FR3133123A1 - Dispositif d’extraction d’un element prothetique telle une tige femorale - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIF D’EXTRACTION D’UN ELEMENT PROTHETIQUE TELLE UNE TIGE FEMORALE L’invention concerne un dispositif d’extraction (D) pour un élément prothétique (100) comportant une projection externe remarquable en ce qu’il comprend - une bride (400) incluant au moins deux mors mobiles venant coiffer ladite projection externe, – un fourreau (300) venant glisser sur la bride positionnée sur la projection externe afin de la maintenir en position fermée, – une vis de fixation équipée d’une extrémité distale et assurant la fixation du fourreau (300) à la bride (400) et donc de l’ensemble à l’élément prothétique (100), – des moyens d’extraction (200) venant se fixer de manière démontable audit fourreau (300). Figure pour l’abrégé : Fig. 1a.
Description
DOMAINE D’APPLICATION DE L’INVENTION
La présente invention se rapporte à un dispositif d’extraction d’éléments prothétiques telles des tiges fémorales et notamment aux adaptations permettant de faciliter cette extraction.
DESCRIPTION DE L’ART ANTERIEUR
Parmi les éléments prothétiques, les tiges fémorales destinées à être implantées dans le fémur d’un patient, sont bien connues dans le domaine orthopédique. Elles sont composées d’une partie intra-médullaire introduite dans le canal médullaire du fémur et d’une partie extra-médullaire constituée d’un col prolongé d’un cône sur lequel vient s’assembler une tête sphérique prothétique.
Les tiges fémorales présentent des surfaces lisses, polies pour des options avec cimentation dans le fût fémoral (c’est-à-dire dans le canal médullaire fémoral ouvert lors de la coupe). Les tiges destinées à être implantées sans ciment ont-elles des surfaces avec revêtements compatibles à l’ostéointégration.
La préparation du site osseux s’effectue avec des instruments adaptés aux voies d’abord chirurgicales. Le choix de la voie d’abord est motivé par la pratique du chirurgien, l’indication chirurgicale, la morphologie du patient. Les principales voies d’abord utilisées sont postérieures, antérieures et d’autres entre postérieures et antérieures. L’installation du patient est adaptée pour chaque voie d’abord, pour chaque côté à opérer. Lors de l’incision, les plans musculaires successifs sont disséqués suivant des trajectoires précises et différentes les unes des autres. Le contexte visuel et anatomique est différent pour chaque approche, l’environnement opératoire, les axes d’introduction des instruments sont différents pour chacune des techniques chirurgicales.
Après avoir sectionné et extrait le col du fémur, plusieurs râpes fémorales sont introduites dans le canal médullaire jusqu’à obtenir une adéquation stable entre la taille de la râpe et l’os. La tige prothétique définitive est alors installée dans le fémur du patient. La tête prothétique est installée à son tour sur le cône de la tige, l’articulation est réduite dans le cotyle acétabulaire, la fermeture du site opératoire est le processus final de l’intervention.
Deux situations imposent la nécessité d’extraire la tige fémorale du fémur ; après une durée distante de l’intervention, ou au cours de l’intervention. Après un délai plus ou moins important, l’indication de reprise chirurgicale peut s’imposer pour des raisons dépendantes ou indépendantes de l’implant. La position des composants, l’usure, la rupture, l’infection peuvent motiver l’extraction des pièces prothétiques. En peropératoire, même si ce risque est rare, il est parfois nécessaire d’extraire la tige fémorale déjà installée dans le fémur lorsque par exemple le réglage n’est pas celui recherché (un blocage de la tige dans le fémur étant intervenu trop tôt).
Pour lier la tige fémorale à un instrument afin de procéder à son extraction, il existe actuellement plusieurs solutions techniques.
Parmi celles-ci, les tiges fémorales comprennent habituellement des caractéristiques susceptibles d’être exploitées à des fins d’extraction. Ces tiges fémorales comprennent un trou fileté situé à la base externe du col permet le lien mécanique avec une tige filetée équipée d’une petite masse mobile dite masselotte. Ce principe présente des limites d’efforts exercés sur cette tige de faible diamètre qui peuvent conduire à sa rupture. De plus, l’axe de ce trou fileté n’est pas accessible dans certaines voies d’abord.
Il existe également des systèmes dits universels qui se fixent en refermant fortement des mâchoires sur la région du col et du cône, l’extraction est obtenue avec une masselotte connectée à l’instrument. Ces systèmes présentent plusieurs inconvénients, parmi ceux-ci :
- les mâchoires ne sont pas adaptées aux diverses configurations de cols et cônes,
- il faut exercer une force importante sur le système de fermeture des mâchoires pour obtenir un lien fiable avec la prothèse,
-le masselottage désolidarise le montage, et enfin
- l’instrument est très volumineux, il ne permet pas l’installation aisée dans toutes les voies d’abord courantes et mini invasives.
Un autre système décrit dans le document EP0645127 consiste à cercler de manière amovible la région du col avec un dispositif de verrouillage qui s’adapte à différents diamètres de tige de prothèse. La force de réglage est transmise le long de la tête de l’outil. Un tel système présente plusieurs inconvénients, parmi ceux-ci :
- En raison des différentes configurations de col et de cône, l’adaptation du dispositif n’est pas optimale,
- la manipulation de cet instrument est rendue difficile par les voies d’abord chirurgicales indirectes qui contournent des tissus mous et osseux, des incisions très courtes,
- la tête courbe est envahissante et proche du grand trochanter ce qui induit un risque de contact et d’endommagement de ce dernier,
-l’instrument est massif, il impose une incision large avec un axe unique de masselottage pour l’extraction,
- la conception mécanique du dispositif est complexe et ne permet pas le nettoyage interne des composants.
Les mêmes problématiques peuvent se retrouver pour l’extraction d’autres éléments prothétiques telles les tiges humérales.
BREVE DESCRIPTION DE L’INVENTION
Ce que constatant, les demandeurs ont mené des recherches visant à une nouvelle solution pour l’extraction des éléments prothétiques avec notamment une connexion fiable, rapide et simple entre l’élément prothétique et le dispositif d’extraction.
Un tel dispositif est destiné à être utilisé dans toutes les voies d’abord chirurgicales de la hanche ; côté droit, côté gauche, incision postérieure, antérieure, antéro latérale, mini invasive.
Ces recherches ont abouti à la conception et à la réalisation d’un dispositif d’extraction pour un élément prothétique qui comprend un corps définissant un premier axe et une projection externe définissant un deuxième axe, ladite projection étant composée d’une portion distale adoptant la forme d’un cône et d’une portion proximale plus étroite dite col,
ledit dispositif coopérant ponctuellement avec l’élément prothétique à des fins d’extraction de ce dernier.
Ce dispositif d’extraction est remarquable en ce qu’il comprend
- une bride incluant au moins deux mors mobiles venant coiffer ladite projection externe,
les deux mors étant mobiles entre une position ouverte et une position fermée,
la position ouverte autorisant la bride à glisser axialement sur la projection externe,
la position fermée permettant la fixation de la bride sur la projection externe,
– un fourreau venant glisser sur la bride positionnée sur la projection externe afin de la maintenir en position fermée,
– une vis de fixation équipée d’une extrémité distale et assurant la fixation du fourreau à la bride et donc de l’ensemble à l’élément prothétique,
– des moyens d’extraction venant se fixer de manière démontable audit fourreau.
L’ensemble composé de la bride fermée sur la projection externe de l’élément prothétique coiffé du fourreau est verrouillé par la vis de fixation.
L’ensemble composé de la bride fermée sur la projection externe de l’élément prothétique coiffé du fourreau est verrouillé par la vis de fixation.
Une telle conception permet de séparer le dispositif en deux parties :
- une première partie ou bride dédiée à la projection externe de l’élément prothétique et à ses dimensions avec le volume du cône et la surface du col derrière la grande base du cône et
une deuxième partie ou fourreau destinée à la coopération avec les moyens d’extraction.
Cette conception permet d’envisager un kit d’extraction décrit plus bas avec des parties dédiées et des parties communes.
L’ouverture des mors est conditionnée pour laisser passer le cône dans la bride, les deux parties se referment sur le cône lorsque la bride est poussée selon une certaine course.
La bride vient coiffer la projection externe et est elle-même coiffée par le fourreau.
Il n’y a pas de risque de désolidarisation une fois que le fourreau recouvre la bride.
Ce fourreau de couverture est installé sur la bride dans le même axe que celle-ci, de manière intuitive et sécurisée jusqu’à la butée matérialisée par le fond du fourreau de couverture.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, les au moins deux mors sont équipés d’un rebord interne se projetant transversalement par rapport au deuxième axe, la position fermée permettant la création d’un arrêt axial au moyen des rebords internes des mors qui viennent en appui sur la projection sous le cône. Ainsi, la bride est installée sur la tige fémorale prothétique est maintenue fermée sur le cône et avec ses rebords internes en vis-à-vis autour du col derrière le cône pour prendre appui sur la base du cône et ainsi créer ledit arrêt axial.
Le dispositif d’extraction peut être :
Disponible dans la boîte ancillaire sur la table opératoire,
Disponible stérile dans un conditionnement adapté.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, les au moins deux mors sont préformés d’une âme creuse leur permettant d’épouser en position fermée la forme du cône de ladite projection extérieure.
L’utilisation d’une bride venant s’introduire sur le volume extérieur défini par la projection externe d’un élément prothétique telle une tige fémorale est particulièrement avantageuse en ce qu’elle augmente en épousant ledit volume extérieur, la surface d’adhérence à des fins de préhension sans rendre plus volumineux qu’une tête fémorale anatomique l’ensemble obtenu.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, la bride est conçue de telle façon qu’un premier mors est préformé d’une rainure transversale dans laquelle s’introduit une nervure transversale préformée sur le deuxième mors, la nervure dans la rainure formant une liaison pivot guidant l’ouverture et la fermeture.
L’installation et le positionnement de la bride peuvent ainsi être qualifiés d’intuitifs car guidés dès les premiers millimètres engagés sur le cône de la tige fémorale prothétique, la manipulation est sécurisée par un axe matérialisé par une découpe dans la bride elle-même.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, ledit fourreau est préformé pour accueillir les moyens d’extraction selon les deux axes définis par l’élément prothétique. Les moyens d’extraction vont participer à l’extraction de la tige fémorale prothétique suivant l’axe approprié à la voie d’abord chirurgicale.
De plus, comme le fourreau glisse dans un premier temps sur la bride, il va pouvoir tourner autour de son axe et positionner les emplacements d’accueil des moyens d’extraction selon des voies d’abord intermédiaire jusqu’ici inaccessibles. Ainsi, la voie d’abord la plus appropriée va pouvoir être choisie.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, le fourreau est ménagé d’un trou fileté transversal dans lequel se visse la vis de fixation dont l’extrémité distale vient coopérer avec une gorge périphérique ménagée dans la surface extérieure de la bride de façon à maintenir en position le fourreau qui maintient en position fermée la bride.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, le fourreau est ménagé d’un trou axial dans lequel se glisse la vis de fixation dont l’extrémité distale vient se visser dans un trou fileté axial ménagé dans la bride de façon à maintenir en position le fourreau qui maintient en position fermée la bride.
Les moyens d’extraction peuvent se fixer au fourreau ou sur la vis de fixation aménagée à cet effet.
Néanmoins, selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, les moyens d’extraction comportent une extrémité filetée assurant la fonction de la vis de fixation. Le dispositif adopte ainsi une conception simple d’utilisation, la fixation des moyens d’extraction selon la voie d’abord choisie sur le fourreau assurant le maintien dudit fourreau sur la bride et donc son verrouillage en position fermée.
On comprend que la conception du dispositif rend ses composants du dispositif d’extraction sont ainsi démontables et nettoyables facilement.
De plus, une partie des composants de faible volume peut être proposée dans un conditionnement stérile, mis à disposition sur demande.
Ainsi, un autre objet de l’invention concerne un kit d’extraction où le dispositif comprend:
- un fourreau,
-des moyens d’extraction venant se fixer par vissage audit fourreau,
– une pluralité de brides avec des âmes creuses préformées aux formes et dimensions des projections externes d’une pluralité d’éléments prothétiques différents.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, les moyens d’extraction sont constitués par une tige équipée d’une masselotte
Une extrémité de cette tige est équipée d’une portion filetée permettant sa fixation audit fourreau et le cas échéant assurer le verrouillage du fourreau sur la bride.
La tige et sa masselotte vont donc se fixer selon un axe d’extraction approprié.
Selon un mode de réalisation préféré, les différents éléments constitutifs du dispositif sont réalisés en métal.
Les concepts fondamentaux de l’invention venant d’être exposés ci-dessus dans leur forme la plus élémentaire, d’autres détails et caractéristiques ressortiront plus clairement à la lecture de la description qui suit et en regard des dessins annexés, donnant à titre d’exemple non limitatif, un mode de réalisation d’un dispositif conforme à l’invention.
DESCRIPTION D’UN MODE PREFERE DE REALISATION
Comme illustré par les figures 1a et 1b, le dispositif référencé D dans son ensemble vient s’associer ponctuellement à un élément prothétique ici une tige fémorale 100 à des fins d’extraction de la tige 100 hors du fémur référencé F.
Comme illustré par la , ce dispositif D comprend :
– une tige 200 avec une masse mobile 210,
– un fourreau 300,
– une bride 400.
Comme illustrée plus en détail par la , ladite tige fémorale 100 est un élément prothétique classique qui présente un corps coopérant avec l’os fémoral F (cf. figure 1) et une projection externe. Ladite projection est composée d’une portion distale adoptant la forme d’un cône 101 et d’une portion proximale plus étroite dite col 102 reliant le cône au corps.
Le corps est allongé et définit un premier axe longitudinal et le cône définit un deuxième axe.
Comme illustrée plus en détail par la , la tige 200 comprend :
- à une première extrémité, un épaulement 205, une portion filetée 203 de diamètre inférieur à celui du reste de la tige et un bout arrondi 204 à l’extrémité distale de la portion filetée ;
- à l’autre extrémité, une poignée de vissage 201 avec une face 202 servant de heurtoir avec laquelle vient au contact la face 211 de la masse mobile 210 actionnée selon la flèche F1 par l’utilisateur.
Le fourreau 300 adopte une forme sensiblement cylindrique fermée à une extrémité avec une excroissance latérale. Il est illustré plus en détail en vue en coupe par les figures 4a et 4b et en vue extérieure par la . Il comprend :
– une âme creuse cylindrique 301,
- un orifice fileté transversal 302 ménagé dans ladite excroissance, traversant et débouchant dans l’âme creuse 301 coopérant avec l’extrémité filetée 203 de la tige 200,
– un orifice lisse axial 303 traversant l’extrémité fermée et débouchant dans l’âme creuse 301.
La bride 400 est illustrée plus en détail en vue en coupe par les figures 4a et 4b et en vue extérieure par la . Elle comprend :
- deux mors 401 et 402 articulés autour d’un axe 407 matérialisé et découpé suivant une découpe 408 réalisée dans la bride 400 pour former une nervure et une rainure transversales coopérant pour autoriser le pivotement,
- une gorge externe périphérique 403 avec laquelle coopère le bout arrondi 204 de la tige 200,
– une âme creuse définie par les surfaces internes 404 et les rebords internes 405 qui coopèrent respectivement avec les surfaces du cône 101 et du col 102 de la tige fémorale 100,
- un orifice fileté 406 coopérant avec l’extrémité filetée 203 de la tige 200,
- une surface externe 409 coopérant avec l’âme creuse 301 du fourreau 300.
Comme illustrée par les figures 2, 3, 5 et 6, la bride 400 vient coiffer la projection externe de la tige fémorale 100, le fourreau 300 s’installe dessus et la tige 200 vient se fixer au fourreau 300.
Plus précisément comme illustré par la , la bride 400 est présentée au- dessus du cône 101 de la tige fémorale 100 en suivant la flèche F2. La poursuite du mouvement suivant la flèche F2 a pour effet une rotation vers l’extérieur des deux mors 401 et 402 autour de l’axe 407 suivant la flèche F3.
Comme illustré par la , lorsque les surfaces 404 et 405 de la bride 400 coopèrent totalement avec les surfaces 101 et 102 de la tige fémorale 100, c’est-à-dire lorsque le fond de l’âme creuse de la bride 400 se positionne en haut du cône 101, les rebords internes 405 viennent se refermer autour du col 102 sous la base du cône 101 (cf. figures 4a et 4b).
Lorsque le fourreau 300 est présenté sur la bride 400 suivant la flèche F4, il s’oppose ainsi suivant la flèche F5 à l’ouverture des mors 401 et 402 de la bride 400.
Comme illustré par les figures 4a et 4b, cette contrainte selon la flèche F5 se répercute sur la surface externe 409 de la bride 400 ainsi que sur les surfaces internes 404 et 405 garantissant la coopération avec les surfaces externes du cône101 et du col 102 de la tige fémorale 100 et le maintien de l’arrêt axial qu’ils constituent.
Le mode de fixation de la bride 400 au travers du fourreau 300 est lié au choix de l’axe d’extraction par l’utilisateur.
En effet, soit la tige 200 vient se fixer sur le fourreau 300 dans l’axe longitudinal du corps de la tige fémorale 100 comme illustrée par les figures 1a, 2, 4a et 7, soit la tige 200 vient se fixer sur la bride 400 en prenant appui sur le fourreau 300 dans l’axe du cône 101 de la projection externe de la tige fémorale 100 comme illustrée par les figures 1b, 4b et 8.
Comme le fourreau 300 peut tourner sur la bride 400 des axes intermédiaires d’extraction sont également possibles.
La illustre la fixation, lorsque la tige 200 vient se fixer au fourreau 300 selon un axe parallèle à l’axe longitudinal du corps de la tige fémorale 100 c’est-à-dire en venant se visser dans l’orifice fileté 302 ménagé dans l’excroissance latérale du fourreau 300.
La longueur de la portion de l’extrémité filetée 203 permet à l’extrémité arrondie 204 de venir dans l’âme creuse 401 du fourreau 300 pour être en contact avec la bride 400 logée à l’intérieur et assurer ainsi le verrouillage du fourreau 300 sur la bride 400 et garantir le maintien en position fermée de cette dernière malgré les contraintes des chocs de la masselotte 210 lors de l’extraction.
Pour optimiser ce verrouillage, l’axe du trou fileté 302 débouche dans l’âme creuse 301 de sorte que le bout arrondi 204 vienne pénétrer dans la gorge périphérique 403 dont est préformée la bride 400. Le bout arrondi 204 constitue alors un arrêt axial entre le fourreau 300 et la bride 400. Ainsi, même sans contrainte de serrage exercée par la tige 200, le fourreau 300 ne peut se libérer de la bride 400 qui ne peut donc s’ouvrir en étant maintenue en position fermée sur la projection externe de la tige fémorale 100.
La illustre la fixation lorsque la tige 200 vient se fixer au fourreau 300 selon l’axe du cône 101 de la tige fémorale 100 c’est-à-dire en venant se visser dans l’orifice fileté 406 ménagé dans l’axe de la bride en passant par le trou lisse 303 ménagé dans le fourreau 300.
L’épaulement 205 vient en appui sur le fourreau 300 autour du trou lisse 303 et le vissage vient exercer une contrainte tendant à faire rentrer la bride 400 dans le fourreau 300. La bride assurant par ses rebords internes 405 un arrêt axial sous le cône 101, le fourreau 300 est verrouillé sur la bride 400 qui est maintenue en position fermée sur la projection externe de la tige fémorale 100.
La illustre un dispositif sous la forme d’un kit d’extraction mettant en commun une seule tige 200 avec masse mobile 210 et un seul fourreau 300 associés à une pluralité de brides 400a, 400b, 400c, 400d dédiées aux dimensions et profilés de projections externes d’éléments prothétiques différents.
On comprend que le dispositif qui vient d’être ci-dessus décrit et représenté, l’a été en vue d’une divulgation plutôt qu’une limitation. Bien entendu, divers aménagements, modifications et améliorations pourront être apportés aux exemples ci-dessus, sans pour autant sortir du cadre de l’invention.
Claims (10)
- Dispositif d’extraction (D) pour un élément prothétique (100) qui comprend un corps définissant un premier axe et une projection externe définissant un deuxième axe, ladite projection étant composée d’une portion distale adoptant la forme d’un cône (101) et d’une portion proximale plus étroite dite col (102),
ledit dispositif coopérant ponctuellement avec l’élément prothétique (100) à des fins d’extraction de ce dernier,
CARACTERISE PAR LE FAIT QU’il comprend
- une bride (400) incluant au moins deux mors mobiles (401, 402) venant coiffer ladite projection externe,
les deux mors étant mobiles entre une position ouverte et une position fermée,
la position ouverte autorisant la bride (400) à glisser axialement sur la projection externe,
la position fermée permettant la fixation de la bride (400) sur la projection externe,
– un fourreau (300) venant glisser sur la bride positionnée sur la projection externe afin de la maintenir en position fermée,
– une vis de fixation équipée d’une extrémité distale et assurant la fixation du fourreau à la bride et donc de l’ensemble à l’élément prothétique,
– des moyens d’extraction (200) venant se fixer de manière démontable audit fourreau (300). - Dispositif (D) selon la revendication 1, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE les au moins deux mors (401, 402) sont équipés d’un rebord interne (405) se projetant transversalement par rapport au deuxième axe, la position fermée permettant la création d’un arrêt axial au moyen des rebords internes (405) des mors (401, 402) qui viennent en appui sur la projection sous le cône (101).
- Dispositif (D) selon l’une quelconque des revendications 1 à 2, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE les au moins deux mors (401, 402) sont préformés d’une âme creuse (404) leur permettant d’épouser en position fermée la forme du cône (101) de ladite projection extérieure.
- Dispositif (D) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE la bride (400) est conçue de telle façon qu’un premier mors (401) est préformé d’une rainure transversale dans laquelle s’introduit une nervure transversale préformée sur le deuxième mors, la nervure dans la rainure formant une liaison pivot guidant l’ouverture et la fermeture.
- Dispositif (D) selon la revendication 1, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE ledit fourreau (300) est préformé pour accueillir les moyens d’extraction selon les deux axes définis par l’élément prothétique.
- Dispositif (D) selon la revendication 1, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE le fourreau (300) est ménagé d’un trou fileté transversal (302) dans lequel se visse la vis de fixation dont l’extrémité distale vient coopérer avec une gorge périphérique (403) ménagée dans la surface extérieure de la bride (400) de façon à maintenir en position le fourreau (300) qui maintient en position fermée la bride (400).
- Dispositif (D) selon la revendication 1 ou 6, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE le fourreau (300) est ménagé d’un trou axial (303) dans lequel se glisse la vis de fixation dont l’extrémité distale vient se visser dans un trou fileté axial (406) ménagé dans la bride (400) de façon à maintenir en position le fourreau (300) qui maintient en position fermée la bride (400).
- Dispositif (D) selon l’une quelconque des revendications 1, 6 et 7, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE lesdits moyens d’extraction (200) comportent une extrémité filetée (203) assurant la fonction de la vis de fixation.
- Dispositif (D) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, CARACTERISE PAR LE FAIT QU’il comprend
- un fourreau (300),
- des moyens d’extraction (200) venant se fixer par vissage audit fourreau,
– une pluralité de brides (400a, 400b, 400c, 400d) avec des âmes creuses préformées aux formes et dimensions des projections externes d’une pluralité d’éléments prothétiques différents. - Dispositif (D) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE les moyens d’extraction sont constitués par une tige (200) équipée d’une masselotte (210).
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