HU223420B1 - Eljárás fizikailag elkülönített fogápoló készítmények együttes adagolására állandó arányban - Google Patents

Eljárás fizikailag elkülönített fogápoló készítmények együttes adagolására állandó arányban Download PDF

Info

Publication number
HU223420B1
HU223420B1 HU0003316A HUP0003316A HU223420B1 HU 223420 B1 HU223420 B1 HU 223420B1 HU 0003316 A HU0003316 A HU 0003316A HU P0003316 A HUP0003316 A HU P0003316A HU 223420 B1 HU223420 B1 HU 223420B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
components
dentifrice
component
container
outlet
Prior art date
Application number
HU0003316A
Other languages
English (en)
Inventor
A. Patrick Connan
James G. Masters
Michael Prencipe
Richard J. Sullivan
Original Assignee
Colgate-Palmolive Co.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=24646604&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HU223420(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Colgate-Palmolive Co. filed Critical Colgate-Palmolive Co.
Publication of HUP0003316A2 publication Critical patent/HUP0003316A2/hu
Publication of HUP0003316A3 publication Critical patent/HUP0003316A3/hu
Publication of HU223420B1 publication Critical patent/HU223420B1/hu

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B65D81/325Containers having parallel or coaxial compartments, provided with a piston or a movable bottom for discharging contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D35/00Pliable tubular containers adapted to be permanently or temporarily deformed to expel contents, e.g. collapsible tubes for toothpaste or other plastic or semi-liquid material; Holders therefor
    • B65D35/22Pliable tubular containers adapted to be permanently or temporarily deformed to expel contents, e.g. collapsible tubes for toothpaste or other plastic or semi-liquid material; Holders therefor with two or more compartments

Abstract

A találmány tárgya eljárás egy többrekeszes tartályban elkülönítvetárolt, legalább kétkomponensű fogápoló készítmény reakcióképesösszetevőinek szabályozott, egyenlő arányú, egyidejű adagolására, ahola többrekeszes tartály hajlítható oldalfalakkal, kivezetéssel ésválaszfallal rendelkezik, amely a tartályt több különálló rekeszreosztja, a kivezetés kibocsátónyílása rekeszekhez van csatlakoztatva, aválaszfal olyan műanyag, amelynek vastagsága kisebb, mint azoldalfalai vastagsága, és mozgatható, hogy kompenzálja a komponensekaz oldalfalak összenyomásakor létrejövő adagolási sebességeinekkülönbségeit, és ahol a különálló rekeszeket megtöltik az egyesfogápoló-komponensekkel, ahol a komponenseket úgy szerelik ki, hogy akivezetőnyílásból lényegében azonos nyomóerőkkel legyenek kinyomhatók,ahol a newtonban kifejezett nyomóerő egy rozsdamentes acélkonténerbenlevő fogápoló-komponens 1-2 grammjának 5 mm hosszban történőkinyomásához szükséges egy 3,8 mm átmérőjű kivezetőnyíláson keresztül,23 °C-on, 150 mm/perc sebességgel, és ahol a test oldalfalait olyanműanyagból készítik, amely 4,45 N-nyi vagy több hajlítóerő hatásáradeformálódik, és ahol ez a hajlítóerő newtonban kifejezve az amaximális erő, amely fordított U alakúvá hajlított műanyagdeformálásához szükséges egy olyan alakos adapterrel, amely egynyomólapra van erősítve, és ahol az erőt tengelyirányban lefelé fejtikki 30,48 cm/perc sebességgel az U alakú anyag íves szakaszára, majd atartály oldalfalait összenyomva a kivezetőnyíláson keresztül préselnekegy egysávos többrétegű közegáramot a komponensekből, amelyekmeghatározott arányban tartalmazzák a reakcióképes összetevőket,amikor azokat a szájüregben összekeverik. ŕ

Description

A találmány tárgya eljárás egy csomagolórendszer többkomponensű fogápoló készítmény fizikailag elválasztott komponenseinek együttes adagolására a komponensek előre meghatározott állandó arányában, nem kevert rétegben.
Az irodalomban ismeretesek többkomponensű fogápoló készítmények, ahol a reakcióképes összetevőket tartalmazó komponensek a tárolás alatt fizikailag el vannak választva, és adagolásuk egyidejűleg történik viszkózus pép vagy folyékony anyag formájában. Az anyagok egymással - például a fogkefélés során - érintkezve és keveredve reakcióba lépnek, így a komponensek adagolása az optimális hatékonyság céljából meghatározott arányban kell történjen.
Régóta ismeretes például, hogy a fogápoló készítményekbe fluoridfelszabadító vegyületeket iktatnak anticaries szerként, és megállapították, hogy ezek a vegyületek hatékonyan csökkentik a fogban a caries előfordulását. Az adagolt fluorid hatékonysága függ azon fluoridion mennyiségétől, amely a kezelendő fogszövetre le tud rakódni. Ezért kívánatos olyan fogápoló készítmény előállítása, amely maximális fluoridion-hozzáférhetőséget tesz lehetővé a fogápoló készítmény alkalmazása során képződő oldatokban.
Az egyik hatékony módja a fluoridlerakódás létrehozásának olyan kétkomponensű fogápoló készítmény alkalmazása, amely egy kalciumtartalmú komponensből és egy fluoridtartalmú komponensből áll, és lehetővé teszi, hogy a fogon kalcium-fluorid váljon ki.
így például az 5 045 305 számú USA szabadalmi leírásban egy kétkomponensű fogápoló készítményről írnak fog fluorozására, amelyben az egyik komponens kalcium-klorid és a másik nátrium-fluorid formájában tartalmaz fluoridionokat, és az egymástól elkülönített komponensek közvetlenül azelőtt keverednek össze, mielőtt a szájba kerülnek, hogy kicsapódjon a kalcium-fluorid.
Az 5 145 668 számú USA szabadalmi leírás egy fogfluorozási eljárást ír le, ahol a fogkefélés folyamán összekeveredik egy első komponens, amely oldódó kalciumsót, például kalcium-kloridot tartalmaz, és egy második komponens, amely hidrolizálható komplex fluoridvegyületet, például nátrium-fluor-szilikátot (Na2SiF6) tartalmaz. A komponensek összekeverésével a komplex fluoridvegyület hidrolizál, kalcium-fluorid csapódik ki és rakódik le a fog felületére.
Az 5 476 647 számú USA szabadalmi leírás egy fluoridlerakódást elősegítő kétkomponensű rendszert ír le, ahol a rendszer első komponense egy oldódó kalciumforrást és egy oldódó kalciumkomplexáló aniont, például etilén-diamin-tetraecetsavat tartalmaz, ahol a kalcium részlegesen kötődik a kalciumkomplex szerhez. A második komponens egy fluoridsót, például egy nátrium-fluoridot vagy ón-fluoridot tartalmaz. Ha a két komponenst egyesítjük, akkor a kalcium-fluorid kicsapódásával a szabad Ca2+-ionok eltávoznak az oldatból és további szabad Ca2+-ionok szabadulnak fel a kalciumkomplex szerből, amely további kalcium-fluorid kicsapódását eredményezi.
Az egyidejűleg függő WO 97/46463 számon közzétett (PCT/US97/09229 alapszámú) bejelentésünkben leírtunk egy fog fluorozására szolgáló fogápoló készítményt, amelyben két, fizikailag elválasztott, különálló, félig szilárd fogápoló-komponens van. A készítmény fluoridsót és kalciumion-tartalmú csiszolószereket tartalmaz, amelyek fogon történő alkalmazás során összekeveredve reakcióképesek. Az első komponens vizes, félig szilárd fogápoló készítmény, amely egy fluoridiont felszabadító sót, például alkálifémsót, például nátrium-fluoridot tartalmaz egy olyan közegben, amelynek komponensei nem reagálnak a fluoridsóval, és a második komponens egy kalciumion-tartalmú csiszolószer, például hidratált dikalcium-foszfát. Az egyes fogápoló-komponensek lényegében ekvivalensek reológiailag, és egy két rekeszből álló tartályból egyidejűleg kinyomhatok. Ha az adagolt komponensek összetevőinek aránya megfelelő, maximális fluorid-hozzáférhetőséget érünk el kivált kalcium-fluorid-kiválás formájában, amikor a fogkefélés során összekeverednek a fogápoló készítmény komponensei.
A többkomponensű fogápoló készítmények fizikailag elválasztott komponenseinek legegyszerűbb és legkevésbé költséges adagolása egy hajlítható, rekeszekből álló műanyag tubusból történik. A kettős rekeszes, hajtogatható tubusok két elkülönített fogápoló-komponens egyidejű kinyomására ismeretes az irodalomból, ahol a tubus összenyomásával egyetlen sávos, többrétegű szalagtermék adagolható. Ezen kettős rekeszes tubusok anyagát rendszerint műanyag lemezekből állítjuk elő, és az egyik végén lezárjuk. A kettős rekeszű tubus tartalmaz egy belső válaszfalat a rekeszek elkülönítésére, továbbá tartalmaz egy viszonylag merev, kibocsátónyílással ellátott nyakrészt a nem lezárt végén, amely menettel vagy egyéb csatlakozóelemmel van ellátva valamilyen zárókupak felcsavarozására vagy egyéb módon történő csatlakoztatására. Ilyen többkomponensű fogápoló készítmény adagolására szolgáló kettős rekeszű tubusok ismertetése megtalálható a 4 481 757 és a 4 687 663 számú USA szabadalmi leírásokban.
A 4 487 757 számú USA szabadalmi leírásban egy olyan kettős rekeszű, hajlítható tubus szerepel, amely az adagolócsőig érő válaszfallal két rekeszre választható, amelyek elválasztva tartják és adagolják a reakcióképes komponenseket tartalmazó kétkomponensű fogpasztát. Az egyik komponens alkálifém-hidrogén-karbonát-sót, például nátrium-hidrogén-karbonátot, és a másik egy savat vagy savanyú sót, például citromsavat tartalmaz, amely reagál a hidrogén-karbonát-sóval, és pezsgést idéz elő (szén-dioxid), ha egyidejűleg adagoljuk a szétválasztott komponenseket, és ezek a fogkefélés közben alaposan összekeverednek.
A 4 687 663 számú USA szabadalmi leírásban egy kétrekeszű tubus szerepel, amelyben a kétkomponensű fogápoló készítmény egy hidrogén-peroxid-tartalmú gélből és egy nátrium-hidrogén-karbonátból áll. A tubust egy válaszfal két rekeszre osztja egészen az adagolócsőig.
Az ismert kétkomponensű adagolórendszerek hátránya, hogy nem sikerült a félig szilárd, kinyomható, orális fogápoló készítmények (például fogpaszták és gélek) reakcióképes komponenseit állandó, meghatáro2
HU 223 420 Β1 zott arányban kiadagolni az optimális hatás eléréséhez. Az egyenlőtlen adagolás a műanyag rekeszes tubusokból azt eredményezi, hogy a reagáló komponensek optimális kölcsönhatása nem érhető el, amikor a két komponenst a fogkefélés közben összekeverjük. Például az 5 137 178 számú USA szabadalmi leírás 1. oszlopának 29-39. sorában az szerepel, hogy az irodalomból ismert közös probléma a kétkomponensű reakcióképes termékek adagolásánál az, hogy nehéz szabályozni az egyes komponensek viszonylagos áramlását egy kétkamrás tartály megfelelő rekeszéből, azaz a két komponens egyenlő térfogatban történő extrudálása problémát jelent. Az 5 020 694 számú USA szabadalmi leírás
1. oszlopának 64. sorából és a 3. oszlopának 3. sorából az tűnik ki, hogy az előzőleg tárgyalt 4 487 757 és 4 687 663 számú USA szabadalmi leírások szerinti kétkamrás tubusoknak az a hátránya, hogy a kiadagolt kétkomponensű fogápoló anyagok mennyisége nem szabályozott, különbözőek annak ellenére, hogy a komponensek reológiája hasonló.
Egy többkomponensű fogápoló készítmény komponenseinek egyenetlen adagolása a rétegek megváltozását idézi elő a többrétegű készítmény következő adagjában. Bár a következő adag komponenseinek adagolása szinkrónban történik, az összetevők mégsem megfelelő arányúak a reagensek optimális reagáltatásához. A WO 92/46463 számon közzétett (PCT/US97/08623 alapszámú) leírásban ismertetett típusú többkomponensű fluorozó fogápoló készítmény esetében sem nyerhető maximális mennyiségű fluorid kicsapódott kalciumfluorid formájában, ha nem egyenletesen adagolt komponensek keverednek össze fogkefélés alatt.
Az 5 020 694 és 5 038 963 számú USA szabadalmi leírásokban merev, dugattyús, többkamrás adagolókonténerek szerepelnek kettő vagy több fogápoló-komponens előre meghatározott arányban történő egyidejű kiadagolására. Ezen merev konténereknek előnye, hogy az egyidejű kiadagolás jól szabályozható. A tartályok kialakításához azonban jelentős mennyiségű műanyagra van szükség. Környezetvédelmi és gazdaságossági szempontból kívánatos kevesebb műanyagot igénylő csomagolás alkalmazása. Ezért szükséges olyan, nem merev, rekeszes, műanyag tartály vagy tubus kialakítása reakcióképes komponenseket állandó, meghatározott arányban tartalmazó, fizikailag elválasztott fogápoló-komponensek tárolására és együttes adagolására, amely lehetővé teszi a reagensek optimális egymásra hatását, és amely lényegesen kevesebb mennyiségben igényel gyártásához műanyagot.
A találmány szerint tehát egy olyan eszközt állítunk elő különböző reagenseket tartalmazó, fizikailag elválasztott fogápoló-komponensek előre meghatározott arányban történő állandó, egyidejű adagolására egy többrekeszes, nem merev flexibilis tartályból, amely hajlítható oldalfalakat tartalmaz, és ahol a tartály 1) összenyomható műanyag házból áll, amely 4,45 N (kb. 1,0 font) vagy ennél nagyobb erő hatására deformálódik, továbbá 2) tartalmaz egy elmozdítható belső válaszfalat, amely a tartályt különálló rekeszekre osztja. A válaszfalmembrán, amely az oldalfalnál kisebb vastagságú, és amely 2,22 N-nál (0,5 fontnál) kisebb erővel deformálható, és a tartály oldalfalaira gyakorolt nyomás hatására kialakult nyomáskülönbségre reagálva eltolódik. A membrán elmozdulása lényegesen csökkenti a nyomáskülönbséget és kiegyenlíti a tartály rekeszeiben levő fogápoló-komponensekre ható nyomást. Ezáltal elérhető, hogy a komponenseket meghatározott, állandó arányban adagoljuk, ha az egyes komponensek kiadagolásához szükséges nyomóerő lényegében gyakorlatilag azonos.
A „gyakorlatilag azonos nyomóerő” azt jelenti, hogy a találmány szerinti többkomponensű fogápoló készítményt olyan komponensekből alakítjuk ki, amelyek kiáramlásának beindításához szükséges erő nem különbözik több mint 20%-kal bármelyik másik, külön tárolt komponensétől, vagyis a különböző komponensek között a kívánt kölcsönhatás elérhető legyen, ha azokat összekeveqük.
Megállapítottuk, hogy a különböző reagenseket tartalmazó egyes fogápoló-komponensek különböző felületi erőhatároknak vannak kitéve a hajlítható műanyag tartály oldalfalainak összenyomásakor, és ahhoz, hogy az egyes reagensek komponenseit egyidejűleg tudjuk meghatározott arányban kiadagolni, az egyes komponensek előállításához használt közegeket úgy kell beállítani, hogy a kiáramló fogápoló-komponensek összetalálkozásával létrejövő különböző felületi erőknek megfeleljenek úgy, hogy a szabályozott, egyidejű kiadagoláshoz szükséges nyomóerő lényegében egyenlő legyen.
Megállapítottuk továbbá, hogy a különböző reagenseket tartalmazó fogápoló-komponensek lényegében állandó, egyidejű adagolása elérhető a találmány szerinti adagolórendszerrel, ha az egyes fogápoló-komponenseket úgy alakítjuk ki, hogy mintegy 2,22-89 N (0,5-20 font) nyomóerővel, előnyösen 4,45-44,5 N (1-10 font) nyomóerővel legyenek kinyomhatok.
A „nyomóerő” azt az erőt jelenti, amely 1-2 gramm fogápoló-komponens kinyomásához szükséges, egy rozsdamentes acéltartályból, 5 mm távolságra egy 3,8 mm átmérőjű nyíláson keresztül 23 °C-os hőmérsékletnél, 150 mm/perc sebességgel. Az ilyen nyomóerő mérésére a fogápoló-komponenst 2 cm-es belső átmérőjű rozsdamentes acélkonténerbe helyezzük. A rozsdamentes acélkonténer alján 20 mm hosszúságú és 0,38 cm belső átmérőjű nyílás van. A fogápoló tetejére helyezünk egy, a rozsdamentes acélkonténer belső átmérőjével egyenlő külső átmérőjű, súrlódásmentesen mozgatható teflondugattyút. Egy Instron® nyomásmérőt használunk annak az erőnek a mérésére, amely ahhoz szükséges, hogy elmozdítsa 150 ml/perc sebességgel 5 mm távolságra lefelé a teflondugattyút. Az adagoláshoz szükséges nyomóerőt úgy kapjuk, hogy megállapítjuk az elmozdulás függvényében ábrázolt erő inflexiós pontját (a meredekség változását). A dugattyú által kifejtett erő, amely a fogápoló-komponens áramlását biztosítja, lineárisan nő, és változás áll be a meredekségben, amikor a fogápoló-komponens kinyomása megkezdődik. Döntő fontosságú, hogy a különálló fogápolókomponenseket egyenlő arányban adagoljuk, és ehhez
HU 223 420 Β1 a találmány szerint fontos, hogy az egyes komponensek inflexiós pontjában mért nyomóerő a másik ±20%-án belül legyen.
A találmány szerinti fogápoló-komponensek adagolásához szükséges nyomóerőt a reagenseket tartalmazó fogápoló közeg kiválasztásával és koncentrációjával lehet beállítani.
A fogápoló közeget úgy állítjuk be, hogy a fogápoló-komponens pépes konzisztenciájú, nem nyúlós jellegű legyen, ami jellemző a szokásos fogpasztákra vagy gélekre. A közeg nem reakcióképes a fogápoló készítmény reakcióképes komponenseivel, és tartalmaz vizet, megfelelő nedvesítőszert, például glicerint, szorbitot, propilénglikolt, polietilénglikolt vagy ezek bármilyen elegyét és egy sűrítőszert.
A nedvesítőszer rendszerint a fogápoló-komponens 10-70, előnyösen 20-50 tömeg%-át teszi ki. A közegben lehet víz is 6-70 tömeg%-ban, előnyösen 15-40 tömeg% mennyiségben.
A sűrítőszer a fogápoló-komponensben lehet természetes és szintetikus gumi, kolloid, például ióta-kanagenán, kappa-karragenán, lambda-karragenán és ezek elegye, xantángumi, karboxi-metil-cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, keményítő, poli(vinil-pirrolidon), hidroxi-etil-propil-cellulóz, hidroxi-butil-metil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, hidroxi-etil-cellulóz, laponitok és magnézium-alumínium-szilikátok. Előnyös sűrítőszerek azok, amelyek a fogápoló-komponenseknek elasztikus szerkezetet biztosítanak úgy, hogy elkerülhető az egyre erősödő és változó besűrűsödés a tárolás hatására. Amikor a fogápoló készítmények előállításához sűrítőszert használunk, akkor a fogápoló-komponensek extrudálásához szükséges nyomóerő nem változik lényegesen a tárolás során. Az elasztikus szerkezetet kölcsönző sűrítőszerek különböző típusú karragenánok, laponitok, magnézium-alumínium-szilikátok lehetnek, melyek a kereskedelemben Veegum márkanéven kaphatók, továbbá idetartoznak a poli(oxi-etilén)poli(oxi-propilén) blokk-kopolimerek, melyeket „Pluronic” néven lehet beszerezni.
A találmány szerint igen előnyös, kívánt elasztikus szerkezetet biztosító sűrítőszer a fogápoló-komponensek esetében száraz, permetezve szárított vagy tömegszáritott cellulózgél, mikrokristályos cellulóz és cellulózgumi, például karboxi-metil-cellulóz, xantángumi vagy nátrium-alginát együtt feldolgozott elegye. Az ilyen cellulózgéleket az FMC Corporation Avicel néven árulja, ezek általában 80-90 tömeg% mikrokristályos cellulózt és 10-20 tömeg% cellulózgumit tartalmaznak. A gél részecskenagysága szubmikrontól, azaz 0,2 mikrométernél kevesebbtől 100 mikrométerig, előnyösen 0,2-20 mikrométerig terjed. Különösen előnyös a találmány szerint cellulózgélként az Avicel RC-591-F, amely a következő összetételű és tulajdonságú, permetezve szárított cellulózgél:
Mikrokristályos cellulóz, t% 88
Kolloid (0,2 mikrométer), t% 70
Karboxi-metil-cellulóz, t% 12
Kezdeti viszkozitás* 39-175 mPa · s
1,2%-nál
Beállított viszkozitás** 1250 mPa s (cP) 1,2%-nál * Kezdeti viszkozitás: 120 mp Brookfield* RVT viszkoziméterrel #1 orsó 20 rpm-nél (fordulat/perc) ** Beállított viszkozitás: 24 óra Brookfield® RVT viszkoziméter alkalmazásánál #3 orsó 20 rpm-nél
A sűritőszereket, például az Avicel RC-591-F-et, 0,05-2 tömeg% koncentrációban, előnyösen 0,1-1,5 tömeg%-ban iktathatjuk be a fogápoló-komponensek közé.
A találmány szerinti fogápoló-komponensek előállításához felületaktív anyagokat használunk, hogy elősegítsük a komponensek alapos diszpergálódását a szájüregben az alkalmazás során, valamint hogy javítsuk a kozmetikai alkalmazhatóságot és az egyesített komponensek detergens és habzási tulajdonságait. A találmány szerinti fogápoló készítményben a felületaktív anyag koncentrációja 0,5-3,0 tömeg%, előnyösen 1,0-2,0 tömeg% között van.
Felületaktív anyagként használhatjuk a hosszú szénláncú alkil-szulfátok sóit, például nátrium-lauril-szulfátot vagy más megfelelő 8-18 szénatomos alkilcsoportot tartalmazó alkil-szulfátot; nátrium-lauril-szulfoacetátot, hosszú szénláncú zsírsavak szulfonált monogliceridjeinek sóit, például nátrium-kókuszdió-monoglicerid-szulfonátot vagy más, 10-18 szénatomos zsírsav szulfonált monogliceridjét; hosszú szénláncú zsírsav, például 12-16 szénatomos savak rövid szénláncú alifás aminosavakkal képezett amidsóit, például nátriumN-metil-N-palmitoil-taurid, nátrium-N-lauroil-, N-mirisztoil- és N-palmitoil-szarkozinát; az ilyen zsírsavak izotóniás savval vagy glicerin-monoszulfáttal képezett észtereit, például hidrogénezett kókuszdióolaj-zsírsavak monoszulfatált monogliceridjének nátriumsóját; olefinszulfonátok sóit, például alkénszulfonátok sóit vagy alkénszulfonátokat, vagy ezek 12-16 szénatomos szénláncait hordozó elegyeit; hosszú szénláncú zsírsavak, például 12-18 szénatomos zsírsavak szappanjait, például kókuszdiózsírsavak szappanjait. A só kationja lehet nátrium, kálium vagy mono-, di- vagy trietanolamin.
A találmány szerint a fogápoló-komponenseknél általánosan alkalmazott gyakorlatot követjük, vagyis fizikailag el kell választani a komponenseket egymástól, ha olyan komponenseket tartalmaznak, amelyek egymással reakcióképesek. így például a peroxidvegyületek igen reakcióképes komponensek és sok fogápolókomponenstől el kell ezeket választani, például a színezékektől, A-, C-, E-vitamintól, antibakteriális szerektől, például triklozántól, és polifoszfátoktól, például nátrium-tripolifoszfáttól. A kationos vegyületeket, például az óniont, a klór-hexidin-diglükonátot és a cetil-piridinium-kloridot is el kell választani a fogápolók anionos komponenseitől, például a fogkőszabályozóktól, például nátrium-tripolifoszfáttól; kalcium és szilícium csiszolószerektől.
Ha a fogak fluorozására van szükség kalcium-fluorid kicsapásával, akkor a kétkomponensű fogápoló készítmény első komponense vízoldékony, fluoridfelszabadító sót, például alkálifém-fluoridot, például nátriumfluoridot, kálium-fluoridot, nátrium-monofluor-fosz4
HU 223 420 Β1 fátot vagy ón-fluoridot tartalmaz. A találmány céljaira előnyös só a nátrium-fluorid. A fluoridsó a fogápoló készítmény első komponenseként 0,1-1 tömeg%, előnyösen 0,25-0,5 tömeg% koncentrációban van jelen. Ezeknél az előnyös koncentrációknál kb. 750-1500 ppm fluoridion kerül a foghoz, ha a fogápoló készítmény első és második komponense a fogra történő felvitel során összekeveredik.
Az első fogápoló-komponens reakcióképes példái között említhetők a peroxidvegyületek, például hidrogén-peroxid, kalcium-peroxid vagy szerves savas komponensek, például citromsav vagy ezek sói, melyek az első fogápoló-komponensben 0,5-5 tömeg% koncentrációban vannak jelen.
A fogápoló készítmény második komponense reakcióképes polírozó- vagy csiszolószer, például dikalciumfoszfát vagy alkálifém-hidrogén-karbonát-só. Ha a fogápoló készítmény második komponense egy hidratált dikalcium-foszfát csiszolószert vagy egy dikalcium-ortofoszfát-dihidrát csiszolószert tartalmaz, akkor ennek koncentrációja a fogápoló készítményben 1-60 tömeg%, előnyösen 20-50 tömeg% a második komponensre vonatkoztatva. Ha ez a csiszolószer alkálifém-hidrogén-karbonát-só, például nátrium-hidrogén-karbonát, akkor a hidrogén-karbonát-só a második komponensben 5-25 tömeg% koncentrációban van jelen.
A találmány szerint alkalmazható más kétkomponensű fogápoló készítmények olyan komponensekből állnak, melyek rendszerint reakcióképesek és inkompatibilisek egymással, például kalciumtartalmú csiszolószerek és polikarboxilált polimerek, például Gantrez, vagy kálium-nitrát.
A reakcióképes csiszolószer olyan közegben van, amelynek hasonló az összetétele az első fogápolókomponens közegéhez úgy, hogy a két komponens fizikai jellemzői hasonlóak, és ez lehetővé teszi, hogy könnyebben lehessen kiszerelni, hogy egyidejűleg kinyomhatók legyenek lényegében azonos nyomóerővel. Annak érdekében, hogy a nyomóerő lényegében azonos legyen mindkét komponens kinyomására pontos, előre meghatározott arányban a kalcium-fluorid optimális kicsapására, a második komponens közegét, közelebbről a nedvesítő tartalmát úgy állítjuk be, hogy elsimítsa a komponensek közötti különbséget. így egy olyan kétkomponensű fogápoló készítményben, amelyben az egyik komponens fluoridot tartalmaz és a másik kalcium csiszolószert, a második komponens nedvességtartalmát beállítjuk úgy, hogy kiegyenlítse a dikalcium-foszfát csiszolószer beiktatását. A csiszolószer a második fogápolókomponensben 10-30 tömeg% koncentrációban van jelen, előnyösen a koncentráció 15-25 tömeg%. Ezeken a csiszolószerszinteken a nedvesítőszer koncentrációja 15-70 tömeg%, előnyösen 20-40 tömeg%.
A nátrium-hidrogén-karbonát-koncentrációt hasonlóan állíthatjuk be a találmány szerint alkalmazott többkomponensű fogápoló készítmény második komponensében, mégpedig úgy, hogy a mindkét komponens kinyomásához szükséges nyomóerők lényegében azonosak legyenek, hogy előre meghatározott arányban adagolhassuk a komponenst optimális reakció eléréséhez, és ahhoz, hogy a második komponensben levő hidrogén-karbonát összetevő és az első komponensben levő szerves sav vagy peroxid összetevő pezsgése bekövetkezzék.
Egy csíkos fogápoló szert kapunk a találmány szerint, ahol a komponensek mindegyikébe kontrasztszínezékeket iktatunk, és ezek a színezékek farmakológiailag és fiziológiailag nem toxikusak a javasolt mennyiségekben. A találmány szerint színezékként használhatunk pigmenteket és festékeket egyaránt.
A találmány szerint használt pigmentekhez tartoznak a nem toxikus, vízben nem oldható szervetlen pigmentek, például titán-dioxid és króm-oxid-zöld, ultramarinkék és rózsaszín, vas-oxid, valamint vízben oldhatatlan lakkfestékek, melyeket úgy állítunk elő, hogy FD&C festékek kalcium- vagy alumíniumsóit alumínium-oxidra visszük fel, például FD&C zöld#l lakkra, FD&C kék #2 lakkra, FD&C R&D #30 lakkra és FD&C sárga# lakkra. A pigmentek részecskenagysága 5-1000 mikrométer, előnyösen 250-500 mikrométer és 0,5-3 tömeg%-ban vannak jelen.
A találmány szerint használt festékeket egyenletesen osztjuk el a fogápoló-komponensben, és általában ezek élelmiszer-színadalékok, melyeket a Food Drug & Cosmetic Act hitelesít az élelmiszerekben és az elfogyasztott gyógyszerek területén történő alkalmazásra, ideértve a festékeket, például FD&C piros 3 (tetrajód-fluoreszcein nátriumsója), FD&C sárga 5 (4-paraszulfofenilazo-l-paraszulfofenil-5-hidroxi-pirazol-3-karbonsav nátriumsója), FD&C sárga 6 (paraszulfofenilazo-p-naftol-6-monoszulfonát nátriumsója), FD&C zöld 3 (4-{[4-(N-etilparaszulfo-benzil-amino)-fenil]-(4-hidroxi-2-szulfóniumfenil)-metilén} - [ 1 -(N-etil-N-p-szulfobenzil)-7E-3,5ciklohexadién-imin] dinátriumsója), FD&C kék 1 (dibenzil-dietil-diamino-trifenil-karbinol-triszulfonsav-anhidrid dinátriumsója), FD&C kék 2 (indigotin-diszulfonsav nátriumsója) és ezek különböző arányú elegyei. A leghatásosabb eredmény eléréséhez a festék koncentrációja a találmány szerint 0,0005-2 tömeg% a fogápoló készítményre vonatkoztatva.
Előnyös, ha a fogápoló-komponensek egyikében levő színezék egy pigment, például titán-dioxid, és a másik komponensen belül eloszlott színezék egy festék, és a festék színe eltér az első komponensben levő pigment színétől.
Használhatunk bármilyen megfelelő ízesítő- vagy édesítőanyagot is. Megfelelő ízesítőkomponensek az ízesítőolajok, például fodormenta vagy borsmenta, gaulteriaolaj, szasszafrászolaj, fokhagymaolaj, zsályaolaj, eukaliptusz-, majoránna-, fahéj-, citrom- és narancsolaj és metil-szalicilát. Megfelelő édesítőszerekhez tartoznak a szacharóz, laktóz, maltóz, szorbit, nátrium-ciklamát, perillartin és nátrium-szacharin. Célszerűen az ízesítő- és édesítőszerek együtt a készítmény 0,01-5 tömeg%-át vagy ennél többet tesznek ki.
Különböző más anyagokat is használhatunk a találmány szerinti fogápoló-komponensekben. Ilyenek például a konzerválószerek, szilikonok és klorofillvegyületek, antibakteriális szerek, például klór-hexidén, halogénezett difenil-éterek, például triklozán, túlérzékeny5
HU 223 420 Bl ség elleni szerek, például kálium-nitrát és kálium-citrát és ezek elegyei. Ezeket a segédanyagokat olyan mennyiségben alkalmazhatjuk a fogápoló-komponensekben, amely lényegesen nem befolyásolja károsan a kívánt tulajdonságokat és jellemzőket, és a megfelelő mennyiségek megválasztása függ a szóban forgó fogápoló-komponenstől is.
A találmány szerinti fogápoló készítmény egyes komponenseinek előállításához a nedvesítőszereket, például glicerint, polietilénglikolt és édesítőszert a szokásos keverőben diszpergáljuk, ameddig homogén gélfázist nem kapunk. Ebbe a gélfázisba adjuk a fluoridsót vagy dikalcium-foszfát csiszolószert. Ezeket a komponenseket addig keverjük, ameddig homogén fázist nem kapunk. Ezután hozzáadjuk a sűrítőszert, ízesítőszert és felületaktív anyagot, és a komponenseket nagy sebességgel 2,67 103-1,33 104 Pa (20-100 Hgmm-es) vákuumban összekeverjük. A kapott termék homogén, félig szilárd, extrudálható pépkonzisztenciájú.
Az adagolótartály
A találmány szerinti többrekeszes tartály belső falainak anyaga rugalmas műanyag, amely azonnal behajlik, ha erőt fejtünk ki a tartályra. A gyakorlatban különösen alkalmasak olyan műanyagok, amelyek 4,45-13,3 N (1,0-3,0 font) hajlítóerő hatására elhajlanak, és így lehetővé teszik a fogápoló-komponensek egyidejű adagolását rekeszekre osztott tubusokból, mégpedig állandó, meghatározott arányban.
A „hajlítóerő” kifejezés azt a maximális erőt jelenti N-ban (fontban) kifejezve, amellyel a fordított U formára hajlított műanyagot egy adapterrel deformálni lehet. Az adaptert például egy Instron® típusú szakítószilárdság-mérő berendezés nyomólapjára fogjuk fel, és az erőt tengelyirányban fejtjük ki, lefelé az U alakú anyag ív alakú szakaszán, 30,48 cm/perc (12 inch/perc) sebességgel.
Az Instron® gépre szerelt adapter magassága 13,97 cm (5,5 inch) és 0,635 cm (0,25 inch) vastag és 6,45 cm2 (1 négyzetinch) keresztmetszetű rozsdamentes acélblokkból és egy 0,3175 cm (0,125 inch) átmérőjű rozsdamentes acélhuzalból áll, amely lefelé tekeredik egy nyitott, derékszögű, 12,7 cm (5 inch) széles és 6,35 cm (2,5 inch) magas szakaszban. Az adaptert az Instron® gép nyomólapjába befogva lefelé mozgatjuk, hogy megérintse és deformálja a vizsgálandó műanyagot.
A vizsgált műanyagot egy rozsdamentes acél mintatartóba fogjuk be, amelynek vastagsága 0,3175 cm (0,125 inch), és amely egy hasítékot tartalmaz, amely 2,54 cm (1 inch) széles, 10,16 cm (4 inch) hosszú és 5,08 cm (2 inch) magas. A mintatartót az Instron® munkaasztalára fogjuk fel 2,54 cm (1 inch) hosszúságú alaplap segítségével. A műanyagot 10,16 cm (4 inch) hosszú, 2,4765 cm (0,975”) széles és 5,08 cm (2”) magas, 1,5875 cm (0,625”) falvastagságú bilinccsel rögzítjük a mintatartóban a már említett fordított U alakban.
A deformálóerő meghatározása során hat mintát hosszirányban és hatot keresztirányban deformáltunk. A minták mérete 10,16x 10,16 cm (4x4”) volt. A mintákat a bilincs segítségével rögzítettük a mintatartóban.
A mintákat csak egyszer használtuk fel. A mintatartót a nyomólapra erősítjük és 30,48 cm/perc (12”/perc) sebességgel lefelé mozgatva a minta 0,889 cm (0,35”) mértékű deformációját hozzuk létre. Az ehhez szükséges erőt nevezzük ,Jiajlítóerő”-nek.
Az oldalfalakat előállíthatjuk bármilyen műanyagból, például polietilénből (mind az alacsony, mind a magas sűrűségűből), polipropilénből, etilénből és propilénkopolimerből, valamint poletilén-tereftalátból. Az anyag lehet rétegelt szerkezetű, ahol a gázhatáranyagot, például etilén-vinil-alkoholt, nejlont vagy poli(vinilidén-klorid)-ot a polietilén vagy polipropilén, vagy ezek kopolimeijeinek rétegei közé helyezzük. A gázhatáranyagok megakadályozzák bizonyos fogápoló-komponensek elvesztését, melyek belépnek a gázfázisba és áthatolnak a nemgáz-anyagú határszerkezetek műanyag anyagain.
A találmány szerinti többrekeszes tartály hajlítható külső oldalfalakból áll és tartalmaz egy mozgatható válaszfalat, amely a tartályt több rekeszre osztja. A külső falakra gyakorolt nyomóerő következtében összenyomódnak a rekeszek külső oldalfalai, és kinyomják az egyes rekeszekből a fogápoló szer komponenseit. A mozgatható válaszfal kompenzálja a tubus külső falainak deformálódását, és ezáltal az egyes fogápoló-komponensekre gyakorolt nyomóerők, melyekkel az egyes fogápoló-komponenseket extrudáljuk, kiegyenlítődnek.
A találmány további részleteit rajz segítségével ismertetjük. A rajzokon, ahol a megfelelő és a hasonló részeket az összes nézetben ugyanolyan számmal jelöljük, az
1. ábra a találmány szerinti többrekeszes konténer, egy összenyomható tubus oldalnézete, a
2. ábra az 1. ábra szerinti többrekeszes tubus hosszanti függőleges metszete, a
3. ábra a 2. ábra 2-2 metszete a tubus eredeti állapotában és a
4. ábra a 3. ábra szerinti tubus metszete összenyomott állapotban.
Az 1. ábrán egy többrekeszes tubust ábrázolunk, amely alkalmas reakcióképes komponenseket tartalmazó fogápoló-komponensek elkülönítve történő tárolására. A 2-4. ábrán levő tubus egy hengeres test, amely a bemutatott kiviteli alaknál kör keresztmetszetű, de a keresztmetszet lehet más, például ovális. A10 tubustest könnyen összenyomható vagy hajlítható, és műanyagból lévő rugalmas 12 oldalfallal van ellátva, amelyet a fent leírt 4,45-13,3 N (1,0-3,0 font) hajlítóerővel lehet összenyomni. A 10 test 20 vége zárt, míg az ellenkező 22 vége nyitott és 22a nyakrésze van, amelynél a többkomponensű fogápoló készítmény komponensei 23 és 23a nyílásokon keresztül kiáramolhatnak. A 22a nyakrész zárókupak csatlakoztatására szolgáló, az ábrán nem feltüntetett elemekkel is el van látva.
A 12 oldalfal vastagsága rendszerint 0,25-1,20 mm, előnyösen 0,25-0,35 mm.
Az ábrázolt kiviteli alaknál a 10 tubustest belsejét hosszanti irányban a 14 és 16 rekeszekre osztja egy 18 válaszfal (membrán). A 18 válaszfal laza és oldalirányban mozgatható. A 10 tubustest konstrukciójától
HU 223 420 Bl függően a 18 válaszfal a 10 tubustest 12 oldalfalaival egyetlen darabot képez, vagy külön kialakított elem, amely a tartályban van rögzítve. Ha a 10 tubustest és a 18 válaszfal műanyagból készül, például polietilénből, akkor egy hő- vagy ragasztott kötést alkalmazhatunk a 10 tubustest két részének összekapcsolására, a 12 oldalfal kerülete mentén kapcsolódó 18 válaszfallal együtt. A 18 válaszfal széleit mindig a 12 oldalfal belső oldalához erősítjük megfelelő fúziós vagy adhéziós kötéssel.
A 2. ábrán a 18 válaszfal látható redőzött alakban, ami biztosítja, hogy a tubus külső falainak összenyomásakor a 18 válaszfal oldalirányban fog mozogni.
A 3. ábrán a 18 válaszfal eredeti helyzetében van, mielőtt bekövetkezne a 12 oldalfalak összenyomása a tartályban. A 4. ábra a 18 válaszfalat oldalirányban elmozdulva is mutatja szaggatott vonalakkal, amikor a 12 oldalfalak össze vannak nyomva és a komponensek egyidejűleg áramlanak ki a 14 és 16 rekeszekből.
A 18 válaszfal igen rugalmas és lazán elhelyezett termoplasztikus fólia, amely alacsony sűrűségű polietilén vagy polipropilén, esetleg rétegelt műanyag, amelyben a gázhatárfázis az egymással szemben levő polietilén- vagy polipropilénréteg között van kialakítva. A 18 válaszfal vastagsága lényegesen kisebb, mint azé a műanyagé, amelyből a 12 oldalfalak vannak; általában a vastagsága 0,005-0,20 mm, előnyösen 0,075 és 0,15 mm közötti.
A10 tubustest 20 vége tetszőleges alakú lehet. A lezárást az adhéziós vagy hőkötés segítségével végezzük. Ennek során a 18 válaszfalat a kapcsolt 10 tubustest falaiba kötjük egyszerűen összenyomva vagy hullámosítva.
A 10 tubustest 14 és 16 rekeszeit megtöltjük a szokott módon a fogápoló-komponensekkel, mielőtt a 20 véget lezárjuk, azaz a konténert ellátjuk egy nem ábrázolt zárókupakkal, majd megfordítjuk és az alsó végén keresztül megtöltjük. A különböző reakcióképes komponenseket tartalmazó fogápoló-komponensek különböző áramlási jellemzőket mutatnak, ha nyomóerőt gyakorolunk a 12 oldalfalra, minthogy a fogápoló-komponensek, ahogy a belső oldalfal felületén áramlanak, különböző, azaz kisebb vagy nagyobb ellenállással találkoznak. Ahhoz, hogy ezt az alkalmazott nyomóerő által létrehozott áramlási különbséget kompenzáljuk, úgy alakítjuk ki a fogápoló-komponenseket, hogy a komponensek áramlását előidéző nyomóerő lényegében azonos legyen. Ez a nyomóerő rendszerint 2,22-89 N (0,5-20 font) között, előnyösen 4,45-44,5 N (1-10 font) között van. Ha összenyomáskor ilyen nyomóerőt alkalmazunk a 10 tubustest oldalfalaira, akkor egyidejűleg áramlanak az egyes fogápoló-komponensek. A 18 válaszfal oldalirányban fog elmozdulni rögzített helyzetéből, ha a tubus rekeszében nyomáskülönbség lép fel, és ezáltal kiegyenlítődnek a nyomóerő különbségei. Abban az esetben, ha az egyes komponensek kinyomásához szükséges nyomóerők 20%-nál nagyobb eltérést mutatnak, és ezt már nem lehet kompenzálni a fogápoló készítmények paramétereivel, akkor az egyenletes adagoláshoz szükséges nyomóerő különbségét beállíthatjuk a 23 és 23a nyílás geometriájának módosításával.
Miután megtöltöttük a többrekeszes tartályt, a 18 válaszfal a 2. és 3. ábrán láthatóan még mindig eléggé laza, ezért elmozdítható bármelyik irányban, ha nyomáskülönbség alakul ki. A 4. ábrán a 18 válaszfal oldalirányban jobbra elmozdult annak hatására, hogy a tubus bal oldalára ható nyomás nagyobb, mint az ellenkező oldalirányú nyomóerő.
Minthogy a 22a nyakrész 23 és 23a nyílásain keresztül nyomjuk ki a komponenseket a 14 és 16 rekeszből, a komponensek összefolynak és egyetlen anyagáramot képeznek. Ezt az egyetlen áramot kényelmesen és pontosan irányíthatjuk egy meghatározott felületre, amely a fogpaszta-komponensek esetében azt jelenti, hogy tisztán és könnyen vihető fel egy fogkefe szűk felületére a meghatározott arányokban, hogy optimális, gyógyászatiig elfogadható reakcióba lépő komponenseket kapjunk, amikor a fogkefélést vagy a szájüregben levő más fogszövetek kefélését végezzük.
A használat során a 10 tubustestet szakaszosan is nyomhatjuk, hogy a 14 és 16 rekeszben levő kétkomponensű fogápoló készítmény komponenseit kisebb adagokban adagoljuk. A különböző felhasználók a tubus összenyomásakor könnyen nagyobb nyomást fejthetnek ki az egyik komponensre, mint a másikra. Ha ez előfordul, akkor a 18 válaszfalat a nyomáskülönbség elmozdítja, ameddig az erőhatások ki nem egyenlítődnek. így a 18 válaszfal egy nyomásra reagáló, elmozdítható membrán, amellyel kiegyenlíthetők a rekeszekben uralkodó különböző nyomások, és ezáltal a komponensek viszonylag állandó arányban adagolhatok, minthogy mindkét fogápoló-komponenst úgy alakítjuk ki, hogy azonos nyomóerővel legyen kinyomható, és így a viszonylagos kinyomósebesség kiegyenlítődik a 18 válaszfal elmozdulásával.
A kiáramló egyetlen közegáram átmérőjét szabályozhatjuk a csomagolási előírásoknak megfelelően úgy, hogy beállítjuk a 23 és 23a nyílások átmérőjét. Általában az áram egy henger alakú szalag formájú, melynek átmérője 0,3-2,0 cm. Ha különböző színezékeket alkalmazunk az egyes fogápoló-komponensekben, akkor a többrétegű fogápolókomponens-áram vonzó csíkos fogpaszta formájában hagyja el a tubus kibocsátónyílását.
A következő példával a találmány részleteit illusztráljuk. A százalékok tömegszázalékok és a hőmérsékletek °C-ban vannak megadva.
Példa
Egy 158 mm hosszúságú, 40 mm-es átmérőjű kétrekeszes tubus sorozatot alakítunk ki PE/EVOH/PE szerkezetű laminált lemezből, ahol a PE polietilén és az EVOH etilén/vinil-alkohol kopolimer, a lemez vastagsága 0,3 mm. A tesztelés során 7,12 N (1,6 font) nyomóerőre volt szükség a lemez elhajlításához Instron® gép alkalmazásánál, a fent leírt eljárásnak megfelelően.
A tubust hosszanti irányban felosztottuk körülbelül egyforma térfogatú rekeszekre egy 0,12 mm vastagságú polietilénből kialakított, redőzött választófilm segítségével, amely 0,343 N (0,077 font) hajlítóerő hatására elhajlott.
HU 223 420 Β1
A kétrekeszű tubusok rekeszeit megtöltöttük az 1. és 2. többkomponensű A fogpasztakészítmény komponenseivel, melyek az I. táblázatban felsorolt összetevőket tartalmazták.
A két fogápoló-komponens viszkozitása Brookfield-egységekben mérve egy Brookfield® RVT viszkoziméter-E orsó alkalmazásával 5 rpm mellett lényegében ekvivalens volt, a 2. komponens viszkozitása 17%kal volt kevesebb, mint az 1. komponensé.
I. táblázat
A fogápoló készítmény
Komponens 1. komponens (tömeg%) szilícium- dioxid 2. komponens (tömeg%) dikalcium- foszfát
Szorbit (70%) 36,36 -
Glicerin 10,00 22,0
Polietilénglikol-600 3,00 -
Karragenángumi 0,60 0,92
Avicel RC-591-F 0,30 -
Tetranátrium-pirofoszfát 0,50 0,25
TiOj 0,30 -
Nátrium-szacharin 0,25 0,20
I NaF 0,510 -
Dikalcium-foszfát - 48,76
Szilícium-dioxid csiszolószer 22,0 -
| Szílicium-dioxid sűrítőszer 2,50
Színezék 0,03 -
Ízesítőolaj 0,95 0,89
Nátrium-lauril-szulfát 1,20 1,20
Ionmentes víz tetszés szerint tetszés szerint
Viszkozitás, BrookfieldegységmPas (cP) 42 36
A nyomóerő a fent leírt eljárással meghatározva, amely az 1. és 2. komponens kinyomásához szükséges, lényegében ekvivalens, azaz az A készítmény 1. komponensének extrudálásához szükséges nyomóerő 2,4%kal kisebb, mint a 2. komponens extrudálásához szükséges nyomóerő. Az A készítmény 1. és 2. komponensének extrudálásához szükséges nyomóerők a III. táblázatban találhatók.
Összehasonlítás céljából megismételtük a példa szerinti eljárást azzal a különbséggel, hogy a B komponensjelű összehasonlító többkomponensű fogápoló készítményt alkalmaztunk. A B összehasonlító fogápoló készítmény 1. és 2. komponenseinek összetevőit és ezek viszkozitását a II. táblázat mutatja.
A B készítmény egyes komponenseinek extrudálásához szükséges nyomóerő nem volt ±20%-on belül egymáshoz viszonyítva, azaz a B készítmény 2. komponenséhez 45%-kal kisebb nyomóerőre volt szükség, mint az 1. komponenshez. A B készítmény komponenseinek extrudálásához szükséges nyomóerőt a III. táblázat mutatja.
Az összehasonlító B készítmény 2. komponensének viszkozitása lényegében megfelelt az 1. komponens viszkozitásának, a 2. komponens viszkozitása 12%-kal volt alacsonyabb, mint az 1. komponensé.
II. táblázat
B fogápoló készítmény
Komponens 1. komponens (tömeg%) 2. komponens (tömeg%)
NaF - 0,486
Szacharin 0,20 0,20
| Szorbit - 38,524
| Glicerin 22,00 25,00
1 Polietilénglikol 600 - 3,00
| Dikalcium-foszfát 48,76 -
Szilícium-dioxid csiszoló| szer - 18,0
Szilícium-dioxid sűrítő| szer - 5,50
1 Ízesítőanyag 0,89 0,89
1 Nátrium-lauril-szulfát 1,20 1,20
Titán-dioxid - -
Karboxi-metil-cellulóz 1,00 -
Víz 25,75 -
T etránátrium-pirofoszfát 0,25 -
Viszkozitás, Brookfteld1 egység mPas(cP) 65 58
III. táblázat
[ Kinyomáshoz szükséges nyomóerő (N, font)
A fogápoló készítmény B fogápoló készítmény
1 1. komponens 11,25(2,53) 24,46(5,5)
1 2. komponens 11,52(2,59) 44,5(10,0)
Az A fogápoló készítmény 1. és 2. komponensét meghatároztuk, hogy lényegében azonosan adagoljuk a komponenseket a többrekeszes tubusokból, míg a B készítmény 1. és 2. komponensét nem adagoltuk egyenletesen, bár mindkét készítményben lényegében egyforma volt az egyes komponensek viszkozitása.

Claims (27)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. Eljárás egy többrekeszes tartályban elkülönítve tárolt, legalább kétkomponensű fogápoló készítmény reakcióképes összetevőinek szabályozott, egyenlő ará8
    HU 223 420 Β1 nyú, egyidejű adagolására, ahol a többrekeszes tartály hajlítható oldalfalakkal, kivezetéssel és válaszfallal rendelkezik, amely a tartályt több különálló rekeszre osztja, a kivezetés kibocsátónyílása rekeszekhez van csatlakoztatva, a válaszfal olyan műanyag, amelynek vastagsága kisebb, mint az oldalfalai vastagsága, és mozgatható, hogy kompenzálja a komponensek az oldalfalak összenyomásakor létrejövő adagolási sebességeinek különbségeit, azzal jellemezve, hogy a különálló rekeszeket megtöltjük az egyes fogápoló-komponensekkel, ahol a komponenseket úgy szereljük ki, hogy a kivezetőnyílásból lényegében azonos nyomóerőkkel legyenek kinyomhatok, ahol a newtonban kifejezett nyomóerő egy rozsdamentes acélkonténerben levő fogápolókomponens 1-2 grammjának 5 mm hosszban történő kinyomásához szükséges egy 3,8 mm átmérőjű kivezetőnyíláson keresztül, 23 °C-on, 150 mm/perc sebességgel, és ahol a test oldalfalait olyan műanyagból készítjük, amely 4,45 N-nyi vagy több hajlítóerő hatására deformálódik, és ahol ez a hajlítóerő newtonban kifejezve az a maximális erő, amely fordított U alakúvá hajlított műanyag deformálásához szükséges egy olyan alakos adapterrel, amely egy nyomólapra van erősítve, és ahol az erőt tengelyirányban lefelé fejtjük ki 30,48 cm/perc sebességgel az U alakú anyag íves szakaszára, majd a tartály oldalfalait összenyomva a kivezetőnyíláson keresztül préselünk egy egysávos többrétegű közegáramot a komponensekből, amelyek meghatározott arányban tartalmazzák a reakcióképes összetevőket, amikor azokat a szájüregben összekeveijük.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponensek kinyomásához szükséges nyomóerők eltérését ±20%-on belül tartjuk.
  3. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponenseket úgy szereljük ki, hogy 2,22-89 N nyomóerőnél legyenek kinyomhatok.
  4. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponenseket úgy szereljük ki, hogy
    4.45- 44,5 N közötti nyomóerőnél legyenek kinyomhatok.
  5. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a tartály oldalafalait képező műanyagot
    4.45- 13,3 N hajlítóerővel deformáljuk.
  6. 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,25-1,2 mm közötti vastagságú oldalfalakat alkalmazunk.
  7. 7. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a válaszfalat 2,22 N-nál kisebb hajlítóerővel mozgathatóan alakítjuk ki.
  8. 8. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,005 mm és 0,20 mm közötti vastagságú válaszfalat alkalmazunk.
  9. 9. A 8. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a válaszfalat redőzötten és a tartály oldalfalaira ható nyomással elmozdíthatóan alakítjuk ki.
  10. 10. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponenshez a komponensnek rugalmas szerkezetet kölcsönző sűrítőszert tartalmazó készítményt alkalmazunk.
  11. 11. A 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy sűrítőszerként cellulózgélt alkalmazunk.
  12. 12. A 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy sűrítőszerként karragenángumit alkalmazunk.
  13. 13. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponensek reakcióképes összetevőiként kalciumtartalmú csiszolóanyagot és fluoridot felszabadító sót alkalmazunk.
  14. 14. A 13. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fluoridot felszabadító sóként nátrium-fluoridot alkalmazunk.
  15. 15. A 13. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a kalcium csiszolóanyagként kalcium-foszfátot alkalmazunk.
  16. 16. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponensekben levő reakcióképes komponensként egy alkálifém-hidrogén-karbonát polírozószert és egy szerves savat használunk.
  17. 17. A 16. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy alkálifém-hidrogén-karbonátként nátrium-hidrogén-karbonátot alkalmazunk.
  18. 18. A 16. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szerves savként citromsavat alkalmazunk.
  19. 19. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponensek reakcióképes összetevőiként alkálifém-hidrogén-karbonátot és peroxidvegyületet alkalmazunk.
  20. 20. A 19. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pennádként hidrogén-peroxidot vagy kalcium-peroxidot alkalmazunk.
  21. 21. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló szer reakcióképes komponenseiként kalciumtartalmú csiszolószert és kálium-nitrátot alkalmazunk.
  22. 22. A 21. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló-komponensekben levő reakcióképes összetevőkként kalciumtartalmú csiszolószert és egy polikarboxilezett polimert alkalmazunk.
  23. 23. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló készítményben levő reakcióképes komponensekként egy peroxidvegyületet és nátrium-tripolifoszfátot alkalmazunk.
  24. 24. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló szer reakcióképes komponenseiként egy peroxidvegyületet és egy ízesítőanyagot alkalmazunk.
  25. 25. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló szerben levő reakcióképes komponensekként egy peroxidvegyületet és egy vitamint alkalmazunk.
  26. 26. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló szerben levő reakcióképes komponensekként egy peroxidvegyületet és egy antibakteriális szert alkalmazunk.
  27. 27. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fogápoló készítményben levő reakcióképes komponensekként egy kationos vegyületet és egy anionos vegyületet alkalmazunk.
HU0003316A 1996-06-06 1997-05-21 Eljárás fizikailag elkülönített fogápoló készítmények együttes adagolására állandó arányban HU223420B1 (hu)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US65973496A 1996-06-06 1996-06-06
PCT/US1997/008622 WO1997046462A1 (en) 1996-06-06 1997-05-21 Codispensing of physically segregated dentifrices at consistant ratios

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HUP0003316A2 HUP0003316A2 (hu) 2001-02-28
HUP0003316A3 HUP0003316A3 (en) 2002-11-28
HU223420B1 true HU223420B1 (hu) 2004-06-28

Family

ID=24646604

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0003316A HU223420B1 (hu) 1996-06-06 1997-05-21 Eljárás fizikailag elkülönített fogápoló készítmények együttes adagolására állandó arányban

Country Status (17)

Country Link
EP (1) EP0918698B1 (hu)
CN (1) CN1071248C (hu)
AT (1) ATE208327T1 (hu)
AU (1) AU722898B2 (hu)
BR (1) BR9709290A (hu)
CA (1) CA2254338A1 (hu)
CO (1) CO4700512A1 (hu)
DE (1) DE69708117T2 (hu)
DK (1) DK0918698T3 (hu)
ES (1) ES2167757T3 (hu)
HU (1) HU223420B1 (hu)
MY (1) MY123112A (hu)
PL (1) PL187283B1 (hu)
PT (1) PT918698E (hu)
TR (1) TR199802521T2 (hu)
WO (1) WO1997046462A1 (hu)
ZA (2) ZA974983B (hu)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6350436B1 (en) 1996-11-21 2002-02-26 The Procter & Gamble Company Method of reducing staining of stannous in dentifrice compositions
US6713049B1 (en) 1999-11-12 2004-03-30 The Procter & Gamble Company Oral compositions providing optimal surface conditioning
US6187295B1 (en) 1996-11-21 2001-02-13 The Procter & Gamble Company Methods of reducing the astringency of stannous in dentifrice compositions
US5820852A (en) * 1996-11-26 1998-10-13 The Proctor & Gamble Company Oral compositions containing fluoride, pyrophosphate, and peroxide
US5950873A (en) * 1996-11-26 1999-09-14 Chesebrough-Pond's Usa Co., Division Of Conopco, Inc. Dental product
US5855871A (en) * 1997-08-12 1999-01-05 Colgate-Palmolive Company Effervescent two component bicarbonate and acid containing dentifrice
US5814303A (en) * 1997-09-17 1998-09-29 Chesebrough-Pond's Usa Co., Division Of Conocpo, Inc. Dental product
US5958381A (en) * 1998-03-12 1999-09-28 Colgate Palmolive Company Bis-biguanide antiplaque dentifrice exhibiting reduced staining
US20040146466A1 (en) 1999-11-12 2004-07-29 The Procter & Gamble Company Method of protecting teeth against erosion
US10470985B2 (en) 1999-11-12 2019-11-12 The Procter & Gamble Company Method of protecting teeth against erosion
CN1200685C (zh) 1999-11-12 2005-05-11 宝洁公司 亚锡口腔组合物
CA2387956C (en) 1999-11-12 2007-02-06 The Procter & Gamble Company Improved dual phase stannous oral compositions
US6447758B1 (en) * 2001-05-02 2002-09-10 Colgate Palmolive Company Cationic antibacterial dentifrice exhibiting superior foaming properties
CN1244478C (zh) 2001-07-11 2006-03-08 宝洁公司 用于均匀配送流体的包括流量调节元件的多室管
JP3875687B2 (ja) 2001-07-11 2007-01-31 ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー マルチチャンバ型チューブ
US6613310B1 (en) * 2002-07-29 2003-09-02 Colgate Palmolive Company Dual component bis-biguanide containing dentifrice of improved stability
KR101088471B1 (ko) * 2010-04-26 2011-11-30 박은정 이중형 튜브용기 및 그 제조방법
US10123953B2 (en) 2012-06-21 2018-11-13 The Procter & Gamble Company Reduction of tooth staining derived from cationic antimicrobials
CN110507064B (zh) * 2018-05-21 2022-07-15 株式会社爱茉莉太平洋 棒型内容物用的多填充式容器及其填充方法
EP3958983A1 (en) 2019-04-26 2022-03-02 The Procter & Gamble Company Reduction of tooth staining derived from cationic antimicrobials
CN113086419B (zh) * 2021-03-17 2021-12-24 安牧乳业(江苏)有限公司 一种安全性高的乳饮料包装

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR572054A (fr) * 1923-10-18 1924-05-28 Double tube flacon aplatissable, débitant des produits pâteux
FR2260506A1 (en) * 1974-02-13 1975-09-05 Allet Coche Pierre Tube with two compartments for paste products - avoids need for separate tubes for materials used at point of mixing
US4089437A (en) * 1976-06-18 1978-05-16 The Procter & Gamble Company Collapsible co-dispensing tubular container
US4487757A (en) * 1981-12-28 1984-12-11 Colgate-Palmolive Company Dispensing container of toothpaste which effervesces during toothbrushing
GB9207292D0 (en) * 1992-04-02 1992-05-13 Unilever Plc Fluid dispensers

Also Published As

Publication number Publication date
AU722898B2 (en) 2000-08-17
CA2254338A1 (en) 1997-12-11
DK0918698T3 (da) 2002-02-25
CO4700512A1 (es) 1998-12-29
TR199802521T2 (xx) 1999-04-21
EP0918698A1 (en) 1999-06-02
ZA974980B (en) 1998-12-07
EP0918698B1 (en) 2001-11-07
MY123112A (en) 2006-05-31
WO1997046462A1 (en) 1997-12-11
ATE208327T1 (de) 2001-11-15
AU3566997A (en) 1998-01-05
HUP0003316A3 (en) 2002-11-28
DE69708117T2 (de) 2002-07-04
ES2167757T3 (es) 2002-05-16
ZA974983B (en) 1998-12-07
BR9709290A (pt) 1999-08-10
PT918698E (pt) 2002-04-29
PL330312A1 (en) 1999-05-10
DE69708117D1 (de) 2001-12-13
PL187283B1 (pl) 2004-06-30
CN1221384A (zh) 1999-06-30
HUP0003316A2 (hu) 2001-02-28
CN1071248C (zh) 2001-09-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU223420B1 (hu) Eljárás fizikailag elkülönített fogápoló készítmények együttes adagolására állandó arányban
US4592487A (en) Dentifrices
US4098435A (en) Stabilized dentrifice containing initially physically separated normally reactive components
US5855875A (en) Dental product
US20070187429A1 (en) Dual opening tubular dispenser
US4211341A (en) Dispensing container of stabilized extrudable dentifrice containing normally chemically reactive components
CA1257545A (en) Dental composition, method of preparation thereof and container therefor
CA2162821C (en) Multilayer bicarbonate/peroxide dentifrice
US4487757A (en) Dispensing container of toothpaste which effervesces during toothbrushing
US4849213A (en) Dental preparation, article and method for storage and delivery therof
US4687663A (en) Dental preparation, article and method for storage and delivery thereof
AU769066B2 (en) Striped dentifrice
US4376763A (en) Functional agglomerated speckles, method for manufacture thereof and dentifrices containing such speckles
US4663152A (en) Functional agglomerated speckles, method for manufacture thereof and dentifrices containing such speckles
US5950873A (en) Dental product
JPH0322362B2 (hu)
JP6523002B2 (ja) 2液混合型エアゾール歯磨剤
CA2220161C (en) Dental product
JPH0463849B2 (hu)
CZ399298A3 (cs) Způsob současného společného vytlačování fyzicky odělených zubních čisticích prostředků ve stálém poměru
WO1998051580A1 (en) Container having low friction internal sidewalls
MXPA97008406A (en) Product den

Legal Events

Date Code Title Description
HFG4 Patent granted, date of granting

Effective date: 20040405

MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees