HK1141237B - Glp-1-fc fusion protein formulation - Google Patents
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Claims (15)
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung, die eine therapeutisch wirksame Menge eines GLP-1-Fc-Fusionsproteins in Citratpuffer mit Polysorbat-80 in einem Bereich von 0,01 % bis 0,05 % (g/v), Mannit in einem Bereich von 4.3 bis 5,0 % (g/v) umfasst, wobei die Lösung einen pH-Wert im Bereich von 6 bis 7 aufweist.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach Anspruch 1, wobei die therapeutisch wirksame Menge eines GLP-1-Fc-Fusionsproteins in einem Bereich von 0,25 bis 10 mg/ml liegt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach Anspruch 2, wobei die therapeutisch wirksame Menge eines GLP-1-Fc-Fusionsproteins in einem Bereich von 0,25 bis 5 mg/ml liegt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Konzentration des Citratpuffers in einem Bereich von 5 bis 20 mM liegt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach Anspruch 4, wobei die Konzentration des Citratpuffers etwa 10 mM beträgt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Konzentration von Polysorbat-80 0.02 % (g/v) beträgt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die Konzentration von Mannit in einem Bereich von 4,5 bis 4,8 % (g/v) liegt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Konzentration von Mannit etwa 4,6 % (g/v) beträgt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei die Aminosäuresequenz des GLP-1-Fc-Fusionsproteins die durch die SEQ ID NO: 1 angegebene ist.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Konzentration des GLP-1-Fc-Fusionsproteins in einem Bereich von etwa 0.25 bis 5 mg/ml liegt, die Konzentration des Citrats etwa 10 mM beträgt, die Konzentration von Polysorbat-80 etwa 0,02 % (g/v) beträgt, die Konzentration von Mannit etwa 4,6 % (g/v) beträgt und der pH-Wert in einem Bereich von 6,3 bis 6,7 liegt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Konzentration des GLP-1-Fc-Fusionsproteins etwa 1 mg/ml beträgt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei der pH-Wert etwa 6,5 beträgt.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die Formulierung in einer sterilen Spritze aufbewahrt ist.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung bei der Behandlung von nicht-insulinabhängigem Diabetes.
- Formulierung in Form einer stabilen Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 13 zur Verwendung bei der Behandlung von Fettleibigkeit.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US94885507P | 2007-07-10 | 2007-07-10 | |
| US60/948,855 | 2007-07-10 | ||
| PCT/US2008/069473 WO2009009562A2 (en) | 2007-07-10 | 2008-07-09 | Glp-1-fc fusion protein formulation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1141237A1 HK1141237A1 (en) | 2010-11-05 |
| HK1141237B true HK1141237B (en) | 2011-11-11 |
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