IT201800007334A1

IT201800007334A1 - CONTAINMENT DEVICE AND METHOD FOR FIXATION, STORAGE AND TRANSPORT OF BIOPTIC SAMPLES

Info

Publication number: IT201800007334A1
Application number: IT102018000007334A
Authority: IT
Priority date: 2018-07-19
Filing date: 2018-07-19
Publication date: 2020-01-19

Description

DESCRIZIONE PER BREVETTO PER INVENZIONE PATENT DESCRIPTION FOR INVENTION

Avente titolo: “Dispositivo di contenimento e metodo per la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici” Entitled: "Containment device and method for fixation, storage and transport of biopsy samples"

SFONDO DELL’INVENZIONE BACKGROUND OF THE INVENTION

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo e ad un metodo per il contenimento, la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici prelevati ad un paziente, che successivamente devono essere inviati ad un laboratorio di anatomia patologica per le analisi del caso. The present invention relates to a device and a method for containing, fixing, storing and transporting biopsy samples taken from a patient, which must subsequently be sent to a pathological anatomy laboratory for the necessary analyzes.

Usualmente i campioni bioptici, dopo la loro escissione da un paziente, devono essere trattati con opportune metodiche di “fissazione o congelamento”, per evitare che le caratteristiche morfologiche e biologhe delle cellule che li compongono possano subire processi di degradazione impedendo, a limite, ogni diagnosi. Usually the biopsy samples, after their excision from a patient, must be treated with appropriate methods of "fixation or freezing", to avoid that the morphological and biological characteristics of the cells that compose them can undergo degradation processes preventing, in the limit, any diagnosis.

La formaldeide è il mezzo più utilizzato per la conservazione ed il trasporto dei campioni bioptici per le necessarie indagini in anatomia patologica, in quanto è il fissativo per eccellenza e di larghissimo impiego in ambito medico-sanitario per mantenere inalterata la morfologia cellulare e l’architettura del tessuto. Formaldehyde is the most widely used means for the storage and transport of biopsy samples for the necessary investigations in pathological anatomy, as it is the fixative par excellence and widely used in the medical-health field to maintain cell morphology and architecture unaltered. of the fabric.

La formaldeide è una sostanza altamente cancerogena; pertanto, durante la manipolazione dei campioni bioptici occorre attuare le misure di sicurezza necessarie per evitare un qualsiasi contatto diretto o indiretto con la formaldeide. Formaldehyde is a highly carcinogenic substance; therefore, during the manipulation of biopsy specimens it is necessary to implement the necessary safety measures to avoid any direct or indirect contact with formaldehyde.

Da anni si sta tentando di ovviare a questa problematica con la ricerca di soluzioni alternative, tuttavia la formaldeide ad oggi è ancora il fissativo maggiormente usato ed indispensabile nei servizi di anatomia patologica. For years, attempts have been made to overcome this problem with the search for alternative solutions, however formaldehyde is still today the most widely used and indispensable fixative in pathological anatomy services.

STATO DELL’ARTE STATE OF THE ART

Inizialmente i campioni bioptici venivano semplicemente posti in un contenitore riempito con una quantità dosata di una soluzione a base di formaldeide, provvisto di un semplice tappo di chiusura, senza alcuna barriera fisica di protezione verso l’ambiente e verso l’operatore. Initially, the biopsy samples were simply placed in a container filled with a dosed amount of a formaldehyde-based solution, equipped with a simple closure cap, without any physical barrier to protect the environment and the operator.

Per evitare che l’operatore entrasse in contatto con la formaldeide libera, le aziende del settore nel tempo hanno sviluppato e messo in commercio appositi contenitori per il trasporto di campioni bioptici, precaricati con una soluzione di formaldeide. To prevent the operator from coming into contact with free formaldehyde, companies in the sector over time have developed and marketed special containers for the transport of biopsy samples, preloaded with a formaldehyde solution.

La tipologia dei dispositivi di contenimento prevalentemente in uso consiste in un contenitore in materiale plastico, in cui si ripone il campione bioptico da trattare, chiuso da un tappo provvisto di un piccolo serbatoio contenente una soluzione di formaldeide, che viene rilasciata causando la rottura del serbatoio agendo per pressione o per avvitamento del tappo di chiusura; in questo modo la formaldeide viene rilasciata nel contenitore in completa sicurezza senza alcun rischio per l’ambiente e per un operatore. The type of containment devices mainly in use consists of a plastic container, in which the biopsy sample to be treated is stored, closed by a cap equipped with a small tank containing a formaldehyde solution, which is released causing the tank to break acting by pressure or by screwing the closure cap; in this way the formaldehyde is released into the container in complete safety without any risk to the environment and to an operator.

Tuttavia i dispositivi di contenimento per campioni bioptici attualmente in uso, precaricati con formaldeide, presentano una certa complessità strutturale che incide negativamente sul costo e sulla facilità di impiego del dispositivo di contenimento. However, the containment devices for biopsy samples currently in use, preloaded with formaldehyde, have a certain structural complexity which negatively affects the cost and ease of use of the containment device.

In particolare durante la fase di produzione del tappo di chiusura e di riempimento del serbatoio con formaldeide liquida, si richiede l’impiego di apposite apparecchiature e processi operativi che hanno un significativo impatto sui tempi di produzione e sul costo finale del prodotto. In particular, during the production phase of the closing cap and filling the tank with liquid formaldehyde, the use of special equipment and operating processes is required which have a significant impact on production times and on the final cost of the product.

SCOPI DELL’INVENZIONE AIMS OF THE INVENTION

Scopo generale della presente invenzione è di fornire un dispositivo ed un metodo per il contenimento, la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici, che sia in grado di ovviare agli inconvenienti precedentemente menzionati. The general purpose of the present invention is to provide a device and a method for the containment, fixation, conservation and transport of biopsy samples, which is capable of overcoming the aforementioned drawbacks.

In particolare, uno scopo dell’invenzione è di fornire un dispositivo pre-caricato con formaldeide per il contenimento, la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici, avente una struttura estremamente semplificata, in alternativa ai dispositivi di contenimento attualmente in uso. In particular, an object of the invention is to provide a device pre-loaded with formaldehyde for the containment, fixation, storage and transport of biopsy samples, having an extremely simplified structure, as an alternative to the containment devices currently in use.

Un ulteriore scopo dell’invenzione è di fornire un dispositivo per il contenimento di campioni bioptici del tipo riferito, mediante il quale è possibile ridurre i tempi ed i costi di produzione, nonché ridurre sensibilmente la quantità di materiale plastico utilizzato. A further purpose of the invention is to provide a device for containing biopsy samples of the type referred to, by which it is possible to reduce production times and costs, as well as significantly reduce the amount of plastic material used.

Un ulteriore scopo dell’invenzione è di fornire un dispositivo per il contenimento di campioni bioptici, mediante il quale si rende possibile effettuare la raccolta, la fissazione ed il trasporto in laboratorio dello stesso campione, mediante il quale è possibile ridurre il rischio di inquinamento chimico da parte della formaldeide, mantenendo un elevato grado di sicurezza verso l’ambiente. A further object of the invention is to provide a device for the containment of biopsy samples, through which it is possible to carry out the collection, fixation and transport to the laboratory of the same sample, through which it is possible to reduce the risk of chemical pollution. by formaldehyde, maintaining a high degree of safety towards the environment.

BREVE DESCRIZIONE DELL’INVENZIONE BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION

Gli scopi sopra riferiti sono conseguibili mediante un dispositivo per il contenimento, la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici secondo la rivendicazione 1, nonché mediante il metodo secondo la rivendicazione 7. The objects referred to above can be achieved by means of a device for containing, fixing, storing and transporting biopsy samples according to claim 1, as well as by means of the method according to claim 7.

In particolare, secondo un primo aspetto dell’invenzione si è fornito un dispositivo per il contenimento, il fissaggio, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici, caratterizzato dal fatto di comprendere: In particular, according to a first aspect of the invention, a device has been provided for the containment, fixing, storage and transport of biopsy samples, characterized by the fact that it includes:

un contenitore cilindrico precaricato con una quantità dosata di una soluzione di formaldeide, avente una filettatura esterna; a cylindrical container preloaded with a metered amount of a formaldehyde solution, having an external thread;

una membrana impermeabile, in materiale deformabile e lacerabile per la preventiva chiusura ermetica del contenitore precaricato con formaldeide, in cui una fascia periferica della membrana è ripiegata e fatta aderire, a tenuta, contro la filettatura esterna del contenitore; a waterproof membrane, made of deformable and tearing material for the preventive hermetic closure of the container preloaded with formaldehyde, in which a peripheral band of the membrane is folded and made to adhere, hermetically, against the external thread of the container;

un coperchio avvitabile a tenuta sul contenitore, in cui il coperchio presenta un collare anulare interno che si prolunga coassialmente ad una parete periferica internamente filettata del coperchio; ed in cui il collare anulare del coperchio definisce una camera centrale di alloggiamento e di protezione del campione bioptico, e causa la rottura della membrana impermeabile per avvitamento del coperchio stesso. a lid that can be screwed tightly onto the container, in which the lid has an internal annular collar which extends coaxially to an internally threaded peripheral wall of the lid; and in which the annular collar of the lid defines a central chamber for housing and protecting the biopsy sample, and causes the breakage of the impermeable membrane by screwing the lid itself.

Secondo un altro aspetto dell’invenzione si è fornito un metodo per la raccolta, il fissaggio ed il trasporto di campioni bioptici in una soluzione di formaldeide, mediante il dispositivo di contenimento secondo la rivendicazione 1, comprendente le fasi di: According to another aspect of the invention, a method has been provided for the collection, fixing and transport of biopsy samples in a formaldehyde solution, by means of the containment device according to claim 1, comprising the steps of:

precaricare il contenitore con una quantità dosata di una soluzione di formaldeide; chiudere il contenitore mediante una membrana impermeabile, in materiale deformabile e lacerabile; e pre-load the container with a metered quantity of a formaldehyde solution; close the container by means of a waterproof membrane, made of a deformable and tearing material; And

ripiegare la fascia periferica della membrana impermeabile serrandola a tenuta tra la filettatura interna del coperchio e la filettatura esterna del contenitore. fold the peripheral band of the waterproof membrane tightening it between the internal thread of the lid and the external thread of the container.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Fig. 1 mostra schematicamente le parti componenti del dispositivo di contenimento, prima del loro assemblaggio; Fig. 1 schematically shows the component parts of the containment device, before their assembly;

Fig. 2 è un particolare di figura 1, con le parti componenti in condizione assemblata; Fig. 3 è una vista del dispositivo di contenimento con il coperchio in sezione, dopo il posizionamento sulla membrana impermeabile del campione bioptico da esaminare, racchiuso nella camera del coperchio; Fig. 2 is a detail of figure 1, with the component parts in assembled condition; Fig. 3 is a view of the containment device with the lid in section, after the positioning on the waterproof membrane of the biopsy sample to be examined, enclosed in the lid chamber;

Fig. 4 è una sezione trasversale secondo la linea 4-4 di figura 3, mostrante la membrana impermeabile di protezione, nella condizione non lacerata; Fig. 4 is a cross section along the line 4-4 of Fig. 3, showing the waterproof protection membrane, in the non-torn condition;

Fig. 5 è una sezione simile a quella di figura 4 con la membrana impermeabile di protezione nella condizione lacerata, per la caduta del campione bioptico nel contenitore; Fig. 6 è una sezione secondo la linea 6-6 di figura 5, del dispositivo di contenimento durante la rottura della membrana impermeabile di protezione. Fig. 5 is a section similar to that of Fig. 4 with the waterproof protection membrane in the torn condition, due to the fall of the biopsy sample into the container; Fig. 6 is a section along line 6-6 of Fig. 5 of the containment device during the breakage of the waterproof protection membrane.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Con riferimento alle varie figure, si descriveranno ora le caratteristiche generali del dispositivo per il contenimento, la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici secondo l’invenzione, nonché una forma di realizzazione preferenziale. With reference to the various figures, the general characteristics of the device for the containment, fixation, storage and transport of biopsy samples according to the invention will now be described, as well as a preferential embodiment.

In particolare, la figura 1 mostra una vista delle tre parti che compongono il dispositivo di contenimento prima del loro assemblaggio. Come mostrato, il dispositivo di contenimento comprende un contenitore 10, in materiale plastico, una membrana impermeabile 11 ed un coperchio di chiusura 12. In particular, figure 1 shows a view of the three parts that make up the containment device before their assembly. As shown, the containment device comprises a container 10, made of plastic material, a waterproof membrane 11 and a closing lid 12.

Il contenitore 10 è sotto forma di un contenitore cilindrico comprendente una parete di fondo 13 ed una parete periferica 14 definenti una camera 15 aperta verso l’alto, in cui viene precaricata una quantità dosata di una soluzione di formaldeide 16; la parete periferica 14 del contenitore 10 è inoltre configurata con un bordo superiore 14A avente una filettatura esterna 17 per l’avvitamento a tenuta del coperchio di chiusura 12, come successivamente descritto. The container 10 is in the form of a cylindrical container comprising a bottom wall 13 and a peripheral wall 14 defining a chamber 15 open upwards, in which a metered quantity of a solution of formaldehyde 16 is preloaded; the peripheral wall 14 of the container 10 is also configured with an upper edge 14A having an external thread 17 for tightly screwing the closing lid 12, as described below.

La membrana impermeabile 11 serve per una chiusura temporanea a tenuta del contenitore 10 dopo il caricamento della soluzione di formaldeide fino ad un suo successivo impiego, destinata ad essere parzialmente lacerata al momento dell’uso mediante l’avvitamento a fondo del coperchio 12, per causare la caduta nel contenitore 10 del campione bioptico C da esaminare, come più avanti spiegato. The waterproof membrane 11 serves for a temporary sealing of the container 10 after the loading of the formaldehyde solution until its subsequent use, destined to be partially torn at the moment of use by screwing the lid 12 to the bottom, to cause the fall into the container 10 of the biopsy sample C to be examined, as explained further on.

Il coperchio 12 in materiale plastico a sua volta comprende una parete di fondo 18 ed una parete periferica 19 configurata con una filettatura interna 20 atta ad avvitarsi alla filettatura esterna 17 del contenitore 10. The lid 12 made of plastic material in turn comprises a bottom wall 18 and a peripheral wall 19 configured with an internal thread 20 suitable for screwing onto the external thread 17 of the container 10.

Il coperchio di chiusura 12 è inoltre configurato con corona anulare interna 21, radialmente distanziato dalla parete periferica 19 del coperchio 12, che dalla parete di fondo 18 si estende coassialmente alla parete periferica 19, definendo con la stessa parete periferica 19 una gola anulare 22 in cui può penetrare a tenuta il bordo superiore 14A del contenitore, nella condizione completamente avvitata del coperchio 12, mostrata in figura 6. The closing lid 12 is also configured with an internal annular crown 21, radially spaced from the peripheral wall 19 of the lid 12, which extends coaxially from the bottom wall 18 to the peripheral wall 19, defining with the peripheral wall 19 an annular groove 22 in which the upper edge 14A of the container can penetrate tightly, in the completely screwed condition of the lid 12, shown in figure 6.

Dalle figure 2 e 3 si nota inoltre che la corona interna 21 del coperchio 12, oltre alla gola anulare 22, definisce una camera centrale 23 per l’alloggiamento e la protezione di un campione bioptico C durante una fase finale di avvitamento del coperchio 12 per la rottura o parziale lacerazione della membrana impermeabile 11, necessaria per causare la caduta del campione bioptico C nella soluzione di formaldeide 16 precaricata nel contenitore 10. From Figures 2 and 3 it can also be seen that the inner crown 21 of the lid 12, in addition to the annular groove 22, defines a central chamber 23 for housing and protecting a biopsy sample C during a final step of screwing the lid 12 to the rupture or partial tearing of the waterproof membrane 11, necessary to cause the biopsy sample C to fall into the formaldehyde solution 16 preloaded in the container 10.

Dalla figura 1 si nota inoltre che la membrana 11 consiste in un foglio di un materiale deformabile, impermeabile alla soluzione di formaldeide; ad esempio è costituita da un sottile foglio in alluminio o altro idoneo materiale avente uno spessore di qualche micron, e dimensioni maggiori del diametro del contenitore cilindrico 12; in particolare la membrana 11 comprende una zona centrale 11A di chiusura dell’apertura superiore del contenitore 10, ed un bordo periferico 11B avente una larghezza idonea per essere ripiegato a tenuta contro e conformarsi alla filettatura esterna 17 del contenitore 10, come mostrato nelle figure 2 e 3. From Figure 1 it can also be seen that the membrane 11 consists of a sheet of a deformable material, impermeable to the formaldehyde solution; for example it consists of a thin sheet of aluminum or other suitable material having a thickness of a few microns, and dimensions greater than the diameter of the cylindrical container 12; in particular, the membrane 11 comprises a central zone 11A for closing the upper opening of the container 10, and a peripheral edge 11B having a width suitable for being folded tightly against and conforming to the external thread 17 of the container 10, as shown in Figures 2 and 3.

Allo scopo di migliorare la tenuta ermetica, facoltativamente tra la filettatura esterna 17 del contenitore 10 ed il bordo periferico ripiegato 11B della membrana impermeabile 11, viene interposto un materiale sigillante idoneo allo scopo; il materiale sigillante può consistere in una sostanza a base paraffinica, gel a temperatura ambiente, compatibile con la soluzione di formaldeide e con il campione bioptico C da esaminare, con i quali non viene mai in contatto, per cui il prodotto non richiede etichettatura a norma di legge. In order to improve the hermetic seal, optionally between the external thread 17 of the container 10 and the folded peripheral edge 11B of the waterproof membrane 11, a suitable sealing material is interposed; the sealing material may consist of a paraffin-based substance, gel at room temperature, compatible with the formaldehyde solution and with the biopsy sample C to be examined, with which it never comes into contact, so the product does not require labeling in accordance with the law of law.

Il metodo per la raccolta, il fissaggio, la conservazione ed il trasporto di almeno un campione bioptico mediante una soluzione di formaldeide, viene ora dettagliatamente descritto. The method for collecting, fixing, storing and transporting at least one biopsy sample by means of a formaldehyde solution is now described in detail.

1) ASSEMBLAGGIO 1) ASSEMBLY

Fase A – Si predispone un contenitore cilindrico 10 ed un coperchio avvitabile 12 aventi le caratteristiche strutturali precedentemente descritte; inoltre si predispone una membrana impermeabile 11 consistente in un sottile foglio di alluminio, o altro materiale idoneo, avente un diametro o una dimensione trasversale maggiore del diametro del contenitore 10; in particolare il diametro o la dimensione trasversale della membrana impermeabile 11 deve essere tale da comprendere una zona centrale 11A di chiusura dell’apertura del contenitore 10, ed una fascia periferica 11B di larghezza idonea per essere ripiegata lungo porte o per l’intera filettatura esterna 17 del contenitore 10. Phase A - A cylindrical container 10 and a screwable lid 12 having the structural characteristics previously described are prepared; furthermore, a waterproof membrane 11 is provided consisting of a thin sheet of aluminum, or other suitable material, having a diameter or a transversal dimension greater than the diameter of the container 10; in particular, the diameter or the transversal dimension of the waterproof membrane 11 must be such as to include a central area 11A for closing the opening of the container 10, and a peripheral band 11B of a width suitable for being folded along doors or for the entire external thread 17 of the container 10.

Fase B – Dopo aver precaricato il contenitore 10 con una quantità dosata 16 di una soluzione di formaldeide, si posiziona la membrana 11 contro il bordo 14A del contenitore 10, quindi si procede avvitando parzialmente il coperchio 12 sul contenitore 10; l’avvitamento parziale del coperchio 12, come mostrato in figura 3, deve essere tale da non causare alcuna rottura o lacerazione della membrana 11, prima della raccolta di un campione bioptico C. Phase B - After having preloaded the container 10 with a metered quantity 16 of a formaldehyde solution, the membrane 11 is positioned against the edge 14A of the container 10, then proceeds by partially screwing the lid 12 onto the container 10; the partial screwing of the lid 12, as shown in figure 3, must be such as not to cause any rupture or tearing of the membrane 11, before the collection of a biopsy sample C.

A tale proposito, il coperchio 12 e/o il contenitore 10 potranno essere dotati di segni di riferimento e/o di mezzi idonei ad indicare e/o arrestare il coperchio 12 in una condizione di parziale avvitamento, mostrata nelle figure 2 e 3, in cui si ha una deformazione permanente della fascia periferica 11B della membrana impermeabile 11, conformandola a tenuta contro la filettatura esterna 17 del contenitore 10. In this regard, the lid 12 and / or the container 10 may be provided with reference marks and / or with suitable means to indicate and / or stop the lid 12 in a condition of partial screwing, shown in Figures 2 and 3, in where there is a permanent deformation of the peripheral band 11B of the waterproof membrane 11, conforming it to seal against the external thread 17 of the container 10.

Facoltativamente, prima di posizionare la membrana impermeabile e di piegarla contro la filettatura esterna 17 del contenitore 10, si cosparge la filettatura 17 con una sostanza sigillante, a base paraffinica, costituita da una miscela di idrocarburi paraffinici saturi–catena alifatica, con numero di atomi di carbonio maggiore di 25, con temperatura di fusione tra 36 e 60°C, un gel a temperatura ambiente, idonea a resistere sia alle basse che alle alte temperature ambiente. Optionally, before positioning the waterproof membrane and folding it against the external thread 17 of the container 10, the thread 17 is sprinkled with a sealing substance, paraffin-based, consisting of a mixture of saturated paraffinic hydrocarbons - aliphatic chain, with number of atoms of carbon greater than 25, with a melting temperature between 36 and 60 ° C, a gel at room temperature, suitable to withstand both low and high ambient temperatures.

Il dispositivo per il contenimento ed il fissaggio di campioni bioptici nella condizione assemblata, risulta quindi predisposto e pronto per un suo successivo impiego e per la raccolta di uno o più campioni da esaminare, mantenendo elevate condizioni di sicurezza. The device for containing and fixing biopsy samples in the assembled condition is therefore prepared and ready for its subsequent use and for the collection of one or more samples to be examined, while maintaining high safety conditions.

L’impiego del dispositivo di contenimento per la raccolta e la fissazione con formaldeide di uno o più campioni biologici secondo la presente invenzione, può ora essere fatto nel modo seguente. The use of the containment device for the collection and fixation with formaldehyde of one or more biological samples according to the present invention, can now be done as follows.

Fase C – Inizialmente si svita e si rimuove il coperchio 12 dal contenitore 10. Phase C - Initially unscrew and remove the lid 12 from the container 10.

Fase D – Il campione bioptico C da esaminare, dopo l’escissione da un paziente, viene posizionato al centro della zona 11A della membrana impermeabile, come mostrato in figura 4. Phase D - The biopsy sample C to be examined, after excision from a patient, is positioned in the center of area 11A of the waterproof membrane, as shown in figure 4.

Fase E – A questo punto si riavvita il coperchio 12 come mostrato in figura 3; portando la corona 21 a contatto della zona centrale 11A della membrana 11. Phase E - At this point the cover 12 is screwed back on as shown in figure 3; bringing the crown 21 into contact with the central zone 11A of the membrane 11.

Durante l’avvitamento iniziale del coperchio 12 il campione bioptico C viene chiuso e protetto nella camera centrale 23, evitando che durante il successivo avviamento del coperchio 16 il campione bioptico C possa essere danneggiato. During the initial screwing of the lid 12, the biopsy sample C is closed and protected in the central chamber 23, preventing the biopsy sample C from being damaged during the subsequent start-up of the lid 16.

In queste condizioni, la membrana impermeabile 11 risulta serrata nel punto P1, tra la corona 21 del coperchio 12 e lo spigolo interno del bordo superiore 14A del contenitore 10, in corrispondenza del punto inziale di contatto tra le spire della filettatura interna 20 del coperchio 12 e le spire della filettatura esterna 17 del contenitore 10. Under these conditions, the waterproof membrane 11 is tightened at the point P1, between the crown 21 of the lid 12 and the internal corner of the upper edge 14A of the container 10, in correspondence with the initial point of contact between the coils of the internal thread 20 of the lid 12 and the coils of the external thread 17 of the container 10.

Fase F – Durante l’avvitamento a fondo del coperchio 12, la parte centrale 11A della membrana 11, inizialmente pinzata nel punto P1, spinta dalla corona 21 del coperchio 12 viene lacerata circolarmene dall’azione tagliente dello spigolo interno del bordo 14A del contenitore, parzialmente lungo un arco di cerchio superiore a 90°, compreso tra i due punti P1 e P2 di figura 5. Phase F - While screwing the lid 12 to the bottom, the central part 11A of the membrane 11, initially pinched at the point P1, pushed by the crown 21 of the lid 12 is torn around me by the cutting action of the internal corner of the edge 14A of the container, partially along an arc of a circle greater than 90 °, between the two points P1 and P2 of figure 5.

Fase G – Durante la fase F la corona 21 del coperchio 12, oltre a causare una progressiva lacerazione circolare della parte centrale 11A della membrana impermeabile 11, causa un contemporaneo piegamento della parte centrale 11A tagliata della membrana 11, inclinandola verso l’interno del contenitore 10, come mostrato nelle figure 5 e 6. Phase G - During phase F the crown 21 of the lid 12, in addition to causing a progressive circular tearing of the central part 11A of the waterproof membrane 11, causes a simultaneous bending of the central part 11A cut of the membrane 11, inclining it towards the inside of the container 10, as shown in Figures 5 and 6.

Fase H – Il taglio e l’inclinazione della parte centrale 11A della membrana 11, con un angolo ad esempio pari o superiore a 45° rispetto ad un asse longitudinale del contenitore 10, causa un conseguente scorrimento verso il basso del campione bioptico C, che per gravità cade nella soluzione di formaldeide 16 precaricata nel contenitore 10. Phase H - The cutting and inclination of the central part 11A of the membrane 11, with an angle for example equal to or greater than 45 ° with respect to a longitudinal axis of the container 10, causes a consequent downward sliding of the biopsy sample C, which by gravity it falls into the formaldehyde solution 16 pre-loaded in the container 10.

Stringendo a fondo e a tenuta il coperchio 12 fino a far penetrare il bordo 14A del contenitore 10 nella gola anulare 22, oltre al fissaggio del campione bioptico C immerso nella soluzione di formaldeide, il contenitore 10 viene chiuso ermeticamente dal coperchio 12, per essere accantonato e successivamente inviato ad un laboratorio per le necessarie analisi. Da quanto detto e mostrato nei disegni allegati, risulta evidente che si è fornito un dispositivo contenitore, precaricato con formaldeide, per la fissazione, la conservazione ed il trasporto di campioni bioptici, costruttivamente semplice, di facile impiego e di basso costo, mediante il quale è possibile effettuare un diverso metodo di raccolta, fissaggio e conservazione di uno o più campioni bioptici, in modo diverso ed alternativo a sistemi convenzionali. By tightening the lid 12 tightly and tightly until the edge 14A of the container 10 penetrates into the annular groove 22, in addition to fixing the biopsy sample C immersed in the formaldehyde solution, the container 10 is hermetically closed by the lid 12, to be set aside and subsequently sent to a laboratory for the necessary analyzes. From what has been said and shown in the attached drawings, it is evident that a container device has been provided, preloaded with formaldehyde, for the fixation, storage and transport of biopsy samples, constructively simple, easy to use and low cost, by which it is possible to carry out a different method of collecting, fixing and storing one or more biopsy samples, in a different and alternative way to conventional systems.

Claims

CLAIMS 1. A containment device, preloaded with a formaldehyde-based solution for the collection, fixing, storage and transport of biopsy samples (C), characterized by the fact that it includes: a cylindrical container (10) preloaded with a metered amount of a formaldehyde solution (16), configured with having an external thread (17); a waterproof membrane (11), made of deformable and tearing material, for a preventive hermetic closure of the container (10) preloaded with formaldehyde, in which the waterproof membrane (11) includes a central area (11A) and a peripheral band (11B), folded and made to adhere tightly against the external thread (17) of the container (10); a lid (12) that can be screwed tightly onto the container (10), in which the lid (12) has an internal annular crown (21) which extends coaxially to a peripheral wall (19) of the lid (12) having an internal thread ( 20); and in which the crown (21) of the lid (12) defines an annular groove (22) along the peripheral wall (19) and a central chamber (23) for housing the biopsy sample (C), as well as defines a circumferential rupture means of the central area (11A) of the waterproof membrane (11) by screwing the cover (12).

2. The containment device for biopsy samples (C) according to claim 1, wherein the central area (11A) of the impermeable membrane (11) before rupture, is initially clamped, at a point (P1), between the annular crown (21) of the lid (12) and an internal edge of the upper edge (14A) of a peripheral wall (14) of the container (10).

The containment device for biopsy samples (C) according to claim 2, in which the central zone (11A) of the waterproof membrane (11) is cut along an arc of a circle comprised between the initial clamping point (P1) and a next point (P2), and in which the cut part of the central area (11A) of the waterproof membrane (11) is folded inside the container (10) with an angle equal to or greater than 45 °, with respect to a longitudinal axis of the container (10).

The containment device for biopsy samples (C) according to claim 1, wherein a sealing material is interposed between the external thread (17) of the container (10) and the folded peripheral band (11B) of the waterproof membrane (11) .

The biopsy specimen containment device (C) according to claim 4, wherein the sealing material is paraffin-based.

The biopsy sample containment device (C) according to claim 5, wherein the sealing substance is a mixture of paraffinic hydrocarbons-aliphatic chain, with a number of carbon atoms greater than 25.

The biopsy sample containment device (C) according to claim 1, wherein the waterproof membrane (11) consists of an aluminum foil.

8. A method for collecting, fixing, storing and transporting biopsy specimens (C) in a formaldehyde solution (16) by the containment device (10, 11, 12) according to claim 1, comprising a step preliminary of: pre-filling the container (11) with a metered quantity (16) of a formaldehyde solution (16); overlapping the container (10) with an impermeable membrane (11), made of deformable and tearing material, having a central area (11A) and a peripheral band (11B); and fold up the peripheral band (11B) of the waterproof membrane (11) tightening it between the internal thread (20) of the lid (12) and the external thread (17) of the container (10).

The method for collecting, fixing, storing and transporting biopsy specimens (C) according to claim 8, wherein a paraffin-based sealing material is interposed between the external thread (17) of the container (10) and the folded peripheral band (11B) of the waterproof membrane (11).

The method for the collection, fixing, storage and transport of biopsy samples (C) according to claim 8 or 9, wherein at least one biopsy sample (C) is positioned on the central zone (11A) of the impermeable membrane ( 11), and in which the central area (11A) of the waterproof membrane (11) is cut along an arc of a circle (P1, P2), and at the same time is folded towards the inside of the container (10), pushed by the annular crown ( 21) of the cover (12), while screwing the cover (12) to the bottom.

The method for the collection, fixing, storage and transport of biopsy samples (C) according to claim 10, wherein the central area (11A) of the impermeable membrane (11), during cutting, is folded towards the internal for an angle equal to or greater than 45 ° with respect to a longitudinal axis of the container (10).

Use of a containment device for the collection, fixing, storage and transport of at least one biopsy sample (C), according to claim 1.