GR1010008B - Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo - Google Patents

Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo Download PDF

Info

Publication number
GR1010008B
GR1010008B GR20190100377A GR20190100377A GR1010008B GR 1010008 B GR1010008 B GR 1010008B GR 20190100377 A GR20190100377 A GR 20190100377A GR 20190100377 A GR20190100377 A GR 20190100377A GR 1010008 B GR1010008 B GR 1010008B
Authority
GR
Greece
Prior art keywords
nitinol
rod
paravalvular
rods
mesh
Prior art date
Application number
GR20190100377A
Other languages
English (en)
Other versions
GR20190100377A (el
Inventor
Θεοδωρος Βασιλειου Χειλας
Εμμανουηλ Μιχαηλ Βαβουρανακης
Γεωργιος Βασιλειου Φιλανδριανος
Original Assignee
Εμμανουηλ Μιχαηλ Βαβουρανακης
Γεωργιος Βασιλειου Φιλανδριανος
Χειλας, Βασιλειος Θεοδωρου
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Εμμανουηλ Μιχαηλ Βαβουρανακης, Γεωργιος Βασιλειου Φιλανδριανος, Χειλας, Βασιλειος Θεοδωρου filed Critical Εμμανουηλ Μιχαηλ Βαβουρανακης
Priority to GR20190100377A priority Critical patent/GR1010008B/el
Publication of GR20190100377A publication Critical patent/GR20190100377A/el
Publication of GR1010008B publication Critical patent/GR1010008B/el

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure

Abstract

Συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών μεταβαλλόμενου σχήματος in vivo που αποτελείται από ένα πλέγμα νιτινόλης (1) με θερμοκρασία μετασχηματισμού χαμηλότερη από αυτή του φυσιολογικού ανθρώπινου σώματος και έναν αριθμό ράβδων (2), (3), (4), (5) κατασκευασμένων από νιτινόλη με θερμοκρασία μετασχηματισμού μεγαλύτερη από αυτή του ανθρώπινου σώματος. Κάθε ράβδος είναι συνδεδεμένη με το πλέγμα, καθόλο το μήκος της, τόσο σε ένα σταθερό σημείο με συγκόλληση (11), (12), (13), (14) όσο και στα σημεία διασταυρώσεως των συρμάτων που το αποτελούν και εφάπτονται της ράβδου, με την χρήση σταθερά τοποθετημένων στις ράβδους νημάτων σχήματος δακτυλίου (15-26), (27-38), (39-50), (51-62), τα οποία ωστόσο επιτρέπουν την ολίσθηση των συρμάτων που διέρχονται από το εσωτερικό τους, όταν το πλέγμα παραμορφώνεται. Χαρακτηριστικό κάθε ράβδου είναι η δυνατότητα αλλαγής σχήματος από ευθύ σε κυρτό όταν σε αυτή μεταφέρεται ενέργεια, πράγμα που οδηγεί σε παραμόρφωση του πλέγματος στα σημεία του που αυτή είναι συνδεδεμένη. Αυτό δίνει την δυνατότητα, ανάλογα με τη ράβδο που ενεργοποιείται κάθε φορά, αλλαγής του σχήματος της συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών σε βαθμό τέτοιο ώστε να ανταποκρίνεται πλήρως στα χαρακτηριστικά του εκάστοτε παραβαλβιδικού ελλείμματος, διορθώνοντας την παθολογική ροή αίματος, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής του ασθενούς.

Description

Συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών μεταβαλλόμενου σχήματος
in vivo
Περιγραφή
Η παρούσα εφεύρεση σχετίζεται γενικά με συσκευές και μεθόδους σύγκλεισης επίκτητων ή συγγενών ελλειμμάτων στην ανθρώπινη καρδιά και πιο συγκεκριμένα αφορά μια συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών ελλειμμάτων η οποία τοποθετούμενη διακαθετηριακά και εκπτυσσόμενη στο εσωτερικό της διαφυγής οδηγεί στην σφράγισή της.
Η καρδιά είναι ίσως το βασικότερο όργανο για την επιβίωση ενός οργανισμού και η εύρυθμη λειτουργία της έγκειται σε μεγάλο βαθμό στην αρτιότητα των τοιχωμάτων των κοιλοτήτων που την αποτελούν προκειμένου να μην υπάρχει αιματική κυκλοφορία πλήν της φυσιολογικής.
Παρόλα αυτά όταν υπάρχει διαταραχή στην συνέχεια ενός τμήματος καρδιακού ιστού δημιουργείται ένα έλλειμμα το οποίο επιτρέπει την ροή αίματος ανάμεσα σε κοιλότητες που φυσιολογικά δεν θα έπρεπε να επικοινωνούν. Έτσι ελλέιμματα του μεσοκολπικού διαφράγματος επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των δυο κόλπων της καρδιάς ενώ ελλείμματα του μεσοκοιλιακού διαφράγματος επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των δυο κοιλιών
της. Επιπλέον ένας ανοικτός βοτάλειος πόρος επιτρέπει την επικοινωνία μεταξύ πνευμονικής αρτηρίας και αορτής ενώ ένα παραβαλβιδικό έλλειμμα επιτρέπει την παθολογική ροή άιματος κατα την φάση της διαστολής ή της συστολής ανάλογα με την βαλβίδα που αφορά.
Η παραβαλβιδική διαφυγή είναι μια συχνή και πολλές φορές αδιάγνωστη κατάσταση που επηρεάζει τόσο τις χειρουργικά όσο και τις διακαθετηριακά τοποθετούμενες βαλβίδες στην ανθρώπινη καρδιά. Η κατάσταση αυτή, χαρακτηρίζεται από ένα κενό ανάμεσα στην προσθετική βαλβίδα και τον περιβαλβιδικό ιστό φαινόμενο που οδηγεί στην παλινδρόμηση αίματος από τον κατάντη πρός τον ανάντη θάλαμο της καρδιακής κυκλοφορίας.
Αν και πολλές φορές ασυμπτωματική, η παραβαλβιδική διαφυγή μπορεί να οδηγήσει σε αιμολυτική αναιμία, καρδιακή ανεπάρκεια και αύξηση της θνητότητας.
Προκειμένου να αντιμετωπιστεί αυτό το φαινόμενο έχουν χρησιμοποιηθεί διάφορες συσκευές, οι περισσότερες εκ των οποίων ωστόσο δεν έχουν κατασκευαστεί για αυτόν τον λόγο, οι οποίες τοποθετούνται διακαθετηριακά ,δηλαδη συμπτύσσονται σε έναν καθετήρα, και εκπτυσσόμενες στο εσωτερικό της διαφυγής την σφραγίζουν. Αυτές, κατασκευάζονται σε ποικίλα μεγέθη και σχήματα ,στην προσπάθεια να ανταποκριθούν στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά κάθε παραβαλβιδικής διαφυγής.
Οι συσκευές σύγκλεισης είναι κατασκευασμένες στην πλειονότητά τους από νιτινόλη , υλικό το οποίο είναι βιοσυμβατό και εμφανίζει κατα κύριο λόγο δυο ιδιότητες ,την ικανότητα σχηματικής μνήμης και την ικανότητα της υπερελαστικότητας ,ιδιότητες του υλικού που είναι άμεσα συνυφασμένες με την θερμοκρασία μετασχηματισμού, η οποία είναι εγγενές χαρακτηριστικό κάθε κράματος νιτινόλης .Επιπλέον, πρέπει να αναφερθεί ότι με τον όρο «θερμοκρασία μετασχηματισμού», νοείται η θερμοκρασία εκείνη στην οποία το κράμα νιτινόλης ανάλογα με την θερμοκρασία περιβάλλοντος επιδεικνύει την πρώτη ή την δεύτερη ιδιότητα του.
Σε αυτό το σημείο αξίζει να σημειωθεί ότι σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μεγαλύτερη από την θερμοκρασία μετασχηματισμού της νιτινόλης εμφανίζεται το φαινόμενο της υπερελαστικότητας ενώ σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μικρότερη από την θερμοκρασία μετασχηματισμού εμφανίζεται το φαινομένο της σχηματικής μνήμης. Με τον όρο «υπερελαστικότητα» περιγράφεται η δυνατότητα της νιτινόλης να υφίσταται παραμόρφωση και να επανέρχεται στο αρχικό της σχήμα μετά την άρση της δύναμης που την προκάλεσε ενώ με τον όρο «σχηματική μνήμη» χαρακτηρίζεται η δυνατότητα της νιτινόλης να επανέρχεται στο αρχικό της σχήμα ύστερα από παραμόρφωση, με άνοδο της θερμοκρασίας της, διαδικασία που περιγράφεται και ως «ενεργοποίηση» του κράματος νιτινόλης.
Αυτό πρακτικά σημαίνει οτι μια εμφυτεύσιμη στο ανθρώπινο σώμα συσκευή, του οποίου η θερμοκρασία κυμαίνεται στους 36 °C, κατασκευασμένη απο νιτινόλη ανάλογα με την θερμοκρασία μετασχηματισμού της μπορεί να συμπεριφερθεί με δυο τρόπους. Αν η θερμοκρασία μετασχηματισμού της νιτινόλης από την οποία είναι κατασκευασμένη η συσκεύη είναι χαμηλότερη από αυτή του σώματος π.χ.
15 °C τότε εμφανίζεται η υπερελαστικότητα .φαινόμενο που αξιοποιείται ιδιαίτερα στην επεμβατική καρδιολογία για την κατασκευή συμπτυσσόμενων συσκευών μίας και αυτές οι συσκευές μετά την απελευθέρωση απο τον καθετήρα επανέρχονται ξανά στο αρχικό τους σχήμα. Ωστόσο, αν η θερμοκρασία μετασχηματισμού της νιτινόλης απο την οποία είναι κατασκευασμένη η συσκευή είναι υψηλότερη από αυτή του σώματος π.χ. 45 °C τότε εμφανίζεται το φαινομένο της σχηματικής μνήμης, πράγμα που σημαίνει οτι η συσκευή αυτή προκειμένου να επανέλθει στο αρχικό της σχήμα και να παραμείνει σε αυτό ύστερα απο την σύμπτυξη στον καθετήρα, πρέπει παροδικά να ανεβεί η θερμοκρασία της, διαδικασία που εφαρμόζεται με την χρήση διαφόρων μέτρων όπως τοπική έγχυση ζεστού νερού ,καθετήρες μεταφοράς ενέργειας ,υπέρηχοι κλπ.
Το κύριο μέσο κατασκευής αυτών των συσκευών είναι σύρμα νιτινόλης το οποίο πλέκεται σε ειδικές μηχανές παίρνοντας μορφή κυλινδρικού η κωνικού πλέγματος και ύστερα από θερμική κατεργασία σε ειδικά καλούπια λαμβάνει το τελικό του σχήμα το οποίο ποικίλλει ανάλογα με το είδος του καρδιακού ελλείμματος που απαιτεί σύγκλειση, διαδικασία γνωστή και από την ευρεσιτεχνία US9532772B2.
Ωστόσο, λόγω του μεγάλου εύρους των ιδιαιτέρων χαρακτηριστικών κάθε διαφυγής (μέγεθος , σχήμα ,εντόπιση) και του μικρού αντίστοιχα αριθμού συσκευών που να ανταποκρίνεται στα επιμέρους χαρακτηριστικά κάθε αυτής, είναι εμφανές ότι στην πλειονότητα των περιπτώσεων η συσκευή που θα χρησιμοποιηθεί δεν θα ανταποκρίνεται πλήρως στις προδιαγραφές της παραβαλβιδικής διαφυγής με αποτέλεσμα είτε την ελλειπή σύγκλειση, με συνέπεια την σημαντικού βαθμού αιμόλυση λόγω των υψηλών ταχυτήτων ροής του αίματος διαμέσου του υπολειπόμενου ελλείμματος, είτε την μη βελτίωση της συμπτωματολογίας της καρδιακής ανεπάρκειας λόγω παραμονής της διαφυγής. Επιπλέον, καμία από τις δύο καταστάσεις δεν επιδέχεται εύκολα περαιτέρω επέμβαση λόγω του ότι οι ασθενείς έχουν κριθεί ανεγχείρητοι εκ των προτέρων . Σε αυτό το σημείο, αξίζει να αναφερθεί, πως η χρήση συσκευής μεγαλύτερου μεγέθους, σε σχέση πάντα με το μέγεθος της διαφυγής που επιχειρείται η σφράγισή της, προκειμένου να αποκλειστούν τυχόν ελλείμματα που οφείλονται στο ιδιαίτερο σχήμα που μπορεί αυτή να έχει, δεν είναι λύση μιας και αυτό παρεμβάλλει την διάνοιξη της βαλβίδας, δημιουργώντας στένωση καταστροφική για τον ασθενή.
Σκοπός της παρούσας εφεύρεσης είναι η περιγραφή μίας καθολικής συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών με τη δυνατότητα αλλαγής του σχήματος και του μεγέθους της κατά την τοποθέτηση in vivo, προκειμένου να ανταποκρίνεται σε οποιοδήποτε περιβαλβιδικό έλλειμμα ανεξάρτητα των χαρακτηριστικών του.
Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών ελλειμμάτων σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση αποτελείται απο ένα πλέγμα νιτινόλης κυλινδρικού σχήματος με θερμοκρασία μετασχηματισμού χαμηλότερη απο αυτή του φυσιολογικού ανθρώπινου σώματος και εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης με θερμοκρασία μετασχηματισμού μεγαλύτερη απο αυτή του ανθρώπινου σώματος οι οποίοι συγκροτούνται σε αυτό τόσο με συγκόλληση όσο και με την χρήση δακτυλιοειδών νήματων από βιοσυμβατό ημι-άκαμπτο υλικό και χαρακτηρίζονται από την ύπαρξη ακτινοσκιερού υλικού στην άνωθεν επιφάνεια τους. Επιπλέον χαρακτηριστικό κάθε ράβδου είναι η δυνατότητα αλλαγής του σχήματός της απο ευθύ σε κυρτό οδηγώντας σε αλλαγή του σχήματος του πλέγματος, όταν σε αυτή μεταφέρεται ενέργεια που οδηγεί στην αύξηση της θερμοκρασίας της.
Περαιτέρω πλεονεκτήματα της παρούσας εφεύρεσης θα καταστούν εμφανή μετά από προσεκτική ανάγνωση της λεπτομερούς περιγραφής με αναφορά στα συνημμένα σχέδια.
Στα σχήματα :
Σχ.1 μια προοπτική όψη της συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών Σχ.2 μια προοπτική όψη της συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών ύστερα από ενεργοποίηση ενός εκ των ράβδων νιτινόλης
Σχ.3 μια πλάγια όψη της συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών ύστερα από ενεργοποίηση ενός εκ των ράβδων νιτινόλης κατά το σχήμα 2 Σχ.4 η άνω όψη της συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών ύστερα από ενεργοποίηση ενός εκ των ράβδων νιτινόλης κατά το σχήμα 2
Σχ.5 η πρόσθια όψη της συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών ύστερα από ενεργοποίηση ενός εκ των ράβδων νιτινόλης κατά το σχήμα 2 Σχ.6 η άνω όψη μίας ανθρώπινης καρδιάς στο επίπεδο των τεσσάρων βαλβίδων της όπου υπάρχει μια παραβαλβιδική διαφυγή
Σχ.7 η άνω όψη μίας ανθρώπινης καρδιάς στο επίπεδο των τεσσάρων βαλβίδων της όπου στο εσωτερικό της παραβαλβιδικής διαφυγής έχει τοποθετηθεί η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών
Σχ.8 τη λεπτομέρεια X του σχ.7
Σχ.9 η άνω όψη μίας ανθρώπινης καρδιάς στο επίπεδο των τεσσάρων βαλβίδων της όπου στο εσωτερικό της παραβαλβιδικής διαφυγής έχει τοποθετηθεί η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών και μία εκ των ράβδων νιτινόλης έχει ενεργοποιηθεί
Σχ.10 τη λεπτομέρεια Υ του σχ.9
Σχ.11 μια προοπτική όψη μιας συμβατικής συσκευής σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών σύμφωνα με την στάθμη της προηγούμενης τεχνικής
Αναφερόμενοι στα σχέδια και αρχικά στα σχέδια 1-5,περιγράφεται μια συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών που αποτελείται απο ένα πλέγμα νιτινόλης 1 με θερμοκρασία μετασχηματισμού χαμηλότερη απο αυτή του φυσιολογικού ανθρώπινου σώματος και εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης 2, 3, 4, 5 κατασκευασμένων από νιτινόλη με θερμοκρασία μετασχηματισμού μεγαλύτερη απο αυτή του ανθρώπινου σώματος .
Το πλέγμα της νιτινόλης 1 αποτελείται από νήματα νιτινόλης εύρους από 0.1 mm έως 0.5 mm, τα οποία πλέκονται μεταξύ τους και συνενώνονται στην κορυφή του κυλινδρικού σχήματος που δημιουργούν, διαμορφώνοντας ύστερα απο ειδική επεξεργασία, που είναι γνωστή από την ευρεσιτεχνία US9084589B2 , την υποδοχή σύνδεσης του καθετήρα 10.
Η κάθε ράβδος νιτινόλης 2, 3, 4, 5 χαρακτηρίζεται από οτι είναι κατασκευασμένη απο κράμα νιτινόλης με θερμοκρασία μετασχηματισμού μεγαλύτερη απο αυτή του ανθρώπινου σώματος. Αυτό σημαίνει, σύμφωνα και με όσα ανεφέρθηκαν προηγουμένως ότι προκειμένου να επανέλθει στο αρχικό της σχήμα πρέπει σε αυτή να γίνει άνοδος της θερμοκρασίας της.
Εκτός αν ορίζεται διαφορετικά, από εδώ και πέρα, όταν αναφερόμαστε στην ράβδο η τις ράβδους το αρχικό τους σχήμα είναι αυτό στο οποίο είναι καμπτόμενες , δηλαδή σχηματίζουν μια καμπύλη γωνία.
Επιπροσθέτως κάθε ράβδος νιτινόλης 2, 3, 4, 5 διακρίνεται από την υπάρξη ακτινοσκιερού υλικού στην άνωθεν επιφάνεια της 7,8,9,10 αντίστοιχα, προκειμένου να είναι κάθε στιγμή αντιληπτός ο προσανατολισμός της συσκευής κατά την διάρκεια τοποθέτησης της, και είναι συνδεδεμένη με το πλέγμα νιτινόλης 1 σε ένα σημείο διασταύρωσης αντίθετα πορευόμενων συρμάτων νιτινόλης με συγκόλληση 11 ,12,13,14 η οποία βρίσκεται στο μέσο κάθε ράβδου. Αυτό διασφαλίζει την σταθερότητα μεταξύ των ράβδων 2, 3, 4, 5 και του πλέγματος συρμάτων νιτινόλης 1 .χαρακτηριστικό που είναι απαραίτητο κυρίως κατα την διάρκεια απελευθέρωσης από τον καθετήρα .Επιπροσθέτως, η ύπαρξη ενός μόνο σημείου συγκόλλησης αλλά και η τοποθέτηση αυτού κατα προτίμηση στο μέσο της ράβδου δεν επηρεάζει την κινηματική παραμόρφωση του πλέγματος νιτινόλης κατα την τοποθέτηση ή την απελευθέρωση από καθετήρα .
Επιπλέον κάθε ράβδος νιτινόλης 2, 3, 4, 5 είναι στερεωμένη στο πλέγμα νιτινόλης με νήμα δακτυλιοειδούς σχήματος 15-26,27-38,39-50,51-62 αντίστοιχα ,από βιοσυμβατό ημι-άκαμπτο υλικό ,όπως για παράδειγμα τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο ,με τέτοιο τρόπο έτσι ώστε να υπάρχει σχετική κίνηση τών συρμάτων που απαρτίζουν το πλέγμα ως προς τα σημεία της ράβδου που είναι τοποθετημένα τα νήματα ,κατά την παραμόρφωση του πλέγματος. Αυτό πρακτικά σημαίνει οτι κατά την σύμπτυξη στον καθετήρα τα σύρματα νιτινόλης δύνανται να ολισθαίνουν διαμέσου των δακτυλιοειδών νημάτων .αλλάζοντας σχήμα από ελικοειδές σε ευθύ ,με αποτέλεσμα ωστόσο οι αποστάσεις μεταξύ των σημείων διασταύρωσής τους ,που ταυτίζονται με τα σημεία συγκράτησης τους στη ράβδο από το νήμα, να παραμένουν σταθερές.
Το παραπάνω φαινόμενο έχει σημαντικό αντίκτυπο για την ορθή λειτουργία της συσκευής καθώς καθορίζει σε μεγάλο βαθμό το σχήμα της τόσο κατα την απελευθέρωση από τον καθετήρα όσο και κατα την ενεργοποίηση μιας εκ των ράβδων. Κατά την απελευθέρωση από τον καθετήρα το πλέγμα νιτινόλης 1 αρχίζει να επανέρχεται στο αρχικό του σχήμα συμπαρασύροντας και τις ράβδους νιτινόλης 2, 3, 4, 5 χάρην της συγκόλλησης 11 ,12,13,14 αντίστοιχα, οι οποίες από θέση σύμπτυξης ξανα αποκτούν την αρχική μεταξύ τους απόσταση, ίση με την διάμετρο του πλέγματος ανα αντικριστά ζεύγη. Τα σύρματα νιτινόλης ολισθαίνουν ανάμεσα στη ράβδο και το νήμα σχήματος δακτυλίου
15-26,27-38,39-50,51-62 .αποκτώντας ξανα το ελικοειδές τους σχήμα. Στο σημείο αυτό αξίζει να αναφερθεί πως τα νήματα αυτά 15-26,27-38,39-50,51-62 δεν έχουν καμία σχετική κίνηση ως προς τη ράβδο και είναι ακινητοποιημένα στα σημεία πρόσδεσης σε αυτή αποτελώντας ουσιαστικά κομμάτι της ίδιας της ράβδου. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι η μόνη σχετική κίνηση που υπάρχει στο σύστημα πλέγμα-ράβδοι είναι αυτή των συρμάτων ως πρός τις ράβδους όταν το πλέγμα παραμορφώνεται, διαδικασία που μπορεί να συμβαίνει σε 3 διαφορετικές φάσεις ,όταν η συσκευή τοποθετείται στον καθετήρα όταν βγαίνει από αυτόν η όταν καποια ράβδος ενεργοποιείται.
Όπως αναφέρθηκε και πιο πριν όταν μια βαλβίδα της ανθρώπινης καρδιάς χρειάζεται αλλαγή, μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο μια χειρουργικά τοποθετούμενη βαλβίδα όσο και μια διακαθετηριακά τοποθετούμενη βαλβίδα. Η παραβαλβιδική διαφυγή είναι ενα φαινόμενο που μπορεί να εμφανιστεί και στις δυο περιπτώσεις και μπορεί να αφορά οποιαδήποτε βαλβίδα ανεξάρτητα από την μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε για την αντικατάσταση της. Η ανθρώπινη καρδιά έχει τέσσερις βαλβίδες: την πνευμονική 70 , την αορτική 69 , την μιτροειδή και την τριγλώχινα 68 κάθε μια εκ των οποίων ύστερα απο την αντικατάστασή της μπορεί δυνητικά να χαρακτηριστεί απο παραβαλβιδικό έλλειμμα. Επιπλέον, απλά και μόνο για επεξηγηματικούς λόγους, οι κύριες αρτηρίες της καρδιάς, η αριστερή στεφανιαία 71 με τους κλάδους της και η δεξιά στεφανιαία αρτηρία με τους κλάδους της 72 φαίνονται επίσης στα σχήματα 8-11 .
Προκειμένου να γίνει καλύτερα αντιληπτή η εφαρμογή της παρούσας εφεύρεσης ας υποθέσουμε οτι λόγω κάποιας βλάβης στην μιτροειδή βαλβίδα κρίθηκε αναγκαία η αντικατάστασή της, απο μια προσθετική χειρουργικά τοποθετούμενη βαλβίδα. Η βαλβίδα αυτή όπως φαίνεται στα σχήματα 6,7,9 αποτελείται απο 2 μεταλλικές γλωχίνες 65,66 στερεωμένες σε έναν μεταλλικό δακτύλιο 64 ,ο οποιός περιβάλλεται απο έναν βιοσυμβατό μη θρομβογόνο υφασμάτινο δακτύλιο 63.0 δακτύλιος αυτός 63 έχει τοποθετηθεί με την χρήση ραμμάτων στον περιβαλβιδικό ιστό του περιβάλλοντα χώρου της φυσιολογικής μιτροειδούς βαλβίδας, ωστόσο σε ένα σημείο υπάρχει ασυνέχεια μεταξύ περιβαλβιδικού ιστού και προσθετικής βαλβίδας με αποτέλεσμα την δημιουργία μιας παραβαλβιδικής διαφυγής 67 όπως φαίνεται καλύτερα στο οχ.6.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα κατα την συστολή της καρδιάς, οπούτο αίμα ,όσον τουλάχιστον αφορά τις αριστερές κοιλότητες της καρδιάς, θα έπρεπε να προωθείται μόνο προς μια κατεύθυνση την αορτή ,να παλινδρομεί προς τον αριστερό κόλπο μια κατάσταση που μέσω του μηχανισμού επιβάρυνσης όγκου θα οδηγήσει εν τέλει σε καρδιακή ανεπάρκεια .
Όπως είναι προφανές το σχήμα της διαφυγής είναι τέτοιο που μια συβατική συσκευή κυλινδρικού, ορθογωνίου η οποιουδήποτε άλλου συμβατικού σχήματος δεν θα μπορούσε να σφραγίσει η αν το έκανε αυτό θα προκαλούσε πίεση στον περιβάλλοντα ιστό ,μια διόλου επιθυμητή κατάσταση. Το παραπάνω φαινόμενο αναδεικνύει την ανάγκη απόλυτης ταύτισης του σχήματος του ελλείμματος και της συσκευής που χρησιμοποιείται για την σφράγισή του.
Αφούλοιπόν τοποθετηθεί συμπτυσσόμενη σε καθετήρα και προωθηθεί διαμέσου του αγγειακού δικτύου, η συσκευή φθάνει στην καρδιά και εισέρχεται στο εσωτερικό της παραβαλβιδικής διαφυγής 67 όπως και φαίνεται καλύτερα στα οχ.7 και σχ.8. Ωστόσο , όπως αναδεικνύεται καλύτερα και στο σχ.8 η παραβαλβιδική διαφυγή 67 δεν έχει κλείσει πλήρως και η παλινδρόμηση αίματος θα συνεχίσει να υφίσταται.
Σε αυτό το σημείο αξίζει να σημειωθεί πως η συσκευή που απεικονίζεται στο οχ .8 δεν διαφέρει πολύ απο μια συμβατική συσκευή, όπως αυτή του οχ.11 , που αποτελεί την μέχρι τώρα λύση, πράγμα που διεκολύνει την αντίληψη για το πως οι μέχρι τώρα συσκευές δεν δύναναται να λύσουν αποτελεσματικά το πρόβλημα.
Ύστερα από υπερηχογραφική επιβεβαίωση για την μη πλήρη σύγκλειση του παραβαλβιδικού ελλείμματος και τον προσδιορισμό της θέσης του εναπομένοντος σημείου διαφυγής 73 ως προς την συσκευή, επιλέγεται προς ενεργοποίηση η ράβδος 5 της συσκευής που βρίσκεται πλησιέστερα στο έλλειμμα .Αξίζει να αναφερθεί, πως ο εντοπισμός της ράβδου που βρίσκεται πλησιέστερα στο έλλειμμα διευκολύνεται από την ύπαρξη ακτινοσκιερού υλικού 9 στην άνωθεν επιφάνεια αυτής.
Με την χρήση ηλεκτρικής ενέργειας, η θερμικής ενέργειας, η ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων, η ηλεκτρομαγνητικής ενέργειας, ή με την τοπική έγχυση ζεστού βιοσυμβατού υγρού μέσου ,ή δέσμης υπερήχων, η δέσμης εστιασμένου υπεριώδους ή υπέρυθρου φωτός, η ράβδος 5 που έχει επιλεχθεί οδηγείται σε αύξηση της θερμοκρασίας της , εύρους και διάρκειας μη ικανής να προξενήσει ιστικές βλάβες, και δύναται να αλλάξει σχήμα από ευθύ σε κυρτό και να συμπαρασύρει μαζί της το πλέγμα μέσω των νημάτων 51-62, αλλάζοντας εν τέλει το σχήμα της συσκευής σύγλεισης παραβλβιδικών διαφυγών από κυλινδρικό σε σχήμα που προσομοιάζει το αγγλικό γράμμα D όπως φαίνεται καλύτερα στα σχήματα 2-5 και 9-10.
Αυτό οδηγεί σε πλήρη σύγλειση του ελλείμματος όπως αναδεικνύεται καλύτερα στο οχ.10 χωρίς να ασκείται πίεση στον περιβάλλοντα καρδιακό
ιστό, διορθώνοντας πλήρως το παραβαλβιδικό έλλειμμα.
Αν και η εφεύρεση επεξηγήθηκε στις προτιμώμενες εφαρμογές της όπως αναφέρθηκε παραπάνω, πρέπει να γίνει κατανοητό ότι πολλές άλλες πιθανές τροποποιήσεις και παραλλαγές μπορούν να γίνουν χωρίς απομάκρυνση από το πλαίσιο της . Επομένως, θεωρείται ότι η συνημμένη αξίωση ή αξιώσεις καλύπτουν τέτοιες τροποποιήσεις και παραλλαγές που εμπίπτουν στο πραγματικό πεδίο εφαρμογής της εφεύρεσης.

Claims (10)

Αξιώσεις
1. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από ένα πλέγμα νιτινόλης (1) με θερμοκρασία μετασχηματισμού χαμηλότερη απο αυτή του φυσιολογικού ανθρώπινου σώματος, εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) κατασκευασμένων από νιτινόλη με θερμοκρασία μετασχηματισμού μεγαλύτερη απο αυτή του ανθρώπινου σώματος ,η παραμόρφωση ενός η περισσοτέρων εκ των οποίων προκαλεί αλλαγή του σχήματος του πλέγματος νιτινόλης προκειμένου να αναταποκρίνεται στο ιδιαίτερο σχήμα κάθε παραβαλβιδικής διαφυγής.
2. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από ένα πλέγμα νιτινόλης (1) κατασκευασμένο ύστερα απο πλέξη ενός αριθμού συρμάτων νιτινόλης μεγέθους εύρους απο 0.1 mm έως 0.5 mm και θερμοκρασία μετασχηματισμού εύρους απο 0 °C έως 25 °C.
3. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από ένα πλέγμα νιτινόλης (1) κατασκευασμένο ύστερα απο πλέξη ενός αριθμού συρμάτων νιτινόλης τα οποία σχηματίζουν συγκολλούμενα , έπειτα απο ειδική επεξεργασία, την υποδοχή του καθετήρα (10).
4. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) όπου κάθε ράβδος νιτινόλης (2), (3), (4), (5) είναι συνεννωμένη με την συγκόλληση (11),(12),(13),(14) αντίστοιχα, σε ένα σημείο του πλέγματος προκειμένου να διατηρεί τη θέση της ως προς το πλέγμα κατά την σύμπτυξη και κατά την απελευθέρωση από τον καθετήρα.
5. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) όπου κάθε ράβδος νιτινόλης (2), (3), (4), (5) έχει την δυνατότητα να κάμπτεται παίρνοντας το αρχικό της σχήμα και να παραμένει σε αυτό ύστερα από την μεταφορά ενέργειας σε αυτή, σχηματίζοντας καμπύλη γωνία η κορυφή της οποίας περιλαμβάνει την συγκόλληση (11 ),(12),(13), (14) της ράβδου (2), (3), (4), (5) στο πλέγμα (1) και το εύρος της οποίας μπορεί να ποικίλλει από 10 ° έως 170 °.
6. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) οι οποίοι είναι κατασκευασμένοι από νιτινόλη μεγέθους εύρους απο 0.5 mm έως 2 mm και θερμοκρασία μετασχηματισμού εύρους από 40 °C εώς 60 °C.
7. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από έναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) οι οποίοι χαρακτηρίζονται απο την ύπαρξη ακτινοσκιερού υλικού (6), (7), (8), (9) στην άνωθεν επιφάνειά τους που μπορεί να αποτελεί ξεχωριστό σώμα ή να είναι κομμάτι της ίδιας της ράβδου.
8. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από εναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) όπου κάθε ράβδος νιτινόλης (2), (3), (4), (5) είναι στερεωμένη στο πλέγμα νιτινόλης με νήμα δακτυλιοειδούς σχήματος (15-26), (27-38), (39-50), (51 -62) αντίστοιχα ,από βιοσυμβατό ημι-άκαμπτο υλικό όπως για παράδειγμα τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο με τέτοιο τρόπο έτσι ώστε να υπάρχει σχετική κίνηση τών συρμάτων που απαρτίζουν το πλέγμα διαμέσου των δακτυλιοειδών νημάτων που είναι τοποθετημένα στη ράβδο, κατά την παραμόρφωση του πλέγματος.
9. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από έναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) με το χαρακτηριστικό κάθε ράβδου, όταν σε αυτή μεταφερθεί ενέργεια , να σχηματίζει γωνία η οποία μειώνεται με τρόπο γραμμικό, πράγμα που σημαίνει οτι καθόλη την διάρκεια μεταφοράς ενέργειας απο εξωτερική πηγή στη ράβδο ,η γωνία μειώνεται και μπορεί να σταματήσει σε μία απο τις οποιαδήποτε ενδιάμεσες θέσεις.
10. Η συσκευή σύγκλεισης παραβαλβιδικών διαφυγών αποτελείται από έναν αριθμό ράβδων νιτινόλης (2), (3), (4), (5) σε κάθε μια εκ των οποίων δύναται να μεταφερθεί ενέργεια ,με σκοπό την επαναφορά στην αρχική της θέση, διακαθετηριακά με την μετάδοση ηλεκτρικής ενέργειας η θερμικής ενέργειας ή ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων ή ηλεκτρομαγνητικής ενέργειας ή την τοπική έγχυση ζεστού βιοσυμβατού υγρού μέσου ή με μη επεμβατικό τρόπο όπως με την χρήση δέσμης υπερήχων ή δέσμης εστιασμένου υπεριώδους ή υπέρυθρου φωτός.
GR20190100377A 2019-06-03 2019-06-03 Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo GR1010008B (el)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20190100377A GR1010008B (el) 2019-06-03 2019-06-03 Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20190100377A GR1010008B (el) 2019-06-03 2019-06-03 Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo

Publications (2)

Publication Number Publication Date
GR20190100377A GR20190100377A (el) 2021-01-19
GR1010008B true GR1010008B (el) 2021-05-25

Family

ID=74554233

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
GR20190100377A GR1010008B (el) 2019-06-03 2019-06-03 Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo

Country Status (1)

Country Link
GR (1) GR1010008B (el)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000051500A1 (en) * 1999-03-05 2000-09-08 Board Of Regents, The University Of Texas System Occlusion apparatus
EP1125553A1 (en) * 2000-02-16 2001-08-22 Cordis Corporation Aneurysm embolization device
US20060155303A1 (en) * 2002-04-09 2006-07-13 Andras Konya Occlusion method and apparatus
WO2007035497A1 (en) * 2005-09-16 2007-03-29 Ev3 Endovascular, Inc. Intracardiac cage and method of delivering same
WO2013028387A2 (en) * 2011-08-11 2013-02-28 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
WO2015095538A1 (en) * 2013-12-20 2015-06-25 Microvention, Inc. Vascular occlusion

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000051500A1 (en) * 1999-03-05 2000-09-08 Board Of Regents, The University Of Texas System Occlusion apparatus
EP1125553A1 (en) * 2000-02-16 2001-08-22 Cordis Corporation Aneurysm embolization device
US20060155303A1 (en) * 2002-04-09 2006-07-13 Andras Konya Occlusion method and apparatus
WO2007035497A1 (en) * 2005-09-16 2007-03-29 Ev3 Endovascular, Inc. Intracardiac cage and method of delivering same
WO2013028387A2 (en) * 2011-08-11 2013-02-28 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
WO2015095538A1 (en) * 2013-12-20 2015-06-25 Microvention, Inc. Vascular occlusion

Also Published As

Publication number Publication date
GR20190100377A (el) 2021-01-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10905406B2 (en) Medical implantable occlusion device, and method for implantation thereof
US10045765B2 (en) Devices and methods for closure of transvascular or transcameral access ports
JP7158721B2 (ja) 房室三尖弁を置換するための組立品
US20170224323A1 (en) Trans-septal closure and port device
US20170273790A1 (en) A Flow Regulating Device In The Heart
KR102423195B1 (ko) 카테터 안내된 치환 판막 장치 및 방법
US20190358033A1 (en) Heart valve prosthesis
US8696611B2 (en) Device and method for regulating pressure in a heart chamber
US20090198315A1 (en) Vascular Stents, Methods of Use and Methods of Manufacture
US20200069419A1 (en) Device for treatment of valve regurgitation
DE112011102305T5 (de) Transkatheter-Atrioventrikular-Klappenprothese
WO2015148821A1 (en) Devices and methods for closure of transvascular or transcameral access ports
BR112020021302A2 (pt) válvula cardíaca com região de vedação recolhida
US11458287B2 (en) Devices with dimensions that can be reduced and increased in vivo, and methods of making and using the same
US20160317289A1 (en) Apparatus and method to reshape geometry of diseased heart valve
JP7399972B2 (ja) 穿刺可能な心房中隔欠損閉鎖栓
WO2017113532A1 (zh) 可显影可降解的封堵器
WO2015002625A1 (en) The occluder device for cardiovascular system
WO2021121292A1 (zh) 心脏瓣膜
GR1010008B (el) Συσκευη συγκλεισης παραβαλβιδικων διαφυγων μεταβαλλομενου σχηματος in vivo
JP2017531547A (ja) 心臓弁治療法のためのシステムおよび方法
CN103300895A (zh) 单层编织伞式心脏间隔封堵器
US20190307438A1 (en) Catheter atrial septal closure device
KR20180055856A (ko) 다기능 폐색 장치
US20230130379A1 (en) Methods and apparatus for occluding the left atrial appendage

Legal Events

Date Code Title Description
PG Patent granted

Effective date: 20210614