IT201600073116A1

IT201600073116A1 - Un dispositivo estetico utile per incrementare il ringiovanimento di un tessuto della mucosa

Info

Publication number: IT201600073116A1
Application number: IT102016000073116A
Authority: IT
Inventors: Boris Vaynberg
Original assignee: Venus Concept Ltd
Priority date: 2016-07-13
Filing date: 2016-07-13
Publication date: 2018-01-13

Description

“Un dispositivo estetico utile per incrementare il ringiovanimento di un tessuto della mucosa”

TESTO DELLA DESCRIZIONE

Campo dell’ invenzione

Questa invenzione è relativa in generale a un dispositivo estetico usato per perfezionare la vitalità e il ringiovanimento di un tessuto della mucosa.

Sfondo dell’ invenzione

Quando una donna invecchia, un tessuto della mucosa, come il tessuto nella vagina, invecchia in maniera simile alTinvecchiamento dei tessuti della pelle esterna, sperimentando una diminuzione della produzione di collagene e una elasticità ridotta. Questa diminuzione di elasticità può condurre al fatto che la vagina non risponde appropriatamente ai cambiamenti ormonali. Questo può condurre a un rapporto sessuale doloroso, se i tessuti non si espandono in modo appropriato, o a una diminuzione della sensazione durante il rapporto sessuale, se i tessuti non si contraggono in modo appropriato.

Alcuni approcci principali al rafforzamento dei tessuti sono oggi pratica comune. L’approccio chirurgico implica degli svantaggi in relazione all’anestesia, alle complicazioni chirurgiche e al processo di guarigione, che possono causare delle ferite. L’approccio di esfoliazione chimica comporta solitamente una lesione dello strato più esterno della pelle - l’epidermide - che può provocare una decolorazione. Poiché fibre di collagene si trovano nel derma - lo strato sottocutaneo della pelle, e poiché il calore ha dimostrato di contrarre queste fibre e di generare una loro produzione [Zelickson BD, Kist D, Bernstein E, Brown DB, Ksenzenko S, Bums J, Kilmer S, Mehregan D, Pope K.

Histological and ultrastructural evaluation of thè effects of a radiofrequency-based nonablative dermal remodeling device: a pilot study. Arch Dermatol. 2004 Feb;140(2):204-9], sono nati recentemente procedimenti per riscaldare in modo differenziale il derma (diatermia dei tessuti profondi).

Un procedimento univoco per trattare il derma è chiamato terapia con Campi Elettromagnetici a Impulsi (PEMF, “Pulsed Electromagnetic Fields”). Questo procedimento impiega di solito una radiazione elettromagnetica di frequenze differenti, - che vanno dai campi magnetici statici, passando per le frequenze estremamente basse fino alle radiofrequenze (RF) più alte - amministrate a impulsi.

Il PEMF funziona in più di un modo. La radiazione assorbita dal tessuto può scaldare il tessuto a una temperatura desiderata, a seconda della potenza applicata, della frequenza trasmessa e, cosa ancora più importante, delle caratteristiche del tessuto. Per esempio, il tessuto può essere scaldato a temperature di denaturazione, che provocano un danneggiamento del tessuto e una necrosi per coagulazione. Un tessuto può anche essere scaldato a temperature inferiori, che possono provocare la contrazione summenzionata delle fibre di collagene.

Un altro modus operandi comporta effetti non termici, che si basano sulla reazione di specifiche componenti del tessuto alle caratteristiche della radiazione applicata. Questi effetti possono essere dovuti a grandi molecole caricate e alla loro reazione a varie frequenze e alle loro armoniche, a piccoli ioni caricati nelle membrane delle cellule che influenzano la funzione delle cellule e le reazioni agli ormoni e ai segnali chimici, a piccoli ioni caricati nello spazio extracellulare e ad altri meccanismi non del tutti compresi.

Inoltre, è anche stato trovato che applicare la radiazione a impulsi ha effetti non termici. In aggiunta, specifiche combinazioni di frequenza, duty cycle e potenza trasmessa possono causare specifiche risposte del tessuto. La recente ricerca scientifica ha determinato caratteristiche di PEMF che possono causare risposte biofisiche desiderate.

E ora accettato comunemente che i campi elettromagnetici (EMF, “ElectroMagnetic Field”) deboli amministrati a impulsi hanno la capacità di dare inizio a vari processi di guarigione nelle fratture, nella sclerosi multipla e nel morbo di Parkinson, e anche di fornire un alleviamento del dolore; tuttavia, sembra che la maggioranza delle condizioni che sembrano rispondere il più verosimilmente al PEMF siano quelle muscolo-scheletriche. Un paio di decenni fa, la FDA ha ammesso l’uso dei campi elettromagnetici a radiofrequenza a impulsi per il trattamento del dolore e dell’edema nei tessuti molli superficiali. [Rosch, P.J., Markov, M.S., eds. Bioelectromagnetic Medicine, 2004; Marcel Dekker, NY, 251- 264],

Il PEMF può anche essere usato per la rivitalizzazione o il ringiovanimento di un tessuto come descritto in precedenza. Vari studi hanno affrontato l’effetto del PEMF sulle componenti del derma. Per esempio, delle prove in vivo hanno dimostrato che i campi elettromagnetici a impulsi di certe frequenze e intensità di campo hanno incrementato la sintesi del collagene epidermico [Ahmadian S, Zarchi SR, Bolouri B. Effects of extremely-low-frequency pulsed electromagnetic fields on collagen synthesis in rat skin. Biotechnol Appi Biochem. 2006 Feb; 43(Pt 2):71 -75] . Questo collagene formato di recente incrementa l’elasticità della pelle e ringiovanisce l’aspetto della pelle.

Prove in vitro hanno dimostrato che il PEMF ha incrementato il grado di proliferazione e di tubulizzazione delle cellule endoteliali, e una angiogenesi aumentata principalmente stimolando un rilascio endoteliale di FGF-2, inducendo cambiamenti paracrini e autocrini nel tessuto circostante [Tepper OM et al. Electromagnetic fields increase in vitro and in vivo angiogenesis ihrough endoihelial release of FGF-2. FASEB J. 2004 Aug; 18(11): 1231-3. Epub 2004 Jun 18], L’ angiogenesi, la generazione di nuovi vasi sanguigni, incrementa il flusso sanguigno nel tessuto, il che incrementa a sua volta l’apporto di ossigeno e di sostanze nutritive al tessuto. Questo effetto è estremamente benefico per un tessuto lesionato, promuovendo una guarigione rapida e migliore. Il fattore di crescita che è rilasciato aumenta ulteriormente il processo di guarigione sia come qualità sia come velocità di miglioramento.

L’evidenza scientifica dell’effetto del PEMF sui tessuti è stata utilizzata in varie applicazioni. Per esempio, US20050182462A1 descrive il riscaldamento di un tessuto profondo sano usando il PEMF allo scopo di causare una contrazione e un rafforzamento della pelle.

Il PEMF è anche stato usato per migliorare la guarigione delle ferite della pelle. Per esempio, WO08064272 descrive un procedimento per trattare una grave ulcera diabetica usando il PEMF. Il brevetto descrive anche l’aggiunta di una terapia di compressione intermittente (ICT, “Intermittent Compression Therapy”) e l’uso di un ultrasuono a bassa intensità (fino a 50 W/cm<2>), quest’ultimo allo scopo di inibire la crescita microbica.

Altri procedimenti di riscaldamento del derma hanno usato una radiazione a RF non pulsante, applicata con un’antenna o con elettrodi. Per esempio, W098005380 descrive un procedimento per rafforzare la pelle usando un dispositivo di erogazione di energia elettromagnetica a RF.

Perfezionare i risultati del rafforzamento della pelle in base a una diatermia del derma è ancora una necessità molto sentita, per scopi sia estetici sia terapeutici.

Sintesi dell’invenzione

Uno scopo della presente invenzione è di fornire un dispositivo per ringiovanire almeno una regione di un tessuto della mucosa, comprendente:

un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi per applicare una terapia di campo elettromagnetico a impulsi a detta regione di tessuto della mucosa; e

una pluralità di elettrodi in comunicazione con un dispositivo di diatermia di un tessuto a RF

in cui detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, attraverso detti elettrodi, scalda detta almeno una regione di un tessuto della mucosa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo come descritto in precedenza, in cui è vero almeno uno di ciò che segue:

a. almeno una porzione di detta almeno una regione di tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è uguale a o differente da T2;

b. detto dispositivo comprende in aggiunta almeno un sensore di temperatura adiacente ad almeno uno di detta pluralità di elettrodi;

c. detta almeno una regione di tessuto della mucosa è all’ interno di una vagina; e

d. detto dispositivo comprende in aggiunta un processore in comunicazione con detto almeno un sensore di temperatura e con detta banca dati, detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.

a. detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione una uscita a RF di controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo; e,

b. ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in detta almeno una porzione di detta regione di tessuto della mucosa.

a. una durata di un impulso da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in un intervallo tra circa 3 ms e circa 1000 ms;

b. una frequenza F di detti impulsi da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in una gamma tra circa 1 Hz e circa 50 Hz; e

c. la potenza elettromagnetica a impulsi da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è configurata in modo da stimolare una produzione di collagene.

a. detta potenza elettromagnetica a impulsi è configurata in modo da indurre l’angiogenesi; e

b. detta potenza elettromagnetica a impulsi comprende impulsi a una frequenza F di circa 15 Hz, e a un’intensità di campo magnetico B di circa 12 gauss.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo come descritto in precedenza, in cui un membro di un gruppo selezionato tra: detta almeno una temperatura in detto profilo di temperatura, detto intervallo di temperatura predeterminato Ti, detto intervallo di temperatura predeterminato Ti e una loro combinazione qualsiasi è in un intervallo selezionato tra un gruppo che consiste di: tra circa 30 gradi C e circa 80 gradi C; e da circa 40 gradi C a circa 50 gradi C.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire un sistema integrato per incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente, detto sistema comprendendo:

almeno due elettrodi configurati in modo da essere posizionati su almeno una detta regione del tessuto della mucosa di detta paziente;

un generatore di campo elettromagnetico configurato in modo da generare impulsi di campo elettromagnetico e da applicare detti impulsi di campo elettromagnetico a detta almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente; e,

un sistema di controllo;

in cui:

nessuno di detti elettrodi è configurato in modo da penetrare in detta almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente;

ciascuno di detti elettrodi è configurato in modo da condurre impulsi a RF ad almeno una detta regione del tessuto della mucosa di detta paziente; detti elettrodi sono configurati in modo da scaldare detto tessuto della mucosa fino a una temperatura T in un intervallo da 30 gradi Celsius a 80 gradi Celsius; e

detto sistema di controllo è configurato in modo da controllare detto generatore di campo elettromagnetico e l’applicazione di detti impulsi a RF da parte di detti elettrodi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema integrato come descritto in precedenza, in cui è vero almeno uno di ciò che segue:

a. almeno una porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2;

b. detta almeno una regione di tessuto della mucosa è all’interno di una vagina; e

c. detto sistema comprende in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una porzione predeterminata di detta almeno una regione di tessuto della mucosa.

a. detto sistema comprende in aggiunta un processore in comunicazione con detta banca dati e con almeno un sensore di temperatura;

b. detto sistema di controllo (6) monitora i parametri fisici del tessuto e cambia di conseguenza un membro di un gruppo che consiste di detto calore applicato, detti impulsi elettromagnetici e una loro combinazione qualsiasi;

c. una durata di ciascun impulso applicato da detto sistema varia tra circa 3 ms e circa 1000 ms;

d. una frequenza F applicata dagli impulsi elettromagnetici di detto sistema varia tra circa l Hz e circa 50 Hz;

e. una frequenza applicata dagli impulsi a RF di detto sistema varia tra circa 200 kHz e circa 10 MHz; e

f. un potenza P applicata da detta RF di detto sistema varia tra circa 1 W e circa 100 W di potenza media efficace (“RMS”).

a. ciascun detto almeno un sensore di temperatura è configurato in modo da misurare almeno una temperatura in detta porzione predeterminata di detta almeno una regione della mucosa di detta paziente; e

b. detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire un sistema (10) configurato in modo da incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente mediante applicazione sinergica di calore e di un campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) ad almeno una detta regione di un tessuto della mucosa di una paziente, detto sistema comprendendo:

un generatore di campo elettromagnetico a impulsi per generare una frequenza di campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) (2) per fornire impulsi elettromagnetici ad almeno una detta regione del tessuto della mucosa di detta paziente secondo un protocollo predeterminato; e

un generatore a RF configurato in modo da far funzionare una pluralità di elettrodi, detto funzionamento di detti elettrodi configurato in modo da indurre una diatermia del tessuto;

in cui detto sistema è configurato in modo da fornire un ringiovanimento di almeno una detta regione di tessuto della mucosa attraverso una combinazione sinergica di detto PEMF e di detta diatermia del tessuto,

in cui inoltre detta pluralità di elettrodi (41) sono configurati in modo da essere posizionabili su detta almeno una regione del tessuto della mucosa di detta paziente.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema come descritto in precedenza, in cui è vero almeno uno di ciò che segue:

a. almeno una detta regione di tessuto della mucosa è all’interno di una vagina;

b. detto sistema comprende in aggiunta almeno un sensore di temperatura, detto almeno un sensore di temperatura selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi;

c. almeno una porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2;

d. detto sistema comprende in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una porzione di detta regione di tessuto della mucosa;

e. un sistema di controllo (6) comprende un meccanismo di raffreddamento per raffreddare detta regione di tessuto della mucosa; e

f. detto sistema (10) è inserito in almeno una piattaforma.

a. detto sistema comprende in aggiunta un processore in comunicazione con detto almeno un sensore di temperatura e con detta banca dati; e

b. un membro di un gruppo che consiste di detta temperatura, detto intervallo di temperatura Ti, detto intervallo di temperatura T2e una loro combinazione qualsiasi è superiore a circa 30 gradi Celsius e inferiore a circa 80 gradi Celsius.

a. detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione un controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto generatore a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo; e,

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema come descritto in precedenza, in cui tutti detti elettrodi sono configurati in modo da applicare simultaneamente detta potenza a RF a detta regione di tessuto della mucosa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire un sistema integrato per incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di una paziente, detta almeno una regione selezionata tra un gruppo che consiste della pelle di detta paziente, di un tessuto della mucosa di detta paziente e di una loro combinazione qualsiasi, detto sistema comprendendo:

almeno due elettrodi configurati in modo da essere posizionati su almeno una detta regione di detta paziente;

un generatore di campo elettromagnetico configurato in modo da generare impulsi di campo elettromagnetico;

un generatore configurato in modo da generare potenza a RF; e

un sistema di controllo;

in cui:

nessuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da penetrare in detta almeno una regione;

ciascuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da fornire impulsi a RF ad almeno una detta regione, detta potenza a RF configurata in modo da applicare calore fino a una temperatura T in un intervallo da circa 30 gradi C a circa 80 gradi C;

detto sistema di controllo è configurato in modo da controllare un membro di un gruppo che consiste di: detto generatore di campo elettromagnetico, l’applicazione di detto calore da parte di detti elettrodi e una loro combinazione qualsiasi; e,

detti impulsi elettromagnetici sono applicabili a detta almeno una regione e detto calore è applicabile a detta almeno una regione in una maniera selezionata tra un gruppo che consiste di: simultaneamente, in sequenza, separatamente e una loro combinazione qualsiasi.

a. almeno una porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2;

b. detta almeno una regione di detta paziente è all’interno di una vagina; c. detto sistema comprende in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una regione predeterminata di detta paziente;

d. detto calore applicato a detta regione di detta paziente è ottenibile emettendo una radiazione a RF o attraverso la produzione di una corrente elettrica assorbita da un tessuto;

e. detto sistema è configurato in modo da fornire un campo magnetico dinamico, in modo tale che una grandezza di detti impulsi elettromagnetici sia variabile nel tempo;

f. i parametri fisici del tessuto sono monitorabili da detto sistema di controllo (6) e un membro di un gruppo che consiste di: detto calore applicato, detti impulsi elettromagnetici e una loro combinazione qualsiasi è cambiabile di conseguenza;

g. una durata di ciascun impulso applicato da detto sistema varia tra circa 3 ms e circa 1000 ms;

h. una frequenza F applicata dagli impulsi di detto sistema varia tra circa 200 kHz e circa 1MHz; e

i. una potenza P applicata dagli impulsi di detto sistema varia tra circa 1 W e circa 100 W di potenza media efficace.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema integrato come descritto in precedenza, comprendente in aggiunta un processore in comunicazione con detta banca dati e con almeno un sensore di temperatura, detto almeno un sensore di temperatura configurato in modo da misurare almeno una temperatura in almeno una porzione di detta almeno una regione di detta paziente; detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire un dispositivo per ringiovanire almeno una regione di un tessuto della mucosa, comprendente:

un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi;

un dispositivo di diatermia di un tessuto a RF; e

una pluralità di elettrodi in comunicazione con detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF;

in cui detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, attraverso detti elettrodi, scaldano detta almeno una regione di tessuto della mucosa

in cui inoltre almeno una porzione di detta almeno una regione di tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è uguale a o differente da T2.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, comprendente in aggiunta almeno un sensore di temperatura adiacente ad almeno uno di detta pluralità di elettrodi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta almeno una regione di tessuto della mucosa è in una vagina.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, comprendente in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una porzione di detta almeno una regione di tessuto della mucosa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, comprendente in aggiunta un processore in comunicazione con detto almeno un sensore di temperatura e con detta banca dati.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione una uscita di controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in almeno una porzione di detta almeno una regione di tessuto della mucosa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui una sagoma a impulso di detta potenza elettromagnetica a impulsi è selezionata tra un gruppo che consiste di: un’onda quadra, un’onda triangolare, un’onda a denti di sega, un’onda a rampa, un’onda a picco transitorio e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui una durata di un impulso di detta potenza elettromagnetica a impulsi è in un intervallo tra circa 3 ms e circa 1000 ms.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui una frequenza F di detti impulsi di detta potenza elettromagnetica a impulsi è in una gamma tra circa 1 Hz e circa 1 MHz.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta potenza elettromagnetica a impulsi è configurata in modo da indurre l’angiogenesi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta potenza elettromagnetica a impulsi comprende impulsi a una frequenza F di circa 15 Hz, una durata dell’impulso di circa 5 ms e una intensità del campo magnetico B di circa 12 gauss.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta potenza elettromagnetica a impulsi è configurata in modo da stimolare una produzione di collagene.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta potenza elettromagnetica a impulsi comprende impulsi a una frequenza F tra circa 10 Hz e circa 25 Hz e un’intensità I di circa 20 gauss.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta almeno una temperatura in detto profilo di temperatura è in un intervallo tra circa 30 gradi C e circa 80 gradi C.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta almeno una temperatura in detto profilo di temperatura è in un intervallo da circa 40 gradi C a circa 50 gradi C.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui una potenza elettromagnetica a impulsi da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e un calore da detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF ringiovaniscono in modo sinergico almeno una regione di un tessuto della mucosa, in modo tale che un ringiovanimento per mezzo di detta potenza elettromagnetica a impulsi e di detto calore sia maggiore della somma di un ringiovanimento per mezzo di detta potenza elettromagnetica a impulsi da sola e di detto calore da solo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, comprendente in aggiunta almeno una unità di aspirazione, detta almeno una unità di aspirazione in comunicazione idraulica con almeno una porta in detto dispositivo, detta porta configurata in modo da consentire un passaggio dell’ aria attraverso di essa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta porta è configurata in modo da attirare detto tessuto a contatto con detto dispositivo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il dispositivo, in cui detta unità di aspirazione è configurata in modo da funzionare continuamente o a impulsi.

almeno due elettrodi configurati in modo da essere posizionati su detta almeno una regione;

un generatore di campo elettromagnetico configurato in modo da generare impulsi di campo elettromagnetico; e,

un sistema di controllo;

in cui:

ciascuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da fornire impulsi elettromagnetici a detta almeno una regione;

ciascuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da applicare calore fino a una temperatura T in un intervallo da circa 30 gradi Celsius a circa 80 gradi Celsius;

detto sistema di controllo è configurato in modo da controllare detto generatore di campo elettromagnetico e Γ applicazione di detto calore da parte di detti almeno due elettrodi; e,

ciascuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da fornire detti impulsi elettromagnetici a detta almeno una regione e da applicare detto calore a detta almeno una regione, detta fornitura di detti impulsi elettromagnetici e detta applicazione di calore avvenendo in una maniera selezionata tra un gruppo che consiste di simultaneamente, in sequenza, separatamente e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui almeno una porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detta almeno una regione è in una vagina.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, comprendente in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una porzione predeterminata di detta almeno una regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, comprendente in aggiunta almeno un sensore di temperatura adiacente ad almeno uno di detta pluralità di elettrodi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, comprendente in aggiunta un processore in comunicazione con detto almeno un sensore di temperatura e con detta banca dati.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione una uscita di controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in detta almeno una porzione predeterminata di detta almeno una regione di tessuto della mucosa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto calore applicato a detta almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente è ottenuto emettendo una radiazione a RF o attraverso la produzione di una corrente elettrica assorbita da un tessuto sottocutaneo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detti impulsi elettromagnetici sono selezionati tra una forma d’onda con una frequenza tra circa 10 Hz e circa 25 Hz e un’intensità di circa 20 gauss o una forma d’onda con una frequenza di circa 15 Hz, una durata di circa 5 millisecondi e un’intensità di circa 12 gauss.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto sistema è configurato in modo da fornire un campo magnetico dinamico, in modo tale che detti impulsi elettromagnetici varino nel tempo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuno di detti impulsi elettromagnetici ha una sagoma selezionata tra il gruppo che consiste di un’onda quadra, un’onda sinusoidale, un’onda triangolare, un’onda a denti di sega, un’onda a rampa, un’onda a picco transitorio e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto sistema di controllo (6) monitora i parametri fisici del tessuto e cambia di conseguenza detto calore applicato e detti impulsi elettromagnetici.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui una durata di ciascun impulso applicato da detto sistema varia tra circa 3 e circa 1000 millisecondi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui una frequenza F applicata dagli impulsi di detto sistema varia tra circa 1 Hz e circa 1 MHz.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui una potenza P applicata dagli impulsi di detto sistema varia tra circa 1 W e circa 100 W di potenza per impulso.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, comprendente in aggiunta almeno una unità di aspirazione, detta almeno una unità di aspirazione in comunicazione idraulica con almeno una porta in detto sistema, detta porta configurata in modo da consentire un passaggio dell’aria attraverso di essa.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detta porta è configurata in modo da attirare detto tessuto a contatto con detto sistema.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detta unità di aspirazione è configurata in modo da funzionare continuamente o a impulsi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire un sistema (10) configurato in modo da incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente mediante applicazione sinergica di calore e di un campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) a detta regione, detto sistema comprendendo:

a. un generatore di campo elettromagnetico a impulsi per generare una frequenza di un campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) (2) per fornire impulsi elettromagnetici a detta almeno una regione secondo un protocollo predeterminato; e b. un generatore a RF configurato in modo da far funzionare una pluralità di elettrodi;

in cui detto sistema è configurato in modo da fornire un ringiovanimento di detta regione attraverso una combinazione sinergica di PEMF e di diatermia del tessuto a RF, in cui detta pluralità di elettrodi (41) sono configurati in modo da essere posizionabili su detta regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, comprendente in aggiunta almeno un sensore di temperatura.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui almeno una almeno una porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in detta almeno una porzione di detta almeno una regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto protocollo predeterminato è selezionato tra un gruppo che consiste di: una serie di impulsi con una frequenza tra circa 10 Hz e circa 25 Hz e un’intensità di circa 20 gauss; una serie di impulsi di durata di circa 5 ms e di intensità di circa 12 gauss, ripetuti a una frequenza di circa 15 Hz; e, una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuno di detta pluralità di elettrodi è configurato in modo sia (/) da fornire impulsi elettromagnetici a detta almeno una regione; sia (//) da applicare calore fino a una temperatura di circa 80 gradi Celsius a detta almeno una regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuno di detta pluralità di elettrodi è configurato in modo da fornire detti impulsi elettromagnetici a detta almeno una regione e da applicare calore a detta almeno una regione simultaneamente, in sequenza, separatamente e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione una uscita di controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto generatore a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto generatore a RF è un dispositivo di diatermia di un tessuto a RF.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF (4) è selezionato tra un gruppo che consiste di: mezzi di produzione di corrente elettrica configurati per produrre una corrente elettrica assorbita da un tessuto sottocutaneo, induzione elettromagnetica, e uno strumento per l’applicazione diretta di calore.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto generatore a RF (4) comprende in aggiunta:

a. almeno un dispositivo di uscita elettrica configurato in modo da generare una corrente elettrica o una potenza elettromagnetica a RF; e

b. un accoppiamento elettrico tra detto almeno un dispositivo di uscita elettrica e detta pluralità di elettrodi, in modo tale che detta pluralità di elettrodi siano configurati in modo da applicare simultaneamente un membro di un gruppo che consiste di: detta potenza a RF, detta corrente elettrica e una loro combinazione qualsiasi a detta regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è configurato in modo da fornire un campo magnetico dinamico, in modo tale che detti impulsi elettromagnetici varino nel tempo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui è vero almeno uno di ciò che segue (a) la sagoma di detto impulso elettromagnetico è selezionata tra il gruppo che consiste di un’onda quadra, un’onda sinusoidale, un’onda triangolare, un’onda a denti di sega, un’onda a rampa, un’onda a picco transitorio e una loro combinazione qualsiasi; (b) la durata di ciascun impulso applicato da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) varia tra circa 3 ms e circa 1000 ms; (c) la frequenza applicata dagli impulsi di detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) varia tra circa 1 Hz e circa 1 MHz; (d) la potenza applicata dagli impulsi di detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) varia tra circa 1 W e circa 100 W per impulso e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detta temperatura è superiore a circa 30 gradi Celsius e inferiore a circa 80 gradi Celsius.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui un sistema di controllo e di alimentazione (6) comprende mezzi di raffreddamento per raffreddare detta almeno una regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto sistema (10) è inserito in almeno una piattaforma.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) e detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF (4) hanno più di un applicatore per trattare più di una regione simultaneamente; in cui inoltre detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) ha una schermatura elettrostatica.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto sistema è configurato in modo da funzionare secondo un protocollo IEC selezionato tra il gruppo che consiste di IEC 60601-2-33, IEC 60601-2-3, IEC 60601-1-8, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-4, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-1, e una loro combinazione qualsiasi.

un generatore di campo elettromagnetico configurato in modo da generare impulsi di campo elettromagnetico; e

un sistema di controllo; in cui:

nessuno dei detti almeno due elettrodi è configurato in modo da penetrare in detta almeno una regione;

ciascuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da applicare calore fino a una temperatura T in un intervallo da circa 30 gradi C a circa 80 gradi C;

detti elettrodi sono configurati in modo da fornire detti impulsi elettromagnetici a detta almeno una regione e da applicare detto calore a detta almeno una regione in una maniera selezionata tra un gruppo che consiste di: simultaneamente, in sequenza, separatamente e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, comprendente in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una porzione predeterminata di detta regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in detta almeno una porzione di detta regione.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto calore applicato a detta almeno una regione è ottenuto emettendo una radiazione a RF o attraverso la produzione di una corrente elettrica assorbita da un tessuto sottocutaneo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detti impulsi elettromagnetici sono selezionati tra un gruppo che consiste di: una forma d’onda con una frequenza maggiore di circa 10 Hz e minore di circa 25 Hz e un’intensità di circa 20 gauss; e una forma d’onda con una frequenza di circa 15 Hz, una durata di circa 5 ms e un’intensità di circa 12 gauss.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto sistema è configurato in modo da fornire un campo magnetico dinamico, in modo tale che l’intensità media di detti impulsi elettromagnetici sia variabile nel tempo.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui ciascuno di detti impulsi elettromagnetici ha una sagoma selezionata tra un gruppo che consiste di: un’onda quadra, un’onda sinusoidale, un’onda triangolare, un’onda a denti di sega, un’onda a rampa, un’onda a picco transitorio e una loro combinazione qualsiasi.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui detto sistema di controllo (6) è configurato in modo da monitorare i parametri fisici del tessuto e da cambiare di conseguenza detto calore applicato e detti impulsi elettromagnetici.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui una durata di ciascun impulso applicato da detto sistema è in un intervallo tra circa 3 ms e circa 1000 ms.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui una frequenza F degli impulsi applicati da detto sistema è in una gamma tra circa 1 Hz e circa 1 MHz.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire il sistema, in cui una potenza P media efficace applicata dagli impulsi di detto sistema è in un intervallo tra circa 1 W e circa 100 W per impulso.

Breve descrizione dei disegni

Al fine di comprendere l’invenzione e di vedere come può essere implementata in pratica, saranno descritte ora alcune forme di attuazione preferite, puramente a titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali:

le Figure da 1A a 1D presentano schematicamente sistemi di perfezionamento della vitalità di un tessuto della mucosa o della pelle, comprendenti un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e un dispositivo di diatermia di un tessuto; la Figura 2 presenta schematicamente un sistema di perfezionamento della vitalità della pelle, comprendente un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, un dispositivo di diatermia di un tessuto e un sistema di controllo e di alimentazione; le Figure da 3 a 8 presentano schematicamente procedimenti per perfezionare la vitalità della pelle o di un tessuto della mucosa;

la Figura 9 illustra schematicamente una sezione trasversale di una forma di attuazione di un dispositivo per trattare un tessuto della mucosa nella vagina;

la Figura 10 illustra schematicamente un profilo di temperatura per una forma di attuazione di un dispositivo per trattare un tessuto della mucosa nella vagina; e

le Figure da 11A a 11F illustrano schematicamente forme di attuazione di porte configurate in modo da consentire l’aspirazione per attirare un tessuto a contatto con il dispositivo.

Descrizione dettagliata

La descrizione che segue è fornita, insieme ai capitoli della presente invenzione, per permettere a qualsiasi esperto nella tecnica di fare uso di detta invenzione ed espone i modi migliori contemplati dall’inventore per realizzare questa invenzione. Tuttavia, varie modifiche rimarranno evidenti agli esperti nella tecnica, poiché i principi generali della presente invenzione sono stati definiti specificamente per fornire mezzi per ringiovanire almeno temporaneamente un tessuto della mucosa e per trattare le lesioni di un tessuto. Inoltre, la presente invenzione fornisce mezzi e un sistema per il rafforzamento e il ringiovanimento della vagina.

Uno scopo della presente invenzione è di descrivere un dispositivo usato per ringiovanire almeno temporaneamente i tessuti della mucosa, come i tessuti vaginali, con un approccio sinergico di una diatermia del tessuto, specialmente una diatermia del tessuto a RF, combinata con l’applicazione di un PEMF, in cui sono incorporati almeno due meccanismi di ringiovanimento di un tessuto, uno di loro basato su una terapia con PEMF. Quest’ultima perfeziona il processo di guarigione al quale ha dato inizio l’almeno un dispositivo di diatermia di un tessuto.

Il termine “Campi Elettromagnetici a Impulsi (PEMF)” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo a una radiazione elettromagnetica di frequenze differenti - che vanno dai campi magnetici statici passando per frequenze estremamente basse fino alle radiofrequenze - amministrata a impulsi.

Il termine “Radiofrequenza (RF)” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo a una parte dello spettro elettromagnetico con una gamma di frequenze da circa 3 Hz a 300 GHz.

Il termine “collagene” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo a una lunga proteina strutturale fibrosa che è un componente principale della matrice extracellulare che supporta la maggioranza dei tessuti e fornisce una struttura alle cellule. Esso è responsabile della forza e dell’elasticità della pelle e di un tessuto della mucosa, e una sua degradazione conduce alle rughe e al rilassamento che accompagna l’invecchiamento.

Il termine “epidermide” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo allo strato più esterno della pelle.

Il termine “derma” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo a uno strato di tessuto sotto l’epidermide o la superficie della mucosa che consiste di un tessuto connettivo, e che protegge il corpo dallo stress e dallo sforzo.

Il termine “diatermia del tessuto profondo” o “diatermia del tessuto” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo a un dispositivo che riscalda i tessuti sotto l’epidermide o la superficie del tessuto della mucosa.

Il termine “diatermia elettrica” si riferisce qui di seguito in modo non limitativo a un dispositivo che usa campi magnetici o elettrici alternati ad alta frequenza, talvolta senza alcun elettrodo o dispositivo a contatto con la pelle o un tessuto della mucosa, per indurre un riscaldamento delicato del tessuto per induzione. Per una stimolazione di una fibra di collagene, parametri elettrici tipici possono comprendere, in modo non limitativo, una frequenza di circa 1 MHz, applicata per circa 6 secondi.

Il termine “circa” si riferisce qui di seguito a un intervallo del 25% sotto o sopra il valore a cui si fa riferimento.

Il termine “parametri fisici del tessuto” si riferisce qui di seguito a parametri quali la temperatura del tessuto, la corrente elettrica, l’impedenza del tessuto, il tasso di assorbimento specifico (SAR, “Specific Absorption Rate”), la profondità di trattamento e le contrazioni dei muscoli superficiali.

Il termine “angiogenesi” si riferisce qui di seguito alla generazione di nuovi vasi sanguigni.

Il termine “onda quadra” si riferisce qui di seguito a una forma d’onda non sinusoidale che prende il nome dalla sua sagoma quadrata.

Il termine “onda triangolare” si riferisce qui di seguito a una forma d’onda non sinusoidale che prende il nome dalla sua sagoma triangolare.

Il termine “International Electrotechnical Commission Standard» (IEC) 60601-1” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni sostanziali.

Il termine “IEC 60601-1-1” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza - Norma collaterale: Requisiti di sicurezza per i sistemi elettromedicali. L’insieme di norme IEC 60601-1 sono divise in tre aree distinte. La prima area è la norma di base IEC 60601-1. Questa è il requisito generale per tutti i prodotti elettromedicali. La seconda area sono le norme collaterali, che si applicano a vaste questioni quali la combinazione in un sistema con altri dispositivi, la EMC, la protezione dalle radiazioni e i sistemi elettromedicali programmabili (software, firmware, ecc.). I numeri delle norme sono rispettivamente IEC 60601-1-1, -1-2, -1-3 e -1-4. La terza area sono le norme particolari che si occupano di un tipo specifico di dispositivo medicale. Le norme particolari sono identificate come IEC 60601-2-XX dove XX identifica il numero della norma particolare per il tipo particolare di apparecchiatura medicale. Un esempio sarebbe la IEC 60601-2-3 che è la norma particolare per le apparecchiature per terapia a onde corte.

Il termine “IEC 60601-1-2” si riferisce qui di seguito alla norma per le apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni sostanziali - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Requisiti e prove.

Il termine “IEC 60601-1-3” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni sostanziali - Norma Collaterale: Protezione dalle radiazioni nelle apparecchiature a raggi X per diagnostica.

Il termine “IEC 60601-1-4” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza - Norma Collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili.

Il termine “IEC 60601-1-6” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni sostanziali - Norma collaterale: Utilizzabilità.

Il termine “IEC 60601-1-8” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni sostanziali - Norma Collaterale: requisiti generali, prove e linee guida per i sistemi di allarme nelle apparecchiature elettromedicali e nei sistemi elettromedicali.

Il termine “IEC 60601-2-3” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti particolari per la sicurezza delle apparecchiature per terapia a onde corte.

Il termine “IEC 60601-2-9” si riferisce qui di seguito alle apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti particolari per la sicurezza dei dosimetri a contatto con i pazienti usati nella radioterapia con rilevatori di radiazioni connessi elettricamente.

Il termine “IEC 60601-2-29” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni sostanziali dei simulatori di radioterapia.

Il termine “IEC 60601-2-33” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti particolari per la sicurezza delle apparecchiature di risonanza magnetica per la diagnosi medica.

Il termine “IEC 60601-2-35” si riferisce qui di seguito a una norma per apparecchiature elettromedicali. Più specificamente, si riferisce ai requisiti particolari per la sicurezza delle coperte, dei tappetini e dei materassi previsti per il riscaldamento nell’uso medicale.

La presente invenzione è relativa a sistemi e a procedimenti terapeutici fisici. In tali sistemi, sistemi di riscaldamento elettromagnetico e a impulsi elettromagnetici dinamici sono incorporati insieme per realizzare una terapia fisica, specialmente un rafforzamento e un ringiovanimento dei tessuti vaginali.

La presente invenzione fornisce un sistema configurato in modo da incrementare il ringiovanimento di una regione di un tessuto vaginale di una paziente. Il sistema comprende in modo non limitativo ciò che segue:

a. un generatore di frequenza di campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) (2) per fornire costantemente impulsi elettromagnetici alla regione dei tessuti vaginali della paziente; e,

b. un dispositivo di diatermia di un tessuto (4), preferibilmente un dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, che applica calore alla regione dei tessuti vaginali della paziente, riscaldando con ciò i tessuti vaginali della paziente a una temperatura T.

Il sistema (10) è configurato in modo da applicare simultaneamente calore e un PEMF a detta regione dei tessuti vaginali di una paziente. Inoltre, il sistema incrementa il ringiovanimento di un tessuto, in modo tale che l’incremento sia maggiore della somma dell’incremento con impulsi elettromagnetici e dell’incremento con diatermia del tessuto.

Inoltre, il sistema riduce gli effetti collaterali e/o sii effetti dannosi degli impulsi elettromagnetici e/o della diatermia di detto tessuto, in modo tale che la riduzione degli effetti collaterali e/o degli effetti dannosi sia maggiore della somma della riduzione degli effetti degli impulsi elettromagnetici e/o della riduzione degli effetti della diatermia del tessuto.

Un altro scopo della presente invenzione è di fornire un sistema integrato (20) configurato in modo da incrementare il ringiovanimento di una regione dei tessuti vaginali di una paziente. Il sistema comprende almeno due elettrodi configurati in modo da essere posizionati all’interno di una vagina, adiacenti a una regione dei tessuti vaginali di una paziente. E enfatizzato che ciascuno degli elettrodi è configurato in modo sia (/<'>) da fornire impulsi elettromagnetici alla regione dei tessuti vaginali di una paziente; sia (/<'>/<'>) da applicare calore fino a una temperatura T alla regione dei tessuti vaginali di una paziente. Le forme di attuazione comprendono: almeno uno degli elettrodi è configurato in modo da fornire simultaneamente gli impulsi elettromagnetici alla regione dei tessuti vaginali di una paziente; e da applicare calore fino a una temperatura T alla regione dei tessuti vaginali della paziente; almeno uno degli elettrodi è configurato in modo da fornire in sequenza gli impulsi elettromagnetici alla regione dei tessuti vaginali di una paziente e da applicare calore fino a una temperatura T alla regione dei tessuti vaginali della paziente, in modo tale che una configurazione (“pattern”) di applicazione di impulsi elettromagnetici e di applicazione di calore sia ripetuta almeno una volta; e almeno uno degli elettrodi è configurato in modo da fornire separatamente gli impulsi elettromagnetici alla regione dei tessuti vaginali di una paziente e da applicare calore fino a una temperatura T alla regione dei tessuti vaginali della paziente, in modo tale che tutti gli impulsi elettromagnetici siano forniti in un periodo di tempo e che tutta l’applicazione di calore sia fornita in un altro periodo di tempo; con, in alcune varianti, fornire gli impulsi elettromagnetici che avviene per primo e, in altre varianti, l’applicazione di calore che avviene per prima.

In alcune forme di attuazione, durante alcuni periodi di tempo, nessuno degli elettrodi è attivo.

Durante un periodo di tempo nel quale una pluralità di elettrodi sono attivi, possono essere usate le seguenti configurazioni di applicazione: tutti gli elettrodi attivi forniscono lo stesso trattamento, indipendentemente dal fatto che sia fornire simultaneamente impulsi elettromagnetici e applicare calore, fornire soltanto impulsi elettromagnetici o applicare soltanto calore; o almeno un elettrodo sta fornendo un trattamento differente da quello fornito da almeno un altro elettrodo.

La diminuzione degli effetti collaterali della diatermia del tessuto risulta dagli effetti curativi della terapia a frequenza elettromagnetica a impulsi.

Si fa ora riferimento alle Figure da 1A a 1D, che illustrano un sistema (10) per incrementare il ringiovanimento di un tessuto dermico. Come descritto in precedenza, e come rappresentato nella Figura 1A, il sistema comprende un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) per fornire impulsi elettromagnetici alla regione dei tessuti dermici di una paziente; e, un dispositivo di diatermia di un tessuto (4), preferibilmente un dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, configurato in modo da applicare calore alla regione dei tessuti dermici della paziente, così da riscaldare la temperatura dei tessuti a una temperatura T. E enfatizzato che il sistema incrementa il ringiovanimento dei tessuti vaginali, in modo tale che l’incremento sia maggiore della somma dell’incremento di ringiovanimento dovuto all’incremento con gli impulsi elettromagnetici e dell’incremento di ringiovanimento dovuto alla diatermia del tessuto.

Esponendo il tessuto vaginale alla combinazione di un calore regolato e di un campo elettromagnetico a impulsi, è ottenuto un effetto sinergico di miglioramento del ringiovanimento del tessuto vaginale.

La presente invenzione si basa su 2 effetti, l’effetto termico e l’effetto degli impulsi elettromagnetici:

L’effetto termico comprende di scaldare il tessuto a una temperatura sufficientemente alta da produrre una lesione del tessuto. Inoltre, quando è generato calore all’interno del derma, ciò causa tipicamente una contrazione e un inspessimento delle fibre di collagene. Ciascuno di questi avrà tipicamente come risultato un aspetto complessivo ringiovanito e rafforzato dei tessuti vaginali.

Il calore nel derma crea una lesione termica limitata. La risposta naturale del corpo a questa lesione è di produrre collagene sul luogo della ferita. Questo ha come risultato un tessuto vaginale più sodo, più spesso, più elastico. Di solito, il tessuto vaginale è scaldato a temperature al di sotto di circa 60 gradi C per brevi periodi di tempo. Gli effetti termici possono essere prodotti con:

1. Una diatermia del tessuto a RF;

2. Mezzi elettrici - facendo passare una corrente elettrica attraverso il tessuto;

3. Mezzi elettromagnetici - trasmettendo campi elettromagnetici al tessuto, inducendo (per mezzo dell’induzione elettromagnetica) campi elettromagnetici sulla superficie del tessuto, o una combinazione di questi meccanismi;

e una loro combinazione qualsiasi.

Gli impulsi elettromagnetici (dinamici, con intensità dell’impulso media efficace variabile, o statici, con intensità dell’impulso media efficace costante) possono avviare i processi naturali di guarigione che avvengono in risposta a una lesione (in special modo l’angiogenesi e la generazione di nuove fibre di collagene attraverso un rilascio dei fattori di crescita del tessuto).

Il campo elettromagnetico genera movimenti di molecole caricate (ioni) airinterno dei fluidi intercellulari. Questo movimento genera calore che può migliorare gli effetti termici discussi in precedenza.

E riconosciuto che la guarigione è il processo con il quale le cellule nel corpo si rigenerano e si riparano per ridurre la dimensione di un’area danneggiata. La guarigione incorpora sia la rimozione (demolizione) di un tessuto necrotico, sia la sostituzione di questo tessuto.

La sostituzione può avvenire in due modi:

1. per rigenerazione: le cellule necrotiche sono sostituite con lo stesso tessuto che c’era originariamente.

2. per riparazione: un tessuto lesionato è sostituito con un tessuto di una cicatrice.

I Campi Elettromagnetici a Impulsi (PEMF) applicati dal sistema (10), come descritto in precedenza, non hanno alcun effetto termico diretto e si basano sui componenti del tessuto e sulle loro reazioni alla radiazione applicata. Queste reazioni alla radiazione applicata possono essere dovute a una risposta di grandi molecole caricate a specifiche frequenze e armoniche di quelle frequenze, a piccoli ioni caricati nelle membrane delle cellule che influiscono sulla funzione della cellula e che influiscono sulle reazioni della cellula agli ormoni e ai segnali chimici, a piccoli ioni caricati nello spazio extracellulare e ad altri meccanismi, non del tutto compresi.

Inoltre, è anche stato trovato che applicare la radiazione a impulsi ha effetti non termici. Inoltre ancora, soltanto combinazioni specifiche della frequenza, del duty cycle e della potenza trasmessa ottengono specifiche risposte dei tessuti.

E ora comunemente accettato che i campi elettromagnetici (EMF) o i PEMF sono atti a dare inizio a vari processi di guarigione e per il trattamento del dolore e di un edema nei tessuti molli superficiali; un paio di decenni fa, la FDA ha ammesso l’uso di campi elettromagnetici a radiofrequenza a impulsi per il trattamento del dolore e dell’edema in [Rosch, P.J., Markov, M.S., eds. Bioelectromagnetic Medicine, Marcel Dekker, 2004; NY, 251- 264],

La presente invenzione utilizza i PEMF combinati con un riscaldamento da una sorgente di calore che può essere separata o può essere parte integrante di un dispositivo per scopi di ringiovanimento e di guarigione come descritto in precedenza. Il PEMF, come descritto in precedenza, quando usato a specifiche intensità di campo, duty cycle e frequenze, incrementa la sintesi di collagene dermico. Questo collagene formato di recente incrementa l’elasticità di un tessuto e, per il trattamento della pelle, ringiovanisce l’aspetto della pelle. Inoltre, il PEMF incrementa il grado di proliferazione e di tubulizzazione delle cellule endoteliali, e aumenta l’angiogenesi principalmente stimolando un rilascio endoteliale di FGF-2, inducendo cambiamenti autocrini e paracrini nel tessuto circostante. L’angiogenesi, la generazione di nuovi vasi sanguigni, incrementa il flusso di sangue nel tessuto, il che incrementa a sua volta l’apporto di ossigeno e di sostanze nutritive al tessuto. Questo effetto è per lo più benefico per un tessuto lesionato, promuovendo una guarigione rapida e migliorata. Il fattore di crescita rilasciato aumenta inoltre il processo di guarigione, in termini sia di qualità sia di velocità di miglioramento.

Ciò che segue fornisce una descrizione più dettagliata dei due effetti combinati. Come descritto in precedenza, la presente invenzione descrive un sistema (10) che incorpora sia impulsi elettromagnetici sia mezzi di riscaldamento regolati.

Tipicamente, il calore può essere prodotto mediante:

1. Potenza a RF

2. Mezzi elettrici - facendo passare una corrente elettrica.

3. Mezzi elettromagnetici - trasmettendo o inducendo (induzione elettromagnetica) un campo elettromagnetico sul tessuto trattato. Si fa ora riferimento alle Figure da 1B a 1D, che illustrano il sistema (10) secondo alcune forme di attuazione della presente invenzione.

Secondo queste forme di attuazione, il dispositivo di diatermia di un tessuto (4) comprende:

a. almeno un dispositivo di uscita elettrica configurato in modo da generare una corrente elettrica; e,

b. almeno due elettrodi (41) accoppiati elettricamente al dispositivo di uscita elettrica e posizionati su una regione di un tessuto della mucosa o della pelle della paziente.

Secondo alcune forme di attuazione tutti gli elettrodi sono configurati in modo da applicare simultaneamente una corrente elettrica alla regione della pelle. Secondo altre forme di attuazione, soltanto una frazione degli elettrodi sono attivi in un dato momento qualsiasi.

La Figura 1B illustra un sistema (10) per trattare un tessuto di pelle esterna nel quale il dispositivo di diatermia di un tessuto (4) comprende 4 elettrodi (41).

Con riferimento alla Figura 1C, è rappresentata una forma di attuazione di una porzione usa e getta (2300) di un dispositivo per uso vaginale. La porzione usa e getta è la porzione per l’inserimento nella vagina; la porzione riutilizzabile, che comprende un meccanismo di impugnatura per tenere il dispositivo durante l’inserimento e la rimozione (ed eventualmente durante l’uso), il meccanismo di controllo per controllare l’erogazione di potenza alla porzione usa e getta e, in alcune forme di attuazione, un meccanismo per fornire fluidi di raffreddamento o riscaldamento, non è rappresentata.

I mezzi di raffreddamento possono essere selezionati tra il gruppo che consiste di: un dispositivo di raffreddamento a effetto di Peltier, irrigazione con acqua fredda, e mezzi per soffiare aria attraverso il tessuto.

Si dovrebbe notare che, in alcune forme di attuazione, la porzione usa e getta è sterilizzabile e può essere riusata.

II dispositivo (2300) comprende una porzione distale (2310) per l’inserimento nella vagina, un anello (2320) per limitare la profondità di penetrazione, una porzione mediale (2330), e una porzione prossimale (2340) configurata in modo da fornire una connessione tra la porzione usa e getta (2300) e la porzione riutilizzabile. La connessione fornita dalla porzione prossimale (2340) comprende una connessione meccanica e una comunicazione elettrica; essa può anche comprendere una connessione idraulica.

La forma di attuazione della Figura 1C ha elettrodi longitudinali (2315).

La forma di attuazione della Figura 1C ha quattro elettrodi longitudinali (2315); il numero di elettrodi longitudinali può essere tra 1 e circa 20, preferibilmente tra circa 4 e circa 10.

In varianti preferite, il dispositivo comprende dei sensori per monitorare la temperatura. Questa può essere la temperatura di almeno una porzione di un elettrodo, la temperatura del tessuto adiacente a una porzione di un elettrodo, e una loro combinazione qualsiasi.

In varianti preferite di queste forme di attuazione, è misurata la temperatura del tessuto.

In forme di attuazione con almeno un sensore di temperatura, preferibilmente, un sensore sarà adiacente a un elettrodo o all’interno di un elettrodo, in modo tale che una temperatura misurata da un sensore di temperatura possa essere associata ad almeno una porzione di un elettrodo responsabile principalmente di indurre la temperatura. In varianti preferite delle forme di attuazione con sensori di temperatura, c’è almeno un sensore di temperatura adiacente a ciascun elettrodo e la temperatura è controllata individualmente e separatamente per almeno una porzione di ciascun elettrodo. Le temperature di qualsiasi porzione selezionata di una data coppia di elettrodi possono essere la stessa o possono essere differenti. In varianti preferite, le temperature saranno differenti, con temperature più alte per le porzioni distali degli elettrodi e temperature più basse per le porzioni prossimali degli elettrodi.

Una differenza tra un dispositivo per trattare un tessuto della pelle esterna e per trattare un tessuto vaginale è che i tessuti labiali e vulvari sono molto più sensibili al calore dei tessuti vaginali. Perciò, è preferibile che l’estremità prossimale della sezione distale (2410) del dispositivo sia scaldata meno del resto della sezione distale (2410).

La Figura 1D rappresenta una forma di attuazione di un dispositivo per trattamento vaginale (2400) in cui gli elettrodi (2415) sono simili a un anello, circondando la sezione distale (2410) del dispositivo. Il dispositivo della Figura 1D ha un anello (2420) per evitare una penetrazione eccessiva del dispositivo nella vagina, una porzione mediale (2430) e una porzione prossimale (2440), con la porzione prossimale (2440) configurata in modo da fornire una connessione tra la porzione usa e getta (2400) e la porzione riutilizzabile (non rappresentata). La connessione fornita dalla porzione prossimale (2440) comprende una connessione meccanica e una comunicazione elettrica; essa può anche comprendere una connessione idraulica.

La forma di attuazione della Figura 1D ha quattro elettrodi ad anello (2415); il numero di elettrodi ad anello può essere tra 1 e circa 20, preferibilmente tra circa 4 e circa 10.

Nelle forme di attuazione con almeno un sensore di temperatura, preferibilmente, un sensore sarà adiacente a un elettrodo o all’interno di un elettrodo, in modo tale che una temperatura misurata da un sensore di temperatura possa essere associata all’ almeno una porzione di un elettrodo responsabile principalmente di indurre la temperatura.

Preferibilmente, i sensori di temperatura sono configurati in modo da misurare la temperatura del tessuto, non la temperatura dell’elettrodo.

In varianti preferite delle forme di attuazione con sensori di temperatura, c’è almeno un sensore di temperatura adiacente a ciascun elettrodo e la temperatura è controllata individualmente e separatamente per almeno una porzione di ciascun elettrodo. Le temperature di qualsiasi porzione selezionata di una data coppia di elettrodi possono essere la stessa o possono essere differenti. In varianti preferite, le temperature saranno differenti, con temperature più alte per gli elettrodi centrali e temperature più basse per gli elettrodi periferici.

In tipiche forme di attuazione della presente invenzione, la frequenza elettromagnetica a impulsi è generata da un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi in comunicazione con una unità di potenza che può essere in un’impugnatura o in un’unità separata. Il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) è posizionato vicino al tessuto trattato e fornisce impulsi elettromagnetici al tessuto della paziente. In alcune forme di attuazione, il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) fornisce un campo elettromagnetico in cui la frequenza, l’ampiezza media efficace, la larghezza dell’impulso e il duty cycle sono costanti nel tempo. In alcune forme di attuazione, il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) fornisce un campo elettromagnetico dinamico, in cui almeno uno tra la frequenza, l’ampiezza media efficace, la larghezza dell’impulso e il duty cycle varia nel tempo.

Il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi può essere, per un esempio non limitativo, un generatore di campo elettromagnetico o un trasduttore acustico.

Gli elementi specifici che sono variati in un campo magnetico dinamico sono scelti secondo lo specifico trattamento da applicare. Per un esempio non limitativo, per stimolare Tangiogenesi, sono generati impulsi a una frequenza di circa 15 Hz, una intensità di circa 12 gauss e una durata di circa 5 ms. In un altro esempio non limitativo, per stimolare una produzione di collagene, sono generati impulsi a onda a una frequenza tra circa 10 Hz e circa 25 Hz e un’intensità di circa 20 gauss.

Il dispositivo di diatermia di un tessuto (4) è configurato in modo da applicare calore alla regione del derma di una paziente per scaldarlo a una temperatura T predeterminata. Secondo alcune forme di attuazione della presente invenzione, il calore è applicato facendo passare una corrente elettrica attraverso il tessuto. La corrente elettrica può essere applicata in una combinazione qualsiasi dei modi seguenti:

1. Attraverso almeno un elettrodo che è in contatto fisico diretto con il tessuto;

2. attraverso almeno un elettrodo che non è in contatto fisico con il tessuto, e la corrente elettrica è trasferita per induzione.

3. attraverso almeno un’antenna che fa passare la corrente elettrica al tessuto tramite induzione elettromagnetica.

Si fa ora riferimento alla Figura 2, che illustra una forma di attuazione della presente invenzione, comprendente un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) e un dispositivo di diatermia di un tessuto (4), e comprendente in aggiunta un sistema di controllo (6) configurato in modo da regolare un membro di un gruppo che consiste di: impulsi elettromagnetici, diatermia del tessuto e una loro combinazione qualsiasi.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, è fornito un trattamento soltanto entro parametri di trattamento sicuri (Tabella 1). E evitato l’uso di parametri di trattamento non sicuri (Tabella 2).

I parametri di trattamento sicuri sono definiti dai parametri nella tabella 1 :

Tabella 1: parametri di trattamento sicuri

parametro Valori

Tempo, toda 0 a 600 minuti Temperatura, T da 25 a 80 Celsius

Duty cycle tp/ttdallo 0 al 100% Frequenza del da DC a 50 Hz

PEMF, F

Frequenza RF, FRda 200 kHz a 10

MHz

Potenza, P da 0 a 100 W

Intensità del da 0 a 20 Gauss

campo magnetico,

B

Profondità D del <30 millimetri

tessuto trattato

I parametri di trattamento non sicuri sono definiti dai parametri nella tabella 2:

Tabella 2: parametri di trattamento non sicuri parametro Valori

Tempo, to>10 ore (nonstop) Temperatura, T >80 Celsius

Duty cycle tp/ttN/A

Frequenza del >50 Hz PEMF F

Frequenza RF, F >10 MHz

Potenza, P >100 w

Intensità del >20 Gauss

campo magnetico,

B

Profondità D del >30 millimetri

tessuto trattato

In alcune forme di attuazione, il sistema di controllo (6) comprende in aggiunta: (a) un processore configurato in modo da memorizzare in una banca dati comunicabile parametri predeterminati che definiscono (i) parametri di trattamento sicuri e (ii) parametri di trattamento non sicuri, con i parametri selezionati tra un gruppo che consiste di: durata totale di un trattamento tt, tempo tpdurante il quale è applicato un PEMF, temperatura T alla quale il tessuto trattato è scaldato, duty cycle tp/tt, frequenza F, potenza P applicata dagli impulsi da un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, intensità I della diatermia a RF, profondità D del tessuto trattato, intensità del campo magnetico B, impedenza del tessuto, tasso di assorbimento specifico (SAR), contrazioni dei muscoli superficiali e una loro combinazione qualsiasi;

(b) un meccanismo di rilevazione configurato in modo da rilevare una radiazione elettromagnetica e i parametri di riscaldamento selezionati tra un gruppo che consiste di: tempo (durata) ttdi un trattamento, tempo tpdurante il quale sono applicati la radiazione elettromagnetica e/o il riscaldamento, temperatura T alla quale il tessuto trattato è scaldato, duty cycle tp/tt, frequenza F della radiazione termica o elettromagnetica applicata, potenza P applicata dagli impulsi da un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, intensità I della diatermia a RF, profondità D del tessuto trattato, intensità del campo magnetico B, impedenza del tessuto, tasso di assorbimento specifico (SAR), contrazioni dei muscoli superficiali e una loro combinazione qualsiasi; e

(c) un meccanismo di regolazione configurato in modo da consentire una radiazione termica e una radiazione elettromagnetica a impulsi se i parametri sono entro un intervallo dei parametri di trattamento sicuri e da arrestare la radiazione elettromagnetica a impulsi se i parametri di radiazione sono al di fuori dell’intervallo dei parametri di trattamento sicuri e, perciò, all’interno dell’intervallo dei parametri di trattamento non sicuri.

In alcune forme di attuazione, il sistema comprende in aggiunta almeno un sensore per monitorare almeno un parametro fisico selezionato tra un gruppo che consiste di: durata totale di un trattamento tt, tempo tpdurante il quale è applicato un PEMF, temperatura T alla quale il tessuto trattato è scaldato, duty cycle tp/tt, frequenza F del PEMF, potenza P applicata dagli impulsi del generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, profondità D del tessuto trattato, intensità del campo magnetico B, impedenza del tessuto, tasso di assorbimento specifico (SAR), contrazioni dei muscoli superficiali e una loro combinazione qualsiasi.

L’ almeno un sensore riceve almeno un parametro dal tessuto trattato. Dai parametri ricevuti, può essere realizzato almeno un cambiamento di almeno un parametro operativo del generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2), almeno un parametro operativo del dispositivo di diatermia di un tessuto (4), o entrambi. Il cambiamento dell’ almeno un parametro operativo può essere realizzato per ottimizzare l’effetto del campo elettromagnetico a impulsi, per ottimizzare l’effetto della diatermia del tessuto, per aumentare l’effetto sinergico di entrambi i componenti e una loro combinazione qualsiasi, evitando nel contempo di danneggiare il tessuto.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, la sagoma dell’impulso elettromagnetico è selezionata in modo non limitativo tra un gruppo che consiste di un’onda quadra, un’onda sinusoidale, un’onda triangolare, un’onda a denti di sega, un’onda a rampa, un’onda a impulso transitorio e una loro combinazione qualsiasi.

In alcune forme di attuazione, il sistema come definito in precedenza è configurato in modo da fornire impulsi elettromagnetici a una frequenza di circa da 15 a 16 Hz, con l’intensità media efficace dell’impulso che varia nel corso del tempo tra circa 0 e circa 12 gauss. In alcune varianti di queste forme di attuazione, l’intensità media efficace dell’impulso incrementa nel corso del tempo da circa 0 a circa 12 gauss, quindi cala a circa 0, al che il ciclo si ripete. In alcune varianti di queste forme di attuazione, l’intensità media efficace si riduce gradualmente, per un esempio non limitativo, si riduce approssimativamente nel corso dello stesso tempo che impiega per incrementare. In altre forme di attuazione, l’intensità cala rapidamente a zero, in non più di pochi impulsi e preferibilmente in meno di un impulso.

In alcune forme di attuazione, il sistema come definito in precedenza è configurato in modo da fornire impulsi elettromagnetici a onda quadra a una frequenza di circa da 15 a 16 Hz, con la grandezza media efficace degli impulsi che aumenta ripetutamente da circa 0 a circa 12 gauss.

In alcune forme di attuazione previste per stimolare una produzione di collagene, il sistema come definito in precedenza è configurato in modo da fornire impulsi a onda a una frequenza tra circa 10 Hz e circa 25 Hz e a un’intensità media efficace costante di circa 20 gauss. In alcune forme di attuazione previste per stimolare una produzione di collagene, gli impulsi a onda sono triangolari. In altre forme di attuazione, sono usate altre forme d’onda, come descritto qui.

In alcune forme di attuazione, il sistema come definito in precedenza è configurato in modo da fornire una corrente alternata (AC) a una frequenza di circa 1 MHz.

In alcune forme di attuazione, il sistema come definito in precedenza è configurato in modo da fornire un’intensità di circa 80 J/cm<2>s.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, la durata di ciascun impulso applicato dal generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in un intervallo tra circa 3 ms e circa 1000 ms.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, la frequenza F degli impulsi del generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in un intervallo tra circa l Hz e circa 1 MHz.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, la potenza P applicata dagli impulsi del generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in un intervallo tra circa 1 W per impulso e circa 100 W per impulso.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, il dispositivo di diatermia di un tessuto (4) è selezionato in modo non limitativo tra un gruppo che consiste di diatermia elettrica, diatermia a RF e una loro combinazione qualsiasi. In alcune forme di attuazione della presente invenzione, il dispositivo di diatermia di un tessuto (4) è selezionato in modo non limitativo tra un gruppo che consiste di un dispositivo di induzione elettromagnetica, un dispositivo di diatermia a RF a onde corte, o un altro mezzo qualsiasi per scaldare in modo controllabile un tessuto sottocutaneo a una temperatura T.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, la temperatura T alla quale il tessuto è scaldato è in un intervallo da circa 30 gradi C a circa 80 gradi C.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, il sistema comprende un meccanismo per raffreddare il tessuto.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) e il dispositivo di diatermia di un tessuto (4) hanno più di un applicatore per trattare simultaneamente più di una parte del corpo.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (2) ha una schermatura elettrostatica.

Si dovrebbe enfatizzare che il sistema come definito in una qualsiasi delle forme di attuazione produce esiti sinergici in ciascuna delle seguenti scale di tempo: a breve termine (meno di circa una settimana), a termine intermedio (circa da due a tre settimane) e a lungo termine (circa un mese o più a lungo).

A breve termine, si verifica una contrazione e un inspessimento delle fibre di collagene, che ha come risultato a sua volta un rafforzamento complessivo del tessuto vaginale.

A termine intermedio, sono prodotte nuove celle epidermiche e nuove fibre di collagene.

A lungo termine, la cellulite è dispersa.

In altre forme di attuazione ancora dell’invenzione qui descritta, almeno uno degli elettrodi comprende in aggiunta una siringa ipodermica per penetrare in un tessuto sottocutaneo. Per mezzo di una tale siringa, una sostanza con attività appropriata può essere iniettata nel tessuto durante il trattamento. Esempi non limitativi di tali sostanze comprendono un rilassante muscolare, un anestetico locale, ecc.

E anche entro l’ambito dell’invenzione descrivere un procedimento per fornire un ringiovanimento al tessuto, comprendente (a) generare N segnali indipendenti, dove N è il numero di elettrodi o il numero di coppie di elettrodi, di forme d’onda, frequenze, ampiezze e fasi relative predeterminate per controllare almeno uno tra la diatermia del tessuto o la generazione di frequenza elettromagnetica a impulsi; (b) trasmettere ciascuno degli N segnali indipendenti ad almeno un elettrodo; (c) posizionare almeno uno degli elettrodi almeno adiacente al tessuto da trattare; e (d) trasmettere la potenza trasportata dai segnali al tessuto. In forme di attuazione preferite, gli N segnali indipendenti sono sfasati gli uni rispetto agli altri. Il procedimento può essere effettuato usando un dispositivo secondo una qualsiasi delle forme di attuazione qui descritte, o in una variante qualsiasi di un dispositivo qui descritto.

È anche entro l’ambito dell’invenzione in cui la fase di generare N segnali indipendenti comprende inoltre di generare N campi elettromagnetici a impulsi indipendenti, in modo tale che l’ampiezza dipendente dal tempo At,mdell’/w-esimo degli N segnali indipendenti sia data dalla relazione Ai m= 40 m-Fm >rn (+ o , dove A0 mè una costante predeterminata che è maggiore o uguale a 1, Fmè una funzione di tempo periodica predeterminata, <3⁄4mè la frequenza angolare dell’/w-esimo segnale, e (pmè uno sfasamento predeterminato dell’w-esimo segnale. Sebbene in forme di attuazione preferite del procedimento la fase di generare N segnali indipendenti comprenda una fase nella quale A0 m, Fme <3⁄4msono sostanzialmente uguali per tutti gli N segnali, e (pmè sostanzialmente uguale per due coppie qualsiasi di segnali m e m+ 1, questa limitazione non è richiesta in alcun modo, ed è entro l’ambito dell’invenzione descrivere un procedimento nel quale tutte o qualsiasi di loro non sono identiche per tutti gli N segnali. In forme di attuazione preferite del procedimento nelle quali (pmè sostanzialmente uguale per tutte le coppie di segnali m e m+ 1, il procedimento comprende inoltre una fase di fornire uno sfasamento φΜper ciascuno degli N segnali indipendenti secondo la relazione ym=nk(j-\)IN, dove 0 < k< 1, m = 1, 2, 3. . N e j= 1,2,3... ; dove Ν è il numero di elettrodi. Per esempio, per un elettrodo in un insieme di quattro (7V=4), k=\ e la fase è 135 gradi, mentre, per un altro elettrodo nell’insieme di quattro, la fase sarà di 45 gradi, e così via.

In alcune forme di attuazione del procedimento, esso comprende inoltre una fase di scegliere Fmtra il gruppo che consiste di seno, coseno, tan, cotangente (cot), onda a denti di sega, onda triangolare, onda rettangolare, onda trapezoidale, onda a impulso transitorio, e una loro combinazione qualsiasi.

In altre forme di attuazione ancora dell’invenzione qui descritta, almeno uno degli elettrodi comprende in aggiunta una siringa ipodermica per penetrare in un tessuto sottocutaneo. Per mezzo di una tale siringa, una sostanza con attività appropriata può essere iniettata nel tessuto durante un trattamento. Esempi non limitativi di tali sostanze comprendono un rilassante muscolare, un anestetico locale, ecc.

E anche entro l’ambito dell’invenzione descrivere un procedimento per fornire un ringiovanimento al tessuto trattato, comprendente (a) generare Ν segnali indipendenti, dove N è il numero di elettrodi o il numero di coppie di elettrodi, di forme d’onda, frequenze, ampiezze e fasi relative predeterminate per controllare almeno una tra la diatermia del tessuto o la generazione di frequenza elettromagnetica a impulsi; (b) trasmettere ciascuno degli N segnali indipendenti ad almeno un elettrodo; (c) posizionare almeno uno degli elettrodi almeno adiacente al tessuto da trattare; e (d) trasmettere la potenza trasportata dai segnali al tessuto. In forme di attuazione preferite, gli N segnali indipendenti sono sfasati gli uni rispetto agli altri. Il procedimento può essere effettuato usando un dispositivo secondo una qualsiasi delle forme di attuazione qui descritte, o in una variante qualsiasi di un dispositivo qui descritto.

E anche entro l’ambito dell’invenzione in cui la fase di generare N segnali indipendenti comprende inoltre di generare N campi elettromagnetici a impulsi indipendenti, in modo tale che l’ampiezza dipendente dal tempo At,mdell’/w-esimo degli N segnali indipendenti sia data dalla relazione Ai m= 40 m-Fm >rn (+ o , dove A0 mè una costante predeterminata che è maggiore o uguale a 1, Fmè una funzione di tempo periodica predeterminata, <3⁄4mè la frequenza angolare dell’/w-esimo segnale, e (pmè uno sfasamento predeterminato dell’/w-esimo segnale. Sebbene in forme di attuazione preferite del procedimento la fase di generare N segnali indipendenti comprenda una fase nella quale A0 m, Fme <3⁄4msono sostanzialmente uguali per tutti gli N segnali, e (pmè sostanzialmente uguale per due coppie qualsiasi di segnali m e m+ 1, questa limitazione non è richiesta in alcun modo, ed è entro l’ambito dell’invenzione descrivere un procedimento nel quale tutte o alcune di loro non sono identiche per tutti gli N segnali. In forme di attuazione preferite del procedimento nelle quali (pmè sostanzialmente uguale per tutte le coppie di segnali m e m+ 1, il procedimento comprende inoltre una fase di fornire uno sfasamento φΜper ciascuno degli N segnali indipendenti secondo la relazione ym=nk[j-\)IN, dove 0 < k< 1 , m = 1, 2, 3. . N e j= 7,2,3... ;; dove Ν è il numero di elettrodi. Per esempio, per un elettrodo in un insieme di quattro (W=4), k=\ e la fase è 135 gradi, mentre, per un altro elettrodo nell’insieme di quattro, la fase sarà di 45 gradi, e così via.

In forme di attuazione preferite del procedimento, esso comprende inoltre una fase di scegliere Fmtra il gruppo che consiste di seno, coseno, tan, cotangente (cot), onda a denti di sega, onda triangolare, quadrata

Il calore può essere fornito al tessuto trattato applicando una corrente elettrica attraverso gli elettrodi, che è assorbita dal tessuto sottocutaneo, o con una potenza a RF applicata al tessuto.

Si fa ora riferimento alla Figura 3, che illustra schematicamente una forma di attuazione di un procedimento (400) per incrementare il ringiovanimento di una regione di un tessuto della mucosa o della pelle di una paziente. Il procedimento comprende fasi selezionate tra l’altro tra ottenere (/<'>) un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi; e, (/<'>/<'>) un dispositivo di diatermia di un tessuto (401); applicare calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, scaldando la regione fino a una temperatura T predeterminata (402); la temperatura T essendo ottimizzata per produrre nuovo collagene e per causare una proliferazione dermica e una contrazione del collagene esistente. Sebbene la contrazione del collagene rafforzi immediatamente il tessuto vaginale, gli effetti della proliferazione dermica e della produzione di nuovo collagene si svilupperanno più tardi. La fase successiva è di applicare campi elettromagnetici a impulsi aggiuntivi (403), che generano un meccanismo di guarigione nel tessuto scaldato che include la produzione di un fattore di crescita e un rilascio di citochina e, alla fine, una angiogenesi.

Si fa ora riferimento alla Figura 4, che illustra una forma di attuazione di un procedimento preferito della presente invenzione. Secondo questa forma di attuazione, il procedimento (400) comprende in aggiunta una fase (404) che comprende almeno uno tra: monitorare l’applicazione di calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, controllare l’applicazione di calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, monitorare l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione e controllare l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione.

Si fa ora riferimento alla Figura 5, che illustra schematicamente una forma di attuazione di un procedimento (410) per incrementare il ringiovanimento di un tessuto in una regione di un tessuto vaginale di una paziente. Il procedimento comprende le fasi selezionate tra l’altro tra: ottenere (/<'>) un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, e (//) un dispositivo di diatermia di un tessuto (411); applicare un campo elettromagnetico a impulsi (412) che genera un meccanismo di guarigione nel tessuto, che comprende di rilasciare fattori di crescita e citochine e alla fine un’angiogenesi; e, infine, applicare calore al tessuto sottocutaneo all’interno della regione, scaldando con ciò il tessuto sottocutaneo a una temperatura T (413); la temperatura T essendo ottimizzata per produrre nuovo collagene e per causare una proliferazione dermica e una contrazione del collagene. Sebbene la contrazione del collagene rafforzi il tessuto, gli effetti della proliferazione dermica e della produzione di nuovo collagene si svilupperanno più tardi.

Si fa ora riferimento alla Figura 6, che illustra un’altra forma di attuazione di un procedimento della presente invenzione. Secondo questa forma di attuazione, il procedimento (410) comprende in aggiunta una fase (414) che comprende almeno uno tra: monitorare l’applicazione di calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, controllare l’applicazione di calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, monitorare l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione e controllare l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione.

Si fa ora riferimento alla Figura 7, che illustra schematicamente una forma di attuazione di un procedimento (420) per incrementare il ringiovanimento di una regione di un tessuto della mucosa o della pelle. Il procedimento comprende fasi selezionate tra l’altro tra: ottenere (/<'>) un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, e (/<'>/<'>) un dispositivo di diatermia di un tessuto (421); ed applicare un campo elettromagnetico a impulsi (422) applicando simultaneamente nel contempo calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, scaldando il tessuto a una temperatura T. Gli impulsi elettromagnetici generano un meccanismo di guarigione nel tessuto scaldato, che comprende il rilascio di un fattore di crescita e di citochina e alla fine un’angiogenesi. La temperatura T è ottimizzata per produrre nuovo collagene e per causare una proliferazione dermica e una contrazione del collagene. Sebbene la contrazione del collagene rafforzi immediatamente il tessuto affetto, gli effetti della proliferazione dermica e della produzione di nuovo collagene si svilupperanno più tardi.

Si fa ora riferimento alla Figura 8, che illustra una forma di attuazione preferita di un procedimento della presente invenzione. Secondo questa forma di attuazione, il procedimento (420) comprende in aggiunta una fase (424) che comprende almeno uno tra: monitorare l’applicazione di calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, controllare l’applicazione di calore a un tessuto sottocutaneo all’interno della regione, monitorare l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione e controllare l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza comprende in aggiunta una fase di selezionare la temperatura T affinché sia in un intervallo da circa 30 gradi C a circa 80 gradi C.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza comprende in aggiunta una fase di applicare un campo elettromagnetico dinamico in detta regione, in cui l’intensità di picco del campo elettromagnetico varia nel tempo.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza comprende in aggiunta le fasi di:

a. memorizzare in una banca dati comunicabile parametri predeterminati che definiscono (/<'>) parametri di trattamento sicuri e (/<'>/<'>) parametri di trattamento non sicuri; i parametri sono selezionati tra un gruppo che consiste di: durata totale di un trattamento tt, tempo tpdurante il quale è applicato un PEMF, temperatura T del tessuto trattato, duty cycle tp/tt, frequenza F, potenza P applicata dagli impulsi da un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, profondità D di detto tessuto trattato, intensità del campo magnetico B, impedenza del tessuto, tasso di assorbimento specifico (SAR), contrazioni dei muscoli superficiali e una loro combinazione qualsiasi;

b. rilevare i parametri di radiazione elettromagnetica e di riscaldamento selezionati tra un gruppo che consiste di: durata totale di un trattamento tt, tempo tpdurante il quale è applicato un PEMF, temperatura T del tessuto trattato, duty cycle tp/tt, frequenza F della radiazione applicata, potenza P applicata dagli impulsi da un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi, intensità I del riscaldamento, profondità D del tessuto trattato, intensità del campo magnetico B, impedenza del tessuto, tasso di assorbimento specifico (SAR), contrazioni dei muscoli superficiali e una loro combinazione qualsiasi;

c. consentire la radiazione elettromagnetica e il riscaldamento se i parametri sono all’interno di detti parametri di trattamento sicuri e arrestare la radiazione elettromagnetica e il riscaldamento se i parametri sono nei parametri di trattamento non sicuri.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, la fase di applicare calore è effettuata da un dispositivo selezionato tra un gruppo che consiste di: un dispositivo di induzione elettromagnetica, un dispositivo configurato in modo da applicare un calore diretto, o da un qualsiasi altro mezzo per scaldare un tessuto sottocutaneo a una temperatura T.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza comprende in aggiunta una fase di selezionare la frequenza F degli impulsi applicati durante la fase di applicare una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione affinché sia in una gamma da circa 1 Hz a circa 1 MHz.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza comprende in aggiunta una fase di selezionare la potenza P applicata durante la fase di applicare una terapia elettromagnetica a impulsi alla regione affinché sia in un intervallo da circa 1 W per impulso a circa 100 W per impulso.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, in ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza la fase di applicare calore dura in un intervallo da circa 0,01 minuti a circa 100 minuti.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, in ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza, un campo elettromagnetico a impulsi è applicato per un tempo in un intervallo da circa 0,01 minuti a circa 100 minuti.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, in ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza, le fasi di applicare calore e di applicare la terapia elettromagnetica a impulsi sono realizzate in una maniera selezionata tra un gruppo che consiste di: simultaneamente, in sequenza (alternando l’applicazione di calore e l’applicazione di una terapia elettromagnetica a impulsi) o separatamente (applicando calore in una fase di un trattamento e una terapia elettromagnetica a impulsi in una fase separata del trattamento).

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, in ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza, il procedimento è ripetuto da 1 a 100 volte in ciascun trattamento.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, un tipico protocollo per il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (4) comprende, per un esempio non limitativo, un numero preimpostato di impulsi di circa 1 ps con un duty cycle di circa il 50% e una pausa di fino a circa 250 ps. Nei protocolli di questo tipo, la potenza è fornita al tessuto durante il periodo nel quale è applicato il numero preimpostato di impulsi.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, un tipico protocollo per il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (4) comprende, per un esempio non limitativo, circa 10 impulsi di un periodo di circa 1 ps con un duty cycle di circa il 50% e una pausa preimpostata di fino a circa 512 ps. Nei protocolli di questo tipo, la potenza è fornita al tessuto durante il periodo nel quale è applicato il numero preimpostato di impulsi.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, un tipico protocollo per il generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi (4) comprende, per un esempio non limitativo, una variante del protocollo precedente, in cui il numero di impulsi somministrati è un multiplo di circa 10.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, in ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza, il trattamento è ripetuto più di una volta.

In alcune forme di attuazione della presente invenzione, ciascuno dei procedimenti definiti in precedenza comprende in aggiunta una fase di selezionare la sagoma dell’impulso elettromagnetico tra un gruppo che consiste di: un’onda quadra, un’onda sinusoidale, un’onda triangolare, un’onda a denti di sega, un’onda a rampa, un’onda a picco transitorio e una loro combinazione qualsiasi.

Si dovrebbe anche apprezzare che la descrizione descritta in precedenza dei procedimenti e delle apparecchiature è da interpretare come includere apparecchiature per realizzare i procedimenti, e procedimenti per usare le apparecchiature di qualsiasi tipo come sono note a un comune esperto nella tecnica, e che non è necessario descrivere qui in dettaglio per permettere a un comune esperto nella tecnica di attuare l’invenzione.

Per le forme di attuazione principali dell’invenzione, la selezione particolare di un tipo e di un modello non è critica, sebbene, dove identificato specificamente, questo possa essere rilevante. La presente invenzione è stata descritta usando descrizioni dettagliate di sue forme di attuazione che sono fornite a titolo di esempio e che non intendono limitare l’ambito dell’invenzione. Nessuna limitazione, in generale, o per mezzo di parole quali “può”, “dovrebbe”, “preferibilmente”, “deve”, o un altro termine che indica un grado di importanza o di motivazione, dovrebbe essere considerata come una limitazione per quanto riguarda l’ambito delle rivendicazioni o dei loro equivalenti, a meno che presente espressamente in tale rivendicazione come una limitazione letterale del suo ambito. Si dovrebbe comprendere che gli elementi distintivi e le fasi descritti con riferimento a una forma di attuazione possono essere usati con altre forme di attuazione e che non tutte le forme di attuazione dell’invenzione hanno tutti gli elementi distintivi e/o le fasi rappresentati in una particolare figura o descritti con riferimento a una delle forme di attuazione. Vale a dire, la descrizione dovrebbe essere considerata completa da un punto di vista combinatorio, con ciascuna forma di attuazione di ciascun elemento considerata descritta congiuntamente a ciascuna altra forma di attuazione di ciascun elemento (e in effetti in varie combinazioni di implementazioni compatibili di varianti nello stesso elemento). Agli esperti nella tecnica verranno in mente varianti delle forme di attuazione descritte. Inoltre, i termini “comprendere”, “includere”, “avere” e le loro coniugazioni, significheranno, quando usati nelle rivendicazioni, “comprendente ma non necessariamente limitato a”. Ciascun elemento presente nelle rivendicazioni al singolare significherà uno o più elementi come rivendicato e, quando è fornita un’opzione per uno o più tra un gruppo, si dovrà interpretare che significa che la rivendicazione richiede soltanto un membro selezionato tra le varie opzioni, e non richiederà una di ciascuna opzione. La forma astratta non sarà interpretata come limitativa dell’ambito dell’applicazione o delle rivendicazioni.

Si nota che alcune delle forme di attuazione descritte in precedenza descrivono il modo migliore contemplato dagli inventori e perciò possono includere una struttura, atti o dettagli di strutture e atti che possono non essere essenziali per l’invenzione e che sono descritti come esempi. Una struttura e atti qui descritti sono sostituibili con equivalenti che eseguono la stessa funzione, anche se la struttura o gli atti sono differenti, com’è noto nella tecnica. Perciò, l’ambito dell’invenzione è limitato soltanto dagli elementi e dalle limitazioni come usato nelle rivendicazioni.

La Figura 9 rappresenta una sezione trasversale di un dispositivo con 6 elettrodi ad anello (2415) che circondano la sezione distale del dispositivo (2410); è anche rappresentato Fanello (2420) per impedire una penetrazione eccessiva del dispositivo nella vagina. Un sensore di temperatura (2417) è rappresentato adiacente a ciascun elettrodo ad anello (2415).

In forme di attuazione preferite dei dispositivi con elettrodi ad anello, un profilo di temperatura predefinito può essere creato all’interno della vagina. Tipicamente, almeno un profilo di temperatura predefinito può essere memorizzato in una banca dati in comunicazione con un processore, con il processore in comunicazione con almeno un sensore di temperatura e almeno un alimentatore; l’alimentatore fornendo potenza agli elettrodi.

In forme di attuazione preferite sia un PEMF sia un riscaldamento sono forniti agli elettrodi, con il meccanismo di riscaldamento selezionato tra un gruppo che consiste di una diatermia del tessuto, una corrente elettrica, un campo elettromagnetico induttivo e una loro combinazione qualsiasi. In forme di attuazione preferite, il meccanismo di riscaldamento è una diatermia del tessuto a RF.

La temperatura può variare longitudinalmente lungo la sezione distale (2410) del dispositivo, radialmente intorno alla sezione distale (2410) del dispositivo e una loro combinazione qualsiasi. Tipicamente, il profilo di temperatura è creato attraverso una retroazione, con un confronto tra la temperatura misurata da ciascun sensore e un profilo di temperatura predefmito, memorizzato, che è usato per regolare la potenza applicata a ciascun elettrodo.

La Figura 10 rappresenta un esempio di un profilo di temperatura, in cui la temperatura varia longitudinalmente lungo la sezione distale (2410) del dispositivo. I numeri da 1 a 6 si riferiscono ai 6 elettrodi rappresentati nella Figura 9, con 1 che è l’elettrodo più prossimale e 6 l’elettrodo più distale. La temperatura è più bassa nell’elettrodo 1, che è il più vicino alle labbra e alla vulva sensibili al calore. In questo esempio, anche la temperatura dell’elettrodo più distale, l’elettrodo 6, è inferiore a quella degli elettrodi centrali.

Secondo un controllo di retroazione, una potenza a RF maggiore sarà fornita agli elettrodi 3, 4 e 5 e una potenza minore sarà fornita agli elettrodi 1, 2 e 6, così da mantenere il profilo di temperatura desiderato nella vagina.

In alcune forme di attuazione, la temperatura nella vagina sarà tra circa 30 gradi C e circa 80 gradi C durante il trattamento, preferibilmente tra circa 40 gradi C e circa 50 gradi C.

Come si può vedere dalle Figure 1B, 1C, 1D e 9, gli elettrodi e i sensori possono essere inseriti in una piattaforma, per mantenerli in una posizione desiderata. Similmente, il processore e i mezzi di regolazione possono essere racchiusi in una piattaforma. La piattaforma del meccanismo di regolazione/processore può essere uguale alla piattaforma dei sensori/elettrodi, connessa a essa in modo reversibile, o connessa a essa in modo permanente. L’una o l’altra piattaforma possono comprendere in aggiunta un alimentatore.

In alcune forme di attuazione, il dispositivo può fornire almeno un PEMF frazionale e una diatermia del tessuto frazionale, con soltanto una frazione degli elettrodi attivati in un momento qualsiasi. Questo può ridurre il fastidio per la paziente durante un trattamento.

In alcune forme di attuazione, il dispositivo può comprendere in aggiunta un meccanismo per indurre l’aspirazione, così da indurre almeno una porzione del tessuto a giungere in contatto intimo con il dispositivo. In alcune forme di attuazione, il dispositivo comprenderà almeno una porta. Quando il dispositivo è in uso, un’aspirazione è applicata ad almeno una delle porte, facendo sì che il tessuto sia attirato in contatto intimo con il dispositivo e, se una porta si apre in una cavità nel dispositivo, facendo sì che il tessuto sia attirato nella cavità nel dispositivo. In forme di attuazione preferite, il tessuto è attirato in misura sufficiente da fare contatto fisico con le porte e con qualsiasi elettrodo o trasduttore disposto nelle vicinanze.

L’unità di aspirazione è configurata in modo da funzionare continuamente o a impulsi, fornendo un’aspirazione costante o un’aspirazione a impulsi al tessuto.

La Figura 11 fornisce viste in sezione trasversale schematiche di cinque esempi di forme di attuazione del dispositivo che forniscono illustrazioni non limitative di possibili geometrie del dispositivo. Sebbene queste illustrazioni rappresentino soltanto gli elementi che sono disposti nel piano della sezione trasversale e una vista nascosta di un numero limitato di elementi nascosti da un tessuto 500 che è stato attirato nell’ alloggiamento, è enfatizzato che le sole limitazioni sul numero di dispositivi di diatermia di un tessuto e di generatori di frequenza elettromagnetica a impulsi che possono essere usati sono la dimensione fisica dell’alloggiamento e la distanza minima necessaria per evitare un cortocircuito. Nelle forme di attuazione rappresentate, i dispositivi di diatermia di un tessuto e i generatori di frequenza elettromagnetica a impulsi sono rappresentati come separati; in alcune forme di attuazione, gli stessi elettrodi producono sia un dispositivo di diatermia di un tessuto sia campi elettromagnetici a impulsi.

La Figura HA rappresenta una forma di attuazione nella quale c’è una singola porta 400; la freccia indica la direzione del flusso d’aria quando il dispositivo è in connessione idraulica con una sorgente di vuoto. Dei dispositivi di diatermia di un tessuto 200 sono disposti sul bordo e sulla superficie interna dell’alloggiamento, mentre dei generatori di frequenza elettromagnetica a impulsi 300 sono disposti sulla superficie interna dell’alloggiamento. La Figura 11B illustra una forma di attuazione nella quale i dispositivi di diatermia di un tessuto e i trasduttori sono disposti come rappresentato nella Figura 11A, ma in cui sono fomite una pluralità di porte 400. Le frecce indicano la direzione del flusso d’aria quando il dispositivo è in connessione idraulica con una sorgente di vuoto e quando l’aria è fatta rientrare dopo che il trattamento si è concluso.

La Figura 11C rappresenta una forma di attuazione nella quale almeno un trasduttore è disposto intorno all’estremità sostanzialmente chiusa dell’alloggiamento. La Figura 11D rappresenta una forma di attuazione nella quale sia dei generatori di frequenza elettromagnetica a impulsi sia dei dispositivi di diatermia di un tessuto sono disposti intorno al labbro dell’alloggiamento e sia dei generatori di frequenza elettromagnetica a impulsi sia dei dispositivi di diatermia di un tessuto sono disposti intorno alla sua superficie interna. In questa forma di attuazione, almeno un dispositivo di diatermia di un tessuto è disposto intorno all’estremità sostanzialmente chiusa dell’alloggiamento. Nelle forme di attuazione illustrate nelle Figure HC e 11D, le porte sono spostate dall’asse centrale dell’alloggiamento, e quindi non sono rappresentate nelle figure.

La Figura HE presenta un’illustrazione schematica di una forma di attuazione dell’invenzione. In questa forma di attuazione, l’alloggiamento è un alloggiamento generalmente cilindrico piuttosto che a forma di coppa, e i generatori di frequenza elettromagnetica a impulsi sono disposti intorno alle superfici interne dei lati dell’alloggiamento, come rappresentato nella figura.

La Figura 11F presenta un’illustrazione schematica dell’estremità distale di una forma di attuazione dell’invenzione con un alloggiamento cilindrico, con elettrodi longitudinali (2315) sull’esterno dell’alloggiamento e porte (400) tra gli elettrodi (2315). Un flusso d’aria per provocare l’aspirazione è illustrato schematicamente dalle frecce (420).

In alcune forme di attuazione, il dispositivo comprende in aggiunta una cavità configurata in modo da essere posizionata contro la o in prossimità della superficie del tessuto della mucosa o della pelle.

In alcune forme di attuazione, il tessuto è attirato nella cavità a una profondità sufficiente affinché sia realizzato un contatto fisico con qualsiasi applicatore di diatermia del tessuto o elettrodo a frequenza elettromagnetica a impulsi disposto intorno alla superficie interna della cavità, e con le porte stesse.

In alcune forme di attuazione, il tessuto è attirato nella cavità senza essere a contatto fisico con alcun applicatore di diatermia del tessuto o elettrodo a frequenza elettromagnetica a impulsi disposto intorno alla superficie interna dell’alloggiamento.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per ringiovanire almeno una regione di un tessuto della mucosa, comprendente: un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi per applicare una terapia con campo elettromagnetico a impulsi a detta regione di tessuto della mucosa; e una pluralità di elettrodi in comunicazione con un dispositivo di diatermia di un tessuto a RF in cui detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, attraverso detti elettrodi, scalda detta almeno una regione di tessuto della mucosa.
2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. almeno una porzione di detta almeno una regione di tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è uguale a o differente da T2; b. detto dispositivo comprende in aggiunta almeno un sensore di temperatura adiacente ad almeno uno di detta pluralità di elettrodi; c. detta almeno una regione di tessuto della mucosa è all’interno di una vagina; e d. detto dispositivo comprende in aggiunta un processore in comunicazione con detto almeno un sensore di temperatura e con detta banca dati, detto almeno un sensore di temperatura selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.
3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione una uscita a RF di controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto dispositivo di diatermia di un tessuto a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo; e, b. ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in detta almeno una porzione di detta regione di tessuto della mucosa.
4. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. una durata di un impulso da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in un intervallo tra circa 3 ms e circa 1000 ms; b. una frequenza F di detti impulsi da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è in una gamma tra circa 1 Hz e circa 50 Hz; e c. una potenza elettromagnetica a impulsi da detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi è configurata in modo da stimolare una produzione di collagene.
5. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. detta potenza elettromagnetica a impulsi è configurata in modo da indurre l’angiogenesi; e b. detta potenza elettromagnetica a impulsi comprende impulsi a una frequenza F di circa 15 Hz, e a un’intensità di campo magnetico B di circa 12 gauss.
6. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui un membro di un gruppo selezionato tra: detta almeno una temperatura in detto profilo di temperatura, detto intervallo di temperatura predeterminato Ti, detto intervallo di temperatura predeterminato Ti e una loro combinazione qualsiasi è in un intervallo selezionato tra un gruppo che consiste di: tra circa 30 gradi C e circa 80 gradi C; e da circa 40 gradi C a circa 50 gradi C.
7. Sistema integrato per incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente, detto sistema comprendendo: almeno due elettrodi configurati in modo da essere posizionati su almeno una detta regione del tessuto della mucosa di detta paziente; un generatore di campo elettromagnetico configurato in modo da generare impulsi di campo elettromagnetico e da applicare detti impulsi di campo elettromagnetico a detta almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente; e, un sistema di controllo; in cui: nessuno di detti elettrodi è configurato in modo da penetrare in detta almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente; ciascuno di detti elettrodi è configurato in modo da condurre la RF ad almeno una detta regione di tessuto della mucosa di detta paziente; detti elettrodi sono configurati in modo da scaldare detto tessuto della mucosa fino a una temperatura T in un intervallo da 30 gradi Celsius a 80 gradi Celsius; e detto sistema di controllo è configurato in modo da controllare detto generatore di campo elettromagnetico e l’applicazione di detto calore da parte di detti elettrodi.
8. Sistema secondo la rivendicazione 7, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. almeno una porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2; b. detta almeno una regione di tessuto della mucosa è all’interno di una vagina; e c. detto sistema comprende in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una porzione predeterminata di detta almeno una regione di tessuto della mucosa.
9. Sistema secondo la rivendicazione 8, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. detto sistema comprende in aggiunta un processore in comunicazione con detta banca dati e con almeno un sensore di temperatura; b. detto sistema di controllo (6) monitora i parametri fisici di un tessuto e cambia di conseguenza un membro di un gruppo che consiste di detto calore applicato, detti impulsi elettromagnetici e una loro combinazione qualsiasi; c. una durata di ciascun impulso applicato da detto sistema varia tra circa 3 ms e circa 1000 ms; d. una frequenza F applicata dagli impulsi elettromagnetici di detto sistema varia tra circa l Hz e circa 50 Hz; e. una frequenza applicata dagli impulsi a RF di detto sistema varia tra circa 200 kHz e circa 10 MHz; e f. una potenza P applicata da detta RF di detto sistema varia tra circa 1 W e circa 100 W di potenza media efficace.
10. Sistema secondo la rivendicazione 9, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. ciascun detto almeno un sensore di temperatura è configurato in modo da misurare almeno una temperatura in detta porzione predeterminata di detta almeno una regione della mucosa di detta paziente; e b. detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.
11. Sistema (10) configurato in modo da incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di un tessuto della mucosa di una paziente con un’applicazione sinergica di calore e di un campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) ad almeno una detta regione di un tessuto della mucosa di una paziente, detto sistema comprendendo: un generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi per generare una frequenza di un campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) (2) per fornire impulsi elettromagnetici ad almeno una detta regione di un tessuto della mucosa di detta paziente secondo un protocollo predeterminato; e un generatore a RF configurato in modo da far funzionare una pluralità di elettrodi, detto funzionamento di detti elettrodi configurato in modo da indurre una diatermia del tessuto; in cui detto sistema è configurato in modo da fornire il ringiovanimento di almeno una detta regione di tessuto della mucosa attraverso una combinazione sinergica di detto PEMF e di detta diatermia del tessuto, in cui inoltre detta pluralità di elettrodi (41) sono configurati in modo da essere posizionabili su detta almeno una regione di tessuto della mucosa di detta paziente.
12. Sistema secondo la rivendicazione 11, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. almeno una detta regione di tessuto della mucosa è all’interno di una vagina; b. detto sistema comprende in aggiunta almeno un sensore di temperatura, detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi; c. almeno una porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione di detto tessuto della mucosa è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2; d. detto sistema comprende in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura di almeno una porzione di detta regione di tessuto della mucosa; e. un sistema di controllo (6) comprende un meccanismo di raffreddamento per raffreddare detta regione di tessuto della mucosa; e f. detto sistema (10) è inserito in almeno una piattaforma.
13. Sistema secondo la rivendicazione 12, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. detto sistema comprende in aggiunta un processore in comunicazione con detto almeno un sensore di temperatura e con detta banca dati; e b. un membro di un gruppo che consiste di detta temperatura, detto intervallo di temperatura Ti, detto intervallo di temperatura T2e una loro combinazione qualsiasi è superiore a circa 30 gradi Celsius e inferiore a circa 80 gradi Celsius.
14. Sistema secondo la rivendicazione 13, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. detto processore è configurato in modo da fornire in retroazione un controllo a detto generatore di frequenza elettromagnetica a impulsi e a detto generatore a RF, in modo tale che detto profilo di temperatura sia mantenibile in almeno una regione predeterminata al di fuori di detto dispositivo; e, b. ciascuna detta almeno una temperatura è misurabile in detta almeno una porzione di detta regione di tessuto della mucosa.
15. Sistema secondo la rivendicazione 14, in cui tutti i detti elettrodi sono configurati in modo da applicare simultaneamente detta potenza a RF a detta regione di tessuto della mucosa.
16. Sistema integrato per incrementare il ringiovanimento di almeno una regione di una paziente, detta almeno una regione selezionata tra un gruppo che consiste della pelle di detta paziente, di un tessuto della mucosa di detta paziente e di una loro combinazione qualsiasi, detto sistema comprendendo: almeno due elettrodi configurati in modo da essere posizionati su almeno una detta regione di detta paziente; un generatore di campo elettromagnetico configurato in modo da generare impulsi di campo elettromagnetico; un generatore configurato in modo da generare una potenza a RF; e un sistema di controllo; in cui: nessuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da penetrare in detta almeno una regione; ciascuno di detti almeno due elettrodi è configurato in modo da fornire impulsi a RF ad almeno una detta regione, detta potenza a RF configurata in modo da applicare calore fino a una temperatura T in un intervallo da circa 30 gradi C a circa 80 gradi C; detto sistema di controllo è configurato in modo da controllare un membro di un gruppo che consiste di: detto generatore di campo elettromagnetico, l’applicazione di detto calore da parte di detti elettrodi e una loro combinazione qualsiasi; e, detti impulsi elettromagnetici sono applicabili a detta almeno una regione e detto calore è applicabile a detta almeno una regione in una maniera selezionata tra un gruppo che consiste di: simultaneamente, in sequenza, separatamente e una loro combinazione qualsiasi.
17. Sistema secondo la rivendicazione 16, in cui è vero almeno uno di ciò che segue: a. almeno una porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato Ti mentre almeno un’altra porzione di detta almeno una regione è mantenibile almeno temporaneamente in un intervallo di temperatura predeterminato T2, dove Ti è differente da o uguale a T2; b. detta almeno una regione di detta paziente è all’interno di una vagina; c. detto sistema comprende in aggiunta una banca dati configurata in modo da memorizzare almeno un profilo di temperatura, detto profilo di temperatura comprendendo almeno una temperatura e almeno una regione predeterminata di detta paziente; d. detto calore applicato a detta regione di detta paziente è ottenibile emettendo una radiazione a RF o attraverso la produzione di una corrente elettrica assorbita da un tessuto; e. detto sistema è configurato in modo da fornire un campo magnetico dinamico, in modo tale che una grandezza di detti impulsi elettromagnetici sia variabile nel tempo; f. parametri fisici del tessuto sono monitorabili da detto sistema di controllo (6) e un membro di un gruppo che consiste di: detto calore applicato, detti impulsi elettromagnetici e una loro combinazione qualsiasi è cambiabile di conseguenza; g. una durata di ciascun impulso applicato da detto sistema varia tra circa 3 ms e circa 1000 ms; h. una frequenza F applicata dagli impulsi di detto sistema varia tra circa 200 kFiz e circa 1MHz; e i. una potenza P applicata dagli impulsi di detto sistema varia tra circa 1 W e circa 100 W di potenza media efficace.
18. Sistema secondo la rivendicazione 17, comprendente in aggiunta un processore in comunicazione con detta banca dati e con almeno un sensore di temperatura, detto almeno un sensore di temperatura configurato in modo da misurare almeno una temperatura in almeno una porzione di detta almeno una regione di detta paziente; detto almeno un sensore di temperatura è selezionato tra un gruppo che consiste di: un termistore, una termocoppia e una loro combinazione qualsiasi.