IT201800001908A1 - Dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo - Google Patents

Description

Descrizione di una domanda di brevetto per invenzione industriale

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo.

Sono noti allo stato dell’arte sistemi di estrazione di cellule mesenchimali stromali che si basano sull’impiego di enzimi in grado di digerire il tessuto adiposo e liberare le cellule ivi trattenute.

Tali sistemi di estrazione sono risultati insoddisfacenti in particolare per ciò che concerne il tasso di sopravvivenza delle cellule estratte a seguito di crioconservazione.

E’ noto anche dalla domanda di brevetto US 2015/0231641 un dispositivo portatile di produzione di globuli di tessuto adiposo che prevede una camera di lavoro al cui interno sono posizionate delle sferette sminuzzatrici che vengono azionate dall’operatore tramite agitazione manuale.

Ovviamente in questo caso la resa del dispositivo è strettamente legata alla capacità ed esperienza dell’operatore.

Compito tecnico che si propone la presente invenzione è, pertanto, quello di realizzare un dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo che consenta di eliminare gli inconvenienti tecnici lamentati della tecnica nota.

Nell’ambito di questo compito tecnico uno scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo in grado di migliorare considerevolmente il riutilizzo della popolazione di cellule staminali presenti nei globuli di tessuto adiposo.

Non ultimo scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo in grado di operare in modo del tutto automatizzato senza richiedere dunque la presenza di un operatore con specifiche abilità.

Il compito tecnico, nonché questi ed altri scopi, secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando un dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo, caratterizzato dal fatto di comprendere una unità di servizio ed un kit monouso alloggiabile nella detta unità di servizio, detto kit monouso comprendendo una camera di lavoro, un circuito di ingresso in detta camera di lavoro del campione di tessuto adiposo da trattare, un circuito di prelievo dei globuli di tessuto adiposo da detta camera di lavoro, un circuito di ingresso in detta camera di lavoro di una soluzione di lavaggio di detto campione di tessuto, ed un circuito sminuzzatore che collega una via di uscita di detta camera di lavoro ad una via di entrata di detta camera di lavoro, detta unità di servizio presentando un controllore elettronico e mezzi di circolazione forzata di detto campione di tessuto attraverso detto circuito sminuzzatore.

Il dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo conforme all’invenzione vantaggiosamente è in grado di eliminare i residui in particolare oleosi ed ematici dal campione di tessuto, ad esempio adrenalina e lidocaina utilizzati nella procedura di liposizione, e ridurre quest’ultimo in piccoli globuli rendendo la popolazione di cellule staminali ivi contenute più facilmente accessibile e funzionale ai fini della successiva reinfusione o crioconservazione. Preferibilmente detta camera di lavoro è formata da una sacca flessibile.

Preferibilmente detto kit comprende anche un circuito di scarico degli scarti del campione trattato.

Preferibilmente detto circuito sminuzzatore comprende un tubo flessibile.

Preferibilmente detti mezzi di circolazione forzata comprendono una pompa peristaltica primaria accoppiata a detto tubo flessibile. Preferibilmente detto circuito sminuzzatore comprende uno sminuzzatore meccanico che non richiede alimentazione elettrica per il suo funzionamento.

In una possibile forma realizzativa detto sminuzzatore meccanico comprende una serie di lame a spirale a passo decrescente e/o filtri a feritoia incrociati.

Preferibilmente detto kit comprende un circuito di bypass di detto circuito sminuzzatore.

Preferibilmente detto circuito di ingresso della soluzione di lavaggio comprende un tubo flessibile.

Preferibilmente detta unità di servizio comprende una pompa peristaltica ausiliaria accoppiata a detto tubo flessibile di detto circuito di ingresso della soluzione di lavaggio.

Preferibilmente detta unità di servizio comprende una interfaccia con l’utente.

Preferibilmente detta interfaccia comprende almeno un selettore di durata e velocità di attivazione di detti mezzi di circolazione forzata.

Preferibilmente detta interfaccia comprende un selettore di durata e velocità di attivazione di detta pompa peristaltica primaria ed un selettore di durata e velocità di attivazione di detta pompa peristaltica ausiliaria.

In una possibile forma realizzativa detta unità di servizio comprende un telaio portante piastriforme presentante una parete piana orizzontale di appoggio ed una parete piana verticale leggermente inclinata munita di un supporto di posizionamento di detta camera di lavoro, supporti di posizionamento di detto circuito di prelievo e di detto circuito sminuzzatore ai fianchi opposti di detta camera di lavoro, un supporto di posizionamento di detta interfaccia al di sopra di detta camera di lavoro, e supporti di posizionamento di detta pompa peristaltica primaria e ausiliaria ai fianchi opposti di detta interfaccia.

Vantaggiosamente il dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo conforme all’invenzione si limita a ridurre le dimensioni dei globuli di tessuto adiposo alle dimensioni volute, preferibilmente da 0,2 a 0,8 mm, mediante un processo puramente meccanico di triturazione ottenuto facendo passare il tessuto adiposo attraverso orifizi di diametro via via più piccolo.

Questo approccio contribuisce ad aumentare il tasso di sopravvivenza delle cellule contenute nei globuli di tessuto adiposo dopo la crioconservazione o la reinfusione.

Vantaggiosamente il dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo conforme all’invenzione impiega un kit monouso a basso costo, strutturalmente semplice e di facile utilizzo, e completamente passivo in quanto non alimentato elettricamente. Vantaggiosamente il dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo conforme all’invenzione garantisce uniformità e ripetibilità dei risultati grazie a protocolli e procedure di trattamento automatizzati.

Vantaggiosamente il dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo conforme all’invenzione garantisce le necessarie condizioni di sterilità consentendo un processo di lavorazione a circuito chiuso in cui la preparazione ed il caricamento del kit può avvenire sotto cappa a flusso laminare.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita ma non esclusiva del dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo il trovato, illustrata a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, in cui:

la figura 1 mostra una vista frontale dell’unità di servizio;

la figura 2 mostra una vista frontale del kit monouso;

la figura 3 mostra in dettaglio l’interfaccia grafica dell’unità di servizio con l’utente;

la figura 4 mostra un esploso dello sminuzzatore; e

la figura 5 mostra una vista frontale del kit monouso alloggiato sull’unità di servizio.

Con riferimento alle figure citate, viene mostrato un dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo indicato complessivamente con il numero di riferimento 1.

Il tessuto adiposo per la maggior parte delle applicazioni è un tessuto adiposo umano.

Il dispositivo 1 comprende una unità di servizio 2 ed un kit monouso 3 alloggiabile nella unità di servizio 2.

Il kit monouso 3 comprende una camera di lavoro 4, un circuito 5 di ingresso nella camera di lavoro 4 del campione di tessuto da trattare, un circuito 6 di prelievo dalla camera di lavoro 4 dei globuli di tessuto adiposo prodotti, un circuito 7 di ingresso nella camera di lavoro 4 di una soluzione di lavaggio del campione di tessuto, ed un circuito sminuzzatore 8 che collega una via di uscita 4a della camera di lavoro 4 ad una via di ingresso 4b della camera di lavoro 4.

Il kit 3 comprende altresì un circuito 12 di scarico degli scarti del campione trattato.

Il kit 3 comprende infine un circuito 9 di bypass del circuito sminuzzatore 8.

La camera di lavoro 4 è formata da una sacca flessibile 10.

In particolare la sacca 10 è costituita da due fogli opportunamente sagomati perimetralmente saldati tra loro.

Tra i lembi saldati dei due fogli è disposta una estremità di raccordi 11a, 11b, 11c, 11d, 11e, 11f, 11g di connessione della camera di lavoro 4 ai vari circuiti del kit 3.

Il raccordo 11a, comprendente in particolare un tubetto a singolo ingresso e doppia uscita, collega la via di uscita 4a della camera di lavoro 4 al circuito 6 di prelievo ed al circuito sminuzzatore 8.

Il raccordo 11b, comprendente in particolare un tubetto a lume più piccolo a singolo ingresso e singola uscita, collega la via di ingresso 4b della camera di lavoro 4 al circuito sminuzzatore 8. Il raccordo 11b si prolunga sensibilmente all’interno della camera di lavoro 4 lungo una direzione che interseca il prolungamento 4e’ all’interno della camera di lavoro 4 di una via di ingresso 4e del campione di tessuto adiposo da trattare.

Il raccordo 11c, comprendente in particolare un tubetto a singolo ingresso e singola uscita, collega una via di ingresso 4c della camera di lavoro 4 al circuito di bypass 9.

Il raccordo 11d, comprendente in particolare un tubetto a singolo ingresso e singola uscita, collega una via di uscita 4d della camera di lavoro 4 al circuito di scarico 12.

Il raccordo 11e, comprendente in particolare un tubetto a singolo ingresso e singola uscita, collega la via di ingresso 4e della camera di lavoro 4 al circuito 5 di ingresso del campione di tessuto adiposo da trattare.

Il raccordo 11f, comprendente in particolare un tubetto a singolo ingresso e singola uscita, collega una via di ingresso 4f della camera di lavoro 4 al circuito 7 di ingresso della soluzione di lavaggio.

Eventualmente un raccordo 11g, comprendente in particolare un tubetto a singolo ingresso e singola uscita, collega una via di ingresso 4g della camera di lavoro 4 ad un circuito 13 ausiliario. La sacca 10 può essere realizzata in PVC per applicazioni medicali ed avere una determinata capacità, ad esempio 200 ml.

Il circuito sminuzzatore 8 comprende un tubo flessibile 14, 15 ed uno sminuzzatore meccanico 16.

Il tubo flessibile 14, 15 comprende un primo spezzone di tubo 14 che collega la via di uscita 4a della camera di lavoro 4 alla via di ingresso dello sminuzzatore 16 ed un secondo spezzone di tubo 15 a lume inferiore che collega la via di uscita dello sminuzzatore 16 alla via di ingresso 4b della camera di lavoro 4.

Lo sminuzzatore meccanico 16, che non richiede alimentazione elettrica per il suo funzionamento, comprende una serie di ad esempio tre lame 17, 18, 19 a spirale a passo decrescente ed in cascata alle lame a spirale 17, 18, 19 una serie di ad esempio due filtri 20, 21 a feritoia incrociati a 90°.

In particolare lo sminuzzatore meccanico 16 comprende un guscio 22, 23 a sviluppo assiale, di preferenza cilindrico e formato da due semiparti connesse a tenuta, che racchiude le lame a spirale 17, 18, 19 e i filtri 20, 21.

Il guscio 22, 23 presenta in corrispondenza di ciascuna sua base un raccordo di connessione 24, 25 di lume tra loro differente ad un rispettivo spezzone di tubo 14, 15 di lume tra loro differente.

Le lame a spirale 17, 18, 19 e i filtri 20, 21 sono impilati coassialmente all’interno del guscio 22, 23.

Nel guscio 22, 23 sono altresì previsti appositi distanziali 27, 28 muniti di aperture passanti atti a separare tra loro le lame a spirale 17, 18, 19 ed un distanziale 29 munito di aperture passanti atto a separare l’ultima lama a spirale 19 dai filtri 20, 21.

Un ulteriore distanziale 26 munito di aperture passanti separa la prima lama a spirale 17 dalla base attigua del guscio 22,23.

A titolo di esempio le tre lame a spirale presentano passo rispettivamente di 2 mm, 1,5 mm 1 mm, mentre i filtri a feritoia 20, 21 presentano larghezza inferiore al passo dell’ultima lama a spirale 29, ad esempio una larghezza pari a 0,8 mm.

Il circuito sminuzzatore 8 comprende infine un elemento di serraggio 30, ad esempio una clamp strozza tubo agente sul secondo spezzone di tubo 15.

Anche il circuito di bypass 9 comprende un tubo flessibile 31 munito di un elemento di serraggio 32, ad esempio una clamp strozza tubo.

Il tubo flessibile 31 si collega tramite un raccordo 33 a tre vie al circuito sminuzzatore 8 a monte dello sminuzzatore 16.

Il circuito 5 di ingresso del campione da trattare può comprendere un tubo flessibile (non mostrato) collegato al raccordo 11e e munito di un tappo di chiusura (non mostrato) e di un elemento di serraggio (non mostrato) ad esempio una clamp strozza tubo.

Il tubo flessibile del circuito 5 di ingresso del campione da trattare è connettibile ad un contenitore di campione da trattare, ad esempio una siringa.

Il circuito di prelievo 6 comprende un tubo flessibile 36 collegato al raccordo 11a e munito di un tappo di chiusura 37 e di un elemento di raccordo 38 ad esempio un collettore a T.

Il tubo flessibile del circuito di prelievo 6 è connettibile via l’elemento di raccordo 38 ad un contenitore di globuli di tessuto adiposo, ad esempio una siringa 39.

Il circuito 7 di ingresso della soluzione di lavaggio comprende un tubo flessibile 34 collegato al raccordo 11f e munito di un tappo di chiusura 35 e di un elemento di serraggio (non mostrato) ad esempio una clamp strozza tubo.

Il tubo flessibile 34 del circuito 7 di ingresso della soluzione di lavaggio è connettibile ad un contenitore di soluzione di lavaggio (non mostrato).

La soluzione di lavaggio è ad esempio una soluzione fisiologica. Anche il circuito 12 di scarico della soluzione di lavaggio comprende un tubo flessibile (non mostrato) collegato al raccordo 11d e munito di un tappo di chiusura (non mostrato) e di un elemento di serraggio (non mostrato) ad esempio una clamp strozza tubo.

Il tubo flessibile del circuito di scarico 12 è connettibile ad un contenitore di prodotto di scarto, ad esempio una sacca.

Vantaggiosamente l’unità di servizio 2 presenta un controllore elettronico (non mostrato) e mezzi di circolazione forzata del campione di tessuto attraverso il circuito sminuzzatore 8.

I mezzi di circolazione forzata comprendono una pompa peristaltica primaria 40 accoppiata al tubo flessibile 14, 15, particolarmente ad un tratto arcuato del primo spezzone di tubo 14. L’unità di servizio 2 comprende anche una pompa peristaltica ausiliaria 41 accoppiata al tubo flessibile 34 del circuito 7 di ingresso della soluzione di lavaggio, particolarmente ad un tratto arcuato del tubo flessibile 34.

La pompa peristaltica primaria 40 e la pompa peristaltica secondaria 41 sono collegate al controllore elettronico.

L’unità di servizio 2 comprende inoltre una interfaccia 42 con l’utente collegata anch’essa al controllore elettronico.

L’interfaccia 42 comprende almeno un selettore di durata e velocità di attivazione dei mezzi di circolazione forzata.

Più precisamente è previsto un selettore di durata e velocità di attivazione della pompa peristaltica primaria 40 ed un selettore di durata e velocità di attivazione della pompa peristaltica secondaria 41.

L’interfaccia 42 è di tipo grafico, preferibilmente un display touch screen.

Il display touch screen presenta nello specifico dieci pulsanti di cui due pulsanti 43a fungono da selettore di durata di attivazione della pompa peristaltica primaria 40, due pulsanti 43b fungono da selettore di velocità di attivazione della pompa peristaltica primaria 40, un pulsante 43c funge da avvio e stop delle funzioni di triturazione/lavaggio, due pulsanti 44a fungono da selettore di durata di attivazione della pompa peristaltica secondaria 41, due pulsanti 44b fungono da selettore di velocità di attivazione della pompa peristaltica secondaria 41, un pulsante 44c funge da avvio e stop di una funzione di caricamento di nuova soluzione di lavaggio nella camera di lavoro 4.

Completa l’interfaccia grafica 42 un timer 45 per la visualizzazione del tempo residuo al completamento della triturazione o lavaggio. Per fornire un feedback visivo dell’operazione in corso lo sfondo di un pulsante cambia colore quando il pulsante viene azionato.

L’unità di servizio 2 comprende un telaio portante piastriforme presentante una parete piana orizzontale 46 di appoggio ed una parete piana verticale 47 leggermente inclinata munita di un supporto 48a, 48b di posizionamento della camera di lavoro 4, un supporto 49 di posizionamento del circuito 6 di prelievo su un fianco della camera di lavoro 4, un supporto 50 di posizionamento del circuito sminuzzatore 8 sul fianco opposto della camera di lavoro 4, un supporto 51 di posizionamento della interfaccia 42 al di sopra della camera di lavoro 4, e supporti 52, 53 di posizionamento della pompa peristaltica primaria 40 e della pompa peristaltica ausiliaria 41 ai fianchi opposti della interfaccia 42.

Posteriormente, la parete piana di appoggio 46 presenta una zavorra (non mostrata) per aumentare la stabilità del sistema.

Il supporto 48a, 48b è formato ad esempio da una staffa inferiore 48a alloggiante in modo rilasciabile la porzione inferiore della sacca flessibile 10 ed una pinza superiore 48b che serra in modo rilasciabile la porzione superiore della sacca flessibile 10.

Il supporto 49 è formato ad esempio da un alloggiamento di ritegno rilasciabile per la siringa 39 ed il supporto 50 è formato ad esempio da un alloggiamento di ritegno rilasciabile per il guscio 22, 23 dello sminuzzatore 16.

I supporti 51, 52, 53 sono invece semplicemente alloggiamenti di fissaggio ad esempio tramite viti o bulloni, delle pompe peristaltiche 40, 41 e dell’interfaccia 42.

L’unità di servizio 2 comprende infine un alimentatore elettrico (non mostrato) necessario a fornire energia elettrica ai componenti attivi, in particolare un alimentatore di bassa tensione in corrente continua, ad esempio un alimentatore da almeno 50W a 24V.

Una tipica sessione di lavoro con dispositivo 1 si compone delle seguenti 4 fasi: preparazione del kit 3, caricamento del kit 3, trattamento del campione, ed estrazione del campione ridotto.

Il kit monouso 3 viene fornito in confezione sterile che va aperta sotto cappa a flusso laminare per ridurre al minimo il rischio di contaminazione, in particolare, della parte interna del circuito. Per la preparazione del kit 3 quindi occorre predisporre nella cappa tutto il materiale necessario al caricamento del kit e alla sua chiusura ermetica, ovvero anche il contenitore della soluzione di lavaggio, la siringa con il campione da trattare, la siringa o batteria di siringhe di prelievo 39, ed il contenitore del prodotto di scarto. Una volta predisposto il materiale nella cappa per effettuare il caricamento del kit si procede come segue.

Si chiude il tubetto del circuito di scarico 12 con la clamp, si toglie il tappo dal tubetto del circuito di scarico 12 e si collega al tubetto del circuito di scarico 12 il contenitore di raccolta del prodotto di scarto con la propria clamp chiusa.

Si chiude il tubetto del circuito di lavaggio 7 con la clamp, si toglie il tappo dal tubetto del circuito di lavaggio 7 e si collega il contenitore con la soluzione di lavaggio.

A questo punto si apre il circuito di lavaggio 7 e si lascia fluire nella sacca di lavoro una quantità ad esempio circa uguale a quella del tessuto che si intende trattare.

Si chiude il contenitore della soluzione di lavaggio.

Si chiude il tubetto del circuito di ingresso 5 del campione con la clamp.

Si apre il tappo del circuito di ingresso 5 del campione, si collega quest’ultimo alla siringa contenente il campione da trattare, e si inietta quest’ultimo nella sacca flessibile 10.

Si chiude il tubetto del circuito di ingresso 5 del campione con la clamp, si scollega la siringa di caricamento, si chiude il tappo del tubetto del circuito di ingresso 5 e si apre la clamp.

Al termine delle operazioni indicate il kit è sigillato, può quindi essere tolto dalla cappa ed alloggiato nell’unità di servizio 2.

A seconda delle necessità l’unità di servizio 2 può trovarsi anch’essa sotto cappa, in tal caso vi si alloggia il kit 3 e la si porta nella zona prevista per il suo utilizzo.

Nel caso di utilizzo diretto in sala operatoria tutte le operazioni previste sotto cappa a flusso laminare devono essere effettuate nella zona sterile della sala operatoria.

Per il corretto funzionamento del sistema, in particolare per ciò che concerne la separazione delle fasi lipidica ed acquosa, l’unità di servizio 2 e il kit 3 in esso alloggiato, devono essere utilizzati in posizione verticale.

Una volta collegata l’unità di servizio al proprio alimentatore si può procedere al trattamento del campione di tessuto secondo due modalità: triturazione/lavaggio o solo lavaggio.

Una terza funzionalità del dispositivo permette di caricare nuova soluzione di lavaggio nella sacca di lavoro 10 per ulteriori sessioni di trattamento.

Le due modalità triturazione/lavaggio si attivano con lo stesso pulsante previa selezione del circuito 8 o 9 mediante apertura selettiva della clamp 30 o della clamp 32.

In modalità triturazione, in cui è aperta la clamp 30 sul circuito sminuzzatore 8 a valle dello sminuzzatore 16 ed è chiusa la clamp 32 sul circuito di bypass 9, il campione viene forzato a passare nello sminuzzatore 16 insieme alla soluzione fisiologica.

Nello sminuzzatore 16 il campione subisce una frammentazione successiva grazie al gioco di lame a spirale e/o filtri fessurati in esso presenti.

La differenza dei diametri delle aperture di ingresso ed uscita dello sminuzzatore 16 comporta una differenza di portata a cavallo dello stesso ed una conseguente differenza di velocità tra il fluido che esce dalla sacca flessibile 10 e quello che vi entra. La differenza di velocità produce un continuo rimescolamento tra le fasi acquosa e lipidica indispensabile alla omogeneità e purezza del prodotto finale. Al termine del trattamento la fase lipidica formerà una sospensione su quella acquosa la quale, potrà essere eliminata facendola defluire nell’apposita sacca di raccolta dei prodotti di scarto, previa apertura della relativa clamp. A discrezione dell’operatore il trattamento può essere ripetuto.

Per la modalità lavaggio occorre chiudere la clamp 30 a valle dello sminuzzatore 16 e aprire l’altra clamp 32. In questo caso campione e soluzione fisiologica vengono semplicemente fatte ricircolare; il tessuto adiposo non viene ridotto di dimensione ma solo lavato esternamente. Anche in questo caso il ciclo può essere ripetuto. Per ciascuna modalità occorre impostare la velocità della pompa peristaltica primaria 40 e la durata del trattamento dopodiché premendo il pulsante di avvio 43c la procedura selezionata viene avviata autonomamente fino allo scadere del tempo impostato.

La funzione di caricamento della camera di lavoro 4 può avvenire in due modi diversi. Nel modo standard viene introdotta nella camera di lavoro 4 una quantità stabilita di soluzione fisiologica prima di iniziare la triturazione/lavaggio o solo il lavaggio. Il modo standard è quello utilizzato nella fase preliminare di preparazione del kit. La soluzione di lavaggio verrà eliminata solo al termine del trattamento. Il secondo modo prevede invece un’immissione continua di soluzione fisiologica, regolata dalla pompa peristaltica ausiliaria 41, durante la procedura di lavaggio/triturazione o lavaggio. Essendo il volume del kit 3 limitato occorrerà tenere la clamp della sacca di raccolta rifiuti aperta in modo da raccogliere la soluzione fisiologica immessa.

Al termine del trattamento la fase lipidica si raccoglie spontaneamente, per galleggiamento, nella zona alta della sacca 10 ed è pronta per essere recuperata ed utilizzata. La fase acquosa sottostante può essere fatta defluire nella sacca rifiuti, oppure tenuta per agevolare la successiva operazione di estrazione del tessuto ridotto.

L’estrazione avviene tramite la siringa 39 o una batteria di siringhe 39.

E’ sufficiente aspirare con la siringa 39 la quantità desiderata di globuli di tessuto adiposo, staccare la siringa 39 e utilizzare il prodotto estratto secondo necessità.

Nel caso si utilizzi una batteria di siringhe 39 è indispensabile chiudere il connettore di ciascuna di esse, non appena staccate dal kit 3, con l’apposito tappino.

Il dispositivo di produzione di globuli di tessuto adiposo così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti.

In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a secondo delle esigenze e dello stato della tecnica.

Claims (15)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo, caratterizzato dal fatto di comprendere una unità di servizio (2) ed un kit monouso (3) alloggiabile nella detta unità di servizio (2), detto kit monouso (3) comprendendo una camera di lavoro (4), un circuito (5) di ingresso in detta camera di lavoro (4) di un campione di tessuto adiposo, un circuito (6) di prelievo dei globuli di tessuto adiposo da detta camera di lavoro (4), un circuito (7) di ingresso in detta camera di lavoro (4) di una soluzione di lavaggio di detto campione di tessuto, ed un circuito sminuzzatore (8) che collega una via di uscita (4a) di detta camera di lavoro (4) ad una via di entrata (4b) di detta camera di lavoro (4), detta unità di servizio (2) presentando un controllore elettronico e mezzi di circolazione forzata di detto campione di tessuto attraverso detto circuito sminuzzatore (8).
2. 2. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto kit (3) comprende un circuito (9) di bypass di detto circuito sminuzzatore (8).
3. 3. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta camera di lavoro (4) è formata da una sacca flessibile.
4. 4. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto kit (3) comprende un circuito (12) di scarico degli scarti del campione trattato.
5. 5. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto circuito sminuzzatore (8) comprende un tubo flessibile (14, 15).
6. 6. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di circolazione forzata comprendono una pompa peristaltica primaria (40) accoppiata a detto tubo flessibile (14, 15).
7. 7. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto circuito sminuzzatore (8) comprende uno sminuzzatore meccanico (16) che non richiede alimentazione elettrica per il suo funzionamento.
8. 8. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto sminuzzatore meccanico (16) comprende una serie di lame a spirale (17, 18, 19) a passo decrescente e/o in cascata una serie di filtri a feritoia (20, 21) incrociati.
9. 9. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto circuito (7) di ingresso di una soluzione di lavaggio comprende un tubo flessibile (34).
10. 10. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta unità di servizio (2) comprende una pompa peristaltica ausiliaria (41) accoppiata a detto tubo flessibile (34) di detto circuito di ingresso (7) di una soluzione di lavaggio.
11. 11. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta unità di servizio (2) comprende una interfaccia (42) con l’utente.
12. 12. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta interfaccia (42) comprende almeno un selettore di durata e velocità di attivazione di detti mezzi di circolazione forzata.
13. 13. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta interfaccia (42) comprende un selettore di durata e velocità di attivazione di detta pompa peristaltica primaria (40) e un selettore di durata e velocità di attivazione di detta pompa peristaltica ausiliaria (41).
14. 14. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta unità di servizio (2) comprende un telaio portante piastriforme presentante una parete piana orizzontale di appoggio (46) ed una parete piana verticale (47) munita di un supporto (48a, 48b) di posizionamento di detta camera di lavoro (4), supporti (49, 50) di posizionamento di detto circuito di prelievo (6) e di detto circuito sminuzzatore (8) ai fianchi opposti di detta camera di lavoro (4), un supporto (51) di posizionamento di detta interfaccia (42) al di sopra di detta camera di lavoro (4), e supporti (52, 53) di posizionamento di detta pompa peristaltica primaria (40) e ausiliaria (41) ai fianchi opposti di detta interfaccia (42).
15. 15. Dispositivo (1) di produzione di globuli di tessuto adiposo secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto sminuzzatore è configurato per la produzione di globuli di tessuto adiposo di diametro compreso tra 0,2 e 0,8 mm.