IT201700016540A1

IT201700016540A1 - Impianto dentale

Info

Publication number: IT201700016540A1
Application number: IT102017000016540A
Authority: IT
Inventors: Marco Perego
Original assignee: Permedica S P A
Priority date: 2017-02-15
Filing date: 2017-02-15
Publication date: 2018-08-15
Also published as: IL256623A; ES2748892T3; EP3363407B1; KR20180094477A; EP3363407A1

Description

“IMPIANTO DENTALE”

CAMPO TECNICO

La presente invenzione riguarda un dispositivo medico per l'uso in campo odontoiatrico. L’invenzione è stata sviluppata con particolare riguardo ad un impianto dentale, ma può riguardare anche apparecchi ortodontici, corone, ponti ed altri dispositivi medici simili.

TECNICA PRESISTENTE

Gli impianti dentali sono largamente usati da svariati anni in campo odontoiatrico. Gli impianti dentali più diffusi sono del tipo mono-componente o del tipo bi-componente. In quest’ultimo caso l’impianto dentale comprende una componente di ancoraggio particolarmente adatta, nell’uso, ad ancorare l’impianto alla struttura ossea di un paziente, ad esempio la mascella, ed una componente di protesi, montata, successivamente ad un periodo di guarigione, sulla relativa componente di ancoraggio. Ad esempio, sulla componente di protesi può essere realizzata, su misura, una corona dentale con caratteristiche estetiche e funzionali.

Gli impianti dentali sono realizzati con materiali metallici, preferibilmente titanio puro, in quanto oltre a garantire una notevole biocompatibilità, questo materiale presenta elevate caratteristiche osteo-conduttive che consentono di accelerare il processo di osteointegrazione dell’impianto.

Per migliorare ulteriormente le caratteristiche di biocompatibilità e di osteointegrazione, è noto trattare la superficie con differenti materiali quali, ad esempio, vetro silicato e ceramica modificati, silice, ossido di alluminio, ossido di zirconio o ossido di titanio.

Nonostante questo, si è sentita la necessità nel settore dell’implantologia dentale di migliorare ulteriormente le caratteristiche dei dispositivi medici di tipo noto, realizzando un impianto che acceleri ed ottimizzi il processo di osteointegrazione riducendo il rischio di riassorbimento osseo marginale attorno all’impianto, riduca il rischio di corrosione e di rottura dell’impianto, e che riduca sensibilmente l’adesione e la proliferazione batterica causa principale delle periimplantiti e dei fallimenti degli impianti.

Uno degli scopi principali della presente invenzione è quello di soddisfare tale esigenza e di superare gli inconvenienti dei dispositivi di tipo noto.

DISEGNI

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno più̀ evidenti dalla seguente descrizione, fatta a titolo di esempio con riferimento alle figure allegate in cui:

- la figura 1 è una vista schematica dell’impianto dentale 1 della presente invenzione;

- la figura 2 è una vista in sezione del dispositivo medico di figura 1;

- la figura 3 è una vista assonometrica di una vite dell’impianto dentale della presente invenzione; e

- la figura 4 è una parziale vista assonometrica della connessione tra una vite ed una componente protesica secondo la presente invenzione.

MODO MIGLIORE PER ATTUARE L’INVENZIONE

L’impianto dentale 1 secondo la presente invenzione è un dispositivo medico da utilizzarsi negli interventi di chirurgia odontostomatologica per la ricostruzione di un singolo dente o di intere arcate dentali. L’impianto dentale 1 comprende un corpo di ancoraggio (o semplicemente impianto), particolarmente adatto ad essere inserito da un medico dentista all'interno di un osso mascellare o mandibolare con la funzione di radice artificiale per la ricostruzione del dente. Il corpo di ancoraggio costituisce la componente impiantabile dell’impianto dentale 1 e pertanto entra direttamente in contatto con il tessuto osseo. La fissazione del corpo di ancoraggio è ottenuta mediante osteointegrazione con contatto diretto con l’osso mandibolare e/o mascellare.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure, il corpo di ancoraggio è costituito da una vite 10 (o impianto) atta ad ancorare l’impianto dentale ad una struttura ossea. La vite 10 è caratterizzata da un colletto superiore 20, una porzione terminale conica 24, una porzione principale 11 di forma cilindrica o conica, ed una estremità apicale 12 rastremata. La superficie esterna 13 della porzione principale 11 della vite 10 è filettata, preferibilmente, ma non limitativamente, con una filettatura auto-maschiante con profilo trapezoidale, per favorire il suo inserimento all’interno del tessuto osseo ed il fissaggio del dispositivo medico 1.

La vite 10 comprende inoltre una cavità interna 14 adatta ad accogliere e fissare un elemento di connessione, come apparirà più chiaro in seguito.

La vite 10 è comunemente realizzata in titanio commercialmente puro in lega di titanio, oppure più raramente in altri materiali metallici.

L’impianto dentale 1 della presente invenzione comprende inoltre una componente protesica, che può includere svariati elementi utilizzati allo scopo di consentire la ricostruzione della parte esterna del dente o come supporto per protesi dentali mobili e fisse. La componente protesica può comprendere, ad esempio, ma non limitativamente, uno o più dei seguenti elementi: vite tappo di guarigione, vite transmucosa, pilastro di guarigione, moncone, moncone provvisorio estetico, moncone calcinabile, moncone CPA, cuffia di protezione per moncone CPA, transfer.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure, la componente protesica include, ad esempio un corpo di montaggio 30 (in gergo tecnico chiamato comunemente abutment), su cui, nell’uso, viene montata una protesi dentale. Il corpo di montaggio 30 comprende una cavità interna 34.

Il dispositivo medico 1 comprende inoltre un elemento di connessione, tipicamente una vite di connessione 40, disposto tra il corpo di montaggio 30 e la vite 10, inserito rispettivamente nella cavità 14 della vite 10 e nella cavità 34 del corpo di montaggio 30, ed adatto, nell’uso, a connettere e serrare il corpo di montaggio 30 alla vite 10. Secondo una caratteristica particolarmente vantaggiosa della presente invenzione, almeno l’impianto a vite 10 è rivestito, mediante tecnica “Physical Vapour Deposition” (PVD), deposizione fisica da vapore, di un rivestimento in nitruro di titanio-niobio, ossia un rivestimento ceramico ottenuto da una combinazione dei seguenti elementi chimici: Titanio, Azoto e Niobio. L’analisi chimica superficiale dello strato di rivestimento nitruro di titanio-niobio comprende i seguenti elementi chimici nelle seguenti percentuali: Titanio (Ti) 12.7%; Azoto (N) 12.3%; Ossigeno (O) 16.6%; Carbonio (C) 55.4%; Niobio (Nb) 2.9%.

L’arte nota ha evidenziato come il rivestimento di nitruro di titanio-niobio sia facilmente applicabile su qualsiasi materiale metallico, possieda caratteristiche di elevata durezza (superiori a 2.000 HV), elevata resistenza all’abrasione ed elevata adesione al substrato

Il rivestimento viene applicato sul dispositivo medico, preferibilmente, ma non limitativamente, per uno spessore compreso tra 3 e 6 μm, preferibilmente uno spessore medio di 4,5 μm.

Grazie a tale soluzione lo strato di rivestimento di nitruro titanio-niobio modifica solamente le caratteristiche superficiali del dispositivo medico, lasciando inalterate le caratteristiche del substrato metallico dell’impianto.

Secondo una caratteristica della presente forma di attuazione, tutta la superficie esterna filettata 13 della vite 10 è irruvidita mediante sabbiatura ed è successivamente rivestita dello strato di rivestimento di nitruro di titanio-niobio comprendente una combinazione di almeno i seguenti elementi: Titanio, Azoto, e Niobio. La superficie è ruvida può essere ottenuta tramite un trattamento di sabbiatura, ad esempio ma non limitativamente, con carbonato di calcio e magnesio. Una superficie metallica così trattata migliora la osteoconduttività e l’osteointegrazione dell'impianto, e lo rende meno suscettibile di biocontaminazione rispetto agli impianti con differenti trattamenti superficiali.

Un ulteriore vantaggio della presente invenzione è costituito dal fatto che lo strato di rivestimento di nitruro di titanio-niobio si comporta come una barriera isolante tra substrato metallico e ambiente organico, rendendo quindi il dispositivo medico, provvisto dello strato di rivestimento secondo la presente invenzione maggiormente resistente alla corrosione causata dall’ambiente organico. Il dispositivo medico, provvisto dello strato di rivestimento secondo la presente invenzione risulta quindi impiantabile anche in pazienti con nota ipersensibilità all’elemento metallico presente nella lega di cui è costituito il dispositivo medico (tipicamente titanio) poiché tale rivestimento agisce da barriera al rilascio degli ioni metallici dal substrato metallico.

I vantaggi dello strato di rivestimento di nitruro di titanio-niobio comprendono quindi riassumendo:

- una elevata biocompatibilità;

- una elevata osteointegrazione;  

- riduzione del rilascio di ioni metallici dal substrato metallico e quindi riduzione del rischio di reazioni allergiche;

- riduzione del rischio di adesione e proliferazione batterica e quindi riduzione del rischio di periimplantiti;

- elevata durezza superficiale;

- elevata resistenza all’abrasione;

- stabilità chimica a lungo termine;

- elevata adesione al substrato.

Secondo una ulteriore forma di attuazione della presente invenzione, anche la componente protesica, ad esempio, ma non limitativamente, il corpo di montaggio 30, è rivestito di uno strato di rivestimento di nitruro di titanio-niobio, come precedentemente descritto.

Con particolare riferimento alle figure 3 e 4, secondo un’altra forma di attuazione della presente invenzione l’impianto10 presenta un colletto superiore 20 avente la porzione terminale 24 conica e cavità interna 14 con una superficie interna conica 23 che funge da base di appoggio e connessione con il corpo di montaggio 30.

In maniera tale, il diametro della sezione trasversale dell’impianto 10 in corrispondenza della piattaforma di collegamento 25 risulta essere inferiore al diametro del corpo principale dell’impianto 11, risultando così spostata verso l’asse centrale longitudinale dell’impianto 10 la base di appoggio tra corpo di montaggio 30 e l’impianto 10 invece che essere line-to-line con un diametro costante tra impianto 10 e corpo di montaggio 30. In tal modo si favorisce la ricrescita ossea al di sopra del colletto 20 dell’impianto 10 e si dà la possibilità ai tessuti molli gengivali di crescere attorno alla rientranza tra la vite 10 e il corpo di montaggio 30, o abutment, in modo da sigillare tale zona particolarmente a rischio di passaggio e adesione e proliferazione dei batteri del cavo orale.

Secondo questa forma di attuazione della presente invenzione inoltre, la base di appoggio conica tra l’impianto a vite 10 e il corpo di montaggio 30 (o abutment) consentirebbe di ridurre i micro interstizi vuoti tra le due parti e, di conseguenza, di ridurre la possibilità di passaggio dei batteri provenienti dal cavo orale verso l’interfaccia tra l’impianto 10 e l’osso.

Sempre secondo questa forma di attuazione, la superficie esterna della porzione conica 24 del colletto superiore 20 presenta una finitura lucida, al fine di ridurre l’adesione batterica e favorire la ricrescita del tessuto gengivale, e la superficie esterna della porzione cilindrica del colletto superiore 20 presenta micro filettature su tutta la sua estensione al fine di aumentare la sua stabilità primaria e di favorire l’osteointegrazione riducendo al massimo il rischio di riassorbimento dell’osso attorno alla zona del colletto superiore 20.

Naturalmente, le forme e le dimensioni della parte di ancoraggio e della parte di montaggio possono essere differenti da quelle qui descritte ed illustrate senza per questo uscire dall’ambito della presente invenzione.

Tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti. Analogamente, i materiali impiegati, nonché le forme e le dimensioni contingenti, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze senza per questo uscire dall’ambito di protezione delle seguenti rivendicazioni.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Impianto dentale comprendente un corpo di ancoraggio (10) atto ad ancorare l’impianto dentale ad una struttura ossea, detto corpo di ancoraggio (10) comprendente una superficie esterna filettata (13), caratterizzato dal fatto che detta superficie esterna filettata (13) è irruvidita mediante sabbiatura ed è rivestita di uno strato di rivestimento di nitruro di titanio-niobio comprendente una combinazione di almeno i seguenti elementi: Titanio, Azoto, e Niobio.
2. Impianto dentale secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che lo strato di rivestimento è applicato alla superficie esterna (13) tramite tecnica di deposizione fisica da vapore.
3. Impianto dentale secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta superficie esterna (13) è una superficie ruvida.
4. Impianto dentale secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che il corpo di ancoraggio (10) include un colletto superiore (20), una porzione principale (11) di forma cilindrica o conica, ed una estremità apicale (12) rastremata.
5. Impianto dentale secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che il colletto superiore (20) presenta una superficie interna conica (23).
6. Impianto dentale secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la superficie esterna del colletto superiore (20) presenta micro filettature su tutta la sua estensione.
7. Impianto secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che l’impianto dentale (1) comprende inoltre una componente protesica (30) impegnata al corpo di ancoraggio (10).
8. Impianto dentale secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che anche la componente protesica (30) è almeno parzialmente rivestita di uno strato di rivestimento di nitruro di titanio-niobio comprendente una combinazione di almeno i seguenti elementi: Titanio, Azoto, e Niobio.
9. Impianto dentale secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che lo strato di rivestimento ha uno spessore compreso tra 3 e 6 μm.
10. Impianto dentale secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che lo strato di rivestimento comprende almeno i seguenti elementi chimici nelle seguenti percentuali: Titanio (Ti) 12.7%; Azoto (N) 12.3%; Ossigeno (O) 16.6%; Carbonio (C) 55.4%; Niobio (Nb) 2.9%.