale da migliorarne l’utilizzabilità. As indicated above, it is also possible to make the distal end 5 and / or the intermediate portion 6 by means of a rigid portion modulating the radial thicknesses and / or the materials of the tubular layers 2, 3 that compose them in such a way as to improve their usability. .

L’elemento 5 comprende inoltre un marcatore 7, ovvero una sostanza differente rispetto ai materiali che realizzano il resto dell’elemento 1 e suscettibile di essere rilevata da opportuni sistemi di rilevazione. Element 5 also includes a marker 7, or a substance different from the materials that make up the rest of element 1 and capable of being detected by appropriate detection systems.

In particolare, il marcatore può comprende almeno uno tra: agente colorante, agente radio-opacizzante, agente opacizzante, agente magnetizzante, agente fluorescente, agente luminescente ecc. In particular, the marker may comprise at least one of: coloring agent, radio-opacifying agent, opacifying agent, magnetizing agent, fluorescent agent, luminescent agent, etc.

Il marcatore 7 viene applicato in corrispondenza di almeno una porzione angolare della parete laterale dell’elemento 1 che si estende dall’estremità distale 5 ad almeno una porzione del corpo principale 4. The marker 7 is applied to at least one corner portion of the side wall of the element 1 which extends from the distal end 5 to at least a portion of the main body 4.

In altre parole, il marcatore 7 viene applicato in modo tale da estendersi almeno parzialmente lungo il corpo principale 4 oltre che sulla parte dell’elemento 1 che ne definisce la punta, ovvero l’estremità distale 5 e la porzione intermedia 6. In other words, the marker 7 is applied in such a way as to extend at least partially along the main body 4 as well as on the part of the element 1 that defines the tip, ie the distal end 5 and the intermediate portion 6.

Preferibilmente, li marcatore 7 è applicato in corrispondenza di una porzione angolare della parete laterale dell’elemento 1 che si estende su tutto il corpo principale 4. Preferably, the marker 7 is applied at an angular portion of the side wall of the element 1 which extends over the entire main body 4.

In altre parole, l’intero elemento 1, quindi complessivamente tutto il corpo principale 4, l’estremità distale 5 e la porzione intermedia 6, presenta il marcatore 7 applicato su tutta la sua lunghezza, in modo tale da rendere tutto il suo profilo potenzialmente rilevabile, indipendentemente dalla lunghezza per la quale viene inserito internamente al corpo del paziente. Preferibilmente, il marcatore 7 è almeno parzialmente incorporato nella parete laterale, vale a dire che il marcatore 7 è applicato all’interno della parete laterale dell’elemento 1. In other words, the entire element 1, therefore overall the whole main body 4, the distal end 5 and the intermediate portion 6, has the marker 7 applied over its entire length, in such a way as to make its entire profile potentially detectable, regardless of the length for which it is inserted inside the patient's body. Preferably, the marker 7 is at least partially incorporated in the side wall, that is, the marker 7 is applied inside the side wall of the element 1.

In particolare, il marcatore 7 viene applicato in maniera tale da risultare interposto tra lo strato tubolare interno 2 e lo strato tubolare esterno 3. In questo modo, il marcatore 7 è completamente racchiuso tra lo strato tubolare interno 2 e lo strato tubolare esterno 3 risultando incorporato all’interno della parete laterale dell’elemento 1. In particular, the marker 7 is applied in such a way as to be interposed between the inner tubular layer 2 and the outer tubular layer 3. In this way, the marker 7 is completely enclosed between the inner tubular layer 2 and the outer tubular layer 3, resulting in incorporated inside the side wall of element 1.

In accordo con una possibile forma realizzativa, non mostrata nelle figure allegate, l’elemento 1 comprende un primo marcatore 7 applicato in corrispondenza dell’estremità distale 5; un secondo marcatore 7 applicato in corrispondenza della porzione intermedia 6 ed un terzo marcatore 7 applicato in corrispondenza del corpo principale 4. In accordance with a possible embodiment, not shown in the attached figures, the element 1 comprises a first marker 7 applied at the distal end 5; a second marker 7 applied at the intermediate portion 6 and a third marker 7 applied at the main body 4.

Tali marcatori 5 possono presentare caratteristiche di rilevazione differenti, vale a dire che sono suscettibili di generare segnali di rilevazione differenti che permettono di distinguerli in maniera netta. These markers 5 can have different detection characteristics, ie they are capable of generating different detection signals which allow them to be clearly distinguished.

In questo modo è possibile rilevare differenti segnali specifici per le varie porzioni che compongono l’elemento 1, ottenendo quindi precise informazioni che permettono di definire in maniera netta ed immediata l’effettiva posizione all’interno del corpo del paziente dell’elemento 1, in particolare dell’estremità distale 5 e del corpo principale 4. In this way it is possible to detect different specific signals for the various portions that make up the element 1, thus obtaining precise information that allows to define in a clear and immediate way the actual position inside the patient's body of the element 1, in detail of the distal end 5 and of the main body 4.

Vantaggiosamente, la presenza del marcatore applicato non solo sulla punta dell’elemento 1, ma almeno parzialmente anche sul suo corpo principale 4 permette di ottenere durante l’uso una visione complessiva ed immediata dell’effettiva posizione dell’elemento 1 stesso e della sua disposizione all’interno del corpo del paziente. Advantageously, the presence of the marker applied not only on the tip of the element 1, but at least partially also on its main body 4 allows to obtain during use an overall and immediate view of the actual position of the element 1 itself and of its arrangement. inside the patient's body.

In particolare, la cannula comprende un elemento tubolare in accordo con quanto descritto, ovvero che incorpora una o più delle caratteristiche tecniche sopra indicate. In particular, the cannula comprises a tubular element in accordance with what has been described, or which incorporates one or more of the technical characteristics indicated above.

Claims

CLAIMS 1. Tubular element for medical use, comprising an internal tubular layer (2) able to define an internal lateral surface of the element and an external tubular layer (3), fitted around said internal tubular layer (2), able to define a external lateral surface of said tubular element. 2. element according to claim 1, wherein the inner tubular layer (2) and the outer tubular layer (3) are made of different materials. 3. Element according to claim 1 or 2, wherein a radial thickness of the inner tubular layer (2) is different from a radial thickness of the outer tubular layer (3), preferably said inner tubular layer (2) having a radial thickness comprised between 0.10 and 0.25 mm and said external tubular layer (3) having a radial thickness between 0.10 and 0.25 mm. 4. Element according to one or more of the preceding claims, comprising at least one intermediate tubular layer interposed between the internal tubular layer (2) and the external tubular layer (3). 5. Element according to one or more of the preceding claims, wherein the inner tubular layer (2) and / or the outer tubular layer (3) have a radial thickness varying along a main development axis (X) of the tubular element . 6. Element according to one or more of the preceding claims comprising: - a main body (4) developing along a main development axis (X); - a distal end (5) presenting a front edge inclined with respect to the main development axis (X) in such a way as to form a first working angle (α); - an intermediate portion (6) configured to join the distal end (5) to the main body (4) and having a front edge inclined with respect to the main development axis (X) in such a way as to form a second working angle ( β) different from said first working angle (α). 7. Element according to claim 6, wherein the first working angle (α) is between 40 ° and 50 °, preferably said first working angle (α) being equal to 45 °, and the second working angle (β ) is comprised between 10 ° and 30 °, preferably said second working angle (β) being equal to 20 °. 8. Element according to claim 6 or 7, wherein the distal end (5) has an axial length between 0.5 mm and 5 mm, and wherein the intermediate portion (6) has an axial length between 2, 5 mm and 25 mm. 9. Element according to one or more of the preceding claims, comprising a marker (7), said marker (7) being applied in correspondence with at least an angular portion of the lateral wall of the tubular element which extends from the distal end (5) to at least a portion of the main body (4). 10. Element according to claim 9, in which the marker (7) is applied at an angular portion of the side wall of the tubular element of the entire main body (4). The element according to claim 9 or 10, wherein the marker (7) is at least partially incorporated in the side wall. Element according to one or more of the preceding claims 9-11, wherein the marker (7) comprises at least one of: coloring agent, radio-opacifying agent, opacifying agent, magnetizing agent, fluorescent agent, luminescent agent. 13. Element according to one or more of the preceding claims 9-12, comprising: - a first marker (7) applied at the distal end (5); - a second marker (7) applied at the intermediate portion (6); - a third marker (7) applied in correspondence with the main body (4). 14. Element according to one or more of the preceding claims 9-13, wherein the marker (7) is interposed between the inner tubular layer (2) and the outer tubular layer (3). 15. Percutaneous extractor cannula configured for the total or partial extraction of medical devices implanted under the skin or in organic cavities, for example in heart chambers, comprising a tubular element according to one or more of the preceding claims.