IT201600097120A1 - Formulazione topica per il trattamento della psoriasi - Google Patents
Formulazione topica per il trattamento della psoriasiInfo
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Description
“Formulazione topica per il trattamento della psoriasi”
DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda una formulazione per somministrazione topica ed in particolare una formulazione topica in crema per il trattamento della psoriasi contenente una miscela di estratti vegetali.
La psoriasi è una malattia cutanea cronica infiammatoria che colpisce N-2% della popolazione mondiale. E’ più comune fra le popolazioni scandinave e meno frequente fra gli indiani americani e gli afroamericani. Entrambe i sessi sono colpiti in eguale misura. Sebbene la psoriasi possa interessare ogni parte del corpo, essa predilige le ginocchia, i gomiti, il cuoio capelluto, il solco intergluteo, il palmo delle mani, la pianta dei piedi. Analizzando le statistiche viene evidenziato che la sua diffusione, pur essendo a livello mondiale, è così distribuita:
Paesi scandinavi 7-8%
Australia 5-6%
Germania 4%
USA 3,2%
Canada 2-3%
Europa 2-3%
Inghilterra 2%
Cina 0,37%
Kuwait 0, 11 %
Vengono invocati come fattori scatenanti: traumi, agenti infettivi, farmaci (quali sali di litio e β-bloccanti), clima freddo, fattori psicogeni (quali stress e stati d’ansia), alterazioni metaboliche (quali diabete mellito e ipocalcemia), fattori endocrini, eco. Una certa familiarità è stata riscontrata in circa il 30% dei casi.
La psoriasi non è una malattia infettiva, ma può creare comunque difficoltà nel relazionarsi con altre persone e quindi condizionare, in molte persone che ne sono affette, una qualità di vita ottimale.
Sono noti diversi trattamenti sia topici sia sistemici che vengono utilizzati per ridurre il disagio causato dalla malattia e/o per eliminarne temporaneamente i sintomi, ma al momento non ci sono cure. I trattamenti includono sia il trattamento della pelle con emollienti ed idratanti in grado di mantenere la pelle idratata ed alleviare i sintomi, sia la fototerapia, sia il trattamento farmacologico con antistaminici, steroidi, antisettici ad uso topico, immunomodulatori ad uso topico, antidepressivi, analoghi della vitamina D ed acido acetilsalicilico.
I trattamenti farmacologici hanno anche l’inconveniente di possibili effetti collaterali che si manifestano anche per applicazione topica a causa dell’assorbimento sistemico dei principi attivi che sono applicati sulla cute lesa, in zone talvolta particolarmente estese.
Rimane l’esigenza di un trattamento topico in grado di alleviare e/o ridurre significativamente i sintomi della psoriasi per lunghi periodi di tempo senza presentare effetti secondari indesiderati.
La presente invenzione soddisfa questa esigenza fornendo una formulazione topica, in particolare una crema, a base di estratti vegetali in grado di alleviare efficacemente ed eliminare per lunghi periodi di tempo i sintomi della psoriasi.
Costituisce oggetto della presente invenzione una formulazione topica contenente un’associazione fitoterapica di Tillia tormentosa, Cedrus libani, Viola tricolor, Ribes nigrum, Secale cereale, olio essenziale di Lavanda officinalis, olio essenziale di bergamotto ed olio essenziale di cajeput.
La formulazione topica oggetto della presente invenzione è particolarmente efficace per il trattamento della psoriasi.
La Tillia tormentosa ha come organo preferenziale il sistema neurovegetativo, ha dimostrate proprietà spasmolitiche e sedative, attribuibili in parte al farnesolo, terpene dalle proprietà neurosedative. Agendo sul livello di serotonina, che contribuisce ad innalzare, è in grado di migliorare il tono dell’umore e di svolgere attività ansiolitica e blandamente antidepressiva. Inoltre ha anche proprietà depurative, diminuendo il colesterolo e l’acido urico. Informazioni dettagliate sulle proprietà della Tillia tormentosa sono state pubblicate dall’EMA nel 2012 (Final assessment report on Tilia tomentosa Moench, flos).
II Cedrus libani ha come organotropismo la cute e risulta particolarmente indicato in caso di dermatosi caratterizzate da cute secca e prurito. Migliora la vascolarizzazione e l’ossigenazione tissutale. Inoltre sperimentalmente riduce la colesterolemia.
La Viola tricolor ha riconosciute proprietà emollienti e fin dal medioevo sono note le sue proprietà efficaci nel trattamento delle affezioni cutanee. Contiene violina, acido salicilico, carotenoidi che legano i radicali liberi e li eliminano, avendo in questo senso un ruolo importante sul sistema immunitario. Informazioni dettagliate sulle proprietà della Viola tricolor sono riportate nella monografia pubblicata dall’EMA nel 2011 (Final community herbal monograph on Viola tricolor L). Tradizionalmente usata per il trattamento di diversi disturbi cutanei, recentemente ne è stato descritto anche l’uso nella psoriasi sotto forma di infuso della pianta intera applicato esternamente (Amenta et al., Fitoterapia 2000, 71:13-120).
Il Ribes nigrum ha come organotropismo la corteccia surrenale. Definita una pianta adattogena, ha la capacità di aumentare l’efficacia delle altre piante e di esercitare un’azione specifica sui processi fisiologici con il risultato di innalzare la resistenza fisica contro gli stress ambientali e l’efficienza generale in situazioni di carico straordinario. Aumenta la resistenza dell’organismo allo stress in senso lato. L’utilizzo del gemmo derivato è indicato in manifestazioni cliniche in cui è necessario stimolare la corteccia surrenale, come nelle manifestazioni allergiche ed infiammatorie. Studi sperimentali hanno dimostrato una notevole attività inibitrice dei processi infiammatori. Informazioni dettagliate sulle proprietà di Ribes nigrum sono riportate nella monografia pubblicata dall’EMA nel 2010 (Final community herbal monography on Ribes nigrum L, folium).
La Secale cereale ha come organotropismo sia il fegato sia la pelle, ha proprietà cicatrizzanti ed antibiotiche a livello di derma e di epidermide. In medicina naturopatica viene utilizzata in gocce per via orale per il trattamento della psoriasi in associazione con Cedrus libani e Ficus carica.
La Lavanda ha proprietà cicatrizzanti ed antisettiche, regolatrice del sistema nervoso, ansia, depressione, ringiovanisce e cura tutti i tipi di pelle. Informazioni dettagliate sulle proprietà dell’olio essenziale di lavanda sono riportate nella monografia pubblicata dall’EMA nel 2012 (Final community herbal monograph on Lavandula angustifolia Miller , aetherolatum).
Il Bergamotto contiene limonene destrogiro che ha proprietà tese a limitare la proliferazione cellulare, oltre a ridurre apoptosi nelle cellule cancerogene, utile in ansia e depressione ed eccellente antisettico, è un prodotto eccellente contro le piaghe da herpes.
Il Cajeput ha spiccata attività antiinfiammatoria ed antibiotica.
Tutti i componenti vegetali dell’associazione fitoterapica contenuta nella formulazione oggetto della presente invenzione sono essenziali per ottenere la desiderata efficacia nel trattamento della psoriasi.
Infatti, nonostante alcuni dei componenti vegetali siano già usati per il trattamento della psoriasi, la loro efficacia è notevolmente inferiore in confronto ai risultati ottenuti con la formulazione oggetto della presente invenzione.
Anche i rapporti relativi in volume dei componenti vegetali variano entro intervalli definiti per ottenere un’efficacia ottimale benché l’aspetto più caratterizzante ed innovativo della presente formulazione sia la composizione qualitativa dell’associazione fitoterapica.
In una forma preferita della formulazione topica oggetto della presente invenzione i rapporti relativi in volume dei singoli componenti dell’associazione fitoterapica sono i seguenti:
Tillia tormentosa 15-20%
Cedrus libani 20-40%
Viola tricolor 15-20%
Ribes nigrum 15-20%
Secale cereale 4-6%
Olio essenziale di Lavanda officinalis 1-1 ,5%
Olio essenziale di bergamotto 1 ,2-2%
Olio essenziale di cajeput 0,6-1%
il totale essendo 100%.
Ancor più preferibilmente i rapporti relativi in volume dei singoli componenti dell’associazione fitoterapica sono i seguenti:
Tillia tormentosa 18,3%
Cedrus libani 36,5%
Viola tricolor 18,3%
Ribes nigrum 18,3%
Secale cereale 5,0%
Olio essenziale di Lavanda officinalis 1 ,2%
Olio essenziale di bergamotto 1 ,6%
Olio essenziale di cajeput 0,8%
La formulazione topica oggetto della presente invenzione è preferibilmente una crema ma può essere anche una lozione, un unguento o altra forma idonea per la somministrazione topica su pelle lesa e/o irritata.
La formulazione potrà contenere anche altri componenti di origine vegetale nonché sostanze emollienti e/o idratanti ed eccipienti convenzionalmente usati nella preparazione di formulazioni per uso topico, particolarmente nella preparazione di creme.
La preparazione delle formulazioni topiche oggetto della presente invenzione viene effettuata secondo tecniche convenzionali, ad esempio per incorporazione dei componenti attivi vegetali in una crema base vegetale neutra.
La formulazione viene applicata sulla parte da trattare due o tre volte al giorno fino a scomparsa dei sintomi della psoriasi. Dopo la scomparsa dei sintomi è preferibile continuare il trattamento una volta la giorno per evitare o ritardare l’eventuale ricomparsa dei sintomi. La durata del trattamento dipenderà principalmente dalla gravità e dall’estensione della malattia e può generalmente variare da 3/4 settimane a 2/3 mesi.
L’efficacia della formulazione topica oggetto della presente invenzione è stata verificata per applicazione su pazienti affetti da psoriasi di diversa gravità su parti del corpo differenti.
Vengono qui di seguito riportati alcuni casi.
In tutti i casi è stata utilizzata una formulazione in crema contenente un’associazione fitoterapica di Tillia tormentosa (18,3% v/v), Cedrus libani (36,5% v/v), Viola tricolor (18,3% v/v), Ribes nigrum (18,3% v/v), Secale cereale (5,0% v/v), olio essenziale di Lavanda officinalis (1,2% v/v), olio essenziale di bergamotto (1,6% v/v) ed olio essenziale di cajeput (0,8% v/v).
Caso 1
Uomo di 50 anni con psoriasi palmare.
Utilizzo della crema due/tre volte al giorno con riduzione delle placche dopo circa una settimana di trattamento e scomparsa dopo circa venti giorni.
La crema è stata poi applicata una volta al giorno senza ulteriore ricomparsa delle placche.
Caso 2
Donna di 92 anni con psoriasi volgare sulla zona pre-sacrale.
Utilizzo della crema due volte al giorno con miglioramento e scomparsa del prurito dopo dieci giorni. Il trattamento è stato continuato per due mesi con scomparsa completa delle placche e normalizzazione della cute.
Nessuna ricomparsa delle placche dopo quattro anni.
Caso 3
Uomo di 65 anni affetto da psoriasi palmare con ragadi.
Utilizzo della crema due/tre volte al giorno con cicatrizzazione delle ragadi in 15/20 giorni e scomparsa delle placche dopo un mese e mezzo.
L’utilizzo della crema è stato continuato solo in caso di ricomparsa delle lesioni, osservando che le placche tendevano a riapparire con minore frequenza quando la crema veniva utilizzata in modo più costante e prolungato.
Caso 4
Uomo di 46 anni affetto da psoriasi palmare con ragadi.
Utilizzo della crema due/tre volte al giorno con cicatrizzazione completa delle ragadi dopo circa 20 giorni. Dopo sospensione del trattamento le ragadi tendevano a riformarsi, ma non si riformavano utilizzando la crema una volta al giorno.
Il trattamento è stato sospeso da quattro mesi senza recidive.
Caso 5
Donna di 75 anni con psoriasi volgare su glutei, zona pre-sacrale e addome.
Utilizzo della crema solo su metà del corpo con remissione del prurito e riduzione delle placche dopo 20 giorni. Dopo un mese e mezzo la pelle è rimasta leggermente arrossata, ma liscia e non pruriginosa, nella zona delle placche.
L’altra metà del corpo non trattata è rimasta invariata.
Caso 6
Uomo di 70 anni con grossa placca psoriaca in zona pre-sacrale, con notevole inspessimento della cute e placche bianche molto vistose.
Utilizzo della crema in modo discontinuo con scomparsa delle placche dopo circa un mese ma tessuto inspessito ed arrossato.
Caso 7
Uomo di 45 anni con placche psoriache su ambedue le gambe ed i gomiti.
Utilizzo della crema una volta al giorno con netto miglioramento della zona trattata anche se con permanenza di arrossamento cutaneo.
Claims (6)
- RIVENDICAZIONI 1. Una formulazione topica contenente un’associazione fitoterapica di Tillia tormentosa, Cedrus libani, Viola tricolor, Ribes nigrum, Secale cereale, olio essenziale di Lavanda officinalis, olio essenziale di bergamotto ed olio essenziale di cajeput.
- 2. Una formulazione secondo la rivendicazione 1 contenente (v/v): Tillia tormentosa 15-20% Cedrus libani 20-40% Viola tricolor 15-20% Ribes nigrum 15-20% Secale cereale 4-6% Olio essenziale di Lavanda officinalis 1-1,5% Olio essenziale di bergamotto 1,2-2% Olio essenziale di cajeput 0,6-1% il totale essendo 100%.
- 3. Una formulazione secondo la rivendicazione 2 contenente (v/v): Tillia tormentosa 18,3% Cedrus libani 36,5% Viola tricolor 18,3% Ribes nigrum 18,3% Secale cereale 5,0% Olio essenziale di Lavanda officinalis 1,2% Olio essenziale di bergamotto 1,6% Olio essenziale di cajeput 0,8%
- 4. Una formulazione secondo una o più rivendicazioni da 1 a 3 sotto forma di crema.
- 5. Una formulazione secondo una o più delle rivendicazioni da 1 a 4 contenente anche altri componenti di origine vegetale, sostanze emollienti e/o idratanti e/o eccipienti per uso topico.
- 6. Una formulazione secondo una o più delle rivendicazioni da 1 a 5 per il trattamento della psoriasi.
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